2018/UM.II-2017 - Kamu İhale Kararı - 4 Kalem Laboratuvar Malzeme Temini

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/066

: 20

: 05.12.2018

: 2018/UM.II-2017

BAŞVURU SAHİBİ:

Diatest Sağ. Hizm. San. ve Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

İstanbul Üniversitesi Tıp Fakültesi Dekanlığı,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2018/162911 İhale Kayıt Numaralı “4 Kalem Laboratuvar Malzeme Temini” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

İstanbul Üniversitesi Tıp Fakültesi Dekanlığı tarafından 02.05.2018 tarihinde açık

ihale usulü ile gerçekleştirilen “4 Kalem Laboratuvar Malzeme Temini” ihalesine ilişkin

olarak Diatest Sağ. Hizm. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 21.06.2018 tarihinde yaptığı şikâyet

başvurusunun, idarenin 27.06.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince

03.07.2018 tarih ve 36202 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 03.07.2018 tarihli dilekçe ile

itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2018/1093 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

Tek. Cih. ve İnş. San. Tic. Ltd. Şti.nin

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Dolunay

ihalenin 4. sıra numaralı kalemi için teklif etmiş olduğu cihazların İdari ve Teknik

Şartname’de yer alan düzenlemelere uygun olmadığı,

Teknik Şartname’nin “Kullanım yeri ve özelliği” başlıklı 2’nci maddesinde yer

alan “1-

Yüklenici Firma İstanbul Tıp Fakültesi Klinik Biyokimya Merkez Laboratuvarına tanı

ve tedavi izlemi amacı ile aşağıdaki sistemlerden birini kuracaktır.

a) 1 tane LC-MS/MS (katekolamin ve metabolitlerini ile 25(OH)D vitamini çalışmak

için) ile 2 HPLC cihazı (UV dedektörlü) D vitamini çalışmak için) kuracaktır. Katekolamin ve

metabolitlerinde sonuç verme 10 gün, D vitamininde sonuç verme süresi 7 günü aşarsa

yüklenici UV dedektörlü 1 HPLC cihazı daha kuracaktır.

b)

Elektrokimyasal yöntemle çalışan 1 tane HPLC cihazı (katekolamin ve

metabolitlerini çalışmak için) ile 2 tane HPLC/UPLC (D vitamini çalışmak için) kuracaktır.”

düzenlemesine istinaden firmanın kurmakla yükümlü bulunduğu cihaz adedinin (a) bendine

göre 1 tane LC-MS/MS cihazı ile 2 tane HPLC cihazı, (b) bendine göre 1 tane HPLC cihazı

ile 2 tane HPLC/UPLC cihazı olduğu, dolayısıyla isteklinin tek başına LC/MS-MS cihazı

teklif edemeyeceği, kendilerinin 3 adet cihaz teklifinde bulunduğu, anılan isteklinin de (a)

veya (b) bendine göre teklif etmesi gereken cihaz sayısının 3 olduğu,

Teknik Şartname’nin “Zorunlu özellikler” bölümünde yer alan 2’nci maddesindeki

“İstekli Firma; Kit ve Sistemin tüm özellikleri ve kullanımıyla ilgili bütün ayrıntıları anlatan

orjinal kullanım kitabı ve Türkçe çevirisini ihale dosyasına koymalıdırlar. Ayrıca yüklenici

firma aynı dokümanları cihazların kurulumu sonrasında da Laboratuvar sorumlularına

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/066

: 20

: 05.12.2018

: 2018/UM.II-2017

verecektir.” düzenlemesinden de anlaşılacağı üzere teklif edilen tek bir cihaz değil, birden

fazla cihaz olduğunun açık ve net olduğu, idarenin talebi doğrultusunda söz konusu isteklinin

sadece LC-MS/MS cihazının demosunun yapıldığı ve UPLC cihazının demosunun

yapılmadığı,

Teknik Şartname’nin “Kullanım yeri ve özelliği” başlıklı 2’nci maddesinde “…2)

Kurulacak sistemler şu özellikleri içermelidir;

LC-MS/MS için:

…

Teklif edilecek sistem 2 adet 18.000 psi basınça çıkabilen UHPLC pompası, 1 adet 4-

kanallı degasser ünitesi, 1 adet çift robot kollu, vial taşıma, vorteks ve santrifüj işlemlerini

yapabilme özelliğine haiz bilgisayar kontrollü numune hazırlama sistemi ve 1 adet masaüstü

tipinde Triple Quadrupole MS/MS Kütle Spektrometresi ile çevresel bileşenlerinden

oluşmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, fakat istekli tarafından teklif edilen cihazda 1 adet

tek robot kollu numune hazırlama sisteminin bulunduğu, bu kola bağlı, tüpleri taşıma ve

tutmada kullanılan eklentilerin çift robot kol yerine geçemeyeceği, katalogta yer alan eklenti

olan numune ve reaktif probunun da robotik kol olarak kabul edilemeyeceği,

İstekli tarafından teklif dosyası kapsamında sunulan “Vitamin D2-D3 Analizinde

Devrim” sloganını içeren katalogda yer alan UHPLC cihazının teknik özelliklerinin

Şartname’nin birçok maddesine uymadığı,

Teknik Şartname’de “Vitamin D3/D2 sonucu

2

dk. İçinde alınmalıdır.”

düzenlemesinin bulunduğu, isteklinin web sitesi ve dilekçe ekinde yer alan katalogları

incelendiğinde VD-200 Vitamin D2/D3 UHPLC Analyzer cihazının kataloğunda bu rakamın

3 dk. ve/veya 4 dk. olarak görüldüğü, dolayısıyla anılan Şartname düzenlemesine uymadığı,

Teknik Şartname’nin (c) maddesinde “Pompa ve otosampler 1000 bar basınçta

çalışabilmen ve çalışma sırasında oluşacak gaz kabarcıklarını herhangi bir müdahaleye gerek

olmadan otomatik olarak atabilmelidir. Gaz oluşturmayan sistemlerde bu özellik

aranmayacaktır.” düzenlemesinin bulunduğu, anılan istekli tarafından teklif edilen ürünlerin

bu düzenlemedeki özelliği sağlayamadığı, ürün kataloğu incelendiğinde cihazın degasser

ünitesinin anılan cihazlarda olmadığının net olarak göründüğü,

Teknik Şartname’nin (d) maddesinde “Otosampler en az 120 hasta kapasiteli

olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, söz konusu cihazlarının bu özelliği sağlamadığı,

isteklinin cihaz kataloğu incelendiğinde hasta yükleme sayısının 108 olduğunun görüleceği,

Teknik Şartname’nin (e) maddesinde “Kolonda

kaç

testin

çalışıldığı

bilgisayardan otomatik olarak takip edilmeli, bu sayede bir problemle karşılaşılmadan kolon

zamanında değiştirilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu, anılan istekli tarafından teklif

edilen UHPLC cihazlarında söz konusu özelliğin bulunmadığı,

Teknik Şartname’nin “

başlıklı bölümünün (b) bendinde

HPLC Sistemi İçin”

Pompa çalışma sırasında oluşacak gaz kabarcıklarını herhangi bir müdahaleye gerek

olmadan otomatik olarak atabilmelidir. Gaz oluşturmayan sistemlerde bu özellik

“

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/066

: 20

: 05.12.2018

: 2018/UM.II-2017

aranmayacaktır.” düzenlemesinin bulunduğu, isteklinin kendi ürün portföyünde bulunan

HPLC sistemlerinde yukarıda yer verilen özelliğin bulunmadığı,

(c) bendinde “Otosampler en az120 hasta kapasiteli olmalıdır. Numuneler 96’lık plate

ile çalışılabilmeli ve en az 3 plate yüklenebilmelidir” düzenlemesinin bulunduğu, anılan

istekli tarafından teklif edilen ürünlerin bu düzenlemedeki özelliği sağlayamadığı, istekli

tarafından teklif edilen otomatik numune hazırlama sisteminin ürün kataloğu da

incelendiğinde anlaşılacağı üzere 108 numune kapasitesinde olduğu,

(e) bendinde “Kolonda kaç testin çalışıldığı bilgisayardan otomatik olarak takip

edilmeli, bu sayede bir problemle karşılaşılmadan kolon zamanında değiştirilmelidir.”

düzenlemesinin bulunduğu, anılan istekli tarafından teklif edilen ürünlerin bu düzenlemedeki

özelliği sağlayamadığı ve ayrıca isteklinin “www.zivak.com” adresi ile “www.dolunay.com”

internet adreslerindeki bilgiler incelendiğinde VİTAMİN D2/D3 kitinin test verme süresinin

HPLC cihazlarında 7 dakika olarak göründüğü iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde

“2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: 4 kalem laboratuvar malzeme temini

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü: 4 Kalem Laboratuvar Malzeme Temini. Ayrıntılı bilgi idari

şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yer: İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlığı Taşınır Mal Süreç

Yöneticiliği Kit Kimyasal Deposu

d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan

belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

ı) Yerli malı teklif edecek istekliler; üreticinin kayıtlı olduğu TOBB veya TESK’e bağlı

oda\borsa tarafından düzenlenen Yerli Malı Belgesini ihale dosyasında sunmalıdır.

1. T.C. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda

Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında

Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında teklif

ettikleri ürünlere ait;

a.) T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası(TITUBB)’ndan ürünün kodunu ve

Sağlık Bakanlığınca onaylı olduğunu gösterir belgeleri,

b.) T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası(TITUBB)’ndan onaylı FİRMA BAYİ

veya ANA BAYİ veya TEDARİKÇİ koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri, Ürün tedarikçi/

bayi sorgulamaları öncelikle Türkiye Tıbbi İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ürün takip

sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglik.gov.tr/ adresinden ÜTS' de ürün kayıtlı değil ise

TITUBB sisteminden yararlanılacaktır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/066

: 20

: 05.12.2018

: 2018/UM.II-2017

…

7.5.6.

İstekli Firma; Sistemin tüm özellikleri ve kullanımıyla ilgili bütün ayrıntıları anlatan

orjinal kullanım kitabı ve Türkçe kullanımıyla ilgili bütün ayrıntıları anlatan orjinal kullanım

kitabı ve Türkçe çevirisini İhale dosyasına koymalıdırlar. Ayrıca Yüklenici firma aynı

dokümanları cihazların kurulumu sonrasında da laboratuvar sorumlularına verecektir.

İstekliler; teklif ettikleri kit ve cihaza ait teknik şartname maddelerini içeren katalog ve

broşürü ihale dosyasına koymalıdır.

İstekliler; İdarenin talebi doğrultusunda ihale tarihinden itibaren 10 gün içerisinde

İstanbul Tıp Fakültesi Klinik Biyokimya Merkez Laboratuvarında kit ve sistemin çalışma

yerlerindeki performansını değerlendirmek amacı ile demo yapacaktır. Demo uygun

bulunmayan kit ve sistemler ihale dışı bırakılacaktır. İstekliler; Kit ve Sistemin tüm özellikleri

ve kullanımıyla ilgili bütün ayrıntıları anlatan orjinal kullanım kitabı ve Türkçe çevirisini

cihazların kurulumu sonrasında Laboratuvar sorumlularına verecektir…” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde ise “19.1. Bu

ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 4’tür. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta

düzenlenmiştir;

İstekliler, her kalem için tekliflerini birim fiyatlar üzerinden vermek kaydıyla, her

kısma ayrı ayrı teklif verebileceği gibi işin tamamına da teklif verebilir.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin Katekolamin ve Metabolitleri ile 25 (OH) D Vitamini Test

Kitleri malzemesi “KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ” başlıklı bölümünün 1’inci

maddesinde “Yüklenici Firma İstanbul Tıp Fakültesi Klinik Biyokimya Merkez

Laboratuvarına tanı ve tedavi izlemi amacı ile aşağıdaki sistemlerden birini kuracaktır.

a) 1 tane LC-MS/MS (katekolamin ve metabolitlerini ile 25(OH)D vitamini çalışmak

için) ile 2 HPLC cihazı (UV dedektörlü) D vitamini çalışmak için) kuracaktır. Katekolamin ve

metabolitlerinde sonuç verme 10 gün, D vitamininde sonuç verme süresi 7 günü aşarsa

yüklenici UV dedektörlü 1 HPLC cihazı daha kuracaktır.

b)

Elektrokimyasal yöntemle çalışan 1 tane HPLC cihazı (katekolamin ve

metabolitlerini çalışmak için) ile 2 tane HPLC/UPLC (D vitamini çalışmak için)

kuracaktır…” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru konusu ihaleye ait İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde isteklilerin

teklifleri ile birlikte orijinal katalog sunulması gerektiğine yönelik düzenleme yapıldığından,

teklif edilen cihazların Teknik Şartname’yi karşılayıp karşılamadığına ilişkin incelemenin

teklif dosyaları kapsamında sunulan kataloglar üzerinden yapılması gerektiği anlaşılmaktadır.

İhale konusu işin 4 kısımdan oluşan laboratuvar malzemesi temini işi olduğu, alıma

konu kalemlerin “VMA-HVA-5 HIAA Birleşik Kit, Metanefrin, Adrenalin ve D-Vitamini 25

OH” kalemleri olduğu, İdari Şartname’de her kısma ayrı ayrı teklif verilebileceği gibi işin

tamamına da teklif verilebileceğinin belirtildiği, ihalenin şikayete konu 4. kısmına başvuru

Tek. Cih. ve İnş. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından

ihalenin 4’üncü kısmının Dolunay

görülmüştür.

sahibi ve Dolunay

teklif verildiği ve

Tek. Cih. ve İnş. San. Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2018/066

: 20

: 05.12.2018

: 2018/UM.II-2017

Başvuru sahibinin iddiasına konu teşkil eden ve yukarıda yer verilen hususlara ilişkin

olarak 15.08.2018 tarihli ve 21665 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan teknik

görüş talep edilmiş olup, söz konusu yazı ekinde isteklilere ait kataloglar gönderilerek anılan

yazıda başvuru sahibinin “Teklif dosyası kapsamında sunulan ve “Vitamin D2-D3 Analizinde

Devrim” başlığını taşıyan katalogda yer alan UPLC cihazının teknik özelliklerinin Teknik

Şartname’nin birçok maddesine uymadığı,

Teknik Şartname’de “Vitamin D3/D2 sonucu 2 dk. İçinde alınmalıdır.” düzenlemesinin

bulunduğu, firmanın web sitesi ve ekte yer alan katalogları incelendiğinde VD-200 Vitamin

D2/D3 UHPLC Analyzer cihazının kataloğunda bu rakamın 3 dk. ve/veya 4 dk. olarak

görüldüğü ve anılan Şartname düzenlemesine uymadığı,

(c) bendinde “Pompa ve otosampler 1000 bar basınçta çalışabilmen ve çalışma

sırasında oluşacak gaz kabarcıklarını herhangi bir müdahaleye gerek olmadan otomatik

olarak atabilmelidir. Gaz oluşturmayan sistemlerde bu özellik aranmayacaktır.”

düzenlemesinin bulunduğu, anılan istekli tarafından teklif edilen ürünlerin bu düzenlemedeki

özelliği sağlayamadığı, ürün kataloğu incelendiğinde cihazın degasser ünitesinin anılan

cihazlarda olmadığının net olarak göründüğü,

(d)bendinde “Otosampler en az 120 hasta kapasiteli olmalıdır.” düzenlemesinin

bulunduğu, söz konusu cihazlarının bu özelliği sağlamadığı, firmanın cihaz kataloğu

incelendiğinde hasta yükleme sayısının 108 olduğunun görüleceği, e bendinde “Kolonda kaç

testin çalışıldığı bilgisayardan otomatik olarak takip edilmeli, bu sayede bir problemle

karşılaşılmadan kolon zamanında değiştirilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu, anılan istekli

tarafından teklif edilen UHPLC cihazlarında anılan özelliğin bulunmadığı,

Teknik Şartname’nin “HPLC Sistemi İçin” başlıklı bölümüne ilişkin, (b) bendinde

“Pompa çalışma sırasında oluşacak gaz kabarcıklarını herhangi bir müdahaleye gerek