Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Selçuk Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
/
2018/88767-Tıbbi Patoloji Ad Tam Otomatik İmmunhisto Kimya Sistemi Alımı İhalesi
Bilgi
İKN
2018/88767
Başvuru Sahibi
Roche Diagnostics Turkey A.Ş.
İdare
Selçuk Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Tıbbi Patoloji Ad Tam Otomatik İmmunhisto Kimya Sistemi Alımı İhalesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/024
: 15
: 26.04.2018
: 2018/UM.II-823
BAŞVURU SAHİBİ:
Roche Diagnostics Turkey A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Selçuk Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2018/88767 İhale Kayıt Numaralı “Tıbbi Patoloji Ad Tam Otomatik İmmunhisto Kimya
Sistemi Alımı İhalesi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Selçuk Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 30.03.2018
tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Tıbbi Patoloji Ad Tam Otomatik İmmunhisto
Kimya Sistemi Alımı İhalesi” ihalesine ilişkin olarak Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin
13.03.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 22.03.2018 tarihli yazısı ile reddi
üzerine, başvuru sahibince 28.03.2018 tarih ve 19843 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan
28.03.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/522 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
Teknik Şartname’ye ilişkin olarak;
1) Teknik Şartname’de yer alan “2.9. Cihazlar, ihale süresince, 5 (beş) yaşını
aşmayacak şekilde olmalıdır. Cihaz/cihazlar laboratuvara çalışır durumda teslim
edilmelidir.” düzenlemesinin Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımına
ilişkin Genelgesine aykırı olduğu 5 yaş düzenlemesinin 10 yaş olarak değiştirilmesi gerektiği,
2) Teknik Şartname’de yer alan “2.12. 2 (iki) yıllık süre içinde, SUT (Sağlık
Uygulama Tebliği) listesinde, İHK ve İSH fiyatlarında indirim yapılması durumunda, firma ya
ihale fiyatı üzerinden aynı miktarda indirimi yapacak veya indirim miktarına karşılık gelecek
kadar ürünü (testte kullanılacak) verecektir.
2.13. 2 (iki) yıllık süre içinde, İHK ve İSH test sayılarında artış olması gibi
durumlarında, ek İHK ve İSH boyama cihazı talep edilebilecektir. Bu talepten dolayı firmaya
herhangi bir ek ücret ödenmeyecektir.” düzenlemelerinin muğlak olduğu, İhale Kanunu’nun
temel ilkelerine göre bu muğlak ifadelerin şartnameden çıkartılması gerektiği,
3) Teknik Şartname’de yer alan “3.1.4 Teklif edilen cihaz, 3.5-4 saatte 30 lamın
(testin), maksimum 3 saat içinde de bir lamın (testin) boyama işlemini tamamlamalıdır. Firma
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/024
: 15
: 26.04.2018
: 2018/UM.II-823
30 lam kapasiteli 2 adet cihaz (60 lam kapasiteyi sağlayacak şekilde) veya 60 lam kapasiteli 1
adet cihaz vermelidir.” düzenlemesinin Kanun temel ilkeleri uyarınca idare demirbaş
kayıtlarında yer alan cihazın kullanılabilmesi ve tam verim alabilmesi için “3.1.4 Teklif
edilen cihaz, 30 lamın IHK boyamasını 3.5-4 saatte tamamlamalıdır. Firma 30 lam kapasiteli
2 adet cihaz (60 lam kapasiteyi sağlayacak şekilde) veya 1 kerede 60 lam yüklenebilen 1 adet
cihaz vermelidir. Teklif edecek firma veya firmalar kurumumuzun demirbaşı olan Ventana
Benchmark XT marka cihaza teklif verecekse, buna ek olarak 30 lam kapasiteli 1 adet cihaz
kurması yeterli olacaktır.” şeklinde değişiklik yapılması gerektiği,
Teknik Şartname’de yer alan “2.14. Sistemle beraber, bir adet Lam kapatma cihazı,
bir adet Buzdolabı ve bir adet Otomatik Lam ve Kaset Yazma Sistemi ücretsiz olarak
verilmelidir. Cihazlar sözleşme sonunda hastanemiz envanterinde kayıtlı kalacaktır.”
düzenlemesi ile istenilen lam kapama ve otomatik lam yazma sistemlerinin firmaları
portföyünde yer almadığı, istenilen bu malzemelerin alımı yapılacak ürün maliyeti kadar
maliyeti olduğu, bu durumun ihale maliyetini arttıracağı, ayrıca diğer firmalarda bu
sistemlerin mevcut olduğu ve adil rekabet oluşmayacağı,
4) İdari Şartname’de belirlenen fiyat dışı unsurlardan “b-Teklif edilen cihazda, reaktif
ünitesinin (detection kit ve antikorlar) cihaz tarafından kontrol edilen soğutma sistemine
sahip olması. Bu sayede, cihazda reaktiflerin ortam sıcaklığında uzun süre kalması
durumunda bozulmasının önlenmesi ve her seferinde güvenilir sonuçların alınması (%10)
-Teklif edilen cihazda, Reaktif seviye sensörünün bulunması ve bu sayede, kit veya
antikorların miktarının belirlenebilmesi, kit ve antikor kaybının önlenmesi, kullanıcı
hatasından kaynaklanabilecek yalancı negatif boyamaların önüne geçilmesiyle laboratuvar iş
yükünün azalması (% 3)” düzenlemesine ilişkin olarak Teknik Şatname’nin “2.10 Cihazlar
veya malzemelerden dolayı oluşacak kayıplar, kayıp miktarına karşılık gelecek kadar ürünü
(testte kullanılacak) vererek firma tarafından karşılanmalıdır.” maddesi ile firma tarafından
ücretsiz verileceği, Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 2010/11 nolu Genelgesinin
2.1’inci maddesinde fiyat dışı unsurların kullanıcı ve hasta yararına avantaj sağlayacak
teknolojik üstünlüklerin teknik şartnamede yer alması gerektiği, teknik şartnamede yer alan
düzenleme karşısında fiyat dışı unsur düzenlemesinin bir önemi kalmaması nedeniyle
çıkarılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
Şikayete konu İhaleye ait Teknik Şartname’nin 2.9’uncu maddesinde 2.9. Cihazlar,
ihale süresince, 5 (beş) yaşını aşmayacak şekilde olmalıdır. Cihaz/cihazlar laboratuvara
çalışır durumda teslim edilmelidir.” düzenlemesi,
Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımına ilişkin 2010/11 sayılı
Genelgesinde “Sağlık Bakanlığı’na bağlı Sağlık Kurumlarının tıbbi cihaz, mal ve hizmet
alımı, kit veya sarf karşılığı cihaz kullanma uygulaması ve ödenek talepleri ile kamu sağlık
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/024
: 15
: 26.04.2018
: 2018/UM.II-823
tesislerinin tıbbi cihaz tahsisine ilişkin karşılaşılan sorunların giderilmesi ve uygulama
birliğinin sağlanması bakımından Bakanlığımızca değişik tarihlerde yayınlanmış olan
genelgeler birleştirilerek yeni düzenleme yapılması gerekli görülmüştür. Bu kapsamda tıbbi
cihazlarla ilgili mal ve hizmet alımı işlemlerine ilişkin esas ve usuller aşağıda belirtilmiştir.
…
3.5.1. Hizmet satın alımına karar verilen tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi
cihazlar 10 yaşından büyük olmayacaktır. Bu cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri
numarası ile belgelendirilecektir. Hizmet alımının bir yıldan fazla süreyi aşması halinde,
sözleşme süresi sonunda cihazın yaşının 10 yılı geçmemiş olmasına dikkat edilecektir.
…” düzenlemesi yer almaktadır.
Anılan düzenlemeler bir arada değerlendirildiğinde, Genelge’nin idarelerce temin
edilecek cihazlara ilişkin olarak üst yaş için bir sınırlama getirdiği, Teknik Şartname ile
yapılan düzenleme sonucunda Genelge’de belirlenen üst sınırın aşılmadığı ve İdare’nin
ihtiyaç tespitinde takdir yetkisi de olduğundan başvuru sahibinin bu hususa yönelik iddiası
yerinde bulunmamıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
İhaleye ait İdari Şartname’de işin konusu başlığında işin adı olarak “Tıbbi Patoloji
A.D. Kit Karşılığı Tam Otomatik İmmunhisto Kimya Sistemi Alımı” tanımı yapılmış, Aynı
Şartname’nin “Fiyat farkı” başlık 45’inci maddesinde “45.1. İhale konusu iş için sözleşmenin
uygulanması sırasında fiyat farkı hesaplanmayacaktır. Ancak, mücbir sebepler veya idareden
kaynaklanan nedenlerle işin bitim tarihinin süre uzatımı verilmek suretiyle uzatılması halinde,
yürürlükte bulunan fiyat farkına ilişkin esaslar dikkate alınarak fiyat farkı hesaplanacaktır.
45.1.1. Bu madde boş bırakılmıştır.” düzenlemesine,
Teknik Şartname’nin “1-Konu” başlıklı maddesinde “Selçuk Üniversitesi Tıp
Fakültesi Hastanesi Patoloji Laboratuvarı için, aşağıda özellikleri yazılmış olan ileri
teknoloji ürünü “Tam otomatik immünohistokimya (İHK) ve in-situ hibridizasyon (İSH)
boyama sisteminin”, bu sisteme uygun 40.000 (kırk bin) test (antikor, detection kit ve İHK için
gerekli tüm sarf malzemeler dahil) karşılığı alınmasıyla ilgili teknik şartnamedir.”
düzenlemesine ve aynı Şartname’nin 2.12. ve 2.13 maddelerinde “2.12 2 (iki) yıllık süre
içinde, SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) listesinde, İHK ve İSH fiyatlarında indirim yapılması
durumunda, firma ya ihale fiyatı üzerinden aynı miktarda indirimi yapacak veya indirim
miktarına karşılık gelecek kadar ürünü (testte kullanılacak) verecektir.
2.13. 2 (iki) yıllık süre içinde, İHK ve İSH test sayılarında artış olması gibi
durumlarında, ek İHK ve İSH boyama cihazı talep edilebilecektir. Bu talepten dolayı firmaya
herhangi bir ek ücret ödenmeyecektir.” düzenlemelerine yer verilmiştir.
İhalelere katılacak isteklilerin tekliflerini sağlıklı bir biçimde hazırlayabilmeleri için,
iş nedeniyle katlanılacak maliyet ve giderlerin yanında ihale konusu iş sayesinde elde edilecek
gelirlerin de doğru bir şekilde öngörülebilmesinin büyük önem arz ettiği açıktır.
İncelemeye konu ihalede, idarece fiyat farkı hesaplanmayacağının belirtildiği bununla
birlikte SUT fiyatlarında indirim olması halinde, söz konusu indirimin aynı miktarda birim
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/024
: 15
: 26.04.2018
: 2018/UM.II-823
fiyatlara yansıtılacağının düzenlendiği, bir başka deyişle yüklenicilerin SGK, SUT
fiyatlarındaki değişikliklerden tek yönlü olarak etkileneceği, ilave cihaz ihtiyacı olup
olmayacağı belirsizliğinin işin maliyetinin sağlıklı bir biçimde belirlenmesine engel olduğu,
ihale konusu işin büyüklüğü ve sözleşme sürecinin uzunluğu dikkate alındığında, SGK, SUT
birim fiyatlarındaki indirimlerin ve ilave cihaz istenilebilmesi ihtimalinin basiretli tacirler için
tahmin edilebilir düzeyde olmadığı anlaşıldığından başvuru sahibinin bu hususa yönelik
iddiası yerinde bulunmuştur.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
İdareler tarafından hazırlanan dokümanların, kamu ihale mevzuatına aykırı olmamak
kaydıyla, idarelerin ihtiyaçlarını en uygun biçimde karşılayacak şekilde hazırlanması
gerektiği ve idarelerin kendi ihtiyaçları doğrultusunda düzenlemeler yapmasının idarenin
takdir yetkisi dahilinde bulunduğu açıktır. Bunun yanında ihale dokümanlarındaki teknik
özelliklerin tüm firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde düzenlenmesinin her zaman
mümkün olmayacağı, ancak idarelerin kendi ihtiyaçları doğrultusunda eşit rekabet koşullarını
sağlayacak düzenlemelere yer vermeleri, ihtiyaçların tespitinde diledikleri şekilde teknik
özellikler belirlememeleri ya da rekabeti engelleyen düzenlemelerden kaçınmaları
gerekmektedir.
Başvuru sahibi istekli tarafından değiştirilmesi istenen özelliğin diğer firmalara
avantaj sağladığının ifade edildiği, başvuru sahibi istekli tarafından kendi cihazını da
sunabilmek amacıyla değişiklik taleplerinde bulunduğu, ancak ek olarak istenilen cihazların
idarece ihtiyaç olarak tespit edildiği ve açık bir biçimde ihale dokümanında istenildiği, bu
cihazların ihale maliyetini artıran değil ihale maliyetini oluşturan cihazlar olduğu ve kendi
markası olması zorunluluğu bulunmaksızın piyasadan temin edilebileceği, yapılan
düzenlemenin idarenin kendi ihtiyaçlarını rekabeti engellemeksizin en etkili ve verimli
şekilde temin etmesine imkân sağlayacak şekilde olduğu anlaşılmış olup başvuru sahibinin bu
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhalenin karara bağlanması ve onaylanması”
başlıklı 40’ıncı maddesinin ikinci fıkrasında “Ekonomik açıdan en avantajlı teklif, sadece
fiyat esasına göre veya fiyat ile birlikte işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik,
kalite ve teknik değer gibi fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenir. Ekonomik
açıdan en avantajlı teklifin fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirleneceği
ihalelerde, ihale dokümanında bu unsurların parasal değerleri veya nispi ağırlıkları
belirlenir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara
yönelik düzenleme” başlıklı 60’ıncı maddesinde “(1) İhale konusu malın özelliği göz önünde
bulundurularak işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer
gibi unsurlar fiyat dışı unsur olarak belirlenebilir.
(2) Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin, fiyat ile birlikte fiyat dışı unsurların da
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/024
: 15
: 26.04.2018
: 2018/UM.II-823
dikkate alınarak belirleneceği ihalelerde; fiyat dışı unsurların parasal değerleri veya nispi
ağırlıkları ile hesaplama yöntemi ve bu unsurlara ilişkin değerlendirmenin yapılabilmesi için
sunulacak belge ve/veya numune idari şartnamede açıkça belirtilir.
(3) Ekonomik ve mali yeterlik kriterleri ile iş deneyim belgesi fiyat dışı unsur olarak
öngörülemez.
(4) Fiyat dışı unsurlar, bir marka veya model esas alınarak rekabeti sınırlayıcı şekilde
belirlenemez.
(5) Fiyat dışı unsurlara, bu unsurların parasal değerlerine veya nispi ağırlıklarına ve
hesaplama yöntemine yönelik düzenlemeyi yapan birim veya görevliler tarafından gerekçeli
bir açıklama belgesi hazırlanır ve bu belge ihale onay belgesinin ekinde yer alır.” hükmü,
İdari Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı
35’inci maddesinde “35.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte
fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara
ilişkin düzenlemeler ile hesaplama yöntemi 35.2. maddesinde yer almaktadır.
35.2. Fiyat dışı unsurlar:
35.2.1.
a-Teklif edilen cihazda, atıkların zararlı ve zararsız olmak üzere, ayrı kaplara
pompalanması ve bu sayede hastanenin atık maliyetinin azaltılması (% 2)
b-Teklif edilen cihazda, reaktif ünitesinin (detection kit ve antikorlar) cihaz tarafından
kontrol edilen soğutma sistemine sahip olması. Bu sayede, cihazda reaktiflerin ortam
sıcaklığında uzun süre kalması durumunda bozulmasının önlenmesi ve her seferinde güvenilir
sonuçların alınması (%10)
-Teklif edilen cihazda, Reaktif seviye sensörünün bulunması ve bu sayede, kit veya
antikorların miktarının belirlenebilmesi, kit ve antikor kaybının önlenmesi, kullanıcı
hatasından kaynaklanabilecek yalancı negatif boyamaların önüne geçilmesiyle laboratuvar iş
yükünün azalması (% 3)
Hesaplama: çalışma süresince
Teklif edilen birim fiyat: 85 puan
En düşük fiyat: A
Teklif edilen fiyat: B
Hesaplama: (A / B * 85) + a + b + c
En yüksek puan alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir.”
düzenlemesi,
Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımına ilişkin 2010/11 sayılı
Genelgesinin 2.1’inci maddesinde “Yüksek veya ileri teknolojiye sahip tıbbi cihaz
alımlarında, belirli teknik özelliklerin cihazda bulunması, cihazın fonksiyonelliği ve rasyonel
kullanımı açısından ek katkı, kullanıcı ve hastalar için avantaj sağlayacak ise bu özellikler
"Üstün Teknik Özellikler" başlığı altında fiyat dışı unsurlar kullanılmak suretiyle ihale
dokümanında yer alacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.
İdarece şikayete cevap yazısında “a) reaktif ünitesinin soğutma sistemine sahip
olması, her seferinde doğru ve güvenilir sonuçların alınması için gereklidir. Dolayısı ile
yalancı negatiflik ve yalancı pozitifliğin önlenmesi, çok sayıda hastanın mağdur olmasını
engelleyecektir. Aynı zamanda reaktiflerin bozulması da engellenmiş olacaktır. … b) Reaktif
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/024
: 15
: 26.04.2018
: 2018/UM.II-823
seviye sensörünün bulunması, kit veya antikorların miktarının belirlenebilmesi, kullanıcı
hatasından kaynaklanabilecek yalancı negatif boyamaların önüne geçilmesi için gereklidir.
Dolayısı ile yalancı negatifliğin önlenmesi, çok sayıda hastanın mağdur olmasını
engelleyecektir. Aynı zamanda kit ve antikor kaybını önleyecektir. …” hususlarına yer
verilmiştir.
İdareler ihale konusu malın özelliğini göz önünde bulundurarak işletme ve bakım
maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi unsurları, rekabeti ve eşit
muameleyi engellemeyecek şekilde fiyat dışı unsur olarak belirleyebilirler. Bu kapsamda ihale
konusu işin niteliği gereği idare tarafından bazı puanlama kriterleri getirilerek fiyat dışı unsur
belirlemesi yapıldığı anlaşılmıştır.
Fiyat dışı unsuların verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti
engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, belli bir marka,
model, patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya
modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği aşikar olmakla birlikte, idarenin
ihtiyacını karşılarken alımını yapacağı cihazın ihtiyacının karşılanması yönünde teknolojik
performansını belirlemek konusunda takdir hakkı ve yetkisi bulunmaktadır.
Bu bağlamda, idarelerin gerek ihtiyacı olan cihazın tespiti, cihazın nitelikleri, bu
cihazdan beklenen teknik özellikler ve bu tip cihazlarda daha önce karşılaşılan problemler
dikkate alınarak, hangi kriterleri fiyat dışı unsur olarak belirleyip belirleyemeyecekleri,
gerekse de belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada yeterli olup olmadığı noktasında belli
bir serbestiye sahip olduğu açıktır.
Söz konusu ihalede cihazlar veya malzemelerden dolayı oluşacak kayıpların, kayıp
miktarına karşılık gelecek kadar ürünü (testte kullanılacak) verecek firma tarafından
karşılanacağına ilişkin düzenlemenin oluşacak zararın giderilmesine yönelik olduğu, bu
nedenle idarece aynı konunun fiyat dışı unsur olarak belirlenmesinde mevzuata aykırılık
bulunmadığı, söz konusu madde düzenlemesinin ihaleye teklif verilmesini de
engellemeyeceği anlaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin
iptaline,
Oybirliği ile karar verildi.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2018/024
: 15
: 26.04.2018
: 2018/UM.II-823