Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Gazi Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Müdürlüğü
/
2017/433318-Muhtelif Tıbbi Cerrahi Malzeme (Ameliyathane, Anestezi) (147,148, 152, 153, 156, 157, 158, 159, 160,164, 167, 168, 169, 170, 172, 173, 175, 176, 181, 184’üncü kısımlar)
Bilgi
İKN
2017/433318
Başvuru Sahibi
Medtronic Medikal Teknoloji Ticaret Limited Şirketi
İdare
Gazi Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Müdürlüğü
İşin Adı
Muhtelif Tıbbi Cerrahi Malzeme (Ameliyathane, Anestezi) (147,148, 152, 153, 156, 157, 158, 159, 160,164, 167, 168, 169, 170, 172, 173, 175, 176, 181, 184’üncü kısımlar)
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/003
: 18
: 17.01.2018
: 2018/UM.II-183
BAŞVURU SAHİBİ:
Medtronic Medikal Teknoloji Ticaret Limited Şirketi,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Gazi Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2017/433318 İhale Kayıt Numaralı “Muhtelif Tıbbi Cerrahi Malzeme (Ameliyathane,
Anestezi)” İhalesi (147,148, 152, 153, 156, 157, 158, 159, 160,164, 167, 168, 169, 170, 172,
173, 175, 176, 181, 184’üncü kısımlar)
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Gazi Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Müdürlüğü tarafından
24.10.2017 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Muhtelif Tıbbi Cerrahi Malzeme
(Ameliyathane, Anestezi) (147,148, 152, 153, 156, 157, 158, 159, 160,164, 167, 168, 169,
170, 172, 173, 175, 176, 181, 184’üncü kısımlar)” ihalesine ilişkin olarak Medtronic Medikal
Teknoloji Ticaret Limited Şirketinin 06.12.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,
idarenin 08.12.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 18.12.2017 tarih ve
69389 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 18.12.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2017/3256 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Gazi Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi tarafından 2017/433318
İKN'li "Muhtelif Tıbbi Cerrahi Malzeme Alımı (Ameliyathane, Anestezi)" ihalesinin
24.10.2017 tarihinde yapıldığı, söz konusu ihaleye ilişkin 06.12.2017 tarihinde tebliğ edilen
kesinleşen ihale kararına göre bazı kalemlerde en düşük teklif sahibi durumunda olmalarına
rağmen tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığının belirtildiği, ihalenin 147'nci kaleminin
"Cerrahi Sütür, Emilebilen, Poliglekapron, Örgüsüz Keskin No:5/0 13 mm 45 cm" ve 148'nci
kaleminin "Cerrahi Sütür, Poliglekapron, Örgüsüz No:4/0 Keskin 19 mm 75 cm" olduğu,
Teknik Şartname'nin 1.6'ncı maddesinde "Doku destek süresi polglytone ilk beş günün sonunda
% 50 olmalıdır.10 gün doku desteği % 30 olmalıdır"düzenlemesine yer verildiği, ihalenin 147
ve 148'inci kalemleri için aynı Şartname’nin 1.1'inci maddesinde ise "Sentetik monoflament
absorbe olabilen cerrahi iplik poligitondan veya poliglecapronedan imal edilmiş olacaktır.
Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, iğne iplik kombinasyonu USP ve Avrupa farmolojisine
uygun olacaktır."düzenlemesinin bulunduğu, yine Şartname'nin 1.6’ncı maddesinde "Doku
destek süresi polglytone ilk 5 günün sonunda % 50 olmalıdır. 10 gün doku desteği % 30
olmalıdır." düzenlemesinin bulunduğu, teklif etmiş oldukları ürünlerin Şartname'nin
maddelerini karşıladığı, aynı özelliklerin 154. kalem olan "Hızlı emilebilen örgüsüz cerrahi
iplik, yuvarlak no:5/0 17 mm 75 cm" Şartnamesi’nin 1.1 ve 1.8'inci maddelerinde de
belirtildiği, 154'üncü kalemde firmalarının değerlendirmeye alındığı ve bu kalemin firmaları
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/003
: 18
: 17.01.2018
: 2018/UM.II-183
uhdesinde bırakıldığı, ancak 147 ve 148'inci kalemlerde aynı şartname maddeleri olmasına
rağmen ihale dışı bırakıldıkları, bu kısımlarda ihale üzerinde bırakılan istekliye nazaran
firmalarının daha düşük birim fiyat teklif etmiş olduğu, idarenin bu kalemlere ilişkin
değerlendirmelerinin 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun "Temel İlkeler" başlıklı 5'inci
maddesine aykırı olduğu, bu kalemlerin de firmaları uhdesinde bırakılması gerektiği,
2) 157. kısım: Cerrahi Sütür, Polipropilen, Monofilament, Yuvarlak Tek İğne No:2/0
30 mm 75 cm, 158.kısım:Cerrahi Sütür, Polipropilen, Monofilament, Yuvarlak No:1 40 mm
100cm, 159.kısım:Cerrahi Sütür, Polipropilen, Monofilament, Yuvarlak Çift İğne No:3/0, 25
mm 90 cm, 160.kısım: Cerrahi Sütür, Polipropilen, Monofilament, Yuvarlak Çift İğne No:4/0,
20-22 mm 90 cm., 164. kısım: Cerrahi Sütür, Polipropilen, Monofilament, Keskin İğne
No:5/0, 16 mm 45 cm, 184.kısım: Polipropilen, Monofilament, Yuvarlak Çift İğne No:7/0 9
mm 60 cm. Teknik Şartnamesi'nin 1.14'üncü maddesinde "Cerrahi sentetik monofilament
absorbe olmayan ameliyat ipliği, iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır,
iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi kırılmaması için 302 veya 455 veya
ethaloy seri çelikten meydana gelmeli ve iğnedeki Nikel oranı % 7-11, krom oranı % 16-18
olmalıdır. Bu özellikler firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir. Kurum gerek
duyduğu taktirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız (ODTÜ metalurji bölümüne) göndererek
inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır."düzenlemesinin
bulunduğu, kesinleşen ihale kararına göre 157, 158,159 ve 164'üncü kalemlerin Doğpa Tıbbi
Malz. A.Ş., 160 ve 184'üncü kalemlerin ise Johnson & Johnson Medikal San. Tic. Ltd. Şti.
üzerinde bırakıldığı, ancak her iki firmanın da Teknik Şartname'nin krom oranı % 16-18
şartını karşılamadığı, bu hususun akademik bir kuruluş tarafından incelenmesi gerektiği,
firmalarının teklif etmiş olduğu ürünlerin ise Teknik Şartname'yi karşıladığı, aynı kalemler
için Teknik Şartname'nin 1.24'üncü maddesinde "Teklif verilen kalemlerin kararları kalemlere
ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti gerilme kopma iğne iplik çağ
değerleri) ve kullanıldıktan sonra verilecektir. Kurum numune değerlendirme sürecinde elde
edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütur hafızasının güvenirliliği ameliyat
sırasındaki performansı iğne iplik kalitesi iğnenin portegü ile tutulması süturun iğne ile
uyumu iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden numune
üzerinden tüm kriterler test edilerek karar verilecektir. Uygunluk alamayan ürünler ihale dışı
kalacaktır."düzenlemesinin bulunduğu, teklif etmiş oldukları ürünlerin Teknik Şartname'yi
karşıladığı, firmaları tarafından 2016 yılında yapılan 2016/459118 ve 2016/137425 İKN'li
ihalelerde de aynı ürünlerin teklif edildiği ve ihalenin firmaları uhdesinde bırakıldığı, yine
aynı idarenin kesinleşen ihale kararından sonra doğrudan temin alımlarında da ihalede
değerlendirme dışı bırakıldıkları kalem olan 164.kalemde firmalarının ürünlerinin tercih
edildiği, söz konusu kalemlerde ihale üzerinde bırakılan isteklilerin vermiş oldukları birim
fiyatın altında teklif vermiş oldukları, Teknik Şartname'nin tüm maddelerini karşılamış
olmalarına rağmen yapılan menfi numune değerlendirme neticesinde tekliflerinin
değerlendirme dışı bırakıldığı, bu nedenle de kamu zararı oluştuğu,
3) 152.kısım: Cerrahi sütür, polidiyoksanon, örgüsüz yuvarlak No:2/0 40 mm 90 cm.,
153.kısım:Cerrahi sütür, polidiyoksanon, örgüsüz keskin no:5/0 16 mm 75 cm, 156. kısım:
Cerrahi sütür, polidiyoksanon, örgüsüz, yuvarlak No:5/0 16 mm 75 cm, 181.kısım: Cerrahi
sütür, polidiyaksanon, örgüsüz, yuvarlak No:6/0 13 mm 75 cm. için firmalarının Maxon
Covidien markalı ürünler teklif ettiği, ürünlerinin idarece Teknik Şartname'nin 1'inci
maddesinde yer alan "Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği % 100 polydioxanonedan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/003
: 18
: 17.01.2018
: 2018/UM.II-183
imal edilmiş olmalıdır."şartına uygun olmaması gerekçesi ile değerlendirme dışı bırakıldıkları,
aynı ürünlerin 2016/459118 İKN'li ihalede de teklif edildiği ve ihalenin firmaları üzerinde
bırakıldığı, hastanenin jenerik kodları da polyglyconate ve polydiaxonone ürünleri eş değer
tutulduğu, idarenin doğrudan temin alımlarında ve bir önceki ihalesinde firmalarının
ürünlerinin tercih edildiği, idarece yapılan değerlendirme sonucunda 152, 153 ve 156'ncı
kalemlerde teklif edilen Maxon Covidien markalı ürünlerin Şartname'nin 1,2 ve 9'uncu
maddelerine uygun olmaması gerekçesi ile uygun bulunmadığı, ancak 17'nci maddede "Teklif
verilen kalemlerin kararları kalemlere ait numuneler detaylı incelendikten (tensil kuvveti
gerilme çekme kopma iğne iplik çağ değerleri) ve kullanıldıktan sonra verilecektir. Kurum
numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir.
Sütür hafızasının güvenirliliği ameliyat sırasındaki performansı iğne iplik kalitesi önem arz
ettiğinden numune üzerinden tüm bu kriterler test edilerek karar verilecektir. Uygunluk
alamayan ürünler ihale dışı bırakılacaktır."maddesine uygun bulunduğu, fakat 152, 153 ve
156'ncı kalemler ile aynı şartnameye sahip olan 181. kısım için aynı markalı ürünün bu sefer
1,2 ve 9'uncu maddelerine uygunluk alıp, 17'nci madde için uygunluk alamadığı, bu nedenle
belirtilen çelişkinin yeniden numune değerlendirmesi ile giderilmesi gerektiği,
Teknik Şartname Madde 9'da "Sentetik monofilament absorbe olan cerrahi ipliği, iğne
bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudan geçerken kolay
eğilip bükülmemesi kırılmaması için 302 veya 455 veya ethaloy seri çelikten meydana gelmeli
ve iğnedeki nikel oranı % 7-11, krom oranı en az % 13 olmalıdır. Bu özellikler firma
tarafından asıl dokümanlarda belgelendirmelidir. Kurum gerek duyduğunda numuneleri
tarafsız (ODTÜ metalurji bölümüne) göndererek incelettirebilecek, masrafları teklif veren
firma tarafından karşılanacaktır." düzenlemesinin bulunduğu, kesinleşen ihale kararına göre
152 ve 153'üncü kalemde ihale üzerinde bırakılan istekli olan Johnson & Johnson Medikal
San. Tic. Ltd. Şti.nin ve 156'ncı kalemde ihale üzerinde bırakılan Doğpa Tıbbi Malzeme A.Ş.
firmasının teklif etmiş olduğu ürünlerin Teknik Şartname'nin yukarıda belirtilen maddelerini
karşılamadığı, bu konuda yeniden değerlendirme yapılması gerektiği,
Teknik Şartname'nin 9'uncu maddesinde "Cerrahi sentetik monofilament absorbe
olmayan ameliyat ipliği, iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır,
iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi kırılmaması için 302 veya 455 veya
ethaloy seri çelikten meydana gelmeli ve iğnedeki nikel oranı % 7-11, krom oranı en az % 13
olmalıdır. Bu özellikler firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir."ifadesinin
bulunduğu, 156'ncı kısmın Doğpa Tıbbi Malzeme A.Ş, 152, 153 ve 181'nci kısımların ise
Johnson & Johnson Medikal San. Tic. Ltd. Şti. uhdesinde bırakıldığı, anılan firmaların Teknik
Şartname'nin belirtilen şartına uygun olmadığı,
4) 167. kısım: Cerrahi sütür, poliglaktin veya laktomer, emilebilen, örgülü, yuvarlak
no:1 40 mm 90cm., 168.kısım: Cerrahi sütür, poliglaktin veya laktomer, emilebilen, yuvarlak
örgülü no:4/0 16 mm 75 cm, 169.kısım: Cerrahi sütür, poliglaktin veya laktomer, emilebilen,
keskin no:2/0 26 mm 75 cm, 170.kısım: Cerrahi sütür, poliglaktin veya laktomer, emilebilen,
örgülü, yuvarlak no:2/0 26 mm 75 cm, 172.kısım: Cerrahi sütür, poliglaktin veya laktomer,
emilebilen, örgülü, yuvarlak no:3/0 20 mm 75 cm, 173.kısım: Cerrahi sütür, poliglaktin veya
laktomer, emilebilen, örgülü, keskin no:3/0 26 mm 75 cm, 175.kısım: Cerrahi sütür,
poliglaktin veya laktomer, emilebilen, örgülü, keskin no:4/0 19 mm 45 cm, 176.kısım:
Cerrahi sütür, poliglaktin veya laktomer, emilebilen, örgülü, keskin no:5/0 16 mm 75 cm
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/003
: 18
: 17.01.2018
: 2018/UM.II-183
Şartnamesi'nin "Ambalajlama ve Etiketleme" başlıklı 2'nci maddesinde "Ürünlerini tek
ambalaj içerisinde teslim eden firmaların ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyodan
oluşmalı, alüminyum folyo ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile
ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır (ameliyathane ortamında ürünlerin karışmaması için) çift
ambalajlı ürünlerin dış ambalajının bir yüzü kolay yırtılmayan suda etkilenmeyen tyvek kağıt,
diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj alüminyum folyo olmalıdır, alüminyum folyo makaraya
zarar vermemesi için soyulabilir nitelikte olmalı yırtılarak açılmamalıdır. (kontaminasyon
riskinden dolayı)" düzenlemesinin bulunduğu, idare tarafından yapılan numune
değerlendirmesinde, firmalarının teklif ettiği ürünlerin adı geçen Şartname maddesine
uymadığı gerekçesi ile değerlendirme dışı bırakıldıklarının belirtildiği, oysa ürünlerinin ilgili
Şartname maddesine uygun olduğu, numune değerlendirmesinin tekrar yapılması gerektiği,
Yine Şartname'nin 5'nci maddesinde "Sütür ambalajının dışında sütür cinsinin kolay
anlaşılır olmasını sağlamak amacıyla renk kodu olmalı, ayrıca bu renk karton iç makarada
yer almalıdır"düzenlemesinin yer aldığı, çift ambalajlı ürünlerde masaya açılan steril iç
ambalajda bu renk kodu olduğundan tek ambalajlı ürünlerde iç makarada renk kodu olması
gerektiği, çift ambalajlı olan ürünlerinde iç ambalajdaki renk kodunun idarenin bu maddede
belirttiği talebi karşıladığı, idarenin daha önceki ihalelerinde bu kalemler için teklif etmiş
oldukları Covidien markalı ürünlerin tercih edildiği, dolayısıyla 167,168,169,170,172, 173,
175 ve 176'ncı kalemlerin firmaları üzerinde bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
İdareye yapılan şikâyet başvurusu üzerine idarenin cevap yazısında, 147 ve 148.
kalemler için komisyon kararında başvuru sahibi isteklinin teklifinin, Teknik Şartname’nin
1.1. ve 1.6’ncı madde hükümlerine uymadığı değerlendirmesinin yapıldığı, isteklinin
Şartname’nin 1.6’ncı maddesi hükmüne uymadığı değerlendirmesinin sehven yapıldığı, ancak
1.1’inci maddesine uymadığının tespit edildiği, sonuçta bu kalemler için anılan isteklinin
değerlendirme dışı kalma kararında herhangi değişiklik yapılmasının uygun görülmediği,
dilekçede yer alan diğer kalemler için de komisyon kararında yer alan değerlendirmelerde
herhangi bir hata olmadığının değerlendirildiği ve isteklinin bu kalemler için değişiklik
talebinin uygun görülmediği ifade edilerek başvuru reddedilmiştir.
4734 sayılı Kanun’un “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede
yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “isteklilerde aranılan şartlar,
belgeler ve yeterlik kriterleri” nin İdari Şartname’de belirtilmesinin zorunlu olduğu hüküm
altına alınmıştır.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak
ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinin ikinci fıkrasında “Yeterlik değerlendirmesi için istenecek
belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı
ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi
zorunludur.” hükmüne yer verilmiştir.
Anılan Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları
ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/003
: 18
: 17.01.2018
: 2018/UM.II-183
maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu
belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları
ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal
alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi
durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada
bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
standart formunda yer verilir.
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın
bir sureti de aday veya istekliye verilir…” hükmü bulunmaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: Muhtelif Tıbbi Cerrahi Malzeme (Ameliyathane, Anestezi)
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü:
195 Kalem Muhtelif Tıbbi Cerrahi Malzeme (Ameliyathane, Anestezi)
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yer: Gazi Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi
Deposu Beşevler /ANKARA” düzenlemesi,
“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci
maddesinde “7.5.6. İstekli, teklif ettiği malın markasını, modelini, TİTUBB numaralarını
birim fiyat teklif cetvelinde veya ayrı bir sayfada teklif vermeye yetkili kişi veya kişilerce
imzalı belgeyi ihale teklif zarfı içinde sunacaktır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1.İstekliler, teklif
verdikleri her kalem için en az bir (teknik şartnamede teslim edilecek numune miktarı
belirtilmiş ise teknik şartnamede ki miktar kadar) ihale listesinde belirtilen birim tarifine
uygun adet/metre/litre/kg vb. olmak üzere, isteklinin adı, ünvanı, ihale sıra numarası yazılı
numunelerini, teklifi ile birlikte tekliflerin sunulacağı adrese tutanak ile teslim edeceklerdir.
İsteklilerin, numune teslim etmedekileri kalemlere ait teklifleri değerlendirme dışı
bırakılacaktır.” düzenlemesi bulunmaktadır.
Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde ““19.1.
Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 195’dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
Bu ihalede her kısım ayrı ayrı toplam bedel üzerinden değerlendirilecektir.”
düzenlemesi bulunmaktadır.
İhalenin her bir kısmı için ayrı ayrı düzenlenen Teknik Şartname’de de ürün seçimine
numune değerlendirmesi neticesinde karar verileceği belirtilmiştir.
Başvuru sahibinin kısmi teklife açık olan ve 195 kısımdan oluşan ihalenin 147,148,
152, 153, 156, 157, 158, 159, 160,164, 167, 168, 169, 170, 172, 173, 175, 176, 181,
184’üncü kısımları için şikâyet başvurusunda bulunduğu belirlenmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/003
: 18
: 17.01.2018
: 2018/UM.II-183
İhalenin 147’nci kısmının “Cerrahi Sütür, Emilebilen, Poliglekapron, Örgüsüz Keskin
No:5/0 13 mm 45 cm.”, 148’nci kısmının “Cerrahi Sütür, Poliglekapron, Örgüsüz No:4/0
Keskin 19 mm 75 cm.”, 152’nci kısmının “Cerrahi Sütür, Polidiyoksanon, Örgüsüz Yuvarlak
No:2/0 40 mm 90 cm.”, 153’üncü kısmının “Cerrahi Sütür, Polidiyoksanon, Örgüsüz Keskin
No: 4/0 20 mm 45 cm.”, 156’ncı kısmının “Cerrahi Sütür, Polidiyoksanon, Örgüsüz, Yuvarlak
No:5/0 16 mm 75 cm.”, 157’nci kısmının “Cerrahi Sütür, Polipropilen, Monofilament
,Yuvarlak Tek İğne No:2/0 30 mm 75 cm.”, 158’inci kısmının “Cerrahi Sütür, Polipropilen,
Monofilament, Yuvarlak No:1 40 mm 100 cm.”, 159’uncu kısmının “Cerrahi Sütür,
Polipropilen, Monofilament,Yuvarlak Çift İğne No:3/0, 25 mm 90 cm.”, 160’ıncı kısmının
“Cerrahi Sütür, Polipropilen, Monofilament, Yuvarlak Çift İğne No:4/0, 20-22 Mm 90 Cm.”,
164’üncü kısmının “Cerrahi Sütür, Polipropilen, Monofilament, Keskin İğne No:5/0, 16 mm
45 cm.”, 167’nci kısmının “Cerrahi Sütür, Poliglaktin veya Laktomer, Emilebilen, Örgülü,
Yuvarlak No: 1 40 Mm 90 Cm.”, 168’inci kısmının “Cerrahi Sütür, Poliglaktin veya
Laktomer, Emilebilen, Yuvarlak, Örgülü, No:4/0 16 mm 75 cm.”, 169’uncu kısmının
“Cerrahi Sütür, Poliglaktin veya Laktomer, Emilebilen, Örgülü, Keskin No: 2/0 26 mm 75
cm.”, 170’inci kısmının “Cerrahi Sütür, Poliglaktin, Hızlı Emilebilen, Örgülü Yuvarlak No:
2/0 30 mm 75 cm.”, 172’nci kısmının “Cerrahi Sütür, Poliglaktin veya Laktomer, Emilebilen,
Örgülü, Yuvarlak No:3/0 20 mm 75 cm.”, 173’üncü kısmının “Cerrahi Sütür, Poliglaktin veya
Laktomer, Emilebilen, Örgülü, Keskin No:3/0 26mm 75 cm.”, 175’nci kısmının “Cerrahi
Sütür, Poliglaktin veya Laktomer, Emilebilen, Örgülü, Keskin No:4/0 19 mm 45 cm.”,
176’ncı kısmının “Cerrahi Sütür, Poliglaktin veya Laktomer, Emilebilen, Örgülü, Keskin
No:5/0 16 mm 75 cm.”, 181’inci kısmının “Cerrahi Sütür, Polidiyoksanon, Örgüsüz, Yuvarlak
No:6/0 13 mm 75 cm.” ve 184’üncü kısmının “Cerrahi Sütür, Polipropilen, Monofilament,
Yuvarlak Çift İğne No: 7/0 9mm 60cm.” alımına ilişkin olduğu tespit edilmiştir.
24.10.2017 tarihinde ihale edilen işin ihale komisyonunca değerlendirmesi neticesinde
28.11.2017 tarihli kesinleşen ihale kararı ile, şikâyete konu 147.kısımın geçerli teklif
kalmaması nedeniyle iptal edildiği, 148., 152. ve 153. kısımlarda Johnson & Johnson
Medikal San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlendiği, bu
kısımlar için ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklifin bulunmadığı, 156. kısımda Doğpa
Tıbbi Malzeme A.Ş.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak, Johnson & Johnson
Medikal San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklifin olarak belirlendiği,
157. kısımda Doğpa Tıbbi Malzeme A.Ş.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak,
Egeteks Medikal Tekstil Ür. Tic. ve San. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci
teklif olarak belirlendiği, 158. ve 159. kısımda Doğpa Tıbbi Malzeme A.Ş.nin ekonomik
açıdan en avantajlı teklif olarak, Johnson & Johnson Medikal San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik
açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği, 160. kısımda Johnson & Johnson Medikal
San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak, Egeteks Medikal Tekstil Ür.
Tic. ve San. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği, 164.
kısımda Doğpa Tıbbi Malzeme A.Ş.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak, Marmed
Medikal Gıda Nak. Turizm İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı
ikinci teklif olarak belirlendiği, 167. kısımda Doğpa Tıbbi Malzeme A.Ş.nin ekonomik açıdan
en avantajlı teklif olarak, Doruk Sağlık Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci
teklif olarak belirlendiği, 168. kısımda Johnson & Johnson Medikal San. Tic. Ltd. Şti.nin
ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak, Klas-Med Medikal İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin
ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği, 169. kısımda Doğpa Tıbbi
Malzeme A.Ş.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak, Klas-Med Medikal İth. İhr. San.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/003
: 18
: 17.01.2018
: 2018/UM.II-183
Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği, 170. kısımda
Doğpa Tıbbi Malzeme A.Ş.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak, Doruk Sağlık Tic.
Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği, 172. ve 173.
kısımlarda Doğpa Tıbbi Malzeme A.Ş.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak, Klas-
Med Medikal İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak
belirlendiği, 175. kısımda Doğpa Tıbbi Malzeme A.Ş.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif
olarak, Johnson & Johnson Medikal San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci
teklif olarak belirlendiği, 176. kısımda Doğpa Tıbbi Malzeme A.Ş.nin ekonomik açıdan en
avantajlı teklif olarak belirlendiği, bu kısımda ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklifin
bulunmadığı, 181. ve 184. kısımlarda kısımda Johnson & Johnson Medikal San. Tic. Ltd.
Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlendiği, bu kısımlar için ekonomik
açıdan en avantajlı ikinci teklifin bulunmadığına karar verildiği tespit edilmiştir.
147'nci kalem ve 148'nci kaleme ilişkin Teknik Şartname'nin 1.1'inci maddesinde
"Sentetik monoflament absorbe olabilen cerrahi iplik poligitondan veya poliglecapronedan
imal edilmiş olacaktır. Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, iğne iplik kombinasyonu USP
ve Avrupa farmolojisine uygun olacaktır."düzenlemesi,
157., 158., 159., 160., 164. ve 184’üncü kısımlara ilişkin Teknik Şartname’nin
1.14’üncü maddesinde "Cerrahi sentetik monofilament absorbe olmayan ameliyat ipliği, iğne
bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudan geçerken kolay
eğilip bükülmemesi kırılmaması için 302 veya 455 veya ethaloy seri çelikten meydana
gelmeli ve iğnedeki Nikel oranı % 7-11, krom oranı % 16-18 olmalıdır. Bu özellikler firma
tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir. Kurum gerek duyduğu taktirde numuneleri
uygun gördüğü tarafsız (ODTÜ metalurji bölümüne) göndererek inceletebilecek, masrafları
da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır."düzenlemesi,
Aynı kalemlere ilişkin Teknik Şartname’nin 1.24’üncü maddesinde “Teklif verilen
kalemlerin kararları kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti
gerilme kopma iğne iplik çağ değerleri) ve kullanıldıktan sonra verilecektir. Kurum numune
değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütur
hafızasının güvenirliliği ameliyat sırasındaki performansı iğne iplik kalitesi iğnenin portegü
ile tutulması süturun iğne ile uyumu iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden
önem arz ettiğinden numune üzerinden tüm kriterler test edilerek karar verilecektir. Uygunluk
alamayan ürünler ihale dışı kalacaktır.” düzenlemesi,
152., 153., ve 181’inci kısımlara ilişkin Teknik Şartname’nin 1’inci maddesinde
"Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği % 100 polydioxanonedan imal edilmiş olmalıdır."
düzenlemesi,
2’nci maddesinde “Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği monofilament
(örgüsüz) yapıda olmalıdır. Renkli (mor) ve renksiz seçenekleri olmalıdır. (orijinal katalog
üzerinden işaretlenecektir.” düzenlemesi,
9’uncu maddesinde “Sentetik monofilament absorbe olan cerrahi ipliği, iğne bağlantı
yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip
bükülmemesi kırılmaması için 302 veya 455 veya ethaloy seri çelikten meydana gelmeli ve
iğnedeki nikel oranı % 7-11, krom oranı en az % 13 olmalıdır. Bu özellikler firma tarafından
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/003
: 18
: 17.01.2018
: 2018/UM.II-183
asıl dokümanlarda belgelendirmelidir. Kurum gerek duyduğunda numuneleri tarafsız (ODTÜ
metalurji bölümüne) göndererek incelettirebilecek, masrafları teklif veren firma tarafından
karşılanacaktır” düzenlemesi,
167., 168., 169., 170., 172., 173., 175., 176’ncı kısımlara ilişkin Teknik Şartname’nin
“Ambalajlama ve Etiketleme” başlıklı 2’nci maddesinde "Ürünlerini tek ambalaj içerisinde
teslim eden firmaların ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyodan oluşmalı,
alüminyum folyo ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm
bilgiler bulunmalıdır (ameliyathane ortamında ürünlerin karışmaması için) çift ambalajlı
ürünlerin dış ambalajının bir yüzü kolay yırtılmayan suda etkilenmeyen tyvek kağıt, diğer
yüzü saydam naylon, iç ambalaj alüminyum folyo olmalıdır, alüminyum folyo makaraya zarar
vermemesi için soyulabilir nitelikte olmalı yırtılarak açılmamalıdır. (kontaminasyon riskinden
dolayı)"düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin 5’nci maddesinde "Sütür ambalajının dışında sütür cinsinin kolay
anlaşılır olmasını sağlamak amacıyla renk kodu olmalı, ayrıca bu renk karton iç makarada
yer almalıdır"düzenlemesi bulunmaktadır.
Yukarıda yer alan mevzuat hükümlerinden, mal alımı ihalelerinde teklif edilen ürünün
Teknik Şartname’ye uygunluğuna ilişkin değerlendirmenin idarelerce sadece “muayene ve
kabul” aşamasında yapılabileceği gibi, muayene kabul aşaması ile birlikte “tekliflerin
değerlendirilmesi” aşamasında da “numune değerlendirmesi” yoluyla yapılabileceği, ihale
dokümanında düzenlenmiş olması koşuluyla bu konudaki takdir yetkisinin idarelere ait
olduğu, değerlendirmenin yapıldığı aşamadan bağımsız olarak teklif edilen ürünlerin Teknik
Şartname’de yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme
neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idarelere ait olduğu belirlenmiştir.
Ayrıca bu sorumluluğun yüklenici tarafından teslim edilecek malın ihale dokümanına uygun
olup olmadığını değerlendirme hususunda muayene ve kabul komisyonlarına yüklenen ve
idari ve/veya cezai tedbirlerin uygulanmasını doğurabilecek sorumluluğu ortadan
kaldırmayacağı açıktır.
İdarece gönderilen ihale işlem dosyasının incelenmesi sonucunda, 28.11.2017 onay
tarihli ihale komisyonu kararına göre 24.10.2017 tarihinde gerçekleştirilen inceleme konusu
ihalenin itirazen şikâyete konu edilen kısımlarında yapılan numune değerlendirmesi
neticesinde başvuru sahibinin dilekçesinde belirtilen Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinin
karşılanmaması nedeniyle teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı tespit edilmiştir.
İhale işlem dosyasında yer alan belge ve bilgilerden ihale konusu işe teklif veren
isteklilerin İdari Şartname’nin 47’nci maddesi çerçevesinde teklif verdikleri kısımlara ilişkin
numuneleri ihale tarihinde teklifleri ile birlikte sundukları ve numune teslim tutanaklarının
isteklilere verildiği, numunelerin ihale komisyonunda uzman üye olarak görevlendirilen Doç.
Dr. Mustafa Arslan ve Doç. Dr. Yusuf Önal tarafından değerlendirildiği, yapılan
değerlendirme sonuçlarının rapor haline getirildiği ve onaylandığı belirlenmiştir. Başvuru
sahibinin itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde belirttiği isteklinin teklifinin bu kısımlarda
değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri söz konusu raporda ifade edilmiştir. Şikâyete konu
kısımlarda ekonomik açıdan en avantajlı istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif
sahibi isteklilerin de numunelerini teslim ettikleri ve numune değerlendirmelerinin aynı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/003
: 18
: 17.01.2018
: 2018/UM.II-183
üyeler tarafından yapıldığı ve numunelerin uygun olduğunu karar verildiği belirlenmiştir.
Sonuç olarak ihale yetkilisince imzalanan ihale komisyonu kararı dikkate alındığında,
ihale dokümanında yer alan düzenlemeler çerçevesinde “muayene ve kabul” aşamasından
önce numune değerlendirmesi yoluyla teklif edilen ürünün uygunluğunun değerlendirilmesi
konusunda idarenin takdir yetkisinin bulunduğu ve numunenin uygun olduğuna yönelik
tespitlere ilişkin sorumluluğun da idarede olduğu dikkate alındığında başvuru sahibinin
iddiaları yerinde bulunmamıştır.
Ayrıca başvuru sahibinin itirazen şikâyet başvuru bedeli olarak 11.123,00 TL yatırdığı,
şikâyete konu kısmın yaklaşık maliyeti göz önüne alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü
maddesinin (j) fıkrasının 2 numaralı bendi gereğince yatırılması gereken bedelin 3.707,00 TL
olması gerektiği anlaşılmış olup fazla yatırılan 7.416,00 TL’nin başvuru sahibinin yazılı talebi
doğrultusunda iade edilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun’un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.