Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü
/
2018/314306-24 Aylık Kit veya Sarf Karşılığı Laboratuvar Cihazı Kullanımı Alımı
Bilgi
İKN
2018/314306
Başvuru Sahibi
Medikoset Tıbbi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. - Fulset Tekstil Özel Sağlık Mal. İnş. Tur. San. ve Tic.. Ltd. Şti. İş Ortaklığı
İdare
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
24 Aylık Kit veya Sarf Karşılığı Laboratuvar Cihazı Kullanımı Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/027
: 32
: 23.05.2019
: 2019/UM.I-632
BAŞVURU SAHİBİ:
Medikoset Tıbbi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. - Fulset Tekstil Özel Sağlık Mal. İnş. Tur.
San. ve Tic.. Ltd. Şti. İş Ortaklığı,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2018/314306 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Kit veya Sarf Karşılığı Laboratuvar Cihazı
Kullanımı Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Bursa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 29.08.2018 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “24 Aylık Kit veya Sarf Karşılığı Laboratuvar Cihazı Kullanımı Alımı”
ihalesine ilişkin olarak Medikoset Tıbbi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. - Fulset Tekstil Özel
Sağlık Mal. İnş. Tur. San. ve Tic.. Ltd. Şti. İş Ortaklığının 28.09.2018 tarihinde yaptığı
şikâyet başvurusunun, idarenin 08.10.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
17.10.2018 tarih ve 51209 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.10.2018 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. 18.04.2019 tarihli ve 2019/MK-140 sayılı Kurul
kararına istinaden yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/1588-01 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında
yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhalenin 8’inci kısmında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak
belirlenen istekli Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından;
a) 32’nci kalem Total Testesteron için 04015630926084 ÜTS numaralı Serbest
Testesteron kitinin teklif edildiği, ancak teklif edilmesi gereken kitin 04015630939817 ÜTS
numaralı Elecsys Testesteron II olması gerektiği, söz konusu kit için anılan isteklinin bayi
kaydının da bulunmadığı, belirtilen kitlerin birbirinden farklı olduğu, yanlış ÜTS çıktısı ve
malzemesi teklif edildiğinden ilgili kısımda teklifinin değerlendirme dışı bırakılması
gerektiği,
b) İnegöl Devlet Hastanesi için istenilen test hızının 3 cihaz ile karşılanması
düzenlemesi yapılırken entegre ve modüler sistem olarak iki cihazın birleşimine izin
vermediğinden teklif edilen cihaz/cihazların Teknik Şartname’nin C.1 maddesinde istenen
test/saat toplam hız ve cihaz sayısını karşılamadığı,
2) İhalenin 30’uncu kısmında; ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak
belirlenen istekli tarafından 61’inci kalem Total Testesteron için 04015630926084 ÜTS
numaralı Serbest Testesteron kitinin teklif edildiği, ancak söz konusu kitlerin birbirinden
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/027
: 32
: 23.05.2019
: 2019/UM.I-632
farklı olduğu, yanlış ÜTS çıktısı ve malzeme teklif edildiği, ayrıca 29’uncu kalem Potasyum
testi için Roche 04015630922741 ÜTS numaralı ISE Dahili Standart Gen. 2 (çoklu klinik
kimya analiti IVD, kalibratör) teklif edildiği, ancak istenilen ve isteklilerin teklif etmesi
gereken kitin “ISE Tampon Solüsyonu veya ISE Buffer” olduğu, söz konusu kalibratör veya
sarf malzemesi olan elektrodun kit olarak kabul edilemeyeceği,
3) İhalenin 30’uncu kısmında; ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak
belirlenen istekli tarafından 29’uncu kalem Potasyum ve 31’inci kalem Sodyum testleri için
idarenin talep ettiği testleri içermeyen farklı testlerin teklif edildiği, 18’inci kalem Klor testi
için ise farklı marka kitin teklif edildiği, teklif edilen “Mındray” marka kitin “Beckman
Coulter” otomatize sistem için kit validasyonunu içeren global uyumluluk beyanının
bulunmadığı, Potasyum testine teklif edilen ürünün kit olmadığı, kullanılan kitlerin ÜTS
kayıtlarının verilmediği, anılan isteklinin 4887666539920 ÜTS numarasında herhangi bir
cihaz/ürün kaydının bulunmadığı, Pre-Analitik sistem için teklif edilen Biyokimya ve
Hormon analizörlerinin bağlanacağı bir otomasyon sistem karşılığının gözükmediği
iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Başvuru sahibi tarafından yapılan itirazen şikâyet başvurusuna ilişkin Kamu İhale
Kurulu tarafından 20.12.2018 tarihli ve 2018/UM.I-2066 sayılı kararı ile birinci iddia
kapsamında Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Dirim Tıp Özel Sağ. Ürü. San. ve Tic. Ltd.
Şti. tarafından gerek total testesteron kiti gerekse de İnegöl Devlet Hastanesi için teklif edilen
cihazın ilgili teknik şartname maddelerini karşılamadığı gerekçeleriyle anılan isteklilerin
tekliflerinin ihalenin 8'inci kısmında değerlendirme dışı bırakılmasına yönelik düzeltici işlem
belirlenmesine, diğer iddialara ilişkin ise ehliyet yönünden başvurunun reddine karar
verilmiştir.
Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından anılan Kurul kararına
karşı açılan iptal davası üzerine Ankara 16. İdare Mahkemesinin 14.03.2019 tarihli ve
E:2019/41, K:2019/513 sayılı kararına ilişkin Kamu İhale Kurulu tarafından 18.04.2019
tarihli ve 2019/MK-140 sayılı kararı ile “1- Kamu İhale Kurulunun 20.12.2018 tarihli ve
2018/UM.I-2066 sayılı kararının birinci iddia kapsamında Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri
San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına yönelik
değerlendirmelerin iptaline,
2- Anılan Mahkeme kararında belirtilen gerekçeler doğrultusunda, birinci iddianın
Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı
bırakılması ile ilgili kısmı bakımından esasının yeniden incelenmesine,” karar verilmiştir.
Dolayısıyla, mahkeme kararı üzerine incelemenin, sadece birinci iddianın Dirim Tıp
Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ile
ilgili kısmı bakımından yapılması gerektiği anlaşılmıştır. Bu kapsamda yapılan incelemeye
aşağıda yer verilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 53'üncü maddesinin (b) bendinde Kurumun
görevlerinin yerine getirilmesinde resmi ve özel bütün kurum, kuruluş ve kişilerden belge,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/027
: 32
: 23.05.2019
: 2019/UM.I-632
bilgi ve görüş isteyebileceği hüküm altına alınmıştır.
İdari Şartname'nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin
taşıması gereken kriterler
7.5.3.4.
1-İstekliler teklif ettikleri cihazlara ait TİTUBB veya ÜTS kod numaralarını teklif
mektubu eki cetvelde veya ayrı bir liste halinde ihale dosyasında sunacaklardır. İstekliler
tarafından, teklif ettikleri cihazlara ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın
(TİTUBB) veya ÜTS Sağlık Bakanlığınca onaylıdır ibaresi olan çıktılar alınıp ihale
dosyasında sunulacaktır.
2-Yüklenici tarafından kurulacak cihazlar, 10 (on) yaşından büyük olmayacaktır.
Cihazların yaşı, imalat tarihi ve seri numarası muayene kabul aşamasında
belgelendirilecektir. Cihazların 10 yaşından büyük olmama şartı tüm sözleşme süresini
kapsayacaktır.
İstekliler kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren
katalogları ve üretici firma isimlerini açık olarak belirtilecek ve bu bilgiler ve dokümanlar
ihale dosyasında sunacaklardır.
3-Firmalar teknik şartnamede özellikleri ve miktarları belirtilmiş olan cihazların
hangi marka, model ve tip olduğunu belirten ve şartname maddelerine göre cevap veren
şartnameye uygunluk belgelerini vereceklerdir.
4-Şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu doküman,
prospektüs veya kataloglarda açıkça işaretlenmeli ve bu dokümanlar ihale dosyasında
sunulmalıdır
5-T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün Tıbbi Cihazlarla
İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri ile ilgili 2018/13 Sayılı Genelgesinin Tıbbi Cihaz Alım
Esasları’nın 2.2. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın
alımlarında, aday ve isteklinin “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği”
kapsamında “Satış Merkezi Yetki Belgesi” ihale dosyasında sunulacaktır.
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
belgeler. …
7.5.6.Teklif edilen Cihaz/Cihazların tablosu, tanıtıcı katalogları, broşürleri veya
klavuzları verilecektir. Belgelerin yabancı dilde olması durumunda noter onaylı Türkçe
tercümesi ile birlikte verilecektir.
İhale Komisyonu gerek duyduğu takdirde firmaların tümünden veya birkaçından teklif
ettikleri sistemler/Cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla ilgili (talebi
takiben 7 iş günü içerisinde) demonstrasyon yapmasını isteyebilecektir. tüm demonstrasyon
masrafları yüklenici firmaya aittir.” düzenlemesine,
İdare tarafından ihalenin “Hormon Testleri” olan 8'inci kısmının 32'nci kalemi için
birim fiyat teklif cetvelinde isteklilerden “Total Testesteron” kitini teklif etmeleri istenilmiştir.
Teknik Şartname'nin “Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı
C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi'nde kurulacak cihazların en fazla/en az 3 cihaz ile
minimum toplam hızının 600 test/saat olmasına yönelik düzenleme yapılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/027
: 32
: 23.05.2019
: 2019/UM.I-632
07.05.2019 tarihli ve 2019/8925 sayılı Kurum yazısında “1) İdare tarafından ihalenin
“Hormon Testleri” olan 8'inci kısmının 32'nci kalemi için birim fiyat teklif cetvelinde
isteklilerden “Total Testosteron” kitini teklif etmeleri istenilmiştir.
Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından söz konusu kısmın 32.
kalemine teklif edilen kitin “Total Testosteron” olup olmadığı ve idarenin istediği özellikleri
karşılayıp karşılayamadığı,
2) Aynı kısmın Teknik Şartnamesinin “Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik
Özellikleri” başlıklı C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi'nde kurulacak cihazların en
fazla/en az 3 cihaz ile minimum toplam hızının 600 test/saat olması istenilmiştir.
Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ilgili kısma teklif edilen
cihazın Teknik Şartname'nin C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi için istenilen test/saat
toplam hız ve en az/en fazla cihaz sayısını karşılayıp karşılamadığı” ifadelerine yer verilerek
akademik bir kuruluştan gerekçeli teknik görüş talep edilmiştir.
Akademik kuruluştan anılan Kurum yazısına cevaben gelen 13.05.2019 tarihli ve
29505 sayılı teknik görüş yazısında “1) İdare tarafından ihalenin “Hormon Testleri” olan
8'inci kısmının 32’nci kalemi için birim fiyat teklif cetvelinde isteklilerden “Total Testosteron”
kitini teklif etmeleri istenilmiştir. Buna göre “Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd.
Şti. tarafından ihalenin söz konusu kısmının 32. kalemine teklif edilen kitin Total Testosteron
olup olmadığı ve idarenin istediği özellikleri karşılayıp karşılayamadığı” sorulmaktadır.
Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifiyle ilgili belgeler arasında
yer alan 00380740117788 numaralı Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı Architect 2. jenerasyon
testosteron kitine aittir. (dosya sayfa no:567) 10.05.2019 tarihinde yapılan ÜTS
sorgulamasında; ürünün durum bilgileri başlığı altında “güncelleme tarihi:16.02.2018, ÜTS
başlangıç tarihi:16.02.2018, durum tarihi:16.02.2018” olarak görülmektedir. Ürün, ihale
dosyasında mevcut olan üretici firma test menüsünde ikinci jenerasyon testosteron kiti olarak
yer almaktadır. (dosya sayfa no:589) Sonuç olarak; testosteron kiti ve total testosteron kiti
isimlendirmeleri eş anlamlı olduğundan teklif edilen kitin “Total Testosteron” olduğu ve
idarenin istediği özelliği karşıladığı görüşüne varılmıştır.
2) İhalenin aynı kısmının Teknik Şartnamesinin “Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların
Teknik Özellikleri” başlıklı C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi'nde kurulacak cihazların
en fazla/en az 3 cihaz ile minimum toplam hızının 600 test/sat olması istenilmiştir. Buna göre;
“Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ilgili kısma teklif edilen
cihazın Teknik Şartnamenin C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi için istenilen test/saat
toplam hız ve en az/en fazla cihaz sayısını karşılayıp karşılamadığı” sorulmaktadır.
Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin şartnameye uygunluk yazısının
C.1 maddesindeki tabloda İnegöl Devlet Hastanesi için toplam hızı 600 test/saat olan 3 cihaz
yer almakta olup, bu cihazların modelleri belirtilmemiştir. (dosya sayfa no:310) Ancak aynı
yazının başlığında Abbott marka Architect i2000sr model ve Abbott marka Architect i1000sr
model cihazların teklif edildiği görülmektedir. (dosya sayfa no:309) Ayrıca 8. Kısım Hormon
Testleriyle ilgili olarak firmanın sunduğu diğer belgelerde de aynı marka ve aynı model
cihazlar yer almaktadır. Abbott marka Architect i2000sr model cihazın web’den ulaşılan
orjinal kataloğunda ve ilgili firmanın sunduğu dokümanda (dosya sayfa no:594) çalışma hızı
“maksimum 200 test/saat” olarak verilmekte olduğundan bu cihazların 3 adedi ile istenilen
600 test/saat toplam hız ve en az/en fazla cihaz sayısı karşılanmaktadır. Sonuç olarak İnegöl
Devlet Hastanesi için Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği
cihazların istenilen test/saat toplam hız ve en az/en fazla cihaz sayısını karşılamakta olduğu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/027
: 32
: 23.05.2019
: 2019/UM.I-632
görüşüne varılmıştır.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
Teknik görüş talebimizin ekinde istekliler tarafından teklif dosyasında sunulan tüm
bilgi ve belgeler gönderilmiş olup, Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
tarafından teklif edilen kitin idarenin istediği özelliği karşılayan “Total Testosteron” olduğu
ve cihazın da İnegöl Devlet Hastanesi için en az/en fazla 3 cihaz ile 600 test/saat toplam
hızını sağladığına ilişkin verilen yukarıda belirtilen teknik görüş dikkate alındığında ihalenin
8'inci kısmında anılan isteklinin teklifinin geçerli olduğu anlaşılmış olup, başvuru sahibinin
anılan istekli ile ilgili birinci iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.