Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü
/
2019/165293-2 Aylık Kit Karşılığı Koagülometre Cihazı Kullanımı Alımı
Bilgi
İKN
2019/165293
Başvuru Sahibi
Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. VEKİLİ: Av. Ayhan ŞİMŞEK
İdare
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
2 Aylık Kit Karşılığı Koagülometre Cihazı Kullanımı Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/045
: 43
: 02.10.2019
: 2019/UM.I-1261
BAŞVURU SAHİBİ:
Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.,
VEKİLİ:
Av. Ayhan ŞİMŞEK
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/165293 İhale Kayıt Numaralı “2 Aylık Kit Karşılığı Koagülometre Cihazı Kullanımı
Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 08.04.2019 tarihinde pazarlık usulü ile
gerçekleştirilen “2 Aylık Kit Karşılığı Koagülometre Cihazı Kullanımı Alımı” ihalesine
ilişkin olarak Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 16.04.2019 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 19.04.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
26.04.2019 tarih ve 17831 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan bila tarihli dilekçe ile itirazen
şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. 29.08.2019 tarih ve 2019/MK-288 sayılı Kurul Kararı
gereğince yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.
Başvuruya ilişkin olarak 2019/447-01 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında
yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, kesinleşen ihale komisyonu kararının 11.04.2019
tarihinde EKAP üzerinden tebliğ edildiği, 16.04.2019 tarihinde idareye şikâyet başvurusunda
bulunulduğu, ancak şikâyet başvurusunun idarece süre yönünden reddedildiği, idare
tarafından yapılan işlemin yerinde olmadığı ve şikâyetin süresinde yapıldığı, ayrıca ihale
üzerinde kalan istekli tarafından teklif edilen Coalyzer 410 cihazının soğutma ünitesi
bulunmadığından Teknik Şartname’nin “Cihazlarda Kullanılacak Kit ve Sarfların Özellikleri
ve Listesi” başlıklı B bölümünün 9’uncu maddesinde yer alan düzenleme uyarınca oda
sıcaklığında bu özelliği karşılamadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Başvuru sahibi istekli tarafından 26.04.2019 tarihinde Kurum’a itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulduğu, başvuru üzerine alınan 08.05.2019 tarihli ve 2019/UM.IV-557
sayılı kararda başvurunun ehliyet yönünden reddedildiği, Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd.
Şti. tarafından anılan Kurul kararının iptali ve yürütmenin durdurulması istemiyle dava
açıldığı, Ankara 23. İdare Mahkemesinin 08.08.2019 tarihli E:2019/976 sayılı kararı gereği
Kurum tarafından alınan 29.08.2019 tarihli ve 2019/MK-288 sayılı karar ile başvuru sahibinin
iddialarının esasının incelenmesi kararı verildiği anlaşılmıştır. Bu kapsamda yapılan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/045
: 43
: 02.10.2019
: 2019/UM.I-1261
incelemeye aşağıda yer verilmiştir.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu malın;
a) Adı: 2 AYLIK KİT KARŞILIĞI KOAGÜLOMETRE CİHAZI KULLANIMI ALIMI
b) Varsa kodu:
Tuşba Belediyesi Kent Temizliği için 26 Adet Araç Kiralama (Sürücüsüz)
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Miktarı ve türü:
1 KISIM, 2 AYLIK LABORATUVAR KİT KARŞILIĞI KOAGÜLOMETRE
KULLANIMI ALIMI
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yerler: Müdürlüğümüze bağlı teknik şartnamede ve talep dağılım
listesinde belirtilen hastanelerimiz, hastanelerimizin ek hizmet binası ile yeni açılacak veya
hizmete dâhil edilecek sağlık tesislerinde” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
…
7.5.6
1- İstekliler kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren
katalogları ve üretici firma isimlerini açık olarak belirtecek ve bu bilgiler veya dokümanlar
ihale dosyasında sunacaklardır. Kurulacak cihazların hastane dağılımları sunulacaktır.
2- Firmalar teknik şartnamede özellikleri ve miktarları belirtilmiş olan cihazların
hangi marka, model ve tip olduğunu belirten ve şartname maddelerine göre cevap veren
şartnameye uygunluk belgelerini vereceklerdir.
3- Firmalar vermiş olduğu kit ve cihazlara ait CD, doküman, prospektüs veya
kataloglarını ihale dosyasında sunulmalıdır.
4- Teklif edilen Cihaz/Cihazların tablosu, tanıtıcı katalogları, broşürleri veya
kılavuzları verilecektir. Belgelerin yabancı dilde olması durumunda noter onaylı Türkçe
tercümesi ile birlikte verilecektir.
5- İhale Komisyonu gerek duyduğu takdirde firmaların tümünden veya birkaçından
teklif ettikleri sistemler/Cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla ilgili 10
(on) gün içinde demonstrasyon yapmasını isteyebilecektir. Demonstrasyonu geçemeyen veya
demonstrasyon yapmayan firma/firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır. Tüm
Demonstrasyon masrafları yüklenici firmaya aittir.” düzenlemesi,
Tenik Şartname’nin “Cihazlarda Kullanılacak Kit ve Sarfların Özellikleri ve Listesi”
başlıklı B bölümünün 9’uncu maddesinde “Protrombin zamanı kiti insan kaynaklı ve en az 0,6
IU/ml heparini inhibe edebilme özelliğinde olmalı, ISI değeri 1,20’nin altında olmalıdır.
Reaktif açıldıktan sonra cihaz üzerinde en az 48 saat özelliğini koruyabilmelidir.”
düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı
C bölümünde “C: Düşük kapasiteli cihazlar:
C.I. Düşük kapasiteli otomatik cihazlar:
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/045
: 43
: 02.10.2019
: 2019/UM.I-1261
C.I.I. Cihazlar en az tek proplu otomatik sistemlerdir.
C.I.II. En az 10 numune yüklenebilmelidir.
C.I.III. Numune ve reaktifler yüklendikten sonra, müdahale gerektirmemelidir.
Minimum 20 test/saat hızında olmalıdır.
C.I.IV. Numuneler barkod okuma sistemi ile tanımlayabilmelidir.
C.II. Düşük Kapasiteli Yarı otomatik Cihazlar:
C.II.I. Cihazların ölçüm yöntemi magnetik tanımlama veya optik veya optp-mekanik
sistemle olmalıdır.
C.II.II. Cihazların en az adet 2 ölçüm kanalı, 4 adet inkübasyon kanalı bulunmalıdır.
C.II.III. Ölçümler, reaktif eklenmesi ile otomatik olarak başlamalıdır. PT sonuçları sn,
% ve INR şeklinde, APTT sn, fibrinojen mg/dl şeklinde alınabilmelidir.
C.II.IV. Cihazlar kalibrasyon sonuçları hafızalarında saklayabilmelidirler.
C.II.V. Cihazların sonuçların alınacağı yazıcıları bulunmalıdır.
C.II.VI. Cihazların kullanımı için gerekli tüm otomatik pipet ve diğer aksesuar ve
sarflar ücretsiz sağlanacaktır.
C.II.VII. Cihazların HIS/LIS ile bağlantısı sağlanabilmelidir.
Her bir hastane için istenilen cihaz sayı ve kapasiteleri aşağıdaki tabloda
belirtilmiştir. Standardizasyonu sağlamak amacıyla tüm tam otomatik cihazlar aynı marka
olmalı ve aynı marka kiti kullanmalıdır. Kapasiteyi ve teknik özellikleri karşılamak koşulu ile
modelleri farklı olabilir. Firma istenilen kapasiteden daha üst kapasitede cihaz teklif edebilir.
Firma isterse, D-Dimer testleri çalışmak amacıyla, laboratuvarın kabul ve onay vermesi
durumunda bu testleri ayrı bir cihazda çalışabilir.
Sıra
No
Cihaz Kurulacak Hastaneler
Cihaz Kapasitesi
Düşük Kapasiteli
Tam Yarı
Kapasiteli Kapasiteli Otomatik Otomatik
Yüksek
Orta
1
2
3
4
5
6
S.B.Ü. Yüksek İhtisas E.A.H
Bursa Devlet Hastanesi
Çekirge Devlet Hastanesi
İlker Çelikcan FTR Hastanesi
Dörtçelik Çocuk H.Hastanesi
İnegöl Devlet Hastanesi
1
1
1
2
2
1
1
1
1
7
8
9
10
11
12
13
14
Mudanya Devlet Hastanesi
İznik Devlet Hastanesi
1
1
1
1
1
Orhangazi Devlet Hastanesi
Gemlik M.A. Devlet Hastanesi
Yenişehir Devlet Hastanesi
Orhaneli Devlet Hastanesi
Karacabey Devlet Hastanesi
1
1
Mustafa
Kemalpaşa
Devlet
1
Hastanesi
15
16
Gürsu C.Y. Devlet Hastanesi
Kestel Devlet Hastanesi
Toplam Cihaz Sayısı
1
6
1
8
1
6
Toplam Cihaz Sayısı
21
C.2. Yukarıda özellikleri tanımlanacak cihazların, bu özelliklerin tümünü eksiksiz karşıladığı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/045
: 43
: 02.10.2019
: 2019/UM.I-1261
ihale sırasında sunulacak orijinal katalogları ile kanıtlanmalıdır.” düzenlemesi yer
almaktadır.
Teknik Şartname’nin B bölümünün 9’uncu maddesi gereği reaktif açıldıktan sonra
cihaz üzerinde 48 saat kalması gerektiği ifadesinden yola çıkılarak Coalyzer 410 cihazının
üzerinde soğutucu ünite olmadığından protrombin zamanı kitinin 48 saat stabil kalamayacağı
için Teknik Şartname’nin bahse konu maddesine uygun olmadığı iddia edilmektedir.
Başvuru sahibinin iddiasına ilişkin Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan
19.09.2019 tarihinde teknik görüş istenilmiş olup, 27.09.2019 tarihinde Kurum kayıtlarına
alınan teknik görüş cevap yazısında “İhalenin üzerinde bırakıldığı Medikoset Tıbbi Ürünler
Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti'nin ve şikâyet başvuru sahibi Med-Kim Kimya Sanayi ve Ticaret
Ltd. Şti.'nin teklif ettiği ürünlerin teknik şartnamenin B.9
maddesinde istenen Protrombin zamanı olmalıdır Reaktif açıldıktan sonra cihaz üzerinde en
az 48 saat özelliğini koruyabilmelidir şartını karşılayıp karşılamadığı Kamu İhale
Kurumu'nun ilgili yazısının ekinde sunulan belgeler incelenerek aşağıdaki tabloda
sunulmuştur.
Firma
Teklif Ettiği Oüşük Kapasiteli Sistem ve Kitlerin Özelliği
Medikoset Tıbbi TŞ'nin Cl. C maddesine göre teklif edilen Farmasina marka Coalyzer 410
Ürünler Sanayi model cihazın reaktif bölmeleri soğutmalı değildir.
ve Ticaret Ltd. Bu cihazda protrombin zamanı (PZ) testi ölçümünde kullanılan Diagon
Şti
(ihalenin marka PZ kitinin reaktif açıldıktan sonraki stabilitesi 37“C'de 8 saat; 20-
üzerinde
bırakıldığı
firma)
25’C’de 1 gündür. Dolayısıyla teklif edilen ürünler teknik şartnamenin B.9
maddesinde istenen "...Reaktif açıldıktan sonra cihaz üzerinde en az 48 saat
özelliğini koruyabilmelidir..."şartını karşılamamaktadır.
Med-Kim
TŞ’nin Cl. C maddesine göre teklif edilen Labitec marka Coadata 4004
Kimya Sanayi model cihazın reaktif bölmeleri soğutmalı değildir. Bu cihazda protrombin
ve Ticaret Ltd. zamanı (PZ) testi ölçümünde kullanılan Labitec marka PZ kitlerine ait
Şti.
(şikâyet prospektüsler tarafımıza iletilen ekli dosya ve CD'de sunulmamıştır. Ancak
eden firma)
Labitec web sayfasından tarafımızca ulaşılan kit prospektuslerinden elde
edilen bilgiye gore PZ kitinin reaktif açıldıktan sonraki cihaz üzerindeki
stabilitesi 37°C'de 8 saattir Dolayısıyla teklif edilen ürünler teknik
şartnamenin B.9 maddesinde istenen "...Reaktif açıldıktan sonra cihaz
üzerinde en az 48 saat özelliğini koruyabilmelidir..." şartını
karşılamamaktadır.
Teknik şartnamenin Cl. A maddesinde talep edilen yüksek kapasiteli ve teknik
şartnamenin Cl. B madesinde talep edilen orta kapasiteli koagülometre cihazlarında reaktif
bölmelerinin soğutmalı olması özelliği istenirken; teknik şartnamenin Cl. C maddesinde talep
edilen düşük kapasiteli koagülometre cihazlarında reaktif bölmelerinin soğutmalı olması
özelliği aranmamaktadır. Ancak teknik şartnamenin B.9. maddesinde protrombin zamanı
kitine ait özellikler cihaz kapasitelerinden bağımsız olarak belirtildiğinden ve düşük kapasiteli
cihazların üzerinde soğutma ünitesi bulunmadığından; hem ihalenin üzerinde bırakıldığı
Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti'nin teklif ettiği ürünler, hem de şikayet
başvuru sahibi Med-Kim Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.'nin teklif ettiği ürünler teknik
şartnamenin B.9 maddesinde istenen "Protrombin zamanı kiti ....olmalıdır. Reaktif açıldıktan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/045
: 43
: 02.10.2019
: 2019/UM.I-1261
sonra cihaz üzerinde en az 48 saat özelliğini koruyabilmelidir..."şartını karşılamamaktadır.”
tespit ve değerlendirmelere yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddiasına ilişkin akademik kuruluşun vermiş olduğu teknik görüş
cevap yazısı çerçevesinde yapılan inceleme sonucunda, ihale üzerinde bırakılan Medikoset
Tıbbi Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği ürünler ile Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd.
Şti. teklif ettiği ürünlerin Teknik Şartname’nin B bölümünün 9’uncu maddesinde istenen
"Protrombin zamanı kiti .... olmalıdır. Reaktif açıldıktan sonra cihaz üzerinde en az 48 saat
özelliğini koruyabilmelidir..." şartını karşılamadığı anlaşıldığından isteklilerin tekliflerinin
değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Medikoset Tıbbi Ürü. San. ve
Tic. Ltd. Şti. ile Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin tekliflerinin değerlendirme dışı
bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden
gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.