Bilgi
İKN
2019/193940
Başvuru Sahibi
Öz-Sel Ecza Depoları Ticaret ve Pazarlama A.Ş.
İdare
Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
13 Kalem İlaç
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 7
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-646
BAŞVURU SAHİBİ:
Öz-Sel Ecza Depoları Ticaret ve Pazarlama A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/193940 İhale Kayıt Numaralı “13 Kalem İlaç” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 31.05.2019 tarihinde açık ihale
usulü ile gerçekleştirilen “13 Kalem İlaç” ihalesine ilişkin olarak Öz-Sel Ecza Depoları
Ticaret ve Pazarlama A.Ş.nin 09.05.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
15.05.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 23.05.2019 tarih ve 21544 sayı
ile Kurum kayıtlarına alınan 23.05.2019 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2019/542 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Fırat Üniversitesi Hastanesi tarafından 31.05.2019
tarihinde ihale edilecek olan “13 Kalem İlaç Alımı” ihalesine ilişkin dokümanının 08.05.2019
tarihinde indirildiği, ihale dokümanında aykırılık bulunduğu, şöyle ki;
1) İdari Şartname’de düzenlenen ihtiyaç listesinin 1. kalemindeki ilaç alımının
“Rituximab 100 Mg Flk (Mabthera vb)” şeklinde ifade edildiği, “Mabthera” adı altında ticari
olarak satılan belli bir ürünün marka adı verilerek düzenleme yapıldığı, 3. kaleminde ise
Rituximab 500 Mg Flk (Romatoid Artrit Endikasyon Uyumlu) (Mabthera vb) şeklinde
yapılan düzenleme ile Rituximab 500 Mg Flk formunun Romatoid Artrit Endikasyonuna
yönelik ve yine Mabthera adı altında ticari olarak satılan bir ürünün marka adına yönelik
düzenleme yapıldığı, bu durumun mevzuata aykırı olduğu, ayrıca mevzuat hükmünde marka
belirtilmesi halinde “veya dengi” ifadesine yer verilmesi gerektiği belirtilmiş olup, ihale
dokümanında yer alan “vb” ifadesinin Kanun’a uygun olmadığı,
2) 3. kaleminde yer alan “Rituximab 500 Mg Flk (Romatoid Artrit Endikasyon
Uyumlu) (Mabthera vb)” adlı ilacın tüm endüksiyonlarda kullanılmadığı, ilgili alım
kaleminde belirtilen Romatoid Artrit koşulunun sağlanmasının ise idarenin ihtiyacına uygun
olmadığı ve bu durumun mevzuatta yer alan rekabet ve istekliler arası fırsat eşitliği
sağlanması ilkelerine aykırı olduğu, Rituximab 500 Mg Flk formunun sadece Romatoid Artrit
endikasyonunda kullanılmadığı, söz konusu endikasyonu taşımayan hastalarda da
kullanıldığının göz önünde tutulması gerektiği, Rituximab alımlarında herhangi bir
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 7
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-646
endikasyon ve ticari ürün adı belirtilmeksizin sadece etken madde ifade edilerek
gerçekleştirlmesi gerektiği, ilgili ihtiyacın tekrar değerlendirilerek “Romatoid Artrit”
endikasyonu taşıması gereken miktarın ve herhangi bir endikasyon belirtilmeksizin genel
ihtiyaç için belirlenecek olan miktarın ayrı ayrı kalem açmak suretiyle belirlenmesi veya
belirtilen şekilde bir ayrım yapılmaksızın sadece etken madde ile alıma çıkılması yönünde
düzenleme yapılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 7
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-646
eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir…” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: 13 Kalem İlaç Alımı
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü:
13 Kalem İlaç
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yer: Fırat Üniversitesi Hastanesi Ambar Birimi
d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 13 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
Kısmı teklifler; her bir kalem ayrı bir kısım kabul edilerek kalem kalem teklif
verilebilir. İstekliler üzerinde kalan kısım/kalemlerin her biri için ayrı ayrı sözleşme
imzalanabilir.” düzenlemesi yer almaktadır.
İdarece Birim Fiyat Teklif Cetvelinin ise,
A1
Mal Kaleminin Adı ve Kısa
Açıklaması
B2
Sıra
No
Birimi Miktarı Teklif Edilen Tutarı (Para
Birim Fiyat
birimi
(Para birimi belirtilerek)
belirtilerek)
1
RİTUXİMAB 100 MG FLK
(MABTHERA VB )
adet
600
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 7
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-646
2
3
RİTUXİMAB 1400 MG/11.7 ML
(MABTHERA S.C. 1400
MG/11.7ML)
RİTUXİMAB 500 MG FLK
(ROMATOİD ARTRİT
ENDİKASYON UYUMLU ) (
MABTHERA VB )
adet
adet
150
1.700
4
TOSİLİZUMAB 200 MG FLAKON adet
(ACTEMRA İ.V. FLK.VB.)
TOSİLİZUMAB 400 MG FLAKON adet
(ACTEMRA İ.V. FLK.VB.)
350
360
450
225
115
20
5
6
TOSİLİZUMAB 80 MG FLAKON
(ACTEMRA İ.V. FLK.VB.)
TRASTUZUMAB EMTANSİN
100MG FLAKON.( KADCYLA VB)
TRASTUZUMAB EMTANSİN
160MG FLAKON.( KADCYLA VB)
PERTUZUMAB 420MG FLK.
(PERJETAVB)
BEVASİZUMAB 100 MG. FLK.
(ALTUZAN VB.)
BEVASİZUMAB 400 MG. FLK.
(ALTUZAN VB.)
adet
adet
adet
adet
adet
adet
adet
adet
7
8
9
10
11
12
13
375
325
1.900
16
TRASTUZUMAB 150 MG.
FLK.(HERCEPTİN VB)
OBİNUTUZUMAB 1000 MG/40
ML (GAZYVA 1000 MG/40 ML )
Toplam Tutar (K.D.V Hariç)
şeklinde düzenlendiği görülmüştür.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri incelendiğinde; ihale konusu mal veya hizmet
alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce
hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde idareler tarafından alınacak malların teknik
kriterleri ve özelliklerinin belirleneceği, bunların verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya
yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması
gerektiği, kural olarak belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün
belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilemeyeceği, ancak ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya
teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer
verilmek şartıyla marka veya model belirtilebileceği anlaşılmaktadır.
Bu çerçevede idareler alım yapacakları mal veya hizmetin teknik kriterlerini, kendi
ihtiyaçlarını göz önünde bulundurarak rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek şekilde
belirlemede takdir yetkisine sahiptir. Ancak bu takdir yetkisinin sınırsız olmadığı, alımın
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 7
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-646
konusuna ilişkin teknik kriter ve özellikleri belirleme hususundaki bu takdir yetkisinin
yukarıda yer verilen Kanun maddesi ile sınırlandırıldığı anlaşılmaktadır.
Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliğince 31.05.2019 tarihinde yapılacak olan “13
Kalem İlaç Alımı” ihalesinde 5 adet ihale dokümanı alındığı, kısmi teklife açık olarak yapılan
ihaleye ait Birim Fiyat Teklif Cetvelinde ilaç alımının;
1. Kalemde “600 adet Rituximab 100 mg flk (Mabthera vb)”,
3. Kalemde “1700 adet Rituximab 500 Mg Flk (Romatoid Artrit Endikasyon Uyumlu)
(Mabthera vb)” şeklinde belirlendiği,
Buna göre Rituximab etken maddesi üzerinden alımın ifade edildiği, ayrıca “Mabthera
vb” şeklinde ifade edilerek örnek kabilinden ilaç markası belirtildiği görülmüş olup, yukarda
aktarılan, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebileceğine dair Kanun ve Yönetmelik hükümleri gereğince “vb”
ifadesinin kullanıldığı, bu anlamda etken maddesi “Rituximab” olan başka bir marka ürün ile
teklif verilmesine engel bulunmadığı anlaşılmış olup, düzenlemede mevzuata bir aykırılık
olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
İdarece Birim Fiyat Teklif Cetvelinin 3. kaleminde “Romatoid Artrit Endikasyonu ile
uyumlu 1700 adet Rituximab 500 Mg Flk” alımının belirlendiği, idarenin cevabından bu
alımın gerekçesinin “1 yıl içinde Rituximab 500 mg’ın %90’ının Romatoloji hastaları için
kullanıldığı, bu nedenle ilgili alım için Romatoloji bölümünün isteğinin göz önünde
bulundurulduğu” şeklinde ifade edildiği görülmüştür.
Başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet dilekçesinde, alımı yapılacak olan 3.
kalemde yer alan “Rituximab 500 Mg Flk” adlı ilacın “Romatoid Artrit Endikasyon uyumlu”
olmasının idarenin ihtiyacına uygun olmadığı, bu durumun mevzuatta yer alan rekabet ve
istekliler arası fırsat eşitliği sağlanması ilkelerine aykırı olduğu, Rituximab 500 Mg Flk
formunun sadece Romatoid Artrit endikasyonunda kullanılmadığı, söz konusu endikasyonu
taşımayan hastalarda da kullanıldığının göz önünde tutulması gerektiği, buna göre “Romatoid
Artrit” endikasyonu taşıması gereken miktarın ve herhangi bir endikasyon belirtilmeksizin
genel ihtiyaç için belirlenecek olan miktarın ayrı ayrı kalem açmak suretiyle belirlenmesi
veya bir ayrım yapılmaksızın sadece etken madde ile alıma çıkılması yönünde düzenleme
yapılması gerektiğinin iddia edildiği görülmüştür.
İdarenin şikâyete cevabında; hastanede 1 yıl içinde kullanılan Rituximab 500 mg’ın
%90’ının Romatoloji hastaları için kullanıldığı, bu nedenle Romatoloji bölümünün ihtiyacı
doğrultusunda söz konusu alımın yapıldığının ifade edildiği, ayrıca Birim Fiyat Teklif
Cetvelinde 3. kalemde 1700 adet Rituximab 500 Mg Flk (Romatoid Artrit Endikasyon ile
uyumlu) ifadesine yer verilerek herhangi bir tereddüte yer bırakılmadığı,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 7
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-646
Bu çerçevede idareler alım yapacakları mal veya hizmetin teknik kriterlerini, kendi
ihtiyaçlarını göz önünde bulundurarak rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek şekilde
belirlemede takdir yetkisine sahip olduğu hususları dikkate alındığında, idarece Romatoid
Artrit Endikasyonu ile uyumlu 1700 adet Rituximab 500 Mg Flk alımında mevzuata bir
aykırılık olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.