Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Ödemiş Devlet Hastanesi Başhekimliği
/
2017/537988-Uyku Laboratuvarı (Polisomnografi Sistemi) Alımı
Bilgi
İKN
2017/537988
Başvuru Sahibi
Türk Philips Ticaret A.Ş.
İdare
Ödemiş Devlet Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Uyku Laboratuvarı (Polisomnografi Sistemi) Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/002
: 72
: 11.01.2018
: 2018/UM.II-155
BAŞVURU SAHİBİ:
Türk Philips Ticaret A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Ödemiş Devlet Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/537988 İhale Kayıt Numaralı “Uyku Laboratuvarı (Polisomnografi Sistemi) Alımı”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Ödemiş Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından 17.11.2017 tarihinde açık ihale
usulü ile gerçekleştirilen “Uyku Laboratuvarı (Polisomnografi Sistemi) Alımı” ihalesine
ilişkin olarak Türk Philips Ticaret A.Ş.nin 07.11.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,
idarenin 08.11.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 17.11.2017 tarih ve
62992 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.11.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2017/2900 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
Polisomnografi Sistemi (3 Yataklı) Teknik
A. PSG Ünitesi Teknik Şartnamesi: A: 50 Kanal, B: 32 Kanal” başlıklı
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
Şartnamesi’nin “
bölümünde “…Örnekleme frekansı her kanalda simültane örnekleme ve tutma şeklinde en az
512 olmalıdır…” düzenlemesinin yer aldığı, anılan düzenlemenin “Örnekleme frekansı her
kanalda simultane örnekleme ve tutma şeklinde en az 500 olmalıdır” şeklinde düzeltilmesi
gerektiği,
Örnekleme frekansının her kanalda simultane örnekleme ve tutma şeklinde 500
olmasının uyku uzmanının tanı koymasına ve düzenleyeceği tedavinin gidişatına etki eden bir
unsur olmadığı, tüm dünyanın uyku çekim ve skorlamasında referans aldığı ve kurallarını
uyguladığı AASM tarafından uyku çekimlerinde 200 Hz frekansın yeterli olduğunun
belirtildiği, kendi sistemlerinin Alice 6 örnekleme frekansında 2000 Hz örnekleme ile anılan
özelliği fazlasıyla karşıladığı fakat kayıt saklama hızında 500 Hz frekans ile saklama yaptığı,
512 Hz gibi spesifik bir değer belirtilmesinin ihaleye iştirak etmelerini engellediği, bu
nedenle ilgili maddenin yukarıda bahsi geçen şekilde değiştirilmesinin talep edildiği,
Teknik Şartname’nin “
A. PSG Ünitesi Teknik Şartnamesi: A: 50 Kanal, B: 32
Kanal” başlıklı bölümünde “Kullanıcının uyku skorlamasına yardımcı olmak amacıyla, her
bir frekans bandının miktarlarını hesaplayarak ‘Uyku PowerBand’larını ekranda
göstermelidir.” düzenlemesinin yer aldığı, anılan düzenlemenin “Kullanıcının uyku
skorlamasına yardımcı olmak amacıyla, her bir frekans bandının miktarlarını hesaplayarak
“Uyku PowerBand’larını veya FFT (Fast-Fourier Transform)larını göstermelidir.” şeklinde
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/002
: 72
: 11.01.2018
: 2018/UM.II-155
düzeltilmesi gerektiği,
PSG yazılımlarında yer alan EEG dalgalarını yorumlamaya yardımcı olan “Uyku
Powerband” özelliği ile benzer fonksiyonu taşıyan FFT’nin (Fast-Fourier Transform)
trasenin seçilen bir bölümünde frekans bileşenlerinin analizini yapmaya yardımcı olduğu, bu
nedenle uyumlarının sağlanabilmesi için ilgili maddenin talep ettikleri şekilde
değiştirilmesinin uyku uzmanının tanı koymasına etki etmeyeceği ve Şartname’yi açık hale
getireceği,
Teknik Şartname’nin “
A. PSG Ünitesi Teknik Şartnamesi: A: 50 Kanal, B: 32
Kanal” başlıklı bölümünde “Sistem istenildiğinde rutin EEG cihazı olarak da
kullanılabilmeye ve Nöromonitöring yapılabilmeye uygun altyapıya sahip olmalıdır. Sistemde
EEG yazılımı standart olarak mevcut olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, anılan
düzenlemenin “Sistem istenildiğinde rutin EEG cihazı olarak da kullanılabilmeye ve
Nöromonitöring veya Neurotrend özelliği ile analiz yapılabilmeye uygun altyapıya sahip
olmalıdır. Sistemde EEG yazılımı standart olarak mevcut olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi
gerektiği,
Teklif edecekleri sistemin 32 Kanal referansiyel EEG kanalına sahip olup, yazılımları
olan G3’ün, EEG çekimi ile ilgili temel montajlamaların kullanıcı talebi doğrultusunda
yapılabilmesine olanak tanıdığı, bu özelliği ile EEG’den aldığı verileri trend ekranında
kullanıcı ile paylaşıp tanı koyulmasına yardımcı olduğu, uyku teşhis ve tedavisinde referans
alınan AASM kuralları içerisinde uykunun değerlendirilmesinde bu özelliğin kullanılmadığı
ve önerilmediği, bu yüzden teşhis ve tedaviye herhangi bir katkısı ya da etkisinin olmadığı,
sistemlerinin Alice 6 Neurotrend ekranı ile Nöromonitöring’e muadil olacak şekilde hekime
yardımcı olacak EEG sinyal analizlerini yaparak hekimi bilgilendirebildiği,
Teknik Şartname’nin “
A. PSG Ünitesi Teknik Şartnamesi: A: 50 Kanal, B: 32
Kanal” başlıklı bölümünde “Uyku yazılımı her kanal kaydını ayrı olarak yapmalı, böylece
kanallar arası karışıklık önlenmelidir. Traceler arası çizgi bulunmalı, her tracede alınan veri
kendi tracesi içinde kalmalı, diğer verinin tracesine geçmemelidir, böylece kanallar arası
karışıklık önlenmelidir.” düzenlemesinin yer aldığı, fakat anılan düzenlemenin Şartname’den
çıkarılması gerektiği,
Bahsi geçen maddenin, Natus Medical/Embla S4500 ve N7000 modellerinin yazılımı
olan RemLogic’e ait spesifik bir özellik olduğu ve rekabeti engellediği, bu özelliğin çekimin
değerlendirilmesi esnasında değerlendirmeyi etkileyecek hiçbir katkısı veya etkisinin
olmadığı, Türkiye’de faaliyette bulunan hiçbir uyku sisteminde bu özelliğin bulunmadığı ve
anılan durumun Embla markasının kullanmış olduğu RemLogic yazılımını direkt olarak
gösteren ve tarifleyen spesifik bir özellik olduğu ve Şartname’den çıkarılması gerektiği,
sonuç olarak, tüm bu durumların rekabet ilkesini ihlal ederek ihaleye katılımı engellediği
iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/002
: 72
: 11.01.2018
: 2018/UM.II-155
4734 sayı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinin birinci
fıkrasında “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit
muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve
zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.”
hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan
teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği
sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için
fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın; a) Adı: Uyku Laboratuvarı (Polisomnografi Sistemi) Alımı
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü: Uyku Laboratuvarı (Polisomnografi Sistemi) Alımı - Mal Alımı.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yer: Ödemiş Devlet Hastanesi
d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Anılan mevzuat hükümleri uyarınca idarelerin bu Kanuna göre yapacakları ihalelerde
saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların
uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını
sağlamakla sorumlu olduğu, alım konusu malın teknik kriterlerinin teknik şartnamelerde
düzenleneceği ve belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya
yönelik olacağı, rekabeti engelleyici hususlar içermeyeceği ve bütün istekliler için fırsat
eşitliği sağlayacağı belirtilmiştir.
Başvuru sahibinin iddiasına konu teşkil eden ve yukarıda yer verilen Teknik Şartname
düzenlemelerinin mevcut hali dikkate alındığında Natus Medical/Embla S4500 ve N7000
modellerinin yazılımı olan RemLogic’e ilişkin cihazları (Belirli bir markayı) işaret edip
etmediği ve Teknik Şartname maddelerinin, şikâyet dilekçesinde belirtildiği şekilde
değiştirilmesinin, 4734 sayılı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde yer alan
“...Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak,
rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.”
hükmüne uygunluğun sağlanması bakımından gerekli olup olmadığı hususlarına ilişkin,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/002
: 72
: 11.01.2018
: 2018/UM.II-155
11.12.2017 tarihli ve 30489 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş oluşturulması
talep edilmiştir.
Akademik kuruluştan gelen ve 02.01.2018 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan,
27.12.2017 tarihli ve 24367 sayılı görüş yazısında,
Başvuru sahibinin,
- Polisomnografi Sistemi (3 Yataklı) Teknik Şartnamesi’nin “A. PSG Ünitesi Teknik
Şartnamesi: A: 50 Kanal, B: 32 Kanal” başlıklı bölümünde “...Örnekleme frekansı her
kanalda simültane örnekleme ve tutma şeklinde en az 512 olmalıdır...” düzenlemesinin yer
aldığı, anılan düzenlemenin “Örnekleme frekansı her kanalda simultane örnekleme ve tutma
şeklinde en az 500 olmalıdır” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
Örnekleme frekansının her kanalda simultane örnekleme ve tutma şeklinde 500
olmasının uyku uzmanının tanı koymasına ve düzenleyeceği tedavinin gidişatına etki eden bir
unsur olmadığı, tüm dünyanın uyku çekim ve skorlamasında referans aldığı ve kurallarını
uyguladığı AASM tarafından uyku çekimlerinde 200 Hz frekansın yeterli olduğunun
belirtildiği, 512 Hz gibi spesifik bir değer belirtilmesinin ihaleye iştirak edilmesini
engellediği iddiası hakkında,
“Söz konusu maddede örnekleme ve tutma örnekleme frekansının 512 olması
istenmiştir. İtiraz eden firma ise, örnekleme frekansının 200 Hz olduğunu, tutma frekansının
ise 500 Hz olduğunu belirtmiştir. Söz konusu özellik EEG ve PSG kayıtlamasında çok önemli
bir özelliktir ve bir çok firma 512 Hz özelliğini karşılamaktadır.. Firmaların donanımlarına
göre bu değer 250-500-1000 veya 256-512-1024 şeklinde olabilir. 512 Hz ile 500 Hz arasında
gözle görülebilecek bir özellik yoktur. Amerikan Uyku Tıbbı Akademisi’nin Uyku ve İlişkili
Olayları Skorlama Kitapçığı’nın Teknik ve Dijital Özellikler kısmına göre EEG için önerilen
örnekleme frekansı 500 Hz olup, kabul edilebilir örnekleme frekansı 200 Hz olarak
belirtilmiştir. Bu madde tek firmaya yönelik değildir fakat EEG ve PSG açısından 512 Hz ile
500 Hz arasında hiçbir fark yoktur ve uyku uzmanının tanı koymasına ve düzenleyeceği
tedavinin gidişatına etki eden bir unsur değildir.” şeklinde,
Başvuru sahibinin,
-Teknik Şartname’nin “A. PSG Ünitesi Teknik Şartnamesi: A: 50 Kanal, B: 32 Kanal”
başlıklı bölümünde “Kullanıcının uyku skorlamasına yardımcı olmak amacıyla, her bir
frekans bandının miktarlarını hesaplayarak ‘Uyku PowerBand’larını ekranda göstermelidir.”
düzenlemesinin yer aldığı, anılan düzenlemenin “Kullanıcının uyku skorlamasına yardımcı
olmak amacıyla, her bir frekans bandının miktarlarını hesaplayarak “Uyku PowerBand’larını
veya FFT (Fast-Fourier Transform)larını göstermelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
PSG yazılımlarında yer alan EEG dalgalarını yorumlamaya yardımcı olan “Uyku Powerband”
özelliği ile benzer fonksiyonu taşıyan FFT’nin (Fast-Fourier Transform) trasenin seçilen bir
bölümünde frekans bileşenlerinin analizini yapmaya yardımcı olduğu, bu nedenle ilgili
maddenin talep ettikleri şekilde değiştirilmesinin uyku uzmanının tanı koymasına etki
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/002
: 72
: 11.01.2018
: 2018/UM.II-155
etmeyeceği iddiası hakkında,
“PSG cihazlarında kullanılan grafiksel gösterim için frekans temelli yaklaşımlar
kullanılmaktadır. FFT (Fast Fourıer Transform) bunlardan biri ve en yaygın kullanılanıdır.
Burada “Power Band” özelliği kanalların güç dağılımını frekans ekseninde göstermek
içindir ve en temelde FFT tarzında bir yöntem ile elde edilir. FFT gösterimi ile “power band
gösterimi parametre değişimlerinin aynı tarzda ifade etmelerine karşın, gösterim bakımından
farklı birimleri tanımlar. örneğin, FFT grafiği, ekseninde frekansa karşı milli veya mikro volt
kare (Genlik) olmasına karşın, power band ise yine ekseninde, frekans olmasına karşın
dB/Uv2 (logaritmik olarak ifade edilen Genlik-Desibel/mikro Volt kare) gibi desibel cinsinden
ifadesini göstermektedir. “Klinik açıklama” kısmında yazılanlara bakılırsa, Şartname’nin 21.
maddesinde FFT’den bahsedildiği için her iki cihaz da frekans analizleri Fourier
transformuna göre yapmaktalar. Sonuç olarak, iki yöntemin temelde birbiriyle aynı olduğunu,
grafiklerde genlik gösterimlerinin farklı olduğunu, ancak bu iki çıktının aynı parametre
değişimlerini göstermektedir. Bu maddenin talep edilen şekilde değiştirilmesi uyku uzmanının
tanı koymasına etki etmeyecektir.” şeklinde,
Başvuru sahibinin,
-Teknik Şartname’nin “A. PSG Ünitesi Teknik Şartnamesi: A: 50 Kanal, B: 32 Kanal”
başlıklı bölümünde “Sistem istenildiğinde rutin EEG cihazı olarak da kullanılabilmeye ve
Nöromonitöring yapılabilmeye uygun altyapıya sahip olmalıdır. Sistemde EEG yazılımı
standart olarak mevcut olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, anılan düzenlemenin “Sistem
istenildiğinde rutin EEG cihazı olarak da kullanılabilmeye ve Nöromonitöring veya
Neurotrend özelliği ile analiz yapılabilmeye uygun altyapıya sahip olmalıdır. Sistemde EEG
yazılımı standart olarak mevcut olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
Teklif edecekleri sistemin 32 Kanal referansiyel EEG kanalına sahip olup, yazılımları
olan G3’ün, EEG çekimi ile ilgili temel montajlamaların kullanıcı talebi doğrultusunda
yapılabilmesine olanak tanıdığı, bu özelliği ile EEG’den aldığı verileri trend ekranında
kullanıcı ile paylaşıp tanı koyulmasına yardımcı olduğu, uyku teşhis ve tedavisinde referans
alınan AASM kuralları içerisinde uykunun değerlendirilmesinde bu özelliğin kullanılmadığı
ve önerilmediği, bu yüzden teşhis ve tedaviye herhangi bir katkısı ya da etkisinin olmadığı
iddiası hakkında,
“Söz konusu maddede cihazın EEG yapması standart olarak istenmiştir. Bu
anlamda cihazın neuromonitöring yapmaya hazır olması da istenmiştir. AASM kuralları
içerisinde uykunun değerlendirilmesinde bu özellik kullanılmamakla birlikte, cihazın ek
olarak neuromonitoring de yapabilmesi de istenmektedir. Neuromonitoring işlemi ameliyat
sürecince hastanın fizyolojik parametrelerinin değişik teknikler aracılığı ile takip edilmesidir.
Bu anlamda donanımın ameliyathane ortamında ve sonrasında EEG kaydı alınmasına uygun
olması gerekmektedir. Neurotrend ise bu işlemden farklı olarak EEG sinyallerinden alınan
ham EEG datasının analiz edilmesidir. Bu anlamda AASM kuralları içerisinde uykunun
değerlendirilmesinde bu özellik kullanılmamakla birlikte, Neuromonitoring ek olarak istenen
farklı bir özelliktir ve neurotrend bu özelliği karşılamamaktadır.” şeklinde,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/002
: 72
: 11.01.2018
: 2018/UM.II-155
Başvuru sahibinin,
-Teknik Şartname’nin “A. PSG Ünitesi Teknik Şartnamesi: A: 50 Kanal, B: 32 Kanal”
başlıklı bölümünde “Uyku yazılımı her kanal kaydını ayrı olarak yapmalı, böylece kanallar
arası karışıklık önlenmelidir. Traceler arası çizgi bulunmalı, her tracede alınan veri kendi
tracesi içinde kalmalı, diğer verinin tracesine geçmemelidir, böylece kanallar arası karışıklık
önlenmelidir.” düzenlemesinin yer aldığı, fakat anılan düzenlemenin Şartname’den
çıkarılması gerektiği,
Bahsi geçen maddenin, Natus Medical/Embla S4500 ve N7000 modellerinin yazılımı
olan RemLogic’e ait spesifik bir özellik olduğu, bu özelliğin çekimin değerlendirilmesi
esnasında değerlendirmeyi etkileyecek hiçbir katkısı veya etkisinin olmadığı, Türkiye’de
faaliyette bulunan hiçbir uyku sisteminde bu özelliğin bulunmadığı ve anılan durumun Embla
markasının kullanmış olduğu RemLogic yazılımını direkt olarak gösteren ve tarif eden
spesifik bir özellik olduğu ve Şartname’den çıkarılması gerektiği iddiası hakkında,
“Söz konusu maddede geçen özellikler uyku analizi cihazında olmazsa olmaz
özelliklerden değildir. Söz konusu özellik tek firmayı işaret etmektedir. (Natus Medical/Embla
S4500 ve N7000 modellerinin yazılımı olan Rem Logic’e ilişkin cihazları), bu nedenle
rekabeti engelleyici hususlar içermektedir.” şeklinde değerlendirme bulunmaktadır.
Akademik kuruluştan gelen teknik görüş yazısında “…Teknik Şartname’nin “A. PSG
Ünitesi Teknik Şartnamesi: A: 50 Kanal, B: 32 Kanal” başlıklı bölümünde yer verilen “Uyku
yazılımı her kanal kaydını ayrı olarak yapmalı, böylece kanallar arası karışıklık önlenmelidir.
Traceler arası çizgi bulunmalı, her tracede alınan veri kendi tracesi içinde kalmalı, diğer
verinin tracesine geçmemelidir, böylece kanallar arası karışıklık önlenmelidir.”
düzenlemesine ilişkin, “Söz konusu maddede geçen özellikler uyku analizi cihazında olmazsa
olmaz özelliklerden değildir. Söz konusu özellik tek firmayı işaret etmektedir. (Natus
Medical/Embla S4500 ve N7000 modellerinin yazılımı olan Rem Logic’e ilişkin cihazları), bu
nedenle rekabeti engelleyici hususlar içermektedir.” şeklinde değerlendirmenin bulunduğu
anlaşılmış olup, Teknik Şartname’nin anılan düzenlemesinin tek bir markayı işaret ettiği ve
bu haliyle anılan Teknik düzenlemenin Kanun’un 5 ve 12’nci maddesine aykırı olduğu,
ihalenin iptali gerektiği sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici
işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali
gerekmektedir
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin
iptaline,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/002
: 72
: 11.01.2018
: 2018/UM.II-155
Oybirliği ile karar verildi.