2018/UM.II-1414 - Kamu İhale Kararı - Hastane 10 Kalem Yoğun Bakım Cihaz Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/043

: 13

: 27.07.2018

: 2018/UM.II-1414

BAŞVURU SAHİBİ:

Ge Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Selçuk Üniversitesi Selçuklu Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2018/43717 İhale Kayıt Numaralı “Hastane 10 Kalem Yoğun Bakım Cihaz Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Selçuk Üniversitesi Selçuklu Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği

tarafından 23.03.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Hastane 10 Kalem

Yoğun Bakım Cihaz Alımı İhalesi” ihalesine ilişkin olarak Ge Medical Systems Türkiye Ltd.

Şti.nin 12.03.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 13.03.2018 tarihli yazısı

ile reddi üzerine, başvuru sahibince 22.03.2018 tarih ve 18887 sayı ile Kurum kayıtlarına

alınan 22.03.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2018/486 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

Başvuru sahibi tarafından ihalenin 1’inci kısmına ait Teknik Şartname

düzenlemelerinin Hamilton Marka S1 Model Ventilatör cihazını işaret ettiği, ihalenin 8’inci

kısmına ait Teknik Şartname düzenlemelerinin Philips Marka MX800 Model cihazını işaret

ettiği, aşağıda ayrıntılarıyla yer verilen Teknik Şartname düzenlemeleri dikkate alındığında

söz konusu marka ve model cihazlar dışında ilgili kısımlara farklı bir marka ve model cihazın

teklif edilemeyeceği,

1.1) İhalenin 1’inci kısmına ilişkin “32 Adet İleri Düzey Yoğun Bakım Ventilatör

Cihazı Teknik Şartnamesi”nin “(c)” başlıklı maddesinde “c)

modlarla çalışmalıdır:

Ventilatör aşağıda yazılı

•PC-CMV veya P-CMV veya PC veya tam eşdeğeri

• DuoPAP veya Dynamic Bilevel veya tam eşdeğeri

•APRV veya PC-APRV veya tam eşdeğeri

•VC veya VC-CMV veya (s)CMV veya tam eşdeğeri

• ( APVcmv + APVsimv) veya volume adaptive bilevel veya Autoflow(VC + SIMV)

veya tam eşdeğeri

•ASV(Adaptive Support Ventilation) veya ALPV(Adaptive Lung Protection Ventilation)

•SIMV(PC) ve SIMV(VC) veya P-SIMV ve SIMV veya tam eşdeğerleri.

•Cihazda hem volum kontrollü SIMV hem de basınç kontrollü SIMV modunda Basınç

Desteği(PS) olmalıdır.

•SPN-CPAP/PS veya PS (Basınç Destek) veya Spont veya tam eşdeğeri

•Cihazda, ALPV (Adaptive Lung Protection Ventilation) modu ile birlikte Fast wean

ve weaning analyzer yazılımları olmalıdır veya cihazda ASV ventilasyonu ile birlikte ASV

target graphics ve vent status yazılımı olmalıdır…” düzenlemesinin yer aldığı, cihaza ilişkin

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/043

: 13

: 27.07.2018

: 2018/UM.II-1414

olarak “veya”, “ile” bağlaçları ile talep edilen özelliklerin klinik, teknolojik ve ekonomik

olarak farklı özellikler olduğu, söz konusu özelliklerin aynı gibi gösterilerek rekabetin

engellendiği, “target graphics ve vent status” özelliği veya istenilmiş olan “ALPV (Adaptive

Lung Protection Ventilation) ve Fast wean -weaning analyzer” özelliklerinin hiçbir şekilde

klinik ve teknolojik benzerliğinin bulunmadığı,

1.2) “• Dynamic Pressure Support modu veya Hacim Desteği (Volume Support) veya

tam eşdeğeri bir mod standart olmalıdır.

• Cihazda Proportional PSV modu veya PPS(Proportional Pressure Support )

olmalıdır veya hasta spontan modda iken apne olduğunda kontrollü moda geçen, hastanın

spontanı geri döndüğünde kullanıcının müdahalesi olmadan spontan moda (CPAP+PS)

otomatik olarak geri dönen çift taraflı otomatik apnea ventilasyonu özelliği olmalıdır.

•Cihazda özel bir balon katater ile özefaguel basınç ölçülebilmelidir. Cihazda ayrıca

hastayı weaninge hazırlarken alveolar ventilasyonu için net bilgi veren inspirasyon ve

ekspirasyon transpulmoner basınç ölçümleri yapılabilmelidir. Her cihaz ile birlikte 1 adet

özefaguel balon kateter verilecektir.” düzenlemesinin yer aldığı, transpulmoner basınç

ölçebilme özelliğine sahip ve aynı zamanda mevzuata uygun olarak UBB veya UTS kaydı

bulunan ikinci bir firmaya ait ventilatör cihazı bulunmadığı, ihalede rekabetin oluşabilmesi

için ilgili maddenin çıkarılması veya ilgili madde için nispi puanlama yapılması gerektiği,

1.3)“•Hastanın weaning sürecini hızlandıran aşağıdaki yazılımlardan en az ikisi

bulunmalıdır: Quick Wean (Hızlı iyileşme), Fast Wean, Weaning Analyzer, Spontaneus

Breathing Trial (Spontan Nefes Denemeleri)” düzenlemesinin yer aldığı, “Fast Wean,

Weaning Analyzer” özellikleri madde içerisinde tekrar talep edilerek bir firmaya açık olarak

avantaj sağlandığı, söz konusu maddenin çıkarılması gerektiği,

1.4) “• Teklif edilen cihazlarda HFOT (Yüksek Akış Oksijen Terapi) modu olmalıdır.

Harici sistemler kabul edilmeyecektir. Oksijen terapisi sırasında akış 50 litre/dakikaya kadar

ayarlanabilmelidir.” düzenlemesinin yer aldığı, dahili olarak bu özelliği sağlayamayan

firmaların harici olarak yüksek akış oksijen terapi cihazı verebileceğine yönelik düzenlemenin

idarece yapılması gerektiği,

1.5) İhalenin 1’inci kısmına ilişkin “32 Adet İleri Düzey Yoğun Bakım Ventilatör

Cihazı Teknik Şartnamesi”nin “(e)” başlıklı maddesinde “Aşağıdaki özelliklerden en az biri

cihaz üzerinde standart olarak bulunmalıdır veya teklif edilen cihazla birlikte harici cihaz

olarak verilmelidir.

1)Cihaz, sahip olduğu dahili CO2 ve SpO2 modüllerinden yaptığı ölçümlerden

yararlanarak, hastanın durumuna göre dakika volümünü(Solunum sayısını ve Tidal

Volümünü), PEEP değerini ve FİO2 sini kullanıcının hiçbir müdahalesi olmadan otomatik

olarak ayarlamalıdır. Cihaz ekranında CO2 eliminasyonu ve oksijenizasyonun takip edildiği

ventilasyon- oksijenizasyon horizon ve ventilasyon –oksijenizasyon haritasının yer aldığı

grafikler yer almalıdır. Cihaz, hastanın oksijenizasyonuna göre PEEP seviyesini, otomatik

olarak, belirli aralıklarla arttırabilmeli ve yine periyodik olarak PEEP seviyesini 20 saniye

boyunca 40 cmH2O ya çıkartan otomatik recruitment manevrası yazılımına sahip olmalıdır.

Her recruitment manevrası sonrası periyodik PEEP değeri artışı HLI index ile veya

kullanıcının belirlediği limit değeri ile sınırlandırılana kadar otomatik olarak devam

etmelidir. Cihaz, yukarıda belirtilen özelliklere sahip tam otomatik kapalı döngü ventilasyon

yazılımına sahip olmalıdır.

2)Ventilator integrated tomography (VIT) özelliği olmalıdır. Elektriksel empedans

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/043

: 13

: 27.07.2018

: 2018/UM.II-1414

tomografi yöntemi ile akciğerin bağımlı ve bağımsız sessiz bölgeleri tespit edilebilmelidir.”

düzenlemesinin yer aldığı, Teknik Şartname’nin e.1’inci maddesinde ventilasyon modu talep

edildiği, e.2’nci maddesinde ise akciğerde bağımlı ve bağımsız bölgelerin VIT ile monitörize

edilmesinin talep edildiği, ancak bahsi geçen iki özelliğin hiçbir şekilde klinik ve teknolojik

benzerliğinin bulunmadığı,

1.6) İhalenin 1’inci kısmına ilişkin “32 Adet İleri Düzey Yoğun Bakım Ventilatör

Cihazı Teknik Şartnamesi”nin “(f)” başlıklı maddesinde “ Cihazda, akciğer açılma ve

kapanma basınçlarının tayin edilebildiği ileri düzey recruitment manevra yazılımlarından PV

Tool Pro veya PEEPfinder yazılımı olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, 4734 sayılı Kamu

İhale Kanunu’nun 12’nci maddesi hükümleri dikkate alındığında “veya dengi” ifadeleri

kullanılmadan belirli özelliklerin talep edilmiş olmasının mevzuata aykırılık teşkil ettiği,

ayrıca madde düzenlemeleri içerisinde yer alan özelliklerin idarece klinik ifadelerle

açıklanarak ihaleye katılımın ve rekabetin artırılması gerektiği,

1.7) İhalenin 1’inci kısmına ilişkin “32 Adet İleri Düzey Yoğun Bakım Ventilatör

Cihazı Teknik Şartnamesi”nin “(g)” başlıklı maddesinde “Aşağıdaki özelliklerden en az biri

cihaz üzerinde standart olarak bulunmalıdır veya teklif edilen cihazla birlikte harici cihaz

olarak verilmelidir.

1)Ventilatör ekranında, hastanın soluklarıyla senkronize olarak genişleyip büzülen

veya şekil değiştiren gerçek zamanlı dinamik akciğer görüntüsü olmalı ve değişen ciğer

mekaniklerinin, kalp akciğer interaksiyonunun (HLI), bronş ağacının, kaf basıncının ve hasta

aktivitelerinin dinamik akciğer üzerinde eş zamanlı olarak görülebilmelidir. Bu yazılımlarda

dinamik akciğer görüntüsünün yanında akciğer rezistans ve kompliyans değerleri, kaf basıncı,

SpO2 ve PetCO2 nümerik olarak yer almalıdır.

2)Elektriksel empedans tomografi yöntemi ile dinamik akciğer görüntüsü üzerinde

akciğerin havalanan veya havalanmayan kompartmanları tespit edilebilmelidir.”

düzenlemesinin yer aldığı, elektriksel empedans tomografi yöntemi (VIT) ile dinamik akciğer

görüntüsü ile kaf basıncı, SpO2 ve PetCO2 ölçümünün hiçbir şekilde klinik ve teknolojik

benzerliğinin bulunmadığı, “veya”, “ile” bağlaçları ile söz konusu özelliklerin aynı gibi

gösterilerek rekabetin engellendiği, ihalede rekabetin oluşabilmesi için ilgili maddenin

çıkarılması veya ilgili madde için nispi puanlama yapılması gerektiği,

1.8) İhalenin 1’inci kısmına ilişkin “32 Adet İleri Düzey Yoğun Bakım Ventilatör

Cihazı Teknik Şartnamesi”nin “(j)” başlıklı maddesinde “Ventilatör aşağıdaki ölçülen

değerleri monitorize etmelidir:

…

•Transpulmonary Basınç

•Kaf Basıncı” düzenlemesinin yer aldığı, transpulmonary basıncı ve kaf basıncını

ölçebilen ve Teknik ve İdari Şartname’yi (UBB veya UTS kayıtları) karşılayabilen bir

firmanın ürününün bulunduğu, söz konusu düzenlemelerin ihalede rekabet ortamının

oluşmasını engellediği, ilgili maddenin çıkarılması veya ilgili madde için nispi puanlama

yapılması gerektiği,

1.9) İhalenin 1’inci kısmına ilişkin “32 Adet İleri Düzey Yoğun Bakım Ventilatör

Cihazı Teknik Şartnamesi”nin “(t)” başlıklı maddesinde “Teklif edilen cihazlarda dahili

otomatik kaf basıncı kontrol modülü olmalıdır. Bu sistem ile trakeal kaf basıncı, cihaz

tarafından sürekli ölçülerek otomatik olarak ayarlanacaktır. Böylelikle kaf kaçakları anında

kompanze edilecek, ayrıca yüksek ve düşük Kaf basınçlarının neden olduğu trekeal

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/043

: 13

: 27.07.2018

: 2018/UM.II-1414

yaralanmalar ve VIP de azalacaktır. Harici cihazlar ve kaf basıncını manuel olarak ölçen

sistemler kesinlikle kabul edilmeyecektir. Her cihaz ile birlikte 10'ar (onar) adet kaf basıncı

ölçüm seti verilecektir.” düzenlemesinin yer aldığı, ilgili Teknik Şartname düzenlemesini

karşılayabilen bir firmanın ürününün bulunduğu, söz konusu düzenlemelerin ihalede rekabet

ortamının oluşmasını engellediği, ilgili maddenin çıkarılması veya ilgili madde için nispi

puanlama yapılması gerektiği,

1.10) İhalenin 1’inci kısmına ilişkin “32 Adet İleri Düzey Yoğun Bakım Ventilatör

Cihazı Teknik Şartnamesi”nin “(u)” başlıklı maddesinde “Teklif edilen cihazlar opsiyonel

olarak invazif Helyum tedavisi verilebilecek donanım ve yazılıma sahip olmalıdır.”

düzenlemesinin yer aldığı, ilgili madde düzenlemesinde talep edilen özelliğin opsiyonel

olarak istenilmiş olması üzerine Teknik Şartname’den çıkarılması talep edilmesine rağmen

idarece taleplerinin reddedildiği, Kamu İhale Kanunu’nun 12’nci maddesi uyarınca idarece

taleplerinin reddedilmesinin yerinde olmadığı,

1.11) İhalenin 1’inci kısmına ilişkin “32 Adet İleri Düzey Yoğun Bakım Ventilatör

Cihazı Teknik Şartnamesi”nin “(v)” başlıklı maddesinde “Cihazda dahili mainstream

kapnograf modülü olmalıdır. Gerçek zamanlı CO2 grafiği izlenebilmelidir…” düzenlemesinin

yer aldığı, Teknik Şartname’nin (e) başlıklı maddesinin 1’inci bendinde “Cihaz, sahip olduğu

dahili CO2 modüllerinden yaptığı ölçümlerden yararlanarak” ifadesi gereği bir firmadan

kapnograf ölçüm özelliği/modülleri istenmek suretiyle aynı madde içerisinde bir diğer

firmadan da başka bir özellik istenerek rekabet oluşturulmaya çalışılmış gibi gösterilse de,

Teknik Şartname’nin (v) maddesinde tekrar CO2 ölçüm özelliği istenerek ihaleye

katılabilecek isteklilere ekstra maliyet yüklenerek ihalede rekabet şartlarının engellendiği,

2.1) İhalenin 2’nci kısmına ilişkin “24 Adet Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi”nin

2’nci maddesinde “Cihaz aşağıdaki çalışma modlarında veya özelliklerinde ventilasyon

yapabilmelidir:

•Volüm Kontrollü Zorunlu Ventilasyon

•Volüm Kontrollü Senkronize Kesikli Zorunlu Ventilasyon

•Basınç Kontrollü Zorunlu ventilasyon

•Basınç Kontrollü Senkronize Kesikli Zorunlu Ventilasyon veya SIMV(PC) veya P-

SIMV veya PC-SIMV veya PC-BIPAP

•SPONTANEOUS veya CPAP ASB veya muadili

•Apnea backup

•Adaptive Volume Controller ((S)CMV+, SIMV+) veya (APVcmv, APVsımv) veya

Autoflow(VC, SIMV) veya PRVC(VC, SIMV) veya (Volume adaptive Bilevel ve Dynamic Bi-

Level ) veya

•MMV(Minute Mandatroy Ventilation) veya

ALPV(Adaptive Lung Protection

Ventilation)…” düzenlemesinin yer aldığı, MMV ventilasyon modunun Volme Kontrol

modunda dakika ventilasyonunu tamamlamaya yardımcı bir özellik olduğu, diğer yandan

ALPV ventilasyon modunun ise kapalı döngü ventilasyon modu olduğu ve basınç

kontrol+basınç destek mantığı ile çalıştığı, ayrıca ALPV ventilasyon moduna ilişkin özellik

şartlarını Teknik ve İdari Şartname düzenlemeleri yönünden sağlayan tek bir firma cihazının

bulunduğu, MMV ile ALPV ventilasyon özelliklerinin aynı özellik gibi gösterilerek ihalede

rekabet şartlarının engellendiği, “veya”, “ile” bağlaçları ile söz konusu özelliklerin aynı gibi

gösterilmesi ve “veya dengi” ifadesi kullanılmaksızın düzenlenmesinin mevzuata aykırı

olduğu,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/043

: 13

: 27.07.2018

: 2018/UM.II-1414

2.2) İhalenin 2’nci kısmına ilişkin “24 Adet Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi”nin

2’nci maddesinde “…•BIPAP veya DuoPAP veya Bi-level veya muadili

•APRV veya PC-APRV veya muadili

•Cihazda çift taraflı otomatik apnea backup ventilasyonu bulunmalıdır. Spontan mod

ile kontrollü mod arasındaki kullanıcının müdahalesi olmadan gerçekleşen çift taraflı

otomatik geçişler orijinal belgelerde gösterilebilmelidir veya Volume Support veya Dynamis

Pressure Support modu olmalıdır.

•NIV(Noninvaziv Ventilasyon) modu olmalıdır.

•NIV-ST veya NIV-PC veya muadili bir mod veya basınç kontrollü bir ventilasyon

modunda noninvaziv ventilasyon yapabildiği cihazın orijinal belgelerinde gösterilmelidir.

•Cihaz noninvazif ventilasyonda aşağıdaki teknolojik yazılımlardan birine sahip

olmalıdır.

a.)Anti air Shower

b.) Maske kaçaklarına tetikleme hassasiyetinin revize edilebildiği kaçak kompanzasyonu

c.)Tetik kompanzasyonu

•Cihazda Endotrakeal ve Trakestomi Tüp direnci Kompenzasyonu(TRC/ATC/TC)

olmalıdır. Kullanıcı tüp çapını ve kompanzasyon yüzdesini direk set edebilmelidir.

•Ventilatör ekranında, hastanın soluklarıyla senkronize olarak genişleyip büzülen veya

şekil değiştiren gerçek zamanlı dinamik akciğer görüntüsü ve değişen ciğer mekanikleri ve

hasta aktiviteleri dinamik akciğer üzerinde eş zamanlı olarak görülebileceği, Smart

Pulmonary View veya Chest monitoring yazılımlardan biri opsiyonel olarak

yüklenebilmelidir…” düzenlemesinin yer aldığı, chest montöring ile stres ve strain

hesaplaması yapıldığı, diğer yandan smart pulmonray view özelliğinin ise dinamik kompilans

ile grafiksel akciğer görüntüsünden ibaret olduğu, söz konusu özelliklerinin aynı özellik gibi

gösterilerek ihalede rekabet şartlarının engellendiği, “veya”, “ile” bağlaçları ile söz konusu

özelliklerin aynı gibi gösterilmesi ve “veya dengi” ifadesi kullanılmaksızın düzenlenmesinin

mevzuata aykırı olduğu, söz konusu özelliklerin değerlendirilmesi için nisbi puanlama

metoduna başvurulabileceği,

2.3) İhalenin 2’nci kısmına ilişkin “24 Adet Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi”nin

2’nci maddesinde “…Cihazda, PPS(Proportional Pressure Support/Oransal Basınç Desteği)

veya Proportional PS ventilasyonu olmalıdır…” düzenlemesinin yer aldığı, söz konusu

düzenlemede aynı özelliklerin kelimelerin değiştirilmesi yoluyla ve “veya” bağlacı

kullanılmak suretiyle iki farklı özellik gibi gösterildiği ancak söz konusu özelliklerin

birbirinden farklı olmadığı gibi tek bir firmayı tanımladığı ve ihalede rekabet ortamını

tamamen engellediği,

2.4) İhalenin 2’nci kısmına ilişkin “24 Adet Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi”nin

2’nci maddesinde “…Teklif edilen cihazlarda akciğer açma ve iyileştirme(Recruitment)

manevralarından PEEP Finder veya Low flow PV LOOP veya PV Tool PRO veya cihaz

tarafından oluşturulan solunum döngülerinin dondurularak, bir kursor vasıtasıyla döngü

üzerinde inceleme yapılabildiği ve gerektiğinde döngünün referans olarak kaydedilerek,

referans kaydedilen döngü üzerine bir başka döngü çizdirilebildiği, alt ve üst açılma

basınçları tespit edilebilmesine yardımcı olan özellik bulunmalıdır.

•MMV + Smart Pulmonary View veya ALPV + Weaning Analyzer mod yazılımlardan

biri opsiyonel olarak yüklenebilmelidir.…” düzenlemesinin yer aldığı, MMV ve Smart

Pulmonary View özelliği şartnamenin önceki maddelerinde düzenlenmesine rağmen 2’nci

madde kapsamında yeni bir özellikmiş gibi tekrar istenildiği ve tamamen farklı bir özellik

olan hastayı wean etmeye yardımcı weaning analyzer özelliği ile aynı gibi gösterilerek bir

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/043

: 13

: 27.07.2018

: 2018/UM.II-1414

firmaya avantaj sağlandığı, söz konusu özelliklerin aynı gibi gösterilmesi ve “veya dengi”

ifadesi kullanılmaksızın düzenlenmesinin mevzuata aykırı olduğu,

2.5) İhalenin 2’nci kısmına ilişkin “24 Adet Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi”nin

2’nci maddesinde “…Cihaza ileride istenildiğinde aşağıdaki teknolojik yazılımlardan biri

opsiyonel olarak yüklenebilmelidir.

a)Smartcare PS

b)Ventilator İntrgrated Tomography(VIT)” düzenlemesinin yer aldığı, Smart PS

özelliğinin bir ventilasyon modu olduğu, VIT özelliğinin ise montörizasyon özelliği olduğu,

söz konusu özelliklerin klinik ve teknolojik olarak tamamen farklı özellikler olduğu, diğer

yandan Teknik ve İdari Şartname düzenlemeleri (UBB veya UTS kaydı) VIT özelliğini

sağlayabilecek ikinci bir firmanın bulunmadığı, ihalede rekabet şartlarının engellendiği,

ayrıca söz konusu özelliklerin aynı gibi gösterilmesi ve “veya dengi” ifadesi kullanılmaksızın

düzenlenmesinin mevzuata aykırı olduğu,

2.6) İhalenin 2’nci kısmına ilişkin “24 Adet Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi”nin

3’üncü maddesinde “Teklif edilen cihazlarda oksijen konsantrasyonu ve toplam akış

miktarının cihaz üzerinden digital olarak ayarlanabildiği nasal yüksek akış oksijen

terapi(HFOT) veya Oksijen Terapi modu olmalıdır. Bu sayede ventilatörden invaziv

uygulamadan ayrılacak olan hastalarda geçiş aşamasında nasal yüksek akış ile destek

uygulaması cihaz değişikliğine gerek olmadan uygulanabilmelidir. Nasal yüksek akış oksijen

terapisi sırasında hastaya gönderilen akış miktarı kullanıcı tarafından en az 2-50 litre/dakika

arasında ayarlanabilmelidir. Harici sistemler kabul edilmeyecektir.” düzenlemesinin yer

aldığı, idareye gerçekleştirilen şikayet başvurularında Teknik Şartname düzenlemelerini

karşılayan harici HFOT cihazı teklif edilebilmesi için veya harici olarak cihaz teklif

edilebilecek şekilde değişiklik talebinde bulunmalarına rağmen idarece gerekçesi

belirtilmeksizin başvurularının reddedildiği,

2.7) İhalenin 2’nci kısmına ilişkin “24 Adet Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi”nin

21’inci maddesinde “Teklif edilen cihazlarla birlikte Low Flow PV Loop veya PV Tool Pro

veya PEEP Finder quastatik recruitment yazılımı veya cihaz tarafından oluşturulan solunum

döngülerinin dondurularak, bir kursor vasıtasıyla döngü üzerinde inceleme yapılabildiği ve

gerektiğinde döngünün referans olarak kaydedilerek, referans kaydedilen döngü üzerine bir

başka döngü çizdirilebildiği, alt ve üst açılma basınçları tespit edilebilmesine yardımcı olan

özellik ücretsiz olarak verilecektir.” düzenlemesinin yer aldığı, Teknik Şartname’nin 21’inci

maddesinin ilk kısmında düşük akım yöntemi ile otomatik akciğer geri kazanım(recruitment)

manevralarından birinin istenildiği, ilgili maddenin devamında “veya” ile bağlanan kısımda

ise tamamen farklı bir özelliğin talep edildiği, Kamu İhale Kanunu’nun 12’nci maddesine

aykırı olarak madde düzenlemelerinde marka ve menşei ifadelerine yer verildiği, ayrıca söz

konusu özelliklerin aynı gibi gösterilmesi ve “veya dengi” ifadesi kullanılmaksızın

düzenlenmesinin mevzuata aykırı olduğu,

3.1) İhalenin 8’inci kısmına ilişkin “Hastabaşı Monitörlerve Merkezi Sistem Teknik

Şartnamesi”nin “V.Hastabaşı Monitörlerinin Vazgeçilmez Tıbbi ve Teknik Özellikleri”

başlıklı 6’ncı maddesinde, 66 adet 19 inç hastabaşı monitörleri ile birlikte toplam 20 adet

dokunmatik ekranlı ve hasta transferi esnasında en az 3 saat boyunca ölçüm yapabilecek

standart parametre modülü talep edildiği, söz konusu şartları sağlayamayan firmalardan ise

toplamda 20 adet en az 10 inç büyüklüğünde ilave olarak trasport hastabaşı monitörü talep

edilerek katılımcı olmak isteyen diğer firmaların maliyet kalemlerini artırarak rekabet

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/043

: 13

: 27.07.2018

: 2018/UM.II-1414

ortamının ortadan kaldırıldığı, madde kapsamında yer verilen özelliklere ilişkin düzenlemeler

ile diğer madde düzenlemeleri dikkate alındığında idarece gerçekleştirilen tanımlamaların

Philips marka MX-800 model hastabaşı monitörünü birebir nitelediği, ayrıca hastabaşı

monitörünün çalışabilmesi için ana donanım olan EKG, SpO2, NIBP, Solunum, Sıcaklık, IBP

parametrelerini ölçen standart parametre modülünde ekran bulunan Philips firmasına ilişkin

cihaz, transport esnasında bu modülün kullanılması için hastabaşı monitöründen ayrıldığında,

hastabaşı monitörü olası bir başka hastanın monitörizasyonunu sağlayamayacak şekilde

işlevsiz kaldığı ve söz konusu durumun klinik açısından dezavantaj oluşturduğu,

3.2) İhalenin 8’inci kısmına ilişkin “Hastabaşı Monitörlerve Merkezi Sistem Teknik

Şartnamesi”nin “V.Hastabaşı Monitörlerinin Vazgeçilmez Tıbbi ve Teknik Özellikleri”

başlıklı 8’inci maddesinde, hastabaşı monitörlerinde en yaygın olarak kullanılan EtCO2

(hastanın hava yolu üzerinden karbondioksit ölçümü) teknolojileri “Sidestream, Mainstream,

Microstream” olmasına rağmen ilgili madde düzenlemelerinde sadece “Mainstream”

teknolojisi talep edilerek ihalede rekabet şartlarının engellendiği, ilgili madde düzenlemeleri

ile rekabetin sağlanabilmesi ve istekliler açısından fırsat eşitliğinin sağlanabilmesi adına ilgili

madde düzenlemesinde “veya dengi” ifadesine yer verilmesi gerektiği, böylelikle ihalede

rekabet şartlarının oluşabileceği,

3.3) İhalenin 8’inci kısmına ilişkin “Hastabaşı Monitörlerve Merkezi Sistem Teknik

Şartnamesi”nin “V.Hastabaşı Monitörlerinin Vazgeçilmez Tıbbi ve Teknik Özellikleri”

başlıklı 10’uncu maddesinde, PACS ve Lab görüntülerinin 19 inçlik hastabaşı monitöründe

ekranın en az yarısı boyutunda görüntülenebilmesi, aynı görüntüleri daha küçük boyutta

sağlayabilen firmaların ise ayrıca 19 inç boyutunda medikal grade ekran vermelerinin talep

edildiği, hastabaşı monitörlerinde PACS ve Lab görüntüleri farklı marka cihazlarda

birbirinden farklılık gösterdiği, monitörün asıl görevinin hastaya ait hayati parametrelerin

engellenmeden görüntülenebilmesi olduğu, idarece bu hususa odaklanmak yerine PACS ve

Lab görüntülerinin ebatlarına odaklanılarak gerçekleştirilen düzenlemeler ile Philips marka

MX-800 model cihazın PACS ve Lab görüntülerinin tanımlanmaya çalışıldığı ve rekabet

ortamının engellendiği, ayrıca Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü’nün 2015/17 sayılı

Genelgesinin 2.3’üncü maddesi uyarınca PACS ve Lab özelliğinin hastabaşı monitörlerinde

görüntülenebilmesi özelliği için hastanede çalışmakta bulunan yazılım firması ile gerekli

anlaşmayı idareden bağımsız olarak istekli firmanın yapması gerektiğine yönelik

düzenlemenin mevzuata aykırı olduğu gibi rekabet şartlarını da olumsuz etkilediği,

3.4) İhalenin 8’inci kısmına ilişkin “Hastabaşı Monitörlerve Merkezi Sistem Teknik

Şartnamesi”nin “V.Hastabaşı Monitörlerinin Vazgeçilmez Tıbbi ve Teknik Özellikleri”

başlıklı 16’ncı maddesinde “Monitörlerde fizyolojik parametre alarmları veya aritmi

alarmları esnasında, otomatik olarak olay anını en az iki trase ile en az 15 saniye boyunca

sürekli hafızaya kaydeden en az 50 adet olay (veya son 24 saat) kapasitesine sahip olay kayıt

özelliği bulunmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, firmalarının teklif etmek istediği Carescape

B850 model hastabaşı monitöründe “en az iki trase ile en az 10 saniye boyunca sürekli

hafızaya kaydeden 400 adet olay kayıt kapasitesi” özelliğinin bulunduğu, 10 saniyelik kayıt

süresinin klinisyenin teşhis koyabilmesi için yeterli bir süre olduğu, diğer Teknik Şartname

maddeleri ve söz konusu madde dikkate alındığında idarece Philips marka MX-800 model

cihazın tarif edildiği,

3.5) İhalenin 8’inci kısmına ilişkin “Hastabaşı Monitörlerve Merkezi Sistem Teknik

Şartnamesi”nin “V.Hastabaşı Monitörlerinin Vazgeçilmez Tıbbi ve Teknik Özellikleri”

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/043

: 13

: 27.07.2018

: 2018/UM.II-1414

başlıklı 25’inci maddesinde, hastabaşı monitörlerinin yoğun bakımlardaki pendant sistemine

monte edilebilmesi için hastanede mevcut bulunan pendant sistemine uygun yapıda, renkte ve

şekilde montaj aparatlarının temin edilmesine yönelik düzenlemelere yer verildiği, hastabaşı

monitörlerinin montaj aparatlarının yoğun bakımlardaki pendant sistemi ile aynı renkte

olması talebinin klinik, fizyolojik ve teknik olarak hiçbir gerekçesinin olamayacağı, söz

konusu düzenlemenin Kamu İhale Kanunu’nun 12’nci maddesine aykırılık teşkil ettiği,

Teknik Şartname düzenlemelerinden montaj aparatının renk ve şekline ilişkin düzenlemenin

çıkarılarak “uygun yapıda” ifadesi ile düzenlemenin gerçekleştirilebileceği, ayrıca diğer

Teknik Şartname maddeleri ve söz konusu madde dikkate alındığında idarece Philips marka

MX-800 model cihazın tarif edildiği,

3.6) İhalenin 8’inci kısmına ilişkin “Hastabaşı Monitörler ve Merkezi Sistem Teknik

Şartnamesi”nin “Merkezi Monitörizasyon Sistemi Teknik Özellikleri” başlıklı 2’nci

maddesinde “Teklif edilen merkezi monitörlerin 4 (dört) adeti en az 12 hasta kapasitesinde,

bir adeti de network ağı ile bağlanan en az 18adet hastabaşı monitörlerinden gelen hasta

bilgileri izlenebilecektir. İstenildiğinde opsiyonel olarak monitör ve transmitter (verici) ilavesi

ile en az 32 hastaya kadar çoğaltılabilecektir. Tekli veya çoklu gösterim ekran seçeneği

bulunmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, firmaları tarafından teklif edilecek GE Healthcare

marka Carescape Central Station model merkezi monitör sisteminde izleme kapasitesinin 16

hasta ile sınırlandırıldığı, Teknik Şartname şartlarının karşılanabilmesi adına ek maliyetlere

katlanarak ilave merkezi monitör sistemi teklif etmeyi önermelerine rağmen idarece

taleplerinin reddedildiği, ayrıca diğer Teknik Şartname maddeleri ve söz konusu madde

dikkate alındığında idarece Philips marka MX-800 model cihazın tarif edildiği,

3.7) İhalenin 8’inci kısmına ilişkin “Hastabaşı Monitörler ve Merkezi Sistem Teknik

Şartnamesi”nin “VII. Aksesuarlarıyla beraber toplamda aşağıdaki modüller verilecektir.”

başlıklı maddesinde “…Masimo teknolojili total hemoglobin (SpHb) modülü toplamda 6 adet

ve 6 adet çok kullanımlık parmak probu, gerekiyorsa 6 adet ara kablosu. Bu özelliği modül ile

sağlamayan firmalar toplamda 12 adet harici SpHb ölçümü yapabilen cihaz ve 12 adet

parmak probu ile gerekiyorsa ara kablosunu vereceklerdir…” düzenlemesinin yer aldığı,

SpHb özelliğini Masimo teknolojili modül ile sağlayamayan isteklilerden talep edilen harici

SbHb ölçümü yapan cihaz adetinin 12 olması sebebiyle bahsi geçen Teknik Şartname

şartlarını karşılayan Philips marka MX800 model cihazı teklif eden isteklilere büyük bir

maliyet avantajı sağladığı, ihalede rekabet şartlarını engellediği, ayrıca SbHb özelliğinin

modül olarak istenmesi halinde hastabaşı modülünde gerçekleşecek arıza durumlarında SbHb

ölçümünün gerçekleştirilemeyeceği, ancak SbHb özelliğinin ayrı bir cihaz ile sağlanması

halinde SbHb özelliğinin bağımsız olarak kullanılabileceği, dolayısıyla söz konusu düzenleme

Kamu İhale Kanunu’nun 12’nci maddesine aykırılık teşkil ettiği gibi tek bir marka ve modeli

işaret ederek rekabeti engellediği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde

“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,

güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında

karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/043

: 13

: 27.07.2018

: 2018/UM.II-1414

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya

hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan

teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği

sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için

fırsat eşitliği sağlayacaktır…” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü

maddesinde “Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası

olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve

fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat

eşitliğini sağlaması zorunludur…” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Mal alımı ihalelerinde teknik şartnamenin

hazırlanması” başlıklı 55’inci maddesinde “55.1. İdare tarafından mal alımı ihalelerinde

alım konusu mal veya malların teknik kriterlerinin ve özelliklerinin belirtildiği teknik

şartname hazırlanması zorunludur. Teknik şartnamenin hazırlanmasında, 4734 sayılı

Kanunun 12 nci maddesi ve Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 14 üncü

maddesinin esas alınması gerekmektedir…” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde

“2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: Hastane 10 Kalem Yoğun Bakım Cihaz Alımı İhalesi

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü:

Hastane 10 Kalem Yoğun Bakım Cihaz Alımı İhalesi

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yer: Selçuk Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin

Keykubad Kampüsü 42250 Selçuklu/KONYA

d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye ilişkin bilgiler ile ihale ve son teklif verme tarih ve

saati” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1.

a) İhale kayıt numarası: 2018/43717

b) İhale usulü: Açık ihale.

c) Tekliflerin sunulacağı adres: Selçuk Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin

Keykubad Kampüsü 42250 Selçuklu/KONYA Satınalma İhale Birimi

ç) İhalenin yapılacağı adres: Selçuk Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin

Keykubad Kampüsü 42250 Selçuklu/KONYA

d) İhale (son teklif verme) tarihi: 23.03.2018

e) İhale (son teklif verme) saati: 10:00

f) İhale komisyonunun toplantı yeri: Selçuk Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Başhekimlik Toplantı Salonu (1.Kat) …” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu

ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 10 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta

düzenlenmiştir;

İstekliler 10 kalem içerisinden istedikleri kalem ya da kalemlere teklif verebilirler.”

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/043

: 13

: 27.07.2018

: 2018/UM.II-1414

düzenlemesi,

İhalenin 1’inci kısmına ilişkin “32 Adet İleri Düzey Yoğun Bakım Ventilatör Cihazı

Teknik Şartnamesi”nde “c) Ventilatör aşağıda yazılı modlarla çalışmalıdır:

•PC-CMV veya P-CMV veya PC veya tam eşdeğeri

• DuoPAP veya Dynamic Bilevel veya tam eşdeğeri

•APRV veya PC-APRV veya tam eşdeğeri

•VC veya VC-CMV veya (s)CMV veya tam eşdeğeri

• ( APVcmv + APVsimv) veya volume adaptive bilevel veya Autoflow(VC + SIMV)

veya tam eşdeğeri

•ASV(Adaptive Support Ventilation) veya ALPV(Adaptive Lung Protection Ventilation)

•SIMV(PC) ve SIMV(VC) veya P-SIMV ve SIMV veya tam eşdeğerleri.

•Cihazda hem volum kontrollü SIMV hem de basınç kontrollü SIMV modunda Basınç

Desteği(PS) olmalıdır.

•SPN-CPAP/PS veya PS (Basınç Destek) veya Spont veya tam eşdeğeri

•Cihazda, ALPV (Adaptive Lung Protection Ventilation) modu ile birlikte Fast wean

ve weaning analyzer yazılımları olmalıdır veya cihazda ASV ventilasyonu ile birlikte ASV

target graphics ve vent status yazılımı olmalıdır.

•Dynamic Pressure Support modu veya Hacim Desteği (Volume Support) veya tam

eşdeğeri bir mod standart olmalıdır.

•Cihazda Proportional PSV modu veya PPS(Proportional Pressure Support )

olmalıdır veya hasta spontan modda iken apne olduğunda kontrollü moda geçen, hastanın

spontanı geri döndüğünde kullanıcının müdahalesi olmadan spontan moda (CPAP+PS)

otomatik olarak geri dönen çift taraflı otomatik apnea ventilasyonu özelliği olmalıdır.

•Cihazda özel bir balon katater ile özefaguel basınç ölçülebilmelidir. Cihazda ayrıca

hastayı weaninge hazırlarken alveolar ventilasyonu için net bilgi veren inspirasyon ve

ekspirasyon transpulmoner basınç ölçümleri yapılabilmelidir. Her cihaz ile birlikte 1 adet

özefaguel balon kateter verilecektir.

•Hastanın weaning sürecini hızlandıran aşağıdaki yazılımlardan en az ikisi

bulunmalıdır: Quick Wean (Hızlı iyileşme), Fast Wean, Weaning Analyzer, Spontaneus

Breathing Trial (Spontan Nefes Denemeleri)

…

•Teklif edilen cihazlarda HFOT (Yüksek Akış Oksijen Terapi) modu olmalıdır. Harici

sistemler kabul edilmeyecektir. Oksijen terapisi sırasında akış 50 litre/dakikaya kadar

ayarlanabilmelidir.

…

e)Aşağıdaki özelliklerden en az biri cihaz üzerinde standart olarak bulunmalıdır veya

teklif edilen cihazla birlikte harici cihaz olarak verilmelidir.