Bilgi
İKN
2019/387488
Başvuru Sahibi
Ge Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.
İdare
Alanya Devlet Hastanesi
İşin Adı
11 Kısım 13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/050
: 43
: 06.11.2019
: 2019/UM.I-1469
BAŞVURU SAHİBİ:
Ge Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Alanya Devlet Hastanesi,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/387488 İhale Kayıt Numaralı “11 Kısım 13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Alanya Devlet Hastanesi tarafından 10.09.2019 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “11 Kısım 13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Ge Medical
Systems Türkiye Ltd. Şti. nin 27.08.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
29.08.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 06.09.2019 tarih ve 37268 sayı
ile Kurum kayıtlarına alınan 06.09.2019 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2019/1061 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) 1.kısmın “Sıra No-1: Hastabaşı Monitörü (invaziv) Tip-1 (5 adet), Sıra No-2:
Hastabaşı Monitörü (nvaziv) Tip-2 (10 adet) ve Sıra No-3: Merkezi Monitör İzleme
Ünitesi (1 adet)”
ürünlerinden oluştuğu, 1. kısma teklif vermek isteyen olası isteklilerin İdari
Şartname gereği bu ürünlerin tamamına uyumlu ürünler ile katılım sağlamak zorunda olduğu,
ihalenin 1. kısımdaki Teknik Şartname düzenlemelerine Sıra No-1: Philips marka Intellivue
MX-450 model İnvaziv Hastabaşı Monitörü (5 Adet), Sıra No-2: Philips Efficia marka
CM120 model İnvaziv Hastabaşı Monitörü (10 adet), Sıra No-3: Philips Efficia marka
CMS200 model Merkezi İzleme Ünitesi (1 Adet) cihazları haricinde global olarak aktif
üretimi yapılan başka hiçbir hastabaşı monitörü markasının uyum sağlamadığı, Teknik
Şartname’nin ilgili düzenlemelerinin kamuya açık kaynaklarda yayımlanan ürün bilgilerinden
göründüğü kadarı ile sadece Philips markasına yönelik maddeler içerdiği, rekabetin
engellendiği ve diğer tüm isteklilerin katılımına engel teşkil ettiği, şöyle ki;
Hem Tip-1 hem de Tip-2 hastabaşı monitörlerine ait Teknik Şartname’nin 13’üncü
maddesinde hastabaşı monitörlerinin “Aritmi Analizi, EKG ölçüm algoritmaları ve NIBP
(tansiyon) ölçüm algoritmalarına” yönelik spesifik ve sadece ilgili firmaya patentli olan
yazılım ve donanım özellikleri tarif edildiği, buna göre;
1.Kısım Sıra No:1 Hastabaşı Monitörü (invaziv) Tip-1’e ait Teknik Şartname 13’üncü
maddede;
DINAMAP NIBP ve EKPro Teknolojisi (sadece General Electric marka
a.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/050
: 43
: 06.11.2019
: 2019/UM.I-1469
hastabaşı monitörlerde bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)
CNAP Smart Pod ve TRUST Teknolojisi (sadece Draeger marka hastabaşı
monitörlerde bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)
b.
ST/AR Arrhythmia ve EASI Teknolojisi (sadece Philips marka Efficia model
c.
monitörlerde bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)
NIBP ve ECİ teknolojisi (Nihon-Kohden marka hastabaşı monitörlerde
d.
bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)
1.Kısım Sıra No:2 Hastabaşı Monitörü (invaziv) Tip-2’ye ait Teknik Şartname
13’üncü maddede;
DINAMAP
hastabaşı monitörlerde bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)
CNAP Smart Pod ve TRUST Teknolojisi (sadece Draeger marka hastabaşı
monitörlerde bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)
Fourier Artifact Suppression Technology (FAST) ve ST/AR Aritmi Teknolojisi
(sadece Philips marka Efficia model monitörlerde bulunan spesifk ve patentli teknolojidir)
İNIBP ve ECİ teknolojisi (Nihon-Kohden marka hastabaşı monitörlerde bulunan
spesifik ve patentli teknolojidir)
NIBP ve EKPro Teknolojisi (sadece General Electric marka
a.
b.
c.
d.
İlgili maddelere göre hem Sıra No1 hem de Sıra No2 de bulunan hastabaşı
monitörlerine ait teknik şartnameler General Electric (GE), Philips, Draeger, Nihon-Kohden
olmak üzere dört firma katılımı ile sınırlandırıldığı, fakat her bir hastabaşı monitörü Teknik
Şartnamesi kendi içinde bulunan tüm maddeleri ile bir bütün olarak değerlendirilme
zorunluluğu bulunduğu ve ayrıca İdari Şartname gereği istekli firmalar 1.kısım içinde
bulunan hem Tip-1 hem de Tip-2 hastabaşı monitörlerinin tamamına teklif verme ve uyumlu
olma zorunluluğu bulunduğu dolayısıyla 1. kısım kalemine ait şartnameler komple ve birlikte
değerlendirildiğinde sadece Philips marka monitörlerin hem Tip-1 hem de Tip-2 de bulunan
şartnamelere uyum sağladığı,
2) 2. kısım “Anestezi Cihazı”
Teknik Şartnamesi incelendiğinde Draeger Marka
Primus model anestezi cihazının tarif edildiği ve ihalenin bu cihazı teklif eden firma
C. Gaz
tarafından kazanılabilmesi için rekabeti engelleyici hususlar içerdiği, şöyle ki;
Dağıtım Ünitesi
3 ve 11’inci maddelerde tekraren; “Cihaz merkezi sistem ve yedek tüplerin
bitmesi durumunda ortam havası ile ventilasyona devam edebilmelidir. Bu özelliğe sahip
olmayan her cihaz ile beraber vakayı devam ettirebilmek için medikal hava kompresörü
verilmelidir.” ifadesinin kullanıldığı, bu maddenin “Draeger Marka Primus model” anestezi
cihazına avantaj sağlamak için yazıldığı, idarenin ihaleye katılımı engelleyici ve tek firmaya
avantaj sağlayan teknik şartname hazırlayarak rekabeti engellediği,
3) 3. kısım “Üst Düzey Mekanik Ventilatör Cihazı” Teknik Şartnamesi
incelendiğinde;
21’inci maddede “Aşağıdaki çalışma modları istenildiğinde ücreti
karşılığında ilave edilebilir olmalıdır.…
PPS APV
veya
“SmartCare/PS
fonksiyonları olmalıdır….
İntellivent ASV
veya
gelişmiş yazılımlarından bir tanesi
istenildiğinde eklenebilmelidir. Ayrıca bu yazılımların ventilatör cihazında aktif
kullanılabilmesi ve ölçümleme yapılabilmesi için yazılıma ilişkin kit ölçüm sensörü vs.
kullanılması gerekiyorsa, hastane işletim maliyeti açısından her cihazla birlikte istenilmesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/050
: 43
: 06.11.2019
: 2019/UM.I-1469
durumunda 100 (yüz) adet yazılıma ilişkin ölçüm sensörü, kit vs. verilecektir. Bu özelliklerden
en az birinde (isteklinin belirttiği şekilde) ve SCI / SCI-E'deki uluslararası bilimsel dergilerde
yayınlanmış en az bir adet bilimsel çalışma teklif dosyasında sunulmalıdır…”
düzenlemelerinin yer aldığı,
“PPS ve Smartcare/PS” kriterlerinin Draeger V300 model ventilatöre ait patentli
özellikler olduğu, “APV ve İntellivent ASV” kriterlerinin ise Hamilton G5 model ventilatöre
ait patentli özellikler olduğu, Teknik Şartname incelendiğinde şekil itibarı ile “Draeger”
firmasına avantaj sağladığı, bu nedenle şartnamede talep edilen ve rekabeti engelleyen
maddeler nedeniyle ihaleye tek firmanın (Draeger marka V300 Model Ventilatör)
katılabileceği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Başvuru sahibinin 1, 2 ve 3’üncü iddialarına ilişkin olarak:
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale ve ön yeterlik dokümanının
içeriği” başlıklı 10’uncu maddesinde “(1) İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren
idari şartname, sözleşme tasarısı ve teknik şartname ile gerekli diğer belge ve bilgiler
bulunur.
(2) Belli istekliler arasında ihale usulü ile yapılacak ihalelerin ön yeterlik
dokümanında; adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve
bilgilere yer verilir. Ayrıca, yeterlikleri tespit edilenler arasından belli sayıda adayın ihaleye
davet edilmesinin öngörüldüğü hallerde, sıralama kriterleri ve puanlama yöntemi ile beşten
az olmamak üzere listeye alınacak aday sayısı da ön yeterlik dokümanında belirtilir.
(3) İhale veya ön yeterlik dokümanında yapılan düzenlemeler birbirine aykırı
olamaz.” hükmü,
“
İdari Şartname’nin İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: 11 Kısım 13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
b) Varsa Kodu:
c) Miktarı ve Türü: 11 Kısım 13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
Ayrıntılı Bilgi İdari Şartnamenin Ekinde Yer Almaktadır.
ç) Teslim Edileceği Yer: ALKÜ Alanya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyomedikal
Depo” düzenlenmesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.3.4. Teklif edilen malzemelere ait Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri
(93/42/EEC MDD, 90/385/EEC AIMDD ve 98/79/EC IVDD Sayılı AB Direktiflerine uygun)
kapsamına girip, CE Uygunluk işareti iliştirilmesi zorunluluğu bulunan;
a)Teklif edilen bu kapsamdaki ürünlerin üretici ve/veya ithalatçı firmaları tarafından
T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal bilgi Bankasına (TITUBB) kayıt bildirimi yapılmış ve Sağlık
Bakanlığı tarafından onaylanmış olduklarını tevsik edici belgeler. Ayrıca, Teklif edilen bu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/050
: 43
: 06.11.2019
: 2019/UM.I-1469
kapsamdaki ürünlere ait TITUBB tarafından onaylanmış ürün (Barkod) numarası ve marka
adı teklif mektuplarında yazılı olacak ve/veya yetkili kişi veya kişiler tarafından imzalı ayrı
bir liste halinde teklif ile birlikte verilecektir.
b)İstekli firmalar teklif edilen bu kapsamdaki ürünlerin, üretici ve/veya ithalatçısı ise
kendilerinin TITUBB’a kayıtlı olduklarına dair firma tanımlayıcı numaralarını, bayileri ise,
Bayii Tanımlayıcı numaralarını tevsik edici belgeler…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
belgeler…
7.5.6. *Teklif edilen ürünlerin Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası Barkod
Numaralarının teklif ile birlikte sunulması zorunludur.
* Teklif edilen ürüne ait marka ve model bilgilerinin belirtilmesi zorunludur.
* Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi'nin teklif ile birlikte sunulması zorunludur.”
düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 11’dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
Değerlendirme her bir kısım için ayrı ayrı yapılacaktır.” düzenlemesi,
Hastabaşı Monitör Sistemi Teknik Şartnamesi’nin (Tip-1) “Ürün veya Parçanın
Teknik-Tıbbi Özellikler İle Çevre ve Güvenlik Bilgileri I. Hastabaşı Monitörü” başlıklı
bölümünde “…2. Monitörler en az 12 inç diyagonal büyüklükte olmalıdır ve ekranda aynı
anda en az 6 dalga formu gösterebilmelidir. Monitörlerin ekran çözünürlüğü en az 1024x768
piksel olmalıdır. Monitörler kullanım kolaylığı açısından modüler yapıda olmalıdır. Kullanım
kolaylığı açısından ekran dokunmatik olmalıdır.
…
4, Opsiyonel olarak yukarıda belirtilen parametrelere ek olarak aşağıdaki modüller
ileride istenildiğinde eklenebilmelidir:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
etC02( mainstream veya microstream veya sidestream)
Toplam 3 Kanal IBP
PICCO veya CCO
Kardiyak Output (CO)
12 Kanal EKG ölçümü
Masimo Rainbow SET ve Nellcor Sp02 ölçüm teknolojisi
…
19. Monitörün invaziv kan basıncı (IBP) ölçüm özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır
a. Ölçüm aralığı - 40 ile 300 mmHg arasında olmalıdır.” düzenlemesi,
Hastabaşı Monitör Sistemi Teknik Şartnamesi’nin (Tip-2) “Ürün veya Parçanın
Teknik-Tıbbi Özellikler İle Çevre ve Güvenlik Bilgileri I. Hastabaşı Monitörü” başlıklı
bölümünde “…2. Monitörler en az 12 inç diyagonal büyüklükte olmalıdır ve ekranda aynı
anda en az 6 dalga formu gösterebilmelidir. Monitörlerin ekran çözünürlüğü en az 1024x768
piksel olmalıdır. Monitörler dokunmatik ekrana sahip olmalıdır. Kullanım kolaylığı açısından
ekran dokunmatik olmalıdır.
3. Monitörler standart olarak dahili bataryaya sahip olmalıdır. Monitörün batarya ile
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/050
: 43
: 06.11.2019
: 2019/UM.I-1469
çalışma süresi en az 2 saat olmalıdır…
5. Monitörler için aşağıdaki parametreler opsiyonel olarak tercih edilebilmelidir:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
etC02 (microstream veya mainstream)
Kardiyak Output (CO)
Dahili termal yazıcı (En az 3 kanal)
Masimo Sp02 teknolojisi
12 Kanal EKG ölçümü
En az 10 farklı aritmi tanımlayabildi gelişmiş aritmi yazılımı
6 Cihazdaki mevcut tüm fizyolojik parametreler için en az 72 saat trend kayıt kabiliyeti
…
19. Monitörün invaziv kan basıncı (IBP) ölçüm özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır
a. Ölçüm aralığı - 40 ile 300 mmHg arasında olmalıdır.” düzenlemesi,
Anestezi Cihazı Teknik Şartnamesi’nin “Gaz Dağıtım Ünitesi” başlıklı bölümünde
“…3. Cihaz merkezi sistem ve yedek tüplerin bitmesi durumunda ortam havası ile
ventilasyona devam edebilmelidir. Bu özelliğe sahip olmayan her cihaz ile beraber vakayı
devam ettirebilmek için…
11. Cihaz merkezi sistem ve yedek tüplerin bitmesi durumunda ortam havası ile
ventilasyona devam edebilmelidir. Bu özelliğe sahip olmayan her cihaz ile beraber vakayı
devam ettirebilmek için medikal hava kompresörü verilmelidir…” düzenlemesi,
Üst Düzey Mekanik Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi’nin “Teknik Özellikler”
başlıklı bölümünde “…21. Aşağıdaki çalışma modları istenildiğinde ücreti karşılığında
ilave edilebilir olmalıdır.
• APRV veya PC-APRV (Ekspirasyon sonlandırma kriteri olarak % PIF veya E-Sense
veya benzeri bir değer ayarlanabilmelidir.)
• PPS veya APV fonksiyonları olmalıdır.
• Zorunlu Dakika Volüm Ventilasyonu (MMV veya SIMV-PCVG veya SIMV (PRVC)+
PS)
• Entegre mainstream karbondioksit özelliği eklenebilmelidir. Entegre karbondioksit
modül veya sensörü cihaz ile aynı marka olmalı ve modül veya sensör verilebilmelidir.
Cihazın entegre LCD ekranında C02 dalgaformu ve nümerik değeri (ETC02 ile birlikte VC02
veya VTC02) izlenebilmelidir.
• SmartCare/PS veya İntellivent ASV gelişmiş yazılımlarından bir tanesi istenildiğinde
eklenebilmelidir. Ayrıca bu yazılımların ventilator cihazında aktif kullanılabilmesi ve
ölçümleme yapılabilmesi için yazılıma ilişkin kit ölçüm sensörü vs. kullanılması gerekiyorsa,
hastane işletim maliyeti açısından her cihazla birlikte istenilmesi durumunda 100 (yüz) adet
yazılıma ilişkin ölçüm sensörü, kit vs. verilecektir. Bu özelliklerden en az birinde (isteklinin
belirttiği şekilde) ve SCI / SCI-E'deki uluslararası bilimsel dergilerde yayınlanmış en az bir
adet bilimsel çalışma teklif dosyasında sunulmalıdır.
• Oxygen terapi özelliği veya HFOT(Yüksek akış oksijen terapi özelliği) eklenebilir
olacaktır. Bu özellik en az 2-50 litre/dk aralığında ayarlanabilir olacaktır.” düzenlemesi yer
almaktadır.
10.09.2019 tarihinde yapılan 11 Kısım 13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesine ilişkin
ihale komisyonu tarafından herhangi bir karar alınmadığı görülmüştür.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/050
: 43
: 06.11.2019
: 2019/UM.I-1469
Başvuru sahibinin söz konusu iddialarının değerlendirilebilmesi için 03.10.2019 tarihli
ve 17885 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenmiştir.
Akademik kuruluşun 01.11.2019 tarih ve 46328 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan
cevabi yazısında “1. İddia: İhalenin 1. Kısmındaki teknik şartname düzenlemelerinin tek
markayı (Philips markasını) işaret edip etmediği:
1- Tip-1 Hastabaşı Monitörünün 4.f Maddesinde belirtilen "Masimo Rainbow Set Sp02"
ölçüm teknolojisinin GE marka hiçbir monitörde olmadığı ancak monitörleinde "Masimo Set
Sp02"ölçüm teknolojisi bulunduğu belirtilmektedir. İlgili firmanın başvurusunda belirtmiş
olduğu "www.masimo.com/oem/partners" internet sitesinde yapılan incelemeler sonucunda
"Masimo Rainbow Set"sekmesi altında General Electric (GE) firmasının görüldüğü belirlenmiş
ve itirazın haksız olduğu kanaatine varılmıştır. Bunun yanısıra Rainbow teknoloji altyapısının
Sp02 ölçümünün ötesinde non-invaziv yöntemle Totalhemoglobin (SpHb), Pleth Variability
Index (PVI) gibi gelişmiş parametrelerin ölçümüne imkan verdiği bilinmektedir. Alınacak olan
cihazların yoğun bakım ortamında kullanılacak olmasından ötürü, normal şartlarda invaziv
yöntemlerde yapılabilecek değerlendirmelerin non-invaziv olarak yapılabilmesi oldukça
önemlidir.
2- Tip-2 Hastabaşı Monitörünün 5.a Maddesinde belirtilen "mainstream ve
microstream"etC02 ölçüm teknolojilerinin güncel olarak üretilen GE marka monitörlerde
bulunmadığı belirtilmiştir. EtC02 ölçümü hastanın solunum ve dolaşım sağlığının
değerlendirilmesi açısından büyük önem taşımaktadır. Kritik durumda bulunan hastalarda
etC02 değerleri anlık değişimler gösterebildiği için uzun süreli ve sürekli takip gerekmektedir.
İtirazda belirtilen sidestream etC02 teknolojisi ise örnekleme hattında sık aralıklarla yaşanan
tıkanmalar ve su tutucu parçaların kısa sürede dolması gibi sebeplerden ötürü sürekli ölçümü
mümkün kılmamakta ve klinik ihtiyaçlara yoğun bakım ortamında cevap verememektedir. Bu
sebeple benzer sorunların yaşanmadığı "mainstream ve microstream"teknolojilerinin yoğun
bakım ortamında kullanılması klinik bir zorunluluktur. Bunun yanısıra Microstream
teknolojisi de bir çeşit Sidestream teknolojisi olup tek fark örnekleme miktarınının çok düşük
olmasıdır. Microstream teknolojisinin örnekleme miktarının düşük olması belirtilen tıkanma
ve su tutucu dolması problemlerinin sıklıkla yaşanmamasını sağlamaktadır. Ayrıca yapılan
incelemelerde başvuru sahibi firmanın farklı ve düşük örnekleme miktarına sahip etC02
modülleri (e-Mimic, e-sCO vb) olduğu belirlenmiştir. Firma bu teknolojilerden bahsetmeyerek
genel geçer kabullerle şartnameye uygunsuz olduğunu belirtmiştir. Bu açıdan bakıldığında
firmanın itirazının geçersiz olduğu kanaatine varılmıştır.
3- İtiraz sahibi firma Draeger Marka monitörlerin Tip 1 ve Tip 2 Hastabaşı
monitörlerinde şartnamelerin 2. Maddesinde belirtilen minimum ekran çözünürlüğü özelliğini
sağlamadığını belirtimiştir. Bu itirazda Draeger firmasının 12 inç büyüklükte olan DeltaXL
model monitörünün referans alındığı belirtilmiştir. Ancak Tip 1 ve Tip 2 hastabaşı monitörleri
teknik şartnamelerinin 2. maddesinde monitörlerin en az 12 inç olması istenmektedir.
Dolayısıyla firmalar daha büyük ekranlı monitör teklif etme imkanına sahiptir. Yapılan
incelemelerde Draeger firmasının en az 12 inç büyüklükte ve en az 1024x768 piksel
çözünürlükte Infinity Acute Care Solution (IACS) C500 model monitörü bulunduğu tespil
edilmiştir (httj)s_;//www.
d
raeRer.com/Products/Content/ infinity-medical-cockpit-ds-
9067486-en- us.pdf). Bununla birlikte itiraz sahibi firma belirtilen büyük ekranlı monitörün
dahili bataryasının olmadığını belirtmiştir. Yapılan incelemelerde Draeger marka IACS C500
model monitörün ayrılmaz bir parçası olan hemodinamik ölçüm modülünün (Infinity M540)
dahili
ekrana
ve
dahili
bataryaya
sahip
olduğu
belirlenmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/050
: 43
: 06.11.2019
: 2019/UM.I-1469
monitörün hemodinamik ölçümlerini batarya ile yapabilmesi ve izlenebilmesi mümkün olduğu
için yapılan itirazın geçersiz olduğu kanaatine varılmıştır. İtiraz sahibi firma Draeger
firmasının tip-2 şartnamesinin 6. Maddesinde talep edilen "cihazdaki mevcut tüm fizyolojik
parametreler için en az 72 saat trend kabiliyeti olmalıdır"şartını sağlayamadığını iddaa
etmektedir. Draeger firmasının kamuya açık kaynaklarından yayımladığı ürün bilgilerinden
edinilen bilgiye göre "Infinity Acute Care System Monitoring Solution, IACS"modelinde trend
süresinin 96 saat olarak belirtildiği ve şartnamede belirtilen en az 72 saat ifadesini fazlasıyla
sağladığı tespit edilmiştir.
tr.pdf
4- İtiraz sahibi firma Nihon Kohden marka monitörlerin Masimo Rainbow Set
teknolojine sahip olmadığını belirtmiştir. Yapılan incelemelerde Nihon Kohden monitörlerin
Masimo Rainbow Set teknolojine sahip olmadığı görülmüştür. Yapılan diğer bir itirazda
Nihon Kohden marka 12 inç monitörlerin ekran çözünürlüğünün en az 1024x768 piksel
şartını sağlayamadığı belirtilmiştir. Ancak şartnamede monitörlerin 12 inç olma zorunluluğu
istenmemektedir. Firmalar en az 12 inç olmak üzere daha büyük ebatta ve yüksek
çözünürlükte monitör teklif edebileceklerdir. Ayrıca Nihon Kohden marka monitörlerin Tip 1
ve Tip 2 hastabaşı monitör için IBP ölçüm aralığını karşılamadığı belirtilmiş ve yapılan
incelemelerde itirazın haklı olduğu görülmüştür. Son olarak Nihon Kohden BSM3763 model
monitörün multikonnektör yapıda olduğu ve şartnamede istenen modülerlik özelliğini
sağlamadığı belirtilmiştir. Yapılan incelemelerde Nihon Kohden marka modüler monitörlerin
ürün portföyünde bulunduğu tespit edilmiş ve itirazın geçersiz olduğu kanaatine varılmıştır.
Yapılan nihai değerlendirme sonucunda Tip 1 ve Tip 2 Hastabaşı monitörü teknik
şartnamelerinin yoğun bakımlar için her türlü klinik gereksinim göz önünde bulundurularak
hazırlandığı, ayrıca yapılan itirazların aksine rekabet ortamının sağlanabildiği, birden fazla
firmanın (Örneğin Draeger marka IACS C500 model ve Philips marka) ihaleye iştirak
edebilecek durumda olduğu tespit edilmiştir.
2. İddia: İhalenin 2. Kısmındaki teknik şartname düzenlemelerinin tek markayı
(Draeger marka Primus Model Anestezi Cihazı) işaret edip etmediği:
2. Kısım
Anestezi Cihazı Teknik Şartnamesindeki düzenlemelerinin tek markayı
(Draeger marka Primus model Anestezi Cihazı) işaret edip etmediği konusundaki görüş
aşağıda belirtilmiştir;
Şartnamede C.3 ve C.11 maddelerde yer alan "Cihaz merkezi sistem ve yedek tüplerin
bitmesi durumunda ortam havası ile ventilasyona devam edebilmelidir.Bu özelliğe sahip
olmayan her cihaz ile beraber vakayı devam ettirebilmek için medikal hava kompresörü
verilmelidir."maddesi herhangi bir firmanın teklif vermesini kısıtlamadığı gibi ilgili madde ile
ventilatör tipi belirtmeden ihtiyaç duyulan özellik tarif edilmiş; ortam havası ile çalışmayan
cihazlar için de aynı marka olmasına bakılmaksızın harici bir medikal hava kompresörü ile
teklif verebilmesine imkan sağlanmıştır.
Bilindiği üzere bu özellik piyasadaki kimi cihazlarda piston ve türbin ventilatörleri ile
kendiliğinden sunulabilirken, körüklü sistem kullanan ventilatörler ile de harici bir kompresör
aracılığıyla sağlanabilmektedir. Bazı firmaların aynı marka kompresörleri mevcut iken bazı
markalar bunu başka marka kompresörleri sistemlerine entegre ederek sağlayabilmektedir.
İtirazı sunan GE Medikal firmasının kendisinin EVair isimli hava kompresörü bulunmaktadır.
Bunun dışında madde bu haliyle piyasadan temin edilebilecek başka bir medikal hava
kompresörü de bu sisteme bağlanarak teklif verilmesine de imkân sağlamaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/050
: 43
: 06.11.2019
: 2019/UM.I-1469
Anestezi cihazları her türlü acil durumda, gaz kaynağının herhangi bir sebeple mevcut
olmaması, veya mevcut merkezi sistemin arızalanması gibi acil durumlarda dâhi hastayı
ventile edebilmelidir. Ameliyathane ortamında kriz durumlarında hastanın ventilasyona
devam edebilmesine imkan sağlamak hasta açısından ve klinisyen açısından vazgeçilemeyecek
temel bir ihtiyaçtır.
Özetle; Teknik Şartname'nin idare tarafından ihaleye katılımı engellemenin aksine
birden çok firmanın teklif vermesine imkan verecek şekilde farklı alternatiflere açık olduğu ve
farklı model cihazlarının ihaleye dahil olabilmesine yönelik bir madde olduğu görülmektedir.
3. İddia: : İhalenin 2. Kısmındaki teknik şartname düzenlemelerinin tek markayı
(Draeger markasını) işaret edip etmediği:
3. Kısım Üst Düzey Mekanik Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesindeki
düzenlemelerinin tek markayı (Draeger markasını) işaret edip etmediği konusundaki görüş
aşağıda belirtilmiştir;
21.Maddede yer alan "PPS veya APV fonksiyonları olmalıdır"ve SmartCare/PS veya
İntellivent ASV gelişmiş yazılımlarından bir tanesi istenildiğinde eklenebilmelidir. Ayrıca bu
yazılımların ventilatör cihazında aktif kullanılabilmesi ve ölçümleme yapılabilmesi ve
yazılıma ilişkin kit ölçüm sensörü vs. kullanılması gerekiyorsa, hastane işletim maliyeti
açısından her cihazla birlikte istenilmesi durumunda 100 (yüz) adet yazılıma ilişkin ölçüm
sensörü, kit vs. verilecektir. Bu özelliklerden en az birinde (isteklinin belirttiği şekilde) ve
SCI/SCI-E'deki uluslararası bilimsel dergilerde yayınlanmış en az bir adet bilimsel çalışma
teklif dosyasında sunulmalıdır."
Burada belirtilen 21.madde ile firmalara ait ventilasyon modlarının tanımlandığı,
'veya' kullanılarak eşdeğer özellik statüsünde birden fazla firmanın teklif verebilmesine imkan
tanınmış ve firmanın kendi itirazında da belirttiği üzere Draeger V300 model ventilatör ve
Hamilton G5 marka ventilatör olmak üzere en az iki firma maddeyi karşılamaktadır. En az iki
firmanın ihaleye katılımı 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu'na göre yeterli bir kriterdir. Bu
alımdaki teknik özellikler en az iki firma tarafından sağlandığı anlaşılmaktadır. Bunun yanı
sıra, idarenin ihtiyacını karşılarken alimim yapacağı malzemenin teknolojik özelliklerini
belirlemek konusunda takdir yetkisi bulunmaktadır.
Şartnamenin cihazın kullanılacağı merkezdeki ihtiyaç düzeyine göre en uygun seviyede
olması amacıyla maddenin detaylı şekilde belirlendiği ve bu haliyle belli bir firmayı tarif
etmediği ve en az iki firmanın ihaleye dahil olabilmesine yönelik öneriler olduğu
görülmektedir.
Özetle; tek markanın ihaleye girmesine neden olacak ve rekabeti engelleyecek madde
saptanmamıştır.” şeklinde görüş verilmiştir.
Söz konusu akademik kuruluştan alınan teknik görüş yazısı incelendiğinde, ihalenin
1’inci (Hastabaşı Monitör Sistemi), 2’nci (Anestezi Cihazı) ve 3’üncü kısmı için (Üst Düzey
Mekanik Ventilatör Cihazı) düzenlenen Teknik Şartname’lerin tek bir firmayı/markayı işaret
etmediği anlaşılmakta olup başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmamıştır.
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet başvurularında
aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında “…Kısmi teklife açık
ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda,
başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık
maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade
edilir.” açıklaması bulunmaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/050
: 43
: 06.11.2019
: 2019/UM.I-1469
Başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet başvuru bedeli olarak toplamda 11.442,00
TL yatırıldığı, şikâyete konu edilen kısımlar bakımından 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü
maddesi gereğince şikâyet bedeli olarak yatırılması gereken tutarın 5.719,00 TL olduğu
anlaşıldığından, Kurum hesaplarına fazladan yatırılan 5.723,00 TL’nin yazılı talebi halinde
başvuru sahibine iade edilmesi gerektiği tespit edilmiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.