Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Bursa Devlet Hastanesi Başhekimliği
/
2018/61841-2018 Yılı 12 Kısım Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanımı Alımı İhalesi
Bilgi
İKN
2018/61841
Başvuru Sahibi
Dirim Tıp Özel Sağlık Ür. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Bursa Devlet Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
2018 Yılı 12 Kısım Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanımı Alımı İhalesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/030
: 38
: 23.05.2018
: 2018/UM.II-1029
BAŞVURU SAHİBİ:
Dirim Tıp Özel Sağlık Ür. San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Bursa Devlet Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2018/61841 İhale Kayıt Numaralı “2018 Yılı 12 Kısım Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz
Kullanımı Alımı İhalesi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Bursa Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından
21.03.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2018 Yılı 12 Kısım Kit veya Sarf
Karşılığı Cihaz Kullanımı Alımı İhalesi” ihalesine ilişkin olarak Dirim Tıp Özel Sağlık Ür.
San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 06.04.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
16.04.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 25.04.2018 tarih ve 25003 sayı
ile Kurum kayıtlarına alınan 25.04.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/701 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhale üzerinde kalan istekli tarafından ihalenin 5’inci kısmına ilişkin olarak teklif
edilen 34 parametreye ait kit ve kitlerin çalışması için gerekli olan kalibratör, kontrol ve
solüsyonların Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı olduğuna dair belgelerin ihale teklif dosyasında
sunulması gerektiği,
2) İhale üzerinde kalan istekli tarafından ihalenin 5’inci kısmına ilişkin olarak,
a) Teknik Şartname’nin C.1’inci maddesine göre cihazın ISE hızının en az 500
test/saat olması gerektiği, fakat teklif edilen cihazın ISE hızının 400 test/saat olduğu,
b) Sunulan Teknik Şartname Uygunluk Belgesinde Teknik Şartname’nin C.4’üncü
maddesinde aranan otodilüsyon özelliğinin teklif edilen Mindray BS 800-M cihaza ait
katalogda işaretlenmediği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/030
: 38
: 23.05.2018
: 2018/UM.II-1029
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.3.4.
Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında teklif verilen ürünler için İhale Tarihinden
İtibaren Geçerli Olmak Üzere ihale dosyasında sunması gereken belgeler;
1-İsteklilerin teklif ettiği kitler ve/veya sarflar ile bunların kullanılacağı teklifte
belirtilen cihazlar T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduğuna dair
belgeler,
2-İsteklilerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduğuna dair
belgeler,
3-İsteklilerin teklif ettiği kitler ve/veya sarflar için; istekli tedarikçi ise T.C. İlaç ve
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlın tedarikçi numarasını gösterir belgeyi, istekli
bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı ve kendisine tedarikçi
tarafından verilen bayi tanımlayıcı numarasını gösterir belgeyi sunacaklardır.
İsteklilerin teklif ettiği kitler ve/veya sarflar ile bunların kullanılacağı teklifte belirtilen
cihazlar T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında “Sağlık Bakanlığı” tarafından
onaylı olmalıdır.
İsteklilerin yukarıda belirtilen belgelerin içeriğini ve/veya açıklamaları T.C. İlaç ve
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasının resmi web sitesinde yapılacak sorgulamada da
sağlamaları gerekmektedir.
İstekliler; teklif ettikleri kitler ve/veya sarflar ile bunların kullanılacağı teklifte
belirtilen cihazların Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olması halinde “Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Ve Vücut Dışında
Kullanılan (İnvitro) Tıbbi Cihazları Yönetmeliği” kapsamı dışında olduklarına dair belgeyi
yetkili kişi/kişiler tarafından imzalanıp ihale dosyasında sunacaklardır. İsteklinin bayi olması
durumunda bu belgeyi üretici veya tedarikçi imzalı olarak ta sunabilir.
İstekliler teklif ettikleri cihazlara ait TİTUBB kod numaralarını teklif mektubu eki
cetvelde veya ayrı bir liste halinde ihale dosyasında sunacaklardır. İstekliler tarafından, teklif
ettikleri cihazlara ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın (TİTUBB)
Sağlık Bakanlığınca onaylıdır ibaresi olan çıktılar alınıp yetkililerince imzalanarak ihale
dosyasında sunulacaktır…” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde kalan istekli tarafından ihalenin 5. kısım “Rutin Biyokimya” kısmında
yer alan 34 kaleme ilişkin Ulusal Bilgi Bankası bilgilerinin teklif dosyası kapsamında
sırasıyla sunulduğu tespit edilmiş olup başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari
şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “isteklilerde aranılan
şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri”nin İdari Şartname’de belirtilmesinin zorunlu olduğu
hüküm altına alınmıştır.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak
ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinin ikinci fıkrasında “Yeterlik değerlendirmesi için istenecek
belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı
ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/030
: 38
: 23.05.2018
: 2018/UM.II-1029
zorunludur.” hükmüne yer verilmek suretiyle, ihalelerde tekliflerle birlikte sunulması
istenilen yeterlik belgelerinin idari şartnamenin “ihaleye katılabilmek için gereken belgeler ve
yeterlik kriterleri” bölümünde belirtilmesi gerektiği ifade edilmiştir.
Anılan Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları
ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü
maddesinde;
“(1)
Teklif
edilen
malın
teknik
şartnamede
yer
alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın
bir sureti de aday veya istekliye verilir...” hükmüne yer verilmiştir.
İhaleye ilişkin İdari Şartname’nin 2’nci maddesinde ihale konusu işin adının “2018
Yılı 12 Kısım Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanımı Alımı İhalesi” olarak belirtildiği, aynı
Şartname’nin 18’inci maddesinde teklif ve sözleşme türünün birim fiyat teklif ve sözleşme
olacağının belirtildiği, aynı Şartname’nin 19’uncu maddesinde ise ihaledeki 12 kısım için
kısmi teklif verilebileceği görülmüştür.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “ …7.5.3.4…Firmalar teknik şartnamede özellikleri ve miktarları
belirtilmiş olan cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirten ve şartname
maddelerine göre cevap veren şartnameye uygunluk belgelerini vereceklerdir. Bu uygunluk
belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış ve onaylanmış olmalıdır. Şartnameye uygunluk
belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu doküman, prospektüs veya kataloglarda
açıkça işaretlenmeli ve bu dokümanlar ihale dosyasında sunulmalıdır.…7.5.6. Teklif edilen
Cihaz/Cihazların tanıtıcı katalogları, broşürleri veya klavuzları verilecektir. Belgelerin
yabancı dilde olması durumunda noter onaylı Türkçe tercümesi ile birlikte verilecektir. İhale
Komisyonu gerek duyduğu takdirde firmaların tümünden veya birkaçından teklif ettikleri
sistemler/Cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla ilgili (talebi takiben 7
iş günü içerisinde) demonstrasyon yapmasını isteyebilecektir. tüm demonstrasyon masrafları
yüklenici firmaya aittir…” düzenlemesi bulunmaktadır.
30.03.2018 tarihli ihale komisyonu kararından, 21.03.2018 tarihinde gerçekleştirilen
ihalenin şikayete konu 5’inci kısmına 2 istekli tarafından teklif verildiği, ihale komisyonu
tarafından 5’inci kısma ilişkin olarak Med-Kim Kimya Ltd. Şti.nin teklifinin ekonomik
açıdan en avantajlı teklif, başvuru sahibi Dirim Tıp Ltd. Şti.nin teklifinin ise ekonomik açıdan
en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
a) Teknik Şartname’nin “C.Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri”
başlıklı kısmında “C1. Kurulacak cihazların toplam hızı minimum 4000 test/saat (ISE hariç)
toplam 3 cihaz. Merkez hastanede kurulacak her bir cihazın fotometrik hızı en az 1600
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/030
: 38
: 23.05.2018
: 2018/UM.II-1029
test/saat hızında 2 adet cihaz olacaktır. Cihazların minimum ISE hızı saatte 500 test/saat
olmalıdır.
İstenilen cihazlardan 1 tanesi Osmangazi Ek Hizmet Binasına kurulacak olup,
fotometrik hızı en az 800 test/saat olmalıdır. HbA1c testinin çalışılması için lüzumu halinde
firma bir adet ilave cihaz temin edecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde kalan Med-Kim Kimya Ltd. Şti. tarafından ihalenin 5’inci kısmına
ilişkin ve aynı zamanda şikayet konusu olan Mindray BS 800-M Biyokimya otoanalizörüne
ilişkin katalog ve Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesi sunulduğu, katalogda Teknik
Şartname’nin ilgili maddelerinin sağlandığına ilişkin işaretlemelerin yapıldığı, C.1 maddesine
ilişkin işaretlemenin yapıldığı alanda “…ISE için saatte maksimum 600 teste kadar…”
ifadesinin yer aldığı, maksimum 600 teste kadar ifadesinin Teknik Şartname’de istenilen
minimum 500 test özelliğini kapsayıcı nitelikte olduğu, Teknik Şartname’ye Uygunluk
Belgesi üzerinde yapılan incelemede ise, iddia konusu C.1 maddesine ilişkin beyanın, Teknik
Şartname maddeleri ile uyumlu olduğu, keza yapılan demo sonucu alınan kararda da bu
özelliğin teyidinin yapıldığı, demo tutanağında ise “…BS 800 M cihazının ISE modülü için
yapılan hız demonstrasyon çalışmasında elde edilen sonuçlar:
Toplam çalışılan test sayısı:600 test
Toplam çalışma süresi: 60 dakika
Çalışma başlangıç ve bitiş süresi: 10:40/11:40…” ifadelerine yer verildiği tespit
edilmiş olup başvuru sahibinin bu konudaki iddiası yerinde görülmemiştir.
b) Teknik Şartname’nin “C.Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri”
başlıklı kısmında “…C.4. …Cihazlar ölçümlerde örneğin linearite sınırlarını aşması halinde
örneği otomatik olarak seyreltmeli, analizi otomatik olarak tekrarlayabilmeli ve bu konuda
kullanıcıyı uyarabilmelidir…” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde kalan Med-Kim Kimya Ltd. Şti. tarafından ihalenin 5’inci kısmına
ilişkin ve aynı zamanda şikayet konusu olan Mindray BS 800-M Biyokimya otoanalizörüne
ilişkin katalog ve Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesi sunulduğu, itirazen şikayete konu
C.4 maddesinin ise niteliği gereği demo aşamasında tespit edilebilecek nitelikte olduğu,
idarece şikayete verilen cevap yazısında “…iddiaların katalog üzerinden net bir şekilde
değerlendirilemeyeceği anlaşılmış ve ilgili cihaz için İdari Şartname’nin ilgili maddesine
istinaden demo yapılmasının uygun olacağı kararına varılmıştır…” ifadelerine yer verildiği
tespit edilmiştir.
Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesi üzerinde yapılan incelemede ise, iddia konusu
C.4 maddesine ilişkin beyanın, Teknik Şartname maddeleri ile uyumlu olduğu tespit
edilmiştir.
Başvuru sahibinin ihale komisyonu kararına yönelik olarak idareye yapmış olduğu
,
şikayet başvurusu üzerine İdarece Med-Kim Kimya Ltd. Şti. tarafından 5’inci kısma teklif
edilen ürüne ilişkin olarak 10.04.2018 tarihinde demo yapılması istenmiş ve 13.04.2018
tarihinde yapılan demo sonucunda düzenlenen 16.04.2018 tarihli tutanak incelendiğinde,
Tutanak’ın işin uzmanı ihale komisyonu üyelerinden Biyokimya Uzmanı 2 kişi tarafından
imzalandığı görülmüştür.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/030
: 38
: 23.05.2018
: 2018/UM.II-1029
Demonstrasyon sonucu alınan karar incelendiğinde; Med-Kim Kimya Ltd. Şti.ye ait,
Osmangazi Ek Hizmet Binasına kurulacak olan Mindray BS 800-M Biyokimya
otoanalizörünün itiraza konu olan 2 maddesi hakkında cihazda demonstrasyon çalışması
yapılmasına karar verildiği, 13.04.2018 tarihinde Osmangazi Ek Hizmet Binasında Mindray
BS 800-M cihazında yapılan demonstrasyon çalışması sonucunda itiraza konu olan maddeler
hakkında uygunsuz bir durum olmadığı, cihazın şartnamede istenilen koşulları karşıladığı
tespitinin yapıldığı görülmüştür.
Keza, ihale komisyonunun uzman 2 üyesi ve ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından
imzalanan demoya ilişkin tutanağın da düzenlendiği, söz konusu tutanakta “…1. BS 800 M
cihazının otomatik dilüsyon özelliği sistemden ve uygulama olarak gösterilmiş ve uygunluğu
kabul edilmiştir.
2. BS 800 M cihazının üzerinde ve sistemde … acil yükleme özelliği gösterilmiş ve
uygunluğu kabul edilmiştir…” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.
Sonuç olarak, başvuru konusu iş kapsamında teklif edilen ürünün Teknik Şartname’de
istenen kriterleri karşılayıp karşılamadığına ilişkin değerlendirmenin idarenin gerekli görmesi
halinde söz konusu ürüne ilişkin demo üzerinden yapılacağının yeterlik kriteri olarak
düzenlendiği, bu bağlamda isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin demonstrasyon yapılmak
suretiyle teknik kriterlere uygunluk tespiti konusundaki takdir yetkisinin ve isteklilerin
sunduğu ürünün Teknik Şartname’de yer alan düzenlemelere uygunluğu yönünde yapılan
tespit neticesinde alınan karara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait olduğu, bu itibarla
idarece başvuru konusu ihalenin 5’inci kısmındaki cihaza ilişkin yapılan demoda ihale
komisyonunun uzman iki üyesi tarafından alınan kararda “13.04.2018 tarihinde Osmangazi
Ek Hizmet Binasında Mindray BS 800-M cihazında yapılan demonstrasyon çalışması
sonucunda; itiraza konu olan maddeler hakkında uygunsuz bir durum olmadığı, cihazın
şartnamemizde istenilen koşulları karşıladığı kanaatine varılmıştır.” şeklinde değerlendirme
yapıldığı dikkate alındığında, itirazen şikayete konu teknik özelliklerin demoda sunulan
cihazda sağlandığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.
Öte yandan, ihalenin şikâyete konu 5’inci kısmının yaklaşık maliyet tutarı dikkate
alındığında 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken
itirazen şikâyet başvuru bedelinin 8.562,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam
yaklaşık maliyet üzerinden 12.843,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla
ödendiği tespit edilen 4.281,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin
gerektiği anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/030
: 38
: 23.05.2018
: 2018/UM.II-1029
Oybirliği ile karar verildi.