Ana Sayfa / Kararlar / İstanbul İli Bakırköy Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği / 2017/395071-Genel Sekreterliğimize Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 2017- 2018 Yılı 18 Aylık Cerrahi Sütür Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2017/395071
Başvuru Sahibi
Çapa Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
İdare
İstanbul İli Bakırköy Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
İşin Adı
Genel Sekreterliğimize Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 2017- 2018 Yılı 18 Aylık Cerrahi Sütür Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/002  
: 78  
: 11.01.2018  
: 2018/UM.II-159  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Çapa Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
İstanbul İli Bakırköy Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2017/395071 İhale Kayıt Numaralı “Genel Sekreterliğimize Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 2017-  
2018 Yılı 18 Aylık Cerrahi Sütür Malzeme Alımı” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
İstanbul İli Bakırköy Bölgesi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından  
25.09.2017 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Genel Sekreterliğimize Bağlı Sağlık  
Tesisleri İçin 2017-2018 Yılı 18 Aylık Cerrahi Sütür Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak  
Çapa Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketinin 21.11.2017 tarihinde yaptığı şikâyet  
başvurusunun, idarenin 28.11.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince  
07.12.2017 tarih ve 67122 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 07.12.2017 tarihli dilekçe ile  
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2017/3140 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, bahse konu ihalenin 52., 53., 54., 55., 56., 59.,  
60., 62., 63., 65., 66., 67., 68., 70., 73., 74., 75., 81., 83., 84., 85., 86., 87., 97., 114., 115.,  
118. ve 123’üncü kısımları uhdesinde bırakılan Medar Sağlık Sanayi Tic. Ltd. Şti.nin teklif  
ettiği ürünlerin piyasada satılan örneklerine ilişkin fotoğraflardan anlaşılacağı üzere ürünlerin  
dış ambalajında Türkçe bilgilerin, UBB numarasının bulunmadığı ve iç dış ambalajlarda yer  
alan bilgilerin aynı olmadığı, söz konusu eksikliklerin Teknik Şartname’ye aykırı olduğu  
hususuna ilişkin olarak taraflarınca idareye şikayet başvurusunda bulunulduğu, idarece  
şikayet başvurusu üzerine alınan kararda ürünlerin ambalajlarında gerekli tüm bilgilerin  
bulunduğu belirtilmekle birlikte lot numarası ve son kullanım tarihi bilgilerinin gerekli  
bilgilerden sayılmadığı, kamu yararı öne sürülerek iddialarının reddedildiği, ancak söz  
konusu ürünlerin iç ambalajında (iç karton makarada) lot numarası ve son kullanma tarihi  
olmadığı, bahse konu bilgilerin ürünün takip edilebilirliği açısından en önemli ve olmazsa  
olmaz bilgiler olduğu, Teknik Şartname’nin 1’inci ve 2’inci maddesinde yer alan  
düzenlemelerden de lot numarası ve son kullanma tarihinin ürünlerde bulunması gereken  
asgari ve mecburi bilgiler olduğunun anlaşılabileceği, bahse konu bilginin en küçük  
ambalajda olmamasının Teknik Şartname’nin ilgili maddelerine, Tıbbi Cihaz Yönemeliği’ne,  
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/002  
: 78  
: 11.01.2018  
: 2018/UM.II-159  
Hizmet Alım İşleri 2017/1 Genelgesine ve Tıbbi Cihazlar Uyarı Sistemine İlişkin Usul ve  
Esaslar Hakkında Tebliğ’e aykırılık teşkil ettiği, bununla birlikte Tıbbi Cihazlar Uyarı  
Sistemine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Tebliğinin 8’inci maddesinin (d) bendi uyarınca  
Tıbbı Cihaz Uyarı Sistemi kapsamında herhangi bir olumsuz olay gerçekleşmesi halinde söz  
konusu bilgilerin tam ve eksiksiz olarak Bakanlığa bildirilmesi gerektiği, ayrıca Tıbbi Cihaz  
Direktifi’nin 13’üncü maddesinin 3’üncü fıkrasına göre de ürünlerin ayrılabilir en küçük  
birim paketlerde olmasının temel bir gereklilik olduğu, ancak idarece Teknik Şartname’de  
ürünlerde bulunması istenilen bilgilere ilişkin olarak yer verilen düzenlemelerin bazılarına  
uyulmadığı, Teknik Şartname’de açıkça belirtilen bir hususun sonradan tekliflerin  
değerlendirilmesi aşamasında dikkate alınmamasının mevzuata aykırılık teşkil ettiği gibi ihale  
için gerekli rekabetin sağlanması temel gereğinin önüne geçtiği, oysaki idarelerin ihalelerde  
saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların  
uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını  
sağlamakla yükümlü olduğu, bu kapsamda idarelerin teknik şartnamelerde yer verilen  
kriterleri ihtiyaçlarına uygun olarak düzenlemesi, saydam olması, tüm istekliler için fırsat  
eşitliği ve gerekli rekabeti sağlar nitelikte olması gerektiği, bu doğrultuda idarelerce  
şartnamelerin katılımı arttırıcı şekilde revize edebileceği, ancak bahse konu ihalede idarenin  
ihtiyaçları doğrultusunda düzenlenen Teknik Şartname’de yer alan mevcut düzenlemeler  
dikkate alınarak değerlendirme yapılması gerekirken idarece söz konusu şartname  
maddelerinin göz ardı edilerek Teknik Şartname’nin ilgili bölümlerindeki şartları taşımayan  
bir ürün teklif eden istekli üzerine ihalenin bırakılmasının açıkça kamu ihale mevzuatına  
aykırı olduğu, ayrıca Kamu İhale Kurulu’nun 2013/UM.1-4767 sayılı kararında belirtildiği  
üzere idarelerce düzenlenen şartnamelerde belirtilen şartların isteklilerce tam olarak  
karşılanmadığı durumlarda kamu yararı gözetilerek kabul edilmesi yönünde bir bağlayıcılığı  
olmadığı, Kamu İhale Kanunu’nun 4’üncü ve 12’nci maddesine göre Teknik Şartname’ye  
uygun olmayan tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, dolayısıyla bu kapsamda  
düzeltici işlem tesis edilmesi veya ihalenin iptal edilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
İdari Şartname düzenlemeleri incelendiğinde ihale konusu işin “Genel  
Sekreterliğimize Bağlı Sağlık Tesislerimiz için 2017-2018 yılı 18 aylık Cerrahi Sütur  
Malzeme Alımı” işi olduğu, işin açık ihale usulüyle ve birim fiyat teklif alınmak suretiyle,  
kısmi teklife açık olmak üzere, toplam 131 kısımda ihale edildiği, ihalenin itirazen şikâyet  
başvurusuna konu edilen kısımlarının 52., 53., 54., 55., 56.,59., 60., 62., 63., 65., 66., 67.,  
68., 70., 73., 74., 75., 81., 83., 84., 85., 86., 87., 97., 114., 115., 118. ve 123’üncü kısımlar  
olduğu anlaşılmıştır.  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye Katılımda Yeterlik Kuralları” başlıklı  
10’uncu maddesinde isteklilerin mesleki ve teknik yeterliğinin belirlenmesi için idarenin  
talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/002  
: 78  
: 11.01.2018  
: 2018/UM.II-159  
katalogları ve/veya fotoğraflarının istenebileceği, anılan Kanun’un “Tekliflerin  
Değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci maddesinde ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini  
belirleyen yeterlik kriterleri ve tekliflerinin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun  
olmadığı belirlenen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılacağı hüküm altına  
alınmıştır.  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale komisyonunun kurulması ve  
çalışma esasları” başlıklı 17’nci maddesinde (1) İhale yetkilisi, ihaleyi gerçekleştirmek üzere  
Kanunun 6’ncı maddesi gereğince, ihale ilanı veya ön yeterlik ilanı ya da davet tarihini  
izleyen en geç üç gün içinde ihale komisyonunu oluşturur.  
(2) İhale komisyonu, tek sayıda olmak üzere başkan dahil en az beş kişiden oluşur.  
Üyelerden en az ikisinin ihale konusu işin uzmanı ve diğer bir üyenin muhasebe veya mali  
işlerden sorumlu personel olması zorunludur. İhale komisyonunun görevlendirilmesi sırasında  
komisyonun eksiksiz toplanacağı dikkate alınarak, asıl üyeler ile bu üyelerin yerine geçecek  
aynı niteliklere sahip yeterli sayıda yedek üyenin isimleri ve bu üyelerin komisyonda hangi  
sıfatla yer alacakları belirtilir.  
(3) İhale komisyonunun idarenin personelinden oluşturulması esastır. Ancak, ihaleyi  
yapan idarede yeterli sayıda veya nitelikte personel bulunmaması halinde Kanun  
kapsamındaki idarelerden komisyona üye alınabilir.  
(4) İhale sürecindeki değerlendirmeleri yapmak üzere oluşturulan ihale komisyonu  
dışında başka adlar altında komisyonlar kurulamaz…” hükmü,  
Aynı Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile  
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde  
“(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek  
amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve  
açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal  
alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi  
durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada  
bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar  
standart formunda yer verilir.  
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin  
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya  
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın  
bir sureti de aday veya istekliye verilir...” hükmü,  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları,  
fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’inci  
maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile  
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal  
Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.  
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/002  
: 78  
: 11.01.2018  
: 2018/UM.II-159  
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde  
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak  
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.  
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın  
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin  
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl  
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari  
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”  
açıklaması yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu  
belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde “ ... 7.5.6. NUMUNE:  
1) İstekliler teklif edecekleri ürünler için en az 1 (bir) adet numuneyi ihaleye müteakip  
3 (üç) iş günü içinde Satınalma Birimine teslim edecektir. Numuneler iki nüsha teslim  
tutanağı hazırlanarak imza karşılığı teslim edilecektir.  
2) Teslim edilen numuneler üzerinde isteklinin unvanı, telefon numarası, ihale kayıt  
numarası, ihale sıra numarası, ürünün onaylanmış barkod numarası kolay çıkmayacak ve  
silinmeyecek şekilde belirtilecektir. (Numuneler teklif dosyasında sunduğu UBB ile aynı olmak  
zorundadır.)  
3) Tutanakla imza karşılığı teslim edilmeyen veya ihalede ait olduğu kısmi alımın sıra  
numarası yanlış yazılan numunenin uzman üyelerce değerlendirilememesinden istekli  
sorumludur. Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması  
halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir.  
4) Numuneler; ihale komisyonunun uzman üyelerince teknik şartname kriterlerine  
ve/veya klinik uygulamaya uygunluk yönünden değerlendirilecektir. ...” düzenlemeleri yer  
almaktadır.  
Yukarıda yer alan mevzuat hükümleri gereğince mal alımı ihalelerinde, teklif edilen  
malın teknik şartnamede düzenlenen teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla,  
ihaleye konu edilen ürünlerin numuneleri, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik  
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların istenebileceği, teklif  
edilen ürün/ürünlerin teknik şartname maddelerinde istenilen koşullara uygun olup olmadığı  
hususunun idareler tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon,  
numune değerlendirilmesi, katalog kapsamında yer alan bilgilerin değerlendirilmesi ve/veya  
teknik şartnameye uygunluk beyanı yoluyla yapılabileceği, bu husustaki takdir yetkisinin  
idarelere ait olduğu, bu bağlamda tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ürün/ürünlerin  
teknik açıdan değerlendirilmesinin yapılacağının öngörülmesi halinde bu konunun ihale  
dokümanı çerçevesinde düzenlenmesi gerektiği,  
Ayrıca söz konusu değerlendirme ihale sürecinin hangi aşamasında yapılırsa yapılsın  
ürün/ürünlerin teknik şartname maddelerinde yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı  
hususunda yapılan değerlendirme sonucunda alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun  
idareye ait olduğu anlaşılmaktadır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/002  
: 78  
: 11.01.2018  
: 2018/UM.II-159  
Bu kapsamda, yukarıda aktarılan İdari Şartname düzenlemelerine bakıldığında,  
isteklilerin teklif ettikleri tüm ürünler için en az 1 (bir) adet numuneyi ihaleyi müteakip 3 (üç)  
iş günü içinde ihaleyi gerçekleştiren idarenin Satınalma Birimine tutanağa bağlanmak  
suretiyle teslim etmesi gerektiği, numune değerlendirmesinin tekliflerin değerlendirilmesi  
aşamasında ihale komisyonunun uzman üyelerince gerçekleştirileceği, değerlendirmelerin  
Teknik Şartname maddelerinde belirtilen kriterlere ve/veya klinik uygulamalara uygunluk  
yönünden yapılacağı anlaşılmıştır.  
İhale işlem dosyasının incelenmesinden, numune değerlendirilmesi işlemlerinin  
“Numune Değerlendirme Listesi” adı altında tutanağa bağlandığı, numunelerin özelliklerine,  
UBB kayıtlarına ve uygunluk durumlarına ilişkin bilgilerin yer aldığı bahse konu listenin  
ihale komisyonu üyelerinden Op. Dr. Hakan Yiğitbaş (uzman üye) ve Doç. Dr. Abdussamed  
Bozkurt (uzman üye) tarafından düzenlendiği,  
10.11.2017 tarihli ihale komisyonu kararında, isteklilerin tekliflerinin  
değerlendirilmesi ve uzman üyelerce yapılan numune değerlendirilmesi neticesinde ihalenin  
52., 53., 54., 55., 56., 59., 60., 62., 63., 65., 66., 67., 68., 70., 73., 74., 75., 81., 83., 84., 85.,  
86., 87., 97., 114., 115., 118. ve 123’üncü kısımlarının Medar Sağlık Sanayi ve Ticaret A. Ş.  
uhdesinde bırakılmasına karar verildiğinin belirtildiği, kararın ihale komisyonu üyelerinin  
tamamı tarafından imzalandığı tespit edilmiştir.  
Yukarıya aktarılan tespitler neticesinde, bahse konu ihalenin şikâyete konu 52., 53.,  
54., 55., 56., 59., 60., 62., 63., 65., 66., 67., 68., 70., 73., 74., 75., 81., 83., 84., 85., 86., 87.,  
97., 114., 115., 118. ve 123’üncü kısımlarında isteklilerin teklif ettiği ürünler için İdari  
Şartname ve Teknik Şartname düzenlemeleri uyarınca numune değerlendirilmesinin yapıldığı,  
numune değerlendirmesine ilişkin olarak ihale komisyonu uzman üyeleri tarafından tutanak  
düzenlendiği, tutanakta yer alan değerlendirme bilgilerine 10.11.2017 tarihli ihale komisyonu  
kararında da yer verildiği, kararın ihale komisyonu üyelerinin tamamı tarafından imzalandığı  
anlaşılmıştır.  
İdarelerin ihtiyaçlarını uygun şartlarda ve zamanında karşılamak zorunda olduğu,  
bunun yanında istekliler tarafından sunulan ürünlerin idarece tespit edilen ihtiyaçlara uygun  
özelliklere sahip olup olmadığının değerlendirilmesi ve ihtiyaca uygun olan mal ve hizmetleri  
kamunun hizmetine sunulmasına ilişkin yükümlüklerini de yerine getirmeleri gerektiği, bu  
çerçevede, söz konusu ihalenin iddiaya konu kısımları için ihale komisyonunda  
görevlendirilen uzman üyeler tarafından numune değerlendirilmesi işlemlerinin  
gerçekleştirildiği ve tutanağa bağlandığı, ihale konusu iş kapsamında kullanılacak ürünün  
Teknik Şartname’de yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan tespitler  
neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait olduğu dikkate alındığında,  
numune değerlendirmesi sonucunda Medar Sağlık Sanayi ve Ticaret A. Ş. tarafından bahse  
konu kısımlar için teklif edilen cerrahi sütur malzemelerinin Teknik Şartname’ye uygun  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2018/002  
: 78  
: 11.01.2018  
: 2018/UM.II-159  
olduğu yönünde idarece karar alınmasının kamu ihale mevzuatı uygulamaları ile uyumlu  
olduğu anlaşılmıştır.  
Bu itibarla, başvuru sahibinin söz konusu iddialarının yerinde olmadığı sonucuna  
ulaşılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen  
şikâyet başvurusunun reddine,  
Oybirliği ile karar verildi.