Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Iğdır İl Sağlık Müdürlüğü
/
2018/86950-2018-2019 Yılları Biyokimya Laboratuarı İçin Kit Karşılığı Cihaz Temini İhalesi
Bilgi
İKN
2018/86950
Başvuru Sahibi
Er-Med Medikal Gereçler San. İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.
İdare
Iğdır İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
2018-2019 Yılları Biyokimya Laboratuarı İçin Kit Karşılığı Cihaz Temini İhalesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/028
: 14
: 15.05.2018
: 2018/UM.I-966
BAŞVURU SAHİBİ:
Er-Med Medikal Gereçler San. İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Iğdır İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2018/86950 İhale Kayıt Numaralı “2018-2019 Yılları Biyokimya Laboratuarı İçin Kit
Karşılığı Cihaz Temini İhalesi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Iğdır İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 30.03.2018 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “2018-2019 Yılları Biyokimya Laboratuarı İçin Kit Karşılığı Cihaz Temini
İhalesi” ihalesine ilişkin olarak Er-Med Medikal Gereçler San. İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin
16.04.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 18.04.2018 tarihli yazısı ile reddi
üzerine, başvuru sahibince 26.04.2018 tarih ve 25022 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan
26.04.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/706 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde bırakılan istekli olan Roche
Diagnostics Turkey A.Ş. tarafından Roche marka Cobas 6000 serisi C501 model ve Cobas
4000 serisi C311 model biyokimya otoanalizörleri ile yine Roche marka Cobas 6000 serisi
E601 model ve Cobas 4000 serisi E411 model hormon otoanalizörleri ve bu otoanalizörlerde
çalışacak kitlerin teklif edildiği, anılan istekli tarafından söz konusu cihazlara ilişkin olarak
Teknik Şartname’nin C.I.7 ve C.II.26’ncı maddeleri gereğince teklif dosyası kapsamında
sunulan ve Hitachi High-Technologies tarafından 02.01.2017 tarihinde düzenlenen belgenin
“Sertifa” başlıklı Türkçe tercümesinde “Ekteki listede (ürün listesi) yer alan ürünlerin halen
Hitachi High-Technologies Corporation tarafından üretilmekte olduğu ve Roche Diagnostics
tarafından pazarlanmakta olduğu onaylanır.” ifadelerine yer verildiği, ancak söz konusu
belgede geçerlilik tarihinin belirtilmediği, bu çerçevede teklif edilen cihazların ihale tarihi
itibariyle halen üretilmekte olduğunu tasdik eder nitelik taşımadığı, dolayısıyla Teknik
Şartname’nin C.I.7 ve C.II.26’ncı madde düzenlemelerinin bu yönüyle anılan istekli
tarafından karşılanmadığı ve teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer
verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari
şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “İhale dokümanında;
isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/028
: 14
: 15.05.2018
: 2018/UM.I-966
teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik
dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge
ve bilgilere yer verilir.
İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi
zorunludur:
… e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak
ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinin ikinci fıkrasında “(2) Yeterlik değerlendirmesi için
istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön
yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında
belirtilmesi zorunludur.” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu malın;
a) Adı: 2018-2019 YILLARI BİYOKİMYA LABORATUVARI İÇİN KİT KARŞILIĞI
CİHAZ TEMİNİ İHALESİ
b) Varsa kodu: 2018-2019 YILLARI BİYOKİMYA LABORATUVARI İÇİN KİT
KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ İHALESİ
c) Miktarı ve türü:
2018-2019 YILLARI BİYOKİMYA LABORATUVARI İÇİN KİT KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ
İHALESİ 77 KALEM
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yerler: IĞDIR DEVLET HASTANESİ ve TUZLUCA İLÇE
DEVLET HASTANESİ BİYOKİMYA LABORATUVARI
d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde ““7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
…
7.5.3.4.
1-Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için;Tıbbi
Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında aday veya
isteklilerin TİTUBB`a kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif
edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarik firma) olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi
firmasının bayi olduğuna dair TİTUBB kayıt ve bildirimi aranacaktır. Alımı yapılacak
ürünlerin TİTUBB`da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim
işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. Ürünlere ait TİTUBB çıktılarının sunulması
zorunludur.
2-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler için ;Tıbbi cihaz
Yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri
kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar
vereceğinden teklif edilen ürünün TİTUBB kapsamı dışında olduğunun iddia edilmesi halinde
üretici veya ithalatçı tarafından düzenlenmiş Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında
olmadığına dair beyan esas alınacağından söz konusu beyanın ihale dosyasında sunulması
gerekmektedir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/028
: 14
: 15.05.2018
: 2018/UM.I-966
3-Yerli malı tekif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için, Türkiye Ticaret,
Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar
tarafından “Yerli Malı Belgesi” ile belgelendirilmesi ve bu belgenin ihale dosyasında
sunulması zorunludur. Ayrıca, birim fiyat teklif mektubunda yerli malı fiyat avantajından
yararlanılmak istendiğine dair ilgili ibare ile birlikte yerli malı belgesinin kapsadığı
kısım/kısımlar belirtilmelidir.
7.5.3.5.Bu madde boş bırakılmıştır.
7.5.4.İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
belgeler.
7.5.5.1.Bu madde boş bırakılmıştır.
7.5.5.2.Bu madde boş bırakılmıştır.
7.5.5.3.Bu madde boş bırakılmıştır.
7.5.5.4.Bu madde boş bırakılmıştır.
7.5.6.İstekliler Teklif edilen tıbbi cihazların teknik özelliğini gösteren katalog, fotoğraf
veya broşürlerini ve teknik şartnameye bire bir cevaplarını içeren açıklamalarını ihale
dosyasında sunmak zorundadır. İhale sürecinde evrakların inceleme esnasında ihale
komisyonu gerek gördüğünde cihazlar için firmalardan tebliğ tarihinden itibaren 10 gün
içinde Demostrasyon yapılması istenecektir.
…” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu
ihalede işin tamamı için teklif verilecektir.
19.2.1. Bu madde boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
İhale konusu mal alımına ilişkin Kit Karşılığı Cihaz Kullanımı Biyokimya ve Hormon
Otoanalizörü Teknik Şartnamesi’nin “A.Konu” başlıklı maddesinde “Grup 1.İğdır Devlet
Hastanesi ve Tuzluca Devlet Hastanesi Biyokimya Laboratu1varında kullanılmak üzere satın
alınacak, sözleşmenin imzalanmasından itibaren 2018-2019 yıllarına ait yaklaşık 2 (iki) yıllık
HORMON testleri için kit karşılığı cihaz temini.
Grup 2. İğdır Devlet Hastanesi ve Tuzluca Devlet Hastanesi Biyokimya
Laboratuvan’nda kullanılmak üzere satın alınacak, sözleşmenin imzalanmasından itibaren
2018-2019 yıllarına ait yaklaşık 2 (iki) yıllık BİYOKİMYA testleri için kit karşılığı cihaz
temini.
Grup 1 ve 2'ye kısmi teklif verilemez. İstekliler grup 1. ve 2. de istenilmiş olan tüm
cihazlar için aynı marka cihaz teklif etmek zorundadır.
Satın alınacak kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar belirtilen cihazlar ücretsiz olarak
laboratuvara kurulacak ve bu sürede firmanın aidiyetinde kalacaktır. Kitlerin tamamı
kullanıldıktan sonra cihazlar firmaya iade edilecektir.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “C.Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri”
başlıklı bölümünün “C.I. Devlet Hastanesi ve Tuzluca Devlet Hastanesi Hormon Cihazları
(Grup 1)” başlıklı maddesinde “…7. Cihazlar en fazla 10 (on) yaşında olacaktır. On yaşından
büyük cihaz ve üretimden kalkmış cihaza ait verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
Firma, cihazın üretimde olduğunu ihalede belgelendirecektir.” düzenlemesi,
Söz konusu Şartname’nin aynı bölümünün “C.II.Iğdır ve Tuzluca Devlet Hastanesi
Biyokimya Cihazları (Grup 2)” başlıklı maddesinde “…26. Cihaz en fazla 10 (on) yaşında
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/028
: 14
: 15.05.2018
: 2018/UM.I-966
olacaktır. On yaşından büyük cihaz ve üretimden kalkmış cihaza ait verilen teklifler
değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma, cihazın üretimde olduğunu ihalede
belgelendirecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.
İdarece gönderilen ihale işlem dosyasının incelenmesi neticesinde, Iğdır İl Sağlık
Müdürlüğü tarafından kısmi teklife kapalı olarak gerçekleştirilen “2018-2019 Yılları
Biyokimya Laboratuarı İçin Kit Karşılığı Cihaz Temini” ihalesine 5 isteklinin katıldığı,
idarece yapılan değerlendirme sonucunda tüm isteklilerin teklifinin geçerli bulunduğu ve
Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin ekonomik açıdan en avantajlı birinci teklif sahibi, başvuru
sahibi Er-Med Medikal Gereçler Sanayi İç ve Dış Tic.Ltd. Şti.nin ise ekonomik açıdan en
avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden, yeterlik değerlendirmesi için istenecek
belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin ihale veya ön yeterlik ilanı ile
idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde belirtilmesinin zorunlu olduğu
anlaşılmaktadır. Ayrıca, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin eki Açık İhale Usulü
İle İhale Edilen Mal Alımlarında Uygulanacak Tip İdari Şartname’ye 25.01.2017 tarihli ve
29959 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinde
Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile eklenen “7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında
sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler.” maddesi çerçevesinde başvuruya
konu ihaleye ilişkin İdari Şartname’de yer alan söz konusu 7.5.4’üncü madde düzenlemesi
gereğince, söz konusu ihaleye ilişkin olarak teklif kapsamında sunulması gerektiği Teknik
Şartname’de belirtilen belgelerin ihaleye katılım aşamasında yeterlik belgesi olarak sunulması
gerekmektedir.
Bu çerçevede, başvuruya konu ihaleye ilişkin olarak yukarıda aktarılan ihale
dokümanı düzenlemeleri incelendiğinde, Teknik Şartname’nin yukarıda yer verilen C.Kit ile
Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı bölümünün C.I.7 ve C.II.26’ncı
maddesinde yer alan “…Firma, cihazın üretimde olduğunu ihalede belgelendirecektir.”
düzenlemesi gereğince isteklilerce teklif edilen cihazların üretimde olduğunun ihale
aşamasında belgelendirilmesi gerektiği anlaşılmaktadır.
Başvuru sahibi tarafından, söz konusu cihazlara ilişkin olarak Teknik Şartname’nin
C.I.7 ve C.II.26’ncı maddeleri gereğince teklif dosyası kapsamında sunulan ve Hitachi High-
Technologies tarafından 02.01.2017 tarihinde düzenlenen belgenin “Sertifa” başlıklı Türkçe
tercümesinde geçerlilik tarihinin belirtilmediği, bu çerçevede teklif edilen cihazların ihale
tarihi itibariyle halen üretilmekte olduğunu tasdik eder nitelik taşımadığı, dolayısıyla Teknik
Şartname’nin C.I.7 ve C.II.26’ncı madde düzenlemelerinin bu yönüyle anılan istekli
tarafından karşılanmadığı iddia edilmektedir.
İhale üzerinde bırakılan istekli olan Roche Diagnostics Turkey A.Ş. tarafından teklif
dosyası kapsamında sunulan belgeler incelendiğinde, teknik şartnameye cevap niteliğindeki
dokümanda yer verildiği üzere, anılan istekli tarafından Roche marka Cobas 6000 E601
model hormon otoanalizörü (2 adet), Roche marka Cobas 4000 E411 model hormon
otoanalizörü (2 adet), Roche marka Cobas 6000 C501 model biyokimya otoanalizörü (3 adet)
ve Roche marka Cobas 4000 C311 model biyokimya otoanalizörü (1 adet) cihazlarının
kurulacağının belirtildiği, teklif dosyası kapsamında söz konusu cihazlara ilişkin olarak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/028
: 14
: 15.05.2018
: 2018/UM.I-966
Hitachi High-Technologies tarafından 02.01.2017 tarihinde yabancı dilde düzenlenen
“Certificate” başlıklı belge ile Türkçe tercümesinin sunulduğu, anılan belgenin Türkçe
tercümesinde “Ekteki listede (ürün listesi) yer alan ürünlerin halen Hitachi High-
Technologies Corporation tarafından üretilmekte olduğu ve Roche Diagnostics tarafından
pazarlanmakta olduğu onaylanır.” ifadelerine yer verildiği, belge ekinde belirtilen ürünler
arasında Cobas 4000 ve Cobas 6000 model ürünlerin yer aldığı, ancak söz konusu belgenin
anılan istekli tarafından teklif edilen cihazların ihale tarihi itibarıyla halen üretilmekte
olduğunu tevsik edici nitelik taşımadığı anlaşıldığından, Teknik Şartname’nin yukarıda yer
verilen C.I.7 ve C.II.26’ncı maddelerinde yer alan düzenlenmenin bu yönüyle karşılanmadığı
ve Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği
sonucuna varılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci
fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin
inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.
İdarece teklifi geçerli kabul edilen Şafak Medikal Tıbbi Sarf Malzemeleri İthalat
İhracat-Kenan Daşdemir tarafından teklif dosyası kapsamında sunulan belgeler
incelendiğinde, sunulan katalog bilgileri ve listelerden Beckman Coulter Unicel Dxl 600
Access immünoassay sistemine (AU680ve AU480) ilişkin cihazların ve Trinity Biotech
marka Premier Hb9210 (HbA1c) analizörü ile kitlerinin teklif edildiği, ayrıca, anılan istekli
tarafından Archem marka biyokimya reaktiflerinin satışı ile ilgili olarak Archem Sağlık San.
Tic. Ltd. Şti. tarafından düzenlenen “bayi yetki belgesi”ve Beckman Coulter Biyomedikal
Ürünler San. Tic. Ltd. Şti. tarafından düzenlenen ve “…ithalatınız yaptığımız ürünlerimizle
katılmaya” ifadelerinin yer aldığı “yetki belgesi”nin sunulduğu, ancak söz konusu belgelerin
teklif edilen cihazların ihale tarihi itibarıyla halen üretilmekte olduğunu tevsik edici nitelikte
olmadığı anlaşıldığından, Teknik Şartname’nin yukarıda yer verilen C.I.7 ve C.II.26’ncı
maddelerinde yer alan düzenlenmenin bu yönüyle karşılanmadığı ve anılan isteklinin
teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Roche Diagnostics Turkey A.Ş.
ve Şafak Medikal Tıbbi Sarf Malzemeleri İthalat İhracat-Kenan Daşdemir’in teklifinin
değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak
yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/028
: 14
: 15.05.2018
: 2018/UM.I-966