Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü
/
2019/442121-2019-2020 Yılları (Genel Sarf - Ameliyathane - Sütür) Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2019/442121
Başvuru Sahibi
Rs Sağlık Teknolojileri San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
2019-2020 Yılları (Genel Sarf - Ameliyathane - Sütür) Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/051
: 35
: 14.11.2019
: 2019/UM.I-1493
BAŞVURU SAHİBİ:
Rs Sağlık Teknolojileri San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/442121 İhale Kayıt Numaralı “2019-2020 Yılları (Genel Sarf - Ameliyathane - Sütür)
Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 23.10.2019 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “2019-2020 Yılları (Genel Sarf - Ameliyathane - Sütür) Tıbbi Sarf Malzeme
Alımı” ihalesine ilişkin olarak Rs Sağlık Teknolojileri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 11.10.2019
tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 17.10.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine,
başvuru sahibince 25.10.2019 tarih ve 45430 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 23.10.2019
tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2019/1331 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 64’üncü kısmında temin edilmek istenen
“Ventilasyon maske seti bağlamalı’’ ürününe ait Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesinde
“Ventilatör 8 kg ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu,
anılan ürüne ilişkin ulusal bir standardın bulunmadığı, dolayısıyla ilgili ihale mevzuatı gereği
söz konusu ürünün uluslararası ISO 10651¬-4’ün yanı sıra ISO 10651-5: 2006 standardına
göre üretilmesi ve piyasaya arz edilmesi gerektiği, anılan standart kapsamında üretilmekte
olan cihazların, “10 kg’dan daha büyük olan hastalarda kullanılanlar” ve “10 kg’a kadar olan
hastalarda kullanılanlar” olarak ikiye ayrıldığı, bu iki ayrı değerlendirme sınıfındaki
cihazların üretim proseslerinde de, birbirlerinden ayrı olarak farklı test ve analizlerin
uygulandığı, bu nedenle temin edilmek istenen ürün için uluslararası standartlarda yer
almayan bir kriterin zorunlu olarak talep edilmesinin doğru olmadığı, kaldı ki, yine mezkur
standart göz önüne alındığında temin edilmek istenen ürünün 10 kg altı ve üstü hastalarda
kullanılması düşünülüyor olsa dahi, Teknik Şartname’deki düzenlemenin “Ventilatör 8 kg ve
üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” şeklinde değil, “Ventilatör 10 kg altı ve üzeri
hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” şeklinde düzenlenmesi gerektiği, diğer bir deyişle,
alıma konu ürün için ilgili standart gereği “10 kg altı ve/veya üstü” haricinde, herhangi bir
kilogram sınırı ile kıstas belirlenmesinin mümkün olmadığı, ayrıca mevcut haliyle
düzenlemenin piyasada tek bir markanın teklif edilebilmesine neden olacağı iddia
edilmektedir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/051
: 35
: 14.11.2019
: 2019/UM.I-1493
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinin birinci
fıkrasında “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit
muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve
zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.”
hükmü,
Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan
teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği
sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için
fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde “veya dengi” ifadesine yer
verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: 2019-2020 Yılları (Genel Sarf - Ameliyathane - Sütür) Tıbbi Sarf Malzeme
Alımı
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine 169 Kalem Tıbbi Sarf
Malzeme Alınacaktır.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yerler: Dağılım Listesinde Belirtilen İzmir İl Sağlık Müdürlüğüne
Bağlı Sağlık Tesislerinin Tıbbi Sarf Depolarına Teslimat Yapılacaktır.
d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/051
: 35
: 14.11.2019
: 2019/UM.I-1493
ihalede kısmi teklif verilebilir.
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 169 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir; İhale kalem bazında kısmi teklife açık olup istekliler, istedikleri
kalem/kalemlere teklif verebilir.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Ventilasyon Maske Seti Bağlamalı” başlıklı 64’üncü
maddesinin 3’üncü alt maddesinde “Ventilatör 8 kg ve üzeri hastalarda kullanıma uygun
olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden, idarelerin yapılacak ihalelerde
saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların
uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını
sağlamakla sorumlu olduğu, teknik şartnamelerin idarenin alım konusu ihtiyacına göre
hazırlanacağı ve bu ihtiyacı karşılayacak ürünlerin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir
parçası olan teknik şartnamelerde yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün
istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, teknik şartnamede belirli bir marka veya
modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği, teknik şartnamedeki
düzenlemelerin, ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve
değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerektiği anlaşılmıştır.
İdarece yapılan ihalelerde öncelikli amacın, idarenin ihtiyaçlarının karşılanması
olmakla beraber, bu ihtiyacın karşılanmasında rekabetin sağlanması suretiyle ihtiyaçların
uygun şartlarla karşılanması ve kaynakların verimli kullanılması ilkelerinin gözetilmesidir. Bu
itibarla, bir ihalede aynı amaca hizmet eden ürünler arasında en uygun olanının temin
edilmesinde, rekabet ve kaynakların verimli kullanılması ilkelerinin mümkün olduğu ölçüde
sağlanması gerekmektedir.
Yapılan incelemede başvuruya konu hususun, Teknik Şartname’nin “Ventilasyon
maske seti bağlamalı” başlıklı düzenlemesinin 3’üncü maddesinde yer alan “Ventilatör 8 kg
ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” ifadesinin uluslararası standartlara aykırılık
taşıdığı iddiası olduğu, 2019/UM.I-1048 sayılı Kurul kararında başvuruya konu hususa benzer
nitelikteki itirazen şikayet başvurusu için 09.08.2019 tarihli ve 14918 sayılı Kurum yazısı bir
akademik kuruluştan görüş alındığı tespit edilmiştir.
Akademik kuruluştan gelen ve 26.08.2019 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan,
23.08.2019 tarihli ve 63088 sayılı görüş yazısında “... Tarafıma gönderilen dosya
incelendiğinde;
1- Basınç döngülü disposable ventilatör teknik şartnamesinin 3 maddesinde
“ventilatör 8 kg ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır” ibaresi yer almaktadır.
2- Dosyada yer alan Hazen Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
tarafından verilen itiraz dilekçesinde “Basınç döngülü disposable ventilatörin uluslararası
ISO 10651-5:2006 standartlarına göre üretilmesinin öngörüldüğü, ilgili standartlara göre
üretilen cihazın 10 kg altında ve üstünde olanlar için ikiye ayrıldığı, istenilen ürün için
“ventilatör 8 kg ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır” ibaresinin uluslararası
standartlarda yer almadığını, bu nedenle şartnamenin yeniden düzenlenmesi gerektiğini ifade
etmişlerdir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/051
: 35
: 14.11.2019
: 2019/UM.I-1493
3- Dosyada yer alan Prof. Dr. Gülay OK tarafından yazılan yanıt yazısında “Yapılan
itirazın reddedildiğini, ünitelerinde 8-10 kg arası pediatrik hastaların da izlendiğini” ifade
etmiştir.
Hastanelerde kullanımda yer alan otomatik resüsitatör veya disposable ventilatör
olarak bilinen bu cihazlar, solunumu olan veya olmayan hastalar için sabit akım, basınç
döngülü solunum desteği sağlarlar. Cihaz kısa süreli uygulamalar için uygun olmaktadır.
Cihaz, PIP ve PEEP ayarları ile solunum düzenlenmektedir. Hastada tidal volüm ve solunum
hızı bu ayarlarla sağlanmaktadır. Bu nedenle akım ve inspiratuar zamana göre tahmini bir
tidal volüm elde edilir. Cihazın kullanımı ile yaklaşık değerler elde edilmektedir. Mekanik
ventile edilen hastalarda tidal volüm yaklaşık 5-8 ml/kg şeklinde ayarlanmaktadır. Tidal
volümün yaklaşık olarak hesaplanması ve düşük volümlerin elde edilememesi nedeniyle
pediatrik hastalarda sorun yaratabilir. Bu nedenle klinisyenin son derece dikkatli olması
gerekmektedir. Cihazın kullanılabilmesi için hastanın belirli bir ağırlığın üstünde olması
gerekmektedir.
Sonuç olarak; İhalede belirtilen eşik değerin uluslararası standartlara göre
yazılmasının uygun olacağı, bahse konu olan cihazın düşük ağırlıklı pediatrik hastalar için
uygun olmayacağı kanaatindeyim…” şeklinde görüş verildiği tespit edilmiştir.
Anılan Kurul kararına konu olan ihalenin, “Basınç Döngülü Disposable Ventilatör”
alımı olduğu, ürüne ilişkin Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesinde “Ventilatör 8 kg ve üzeri
hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, başvuru sahibi tarafından
anılan düzenlemenin “uluslararası standartlara uygun olmadığı” yönünde iddiasının
bulunduğu,
Somut ihalede, alıma konu cihazın “Ventilasyon maske seti bağlamalı” olarak
belirtildiği, Teknik Şartname’nin ürüne ilişkin bilgilerin yer aldığı maddeleri incelendiğinde
istenen cihazın “Ventilatör Cihazı” kapsamında solunum cihazı niteliğinde bir cihaz olduğu,
bu çerçevede yukarıda aktarılan görüş yazısının başvuruya konu alımı ihtiva eden nitelikte
olduğu anlaşılmıştır.
Söz konusu akademik görüş dikkate alındığında “Ventilasyon maske seti bağlamalı”
Teknik Şartnamesi’nin 3’üncü maddesinde yer alan “Ventilatör 8 kg ve üzeri hastalarda
kullanıma uygun olmalıdır.” düzenlemesinin uluslararası standartlara göre yazılmasının
uygun olacağı, istenen cihazın düşük ağırlıklı pediatrik hastalar için uygun olmayacağı
belirtildiğinden başvuruya konu ihalenin 64’üncü kısmının iptal edilmesi gerektiği sonucuna
varılmıştır.
Diğer taraftan başvuru sahibi tarafından 17.163,00 TL başvuru bedelinin Kurum
şikâyet gelirleri hesabına yatırıldığı görülmüştür. Ancak, başvuru sahibi tarafından ihalenin
64’üncü kısmı itirazen şikâyet konusu edilmektedir. Dolayısıyla söz konusu kısmın yaklaşık
maliyeti için Kanun’da öngörülen başvuru bedelinin 11.442,00 TL olduğu dikkate
alındığında, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in 11’inci maddesinin altıncı
fıkrasında yer alan “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan
sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden
yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar
Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” açıklaması uyarınca, fazla yatırılan 5.721,00
TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/051
: 35
: 14.11.2019
: 2019/UM.I-1493
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen ihale işlemlerinin düzeltici
işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin başvuruya
konu 64’üncü kısmının iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1- Anılan Kanun’un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince
ihalenin 64’üncü kısmının iptaline,
2- Fazla ödenen başvuru bedelinin, başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.