Ana Sayfa / Kararlar / Isparta Şehir Hastanesi Başhekimliği / 2019/59816-59 Kalem KVC Sarf Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2019/59816
Başvuru Sahibi
Sasan Sağ. Malz. Ürt. ve Paz. A.Ş.
İdare
Isparta Şehir Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
59 Kalem KVC Sarf Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2019/024  
: 31  
: 08.05.2019  
: 2019/UM.I-576  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Sasan Sağ. Malz. Ürt. ve Paz. A.Ş.,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Isparta Şehir Hastanesi Başhekimliği,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2019/59816 İhale Kayıt Numaralı “59 Kalem KVC Sarf Malzeme Alımı” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Isparta Şehir Hastanesi Başhekimliği tarafından 07.03.2019 tarihinde açık ihale usulü  
ile gerçekleştirilen “59 Kalem KVC Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Sasan Sağ.  
Malz. Ürt. ve Paz. A.Ş.nin 04.04.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin  
05.04.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 09.04.2019 tarih ve 15293 sayı  
ile Kurum kayıtlarına alınan 09.04.2019 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda  
bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2019/388 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihaleye katılımda sundukları Tıbbi Cihaz Satış  
Merkezi Yetki Belgesi’nin sunuluş şekli bakımından uygun olmadığı gerekçesiyle tekliflerinin  
değerlendirme dışı bırakıldığı; Kahramankazan İlçe Sağlık Müdürlüğünden aldıkları yazıda  
söz konusu belgenin Müdürlüklerince tasdik edildiği ve şirket faaliyetinin devam ettiği  
hususlarının belirtildiği; bu yazıyla idareye şikâyet başvurusunda bulundukları halde  
başvurularının reddedildiği; dolayısıyla belgenin ilgili Sağlık Müdürlüğünden teyidinin  
mümkün olduğu; yine T.C. Sağlık Bakanlığının uygulaması olan Ürün Takip Sistemi’ndeki,  
şirketin Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi (ÇKYS) ruhsatının bulunduğu, ÇKYS  
numarasının 567913 olduğu, durumunun faal olduğu bilgileri üzerinden belgenin teyit  
edilebildiği; bu nedenlerle tekliflerinin değerlendirmeye alınması gerektiği iddialarına yer  
verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan  
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:  
ı) İsteklilerin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünleri teklif etmeleri halinde  
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale  
dosyasında sunmaları zorunludur.  
7.5.3.4. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olan ürünlerin teklif edilmesi halinde  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2019/024  
: 31  
: 08.05.2019  
: 2019/UM.I-576  
İsteklinin, TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya ÜTS’ye kayıtlı  
olduğunu gösterir belgelerin sunulması zorunludur. Teklif verecek istekliler teklif edilen  
ürünün imalatçı veya ithalatçısı (Tedarikçi Firma) değil ise, ürünün tedarikçi firmasının  
bayisi olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS’ye kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri sunmak  
zorundadır. İsteklilerin imalatçı veya ithalatçı olması durumunda ilgili belge dosyada  
sunulacaktır. İsteklilerin ihale tarihi itibariyle teklif ettiği tıbbi cihaz/ ürünün TC. İlaç ve  
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ye kayıt  
bildirim işlemlerini yapmış olması zorunludur. Ancak teklif edilen ürün, üreticisi tarafından  
tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (Tıbbi Cihazlar kapsamında  
değil ise) TİTUBB veya ÜTS’ye kayıt ve bildirim işlemi aranmayacak, bu durumda Üretici  
veya İthalatçının yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması yeterli  
olacaktır.  
7.7. Belgelerin sunuluş şekli:  
7.7.1. İstekliler, yukarıda sayılan belgelerin aslını veya aslına uygunluğu noterce  
onaylanmış örneklerini vermek zorundadır. Ancak, Türkiye Ticaret Sicili Gazetesi  
Nizamnamesinin 9 uncu maddesinde yer alan hüküm çerçevesinde; Gazete idaresince veya  
Türkiye Odalar ve Borsalar Birliğine bağlı odalarca aslının aynıdır şeklinde onaylanarak  
isteklilere verilen Ticaret Sicili Gazetesi suretleri ile bunların noter onaylı suretleri de kabul  
edilecektir.  
7.7.1.1. İhaleye katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin sunulan belgelerin veya bu  
belgelerde yer alan bilgilerin, EKAP üzerinden veya kamu kurum ve kuruluşları ile kamu  
kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden temin edilebilmesi veya  
bu bilgilerin teyidinin yapılabilmesi durumunda, bu belgeler için belgelerin sunuluş şekline  
ilişkin şartlar aranmaz.  
7.7.2. Noter onaylı belgelerin aslına uygun olduğunu belirten bir şerh taşıması  
zorunlu olup, sureti veya fotokopisi görülerek onaylanmış olanlar ile "ibraz edilenin aynıdır"  
veya bu anlama gelecek bir şerh taşıyanlar geçerli kabul edilmeyecektir.  
7.7.3. İstekliler, istenen belgelerin aslı yerine ihale tarihinden önce İdare tarafından  
"aslı idarece görülmüştür"veya bu anlama gelecek şekilde şerh düşülen suretlerini tekliflerine  
ekleyebilirler.düzenlemelerine yer verilmiştir.  
Yukarıda aktarılan düzenlemeler çerçevesinde, isteklilerce ihaleye katılım aşamasında  
Satış Merkezi Yetki Belgesi’nin sunulması gerekmekte; Mal Alımı İhaleleri Uygulama  
Yönetmeliği’nin “Belgelerin sunuluş şekli” başlıklı 29’uncu maddesi ile yine yukarıda  
aktarılan ihale dokümanı düzenlemeleri uyarınca ise, kural olarak, belgelerin aslı veya aslına  
uygunluğu noterce onaylanmış örneği ya da ihale tarihinden önce ihaleyi yapan idare  
tarafından "aslı idarece görülmüştür" veya bu anlama gelecek şekilde şerh düşülen sureti  
sunulabilmekte; öte yandan istisnai bir durum olarak, sunulan belgelerin veya bu belgelerde  
yer alan bilgilerin, EKAP üzerinden veya kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu  
niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden temin edilebilmesi veya bu  
bilgilerin teyidinin yapılabilmesi durumunda, bu belgeler için belgelerin sunuluş şekline  
ilişkin şartlar aranmamaktadır.  
Başvuru sahibi Sasan Sağ. Malz. Ürt. ve Paz. A.Ş. tarafından Ankara Valiliği İl Sağlık  
Müdürlüğünce düzenlenmiş Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi’nin sunulduğu, belge  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2019/024  
: 31  
: 08.05.2019  
: 2019/UM.I-576  
üzerinde Kahramankazan İlçe Sağlık Müdürlüğünün mührü ve “aslı gibidir” kaşesi ile  
imzanın bulunduğu görülmektedir.  
İhale komisyonu kararında başvuru sahibi bakımından “isteklinin fotokopi olarak  
sunmuş olduğu Satış Merkezi Yetki Belgesi idaremiz tarafından EKAP üzerinden veya kamu  
kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası  
üzerinden teyit edilememesi sebebiyle sunulan belge asıl veya noter onaylı olmadığından  
isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılmıştır.şeklinde değerlendirmede bulunulduğu  
tespit edilmiştir.  
İdarece alınan bu karar üzerine, şikâyetçi tarafından Kahramankazan İlçe Sağlık  
Müdürlüğüne ekinde bahse konu belge bulunan 03.04.2019 tarihli dilekçeyle başvurulduğu,  
başvuru üzerine adı geçen Müdürlükçe verilen 03.04.2019 tarihli ve 31079760-549 sayılı  
cevabi yazıda “ilgili firmanın Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki belgesi geçerli olup, ÇKYS  
sisteminde faal olarak görünmektedir. Firma tarafından sunulan yetki belgesi tarafımızca aslı  
gibidir yapılmıştır.hususlarının belirtildiği anlaşılmıştır. Öte yandan, istekli tarafından teklif  
zarfında sunulan belge ile Kahramankazan İlçe Sağlık Müdürlüğüne sunulan başvuru  
dilekçesi ekindeki belge içerik olarak aynı olmakla birlikte, Kahramankazan İlçe Sağlık  
Müdürlüğünün mührü ve “aslı gibidir” kaşesinin belgeler üzerindeki konumu ile mühür ve  
kaşeler üzerindeki imzada farklılık bulunduğu görülmektedir.  
Yine başvuru sahibince şikâyet ve itirazen şikâyet dilekçesi eklerinde Sağlık  
Bakanlığının uygulaması olan Ürün Takip Sistemi üzerinden çıktılar alınarak sunulmuş olup,  
bu çıktılar üzerinden şirketin Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi (ÇKYS) ruhsatının  
bulunduğu, ÇKYS numarasının 567913 olduğu, durumunun faal olduğu bilgilerine  
ulaşılabilmektedir.  
Yukarıda aktarılan hususlar çerçevesinde; idarece başvuru sahibinin sunduğu belgenin  
fotokopi olduğunun belirtildiği, ancak başvuru sahibince şikâyet ve itirazen şikâyet  
dilekçelerinde belgenin fotokopi olmadığına yönelik bir iddiada bulunulmadığı; dolayısıyla  
belgenin Kahramankazan İlçe Sağlık Müdürlüğünün mührü ve “aslı gibidir” kaşesi bulunan  
örneğinin değil bu örneğin fotokopisinin sunulduğunun istekli tarafından kabul edildiği; kaldı  
ki Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi’nin, belgeyi düzenleyen Ankara Valiliği İl Sağlık  
Müdürlüğü yerine Kahramankazan İlçe Sağlık Müdürlüğünce “aslı gibidir” şerhi düşülerek  
onaylanmış suretinin ibraz edilmesinin de belgelerin sunuluş şekli bakımından uygun  
olmayacağı; sonuç olarak başvuru sahibince sunulan belge, asıl veya aslına uygunluğu noterce  
onaylanmış örnek ya da ihale tarihinden önce ihaleyi yapan idare tarafından "aslı idarece  
görülmüştür" veya bu anlama gelecek şekilde şerh düşülen suret olmadığından, belgelerin  
sunuluş şekline ilişkin yukarıda aktarılan istisnai durumun mevcut olmaması halinde,  
belgenin sunuluş şekli bakımından kamu ihale mevzuatına aykırılık taşıyacağı anlaşılmıştır.  
Kamu ihale mevzuatında belgelerin sunuluş şekline ilişkin istisnai bir durum olarak  
tanımlanan, sunulan belgelerin veya bu belgelerde yer alan bilgilerin, EKAP üzerinden veya  
kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet  
sayfası üzerinden temin edilebilmesi veya bu bilgilerin teyidinin yapılabilmesi durumunda, bu  
belgeler için belgelerin sunuluş şekline ilişkin şartların aranmaması hususu açısından  
inceleme yapıldığında ise; teklif zarfında sunulan belge kapsamında internet üzerinden teyit  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2019/024  
: 31  
: 08.05.2019  
: 2019/UM.I-576  
yapılabilmesine imkân veren bir doğrulama kodu bulunmadığı; başvuru sahibince sunulan  
çıktılar dikkate alındığında Sağlık Bakanlığının uygulaması olan Ürün Takip Sistemi  
üzerinden de belgenin kendisinin veya belgede yer alan bilgilerinin tamamının doğrudan teyit  
edilemediği; ayrıca mevzuatta belge veya belgedeki bilgilerin internet üzerinden teyidinden  
bahsedildiğinden başvuru sahibince yapılan şekilde belgeyi düzenleyen idareyle yazışma  
yapılarak gerçekleştirilecek bir teyidin bu kapsamda dikkate alınamayacağı; bu nedenlerle  
sunulan belgenin belgelerin sunuluş şekline ilişkin bu istisnai düzenleme kapsamında da  
değerlendirilemeyeceği; diğer taraftan tekliflerin teklif zarfı kapsamında sunulan belgeler  
üzerinden değerlendirilmesi gerektiği, teklif zarfı içerisinde sunulması istenilen belgelerin  
daha sonra tamamlanmasının mümkün olmadığı, bu itibarla ihale tarihinden sonra şikâyete  
konu belgenin teyidine yönelik sunulan belgelerin dikkate alınamayacağı; netice olarak  
şikâyetçinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen  
şikâyet başvurusunun reddine,  
Oybirliği ile karar verildi.