Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Trakya Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
/
2019/419467-Radyasyon Onkolojisi Hizmet Alımı 23500000 Puan
Bilgi
İKN
2019/419467
Başvuru Sahibi
Medko Mak. İth. İhr. Tic. ve San. A.Ş.
İdare
Trakya Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
İşin Adı
Radyasyon Onkolojisi Hizmet Alımı 23500000 Puan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/055
: 28
: 18.12.2019
: 2019/UH.I-1657
BAŞVURU SAHİBİ:
Medko Mak. İth. İhr. Tic. ve San. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Trakya Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/419467 İhale Kayıt Numaralı “Radyasyon Onkolojisi Hizmet Alımı 23500000 Puan”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Trakya Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü tarafından 10.10.2019
tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Radyasyon Onkolojisi Hizmet Alımı 23500000
Puan” ihalesine ilişkin olarak Medko Mak. İth. İhr. Tic. ve San. A.Ş.nin 31.10.2019 tarihinde
yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 08.11.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru
sahibince 15.11.2019 tarih ve 48682 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 15.11.2019 tarihli
dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2019/1438 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Bilanço bilgileri tablosunda belirtilen oranlarda yuvarlama yapıldığı ve tarih
kısmının boş bırakıldığı gerekçeleriyle tekliflerinin değerlendirme bırakılmasının uygun
olmadığı, şöyle ki; söz konusu tabloda belirtilen oranların İdari Şartname’de istenilen
kriterleri fazlasıyla karşıladığı, dolayısıyla oranlar üzerinde yapılan yuvarlamaların esasa
etkili olmadığı, anılan tablonun 2019 yılı bilançosu beyan edilene kadar geçerli olacağı aşikâr
olduğundan tabloda tarih belirtilmesinin değerlendirme dışı bırakılma gerekçesi olamayacağı,
kaldı ki taraflarınca teklif dosyasında bilanço bilgileri tablosunun yanında yıl sonu
bilançosunun da sunulmuş olduğu,
2) İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen lineer akselatör cihazı ile
dozmietri sistemlerine ilişkin üretici/ithalatçı/bayi/ihracatçı olarak ÜTS sistemine kayıtlı
olduğunu gösterir belgelerin teklif dosyasında sunulmadığı, idarenin şikâyet başvurusuna
verdiği cevaba konu ettiği ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 15.01.2019 tarihinde
81 il valiliğine gönderdiği yazıda bahsi geçen ve bayilik kaydı istenmeyecek olan “sağlık
hizmet sunucuları” ifadesinden özel muayenehane, özel hastane gibi sağlık tesislerinin
anlaşılması gerektiği, bahse konu ifadenin ihalelere katılacak isteklileri işaret etmediği, kaldı
ki “sağlık hizmet sunucuları” ibaresinden ihalelere katılacak isteklilerin kastedildiğinin kabul
edilmesi durumunda dahi ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı
bırakılması gerektiği, şöyle ki; İdari Şartname’de istekliler tarafından teklif edilen cihazların
henüz ithal edilmemiş ve üretilmemiş olmasının yeterlik kriteri olarak düzenlendiği, Türkiye
İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun anılan yazısında ise sağlık hizmet sunucularından alınacak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/055
: 28
: 18.12.2019
: 2019/UH.I-1657
cihazların envanter kayıtlarının olması gerektiğinin ifade edildiği; envanter kaydının, mevcut
ve kullanılmış olan cihazlara ilişkin olarak yapılabileceği, dolayısıyla ihale komisyonu
tarafından envanter kaydı olan cihazları teklif eden isteklinin teklifinin geçerli kabul
edilmesinin uygun olmadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Bilanço veya eşdeğer belgeler”
başlıklı 35’inci maddesinde “…(2) Bilanço veya eşdeğer belgeler kapsamında;
a) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olan aday ve
istekliler yıl sonu bilançosunu veya bilançonun üçüncü fıkradaki kriterlerin sağlandığını
gösteren bölümlerini,
b) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olmayan aday ve
istekliler yıl sonu bilançosunu veya bilançonun üçüncü fıkradaki kriterlerin sağlandığını
gösteren bölümlerini ya da bu kriterlerin sağlandığını göstermek üzere yeminli mali müşavir
veya serbest muhasebeci mali müşavirce standart forma uygun olarak düzenlenen belgeyi
sunar.
(3) Adayın veya isteklinin ikinci fıkra uyarınca sunduğu belgelerde;
a) Belli sürelerde nakit akışını sağlayabilmesi için gerekli likiditeye ve kısa dönem (bir
yıl) içinde borç ödeme gücüne sahip olup olmadığını gösteren cari oranın (dönen
varlıklar/kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olması, (hesaplama yapılırken; yıllara yaygın inşaat
maliyetleri dönen varlıklardan, yıllara yaygın inşaat hakediş gelirleri ise kısa vadeli
borçlardan düşülecektir),
b) Aktif varlıkların ne kadarının öz kaynaklardan oluştuğunu gösteren öz kaynak
oranının (öz kaynaklar/toplam aktif) en az 0,15 olması, (hesaplama yapılırken, yıllara yaygın
inşaat maliyetleri toplam aktiflerden düşülecektir),
c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50’den küçük olması,
ve belirtilen üç kriterin birlikte sağlanması zorunludur…” hükmüne,
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
…
7.4.2. İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait yıl sonu bilançosu veya
eşdeğer belgeleri.
a) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olan istekliler, yıl
sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterleri sağlandığını gösteren bölümlerini,
b) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olmayan istekliler, yıl
sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterleri sağladığını gösteren bölümlerini ya da bu
kriterlerin sağlandığını göstermek üzere yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali
müşavir tarafından standart forma uygun olarak düzenlenen belgeyi (Standart Form:
KİK025.1/H)
sunmaları gerekmektedir.
Sunulan bilanço veya eşdeğer belgelerde;
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/055
: 28
: 18.12.2019
: 2019/UH.I-1657
a) Belli sürelerde nakit akışını sağlayabilmesi için gerekli likiditeye ve kısa dönem (bir
yıl) içinde borç ödeme gücüne sahip olup olmadığını gösteren cari oranın (dönen
varlıklar/kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olması, (hesaplama yapılırken; yıllara yaygın inşaat
maliyetleri dönen varlıklardan, yıllara yaygın inşaat hakediş gelirleri ise kısa vadeli
borçlardan düşülecektir),
b) Aktif varlıkların ne kadarının öz kaynaklardan oluştuğunu gösteren öz kaynak
oranının (öz kaynaklar/toplam aktif) en az 0,15 olması, (hesaplama yapılırken, yıllara yaygın
inşaat maliyetleri toplam aktiflerden düşülecektir),
c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50'den küçük olması,
ve belirtilen üç kriterin birlikte sağlanması zorunludur…” düzenlemesine,
İhale dokümanının eki olan KİK025.1/H numaralı Bilanço Bilgileri Tablosu Standart
Formunda istekliler tarafından düzenlenmek üzere “Belge düzenlenme tarihi” bölümüne ve 7
numaralı dipnotta “Bilanço oranlarında yuvarlama yapılmayacaktır.” ifadesine yer verildiği
görülmüştür.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri ile ihale dokümanında yer alan
düzenlemelerden; ilgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olan istekliler
tarafından yıl sonu bilançosunun veya bilançonun üçüncü fıkradaki kriterlerin sağlandığını
gösteren bölümlerinin, ilgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olmayan
istekliler tarafından ise yıl sonu bilançosunun veya bilançonun üçüncü fıkradaki kriterlerin
sağlandığını gösteren bölümlerinin ya da bu kriterlerin sağlandığını göstermek üzere yeminli
mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavirce standart forma uygun olarak
düzenlenen belgenin teklif dosyasında sunulmasının zorunlu olduğu, söz konusu belgelerde
dönen varlıklar/kısa vadeli borçlar oranını belirten cari oranın, öz kaynaklar/toplam aktif
oranını ifade eden öz kaynak oranının, kısa vadeli banka borçları/öz kaynaklar oranının
gösterilmesi ve bahse konu oranlarda İdari Şartname’de belirtilen yeterlik kriterini sağlamak
amacıyla yuvarlama yapılmaması ve bahse konu belgenin hangi tarihte düzenlendiğinin
belirtilmesi gerektiği anlaşılmaktadır.
01.04.2019 tarihli ihale komisyonu kararında “…Medko Mak. İth. İhr. Tic. ve San.
A.Ş.nin ihale dosyasında sunmuş olduğu Bilanço Bilgileri Tablosu incelendiğinde,
bilançolara ait bilgilerin yuvarlanarak yazıldığı…ayrıca standart formun belge düzenlenme
tarihi kısmının istekli tarafından boş bırakıldığı anlaşılmıştır…” ifadelerine yer verilmiştir.
İhale işlem dosyası üzerinde yapılan incelemelerden; başvuru sahibi istekli tarafından
teklif dosyasında, 2017 ve 2018 yıllarına ilişkin olarak düzenlenen bilanço ile bilanço bilgileri
tablosunun sunulduğu, söz konusu belgelerin SMMM tarafından imzalanarak kaşelendiği,
bilanço bilgileri tablosunda cari oranın 1,22, öz kaynak oranının 0,49, kısa vadeli banka
borçlarının öz kaynaklara oranının ise 0 olarak belirtildiği, öte yandan anılan tabloda belge
düzenlenme tarihine yer verilmediği görülmüştür.
2017 ve 2018 yıllarına ilişkin olarak sunulan bilançoda yer alan bilgilerden, cari
oranın 1,219177299, öz kaynak oranının 0,48955050639, kısa vadeli banka borçlarının öz
kaynaklara oranının ise 0 olduğu, dolayısıyla anılan oranların bahse konu istekli tarafından
bilanço bilgileri tablosuna yuvarlama yapılmak suretiyle aktarıldığı anlaşılmış olmakla
birlikte, bilanço üzerinden yapılan hesaplamalarda söz konusu isteklinin bilanço oranlarına
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/055
: 28
: 18.12.2019
: 2019/UH.I-1657
ilişkin yeterlik kriterlerini sağladığı, yuvarlama yapılmış olmasının isteklinin sağlaması
gereken oranların yeterliği üzerinde etkisinin bulunmadığı tespit edildiğinden, “bilanço
bilgileri tablosunda belirtilen oranlarda yuvarlama yapıldığı ve tarih belirtilmediği”
gerekçelerinin esasa etkili olmadığı ve bu nedenlerle başvuru sahibi isteklinin teklifinin ihale
komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılmasının uygun olmadığı sonucuna
ulaşılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu hizmetin;
a) Adı: Radyasyon Onkolojisi Hizmet Alımı 23500000 Puan
b) Miktarı ve türü: Radyasyon Onkolojisi Hizmet Alımı 23.500.000 Puan…”
düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
…”
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
belgeler…” düzenlemesi,
Söz konusu Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde
“47.1.İstekliler, tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında, teklif ettikleri ürünün ilgisine göre,
T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 01.05.2008 tarih ve 2008/36
sayılı genelgesi doğrultusunda, teklif ettiği ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair
belgeyi (ilgisine göre her bir kalem için ayrı ayrı sıra numarası belirtilerek internet çıktısı)
ibraz edilecektir.
Yürürlükteki mevzuat gereği; istekliler, teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz
Ulusal Bilgi Bankasında üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında
bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir. Bu bağlamda istekliler, firma tanımlayıcı
no. ile (istekli bayi ise TİTUBB’da kayıtlı bayi tanımlayıcı no.su) teklif edilecek ürünlerin
ticari markasını ve barkod numarasını teklif mektuplarına veya ayrı bir belgeye yazmak
suretiyle belgeleyeceklerdir.
İsteklinin teklif ettiği ürün, TİTUBB’a kayıt zorunluluğu bulunmayan kapsam dışı ürün
ise; o ürünün üreticisi ya da ithalatçısı tarafından kaşeli ve imzalı olarak verilen ve söz
konusu ürünün kapsam dışı olduğu ile ilgili yazılı beyanını içeren belge teklif zarfı içinde
sunulacak ve bu beyan esas alınacaktır.
Teklif edilen ürün, TİTUBB’a kayıt zorunluluğu bulunmayan ürün ise; isteklinin, o
ürünü satmaya yetkili olduğuna dair yetkili satıcı belgesi ihale teklif zarfı içinde
sunulacaktır.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Genel şartlar” başlıklı 1’inci maddesinde “1.1.İstekliler, teklif
ettikleri cihazın T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği 93/42/ECC MDD, 90/385/EEC AIMDD
ve 98/79/EC IVDD kapsamında ise Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış ve T.C. Tıbbi İlaç
ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) konuna ve TİTUBB’dan alınmış firma/bayi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/055
: 28
: 18.12.2019
: 2019/UH.I-1657
koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır…”
düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda aktarılan ihale dokümanı düzenlemelerinden; istekliler tarafından tıbbi cihaz
kapsamında teklif edilen ürünlere ilişkin olarak T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankası’na (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) üretici/ithalatçı veya bayii olarak
kayıtlı olunduğunu dair belgelerin teklif dosyasında sunulmasının zorunlu olduğu, bahse konu
hususa ilişkin belgelendirmenin, üretici/ithalatçı veya bayi numarası ile teklif edilecek
ürünlerin ticari markasının ve barkod numarasının teklif mektuplarına veya ayrı bir belgeye
yazılmak suretiyle yapılması gerektiği; teklif edilen ürünlerin tıbbi cihaz kapsamında
olmaması durumunda ise söz konusu ürünün Yönetmelik kapsamında olmadığı hususuna
ilişkin üreticisi ya da ithalatçısı tarafından kaşeli ve imzalı olarak verilen beyan ile isteklinin
o ürünü satmaya yetkili olduğuna dair yetkili satıcı belgesinin teklif dosyasında sunulmasının
zorunlu olduğu anlaşılmaktadır.
Başvuru sahibinin 31.10.2019 tarihinde idareye şikâyet başvurusunda bulunduğu,
idarenin şikâyet başvurusuna verdiği cevapta “…İhale üzerinde bırakılan ve dosya incelemesi
yapılan isteklinin tıbbi cihaz tedarikçisi firmadan almış olduğu yetki belgelerini tam ve
eksiksiz bir şekilde ihale dosyasında sunduğu ve T.C. Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün
tıbbi cihazlarla ilgili mal ve hizmet alımı işlerinde uygulanacak usulleri içeren genelgesinin
1.15’inci maddesi “…Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçısı veya ithalatçısı
(tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair
TİTUBB veya ÜTS kaydı aranacaktır.” denilmiş olmakla birlikte, T.C. Sağlık Bakanlığı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 15.01.2019 tarihinde 81 il valiliğine göndermiş
olduğu Tıbbi Cihaz Hizmet Alımları ilgili yazısında “Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü
tarafından yayınlanan…Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımları İşlemleri
Genelgesi’nin 1.15’inci maddesinde yer alan “Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki
ürünlerin veya cihazların satın alımlarında,… aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz
Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kaydının aranması
zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi
firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair TİTUBB veya
ÜTS kaydı aranacaktır.” hükmü gereği; sağlık hizmet sunucuları tarafından tıbbi
görüntüleme, tıbbi laboratuvar vb. hizmet alımlarında, firmalardan hizmet aldıkları tıbbi
cihazları satın aldıkları/temin ettikleri üretici/ithalatçısının bayisi olduğuna dair bilgi
istenmektedir. İlgili firmalar, sağlık hizmeti sunduğundan sağlık hizmet sunucusu olarak
Bakanlığımız kayıt sistemlerinde (Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi-ÇKYS) kayıtlı olmaları
gerekmektedir. İlgili firmaların kendilerini ve hizmet sunumunda kullandıkları envanterini
ÜTS üzerinde kaydedebilecekleri arayüz geliştirilmiştir. Ekte yer alan yazı gereği sağlık
hizmet sunucularımızın söz konusu firmalardan ayrıca bayilik istemesi yerine hizmet alınan
cihazların envanter kayıtlarının olup olmadığının kontrolünü yapması yeterli olacaktır.
İlinizde bulunan özel muayenehaneler de dahil olmak üzere tüm sağlık tesislerine konu
hakkında bilgilendirme yapılması hususunda bilgilerinizi ve gereğini rica ederim” denilmiş
olup, cihaz sağlayıcısı firmanın ÜTS kaydının olduğu, ihaleye katılan sağlık hizmet sunucusu
istekli firmanın da bunu ihale dosyasında sunduğu görülmüş ve 15.01.2019 tarihli yazı
incelendiğinde de hizmet alım firmalarının sağlık sunucusu kapsamında değerlendirildiği
anlaşılmaktadır. Yapılan ÜTS kaydı incelemesinde de Akhisar Tıbbi Görüntüleme ve Sağlık
Hizmetleri Ltd. Şti.nin 2667269261572 firma numarasıyla sağlık hizmet sunucusu olarak aktif
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/055
: 28
: 18.12.2019
: 2019/UH.I-1657
kaydının olduğu görülmektedir. Bu nedenle itirazınızın reddine…” ifadelerine yer verildiği
görülmüş olup, bahse konu ifadelerden; idare tarafından ihale üzerinde bırakılan isteklinin,
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 15.01.2019 tarihli yazısında bahsi
geçen sağlık hizmeti sunucusu kapsamında olduğu, dolayısıyla söz konusu isteklinin teklif
dosyasında bayilik kaydı sunmasının zorunlu olmadığı gerekçesiyle, geçerli teklif sahibi
olarak değerlendirildiği anlaşılmıştır.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 81 il valiliğine göndermiş
olduğu 15.01.2019 tarihli, E.7667 sayılı ve “Tıbbi Cihaz Hizmet Alımları” konulu yazıda
“Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından yayınlanan…Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve
Hizmet Alımları İşlemleri Genelgesi’nin 1.15’inci maddesinde yer alan “Tıbbi Cihaz
Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, hizmet alımlarında
veya kit karşılığı hizmet alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal
Bilgi Bankası’na (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kaydının aranması zorunludur.
Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı
durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS kaydı
aranacaktır.” hükmü gereği; sağlık hizmet sunucuları tarafından tıbbi görüntüleme, tıbbi
laboratuvar vb. hizmet alımlarında, firmalardan hizmet aldıkları tıbbi cihazları satın
aldıkları/temin ettikleri üretici/ithalatçısının bayisi olduğuna dair bilgi istenmektedir. İlgili
firmalar, sağlık hizmeti sunduğundan sağlık hizmet sunucusu olarak Bakanlığımız kayıt
sistemlerinde (Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi-ÇKYS) kayıtlı olmaları gerekmektedir. İlgili
firmaların kendilerini ve hizmet sunumunda kullandıkları envanterini ÜTS üzerinde
kaydedebilecekleri arayüz geliştirilmiştir. Ekte yer alan yazı gereği sağlık hizmet
sunucularımızın söz konusu firmalardan ayrıca bayilik istemesi yerine hizmet alınan
cihazların envanter kayıtlarının olup olmadığının kontrolünü yapması yeterli olacaktır.
İlinizde bulunan özel muayenehaneler de dahil olmak üzere tüm sağlık tesislerine konu
hakkında bilgilendirme yapılması hususunda bilgilerinizi ve gereğini rica ederim” ifadelerine,
Bahse konu yazının ekinde “Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından
yayınlanan…Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımları İşlemleri Genelgesi’nin 1.15’inci
maddesinde yer alan… hükmü gereği; sağlık hizmet sunucuları tarafından tıbbi görüntüleme,
tıbbi laboratuvar vb. hizmet alımlarında, firmalardan hizmet aldıkları tıbbi cihazları satın
aldıkları/temin ettikleri üretici/ithalatçısının bayisi olduğuna dair bilgi istenmektedir. Ancak,
ÜTS üzerinde bayilik anlaşması Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği
kapsamında ruhsat almış tıbbi cihaz satış merkezleri arasında yapılabilmekte olup; tıbbi
görüntüleme, tıbbi laboratuvar vb. gibi hizmetleri sunan firmalar, sağlık hizmeti sunduğundan
ve tıbbi cihaz satışı yapmadığından bu yönetmelik kapsamında ruhsatı bulunmamakta ve
bundan dolayı hizmet sunumunda kullandıkları tıbbi cihazlara ilişkin, bu cihazların
üreticisi/ithalatçısından bayilik alamamaktadır. İlgili firmalar sağlık hizmet sunucusu olduğu
için hizmet sunumunda kullandıkları envanterlerini ÜTS üzerinde kaydedebilecekleri arayüz
geliştirilmiş olup, söz konusu firmalardan ayrıca bayilik istenmemeli, hizmet alınan cihazların
envanter kayıtlarının olup olmadığının kontrolü yapılmalıdır. İlinizde bulunan özel
muayenehaneler de dahil olmak üzere tüm sağlık tesislerine yukarıda yer alan hususlar
hakkında bilgilendirme yapılması hususunda bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.” ifadelerine
yer verildiği görülmüş olup, söz konusu ifadelerden; ihalelere istekli olarak katılacak olan
sağlık hizmet sunucuları tarafından teklif dosyasında, teklif edilecek ürünlere ilişkin bayilik
kaydı sunulmasının bir yeterlik kriteri olarak düzenlenmemesi gerektiği, bunun yerine idare
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/055
: 28
: 18.12.2019
: 2019/UH.I-1657
tarafından söz konusu isteklilerce teklif edilen cihazların envanter kayıtlarının olup
olmadığının kontrolünün yapılmasının yeterli olacağı anlaşılmaktadır.
İhale işlem dosyası üzerinde yapılan incelemelerden; ihale üzerinde bırakılan istekli
tarafından teklif edilen ve şikâyet başvurusuna konu edilen cihazların Varian marka
TrueBeam model Lineer Hızlandırıcı Sistemi ile Sun Nuclear marka Dozimetrik Ekipman
olduğu, Sun Nuclear marka ekipman kapsamında ise Daily QA-Günlük Kalite Kontrol
Fantomu, ArcCheck IMRT-VMAT Kalite Kontrol Fantomu, SNC350P-Paralel Düzlem İyon
Odası, SNC600C-Farmer İyon Odası, EDGE Dedektör, Katı Su Fantomu ve PC
Elektrometrenin teklif edildiği tespit edilmiştir.
Söz konusu istekli tarafından, anılan ürünlerden SNC350P-Paralel Düzlem İyon Odası
ile Katı Su Fantomun tıbbi cihaz kapsamında olmadığına ilişkin beyanın ve Varian marka
TrueBeam model Lineer Hızlandırıcı Sistemine ilişkin ÜTS envanter kaydının sunulduğu,
bahse konu envanter kaydında “Firma faaliyet alanı: Sağlık hizmet sunucusu, Firma
Durumu: Aktif…” ifadelerine yer verildiği,
Varian marka TrueBeam model Lineer Hızlandırıcı Sistemine ilişkin olarak V.O.S.S.
Varinak Onkoloji Sistemleri Satış ve Servis A.Ş.nin üretici/ithalatçı/bayi/ihracatçı ÜTS
kaydının sunulduğu, ancak Akhisar Tıbbi Görüntüleme ve Sağlık Hiz. Ltd. Şti.nin, V.O.S.S.
Varinak Onkoloji Sistemleri Satış ve Servis A.Ş.den almış olduğu bayilik yetkisini gösteren
ÜTS kaydının teklif dosyasında sunulmadığı,
Sun Nuclear marka Daily QA-Günlük Kalite Kontrol Fantomu, Sun Nuclear marka
ArcCheck IMRT-VMAT Kalite Kontrol Fantomu, Sun Nuclear marka SNC600C-Farmer İyon
Odası, Sun Nuclear marka EDGE Dedektör, Sun Nuclear marka PC Elektrometreye ilişkin
olarak Epsilon Elektronik San. ve Tic. A.Ş.nin üretici/ithalatçı/bayi/ihracatçı ÜTS kaydının
sunulduğu, ancak Akhisar Tıbbi Görüntüleme ve Sağlık Hiz. Ltd. Şti.nin, Epsilon Elektronik
San. ve Tic. A.Ş.den almış olduğu bayilik yetkisini gösteren ÜTS kaydının teklif dosyasında
sunulmadığı,
Bu kapsamda bahse konu istekli tarafından teklif dosyasında sunulan 10.10.2019
tarihli ve 2019/419467 sayılı yazıda “…İdari Şartname’nin 47.1 maddesinde istenen bayilik
belgesi, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 15.01.2019
tarihinde yürürlüğe giren genelge ile artık ihalelerde istenmemektedir...” ifadelerine yer
verildiği görülmüştür.
Yukarıda aktarılan tespitler çerçevesinde; her ne kadar Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç
ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 81 il valiliğine göndermiş olduğu yazıda; ihalelere istekli olarak
katılacak olan sağlık hizmet sunucuları tarafından teklif dosyasında, teklif edilecek ürünlere
ilişkin bayilik kaydı sunulmasının yeterlik kriteri olarak düzenlenmemesi gerektiği belirtilmiş
olsa da, inceleme konusu ihalede istekliler tarafından teklif edilecek ürünlere ilişkin olarak
üretici/ithalatçı olunmaması durumunda bayi olarak ÜTS’ye kayıtlı olunduğunu gösteren
belgelerin teklif dosyasında sunulmasının yeterlik kriteri olarak belirlendiği, ayrıca bahse
konu doküman düzenlemelerine yönelik herhangi bir şikâyet başvurusunun bulunmadığı ve
ihale dokümanının bu haliyle kesinleştiği, dolayısıyla yeterlik kriteri olarak belirlenen ÜTS
bayilik kayıtlarının istekliler tarafından teklif dosyasında sunulmasının zorunlu olduğu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/055
: 28
: 18.12.2019
: 2019/UH.I-1657
anlaşılmış olup, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen lineer akselatör cihazı
ile dozmietri sistemlerine ilişkin ÜTS bayilik kayıtlarının teklif dosyasında sunulmadığı tespit
edildiğinden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna ulaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, Medko Mak. İth. İhr. Tic. ve San. A.Ş.nin
teklifinin değerlendirmeye alınması, Akhisar Tıbbi Görüntüleme ve Sağlık Hiz. Ltd. Şti.nin
teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata
uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.