Bilgi
İKN
2018/177785
Başvuru Sahibi
Güloğuz Diş Deposu Tic. Paz. Ltd. Şti.
İdare
Hatay İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
9 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/039
: 59
: 11.07.2018
: 2018/UM.II-1332
BAŞVURU SAHİBİ:
Güloğuz Diş Deposu Tic. Paz. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Hatay İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2018/177785 İhale Kayıt Numaralı “9 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Hatay İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 22.05.2018 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “9 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Güloğuz Diş Deposu
Tic. Paz. Ltd. Şti.nin 07.06.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 07.06.2018
tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 12.06.2018 tarih ve 33120 sayı ile Kurum
kayıtlarına alınan 12.06.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/981 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 9 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesinin 1 no’lu
"Diş Üniti (Yetişkin)" kısmında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olduklarını ihale
komisyonu kararıyla öğrenmeleri üzerine idareye “…ekonomik açıdan en avantajlı birinci
teklif sahibi isteklinin teklif etmiş olduğu Diş Ünitine ait TiTUBB/ÜTS siteminde kaydının
olduğu, Diş Üniti üzerinde Teknik Şartname'ye göre bulunması gerekli "Kavitron" ve "Işınlı
Dolgu" ürünlerinin TİTUBB kapsamında ve tıbbi cihaz olarak değerlendirildiği ancak
TİTUBB/ÜTS’de kayıtlı barkod numarası ile firma ve bayilik sorgulamalarına ulaşılamadığı
ve bu ürünlere ait istekli tarafından sunulmuş kayıtların taraflarına bildirilmesini
istedikleri…” ifadeleriyle başvurarak bilgi edinmek istedikleri, idarenin cevabi yazısında
“…ihale üzerinde bırakılan isteklinin Kavitron ve Işınlı Dolgu ürünlerine ait Woodpecker
marka 24xxxxxxxxx61 ve 69xxxxxxxxx35 barkod numaralı ürünlerin teklif edildiği, Türkiye
İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından yapılan sorgulamada ilgili cihazların halen
kayıtlı olduğu…”nun belirtildiği, ancak anılan ürünlere ait bayilik kaydının ihale tarihinden
11 gün sonra (01.06.2018) alındığı, ihale tarihi itibariyle bayiliği olmayan ürünlerin teklif
edildiği, bu durumun Tıbbi Cihaz Alım Esasları'na aykırı olduğu, ayrıca kendilerinin bilgi
isteği taleplerine verilen cevapta "satınalma birimi tarafından şifahen firmaya sorularak bilgi
edinildiği ve bu bilgilerin taraflarına verildiği, sonradan ihale dokümanlarının incelenmesi
sonucunda sadece 1'inci kalem Diş Üniti (Yetişkin) için UBB belgesi verildiği ve bunun
dışında başka bir belge bulunmadığı..." ifadesinden de idarenin asli işini önemsemeyip,
istekliler tarafından sunulan belge, doküman ve bilgilerin doğruluğunu teyit etme işlemini
savsakladığı, TİTUBB siteminden gerekli sorgulamaları yapmadığı, ilgili istekliye şifahen
hangi ürünleri teklif ettiğini sorup, aldığı yanıtı doğrulamadan kendilerini yanlış
bilgilendirdiği, bunun üzerine idareye yapılan şikayet başvurusuna verilen cevapta "...ihale
kalemi dışında UBB numarasının verileceğine dair bir hüküm bulunmadığı…" şeklindeki
yorumun kabul edilemeyeceği, Teknik Şartname'de "Diş Üniti (Yetişkin)" üzerinde istenilen
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/039
: 59
: 11.07.2018
: 2018/UM.II-1332
ürünlerin tıbbi cihaz oldukları ve TİTUBB/ ÜTS kapsamında oldukları, dolayısıyla
isteklilerin anılan ürünlere ait TİTUBB/ ÜTS ürün ve bayilik kaydının mevzuata göre ihale
tarihi itibari ile bulunması ve bunu belgelendirmeleri gerektiği, söz konusu durumun muayene
ve kabul aşamasında değerlendirilmesinin mümkün olmadığı, anılan ürünlerin tıbbi cihaz
olduğu ve "geri ödemeye tabi malzemeler" kapsamına girmediği, 07.06.2011 tarihli ve 27957
sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nde "tıbbi cihaz" tanımının yapıldığı, Sağlık Bakanlığı Sağlık
Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün 83913885 sayılı "Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet
Alımı İşlemleri” konulu 2018/13 numaralı Genelgesi’nin “Genel Esaslar” başlıklı 1’inci
maddesinin 1.15 ve 1.16'ncı alt maddeleri ile “Tıbbi Cihaz Alım Esasları” başlıklı 2’nci
maddesinin 2.3 ve 2.17'nci alt maddeleri gereğince "Kavitron" ve "Işınlı Dolgu" ürünlerinin
Diş Üniti aksesuarlarından bağımsız olarak ilgili şartnamesinde özellikleri açıkça belirtilen
ürünler olduğu, tıbbi cihaz ve TİTUBB kapsamında oldukları, kendilerinin söz konusu
ürünlere ilişkin TİTUBB/ ÜTS sistemine kayıtlı olarak tekliflerini verdikleri, ürünlere ait
katalogları ve TİTUBB/ ÜTS çıktılarını teklif dosyalarına ekledikleri, buradan da anlaşılacağı
üzere bu ürünlerin TİTUBB/ ÜTS sistemine kayıtlı olmasının doğal olarak tıbbi cihaz
kapsamında olduklarını gösterdiği, gerekli kaydı olmayan ürünlerin teklif edilmesinin ise
ayrıca ürün maliyetinin belirlenmesinde önemli yer tuttuğu, ihale dokümanı düzenlemelerinin
dışına çıkılarak idarenin yorum üzerinden verdiği cevapları ve uygulamalarının, ihalenin
şikayete konu kısmı üzerinde bırakılan isteklinin yerli malı sunması sebebiyle teklifinin
mevzuata aykırı olarak geçerli kabul edilmesinin Kamu İhale Kanunu'nun Temel İlkeler
başlıklı 5'inci maddesinde yer alan şeffaflık ve saydamlık ilkesine gölge düşürdüğü, sonuç
itibariyle, Diş Üniti (Yetişkin) üzerinde tıbbi cihaz olarak kabul edilen Kavitron ve Işınlı
Dolgu cihazlarına ait TİTUBB/ ÜTS kaydı olmadığı, ihale tarihi itibariyle firmanın ürün ve
bayilik kaydı bulunması gerekirken bulunmadığı, sonradan muayene aşamasında kayıtların
aranmasının mümkün olmadığı, şartnameye uymayan ürünlerin kabul edilmesinin mevzuata
aykırı olduğu iddiasına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Başvuru sahibinin iddiasına ilişkin olarak:
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmelik’in “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak
ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde, “1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik
yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler,
rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.
(2)Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde
aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik
şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. “ hükmü,
Anılan Yönetmeliği’nin “İstenilecek Belgeler” başlıklı 27’nci maddesinde “… i)
İdareler tarafından, alımın niteliği ve bu Yönetmelikteki düzenlemeler esas alınarak,
istenilmesi idarenin takdirinde bulunan ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterlik
belgelerine yönelik düzenleme yapılabilir…” hükmü,
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin “Tanımlar” başlıklı 3’üncü maddesinde “…o) Tıbbi
cihaz: İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/039
: 59
: 11.07.2018
: 2018/UM.II-1332
metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından
desteklenebilen ve insan üzerinde;
1) Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da
2) Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya
mağduriyetin giderilmesi ya da
3) Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka
bir şey konulması veyahut
4) Doğum kontrolü
amacıyla kullanılmak üzere imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı
tarafından özellikle tanı ve/veya tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi cihazın
amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dahil, her türlü araç,
alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya diğer malzemeleri,
…
İfade eder.” hükmü yer almaktadır.
İhaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci
maddesinde “2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: 9 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü: 9 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yer: İSKENDERUN AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI MERKEZİ VE EK
BİNALARI
d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1.ı.1) İstekliler ihale dokümanı içerisinde verilen Ürün Bilgi
Formunu eksiksiz doldurarak teklif ile birlikte sunacaklar veya bu formda yer alan bilgilere
teklif dosyasında (Teklif Mektubunda veya UBB çıktılarında veya diğer belgelerde) yer
vereceklerdir. Sunulan Ürün Bilgi Formu ve/veya UBB çıktılarına göre yapılacak
sorgulamalarda (Kapsam dışı olarak beyan edilenler hariç) isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi
Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) ve/veya SGK’ya kayıtlı ve onaylı olması gerekmektedir.
İsteklilerin bayi (yetkili satıcı) olması halinde yine bu durum TİTUBB sorgulaması sonucu
teyit edilecektir. Ayrıca muayene aşamasında teslimat süresince yapılan sorgulamalarda
onaylı (Geri ödemeye tabi malzemelerde SGK ve Sağlık Bakanlığı onaylı) olmayan
malzemeler kabul edilmeyecektir. T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ve SGK
uygulamalarında değişiklik olması halinde yeni duruma göre hareket edilecektir. Bu
hususlara uygun olmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.” düzenlemesi yer
almaktadır.
İncelemeye konu ihalenin “9 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” olduğu, 10 adet ihale
dokümanı satın alındığı, şikâyete konu 1’inci kısma iki isteklinin teklif verdiği, yerli malı
teklif eden Tekmil Tıbbi Araç ve Gereçler Tic. ve San. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en
avantajlı teklif sahibi istekli olarak, başvuru sahibi Güloğuz Diş Deposu Tic. ve Paz. Ltd.
Şti.nin ise İdari Şartname’nin 8.1’inci maddesi gereğince teklifinin %15’i eklenmek suretiyle
hesaplanan teklif tutarının Tekmil Tıbbi Araç ve Gereçler Tic. ve San. Ltd. Şti.nin teklifinden
yüksek olduğu gerekçesiyle ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olarak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/039
: 59
: 11.07.2018
: 2018/UM.II-1332
belirlendiği görülmüştür.
Başvuru sahibinin 25.05.2018 tarihli yazısı ile 4982 sayılı Bilgi Edinme Hakkı
Kanunu kapsamında idareye “…İhale sonrasında 1 no’lu kalem için teklif edilen mal kalemi
ile üzerinde yer alan tıbbi cihaz marka, model ve UBB/ÜTS numaraları firma personelimiz
tarafından idareniz satınalma yetkililerine sözlü olarak sorulmuş, ancak sadece Diş Ünitine
ait UBB bilgisi tarafımıza verilmiştir. İhalede en avantajlı teklif sahibi olarak görülen Tekmil
Tıbbi Araç ve Gereçler Tic. ve San. Ltd. Şti. firmasının teklifinde, sadece Diş Üniti
(Yetişkin)’ne ait UBB barkodu yer aldığı görülmektedir. Diş Üniti Teknik Şartnamesi’nde
Kavitron ve Işınlı Dolgu olarak ayrıca şartnameleri belirtilmiş ve diş üniti aksamından
bağımsız olan bu cihazların marka, model ve UBB/ÜTS barkod numaralarının… tarafımıza
bildirilmesini arz ederiz.” şeklinde dilekçe ile başvuruda bulunduğu, idarenin ise 04.06.2018
tarihli ve E.4049 sayılı yazısı ile “…Tekmil Tıbbi Araç ve Gereçler Tic. ve San. Ltd. Şti.
firmasının teklifinde sadece Diş Üniti (Yetişkin)’ne ait UBB barkodu yer aldığı, Diş Üniti
(Yetişkin) Teknik Şartnamesi’nde Kavitron ve Işınlı Dolgu olarak ayrıca şartnamelerinin
belirtildiği ve Diş Üniti (Yetişkin) aksamından bağımsız olan bu cihazların marka, model ve
UBB barkod numaralarının tarafınıza bildirilmesi istenmiş olup; Kavitron (Woodpecker
marka) UBB: 24xxxxxxxxx61, Işınlı Dolgu (Woodpecker marka) UBB: 69xxxxxxxxx35 olduğu
ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından yapılan sorgulamasında ilgili
cihazların halen kayıtlı olduğu…” şeklinde cevap verdiği, bunun üzerine başvuru sahibi
isteklinin aktarılan iddia kapsamında idareye şikâyet başvurusunda bulunduğu görülmüştür.
İhale dokümanı kapsamında verilen Ürün Bilgi Formunun ise;
KISIM MALZEME ADI
NO
FİRMA BAYİİ
TANIM NO
ÜR
ÜN
M ÜR SU SUT YERLİ
ÜN T FİY MALI
A
LAYICI (İHALE UBB R ME KO ATI BELGE
NO
YE
KO
K
A
NŞ DU
Eİ
Sİ
KATIL DU
AN
İSTEK
Lİ
SUNUL
MUŞ
İSE
BELGE
NO
BAYİ
İSE)
1
2
3
4
5
Diş Üniti (Yetişkin)
Diş Üniti (Engelli)
Diş Üniti (Çocuk)
Amalgamatör
Aljinat
Karma
Makinesi
6
Endodontik
Mikromotor
Gütha Kesici
Vitalometre
Klinik Mikromotor
7
8
9
Şeklinde oluşturulduğu görülmüştür.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/039
: 59
: 11.07.2018
: 2018/UM.II-1332
İhaleye ait Yetişkin Diş Ünit Teknik Şartnamesi’nde alımı yapılacak diş ünitinin;
1) Hasta Koltuğu,
2) Tedavi Ünitesi,
3) Kreşuar,
4) Asistan Bölümü,
5) Reflektör,
6) Ayak Pedalı,
7) Hekim Taburesi,
8) Kavitron,
9) Işınlı Dolgu bölümlerinden oluştuğu görülmüştür.
İdarece şikayete verilen cevapta İdari Şartname’nin 7.1.ı.1’inci maddesi uyarınca ürün
bilgi formunda sadece kalemlere yer verildiği ve başka bir ayrıntı bulunmadığı, ihale
dokümanı kapsamında ihale kalemi dışında UBB numarasının verileceğine dair herhangi
başka bir düzenlemenin yer almadığı, ancak sair Genelge ve Yönetmelik’lere göre tıbbi
cihazların kayıtlı olması ile ilgili olarak aktarılan maddenin “…Ayrıca muayene aşamasında
teslimat süresince yapılan sorgulamalarda onaylı (Geri ödemeye tabi malzemelerde SGK ve
Sağlık Bakanlığı onaylı) olmayan malzemeler kabul edilmeyecektir.” düzenlemesi gereğince
iddianın muayene ve kabul aşamasında değerlendirilmesi gereken bir husus olduğu, özetle
Yetişkin Diş Üniti’ne ait aksamlar için TİTUBB veya ÜTS kayıt belgelerinin istenilmediği
ifade edilmiştir.
Başvuru sahibi tarafından teklif edilen ürünün bağımsız aksamlarının da
TİTUBB/ÜTS kayıt belgelerinin teklif dosyası kapsamında sunulmasının Sağlık
Bakanlığı’nın Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Genelgesi uyarınca
zorunlu olduğu iddia edilmekte ise de, genelgelerin idarelerin iç işleyişine yönelik düzenleme
niteliğinde olduğu, bahsi geçen Genelge’nin Sağlık Bakanlığına bağlı sağlık kuruluşlarının
tıbbi cihaz, mal ve hizmet alımına ilişkin kendi işleyişi içerisinde karşılaşılan sorunların
giderilmesi ve uygulama birliğinin sağlanması amacına yönelik olduğu, bu çerçevede ihale
sürecindeki işlemlerde İdari Şartname düzenlemeleri esas alınarak değerlendirme yapılması
gerektiği anlaşılmıştır.
İhale üzerinde bırakılan Tekmil Tıbbi Araç ve Gereçler Tic. ve San. Ltd. Şti.nin İdari
Şartname’nin 7.1.ı.1’inci maddesi kapsamında teklif dosyası içinde sunduğu belgeler
incelendiğinde; İdari Şartname düzenlemeleri uyarınca Ürün Bilgi Formu sunmak yerine
teklif ettiği ürün bilgilerine Birim Fiyat Teklif Cetveli’nde yer verdiği, inceleme konusu
Yetişkin Diş Üniti için barkod numarası belirtilmek suretiyle Tekmil marka, Correcta model
Diş Üniti (Yetişkin) teklif edildiği, söz konusu ürüne ait TİTUBB kaydını ve söz konusu
ürünün yetkili bayisi olduğuna dair belgeleri sunduğu görülmüştür.
Yapılan inceleme ve değerlendirme neticesinde, İdari Şartname’nin 7.1.ı.1’inci
maddesinde Ürün Bilgi Formu’nda yer verilen kalemler/ kısımlar için teklif edilen ürünlere
ait TİTUBB kayıt belgelerinin sunulması yönünde düzenleme yapıldığı, anılan Şartname’de
yetişin diş üniti üzerinde yer alan bağımsız aksamlara ilişkin TİTUBB belgeleri sunulacağına
dair bir düzenleme bulunmadığı, bu haliyle tekliflerin değerlendirileceği, idarenin şikayete
cevabında da belirttiği üzere ihale kalemi dışında UBB numarasının verileceğine dair
herhangi başka bir düzenleme yer almadığı, Sağlık Bakanlığı’nın ilgili Genelge ve
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/039
: 59
: 11.07.2018
: 2018/UM.II-1332
Yönetmelik’ine göre tıbbi cihazların kayıtlı olması ile ilgili olarak muayene/ kabul
aşamasında teslimat süresince yapılan sorgulamalarda onaylı olmayan malzemelerin kabul
edilmeyeceği hususu da dikkate alındığında, isteklilerin teklif dosyası kapsamında sadece
Ürün Bilgi Formu’nda yer alan ürünler için TİTUBB veya ÜTS kayıt belgelerini
sunmalarının doküman düzenlemelerine uygun olduğu anlaşılmıştır.
İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklif verdiği 1’inci kısım yetişkin diş ünitine ait
TİTUBB kayıt belgesi ile yetkili bayi olduğunu gösterir belgeyi sunduğu, dolayısıyla başvuru
sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.