Bilgi
İKN
2018/469140
Başvuru Sahibi
Makromed Tıbbi Teknik Makina ve Sağlık Malz. San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.
İdare
Konya İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Puan/Sonuç Karşılığı Laboratuvar
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/012
: 28
: 06.03.2019
: 2019/UH.I-342
BAŞVURU SAHİBİ:
Makromed Tıbbi Teknik Makina ve Sağlık Malz. San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Konya İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2018/469140 İhale Kayıt Numaralı “Puan/Sonuç Karşılığı Laboratuvar” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Konya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 06.11.2018 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Puan/Sonuç Karşılığı Laboratuvar” ihalesine ilişkin olarak Makromed Tıbbi
Teknik Makina ve Sağlık Malz. San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin 05.12.2018 tarihinde yaptığı
şikâyet başvurusunun, idarenin 07.12.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
17.12.2018 tarih ve 60675 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.12.2018 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/1821 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) 2. Kısım Hormon için Serkan Medikal A.Ş firmasının Kadınhanı ve Hüyük ilçeleri
için Siemens Advia CP marka/model cihaz teklif ederek, Teknik Şartname’nin 2.11
(Cihazlarda aynı anda en az 25 reaktif yükleme kapasitesi olmalıdır. (Çumra, Ilgın ve Kulu
devlet hastanelerine kurulacak cihazlardan biri 15 reaktif yükleme kapasitesine sahip
olabilir)) maddesini karşılayamayan cihaz teklif ettiği, anılan firmanın Kadınhanı ve Hüyük
Hastaneleri için teklif ettiği ve 2.11 maddesine uygun olmayan Advia CP model cihazın (15
reaktif yükleme kapasiteli), İdare tarafından istenen açıklama ile bir üst model Advia XP
cihazı (25 reaktif yükleme kapasiteli) ile değiştirileceği ve bu yolla Serkan Sağlık A.Ş.’nin
teklifinin ihale Teknik Şartname’sinin 2.11 maddesine uygun hale getirilmeye çalışıldığı, bu
durumun Kamu İhale Kanunu’nun 5. maddesinde yer alan temel ilkelere de aykırı olduğu, bu
sebeple Kadınhanı ve Hüyük Devlet Hastanelerine idare tarafından aranan kriterleri
sağlamayan, daha düşük maliyete ve fonksiyona sahip Siemens Advia CP cihazlarını teklif
etmiş olan Serkan Medikal A.Ş firmasının değerlendirme dışı bırakılarak firmalarının 1.
avantajlı firma olarak belirlenmesi gerektiği,
2) 4. Kısım (İdrar) Sonuç Karşılığı İdrar Laboratuvar Hizmet Alımı kısmında İhale
uhdesinde bırakılan en avantajlı teklif sahibi Erk Diagnostik Özel Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti.nin;
-İdari Şartname’de yeterlilik kriteri olarak belirlenen 7.1.h maddesi gereği, Teknik
Şartname’nin 1.12 ve 1.13 maddesinde belirtilen cihazlarda kimyasal ve mikroskobi bölümü
için kullanılan kontrol, kalibrasyon sarflarının ÜTS kaydını teklif dosyasında sunmadığından,
-İdari Şartname’de yeterlilik kriteri olarak belirlenen 7.1.h maddesi gereği, Teknik
Şartname’nin 1.12 ve 1.13 maddesinde açık bir şekilde belirtilen idrar tüplerinin, ÜTS
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/012
: 28
: 06.03.2019
: 2019/UH.I-342
kaydını teklif dosyasında sunmadığından,
-İdari Şartname’de yeterlilik kriteri olarak belirlenen 7.5.2 maddesi gereği teklif etmiş
olduğu cihazlara dair orijinal kullanım kitabı ve Türkçe çevirisini İdari Şartname’nin 7.7.5.1
maddesinde belirtildiği gibi teklif dosyasından sunmadığından,
-Teklif etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’nin 3.1.i maddesinde istenilen teknik
kriterleri karşılamadığından ve teklif edilen cihazların çalışma prensibinin flow cell digital
görüntüleme olmadığından teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,
En avantajlı 2. teklif sahibi Bilimsel Tıbbi Ürün Paz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin;
-İdari Şartname’de yeterlilik kriteri olarak belirlenen 7.1.h maddesi gereği; Teknik
Şartname’nin 1.12 ve 1.13 maddesinde belirtilen cihazlarda kimyasal ve mikroskobi bölümü
için kullanılan kontrol, kalibrasyon sarflarının ÜTS kaydını teklif dosyasında sunmadığından,
-İdari Şartname’de yeterlilik kriteri olarak belirlenen 7.1.h maddesi gereği; Teknik
Şartname’nin 1.12 ve 1.13 maddesinde açık bir şekilde belirtilen idrar tüplerinin, ÜTS
kaydını teklif dosyasında sunmadığından,
-Teklif etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’nin 3.1.i maddesinde istenilen teknik
kriterleri karşılamadığından ve teklif edilen cihazların çalışma prensibinin flow cell digital
görüntüleme olmadığından teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer
verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu hizmetin;
a) Adı: PUAN/SONUÇ KARŞILIĞI LABORATUVAR
b) Miktarı ve türü:
Sonuç/Puan Karşılığı 46.099.644 Puan Biyokimya, 68.708.910 Puan Hormon,
4.810.870 Puan Koagülasyon, 6.396.930 Puan İdrar, 10.080.140 Puan Hematoloji, 726.240
Puan Sedim, 740.400 Puan Kan Gazı Laboratuvar Hizmeti
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: KONYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜNE BAĞLI İLÇE SAĞLIK
TESİSLERİ
ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlenmesi,
Anılan Şartname’nin “Teklif ve sözleşme türü” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1.
İstekliler tekliflerini, her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatlarının miktarlarla çarpımı
sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat şeklinde vereceklerdir. İhale sonucu, ihale
üzerinde bırakılan istekliyle her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatların miktarlarla
çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.”
düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
20.2. Kısmi teklife ilişkin açıklamalar
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/012
: 28
: 06.03.2019
: 2019/UH.I-342
20.2.1.
Her bir kısım için ayrı ayrı teklif verilebilir. Her kısım için aynı yüklenici ile ayrı ayrı
sözleşme imzalanabilecektir.” düzenlemesi,
Anılan Şartnamenin Ek’inde ise
1. KISIM (BİYOKİMYA)
Sıra No Açıklama
SONUÇ KARŞILIĞI BİYOKİMYA
LABORATUVAR HİZMET ALIMI
Birimi
puan
Miktarı
1
46.099.644
2. KISIM (HORMON)
Sıra No Açıklama
Birimi
puan
Miktarı
SONUÇ KARŞILIĞI HORMON
LABORATUVAR HİZMET ALIMI
1
68.708.910
3. KISIM (KOAGÜLASYON)
Sıra No Açıklama
Birimi
puan
Miktarı
SONUÇ KARŞILIĞI KOAGÜLASYON
LABORATUVAR HİZMET ALIMI
1
4.810.870
4. KISIM (İDRAR)
Sıra No Açıklama
Birimi
puan
Miktarı
SONUÇ KARŞILIĞI İDRAR LABORATUVAR
HİZMET ALIMI
1
6.396.930
5. KISIM (HEMATOLOJİ)
Sıra No Açıklama
Birimi
puan
Miktarı
SONUÇ KARŞILIĞI HEMATOLOJİ
LABORATUVAR HİZMET ALIMI
1
10.080.140
6. KISIM (SEDİM)
Sıra No Açıklama
Birimi
puan
Miktarı
726.240
SONUÇ KARŞILIĞI SEDİM LABORATUVAR
HİZMET ALIMI
1
7. KISIM (KAN GAZI)
Sıra No Açıklama
Birimi
puan
Miktarı
740.400
SONUÇ KARŞILIĞI KAN GAZI
1
LABORATUVAR HİZMET ALIMI
Tablosuna yer verilmiştir.
İhalenin 2. Kısım İlçe Hormon/Eliza Laboratuvarı Hizmet Alımı Teknik
KONU:
Şartnamesi’nde “
Akşehir, Beyşehir, Cihanbeyli, Ereğli, Seydişehir, Bozkır, Çumra,
Ilgın Dr. Vefa Tanır, Karapınar, Kulu, Doğanhisar, Hadim, Hüyük, Kadınhanı Refik Saıme
Koyuncu, Sarayönü, Yunak Hacı İzzet Baysal Devlet Hastaneleri laboratuvarlarında
“hormon/eliza laboratuvarı hizmet satın alımı”
çalışılmak üzere sonuç karşılığı
işidir.”
düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “Hormon/Eliza Cihazı Teknik Özellikleri” başlıklı 2’nci
Tablo-2' de
maddesinde “2.1.Cihaz hızları ve sayıları
belirtilmiştir.
2.2. Kurulacak cihazlar l. grup hastaneler için aynı marka olmalıdır. Cihazlar
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/012
: 28
: 06.03.2019
: 2019/UH.I-342
elektrokemilüminesans veya kemiluminesans veya MEIA (Mikropartikül Enzim İmmuno
Assay) veya FPIA (Floresan Polarizasyon İmmuno Assay) veya ELFA (Enzyme Linked
Fluorescent Assay) veya Enhanced Chemi Luminescence yöntemlerinden biriyle çalışmalıdır.
…
2.11.Cihazlarda aynı anda en az 25 reaktif yükleme kapasitesi olmalıdır. (Çumra, Ilgın
ve Kulu devlet hastanelerine kurulacak cihazlardan biri 15 reaktif yükleme kapasitesine sahip
olabilir)…” düzenlemesine yer verilmiş,
Şartname ekinde yer alan Tablo-2’de ise cihaz hızları ve sayılarının hastanelere göre
dağılımına yer verilmiştir.
Şikayete konu ihalenin 2. Kısmına (İlçe Hormon/Eliza Laboratuvarı Hizmet Alımı) 3
isteklinin teklif verdiği, sınır değerin altında teklif veren Serkan Medikal San. ve Tic. A.Ş.den
açıklama istendiği, yapılan açıklamalar uygun bulunarak 2’nci kısmın anılan istekli üzerinde
bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin ise başvuru sahibi Makromed
Tıbbi Teknik Makina ve Sağlık Malz. San. ve Dış Tic. Ltd. Şti. olarak belirlendiği
anlaşılmıştır.
2. Kısım İlçe Hormon/Eliza Laboratuvarı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nde teklif
edilen Hormon/Eliza Cihazlarının aynı anda en az 25 reaktif yükleme kapasitesine sahip
olması gerektiği, Çumra, Ilgın ve Kulu devlet hastanelerine kurulacak cihazlardan birinin ise
15 reaktif yükleme kapasitesine sahip olabileceği düzenlenmiştir.
Başvuru sahibi tarafından, Serkan Medikal A.Ş. tarafından ihalenin 2. kısmında
(Hormon) Kadınhanı ve Hüyük Devlet Hastanelerine Teknik Şartname’nin 2.11’nci
maddesinde yer alan “en az 25 reaktif yükleme kapasiteli” Siemens Advia XP marka/model
cihaz yerine 15 reaktif yükleme kapasiteli Siemens Advia CP model cihaz teklif edildiği,
İdare tarafından istenen açıklama ile bir üst model Advia XP cihazı ile değiştirileceği ve bu
yolla Serkan Sağlık A.Ş.nin teklifinin ihale Teknik Şartnamesinin 2.11 maddesine uygun hale
getirilmeye çalışıldığı iddia edilmektedir.
İdarece gönderilen ihale işlem dosyasının incelenmesi neticesinde, Serkan Medikal
San. ve Tic. A.Ş.nin şikayete konu ihalenin sadece 2’inci kısmına teklif verdiği, anılan istekli
tarafından teklif kapsamında sunulan belgeler içinde yer alan “Cihaz Tablosu”ndan, “Akşehir
ve Ereğli Devlet Hastaneleri için 3’er adet, Beyşehir ve Seydişehir Devlet Hastaneleri için
2’er adet, Bozkır, Cihanbeyli, Çumra, Ilgın Dr Vefa Tandır, Karapınar, Kulu, Kadınhanı ve
Hüyük Devlet Hastaneleri için 1’er adet Centaur XP olmak üzere toplam 18 adet Simens
Centaur XP cihazı, Çumra Ilgın ve Kulu Devlet Hastaneleri için 1’er adet olmak üzere toplam
3 adet Simens Centaur CP cihazı teklif edildiği anlaşılmıştır.
Buna göre ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından, başvuru sahibinin iddiasının
aksine Kadınhanı ve Hüyük Devlet Hastaneleri için Centaur CP cihazı cihazı değil 1’er adet
Centaur XP cihazı teklif edildiği ve sunulan katalog bilgilerine göre söz konusu cihazın
Teknik Şartname’nin 2.11’nci maddesini karşıladığı anlaşılmış olup, başvuru sahibinin söz
konusu iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/012
: 28
: 06.03.2019
: 2019/UH.I-342
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde
uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek
belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.
(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde
aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik
şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “İstenilecek Belgeler” başlıklı 29’uncu maddesinde “…(4)
Yukarıda sayılan belgeler dışında, Kanunun 10 uncu maddesinde yer alan diğer belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere isteneceği, ihale konusu işin
niteliğine uygun biçimde ve bu Yönetmelikte düzenlenen esaslar çerçevesinde idare tarafından
belirlenir…” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
…
h) Teklif edilen cihazlar, kitler ve diğer sarf malzemeler TİTUBB kaydı olmalı ve
barkod numarası bulunmalıdır.
…
7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken
kriterler:
…
7.5.2. Yüklenici teknik şartnamede belirtilen cihazları teknik şartnamede belirtilen
laboratuvarlara kuracaktır. Yüklenicinin kurduğu cihazlar halen üretiliyor olmalı ve yaşları
da 0-10 yaş olmalıdır. Cihazların yaşı sözleşme süresi içerisinde 10 yaşını geçmemelidir. On
yaşını dolduran cihazlar yenisiyle değiştirilecektir. Cihazların her türlü sigorta ve bakım
onarım giderleri yüklenici tarafından karşılanacaktır. Yüklenici, kurulacak cihazların teknik
bilgilerini içeren kataloglarını, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini açık
olarak belirtecek ve bu bilgileri ihale dosyasında sunacaktır. Cihazın tüm özelliklerini ve
kullanımının anlatıldığı orijinal kullanım kitabı ve türkçe çevirisi verilecektir.
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
belgeler.
…
7.9. Tekliflerin dili:
7.9.1. Teklifi oluşturan bütün belgeler ve ekleri ile diğer doküman Türkçe olacaktır.
Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli
sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır.
Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki işleminde ilgili maddedeki düzenlemeler esas
alınacaktır...” düzenlemesi,
İhalenin 4. Kısım İlçe İdrar Laboratuvarı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nde “1.
Genel Şartlar:
…
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/012
: 28
: 06.03.2019
: 2019/UH.I-342
1.11. Önerilecek tüm kit ve cihazlar T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na
(TÎTUBB)'a veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olmalı ve onaylı olmalıdır. Aday veya
isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı
durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB ve ÜTS kaydı
aranacaktır. Onay belgeleri ihale dosyasında hazır bulundurulmalıdır. İstekliler, teklif ettikleri
cihazların hangi marka ve model olduğunu belirterek, “Şartnameye Uygunluk Belgelerini"
ihale dosyasında bulundurmalıdır. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış ve
imza konusunda yetkili firma görevlisi tarafından imzalanmış ve onaylanmış olmalıdır.
1.12. İhalede talep edilen kitler, sarflar (kontrol, kalibratör, küvet, tüp vb.) ve testlerin
çalışabilmesi için gerekli tüm malzemelerle ilgili olarak, yüklenici firma, en az 2 aylık kit ve
sarf ihtiyacını takip etmek ve laboratuvarda bulundurmak zorundadır. 2 aylık test ihtiyacı;
yıllık sayının 2/12 si ya da sorumlu laboratuvar uzmanının aylık istatistiklere göre
belirleyeceği yaklaşık test sayısıdır. Firma; her ayın sonunda belirlenen sayıda test miktarını
laboratuvarda bulundurduğunu tutanak haline getirip firma yetkilisi ve laboratuvar uzmanı
veya sorumlu teknisyen tarafından imza altına almalıdır.
1.13. Hastanelerin kitler, sarflar (kontrol, kalibratör, küvet, tüp vb.) ve testlerin
çalışabilmesi için gerekli tüm malzemeler için firmaya sipariş çekme zorunluluğu yoktur.
1.14. Kullanılacak kitler, kontrol serumları ve kalibratörler ile laboratuvar
uzmanlarınca saklanması gerekli görülen günlük numuneler için yeterli büyüklükte ve kalitede
soğutucu sistemler (derin dondurucu, buzdolabı vb.), otomatik pipet ve santrifüj iş süresince
yüklenici tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Buzdolapları için ısı ve nemölçer cihazları temin
edilmelidir. Bu malzemeler ilgili firma tarafından ücret istenmeksizin sağlanmalı ve bunlara
ilişkin sarf, bakım, kalibrasyon ve onarım gibi giderler yüklenici firma tarafından
karşılanacaktır. Buzdolabı, pipet, santrifüj, ısı ve nem ölçer vb. bakımlarının ve
kalibrasyonlarının l(bir) yıl aralıklarla akredite edilmiş kuruluşlar tarafından yapılması
sağlanacak ve belgeleri verilecektir. Arıza durumlarında bakım ve onarımları ile yedek
parçalar firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.
…
2. Tüpler ve Diğer Unsurlar:
2.1. Sistemin veya sistemlerin işletilebilmesi için gerekli olan tüpler ve benzeri alet,
Tablo-1’
Bu
malzemeler yüklenici firma tarafından ücretsiz
ekipmanlar
de belirtilmiştir.
karşılanacaktır.
…
2.4. Tüm tüpler ve. diğer malzemeler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına
(TİTUBB) veya ÜTS' de kayıtlı ve onaylı olmalıdır. Onay belgeleri muayene kabul
komisyonuna sunulacaktır.
…
3. İdrar Analizörü ve Striplerin Teknik Özellikleri
3.1.Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazı (1. Grup Hastaneler):
a) Cihaz hızları ve sayıları Tablo-2’de belirtilmiştir. Kurulacak cihazlar l.grup
hastaneler için aynı marka olmalıdır.
…
3.2. Strip Okuyucu Cihaz ve İdrar Striplerinin Özellikleri (2. Grup Hastaneler):
…” düzenlemelerine yer verilmiş,
Şartname’nin ekinde yer alan Tablo-1’de malzeme adı ve sayılarına,
Hastane Adı
Malzeme Adı ve Sayıları
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/012
: 28
: 06.03.2019
: 2019/UH.I-342
İdrar Bardağı Vakumlu+
Non Steril
Kapaklı İdrar
Bardağı
Vakumlu İdrar Tüpü (her
birinden listedeki sayı
kadar)
Akşehir Devlet Hastanesi
Beyşehir Devlet Hastanesi
Bozkır Devlet Hastanesi
155.000
.
130.000
-
-
66.000
80.000
165.000
68.000
68.000
66.000
105.000
-
25.000
Cihanbeyli Devlet Hastanesi
Çumra Devlet Hastanesi
Ereğli Devlet Hastanesi
-
-
-
Ilgın Dr Vefa Tanır Devlet Hastanesi
Karapınar Devlet Hastanesi
Kulu Devlet Hastanesi
-
-
-
Seydişehir Devlet Hastanesi
Doğanhisar Devlet Hastanesi
Hadim Devlet Hastanesi
Hüyük Devlet Hastanesi
-
13.500
9.000
12.000
39.000
-
-
Kadınhanı Refik Saime Koyuncu Devlet
Hastanesi
-
Sarayönü Devlet Hastanesi
-
33.000
16.500
123.000
Yunak Hacı İzzet Baysal Devlet Hastanesi
TOPLAM
-
903.000
Tablo-2’de ise cihaz sayısı ve hızlarına yer verilmiştir.
Hastane Adı
Cihaz Sayısı ve Hızları
Tam Otomatik
İdrar Analiz Cihazı
(Sediment hızı)
Hızı en az 100
test/saat (1 ’er adet (l’er adet cihaz)
cihaz)
Hızı en az 60
test/saat (l’er adet (l’er adet cihaz)
cihaz)
Hızı en az 60
test/saat (l’er adet (l’er adet cihaz)
cihaz)
Hızı en az 60
test/saat (l’er adet (l’er adet cihaz)
cihaz)
Strip Okuyucu Cihaz
Akşehir Devlet Hastanesi
Beyşehir Devlet Hastanesi
Cihanbeyli Devlet Hastanesi
Çumra Devlet Hastanesi
Ereğli Devlet Hastanesi
Hızı en az 60 test/saat
I.Grup
Has.
Hızı en az 40 test/saat
Hızı en az 40 test/saat
Hızı en az 40 test/saat
Hızı en az 100
Hızı en az 40 test/saat
test/saat (l’cr adet (l’er adet cihaz)
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/012
: 28
: 06.03.2019
: 2019/UH.I-342
cihaz)
Ilgın Dr Vefa Tanır Devlet
Hastanesi
Hızı en az 60
test/saat (l’er adet (l’er adet cihaz)
cihaz)
Hızı en az 40 test/saat
Karapınar Devlet Hastanesi
Kulu Devlet Hastanesi
Hızı en az 60
test/saat (l’cr adet (l’er adet cihaz)
cihaz)
Hızı en az 40 test/saat
Hızı en az 60
Hızı en az 40 test/saat
test/saat (l’er adet (l’er adet cihaz)
cihaz)
Seydişehir Devlet Hastanesi
Hızı en az 60
Hızı en az 40 test/saat
test/saat (l’er adet (l’er adet cihaz)
cihaz)
Bozkır, Doğanhisar, Hadim,
Hüyük, Kadınhanı Refik
Saime Koyuncu, Sarayönü,
Yunak Hacı İzzet Baysal Devlet
Hastanesi
-
Hızı en az 40 test/saat
(1’er adet
cihaz)
II.Grup
Has.
İhale dokümanı düzenlemelerinden istekliler tarafından teklif edilen cihazlar, kitler ve
diğer sarf malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) veya
Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kayıtlı olması ve buna ilişkin belgelerin teklifleri ile birlikte
verilmesi gerektiği anlaşılmaktadır. Sarf malzemelerin açılımının ise Teknik Şartname’de
“kontrol, kalibratör, küvet, tüp vb.” şeklinde yapıldığı görülmüştür.
İdarece gönderilen ihale işlem dosyası içinde yer alan, 4. Kısım (İdrar) Sonuç
Karşılığı İdrar Laboratuvar Hizmet Alımı kısmında ihale üzerinde bırakılan Erk Diagnostik
Özel Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti.nin ve en avantajlı 2’nci teklif sahibi Bilimsel Tıbbi Ürün Paz.
San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyalarının incelenmesi neticesinde; idrar analiz cihazı, strip
okuyucu cihaz ve kontrol, kalibratör, idrar tüpü, idrar kabı, non steril idrar kabı sarflarına
ilişkin UBB kayıtlarına ilişkin belgelerin sunulduğu görülmüş olup, başvuru sahibinin söz
konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Teknik Şartname’nin 7.5.2’nci maddesinde yüklenici tarafından kurulacak cihazların
teknik bilgilerini içeren katalogların, hangi prensiple çalıştığının ve üretici firma isimlerinin
açık olarak belirtileceği ve bu bilgilerin ihale dosyasında sunulacağı, cihazın tüm
özelliklerinin ve kullanımının anlatıldığı orijinal kullanım kitabı ve Türkçe çevirisinin
verileceği düzenlenmiştir.
İhale üzerinde bırakılan Erk Diagnostik Özel Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti. tarafından
Donjıo marka DJ-8603 model Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazı ile Donjıo marka DJ-414S
model Strip Okuyucu cihaz teklif edildiği ve söz konusu cihazlara ilişkin teknik özelliklerin
belirtildiği Erk Diagnostik Özel Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti. ve Dongjıu Electronic Technology
Co. Ltd. iletişim bilgilerinin yer aldığı Türkçe katalog sunulduğu anlaşılmış olup, başvuru
sahibinin bu konudaki iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/012
: 28
: 06.03.2019
: 2019/UH.I-342
Başvuru sahibinin bir diğer iddiası, şikayete konu ihalenin 4. kısmına (İlçe İdrar)
teklif veren ve ihale üzerinde bırakılan Erk Diagnostik Özel Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.
ile ekonomik açıdan en avantajlı 2. teklif sahibi Bilimsel Tıbbi Ürünler Pazarlama San. ve
Tic. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu cihazların Teknik Şartname’nin 3.1.i maddesinde
istenilen teknik kriterleri karşılamadığı ve teklif edilen cihazların çalışma prensiplerinin flow
cell digital görüntüleme olmadığı şeklindedir.
Şikayete konu ihalenin 4. kısmına (İlçe İdrar), ihale üzerinde bırakılan Erk
Diagnostik Özel Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti. tarafından Donjıo marka DJ-8603 model
Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazı ile Donjıo marka DJ-414S model Strip Okuyucu cihaz;
ekonomik açıdan en avantajlı 2. teklif sahibi Bilimsel Tıbbi Ürünler Pazarlama San. ve Tic.
Ltd. Şti. tarafından BT Urıcell 1280+1600 model Otomatik İdrar Sediment Analizör Sistemi
ve BT Urı 500B model Strip Okuyucu cihaz teklif edildiği görülmüştür.
4. Kısım İlçe İdrar Laboratuvarı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin “İdrar analizörü
Tam Otomatik İdrar Analiz
ve striplerin teknik özellikleri” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1.
Cihazı (1. Grup Hastaneler):
…
h) Sediment analiz cihazı;
hücre tanımlamasını dijital mikroskobik alan görüntüleme,
flow cell dijital görüntüleme veya flourecence flow sitometrİ yöntemlerinden birini kullanarak
yapmalıdır.
Dijital mikroskobik alan görüntüleme yöntemi kullanan cihazlar;
i)
-
Cihazlar her numune için tek kullanımlık küvet/kaset kullanmalıdır.
-Şekilli elemanların tanısında boyar madde kullanmamalıdır.
-Her örnekte sediment üzerinden en az 15 saha görüntüsü verebilmelidir. Cihaz şekilli
elemanların görüntülerini veri saklama ünitesinde saklayabilmelidir.
-Cihazlarda görüntülerin ayrıntılı incelenebilmesi içim büyütme(zoom) olanağı
olmalıdır.
Flow-cell dijital görüntüleme veya flourecence flow sitometri yöntemi kullanan
j)
cihazlar;
-
Flow-cell dijital görüntüleme yöntemiyle çalışan cihazlar her numune için en az 480
fotoğraf alabilmelidir.
-Flourecence flow sitometri yöntemiyle çalışan cihazlar şekilli elemanların gerçek
mikroskobik görüntülerini vermeli ve görüntüleri veri saklama ünitesinde saklayabilmelidir.
-Kullanıcı cihaz ekranında şekilli elemanların görüntülerini görebilmeli ve
gerektiğinde bunları ekranda elle tanımlayabilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuru sahibinin, ihale üzerinde bırakılan ve en avantajlı 2’nci teklif sahibi
tarafından teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin 3.1.i maddesinde istenilen teknik
kriterleri karşılamadığı ve teklif edilen cihazların çalışma prensibinin flow cell digital
görüntüleme olmadığı iddiası ile ilgili olarak akademik bir kuruluştan 08.01.2019 tarih ve
E.2019/576 sayılı yazımız ile teknik görüş istenmiş olup, anılan akademik kuruluşun
27.02.2019 tarih ve 13295 sayılı cevabi yazısı aynı tarihte Kurum kayıtlarına alınmıştır.
Akademik kuruluşun 25.02.2019 tarihli yazısında “…Yazı ekinde yer alan dosyadaki
katalog bilgilerinde hem Dongjıu DJ8603 cihazının, hem de BT Uricell-1280 cihazının
sediment analizinde hücre tanımlamasını flow-cell dijital görüntüleme yöntemini kullanarak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/012
: 28
: 06.03.2019
: 2019/UH.I-342
yaptığı bilgisi yer almaktadır. Teknik Şartnamenin 3.1.j maddesinde flow-cell dijital
görüntüleme yöntemiyle çalışan cihazlar için belirtilen tek özellik, cihazların her numune için
en az 480 fotoğraf alabilmesidir. Katalog bilgilerine göre her iki cihaz da bu özelliği
karşılıyor görünmektedir. Dongjıu DJ8603 ve BT Uricell-1280 idrar sediment analizörleri düz
akış teknolojisi ile yatay düzlemde sayım ve görüntüleme yapmaktadırlar. Ancak, teknik
şartnamede flow-cell dijital görüntüleme yöntemiyle çalışan cihazlar için “dikey pozisyonda
özel bir solüsyon içinden geçen idrar numunesindeki şekilli elemanları sayabilmeli” şeklinde
ek bir tanımlama yapılmamıştır. Bu nedenle, 1. ve 2. avantajlı istekliler tarafından teklif
edilen Dongjıu DJ8603 ve BT Uricell-1280 idrar sediment analizörleri, teknik şartnamenin
3.1.j maddesini karşılıyor görünmektedir. Gerek görüldüğünde, söz konusu cihazların 3.1.j
maddesini karşılayıp karşılamadığı yapılacak bir demonstrasyon ile değerlendirilebilir.”
şeklinde görüş beyan edilmiştir.
Teknik Şartnamenin “İdrar analizörü ve striplerin teknik özellikleri” başlıklı 3’üncü
Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazının
maddesinde, 1. grup hastanelerde kullanılacak olan
hücre tanımlamasını dijital mikroskobik alan görüntüleme, flow cell dijital görüntüleme veya
flourecence flow sitometri yöntemlerinden birini kullanarak yapması gerektiğinin
ijital mikroskobik alan görüntüleme yöntemi
düzenlendiği, buna göre 3.1.i bendinde d
kullanan cihazların teknik özelliklerine yer verildiği, 3.1.j bendinde ise flow-cell dijital
görüntüleme veya flourecence flow sitometri yöntemi kullanan cihazların teknik
özelliklerine yer verildiği anlaşılmıştır.
Bu kapsamda yukarıda a
ktarılan doküman ve teknik görüşün değerlendirilmesi
neticesinde, ihale üzerinde bırakılan Erk Diagnostik Özel Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.
tarafından teklif edilen Donjıo marka DJ-8603 model Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazı ile
ekonomik açıdan en avantajlı 2. teklif sahibi Bilimsel Tıbbi Ürünler Pazarlama San. ve Tic.
Ltd. Şti. tarafından teklif edilen BT Urıcell 1280+1600 model Otomatik İdrar Sediment
Analizöründe, hücre tanımlamasının flow-cell dijital görüntüleme yöntemi kullanılarak
yapıldığı, Teknik Şartname’nin 3.1.j maddesinde flow-cell dijital görüntüleme yöntemiyle
çalışan cihazlar için belirtilen tek özelliğin, cihazların her numune için en az 480 fotoğraf
alabilmesi olduğu, katalog bilgilerine göre her iki cihazın da bu özelliği karşıladığı, bu
nedenle, ekonomik açıdan 1. ve 2. avantajlı istekliler tarafından teklif edilen Dongjıu DJ8603
ve BT Uricell-1280 idrar sediment analizörlerinin Teknik Şartname’nin 3.1.j maddesini
karşıladığı anlaşılmış olup, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı
sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/012
: 28
: 06.03.2019
: 2019/UH.I-342