Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Manisa Büyükşehir Belediye Başkanlığı Sağlık İşleri Dairesi Başkanlığı
/
2018/51826-Manisa Büyükşehir Belediyesi Vektör Kontrol Mücadelesinde Kullanılmak Üzere Biyosidal Ürün Alımı
Bilgi
İKN
2018/51826
Başvuru Sahibi
Kontrol Kimya İlaç Makine İnş. San. ve Tic. A.Ş.
İdare
Manisa Büyükşehir Belediye Başkanlığı Sağlık İşleri Dairesi Başkanlığı
İşin Adı
Manisa Büyükşehir Belediyesi Vektör Kontrol Mücadelesinde Kullanılmak Üzere Biyosidal Ürün Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/019
: 43
: 04.04.2018
: 2018/UM.I-721
BAŞVURU SAHİBİ:
Kontrol Kimya İlaç Makine İnş. San. ve Tic. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Manisa Büyükşehir Belediye Başkanlığı Sağlık İşleri Dairesi Başkanlığı,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2018/51826 İhale Kayıt Numaralı “Manisa Büyükşehir Belediyesi Vektör Kontrol
Mücadelesinde Kullanılmak Üzere Biyosidal Ürün Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Manisa Büyükşehir Belediye Başkanlığı Sağlık İşleri Dairesi Başkanlığı tarafından
13.03.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Manisa Büyükşehir Belediyesi
Vektör Kontrol Mücadelesinde Kullanılmak Üzere Biyosidal Ürün Alımı” ihalesine ilişkin
olarak Kontrol Kimya İlaç Makine İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin 16.02.2018 tarihinde yaptığı
şikâyet başvurusunun, idarenin 19.02.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
21.02.2018 tarih ve 13389 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 21.02.2018 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/308 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, İhale İlanı’nın 4.1.1.3.5’inci maddesinde, İdari
Şartname’nin 7.1.(ı).5’inci maddesinde ve Teknik Şartname’nin “İstenilen belgeler” başlıklı
3’üncü maddesinin (e) bendinde “Teknik şartnamenin 2.1. ve 2.3. maddesinde bulunan
biyosidal ürün için uygulama esnasında veya sonrasında oluşabilecek muhtemel çevresel
risklerin yönetimi ve önlenebilmesi için; pestisit ve pestisit içeriğindeki aktif madde
spesifikasyonlarının ya da toksikolojik çalışmalarının bilim tabanlı otoriteler tarafından
kabul edilmiş olması gereklidir. Aktif madde üreticisinin yapmış / yaptırmış olduğu
toksikolojik / ekotoksikolojik çalışmalar veya analizler ihale dosyasında Türkçe olarak
sunulmalıdır. Sunulan bu çalışmalar WHO, EU, FAO, EPA ve Sağlık Bakanlığı tarafından
yetkilendirilmiş üniversiteler tarafından desteklenmeli veya yapılmalıdır.” düzenlemesinin yer
aldığı,
18.01.2017 tarih ve 978 sayılı yazı ile kendileri tarafından Türkiye Halk Sağlığı
Kurumundan görüş istenildiği, gerek görüş yazısı gerekse 31.12.2009 tarih ve 27449 sayılı
Resmi Gazete’de yayınlanan Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’ne göre biyosidal ürünlerin
piyasaya arz edilebilmesi için ilgili Bakanlık tarafından ruhsat verilmiş olmasının ve onaylı
etiket örneğine göre ambalajlanmasının yeterli olduğu, biyosidal ürüne ruhsat verilirken
toksikolojik ve eko-toksikolojik verilere göre değerlendirme yapıldığı, meydana gelebilecek
risklerin belirtildiği, bu risklerinde ürünün etiket örneğinde onaylandığı,
İdarenin şikâyete cevap yazısında, Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırma
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/019
: 43
: 04.04.2018
: 2018/UM.I-721
aşamasında toksikolojik ve eko-toksikolojik çalışmaların istendiği izleniminin verildiği, aktif
maddeye ait toksikolojik ve eko-toksikolojik çalışmalara ilişkin literatür verilerin idarece
istenilmesine ilişkin bir itirazlarının bulunmadığı, idarenin ihtiyaç duyduğu verilerin Sağlık
Bakanlığınca ruhsatlandırılan ürünün Bakanlıkça onaylı etiket örneğinde yer aldığı,
itirazlarının toksikolojik ve eko-toksikolojik çalışmaların aktif madde üreticisi tarafından
yaptırılmış olması şartının aranması olduğu, ülkemizde bu toksikolojik ve eko-toksikolojik
çalışmaları yapabilecek laboratuvarların bulunmadığı, Sağlık Bakanlığı’nın yazısının bu
hususu teyit ettiği, üretici firmanın bu çalışmaları yapması ve çalışmalara ilişkin belgelerin
istenilmesinin ihalede rekabeti engellediği, ruhsatlandırma aşamasında bile istenilmeyen
belgelerin idarece istenilmesinin belli bir menşei ve markaya yönelik ürünün teşvik edilmesi
sonucunu doğurduğu, ihaleye sadece bir üreticinin yapmış olduğu çalışmaları sunan
isteklilerin katılabileceği, onlarca aktif madde üreticisi varken sadece bir aktif madde
üreticisinin sunabileceği belgeleri istemenin mevzuata aykırı olduğu, idarece tesis edilen
düzenlemenin 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci ve 12’nci maddelerine aykırılık
teşkil ettiği, Kamu İhale Kurulu tarafından alınan 2011/UM.II-1133 sayılı kararda aynı şartın
rekabeti engellediğinin belirtildiği,
Aktif madde üreticisinin yaptırmış olduğu bu çalışmaların ihaledeki bütün ürünler için
istenilmediği, sadece ilgili kısımda bulunan ürünler için istenildiği, idarece diğer ürünler için
aynı şartın öngörülmemesinin çelişki oluşturduğu iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Başvuru sahibinin iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur. …” hükmü,
Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “… İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan
teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği
sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için
fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “… (2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/019
: 43
: 04.04.2018
: 2018/UM.I-721
standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın
bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
…” hükmü,
Söz konusu Yönetmelik’in “Kalite ve standart ile ürünlerin piyasaya arzına ilişkin
belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde “… (2) Alım konusu malın ulusal standarda veya dengi
uluslararası standarda uygunluğu ve bu uygunluğu gösteren belge veya belgelere yönelik
olarak ön yeterlik veya ihale dokümanında düzenleme yapılabilir. Yapılacak düzenlemede
aşağıdaki hususlar esas alınır:
a) Alım konusu malın ulusal standarda veya dengi uluslararası standarda
uygunluğunu gösteren belge veya belgeler, ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak
istenebilir. Bu durumda, aday veya isteklinin teklif ettiği malın ulusal standarda veya dengi
uluslararası standarda uygunluğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.
…
ç) Alım konusu malın ulusal standardının bulunmaması durumunda, sadece ilgili
uluslararası standarda uygunluğu gösteren belge veya belgelere yönelik düzenleme
yapılabilir. Bu durumda aday veya istekli teklif ettiği malın uluslararası standarda
uygunluğunu gösteren belgesini sunmak zorundadır. İş ortaklığı ile konsorsiyum ortaklarının
bu belge veya belgeleri sunması ile sözleşmenin uygulanmasına yönelik düzenlemelerde (b) ve
(c) bentlerinde yer alan hükümler esas alınır.
(3) Ürünlere ilişkin teknik mevzuatı hazırlamaya ve yürütmeye yetkili kılınan kamu
kurum veya kuruluşlarının düzenlemeleri esas alınarak malın piyasaya arzına ilişkin alınması
zorunlu belge veya belgelere yönelik ön yeterlik veya ihale dokümanında düzenleme yapılır.
Yapılacak düzenlemede aşağıdaki hususlar esas alınır:
a) Malın piyasaya arzına ilişkin alınması zorunlu belge veya belgeler, ihaleye
katılımda yeterlik belgesi olarak istenebilir. …” hükmü,
31.12.2009 tarihli ve 27449 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Biyosidal Ürünler
Yönetmeliği’nin “Amaç” başlıklı 1’inci maddesinde “(1) Bu Yönetmeliğin amacı; biyosidal
ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri
değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandırılmasına ve tescil edilmesine,
piyasaya arz edilmesine, ambalajlanmasına, etiketlenmesine, sınıflandırılmasına,
denetlenmesine ve biyosidal ürünlerle ilgili diğer hususlara ilişkin usul ve esasları
belirlemektir.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Tanımlar” başlıklı 4’üncü maddesinde “(1) (Değişik fıkra:RG-
12/3/2014-28939) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Aktif madde: Zararlı organizmalar üzerinde ya da onlara karşı genel veya özel etki
gösteren virüsler ve funguslar da dâhil olmak üzere bir madde veya mikroorganizmayı,
b)(Değişik ibare:RG-12/3/2014-28939) Kurum: Sağlık Bakanlığını,
c) Biyosidal ürün: Bir veya birden fazla aktif madde içeren, kullanıma hazır hâlde
satışa sunulmuş, kimyasal veya biyolojik açıdan herhangi bir zararlı organizma üzerinde
kontrol edici etki gösteren veya hareketini kısıtlayan, uzaklaştıran, zararsız kılan, yok eden
aktif maddeleri ve müstahzarları,
…
ğ) Kurum: Türkiye Halk Sağlığı Kurumunu,
h) Liste-A: Ürün tipi tanımlanmış ve biyosidal ürünlerde kullanımına geçici olarak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/019
: 43
: 04.04.2018
: 2018/UM.I-721
izin verilen mevcut aktif maddeleri gösteren ve Kurumca hazırlanıp, Kurumun internet
sitesinde yayımlanan listeyi,
ı) Liste I: Biyosidal ürünlerde kullanımı serbest olan aktif maddeleri gösteren ve
Kurumca hazırlanıp, Kurumun internet sitesinde yayımlanan listeyi,
…
n) Piyasaya arz: Bir biyosidal ürünün herhangi bir yolla tedarikini, gümrük bölgesine
ithalatı, bedel karşılığı veya bedelsiz olarak gümrük bölgesinden yapılan her çeşit sevkiyatını
veya bunu izleyen konsinye depolama hariç, depolama ya da elden çıkarma faaliyetini,
o) Risk değerlendirmesi: Biyosidal ürünlerin üretimi, depolanması, ambalajlanması,
paketlenmesi, satışa sunulması, ithalatı ve ihracatı aşamalarında, insan, hayvan, bitki ve
çevre üzerinde olabilecek her türlü tehlikenin nitelik ve etkilerinin belirlendiği süreci,
ö) Ruhsat: Başvuru neticesinde bir biyosidal ürünün piyasaya arz edilebileceğini
gösteren ve Kurum tarafından ilgililere verilen belgeyi,
p) Serbest satış sertifikası: Bir biyosidal ürünün bu Yönetmelik kapsamında
ruhsatlandırılmış olduğunu, piyasada serbestçe bulundurulabildiğini ve kullanılabildiğini
gösteren belgeyi,
…
ş) Tescil: Başvuru neticesinde, düşük riskli bir biyosidal ürünün piyasaya arz
edilebileceğini gösteren ve Kurum tarafından ilgililere verilen belgeyi, … ifade eder.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Biyosidal ürünlerin piyasaya arzı” başlıklı 5’inci maddesinde
“(1) Biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilebilmesi için aşağıdaki koşulların sağlanması
zorunludur.
a) Biyosidal ürünlerin (Değişik ibare:RG-12/3/2014-28939) Kurum tarafından bu
Yönetmelikte belirlenmiş usullere göre ruhsatlandırılmış veya tescil edilmiş olması,
b) Ruhsatlandırma ve tescil için belirlenmiş koşullara ve bu Yönetmelikte
sınıflandırma, etiketleme, ambalajlama, güvenlik bilgi formları ve biyosidal ürünlerin
reklamlarına ilişkin belirlenmiş koşullara uygun olması,
c) Biyosidal amaçlı kullanılacak bir temel maddenin piyasaya arzı için, bu temel
maddenin, (Değişik ibare:RG-12/3/2014-28939) Liste-IB’de listelenmiş olması ve 27 nci
maddenin dördüncü fıkrasına uygun olması. …” hükmü,
Aynı Yönetmelik’in “Biyosidal ürünlerin kullanımı” başlıklı 7’nci maddesinde “(1)
Biyosidal ürünlerin kullanımı aşağıdaki hükümlere tabidir.
a) (Değişik ibare:RG-12/3/2014-28939) Kurumca ruhsat verilmemiş veya tescil
edilmemiş bir biyosidal ürün ya da ruhsatlandırma veya tescil için belirlenmiş koşullara ve
kullanım amaçlarına uymayan veya 5 inci maddenin birinci fıkrasının (c) bendinde belirtilen
muafiyet kapsamında bulunmayan ürünler kullanılamaz. …” hükmü,
Bahse konu Yönetmelik’in “Ruhsat ve tescil için uygulanacak hükümler” başlıklı
10’uncu maddesinde “(1) Bir biyosidal ürün ancak aşağıdaki bentlerde sayılan hususları
karşılaması durumunda 8 inci maddede belirtilen ruhsat ve tescil türlerinden birine uygun
olarak ruhsatlandırılır veya tescili yapılır.
a) Ruhsatlı kullanımla ilgili olarak, güncel bilimsel ve teknik bilgiler çerçevesinde 12
ila 16 ncı maddelere göre verilen dosyanın Ek-VI’da belirtilen kriterleri karşılaması ve
biyosidal ürünün kullanılabileceği tüm normal koşulların, kullanılan malzemenin nasıl
kullanılacağının, kullanım ve atımdan doğan sonuçların belirtilmiş ve gösterilmiş olması,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/019
: 43
: 04.04.2018
: 2018/UM.I-721
b) Biyosidal Ürünün;
1) Yeterli derecede etkin olması,
2) Hedef organizmalar üzerinde, direnç veya çapraz direnç veya omurgalılar üzerinde
ölçüsüz acı ve ıstırap verici etkilerinin olmaması,
3) İnsan ve hayvan sağlığına veya yüzey ve yeraltı sularına kendisinin veya
kalıntılarının doğrudan veya dolaylı olarak gıda, yem veya içilmek suretiyle su, iç mekân veya
çalışma yerindeki hava kalitesi gibi sonuçlar üzerinde olumsuz etkilerinin olmaması,
4) Kendisinin veya kalıntılarının çevre üzerinde özellikle yeraltı ve yüzey suları olmak
üzere içme ve kullanma su kaynakları üzerinde olumsuz bir etkisinin olmaması,
5) Hedef dışı organizmalar üzerinde istenmeyen etkilerinin olmaması,
6) Aktif maddelerinin özellikleri ve miktarı ve her türlü toksikolojik veya eko-
toksikolojik olarak belirgin safsızlıkları ve yardımcı formülleri ve ruhsatlı kullanımından
kaynaklanan toksik veya çevre açısından önemli tortuları, aktif maddelere ilişkin bu
Yönetmeliğin eklerinde belirtilen ilgili şartlara uygun olması,
7) Ürünün uygun kullanım, depolama ve taşıma amaçları doğrultusunda fiziksel ve
kimyasal özelliklerinin uygun bulunması
zorunludur. …” hükmü,
Bahse konu Yönetmelik’in “Yeni ve Liste-I’de listelenmiş aktif maddeleri içeren bir
biyosidal ürünün ruhsatlandırılması” başlıklı 12’nci maddesinde “(1) 8 inci maddenin ikinci
fıkrasının (a) bendi uyarınca ruhsat almak isteyenler güncel bilimsel ve teknik gelişmeleri de
göz önünde bulundurarak aşağıdaki bilgi, belgeler ile birlikte (Değişik ibare:RG-12/3/2014-
28939) Kuruma müracaat ederler.
a) Ürünle ilgili olanlar için, Ek-IIB, Ek-IVB ve Ek-IIIB’nin ilgili bölümleri uyarınca
gereken bilgi ve belgeler,
b) Aktif madde ile ilgili olanlar için, Ek-IIA, Ek-IVA ve Ek-IIIA’nın ilgili bölümleri
uyarınca gereken bilgi ve belgeler,
…
ç) 10 uncu maddede belirtilen özelliklerin ve etkilerin değerlendirilebilmesi için
gerekli bilgi ve belge, …” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: Manisa Büyükşehir Belediyesi Sınırları İçerisinde Vektör Mücadelesinde
Kullanılacak Biyosidal Ürün Alımı
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü:
Miktarı: 1. Kısım 5000 kg, 2. Kısım 300 kg, 3. Kısım 6500 lt, 4. Kısım 10000 lt, 5. Kısım 8000
lt, 6. Kısım 1000 lt, 7. Kısım 3000 lt, 8. Kısım 5000 adet, 9. kısım 200 adet biyosidal ürün
alımı
Türü: Mal Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yer: Manisa Büyükşehir Belediyesi Sağlık İşleri Daire Başkanlığı
Kırtık Mezarlığı İlaçlama Deposuna Teslim edilecektir.
d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/019
: 43
: 04.04.2018
: 2018/UM.I-721
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
…
ı)
1. Ürünler Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış olmalıdır. Eğer ürün ithal ise
yine Sağlık Bakanlığı tarafından ithaline müsaade edilmiş olmalıdır. Bu belgeler “noter
onaylı” veya “aslı idarece görülmüştür” onaylı olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.
…
3. Ürünlerin, Sağlık Bakanlığı’nca verilmiş olan etiket örneği “noter onaylı” veya
“aslı idarece görülmüştür” onaylı olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.
…
5. Teknik şartnamenin 2.1. ve 2.3. maddesinde bulunan biyosidal ürün için uygulama
esnasında veya sonrasında oluşabilecek muhtemel çevresel risklerin yönetimi ve
önlenebilmesi için; pestisit ve pestisit içeriğindeki aktif madde spesifikasyonlarının ya da
toksikolojik çalışmalarının bilim tabanlı otoriteler tarafından kabul edilmiş olması gereklidir.
Aktif madde üreticisinin yapmış / yaptırmış olduğu toksikolojik / ekotoksikolojik çalışmalar
veya analizler ihale dosyasında Türkçe olarak sunulmalıdır. Sunulan bu çalışmalar WHO,
EU, FAO, EPA ve Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş üniversiteler tarafından
desteklenmeli veya yapılmalıdır. …” düzenlemesinin yer aldığı, İhale İlanı’nın 4.1.1.3’üncü
maddesinde de aynı düzenlemenin yer aldığı,
Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 9 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
1. Kısım Diflubenzuron Larvasit WP ,2. Kısım Bacillus Thuringiensis İsraelensis (BTI) G ,3.
Kısım Spinosad (SC veya EC) ,4. Kısım Permethrin EC, 5. Kısım LD50 değeri en az 500 mg /
kg olan aktif madde EC veya ME, 6. Kısım 1R trans phentohrin EC , 7. Kısım Alfa-
Cypermethrin SC, 8. Kısım Karasinek Tuzağı, 9. Kısım Karasinek İpi” düzenlemesi,
Vektör Kontrol Mücadelesinde Kullanılmak Üzere Alınacak Biyosidal Ürünler
Teknik Şartnamesi’nin “Karasinek larva mücadelesinde kullanılacak toz formülasyonlu
larvasit” başlıklı 2.1’inci maddesinde “
Ürün içeriğindeki ana aktif madde Diflubenzuron olmalıdır.
Formülasyon tipi WP (Suda Islanabilir Toz ) olmalıdır,
Kalıcılık süresi karasinek larvasında en az 20 gün olup; Sağlık Bakanlığı onaylı
etiketinde yer almalıdır.
Alınacak miktar 5.000 kg’dır.
Hesaplamalar kilogram fiyatı en düşük olan ürün satın alınacaktır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Sivrisinek larva mücadelesinde kullanılacak kalıcı bakteri
kökenli larvasit” başlıklı 2.3’üncü maddesinde “
Ürün bakteri kökenli olup; biyolojik sınıfta yer almalıdır.
Ürün içeriğinde ana aktif madde Spinosad olmalıdır.
Formülasyon tipi SC ( Süspansiyon Konsantre ) veya EC ( Emülsiyon Konsantre )
olmalıdır.
Kalıcılık süresi en az 30 gün olup; Sağlık Bakanlığı onaylı etiketinde yer
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/019
: 43
: 04.04.2018
: 2018/UM.I-721
almalıdır.
Alınacak miktar 6.500 lt’dir.
Hesaplamalar litre fiyatı en düşük olan ürün satın alınacaktır.” düzenlemesi,
Söz konusu Şartname’nin “Rezidüel alan mücadelesinde kullanılacak biyosidal
ürün” başlıklı 2.7’nci maddesinde “
Ürün içeriğinde hem sentetik piretroid hem de IGR sınıfı aktif madde
bulunmalıdır.
Ürün içeriğinde en az %10 Alfa-cypermethrin ve en az %10 Diflubenzuron ve
düşürücü madde (Tetramethrin) bulunmalıldır.
Formülasyon tipi SC (Süspansiyon Konsantre) olmalıdır. …” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “İstenilen Belgeler” başlıklı 3’üncü maddesinde “a) Ürünler
Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış olmalıdır. Eğer ürün ithal ise yine Sağlık
Bakanlığı tarafından ithaline müsaade edilmiş olmalıdır. Bu belgeler “noter onaylı’' veya
“aslı idarece görülmüştür” onaylı olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.
…
c) Ürünlerin, Sağlık Bakanlığı’nca verilmiş olan etiket örneği “noter onaylı” veya
“aslı idarece görülmüştür” onaylı olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.
…
e) Teknik şartnamenin 2.1. ve 2.3. maddesinde bulunan biyosidal ürün için uygulama
esnasında veya sonrasında oluşabilecek muhtemel çevresel risklerin yönetimi ve
önlenebilmesi için; pestisit ve pestisit içeriğindeki aktif madde spesifikasyonlarının ya da
toksikolojik çalışmalarının bilim tabanlı otoriteler tarafından kabul edilmiş olması
gereklidir. Aktif madde üreticisinin yapmış / yaptırmış olduğu toksikolojik / ekotoksikolojik
çalışmalar veya analizler ihale dosyasında Türkçe olarak sunulmalıdır. Sunulan bu
çalışmalar WHO, EU, FAO, EPA ve Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş
üniversiteler tarafından desteklenmeli veya yapılmalıdır. …” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale dokümanında yer alan düzenlemelerden, şikâyete konu ihalenin Manisa
Büyükşehir Belediyesi Sağlık İşleri Dairesi Başkanlığı tarafından gerçekleştirilen vektör
kontrol mücadelesinde kullanılmak üzere biyosidal ürün alımı işine ilişkin olduğu, ihalenin
kısmi teklife açık olduğu ve dokuz kısımdan oluştuğu, başvuru sahibinin şikâyet
başvurusunun İhale İlanı’nın 4.1.1.3.5’inci, İdari Şartname’nin 7.1.(ı).5’inci ve Teknik
Şartname’nin 3’üncü maddesinin (e) bendinde yer alan düzenlemelere ilişkin olduğu, söz
konusu düzenlemelerin Teknik Şartname’nin 2.1 ve 2.3’üncü maddesinde yer alan “Karasinek
larva mücadelesinde kullanılacak toz formülasyonlu larvasit” ve “Sivrisinek larva
mücadelesinde kullanılacak kalıcı bakteri kökenli larvasit”e yönelik olduğu, ihalenin 1’inci
ve 3’üncü kısımlarına 1 isteklinin teklif verdiği, 20.03.2018 tarihinde onaylanan ihale
komisyon kararı ile ihalenin 1’inci kısmının Prosim İlaçlama Tem. Peyzaj İnş. ve Mob. Tic.
San. Ltd. Şti.nin, 3’üncü kısmının Zeta Çevre ve Halk Sağ. İlaçları Tic. A.Ş.nin üzerinde
bırakıldığı anlaşılmıştır.
Teknik Şartname’nin 2.1’inci maddesinde “karasinek larva mücadelesinde
kullanılacak toz formülasyonlu larvasit” adıyla yer alan biyosidal ürünün içeriğindeki ana
aktif maddenin “diflubenzuron”, formülasyon tipinin “WP(suda ıslanabilir toz)” olduğu,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/019
: 43
: 04.04.2018
: 2018/UM.I-721
Aynı Şartname’nin 2.3’üncü maddesinde “sivrisinek larva mücadelesinde kullanılacak
kalıcı bakteri kökenli larvasit” adıyla yer alan biyosidal ürünün içeriğindeki ana aktif
maddenin “Spinosad”, formülasyon tipinin “SC(süspansiyon konsantre) veya EC (Emülsiyon
Konsantre)” olduğu tespit edilmiştir.
İhale dokümanında ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış olması
gerektiği, ithal ürünlerin ise yine Sağlık Bakanlığı tarafından ithaline müsaade edilmiş olması
gerektiği, Teknik Şartname’nin 2.1. ve 2.3. maddesinde bulunan biyosidal ürünler için aktif
madde üreticisinin yapmış veya yaptırmış olduğu toksikolojik ve eko-toksikolojik çalışmalar
,
veya analizlerin teklif dosyasında Türkçe olarak sunulacağı sunulan bu çalışmaların WHO,
EU, FAO, EPA ve Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş üniversiteler tarafından
destekleneceği veya yapılacağının düzenlendiği anlaşılmıştır.
Başvuru sahibinin iddialarına yönelik olarak 09.03.2018 tarihli ve E.2018/7386 sayılı
Kurum yazısı ile Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğünden bilgi istenilmiştir.
Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından gönderilen ve 29.03.2018
tarihinde Kurum kayıtlarına alınan cevap yazısında ise; “Kurumunuz, 4734 sayılı Kamu
İhale Kanunu'nun 56 ncı maddesi gereğince biyosidal ürün alımı ihalesine ilişkin olarak
yapılan şikayet incelemesine esas olmak üzere görüşümüzün bildirilmesi hakkındaki ilgi yazı
incelenmiş olup konu ile ilgili görüşlerimiz aşağıda belirtilmektedir.
1-Soru: Biyosidal ürünlerin piyasaya arzı ve biyosidal ürünlerin piyasada
kullanımının hangi şartlara bağlı olduğu sorulmaktadır.
Cevap: Biyosidal ürünler 31.12.2009 tarihli ve 27449 4. Mükerrer sayılı Resmi
Gazete'de yayımlanan “Biyosidal Ürünler Yönetmeliği” kapsamında kullanıcı grubu genel
halk, uzman personel veya sanayi için ruhsatlandılarak piyasaya arz edilmektedir. Kullanıcı
grubu uzman personel olarak ruhsatlandırılan ürünler “Biyosidal Ürünlerin Kullanım Usul
ve Esasları Hakkında Yönetmelik” kapsamında uygulama izni alan gerçek ve tüzel kişiler
tarafından uygulanmaktadır.
Biyosidal ürünlerin izinlendirilmelerinde, ruhsat sahibi firma, üretim yeri ve ürünle
ilgili bilgi belgeler ve analizler bazında değerlendirme yapılmaktadır.
2-Soru: Biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılma aşamasında biyosidal üründe
kullanılan aktif madde üreticisine ait belge istenilip istenilmediği, isteniliyor ise hangi bilgi
ve/veya belgelerin istenildiği sorulmaktadır.
Cevap: Aktif maddelerin üreticilerinin adı veya unvanı ve açık adresleri, MSDS ve
aktif madde spesifikasyonu istenmektedir.
3-Soru: Biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılması aşamasında biyosidal ürünlerin
içerisinde yer alan aktif maddelere ilişkin olarak toksikolojik ve eko-toksikolojik çalışmaların
yapılıp yapılmadığı, yapılıyor ise bu çalışmalar hangi kurum veya kuruluş tarafından
yürütüldüğü, bu çalışmalara ilişkin bilgi ve/veya belgelerin ruhsat almak isteyen firmalarca
ruhsatlandınlma aşamasında sunulmasına gerek olup olmadığı sorulmaktadır.
Cevap: Ülkemizde, GLP belgesine sahip laboratuvarların bulunmaması, toksisite
çalışmalarının 2 yıl gibi uzun zaman alması ve bu kapsamda söz konusu testlerin yurtdışında
yaptırılmasının üreticilerimizi zor durumda bırakabileceği göz önünde bulundurulduğunda,
ürünlerin toksikolojik ve eko-toksikolojik testlerinin getirilmesi için ruhsat süreleri
31.12.2021 tarihine kadar uzatılmıştır.
1 Ocak 2019 tarihi itibarı ile aktif maddeler özelinde başlangıç maddeleri, proses ve
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/019
: 43
: 04.04.2018
: 2018/UM.I-721
tedarikçi gibi bilgilerin ışığında, düzenlenecek bilgi ve belgelerin değerlendirmede dikkate
alınacağı hususunda 19.06.2017 tarihli ve E.3705 sayılı Makam Oluru alınmıştır.
4-Soru: Biyosidal ürünlerde kullanılan aktif maddelerin, üreticisi tarafından yapılmış
ve/veya yaptırılmış toksikolojik, eko-toksikolojik çalışmalar bulunup bulunmadığı, bulunuyor
ise bu hususlara ilişkin belgelerin ruhsatlandırma aşamasında sunulup sunulmadığı veya bu
yöndeki çalışmalara ilişkin belgelerin ürünü piyasaya arz eden firmalarca temin edilip
edilemeyeceği sorulmaktadır.
Cevap: Yönetmeliğimizin ekinde Liste-l’de yer alan aktif maddelerin toksikolojik,
eko-toksikolojik çalışmaları tamamlanmış olup veriler mevcuttur. Liste-A’da yer alan aktif
maddeler için çalışmalar devam etmektedir. Ayrıca Bakanlığımızca 19.06.2017 tarihli ve
E.3705 sayılı Makam Oluru ile 1 Ocak 2019 tarihi itibarı ile aktif maddeler özelinde
başlangıç maddeleri, proses ve tedarikçi gibi bilgilerin ışığında, düzenlenecek bilgi ve
belgeler değerlendirmede dikkate alınacaktır.
5-Soru: Üretimi başka ülkeler tarafından gerçekleştirilen ve ülkemizde ithal yolla
getirilen biyosidal ürünlerin üretildiği ülkelerden aldığı ruhsat veya sertifikalar ile ülkemizde
ruhsatlandırılmadan piyasaya arzının mümkün olup olmayacağı sorulmaktadır.
Cevap: İthal ürünler ülkelerinde ruhsat almış olsa dahi ülkemizde piyasaya arz
edilebilmesi için Bakanlığımızdan Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamında
ruhsatlandırmaları gerektiği hususunda;
Bilgilerinizi rica ederim.” ifadelerine yer verildiği,
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri ile Halk Sağlığı Genel Müdürlüğünün cevap
yazısı birlikte değerlendirildiğinde; alım konusu malın ulusal standarda veya dengi
uluslararası standarda uygunluğu ve bu uygunluğu gösteren belge veya belgelere yönelik
olarak ihale dokümanında düzenleme yapılabileceği, söz konusu belgelerin ihaleye katılımda
yeterlik belgesi olarak istenebileceği, bu durumda, aday veya isteklinin teklif ettiği malın
ulusal standarda veya dengi uluslararası standarda uygunluğunu gösteren belgelerden birini
sunmasının yeterli olduğu, Alım konusu malın ulusal standardının bulunmaması durumunda,
sadece ilgili uluslararası standarda uygunluğu gösteren belge veya belgelere yönelik
düzenleme yapılabileceği, bu durumda isteklinin teklif ettiği malın uluslararası standarda
uygunluğunu gösteren belgeyi sunmak zorunda olduğu, ürünlere ilişkin teknik mevzuatı
hazırlamaya ve yürütmeye yetkili kılınan kamu kurum veya kuruluşlarının düzenlemelerinin
esas alınarak malın piyasaya arzına ilişkin alınması zorunlu belge veya belgelere yönelik ihale
dokümanında düzenleme yapılacağı, malın piyasaya arzına ilişkin alınması zorunlu belge
veya belgelerin, ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenebileceği,
31.12.2009 tarihli ve 27449 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Biyosidal Ürünler
Yönetmeliği’nin amacının biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve
çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile
ruhsatlandırılmasına ve tescil edilmesine, piyasaya arz edilmesine, ambalajlanmasına,
etiketlenmesine, sınıflandırılmasına, denetlenmesine ve biyosidal ürünlerle ilgili diğer
hususlara ilişkin usul ve esasları belirlemek olduğu, söz konusu Yönetmelik kapsamında
ruhsat verilmemiş veya tescil edilmemiş bir ürünün ülkemizde kullanılamayacağı, biyosidal
ürünlere izin verilme aşamasında, ruhsat sahibi firma, üretim yeri, ürünle ilgili bilgi ve
belgeler ile analizler bazında değerlendirme yapıldığı, ruhsatlandırılma aşamasında aktif
maddeye ilişkin olarak ilgili üreticinin adı veya unvanı ile açık adresi, MSDS ve aktif madde
spesifikasyonunun istenildiği,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/019
: 43
: 04.04.2018
: 2018/UM.I-721
Ülkemizde yeterli altyapının bulunmaması ve çalışmaların uzun zaman alması
gerekçeleriyle ürünlere ilişkin toksikolojik ve eko-toksikolojik testlerinin getirilmesi için
ruhsat sürelerinin 31.12.2021 tarihine kadar uzatıldığı, aktif maddelere ilişkin Biyosidal
Ürünler Yönetmeliği’nin eki olan Liste-l'de yer alan aktif maddelerin toksikolojik ve eko-
toksikolojik çalışmalarının tamamlandığı, ilgili aktif maddeler için verilerin mevcut olduğu,
Liste-A'da yer alan aktif maddeler için ise çalışmaların devam ettiği, 01.01.2019 tarihi itibarı
ile aktif maddeler özelinde başlangıç maddeleri, proses ve tedarikçi gibi bilgilerin ışığında,
düzenlenecek bilgi ve belgelerin değerlendirmede dikkate alınacağı anlaşılmıştır.
Teknik Şartname’nin 2.1’inci ve 2.3’üncü maddesinde yer alan biyosidal ürünlerin
içeriğinde yer alan her iki aktif maddenin Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin eki olan Liste-
I’de yer aldığı, bahse konu aktif maddeler için çalışmaların tamamlandığı, ancak cevap
yazısında belirtildiği üzere söz konusu çalışmaların 01.01.2019 tarihinden sonra
ruhsatlandırma aşamasında değerlendirmede dikkate alınabileceği, dolayısıyla Biyosidal
ürünlerin piyasaya arzı sırasında Türkiye Halk Sağlığı Kurumu tarafından Yönetmelikte
belirlenmiş usullere göre verilmiş ruhsat veya tescil belgesi dışında belge istenilmesinin
yerinde olmadığı anlaşıldığından İhale İlanı’nın 4.1.1.3.5’inci maddesinde, İdari
Şartname’nin 7.1.(ı).5’inci maddesinde ve Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesinin (e)
bendinde yer alan “… Aktif madde üreticisinin yapmış / yaptırmış olduğu toksikolojik /
ekotoksikolojik çalışmalar veya analizler ihale dosyasında Türkçe olarak sunulmalıdır.
Sunulan bu çalışmalar WHO, EU, FAO, EPA ve Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş
üniversiteler tarafından desteklenmeli veya yapılmalıdır. …” düzenlemesinin ihaleye katılımı
kısıtladığı ve rekabeti engellediği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddialarının yerinde
olduğu sonucuna varılmıştır.
Diğer yandan İhale İlanı’nın 4.1.1.3.5’inci, İdari Şartname’nin 7.1.(ı).5’inci ve Teknik
Şartname’nin 3’üncü maddesinin (e) bendinde yer alan düzenlemenin sadece Teknik
Şartname’nin 2.1’inci ve 2.3’üncü maddelerinde yer alan biyosidal ürünleri kapsadığı, söz
konusu biyosidal ürünlerin içeriğinde yer alan aktif maddelerin sırasıyla “diflubenzuron” ve
“Spinosad” olduğu, Teknik Şartname’nin “Rezidüel alan mücadelesinde kullanılacak
biyosidal ürün” başlıklı 2.7’nci maddesinde yer alan biyosidal ürünün içeriğinde “%10
Diflubenzuron” olduğu, ancak söz konusu biyosidal ürün için aktif madde üreticisinin yapmış
veya yaptırmış olduğu toksikolojik ve eko-toksikolojik çalışmaların teklif dosyasında
istenilmediği anlaşılmıştır.
Bununla birlikte, itirazen şikâyet dilekçesinde anılan düzenlemelerin tek bir markanın
ürününe yönelik olduğu iddia edilmekte ise de, söz konusu markanın başvuru sahibinin
dilekçesinde açıkça belirtilmediği bu nedenle başvuru sahibinin bu konudaki iddiasının
yerinde olmadığı değerlendirilmiştir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici
işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 1’inci ve
3’üncü kısmının iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/019
: 43
: 04.04.2018
: 2018/UM.I-721
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin
1 ve 3’üncü kısımlarının iptaline,
Oybirliği ile karar verildi.