2019/UH.I-1158 - Kamu İhale Kararı - Halk Sağlığı Laboratuvar Hizmet Alımı İşi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2019/043

: 42

: 18.09.2019

: 2019/UH.I-1158

BAŞVURU SAHİBİ:

Erk Diagnostik Özel Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti.- Medikoset Tıbbi Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. İş

Ortaklığı,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2019/274136 İhale Kayıt Numaralı “Halk Sağlığı Laboratuvar Hizmet Alımı İşi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 18.07.2019 tarihinde açık ihale usulü ile

gerçekleştirilen “Halk Sağlığı Laboratuvar Hizmet Alımı İşi” ihalesine ilişkin olarak Erk

Diagnostik Özel Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti.- Medikoset Tıbbi Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. İş

Ortaklığının 02.08.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 08.08.2019 tarihli

yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 16.08.2019 tarih ve 33802 sayı ile Kurum

kayıtlarına alınan 16.08.2019 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2019/898 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi

Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin;

a) Teklif dosyaları kapsamında aynı kısım veya kalem için farklı marka ve farklı ÜTS

kaydı çıktısı olan farklı marka/model teklif ettiği ve fiyat avantajı elde ederek haksız rekabete

olanak sağlandığı,

b) “T.C. Sağlık Bakanlığı Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü Laboratuvar Hizmet Alımı

Teknik Şartnamesi” başlığı altında “………..marka ……… model teklif ettiğimiz cihazların

şartnameye uygunluk belgesi” şeklinde istenilen teknik şartnameye uygunluk belgesini

Teknik Şartname’nin 14.20’nci maddesinde belirtilen formata uygun sunmadıkları,

2) Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin Teknik Şartname’nin “6.1

Sedimantasyon Cihazı” kısmı için Alifax Marka Test1THL model 8056040141519 ÜTS

numaralı SI195.210/THL katalog numaralı sedimantasyon cihazını teklif ettiği, ihale dosyası

kapsamında cihaz için teknik doküman veya katalog sunmadığı, sunulan kataloğun Test1

BCL,Test1 SDL, Test1YDL, Test1MDL ve Test1 XDL modellerine ait olduğu, Test1THL

modeli teklif edilmesine karşın diğer modellerin kataloğunun sunulduğu, bu ÜTS numaralı

cihaz için herhangi bir bilginin olmadığı, teklif edilen Test1THL modelin üretimde olmadığı,

bu sebeple ilgili cihazın Teknik Şartname’nin 14.22’nci ve 14.29’uncu maddelerine uygun

olmadığı,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2019/043

: 42

: 18.09.2019

: 2019/UH.I-1158

3) Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ürün listesinde Beckman

Coulter marka İmmünoinhibisyon / kolorimetrik yöntem ile çalışan HbA1c kiti teklif ettiği,

teklif edilen kitin ve cihazın Teknik Şartname’nin 6.3.4’üncü maddesinde istenilen HPLC

yöntemine uymadığı, HbA1c testi için hem Beckman Coulter hem de Arkray marka kit ve

cihaz teklif ederek alternatif teklif verdiği, teklif edilen alternatif yöntemin

(İmmünoinhibisyon / kolorimetrik) HPLC yöntemine göre daha uygun maliyetli bir yöntem

olduğu ve firmaya fiyat avantajı sağladığı, bu durumun ihaleye katılan ve daha yüksek

maliyetli HPLC yöntem teklif eden diğer firmalar açısından haksız rekabete yol açtığı,

sunulan biyokimya ürün listesinde teklif edilen parametrelere ait birden fazla ÜTS ve birden

fazla ürün çeşidinin olduğu, hangi ürünün teklif edildiğinin bilinmediği, dolayısıyla alternatif

ürün marka teklif edildiği,

4) Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin Teknik Şartname’nin

6.4’üncü kısmında 1-11 parametreler için Beckman marka UnicelDxI 800 model, 12-15

parametreler için Architect Marka Architect İ2000sr model cihaz teklif ettiği, Teknik

Şartname 6.4.1’inci maddesinin tek bir madde olduğu, ilgili maddede farklı bir marka

sunulabileceği öngörülemediği için 1-15 parametleri için aynı marka cihaz sunulması

gerektiği, ayrıca adı geçen isteklinin 12-15 parametreleri için ÜTS kayıt listesinde Biorad

Marka HCV ve HIV kiti BeckmanCoulter Marka HBsAg – AntiHBs kitini ve Architect marka

HBsAg – AntiHBs – HCV – HIV kitlerini teklif ettiği ve alternatif marka teklif ettiği, teklif

edilen Biorad Marka kitlerin validasyon belgesinin teklif dosyası kapsamında sunulmadığı, ve

“VitaminD” kiti için iki ayrı ÜTS kodunun sunulduğu,

5) Teknik Şartname’nin 6.4.12’nci maddesinde “Tüm kitler son jenerasyon olmalıdır.”

düzenlemesinin yer aldığı, Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin cihazlarda

çalışılabilecek tüm kitlere ait ürün listesini sunduğu, teklif edilen kitlerin eski jenerasyon

olduğu, adı geçen isteklinin Teknik Şartname’nin 6.4.12’nci maddesini karşılamadığı,

6) Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası

kapsamında 6.1. Sedimantasyon Cihazı, 6.2. Hemogram Cihazı, 6.7. Hemoglobin Varyant

HPLC Cihazı ve İmmunassay Otoanalizörü için ÜTS kayıt çıktılarını sunmadığı, Teknik

Şartname’nin 14.23’üncü maddesini karşılamadığı, cihazlara ait marka / modelin

belirtilmediği,

7) Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin HbA1c testi

için 847817000584 ÜTS numaralı BİORAD marka kit teklif ettiği, fakat Teknik

Şartname’nin 6.3.4’üncü maddesinde istenilen HPLC yöntemiyle çalışması gereken cihaz için

ÜTS listesinde ilgili ÜTS numarasının belirtilmediği ve cihaz teklif etmediği, Teknik

Şartname’nin 14.23’üncü maddesinde belirtilen cihaz marka modelini belirtir ÜTS bilgileri

teklif dosyası kapsamında sunmadığı,

8) Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 6.7.

Hemoglobin Varyant HPLC Cihazı için Arkray Marka ve Biorad Marka olmak üzere

alternatif marka cihaz ve kit teklifinde bulunduğu,

9) Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2019/043

: 42

: 18.09.2019

: 2019/UH.I-1158

ROCHE Diagnostics marka COBAS u601 model Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazının

Teknik Şartname’nin 6.5.8’inci maddesinde istenilen “Problarda sıvı seviye, dokunma veya

çarpma dedektörüne sahip olmalıdır. Numune ve kit miktarı yetersizse kullanıcıyı

uyarmalıdır.” özelliğini sağlamadığı, cihazın kataloğunda bu özellikleri belirten bir

açıklamanın yer almadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.

İhale konusu hizmetin;

a) Adı: Halk Sağlığı Laboratuvar Hizmet Alımı İşi

b) Miktarı ve türü: 72.167.262,12 Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Sakarya İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı Sakarya Halk Sağlığı

Laboratuvar Binası - Korucuk Mahallesi 1708 Ada Adapazarı / Sakarya” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik

şartnamede belirtilen belgeler…” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Genel ve Ortak Hükümler” başlıklı 14’üncü maddesinde

“…14.20. Firmalar şartnamedeki cihazlar için ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap

verecektir. Bu cevaplar “..............marka............. model teklif ettiğimiz cihazların şartnameye

uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi

tarafından imzalanmış olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her

hangi bir farklılık bulunursa, firma ihale dışı kalacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Şikâyete konu ihalenin 30 ay için toplam 72.167.262,12 puanlı halk sağlığı

laboratuvar hizmeti alımına yönelik olduğu, idare tarafından ihale işlem dosyası kapsamında

gönderilen belgelerin incelenmesi neticesinde, itirazen şikâyete konu ihaleye 3 isteklinin

katıldığı, ihalenin Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı,

Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. A.Ş.nin ise ekonomik açıdan en

avantajlı ikinci teklif sahibi olduğu ve başvuru sahibi isteklinin geçerli teklif olarak

belirlendiği görülmüştür.

a) Yukarıda yer alan mevzuat hükümleri ve ihale dokümanı düzenlemeleri birlikte

değerlendirildiğinde isteklilerden Teknik Şartname’de belirtilen cihazlar için ayrı ayrı ve

şartnamedeki sıraya göre cevap verilmesi istendiği anlaşılmaktadır.

İhale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin ve

ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz.

San. ve Tic. A.Ş.nin teklif dosyası kapsamında sunduğu Teknik Şartnameye cevap yazısına

göre sundukları cihazlara ilişkin bilgiler aşağıdaki tabloda yer almaktadır;

Sıra

Teklif Edilen Cihaz

Turmed Turz. İnş. Tıbbi Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2019/043

: 42

: 18.09.2019

: 2019/UH.I-1158

No

Bilgileri

Mal. San. ve Tic. Ltd. Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. A.Ş.

Şti.

Marka

Alifax

Model

Test 1

Marka

Diesse

Model

Vesmatic Cube

200

1

2

Sedimantasyon

Cihazı

Hemogram Cihazı

Beckman

Coulter

Beckman

Coulter

Arkray

Dxh 800

Au 5800

Sysmex

Roche

Xn 1000

Biyokimya

Otoanalizörü

Biyokimya Hba1c

Cobas C702

Variant Iı Turbo

E801

3

4

Adams Ha Biorad

8180v

Dxı 800

İmmunnassay

Otoanalizörü

Hormon

Beckman

(1-11 Coulter

Roche

Parametreleri)

İmmunassay

Otoanalizörü (12-15

Elisa Parametreler)

Abbott

Architec

T İ2000 Sr

Roche

E601

U601

5

6

Tam Otomatik İdrar 77

Labumat

Vision

Roche

Across

Analiz Cihazı

Tam Otomatik Kan

Gruplama

Elektronika 2

Ortho

Diagnostik

Auto

Octo

M

System

7

Hemoglobin Varyant Arkray

Hplc Cihazı

Adams Ha Arkray

8180t

Adams Ha 8180t

Söz konusu iki istekli tarafından sunulan Teknik Şartnameye cevap yazısına göre

başvuru sahibinin iddiasının aksine aynı kısım veya kalem için farklı marka cihazların teklif

edilmediği ve farklı farklı ÜTS kaydı çıktısı sunulmadığı teklif edilen her bir ürün için ayrı

ayrı ÜTS çıktısı sunulduğu görülmektedir. Bu sebeple başvuru sahibinin iddiası uygun

bulunmamıştır.

b) İhale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin ve

ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz.

San. ve Tic. A.Ş.nin teklif dosyası kapsamında “T.C. Sağlık Bakanlığı Sakarya İl Sağlık

Müdürlüğü Laboratuvar Hizmet Alımı Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında

sunulan belgelerin her sayfasında şirket mührünün ve şirket yetkilisinin imzasının yer aldığı

ve her cihaz için ayrı ayrı cevap verildiği görülmüştür. Bu sebeple başvuru sahibinin söz

konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Kullanılacak Cihaz ve Kitlerin Özellikleri” başlıklı 6’ncı

maddesinde “6.1. Sedimentasyon Cihazı Teknik Özellikleri

Sedimentasyon Test Sayısı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2019/043

: 42

: 18.09.2019

: 2019/UH.I-1158

TAHMİNİ

TEST

MİKTARI PUANI

SUT

Sıra

No

Sut

Kodu

ÇALIŞILACAK

CİHAZ

BİRİM TOPLAM

İŞLEM ADI

PUAN

Sedimentasyon

Cihazı

1

903400

Sedimentasyon

91.584 2,72

249.108,48

16.1.1. Tam otomatik eritrosit sedimentasyon analizörü olmalıdır.

16.1.2. Herhangi bir ön işleme gerek olmadan, çeşitli EDTA’lı kan tüpleriyle doğrudan

çalışabilmelidir.

16.1.3. Raklarla direkt yükleme imkanı olmalıdır.

16.1.4. İnternal barkod okuyucusu olmalıdır.

16.1.5. Sonuçları otomatik ölçme ve print etme özelliği olmalıdır.

16.1.6. Cihaz, otomasyon sistemine bağlanabilmelidir.

16.1.7. 37°C’ye kadar oda sıcaklığında çalışabilmelidir.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Genel ve Ortak Hükümler” başlıklı 14’üncü maddesinde

“…14.22. Tüm cihazları ve kitleri tanıtan teknik bilgi ve dokümanlar (test prospektüsleri)

Türkçe ve orijinal olarak doküman veya CD hazırlanarak teklifle birlikte verilmelidir.…

14.29. Yüklenici laboratuvarlara toplam hızı saatte en az 2200 tüp olan 2 (iki) adet,

toplam en az 14 çekmeceli LIS’e bağlanarak çift yönlü veri transferi yapabilen, kayar asansör

sistemi tüp taşıma fonksiyonuna sahip olan, primer tüplerin barkod etiketlerini kullanarak

tüpleri tasnifleyebilen tüp tasnifleme cihazlarını kuracaktır. Üretimden kalkmış cihazlar ihaleye

giremezler. Yüklenici, teklif edeceği cihazın halen üretimde olduğunu gösteren belgeyi ve yetki

belgesini (üretici sertifikasını) distribütör veya üretici firmadan temin ederek muayene kabulde

komisyona vereceklerdir.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif

dosyası kapsamında sunduğu Teknik Şartnameye cevap yazısına göre 6.1 sedimantasyon

cihazı kısmı için Alifax Marka Test1TH model sedimantasyon cihazını teklif ettiği, teklif

edilen cihaza ilişkin ürün takip sistemine kayıtlı olduğuna dair 8056040141519 ürün numaralı

çıktının ve ilgili cihazın kataloğunun sunulduğu görülmüştür.

İhale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin Teknik

Şartname’ye cevap yazısında Alifax marka Test1 model cihaz teklif ettiğini beyan ettiği,

teklif dosyası kapsamında Teknik Şartname’ye cevap yazısında beyan edilen cihaza ilişkin

kataloğun ve söz konusu cihaza ilişkin “8056040141519” numaralı ÜTS çıktısının sunulduğu

görülmüş olup Teknik Şartname’nin 14.22’nci maddesini karşıladığı sonucuna ulaşılmıştır.

Başvuru sahibi tarafından “teklif edilen Test1THL modelin üretimde olmadığı, bu

sebeple ilgili cihazın Teknik Şartname’nin 14.29’uncu maddesine uygun olmadığı” iddia

edilmekte ise de söz konusu maddedeki şartın ilgili cihaz için aranmadığı, Teknik

Şartname’nin 14.29’uncu maddesinde yer alan bahse konu düzenlemenin aynı maddede

istenilen tüp tasnifleme cihazlarına ilişkin olduğu kaldı ki sözleşmenin uygulama aşamasında

Teknik Şartname’deki kriterlere uygun olmayan cihazların teslim edilmesi halinde mevzuatta

yer alan ilgili yaptırımların idare tarafından yükleniciye uygulanacağı hususu da dikkate

alındığında başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2019/043

: 42

: 18.09.2019

: 2019/UH.I-1158

3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Kullanılacak Cihaz ve Kitlerin Özellikleri” başlıklı 6’ncı

maddesinde “…6.3.4.Cihazlarda oluşacak kontaminasyonun önlenmesi amacıyla, HbA1c testi

ayrı bir cihazda çalışılacak olup bu amaçla HPLC yöntemi ile çalışan cihaz teklif edilecektir.

Teklif edilen cihaz, toplam istenen cihaz hız ve sayısından sayılmayacaktır. Yüklenici

tarafından teklif edilen cihazda HbA1c ön işlemsiz olacaktır. HbA1c için teklif edilecek olan

cihazın hızı saatte en az 140 test olmalıdır. Bu hız en fazla 3(üç) cihazla sağlanmalıdır.

HbA1c testi DCCT ve IFCC’ye göre izlenebilirliği sağlanmış olmalı ve NGSP sitesinde

güncel üretici firmasına sahip olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif

dosyası kapsamında sunduğu Teknik Şartnameye cevap yazısına göre Biyokimya

Otoanalizörü cihazı kısmı için 2 adet Beckman Coulter marka AU 5800 model Biyokimya

Otoanalizörü teklif ettiği, 16’ncı kalem için Teknik Şartname’de “Cihazlarda oluşacak

kontaminasyonun önlenmesi amacıyla, HbA1c testi ayrı bir cihazda çalışılacak olup bu

amaçla HPLC yöntemi ile çalışan cihaz teklif edilecektir.” düzenlemesinin yer aldığı, bu

düzenlemeden ilgili kısım için farklı bir cihaz sunulabileceğinin anlaşıldığı ve adı geçen

isteklinin bu kısım için Arkray marka Adams HA 8180V model cihaz teklif ettiği

görülmüştür.

Biyokimya Otoanalizörü 16’ncı kalem için teklif edilen Arkray marka Adams HA

8180V model cihazın “Ürün Takip Sistemi” çıktılarının, cihaza ilişkin katalogların ve teknik

özellikler tablosunun sunulduğu görülmüştür.

Sunulan katalog ve teknik özellikler tablosundan Arkray marka Adams HA 8180V

model cihazın HPLC yöntemi ile çalıştığı anlaşılmaktadır.

Yapılan tespitler neticesinde başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna

varılmıştır.

4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Kullanılacak Cihaz ve Kitlerin Özellikleri” başlıklı 6’ncı

maddesinde “6.4.1. 1-11 parametreler için cihazların saatteki test hızı toplamda en az 1920

test/ saat olmalıdır. Belirtilen hızı sağlayabilmek için en az 5 (beş) en fazla 8 (sekiz) adet

cihaz kurulmalıdır. Modüler veya entegre sistemler de kurulabilir. Entegre veya modüler

sistemler tek bir cihaz olarak kabul edilecektir. Bu cihazlar aynı marka olmalıdır.12-15

parametreler için saatteki hızı en az 170 test/saat olan ayrı 1(bir) cihaz kurulacaktır.

6.4.2. Hormon

testleri

için

teklif

edilen

cihaz

kemilüminesans,

elektrokemilüminesans, floroimmünoassay veya mikropartikül enzimimmünoassay (MEIA)

yöntemlerinden biri ile çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

6.4.3. Teklif edilen cihazlarda en az 25 ( yirmibeş) reaktif pozisyonu olmalıdır.

6.4.4. Cihaz analiz işlemlerini Random Access (rastgele seçimli) yapabilmelidir.

6.4.5. Cihazın acil giriş özelliği olmalıdır. İnkubasyon süresi en fazla 60 (altmış)

dakika olmalıdır.

6.4.6. Numune için seviye dedektörü bulunmalıdır. Cihaz kalan reaktif miktarı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2019/043

: 42

: 18.09.2019

: 2019/UH.I-1158

hakkında bilgi verebilmelidir.

6.4.7. Cihazda barkod okuyucu sistem olmalıdır.

6.4.8. Cihazın otomatik tekrar özelliği olmalıdır. Cihaza aynı anda en az 100 (yüz)

numune yüklenebilmelidir.

6.4.9. Tüm reaktifler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, teklif edilecek

reaktiflerle birlikte teklif edilen cihazlar tam uyumlu olacaktır. Firmalar menüsünde olan tüm

testler için cihazla tam uyumlu orjinal kendi kitini teklif etmelidir, eğer menüde bulunmayan

testler varsa teklif edilmiş cihazlar için valide edilmiş ise üreticisi ancak bu koşullar altında

farklı olan reaktif teklif etmelidir. Reaktifler, üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalıdır.

Etiketin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, seri numarası ,ve/veya lot numarası ve

saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

6.4.10. HCV core, NS3, NS4 antijenlerine karşı antikorları saptayabilmelidir.

6.4.11. Anti HIV testi 1,2 ve subtip O ve p24 antijeni saptayacak antijenleri

içermelidir.

6.4.12. Tüm kitler son jenerasyon olmalıdır.

6.4.13. Cihazın testleri çalışabilmesi için numune üzerinde extraction, kaynatma ve

çöktürme işlemleri gerekmemelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda yer alan Teknik Şartname düzenlemesinden 1-11 parametreleri için aynı

marka cihaz ve 12-15 parametreler için ayrı 1(bir) cihaz teklif edilebileceğinin anlaşıldığı ve

ihale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası

kapsamında sunduğu Teknik Şartnameye cevap yazısına göre 6.4. İmmunassay Otoanalizörü

1-11 kalemleri için BECKMAN COULTER marka UNİCEL DXI800 model cihaz ve 12-15

kalemleri için ABBOTT marka ARCHITECT İ2000 SR cihaz teklif etmiştir.

Başvuru sahibinin iddia ettiğinin aksine Teknik Şartname düzenlemesinde tüm

kısımlar için tek marka cihaz teklif etme zorunluluğunun bulunmadığı, bu sebeple 1-11 ve

12-15 kalemleri için iki ayrı marka teklif edilmesinin ihale dokümanına aykırı olmadığı

anlaşılmaktadır.

Ayrıca ihale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin

teklif dosyası kapsamında alternatif marka olarak Biorad Marka kit teklif etmediği ve

VitaminD kiti için tek bir ÜTS kodu sunduğu görülmüştür.

Yapılan tespitler neticesinde başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna

varılmıştır.

5) Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Yürütme ve Kontrol” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1. İhale

yapıldıktan sonra gerek görülen cihazların demonstrasyonu idarenin uygun bulduğu mahalde

firma tarafından yapılacaktır…

5.4. Cihaz ve kitlerin kabulü şu şekilde yapılacaktır; Her bir parametre için hasta

kanları ve kontrol materyalleri çalışılacak olup, kontrol materyallerini ±1 SD içinde ve hasta

kanlarını sorunsuz okursa cihaz kabul edilecektir. Komisyon gerekli görür ise diğer kurumlar

ile sonuç karşılaştırmaları isteyebilir.

5.5. Sözleşmede belirtilen süre test sonuçlarının otomasyon sistemine otomatik olarak

aktarımı tamamlanınca veya uzman denetimi sonucu kabul edilen ve onaylanan sonuçlar

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2019/043

: 42

: 18.09.2019

: 2019/UH.I-1158

print edilmeye başlayınca başlayacaktır…” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Kullanılacak Cihaz ve Kitlerin Özellikleri” başlıklı 6’ncı

maddesinde “...6.4.12.Tüm kitler son jenerasyon olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İlgili Teknik Şartname düzenlemelerinden kitlerin son jenerasyon olmasının istendiği,

ihale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin Teknik

Şartname’ye cevap yazısında teklif ettiği kitlerin son jenerasyon olduğunu beyan ettiği, teklif

dosyası kapsamında sunulan belgelerde kitlerin son jenerasyon olmadığına dair bir bilginin

yer almadığı ayrıca Teknik Şartname’nin 5’inci maddesi çerçevesinde kitlerin teslimi ve

muayene kabul aşamasında da istenilen teknik şartları karşılayıp karşılamadığının kontrol

edildiği anlaşılmaktadır. Bu sebeple başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna

varılmıştır.

6) Başvuru sahibinin 6’ncı iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Genel ve Ortak Hükümler” başlıklı 14’üncü maddesinde

“...14.23. Laboratuvara kurulacak tıbbi tahlil cihazlarının tümü ve bu cihazlarda kullanılacak

kitler Sağlık Bakanlığı’nın tıbbi cihaz ulusal bilgi bankasına kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

Bununla ilgili belgeler, teklif dosyasında sunulmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası

kapsamında sunmuş olduğu teknik şartnameye cevap yazısında iddiaya konu cihazlar için

aşağıda belirtilen marka ve modelleri teklif ettiğini beyan ettiği görülmüştür.

Teklif Edilen Cihaz Bilgileri

Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal.

Sağ. Hiz. San. ve Tic. A.Ş.

Marka

Diesse

Sysmex

Model

Vesmatic Cube 200

Xn 1000

Sedimantasyon Cihazı

Hemogram Cihazı

İmmunnassay

Otoanalizörü

(1-11

Hormon Roche

E801

Parametreleri)

İmmunassay Otoanalizörü (12-15 Elisa Parametreler) Roche

Hemoglobin Varyant Hplc Cihazı Arkray

E601

Adams Ha 8180t

Adı geçen isteklinin iddiaya konu cihazların ÜTS çıktılarını teklif dosyası kapsamında

sunduğu görülmüştür. Söz konusu çıktıların Sağlık Bakanlığı’nın Ürün Takip Sistemi adresi

olan (https://utsuygulama. saglik.gov.tr/UTS) adresinden alındığı görülmüş olup anılan

hususlara ilişkin başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

7) Başvuru sahibinin 7’nci iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Genel ve Ortak Hükümler” başlıklı 14’üncü maddesinde

“...14.23. Laboratuvara kurulacak tıbbi tahlil cihazlarının tümü ve bu cihazlarda kullanılacak

kitler Sağlık Bakanlığı’nın tıbbi cihaz ulusal bilgi bankasına kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

Bununla ilgili belgeler, teklif dosyasında sunulmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2019/043

: 42

: 18.09.2019

: 2019/UH.I-1158

Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası

kapsamında sunmuş olduğu teknik şartnameye cevap yazısında iddiaya konu HbA1c testi için

847817000584 ÜTS numaralı BİORAD marka kit teklif ettiğini beyan ettiği ve ÜTS belgesini

sunduğu, Teknik Şartname’nin 6.3.4’üncü maddesinde istenilen HPLC yöntemiyle çalışması

gereken cihaz içinse BİORAD marka VARİANT II TURBO model cihaz teklif ettiği ve ÜTS

belgelerini sunduğu görülmüştür.

Yapılan tespitler neticesinde başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna

varılmıştır.

8) Başvuru sahibinin 8’inci iddiasına ilişkin olarak: