Ana Sayfa / Kararlar / Uzun Mehmet Göğüs Hastalıkları Hastanesi / 2019/170026-Tıbbi Cihaz Alımı
Bilgi
İKN
2019/170026
Başvuru Sahibi
Ertan GENÇBAY
İdare
Uzun Mehmet Göğüs Hastalıkları Hastanesi
İşin Adı
Tıbbi Cihaz Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2019/042  
: 59  
: 11.09.2019  
: 2019/UM.I-1135  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Ertan GENÇBAY,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Uzun Mehmet Göğüs Hastalıkları Hastanesi,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2019/170026 İhale Kayıt Numaralı “Tıbbi Cihaz Alımı” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Uzun Mehmet Göğüs Hastalıkları Hastanesi tarafından 09.05.2019 tarihinde açık ihale  
usulü ile gerçekleştirilen “Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Ertan Gençbay’ın  
19.07.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 24.07.2019 tarihli yazısı ile reddi  
üzerine, başvuru sahibince 02.08.2019 tarih ve 32342 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan  
02.08.2019 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2019/809 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,  
1- İhalenin 2 adet ventilatör cihazı alımına ilişkin 3’üncü kaleminin Modül Grup Müh.  
İnş. Eğ. ve Bil. Sis. Tic. Ltd. Şti. uhdesinde bırakıldığı, söz konusu istekli tarafından sunulan  
8680829050312 barkod no’lu Oxi2 Plus model cihazın özelliklerinin Teknik Şartname’nin  
15’inci, 16’ncı ve 17’nci maddelerinde istenen özellikleri karşılamadığı,  
2- Bahse konu cihazın özelliklerinin aynı zamanda Teknik Şartname’nin 14’üncü  
maddesinde yer alan “Spontan solunumda basınç desteği 2-30 cmH2O olmalıdır.”  
düzenlemesini karşılamadığı iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:  
E-ihale kapsamında gerçekleştirilen başvuruya konu ihalenin 4 kalem tıbbi cihaz  
alımını (BPAP cihazı, nebulizatör cihazı, ventilatör cihazı (taşınabilir) ve tansiyon aleti) ihtiva  
ettiği, başvuruya konu iddiaların ihalenin 3. kısmı olan ventilatör cihazı alımına ilişkin olduğu  
ve söz konusu kısmın ihale komisyonu tarafından oy çokluğu ile alınan kararla Modül Grup  
Müh. İnş. Eğ. ve Bil. Sis. Tic. Ltd. Şti. uhdesinde bırakıldığı anlaşılmıştır.  
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları  
başlıklı 8’inci maddesinin onuncu fıkrasında “İdarenin şikayet üzerine aldığı kararda  
belirtilen hususlar hariç, şikayet başvurusunda belirtilmeyen hususlar itirazen şikayet  
başvurusuna konu edilemez.” hükmü,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2019/042  
: 59  
: 11.09.2019  
: 2019/UM.I-1135  
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “Kurum Tarafından Yapılacak  
İşlemler” başlıklı 12’nci maddesinin ikinci fıkrasında “…İdareye başvuru konularının yanı  
sıra yeni konular da eklenerek Kuruma başvurulması halinde ise, itirazen şikayet  
başvurusunun incelenmesinde idareye başvurusu konusu edilmeyen hususlar dikkate  
alınmaz.” açıklaması yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde  
“2.1. İhale konusu işin/alımın;  
a) Adı: Tıbbi Cihaz Alımı  
b) Türü: Mal alımı  
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği  
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.  
d) Kodu:  
d) Miktarı: 4 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı  
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.  
f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Zonguldak Uzun Mehmet Göğüs ve Meslek  
Hastalıkları Hastanesi (Mithatpaşa Mah. Sağlık Sok.No.35 / ZONGULDAK)” düzenlemesi  
yer almaktadır.  
Yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan cihazın  
özelliklerinin Teknik Şartname’nin 15’inci, 16’ncı ve 17’nci maddelerinde belirtilen  
özellikleri karşılamadığı yönündeki iddialarının idareye yaptığı şikâyet başvurusunda yer  
almadığı anlaşıldığından anılan iddiaların usul yönünden reddedilmesi gerektiği sonucuna  
varılmıştır.  
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı  
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve  
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler  
istenebilir:  
...  
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;  
...  
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların  
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.  
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden  
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön  
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.hükmü,  
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde ise “…İhale konusu mal  
veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan  
teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği  
sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için  
fırsat eşitliği sağlayacaktır.  
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu  
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2019/042  
: 59  
: 11.09.2019  
: 2019/UM.I-1135  
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün  
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer  
verilmeyecektir.  
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik  
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek  
şartıyla marka veya model belirtilebilir.hükmü,  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların  
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren  
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan  
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı  
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı  
veya birlikte istenebilir…” hükmü,  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,  
fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi  
aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk  
değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya  
numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun  
ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif  
ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.açıklaması yer almaktadır.  
Mal alımı ihalelerinde, isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin Teknik Şartname’de yer  
alan teknik kriterlere uygunluğunun belirlenmesi amacıyla, ürünün Teknik Şartname’nin her  
bir maddesi açısından gerekli kriteri sağladığını beyan eden “Teknik Şartname’ye cevapları  
ve açıklamaları içeren doküman” ile ürüne ait katalogların/fotoğrafların istenilmesi mümkün  
olup, numunelerin de bahse konu belgeler haricinde istenilmesine imkân tanınmıştır. Bu  
kapsamda, idarenin tercihine bağlı olarak, ya “tekliflerin değerlendirilmesi” aşamasında  
numunelerin incelenmesi yoluyla teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye uygunluğu  
belirlenmekte ya da bu değerlendirme “muayene ve kabul” aşamasında gerçekleştirilmektedir.  
Bu konudaki takdir yetkisi idarelere ait olup, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında numune  
değerlendirmesi yapılmasının da öngörülmesi halinde, bu hususun ihale dokümanında  
düzenlenmesi gerekmektedir. Ayrıca bu değerlendirme ister tekliflerin değerlendirilmesi  
aşamasında isterse muayene ve kabul aşamasında gerçekleştirilsin, idarece ürünün teknik  
şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme  
neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait olduğu anlaşılmaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “...7.5.6.  
Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen cihazlar için istekliler, aşağıda belirtilen belge  
ve bilgileri, birim fiyat teklif cetvelinin ekinde yer alan; Yeterlik Bilgileri Tablosunda  
belirtilecektir. Aşağıda belirtilen belge ve bilgileri ihaleden sonra asıllarını isteklilerden yazı  
ile isteyebilir.  
Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların teknik şartname belirtilen şartlara  
uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası  
içerisinde verilmesi gerekmektedir. Ayrıca teknik şartname maddelerinin hangi sayfada  
olduğunu belirten işaretlemenin katalogda yapılması gerekmektedir. Sunulan katologlar  
üzerine birim fiyat teklif cetvelindeki kalemlerin sıra numaraları belirtilecektir.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2019/042  
: 59  
: 11.09.2019  
: 2019/UM.I-1135  
...  
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:  
...  
7.7.2. Komisyonun gerekli görmesi halinde isteklilerden demonstrasyon (demo)  
istenebilir. Demo esnasında cihazın şartnamenin bütün özelliklerine uyup uymadığı tek tek  
kontrol edilecek ve gerekirse test cihazlarıyla ile DEMO yapılacak ve DEMO raporu  
düzenlenecektir. İstekli gerekli test cihazları ve aletlerini sağlamakla yükümlüdür. İdarenin  
belirleyeceği yer ve tarihte demonstrasyonu gerçekleştirmeyen istekliler değerlendirme dışı  
bırakılacaktır.düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu  
ihalede kısmi teklif verilebilir.  
20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 4’dür. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta  
düzenlenmiştir;  
İsteklilerin teklifleri kalem bazında ayrı ayrı değerlendirilecektir. Teklif edilen her bir  
iş kalemi için ekte sunulan ihtiyaç listesinde yer alan iş kaleminden biri veya daha fazlası  
istekli üzerinde kalabilir.  
İsteklilerce verilecek tekliflerin ihale konusu alımın tamamını mı yoksa bir kısmını mı  
kapsadığı hususu teklif mektuplarında açıkça belirtilecektir.  
İhale üzerinde bırakılan istekliler ile üzerinde kalan kalemlerin tamamı için, İhale  
Sonucu Yüklenici firmalarla tek sözleşme imzalanacaktır.düzenlemesi yer almaktadır.  
Teknik Şartname’nin “Portabıl Ventilatör Şartname’si” başlıklı düzenlemesinin  
14’üncü maddesinde “...14. Solunum hızı 2-60 solunum/dakika aralığında ve inspiryum süresi  
0.3 ile maksimum 4 saniye aralığında seçilebilmelidir. Spontan solunumda basınç desteği 2-  
30 cmH2O olmalıdır.düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin başvuruya konu diğer maddelerinde “15. Otomatik EPAP  
modunda solunum sayısı otomatik olarak veya güvenlik solunum sayısı ayarlanabilmelidir.  
16. Cihazın ST modunda aktive edilebilen, volüm hedefli otomatik basınç desteği veya  
güvenli volüm özelliği seçilebilmelidir.  
17. Tidal volüm veya dakika ventilasyonunda, cihaz ekspiryum ve inspiryum basınç  
desteğini ayrı ayrı ve her ikisini de hastanın değişen destek ihtiyacına göre otomatik olarak  
değiştirip yapabilmelidir.düzenlemeleri bulunmaktadır.  
12.07.2019 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin başvuruya konu 3. kısmının, oy  
çokluğuyla alınan karar ile Modül Grup Müh. İnş. Eğ. ve Bil. Sis. Tic. Ltd. Şti. uhdesinde  
bırakıldığı, işin uzmanı sıfatıyla ihale komisyonunda yer alan Cevahir ÇEVİK tarafından söz  
konusu karara ilişkin olarak karşı oy kullanıldığı, gerekçenin ise “İhaleye ilişkn 3. kalem  
Ventilatör Cihazı (Taşınabilir)’ için avantajlı firma olan Modül Grup Müh. İnş. Eğ. ve Bil.  
Sis. Tic. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu OXIVENT-OXI2 Plus markalı cihazın Teknik  
Şartname’nin 14. madde ‘Spontan solunumda basınç desteği 2-30 cmH2O olmalıdır’  
hükmünü karşılamamaktadır.olarak belirtildiği görülmüştür.  
İhale üzerinde bırakılan Modül Grup Müh. İnş. Eğ. ve Bil. Sis. Tic. Ltd. Şti.  
tarafından başvuruya konu 3. kısım (Ventilatör Cihazı) için sunulan cihaza ilişkin olarak ÜTS  
çıktısı sunulduğu, söz konusu çıktıda ürün tanımının “Oxivent – Oxi2 Plus – Taşınabilir  
Akçiğer Ventilatörü” olarak, birincil ürün numarasının 8680829050312 (GS1) olarak  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2019/042  
: 59  
: 11.09.2019  
: 2019/UM.I-1135  
belirtildiği görülmüştür.  
Anılan istekli tarafından teklif dosyası kapsamında “Teknik Şartnameye Uygunluk  
Belgesi” ve teklif edilen cihaza ilişkin teknik özelliklerin belirtildiği, söz konusu belgede  
“...Şartnamede tanımlanan tüm özellikler teklif edilen cihazda çalışır şekilde bulunmaktadır.  
Teklif edilen Oxivent marka Oxi 2 Plus model taşınabilir ventilatör cihazının tıbbi ve  
teknik özelliklerini görülebileceği orijinal katalog, kullanım ve servis kılavuzları verip  
Şartname’de verilen cevaplar hangi sayfada olduğu açıkça belirtilmekte ve katalog üzerinde  
işaretlenmektedir.  
Teknik Şartname’de talep edilip kataloglarda belirtilmeyen maddelerin gösterilmeme  
gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde idareye sunulacaktır.ifadelerine yer  
verilerek teklif edilen cihaza ilişkin teknik özelliklerin ve bu özelliklerin teknik broşürde  
hangi sayfada yer aldığının belirtildiği görülmüştür.  
Başvuru sahibinin, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan cihazın  
özelliklerinin Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesinde yer alan “Spontan solunumda basınç  
desteği 2-30 cmH2O olmalıdır.düzenlemesini karşılamadığına ilişkin iddiası hakkında bir  
değerlendirme yapılabilmesi için akademik bir kuruluştan teknik görüş alınmasına ihtiyaç  
duyulmuştur.  
22.08.2019 tarih ve 15358 sayılı yazımızın ekinde idarece hazırlanan Teknik  
Şartname, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihaza ilişkin dokümanlar,  
başvuru sahibi tarafından teklif edilen cihaza ilişkin dokümanlar, Kurumumuza verilen  
itirazen şikâyet dilekçesi ve idareye verilen şikâyet dilekçesi gönderilerek ihale üzerinde  
bırakılan Modül Grup Müh. İnş. Eğ. ve Bil. Sis. Tic. Ltd. Şti. tarafından ve başvuru sahibi  
Ertan Gençbay tarafından sunulan cihazın Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesinde yer alan  
“Spontan solunumda basınç desteği 2-30 cmH2O olmalıdır.düzenlemesini karşılayıp  
karşılamadığı hususuna ilişkin olarak görüş istenilmiştir.  
02.09.2019 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan teknik görüşte “İtiraz dilekçesinde yer  
alan bu iddialar ile ilgili sadece cihaz kataloglarına bakarak doğru bir değerlendirme  
yapmanın mümkün olamayacağı kanaatindeyiz. Hem Modül Grup Müh. İnŞ. Eğ. ve Bil. Sis.  
Tic. Ltd. şti, tarafından teklif edilen Oxivent Oxi2 Plus model taşınabilir ventilatör cihazının,  
hem de itiraz sahibi Gençbay Ticaret tarafından teklif edilen Philips Respironics Trilogy 202  
model taşınabilir ventilatör cihazının Biyomedikal Mühendislik bölümü bulunan bir kuruluşta  
demo yapılarak cihazların teknik şartnamenin maddelerine uyup uymadığının  
değerlendirilmesinin uygun olacağı kanaatindeyiz.” değerlendirmesi yapılmıştır.  
Yukarıda aktarılan doküman düzenlemeleri, mevzuat hüküm ve açıklamaları ile  
akademik kuruluştan alınan teknik görüş yazısı çerçevesinde yapılan değerlendirme  
neticesinde;  
İhalenin başvuruya konu 3. kısmına ilişkin olarak, ihale üzerinde bırakılan Modül  
Grup Müh. İnş. Eğ. ve Bil. Sis. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan Oxivent Oxi2 Plus model  
taşınabilir ventilatör cihazının ve başvuru sahibi Ertan Gençbay tarafından sunulan Philips  
Respironics Trilogy 202 model taşınabilir ventilatör cihazının, Teknik Şartname’nin “Portabıl  
Ventilatör Şartname’si” başlıklı düzenlemesinin 14’üncü maddesinde yer alan “... Spontan  
solunumda basınç desteği 2-30 cmH2O olmalıdır.düzenlemesini karşılayıp karşılamadığı  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2019/042  
: 59  
: 11.09.2019  
: 2019/UM.I-1135  
hususunun demonstrasyon yapılarak tespit edilmesi ve söz konusu cihazların alınan neticeye  
göre değerlendirilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.  
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle  
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihale üzerinde bırakılan Modül  
Grup Müh. İnş. Eğ. ve Bil. Sis. Tic. Ltd. Şti. ve başvuru sahibi Ertan Gençbay tarafından  
ihalenin 3. kısmına ilişkin olarak sunulan cihazların demonstrasyon yapılmak suretiyle  
spontan solunumda basınç desteğinin 2-30 cmH2O olması gerektiği yönündeki düzenlemeyi  
karşılayıp karşılamadığı tespit edilerek değerlendirilmesi ve bu aşamadan sonraki işlemlerin  
mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici  
işlem belirlenmesine,  
Oybirliği ile karar verildi.