Ana Sayfa / Kararlar / Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Bursa Devlet Hastanesi Başhekimliği / 2018/61841-2018 Yılı 12 Kısım Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanımı Alımı İhalesi
Bilgi
İKN
2018/61841
Başvuru Sahibi
Dirim Tıp Özel Sağlık Ür. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Bursa Devlet Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
2018 Yılı 12 Kısım Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanımı Alımı İhalesi
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/030  
: 38  
: 23.05.2018  
: 2018/UM.II-1029  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Dirim Tıp Özel Sağlık Ür. San. ve Tic. Ltd. Şti.,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Bursa Devlet Hastanesi Başhekimliği,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2018/61841 İhale Kayıt Numaralı “2018 Yılı 12 Kısım Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz  
Kullanımı Alımı İhalesi” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Bursa Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından  
21.03.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2018 Yılı 12 Kısım Kit veya Sarf  
Karşılığı Cihaz Kullanımı Alımı İhalesi” ihalesine ilişkin olarak Dirim Tıp Özel Sağlık Ür.  
San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 06.04.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin  
16.04.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 25.04.2018 tarih ve 25003 sayı  
ile Kurum kayıtlarına alınan 25.04.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda  
bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2018/701 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,  
1) İhale üzerinde kalan istekli tarafından ihalenin 5’inci kısmına ilişkin olarak teklif  
edilen 34 parametreye ait kit ve kitlerin çalışması için gerekli olan kalibratör, kontrol ve  
solüsyonların Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı olduğuna dair belgelerin ihale teklif dosyasında  
sunulması gerektiği,  
2) İhale üzerinde kalan istekli tarafından ihalenin 5’inci kısmına ilişkin olarak,  
a) Teknik Şartname’nin C.1’inci maddesine göre cihazın ISE hızının en az 500  
test/saat olması gerektiği, fakat teklif edilen cihazın ISE hızının 400 test/saat olduğu,  
b) Sunulan Teknik Şartname Uygunluk Belgesinde Teknik Şartname’nin C.4’üncü  
maddesinde aranan otodilüsyon özelliğinin teklif edilen Mindray BS 800-M cihaza ait  
katalogda işaretlenmediği iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/030  
: 38  
: 23.05.2018  
: 2018/UM.II-1029  
İdari Şartname’nin İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.3.4.  
Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında teklif verilen ürünler için İhale Tarihinden  
İtibaren Geçerli Olmak Üzere ihale dosyasında sunması gereken belgeler;  
1-İsteklilerin teklif ettiği kitler ve/veya sarflar ile bunların kullanılacağı teklifte  
belirtilen cihazlar T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduğuna dair  
belgeler,  
2-İsteklilerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduğuna dair  
belgeler,  
3-İsteklilerin teklif ettiği kitler ve/veya sarflar için; istekli tedarikçi ise T.C. İlaç ve  
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlın tedarikçi numarasını gösterir belgeyi, istekli  
bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı ve kendisine tedarikçi  
tarafından verilen bayi tanımlayıcı numarasını gösterir belgeyi sunacaklardır.  
İsteklilerin teklif ettiği kitler ve/veya sarflar ile bunların kullanılacağı teklifte belirtilen  
cihazlar T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında “Sağlık Bakanlığı” tarafından  
onaylı olmalıdır.  
İsteklilerin yukarıda belirtilen belgelerin içeriğini ve/veya açıklamaları T.C. İlaç ve  
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasının resmi web sitesinde yapılacak sorgulamada da  
sağlamaları gerekmektedir.  
İstekliler; teklif ettikleri kitler ve/veya sarflar ile bunların kullanılacağı teklifte  
belirtilen cihazların Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olması halinde “Tıbbi Cihaz  
Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Ve Vücut Dışında  
Kullanılan (İnvitro) Tıbbi Cihazları Yönetmeliği” kapsamı dışında olduklarına dair belgeyi  
yetkili kişi/kişiler tarafından imzalanıp ihale dosyasında sunacaklardır. İsteklinin bayi olması  
durumunda bu belgeyi üretici veya tedarikçi imzalı olarak ta sunabilir.  
İstekliler teklif ettikleri cihazlara ait TİTUBB kod numaralarını teklif mektubu eki  
cetvelde veya ayrı bir liste halinde ihale dosyasında sunacaklardır. İstekliler tarafından, teklif  
ettikleri cihazlara ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın (TİTUBB)  
Sağlık Bakanlığınca onaylıdır ibaresi olan çıktılar alınıp yetkililerince imzalanarak ihale  
dosyasında sunulacaktır…” düzenlemesi yer almaktadır.  
İhale üzerinde kalan istekli tarafından ihalenin 5. kısım “Rutin Biyokimya” kısmında  
yer alan 34 kaleme ilişkin Ulusal Bilgi Bankası bilgilerinin teklif dosyası kapsamında  
sırasıyla sunulduğu tespit edilmiş olup başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.  
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari  
şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “isteklilerde aranılan  
şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri”nin İdari Şartname’de belirtilmesinin zorunlu olduğu  
hüküm altına alınmıştır.  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak  
ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinin ikinci fıkrasında Yeterlik değerlendirmesi için istenecek  
belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı  
ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/030  
: 38  
: 23.05.2018  
: 2018/UM.II-1029  
zorunludur.hükmüne yer verilmek suretiyle, ihalelerde tekliflerle birlikte sunulması  
istenilen yeterlik belgelerinin idari şartnamenin “ihaleye katılabilmek için gereken belgeler ve  
yeterlik kriterleri” bölümünde belirtilmesi gerektiği ifade edilmiştir.  
Anılan Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları  
ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü  
maddesinde;  
“(1)  
Teklif  
edilen  
malın  
teknik  
şartnamede  
yer  
alan  
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı  
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.  
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar  
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap  
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye  
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.  
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin  
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya  
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın  
bir sureti de aday veya istekliye verilir...” hükmüne yer verilmiştir.  
İhaleye ilişkin İdari Şartname’nin 2’nci maddesinde ihale konusu işin adının “2018  
Yılı 12 Kısım Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanımı Alımı İhalesi” olarak belirtildiği, aynı  
Şartname’nin 18’inci maddesinde teklif ve sözleşme türünün birim fiyat teklif ve sözleşme  
olacağının belirtildiği, aynı Şartname’nin 19’uncu maddesinde ise ihaledeki 12 kısım için  
kısmi teklif verilebileceği görülmüştür.  
İdari Şartname’nin İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “ …7.5.3.4…Firmalar teknik şartnamede özellikleri ve miktarları  
belirtilmiş olan cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirten ve şartname  
maddelerine göre cevap veren şartnameye uygunluk belgelerini vereceklerdir. Bu uygunluk  
belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış ve onaylanmış olmalıdır. Şartnameye uygunluk  
belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu doküman, prospektüs veya kataloglarda  
açıkça işaretlenmeli ve bu dokümanlar ihale dosyasında sunulmalıdır.…7.5.6. Teklif edilen  
Cihaz/Cihazların tanıtıcı katalogları, broşürleri veya klavuzları verilecektir. Belgelerin  
yabancı dilde olması durumunda noter onaylı Türkçe tercümesi ile birlikte verilecektir. İhale  
Komisyonu gerek duyduğu takdirde firmaların tümünden veya birkaçından teklif ettikleri  
sistemler/Cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla ilgili (talebi takiben 7  
iş günü içerisinde) demonstrasyon yapmasını isteyebilecektir. tüm demonstrasyon masrafları  
yüklenici firmaya aittir…” düzenlemesi bulunmaktadır.  
30.03.2018 tarihli ihale komisyonu kararından, 21.03.2018 tarihinde gerçekleştirilen  
ihalenin şikayete konu 5’inci kısmına 2 istekli tarafından teklif verildiği, ihale komisyonu  
tarafından 5’inci kısma ilişkin olarak Med-Kim Kimya Ltd. Şti.nin teklifinin ekonomik  
açıdan en avantajlı teklif, başvuru sahibi Dirim Tıp Ltd. Şti.nin teklifinin ise ekonomik açıdan  
en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği anlaşılmıştır.  
a) Teknik Şartname’nin “C.Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri”  
başlıklı kısmında “C1. Kurulacak cihazların toplam hızı minimum 4000 test/saat (ISE hariç)  
toplam 3 cihaz. Merkez hastanede kurulacak her bir cihazın fotometrik hızı en az 1600  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/030  
: 38  
: 23.05.2018  
: 2018/UM.II-1029  
test/saat hızında 2 adet cihaz olacaktır. Cihazların minimum ISE hızı saatte 500 test/saat  
olmalıdır.  
İstenilen cihazlardan 1 tanesi Osmangazi Ek Hizmet Binasına kurulacak olup,  
fotometrik hızı en az 800 test/saat olmalıdır. HbA1c testinin çalışılması için lüzumu halinde  
firma bir adet ilave cihaz temin edecektir.düzenlemesi yer almaktadır.  
İhale üzerinde kalan Med-Kim Kimya Ltd. Şti. tarafından ihalenin 5’inci kısmına  
ilişkin ve aynı zamanda şikayet konusu olan Mindray BS 800-M Biyokimya otoanalizörüne  
ilişkin katalog ve Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesi sunulduğu, katalogda Teknik  
Şartname’nin ilgili maddelerinin sağlandığına ilişkin işaretlemelerin yapıldığı, C.1 maddesine  
ilişkin işaretlemenin yapıldığı alanda “…ISE için saatte maksimum 600 teste kadar…”  
ifadesinin yer aldığı, maksimum 600 teste kadar ifadesinin Teknik Şartname’de istenilen  
minimum 500 test özelliğini kapsayıcı nitelikte olduğu, Teknik Şartname’ye Uygunluk  
Belgesi üzerinde yapılan incelemede ise, iddia konusu C.1 maddesine ilişkin beyanın, Teknik  
Şartname maddeleri ile uyumlu olduğu, keza yapılan demo sonucu alınan kararda da bu  
özelliğin teyidinin yapıldığı, demo tutanağında ise “…BS 800 M cihazının ISE modülü için  
yapılan hız demonstrasyon çalışmasında elde edilen sonuçlar:  
Toplam çalışılan test sayısı:600 test  
Toplam çalışma süresi: 60 dakika  
Çalışma başlangıç ve bitiş süresi: 10:40/11:40…” ifadelerine yer verildiği tespit  
edilmiş olup başvuru sahibinin bu konudaki iddiası yerinde görülmemiştir.  
b) Teknik Şartname’nin “C.Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri”  
başlıklı kısmında “…C.4. …Cihazlar ölçümlerde örneğin linearite sınırlarını aşması halinde  
örneği otomatik olarak seyreltmeli, analizi otomatik olarak tekrarlayabilmeli ve bu konuda  
kullanıcıyı uyarabilmelidir…” düzenlemesi yer almaktadır.  
İhale üzerinde kalan Med-Kim Kimya Ltd. Şti. tarafından ihalenin 5’inci kısmına  
ilişkin ve aynı zamanda şikayet konusu olan Mindray BS 800-M Biyokimya otoanalizörüne  
ilişkin katalog ve Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesi sunulduğu, itirazen şikayete konu  
C.4 maddesinin ise niteliği gereği demo aşamasında tespit edilebilecek nitelikte olduğu,  
idarece şikayete verilen cevap yazısında “…iddiaların katalog üzerinden net bir şekilde  
değerlendirilemeyeceği anlaşılmış ve ilgili cihaz için İdari Şartname’nin ilgili maddesine  
istinaden demo yapılmasının uygun olacağı kararına varılmıştır…” ifadelerine yer verildiği  
tespit edilmiştir.  
Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesi üzerinde yapılan incelemede ise, iddia konusu  
C.4 maddesine ilişkin beyanın, Teknik Şartname maddeleri ile uyumlu olduğu tespit  
edilmiştir.  
Başvuru sahibinin ihale komisyonu kararına yönelik olarak idareye yapmış olduğu  
,
şikayet başvurusu üzerine İdarece Med-Kim Kimya Ltd. Şti. tarafından 5’inci kısma teklif  
edilen ürüne ilişkin olarak 10.04.2018 tarihinde demo yapılması istenmiş ve 13.04.2018  
tarihinde yapılan demo sonucunda düzenlenen 16.04.2018 tarihli tutanak incelendiğinde,  
Tutanak’ın işin uzmanı ihale komisyonu üyelerinden Biyokimya Uzmanı 2 kişi tarafından  
imzalandığı görülmüştür.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/030  
: 38  
: 23.05.2018  
: 2018/UM.II-1029  
Demonstrasyon sonucu alınan karar incelendiğinde; Med-Kim Kimya Ltd. Şti.ye ait,  
Osmangazi Ek Hizmet Binasına kurulacak olan Mindray BS 800-M Biyokimya  
otoanalizörünün itiraza konu olan 2 maddesi hakkında cihazda demonstrasyon çalışması  
yapılmasına karar verildiği, 13.04.2018 tarihinde Osmangazi Ek Hizmet Binasında Mindray  
BS 800-M cihazında yapılan demonstrasyon çalışması sonucunda itiraza konu olan maddeler  
hakkında uygunsuz bir durum olmadığı, cihazın şartnamede istenilen koşulları karşıladığı  
tespitinin yapıldığı görülmüştür.  
Keza, ihale komisyonunun uzman 2 üyesi ve ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından  
imzalanan demoya ilişkin tutanağın da düzenlendiği, söz konusu tutanakta “…1. BS 800 M  
cihazının otomatik dilüsyon özelliği sistemden ve uygulama olarak gösterilmiş ve uygunluğu  
kabul edilmiştir.  
2. BS 800 M cihazının üzerinde ve sistemde … acil yükleme özelliği gösterilmiş ve  
uygunluğu kabul edilmiştir…” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.  
Sonuç olarak, başvuru konusu iş kapsamında teklif edilen ürünün Teknik Şartname’de  
istenen kriterleri karşılayıp karşılamadığına ilişkin değerlendirmenin idarenin gerekli görmesi  
halinde söz konusu ürüne ilişkin demo üzerinden yapılacağının yeterlik kriteri olarak  
düzenlendiği, bu bağlamda isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin demonstrasyon yapılmak  
suretiyle teknik kriterlere uygunluk tespiti konusundaki takdir yetkisinin ve isteklilerin  
sunduğu ürünün Teknik Şartname’de yer alan düzenlemelere uygunluğu yönünde yapılan  
tespit neticesinde alınan karara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait olduğu, bu itibarla  
idarece başvuru konusu ihalenin 5’inci kısmındaki cihaza ilişkin yapılan demoda ihale  
komisyonunun uzman iki üyesi tarafından alınan kararda “13.04.2018 tarihinde Osmangazi  
Ek Hizmet Binasında Mindray BS 800-M cihazında yapılan demonstrasyon çalışması  
sonucunda; itiraza konu olan maddeler hakkında uygunsuz bir durum olmadığı, cihazın  
şartnamemizde istenilen koşulları karşıladığı kanaatine varılmıştır.şeklinde değerlendirme  
yapıldığı dikkate alındığında, itirazen şikayete konu teknik özelliklerin demoda sunulan  
cihazda sağlandığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna  
varılmıştır.  
Öte yandan, ihalenin şikâyete konu 5’inci kısmının yaklaşık maliyet tutarı dikkate  
alındığında 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken  
itirazen şikâyet başvuru bedelinin 8.562,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam  
yaklaşık maliyet üzerinden 12.843,00 TLnin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla  
ödendiği tespit edilen 4.281,00 TLnin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin  
gerektiği anlaşılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince  
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,  
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/030  
: 38  
: 23.05.2018  
: 2018/UM.II-1029  
Oybirliği ile karar verildi.