Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı
/
2018/342703-2 Kalem Diş Üniti
Bilgi
İKN
2018/342703
Başvuru Sahibi
Aypa İç ve Dış Tic. Paz. Ltd. Şti.
İdare
Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı
İşin Adı
2 Kalem Diş Üniti
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
BAŞVURU SAHİBİ:
Aypa İç ve Dış Tic. Paz. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı,
Kemankes Caddesı. Karamustafa Pasa Sokak 21 34425 Beyoğlu/İSTANBUL
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2018/342703 İhale Kayıt Numaralı “2 Kalem Diş Üniti” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü Destek Hizmetleri Daire
Başkanlığı tarafından 14.08.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2 Kalem Diş
Üniti” ihalesine ilişkin olarak Aypa İç ve Dış Tic. Paz. Ltd. Şti.nin 26.11.2018 tarihinde
yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 27.11.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru
sahibince 07.12.2018 tarih ve 59275 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 06.12.2018 tarihli
dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Kamu İhale Kurulu’nun 04.04.2019
tarihli ve 2019/MK-125 sayılı kararı gereğince yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.
Başvuruya ilişkin olarak 2018/1786-01 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında
yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Güloğuz Diş Deposu Tic. ve Paz. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı
bırakılması gerektiği, şöyle ki;
a) Söz konusu istekli tarafından teklif edilen reflektörün ÜTS kaydı görseli
incelendiğinde anılan cihazın ışık kaynağının 6 adet olduğunun görüleceği, oysaki
demonstrasyon işlemi için bahse konu istekli tarafından sunulan reflektörün Teknik
Şartname’de belirtildiği üzere tek ışık kaynaklı olduğu, dolayısıyla teklif edilen cihazın
Teknik Şartname’ye uygun olmadığı ve teklif edilen cihaz ile demonstrasyona sunulan
cihazın farklı cihazlar olduğu, demonstrasyona sunulan reflektörün ÜTS kaydının
bulunmadığı,
b) Bahse konu istekli tarafından anguldruva için ROSE 202 CA(P) model cihaz teklif
edildiği ve anılan cihaz için ÜTS kaydının sunulduğu, ancak demonstrasyon işlemi için söz
konusu istekli tarafından ROSE 202 2CAP M4 model olan ve ÜTS kaydı bulunmayan
anguldruva sunulduğu; anguldruvalar için bağlantı şeklinin tek tip olduğu, dolayısıyla M4
ifadesinin bağlantı şeklini değil modeli belirttiği, ÜTS sistemine söz konusu istekli tarafından
yüklenen kullanma kılavuzu ile üretici firmadan temin edilen katalogların incelenmesi
neticesinde ROSE 202 CA(P) ve ROSE 202 2CA(P) M4 ürünlerinin ayrı modellere sahip
olduklarının anlaşılacağı, konuya ilişkin Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumundan istenilen bilgi üzerine verilen cevabi yazıda da söz konusu iki cihazın farklı
cihazlar olduğunun bildirildiği, ürünlerin özelliklerindeki farklılıkların ürüne yeni bir barkod
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
atanmasını gerektirdiği, tıbbi cihazların farklı teknik özellik ve fonksiyonlarını içeren her bir
modeli/versiyonunun ayrı bir tıbbi cihaz olarak değerlendirilmesinin zorunlu olduğu, aynı
barkod numarasının iki ayrı özellikteki cihaza ait olmasının mümkün olmadığı,
c) Güloğuz Diş Deposu Tic. ve Paz. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ROSE 202 CA(P)
model anguldruvanın güvenli çalışma aralığının 22.000 rpm - 27.000 rpm olduğu, ürünün en
fazla 30.000 rpm devir hızına ulaşabildiği, itirazen şikâyet dilekçesinin ekinde sunulan
kullanma kılavuzu ile üretici firma sitesinde temin edilen belgelerin incelenmesi neticesinde
bahse konu cihazın Teknik Şartname’de belirtilen 40.000 devir hız şartını sağlamadığının
anlaşılacağı, ayrıca idarenin şikâyet başvurusuna vermiş olduğu cevapta belirttiği üzere M4
ifadesinin üreticinin kendi üretmiş olduğu havalı mikromotorla uyumlu olduğunu gösteren
ifade olduğunun kabul edilmesi durumunda söz konusu isteklinin teklif etmiş olduğu
anguldruvanın elektrikli mikromotorla uyumlu olmasının beklenemeyeceği,
2) Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı
bırakılması gerektiği, şöyle ki;
a) Reflektör tıbbi cihaz kategorisinde ve TİTUBB/ÜTS kapsamında bulunan bir cihaz
olmasına rağmen Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif
dosyasında reflektöre ilişkin olarak TİTUBB/ÜTS kayıt belgesinin sunulmadığı, söz konusu
cihazın kullanma kılavuzlarında “led veya tungsten halojen” ifadesinin yer aldığı, bu ifadenin
uygun olmadığı, TİTUBB kaydının led reflektör için mi halojen reflektör için mi yapıldığı
hususunun açık olmadığı,
b) Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından ihalenin 1 ve 2’nci
kısmına aynı barkod numaralı ürünlerin teklif edilmiş olduğu, oysaki idare tarafından ihalenin
1 ve 2’nci kısmı için birbirinden farklı teknik özelliklere sahip cihazların talep edildiği (tedavi
tableti farklılığı, tedavi tableti çıkış yapısı, tirbün hortumları, bağlantı hortumlarının midwest
ve borden tip vs. olması gibi), özellikleri farklı olan cihazların barkod numaralarının da farklı
olması gerektiği,
c) Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından NSK marka M-25
model anguldruva teklif edilmiş olmasına rağmen demonstrasyon işlemi için NSK marka S-
Max M25 model anguldruvanın sunulduğu,
ç) Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen
4560264517103 ve 4560264521933 barkod numaralı ürünlerin TİTUBB/ÜTS sistemine
kayıtlı olmadığı, ihale tarihi itibariyle bahse konu ürünler için anılan isteklinin bayilik
yetkisinin bulunmadığı,
d) Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen elektrikli
mikromotorun üzerinde üretici firma adının yazılı olmadığı, anılan durumun Teknik
Şartname’nin 8.2.5’inci maddesine aykırılık teşkil ettiği, üretici firma isminin NSK değil,
NAKANISHI INC olduğu, dolayısıyla cihaz üzerinde bu ibarenin yazılı olması gerektiği,
e) Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından ihalenin 2’nci kısmı
için teklif edilen 4560264517134 barkod kodlu ürünün TİTUBB/ÜTS sistemine kayıtlı
olmadığı, ihale tarihi itibariyle bahse konu ürün için anılan isteklinin bayilik yetkisinin
bulunmadığı iddia edilmektedir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
İnceleme konusu ihalenin; diş üniti alımına ilişkin olarak düzenlendiği; 12 adet ihale
dokümanı satın alınan söz konusu ihalenin 14.08.2018 tarihinde açık ihale usulü ile, birim
fiyat teklif alınmak suretiyle yapıldığı, ihalenin 1’inci kısmına 5, 2’nci kısmına 3 isteklinin
katıldığı; bir isteklinin teklifinin geçici teminat mektubunun, Teknik Şartname’ye uygunluk
cevabının ve yetkili satıcı olduğunu gösteren belgelerin teklif dosyasında sunulmadığı
gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, diğer dört istekliye ise teklif ettikleri cihazlar
demonstrasyona tabi tutulmak üzere EKAP üzerinden davet gönderildiği; demonstrasyon
sonucunda Güloğuz Diş Deposu Tic. ve Paz. Ltd. Şti.nin, Onur Diş Deposu Tıbbi Gereçler
San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ve Aypa İç ve Dış Tic. Paz. Ltd. Şti.nin teklifinin Teknik
Şartname’ye uygun olmadığı gerekçesiyle reddedildiği, ayrıca Onur Diş Deposu Tıbbi
Gereçler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin anguldruva için teklif dosyasında UBB kaydı sunmadığının
belirtildiği, tüm bunlar göz önünde bulundurularak 07.09.2018 tarihli ihale komisyonu kararı
ile Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif
sahibi olarak belirlendiği;
Bunun üzerine Güloğuz Diş Deposu Tic. ve Paz. Ltd. Şti. ve Aypa İç ve Dış Tic. Paz.
Ltd. Şti. tarafından itirazen şikâyet başvurusunda bulunulduğu, söz konusu itirazen şikâyet
başvuruları üzerine alınan 01.11.2018 tarihli ve 2018/UM.I-1924 sayılı, 01.11.2018 tarihli ve
2018/UM.I-1925 sayılı Kurul kararlarında Güloğuz Diş Deposu Tic. ve Paz. Ltd. Şti. ve Aypa
İç ve Dış Tic. Paz. Ltd. Şti.nin teklif ettikleri cihazlara ilişkin yeniden demonstrasyon
yapılması yönünde düzeltici işlem belirlenmesi gerektiğinin ifade edildiği, anılan isteklilerin
teklif ettikleri cihazlara ilişkin olarak yenilenen demonstrasyon sonucunda 15.11.2018 tarihli
düzeltilmiş ihale komisyonu kararı ile ihalenin 1’inci kısmı için Güloğuz Diş Deposu Tic. ve
Paz. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı birinci teklif sahibi, Aypa İç ve Dış Tic. Paz.
Ltd. Şti.nin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği,
Daha sonra Aypa İç ve Dış Tic. Paz. Ltd. Şti. tarafından itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulduğu, söz konusu itirazen şikâyet başvurusu üzerine alınan 16.01.2019 tarihli ve
2019/UM.I-80 sayılı Kurul kararında Güloğuz Diş Deposu Tic. ve Paz. Ltd. Şti. ve Aypa İç ve
Dış Tic. Paz. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiğinin belirtildiği,
bahse konu Kurul kararının uygulanması teminen alınan 25.01.2019 tarihli düzeltilmiş ihale
komisyonu kararı ile ihalenin 1’inci kısmı için Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd.
Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlendiği,
Davacı Aypa İç ve Dış Tic. Paz. Ltd. Şti. tarafından anılan Kurul kararının iptali ve
yürütmenin durdurulması istemiyle açılan davada, Ankara 14. İdare Mahkemesi’nin
15.03.2019 tarihli E:2019/168, K: 2019/590 sayılı kararı ile “…dava konusu işlemin
iptaline…” karar verildiği,
Ankara 14. İdare Mahkemesi kararının uygulanmasını teminen Kamu İhale
Kurulu’nun 04.04.2019 tarihli ve 2019/MK-125 sayılı kararı ile “1- Kamu İhale Kurulunun
16.01.2019 tarihli ve 2019/UM.I-80 sayılı kararının, başvuru sahibinin 2’nci iddiası ile 1(a)
iddiası için B bölümünde yapılan değerlendirmeye ilişkin kısımlarının iptaline,
2- Anılan Mahkeme kararında belirtilen gerekçeler doğrultusunda, başvuru sahibinin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
2’nci iddiasının incelenmesine” karar verildiği tespit edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 2a, 2b ve 2d iddialarına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: 2 kalem diş üniti
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü: toplamda 2 kalem 933 adet diş üniti…” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.3.4. Teklif edilen ünit ile üniti oluşturan ve kapsam dahilinde
olan ilave tedavi ekipmanlarına (reflektör, ışınlı dolgu cihazı, elektrikli mikromotor, aeratör
başlığı vb.) ait T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya Ürün Takip
Sistemine (ÜTS) üretici, imalatçı veya bayii olarak kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı
tarafından onaylı olduğuna dair belgeler teklif zarfı içeriğinde idareye sunulmalıdır…”
düzenlemesi,
İhalenin 1’inci kısmına ilişkin olarak düzenlenen Diş Üniti Teknik Şartnamesi
(ADSM’ler için) ile ihalenin 2’nci kısmı için düzenlenen Teknik Şartname’nin (Hastaneler
için) “Vazgeçilmez Özellikler” bölümünde “…Diş üniti aşağıda belirtilen bölümlerden
oluşacaktır. Diş ünitinin toplam ağırlığı en az 200 kg olacaktır. Bu hususlar vazgeçilmez
özelliktir.
1.Hasta Koltuğu (Fotöy)
2.Tedavi Ünitesi
3.Kreşuar Grubu
4.Reflektör
5.Ayak Pedalı
6.Hekim Taburesi
7.Bağlantı kutusu
8.Dinamik el aletleri” düzenlemesi,
Diş Üniti Teknik Şartnamesinin (ADSM’ler için) “Dinamik el aletleri” başlıklı 8’inci
maddesinde “Dinamik el aletleri aşağıda belirtilen malzemelerden oluşacaktır.
8.1.Aeratör başlığı
8.2.Elektrikli mikromotor
8.3.Anguldruva
8.4.Ünite monte ışınlı dolgu cihazı
8.5.Ünite monte kavitron” düzenlemesi,
Diş Üniti Teknik Şartnamesinin (Hastaneler için) “Dinamik el aletleri” başlıklı 8’inci
maddesinde “Dinamik el aletleri aşağıda belirtilen malzemelerden oluşacaktır.
8.1.Aeratör başlığı
8.2.Dental mikromotor
8.3.Anguldruva
8.4.Ünite monte ışınlı dolgu cihazı
8.5.Ünite monte kavitron” düzenlemesi yer almaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
Yukarıda aktarılan ihale dokümanı düzenlemelerinden; ihalenin alım konusu olan diş
ünitini oluşturan bölümlerin hasta koltuğu, tedavi ünitesi, kreşuar grubu, reflektör, ayak
pedalı, hekim taburesi, bağlantı kutusu ve dinamik el aletleri olduğu; söz konusu bölümler
arasında yer alan dinamik el aletlerinin ise aeratör başlığı, mikromotor, anguldruva, ünite
monte dolgu cihazı ve ünite monte kavitron olduğu; istekliler tarafından, teklif edilen ünit ile
üniti oluşturan ve kapsam dahilinde olan reflektör, ışınlı dolgu cihazı, elektrikli mikromotor
ve aeratör başlığı gibi ilave tedavi ekipmanlarının T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankasına (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı
tarafından onaylı olduğuna dair belgelerin teklif dosyasında sunulmasının zorunlu olduğu
anlaşılmaktadır.
İhale işlem dosyası üzerinde yapılan incelemelerden; ihale üzerinde bırakılan istekli
tarafından ihalenin 1 ve 2’nci kısmı için Grup Dental marka Quattro model diş üniti teklif
edildiği anlaşılmış olup, bahse konu diş ünitine ilişkin olarak teklif dosyasında sunulan
katalogda yer alan bilgilerden diş ünitini oluşturan bölümler arasında reflektörün de
bulunduğu tespit edilmiştir.
Ayrıca söz konusu istekli tarafından teklif dosyasında sunulan “UBB Beyanı”
belgesinde “Kurumunuzda yapılacak olan 2018/342703 ihale kayıt numarasıyla “2 Kalem
Diş Üniti”ne teklif etmiş olduğumuz, üretimini yaptığımız diş ünitini oluşturan reflektör, ayak
pedalı, tablet, kreşuar, fötey bölümlerinin tamamı diş ünitine dahil, bir bütün olarak
UBB/ÜTS kaydı yapılmıştır. Bu sebepten reflektör için tekrar bir UBB/UTS kaydı
yapılmamıştır.” ifadelerine yer verilmiştir.
Yapılan incelemede; diş ünitlerinin birçok cihazdan oluşan ve bir bütün olarak satışa
sunulan ürün grupları olduğu, farklı üreticiler tarafından üretilen farklı marka diş ünitlerini
oluşturan cihazların değişiklik gösterebileceği anlaşılmıştır. Her ne kadar İdari Şartname’nin
7.5.3.4’üncü maddesinde, istekliler tarafından teklif edilen ünit ile üniti oluşturan ve kapsam
dahilinde olan reflektör, ışınlı dolgu cihazı, elektrikli mikromotor ve aeratör başlığı gibi ilave
tedavi ekipmanlarının T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya Ürün
Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair
belgelerin teklif dosyasında sunulmasının zorunlu olduğu belirtilmiş olsa da;
Söz konusu Şartname maddesinde yer alan “…üniti oluşturan ve kapsam dahilinde
olan ilave tedavi ekipmanlarına (reflektör, ışınlı dolgu cihazı, elektrikli mikromotor, aeratör
başlığı vb.)” ifadesinden; alım konusu üniti oluşturması gereken, ancak istekliler tarafından
teklif edilen diş ünitini oluşturan cihazlar arasında yer almaması durumunda ilave tedavi
ekipmanı kapsamında değerlendirilecek olan reflektör, ışınlı dolgu cihazı, elektrikli
mikromotor, aeratör başlığı vb. cihazların anlaşılması gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.
Nitekim daha önce başka bir ihaleye ilişkin yapılan itirazen şikâyet başvurusunun
incelenmesi sırasında Kurum tarafından T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel
Müdürlüğünden alınan görüş yazısında “1-Diş üniti cihazlarının TİTUBB sisteminde bir
bütün olarak kaydı yapılabilmektedir…” şeklinde görüş bildirilmiştir.
Bu kapsamda, söz konusu istekli tarafından teklif edilen Grup Dental marka Quattro
model diş ünitini oluşturan cihazlar arasında reflektörün de bulunduğu; dolayısıyla anılan
isteklinin reflektör için ayrıca TİTUBB/ÜTS kaydı sunmasına gerek bulunmadığı, bahse konu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
istekli tarafından teklif dosyasında Grup Dental marka Quattro model diş ünitinin ihale tarihi
itibaritle ÜTS’ye kayıtlı olduğuna ilişkin belgenin sunulduğu ve anılan belgenin T.C. Sağlık
Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin internet sitesinden sorgulanması neticesinde ihale tarihi olan
14.08.2018’de bahse konu cihazın ÜTS kaydının bulunduğu tespit edildiğinden, başvuru
sahibi isteklinin “reflektör tıbbi cihaz kategorisinde ve TİTUBB/ÜTS kapsamında bulunan bir
cihaz olmasına rağmen Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif
dosyasında reflektöre ilişkin olarak TİTUBB/ÜTS kayıt belgesinin sunulmadığı” yönündeki
iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.
Başvuru sahibinin “söz konusu cihazın kullanma kılavuzlarında “led veya tungsten
halojen” ifadesinin yer aldığı, bu ifadenin uygun olmadığı” yönündeki iddiası ile “Grup
Dental Med. İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen elektrikli mikromotorun
üzerinde üretici firma adının yazılı olmadığı, anılan durumun Teknik Şartname’nin 8.2.5’inci
maddesine aykırılık teşkil ettiği, üretici firma isminin NSK değil, NAKANISHI INC olduğu,
dolayısıyla cihaz üzerinde bu ibarenin yazılı olması gerektiği” yönündeki iddiaları aşağıda
incelenmiştir.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “Teklif edilen malın Teknik Şartname’de yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir…” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı
16’ncı maddesinde “16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune
istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune
üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının
öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen
belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.”
açıklaması,
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
…
7.5.6. Firma teklifi ile birlikte alıma konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin
görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir.
Firmalar, kuracakları cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, teknik
şartnamenin tüm maddelerine, şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak
cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini"mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi,
imza konusunda yetkili firma görevlisi tarafından imzalanmış ve onaylanmış olmalıdır.
Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu orijinal doküman,
prospektüs veya katalogların hangi sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtilecektir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe
gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde idareye sunulacaktır. Sunulan bu
teknik dokümanlar ve kataloglar orijinalleri yanında orijinallerinin Türkçe dışında herhangi
bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır…” düzenlemesi,
Söz konusu Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1.
Demonstrasyon (demo): İdare istekli firmalardan, talep etmesi durumunda en geç 3 iş günü
içerisinde İstanbul’da ihale komisyonunun talep edeceği bir ağız ve diş sağlığı merkezinde/
sağlık tesisinde cihazını kurarak çalışır hale getirecektir. Cihaz bu merkezde ihale
komisyonunun gözetiminde demo amaçlı olarak talep edilen süre kadar kullanılacaktır. Demo
cihazın kurulumu için gerekli izin ve onaylar Genel Müdürlüğümüz tarafından alınacaktır.
Demonstrasyonda, ihalede teklif edilen cihaz sunulmalıdır.
Demo sırasında Teknik Şartname’deki tüm özelliklerin ve yan donanımlarının
görülebilmesini sağlamak amacı ile her türlü alt yapı, malzeme ve aksesuar firma tarafından
tedarik edilecektir. Teknik Şartname’deki tüm maddeler tek tek cihaz üzerinde kontrol edilecek
ve şartnameye uygunlukları tespit edilecektir. Teknik Şartnamede belirtilen özelliklerden bir
veya birkaçını gösteremeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
Öncelikli olarak ekonomik açıdan en düşük fiyattan başlamak üzere istediği kadar
firma için demo yapmakta serbesttir. İdare tüm firmalara demo yapmak zorunda değildir.
Komisyon teknik belgeler üzerinden incelemeyi yeterli görmesi durumunda ayrıca bir demo
yapmamakta serbesttir.” düzenlemesi,
Diş Üniti Teknik Şartnamesi’nin (ADSM’ler için ve Hastaneler için) “Reflektör”
başlıklı 4’üncü maddesinde “4.3. Reflektör LED sistem olmalıdır…” düzenlemesi,
Diş Üniti Teknik Şartnamesi’nin (ADSM’ler için) “Elektrikli Mikromotor” başıklı
8.2’nci maddesinde “8.2.5. Markası, modeli, seri numarası ve üretici firma adı üzerinde yazılı
olmalıdır...” düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve açıklamaları ile ihale dokümanında yer alan
düzenlemelerden; istekliler tarafından teklif dosyasında alıma konu cihazın tıbbi ve teknik
özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanların (katalog vb.) ve Teknik Şartnameye
Uygunluk Belgelerinin sunulmasının zorunlu olduğu; Teknik Şartnameye Uygunluk
Belgesinde verilen cevapların, isteklilerin teklif dosyasında sunmuş oldukları orijinal
doküman, prospektüs veya kataloglarda gösterilmesi ve Teknik Şartname’de talep edilip
kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ile ayrıntılı açıklamalarının
teklif dosyasında sunulması gerektiği; katalog, kılavuz vb. belgeler istenen ihalelerde,
tekliflerin teknik şartnameye uygunluk değerlendirilmesinin bu belgeler üzerinden yapılacağı,
istekliler tarafından teklif edilen cihazlar üzerinde ihale komisyonunun talep etmesi
durumunda Teknik Şartname’deki tüm maddelerin tek tek kontrol edilmesi ve Teknik
Şartname’ye uygunluklarının tespiti amacıyla demonstrasyon yapılacağı, demonstrasyon için
istekliler tarafından ihalede teklif edilen cihazların sunulması gerektiği, demonstrasyon
sonucunda Teknik Şartname’de belirtilen özelliklerden bir veya birkaçını sağlamadığı tespit
edilen isteklilerin tekliflerinin reddedileceği, ayrıca istekliler tarafından teklif edilen
reflektörün LED sistem olması gerektiği ve teklif edilen elektrikli mikromotorun üzerinde
üretici firma adının belirtilmiş olması gerektiği anlaşılmaktadır.
İhale işlem dosyası üzerinde yapılan incelemelerden; ihale üzerinde bırakılan istekli
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
tarafından teklif dosyasında sunulan “Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi”nin “Reflektör”
başlıklı 4’üncü maddesinde “4.3.Reflektör LED sistemdir.” ifadesine, aynı belgenin
“Elektrikli Mikromotor” başlıklı 8’inci maddesinde ise “8.2.5. Markası, modeli, seri
numarası ve üretici firma adı üzerinde yazılıdır.” ifadelerine yer verildiği, ayrıca bahse konu
.
özelliklerin teklif dosyasında sunulan kataloglarda işaretlendiği tespit edilmiştir
Diğer taraftan söz konusu istekli tarafından teklif dosyasında sunulan “Kurulum ve
Kullanım Kılavuzu” belgesinin “Reflektör” başlıklı 4.4’üncü maddesinde ise “…Reflektör
halojen lambaya veya led lambaya sahiptir” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
İstekliler tarafından teklif edilen cihazların teknik şartnameye uygunluk
değerlendirmesinin teklif dosyasında sunulması istenen belgeler üzerinden yapılacağı,
isteklilerin teklif ettiği ürünlerin söz konusu belgelerde belirtilen özellikleri haiz olup
olmadığının tetkiki için ise idare tarafından demonstrasyon işlemine başvurulabileceği
anlaşılmış olup, bu kapsamda söz konusu istekli tarafından teklif dosyasında sunulan teknik
dokümanların içeriğinde yer alan bilgilerin doğru olup olmadığının tespiti amacıyla;
27.08.2018 tarihinde idare tarafından demonstrasyon yapıldığı anlaşılmıştır.
Demonstrasyona dayalı olarak alınan ihale kararlarına ilişkin itirazen şikâyet
başvurularında Kurum tarafından; idarece demonstrasyon ile ilgili iş ve işlemlerin usulüne
uygun biçimde yerine getirilip getirilmediği ve demonstrasyon tutanağında yer verilen
tespitlerle, alınan ihale kararı arasında uyuşmazlık bulunup bulunmadığı yönlerinden
inceleme yapılmak suretiyle başvurunun sonuçlandırılması gerekmektedir. Zira
demonstrasyona ilişkin tutanak içeriğinin uygunluğuna ve dolayısıyla alınan ihale komisyonu
kararı sonucunda alımı yapılacak ürünlerin istenen teknik kriterleri sağlayıp sağlamadığına
ilişkin usulüne uygun olarak yapılmış demonstrasyon işlemlerinde yetki ve sorumluluk, ihale
işlemlerini yürütmekle görevli ihale komisyonuna ait olup, belgeler üzerinden yapılan
itirazen şikâyet incelemesinde demonstrasyonda yapılan tespitlerin doğruluğunun
denetlenmesinin mümkün olmadığı anlaşılmıştır.
Bu çerçevede ihale işlem dosyası üzerinde yapılan inceleme neticesinde; 27.08.2018
tarihinde Sultangazi Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi’nde ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif
ettiği ürünlere ilişkin demonstrasyon yapıldığı, söz konusu demonstrasyona ilişkin olarak
düzenlenen tutanakta Teknik Şartname’de belirtilen özelliklerin her biri için satır açıldığı,
Teknik Şartname’nin 4.3 ve 8.2.5’inci maddelerinin bulunduğu satırlarda, bahse konu istekli
tarafından teklif edilen reflektörün ve elektrikli mikromotorun anılan Şartname maddelerini
karşıladığını göstermek üzere “uygun” bölümünün işaretlendiği, bahse konu demonstrasyon
tutanağında yer alan kararın, üçü diş hekimi olmak üzere 7 kişiden oluşan ihale komisyonu
üyelerinin oybirliği ile alındığı ve tutanağın ihale komisyonu üyelerinin tümü tarafından
imzalandığı, nitekim ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif dosyasında sunulan
“Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi”nde ve katalogda işaretlenen bölümde teklif edilen
reflektörün LED sistem olduğunun belirtildiği, kullanma kılavuzunda yer alan “Reflektör
halojen lambaya veya led lambaya sahiptir.” ifadesiyle belirtilmek istenenin reflektörün hem
led hem de halojen lamba ile uyumlu olarak çalışabilme özelliğini haiz olduğu
anlaşıldığından, başvuru sahibinin “söz konusu cihazın kullanma kılavuzlarında “led veya
tungsten halojen” ifadesinin yer aldığı, bu ifadenin uygun olmadığı” yönündeki iddiasının
yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
Öte yandan, başvuru sahibi istekli tarafından idareye yapılan şikâyet başvurusu
üzerine idarenin verdiği cevapta “İhale dosyası incelenmiş, dosyada firma tarafından sunulan
üründe NSK ibaresinin yer aldığı, ürün kataloğunda NSK ibaresinin yer aldığı, NSK
firmasının resmi sitesinin incelenmesinden NSK harflerinin ve ibaresinin Nakanishi Inc.
firmasını temsil eden logo olduğu ve firmanın 1957 yılında satışlarını NSK olarak yapmaya
başladıkları görülmüştür.” ifadelerine yer verildiği görülmüş olup, bahse konu ifadelerden
demonstrasyona sunulan ürün üzerinde NSK ibaresinin yer aldığı, “Nakanishi Inc.” ifadesine
ise yer verilmediği anlaşılmıştır.
Kurum tarafından yapılan inceleme ve araştırma neticesinde, 1930 yılında Nakanishi
Manufacturing firmasının kurulduğu, 1953 yılında bahse konu firma isminin Nakanishi
Dental Manufacturing olarak değiştiği, 1981 yılında bahse konu firma isminin tekrar
değişerek Nakanishi Dental Manufacturing Co. Ltd. olduğu, 1996 yılında Nakanishi Dental
Manufacturing Co. Ltd. ile Nakanishi firmasının birleşerek Nakanishi İnc. firmasını
oluşturduğu; 2003, 2005, 2007, 2008, 2009, 2011, 2013 VE 2014 yıllarında ise çeşitli
ülkelerde NSK şirketinin kurulduğu anlaşılmış olup başvuru sahibinin anılan hususa yönelik
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
Başvuru sahibinin “Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından
ihalenin 1 ve 2’nci kısmına aynı barkod numaralı ürünlerin teklif edilmiş olduğu, oysaki idare
tarafından ihalenin 1 ve 2’nci kısmı için birbirinden farklı teknik özelliklere sahip cihazların
talep edildiği (tedavi tableti farklılığı, tedavi tableti çıkış yapısı, tirbün hortumları, bağlantı
hortumlarının midwest ve borden tip vs. olması gibi), özellikleri farklı olan cihazların barkod
numaralarının da farklı olması gerektiği” yönündeki iddiası ise aşağıda incelenmiştir.
İnceleme konusu ihalenin 1’inci kısmına ilişkin olarak düzenlenen Diş Üniti Teknik
Şartnamesi’nin (ADSM’ler için) “Tedavi Ünitesi” başlıklı 2’nci maddesinde “2.9.Tedavi
tablet üzerinde en az 5 (beş) enstrüman modül çıkışı bulunmalıdır. Bu çıkışlar aşağıda
belirtildiği şekilde olmalıdır.
…
2.9.2.Bir (1) adet elektrikli mikromotor bağlantısı için teknik şartnamede özellikleri
belirtilen elektrikli mikromotorla uyumlu bağlantı kablosu,
2.9.3.İki (2) adet midwest türbin hortumu…” düzenlemesi,
İnceleme konusu ihalenin 2’inci kısmına ilişkin olarak düzenlenen Diş Üniti Teknik
Şartnamesi’nin (Hastaneler için) “Tedavi Ünitesi” başlıklı 2’nci maddesinde “2.9.Tedavi
tablet üzerinde en az 5 (beş) enstrüman modül çıkışı bulunmalıdır. Bu çıkışlar aşağıda
belirtildiği şekilde olmalıdır.
…
2.9.2. Üç (3) adet türbin hortumu,
…
2.10. Ünit tableti üzerinde modül bağlantıları çift delikli borden tip olmalıdır…”
düzenlemesinin yer aldığı, tedavi ünitesinin (tableti) sahip olması istenilen özelliklere ilişkin
olarak düzenlenen diğer maddelerin her iki Teknik Şartname’de de (ADSM’ler için ve
Hastaneler için) aynı olduğu görülmüştür.
Yukarıda aktarılan ihale dokümanı düzenlemelerinden; ihalenin 2’nci kısmı için
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
istenilen tedavi ünitesi üzerinde bulunan modül bağlantılarının çift delikli borden tip olması
gerektiği, ihalenin 2’nci kısmı için istenilen tedavi ünitesindeki iki adet modül bağlantısının
ise midwest tip olmasının zorunlu olduğu, dolayısıyla tedavi ünitesinde bulunan tüm modül
bağlantılarının ihalenin 2’nci kısmı için istenilen şekilde borden tip olması durumunda,
ihalenin 1’inci kısmı için istenilen iki adet midwest modül çıkışı özelliğinin sağlanamayacağı
anlaşılmış olup, bu çerçevede ihalenin 1 ve 2’nci kısmı için istenilen tedavi ünitesinin farklı
ürünler olduğu, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından ise ihalenin 1 ve 2’nci kısmı için
“8699004170035” barkod numaralı Grup Dental marka Quattro model diş ünitinin teklif
edildiği tespit edilmiştir.
29.07.2015 tarihli ve 2015/UM.II-2093 sayılı Kurul kararında yer aldığı üzere, daha
önce başka bir ihaleye ilişkin yapılan itirazen şikâyet başvurusunun incelenmesi sırasında
Kurum tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan alınan görüş yazısında “Marka,
model, katalog numarası GMDN kodu, UNSPSC kodu, teknik özellikleri vs. bilgileri
açısından ayırt edici özelliği olan cihazlar TİTUBB’da farklı ürün numaraları ile ayrı ayrı
kaydedilmesi gerektiğinden, jeneratörün değişmesiyle birlikte teknik özelliği değişen ürünün
farklı barkod numarası ile kaydedilmesi gerekmektedir…” şeklinde görüş bildirilmiş olup,
bahse konu ifadelerden teknik özellikleri değişen cihazların farklı barkod numaralarına sahip
olmaları gerektiği, dolayısıyla ihalenin 1 ve 2’nci kısmı için istenilen farklı teknik özelliklere
sahip tedavi ünitelerinin bulunduğu diş ünitlerinin TİTUBB/ÜTS sisteminde farklı barkod
numaraları ile kaydedilmesi gerektiği anlaşıldığından başvuru sahibi isteklinin iddiasının
yerinde olduğu sonucuna ulaşılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2c iddiasına ilişkin olarak:
İhale işlem dosyası üzerinde yapılan incelemelerden; ihale üzerinde bırakılan istekli
tarafından teklif dosyasında sunulan “Teklif Edilen Ürünlerin Marka-Model ve UBB Listesi”
belgesinde anguldruva için NSK marka M25 model anguldruva teklif edildiğinin belirtildiği
tespit edilmiştir.
Yapılan incelemede; NSK marka anguldruvaların “Ti-Max Z, Ti-Max Z45L, Nano
Series, Tİ-Max X, S-Max M, FX Series…” isimli serilerinin bulunduğu, “M25” model
anguldruvanın ise bahse konu seriler arasında yalnızca “S-Max” serisinde yer aldığı,
dolayısıyla ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen anguldruvanın NSK marka
S-Max serisine ait M25 model anguldruva olduğu, NSK marka M-25 model anguldruva ile
NSK marka S-Max serisi M25 model anguldruvanın aynı cihazlar olduğu anlaşıldığından
başvuru sahibi isteklinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
3) Başvuru sahibinin 2ç ve 2e iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.3.4. Teklif edilen ünit ile üniti oluşturan ve kapsam dahilinde
olan ilave tedavi ekipmanlarına (reflektör, ışınlı dolgu cihazı, elektrikli mikromotor, aeratör
başlığı vb.) ait T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya Ürün Takip
Sistemine (ÜTS) üretici, imalatçı veya bayii olarak kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı
tarafından onaylı olduğuna dair belgeler teklif zarfı içeriğinde idareye sunulmalıdır…”
düzenlemesi yer almaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
İhale işlem dosyası üzerinde yapılan incelemelerden; ihale üzerinde bırakılan istekli
tarafından teklif dosyasında sunulan “Teklif Edilen Ürünlerin Marka-Model ve UBB Listesi”
belgesinde ihalenin 1’inci kısmı için “4560264517103” barkod numaralı NSK Panamax Plus
Su M4 aeretör başlığı ile “4560264521933” barkod numaralı NSK NLX Nano elektrikli
mikromotor, ihalenin 2’nci kısmı için ise “4660264517134” barkod numaralı NSX Panamax
Plus SU B2 aeretör başlığı teklif edildiğinin belirtildiği, söz konusu istekli tarafından teklif
dosyasında anılan cihazlara ilişkin olarak TİTUBB kayıt belgelerinin sunulduğu, bahse konu
belgelerde firma adının Lider Diş İth. İhr. San. ve Tic. A.Ş. olarak gösterildiği anlaşılmıştır.
Kurum tarafından anılan belgelerin ihale tarihi olan 14.08.2018’de TİTUBB kaydı
bulunup bulunmadığının değerlendirilmesini teminen Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal
Bilgi Bankasının internet sitesinden sorgulama yapılması neticesinde bahse konu internet
sitesinde,
“4560264521933” barkod numaralı NSK NLX Nano elektrikli mikromotor için
“4560264521933 barkodlu ürün ÜTS’de kayıtlıdır. Aktarım Tarihi: 03.08.2018”,
“4660264517134” barkod numaralı NSX Panamax Plus SU B2 aeretör başlığı için
“4660264517134 barkodlu ürün ÜTS’de kayıtlıdır. Aktarım Tarihi: 03.08.2018”,
“4560264517103” barkod numaralı NSK Panamax Plus Su M4 aeretör başlığı için ise
“4560264517103 barkodlu ürün ÜTS’de kayıtlıdır. Aktarım Tarihi: 03.08.2018” ifadelerine
yer verildiği görülmüş olup, söz konusu cihazların ihale tarihi olan 14.08.2018 tarihi itibariyle
ÜTS sisteminde kaydının bulunup bulunmadığı konusunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu Başkanlığından 16.04.2019 tarihli ve 7731 sayılı yazı ile 10.05.2019 tarihli ve 9179
sayılı Kurum yazıları ile teknik görüş talep edilmiştir.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı tarafından Kuruma gönderilen
03.05.2019 tarihli ve 71689 sayılı cevabi yazıda “…4560264517103 ve 4560264517134
barkod numaralı aeretör başlıkları ile 4560264521933 barkod numaralı elektrikli
mikromotorun 14.08.2018 olan ihale tarihinde ÜTS sisteminde redli durumda olduğu…”,
22.05.2019 tarihli ve 83459 sayılı cevabi yazıda ise “…4560264517103 ve 4560264517134
barkod numaralı aeretör başlıkları ile 4560264521933 barkod numaralı elektrikli
mikromotorun 03/08/2018 tarihinde TİTUBB’dan ÜTS sistemine aktarımının gerçekleştiği;
14/08/2018 olan ihale tarihi itibariyle 4560264517103 ve 4560264517134 barkod numaralı
aeretör başlıkları ile 4560264521933 barkod numaralı elektrikli mikromotor isimli ürünlerin
kayıt başvurusundaki bazı eksikliklerinden dolayı ÜTS sisteminde redli durumda olduğu;
…
TİTUBB/ÜTS sistemlerinde ürün ve belge başvuruları “onay” aldığı takdirde kayıtlı
duruma geçerken “redli” durumda olması halinde ise ürün/belge kaydı tamamlanmamış
kabul edilir. Mezkûr sistemlerde kullanılan “red” ifadesinin Kurumumuzca yapılan ürün ve
belge incelemelerinde karşılaşılan uygunsuzluklara istinaden sistem üzerinden yapılan bir
işlem olduğu…” şeklinde görüş sunulmuş olup, bahse konu görüş yazılarında yer alan
ifadelerden ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından ihalenin 1’inci kısmı için teklif edilen
“4560264517103” barkod numaralı NSK Panamax Plus Su M4 aeretör başlığı ile
“4560264521933” barkod numaralı NSK NLX Nano elektrikli mikromotorun ve ihalenin
2’nci kısmı için teklif edilen “4660264517134” barkod numaralı NSX Panamax Plus SU B2
aeretör başlığının ihale tarihi olan 14.08.2018 tarihinde TİTUBB/ÜTS sistemine kayıtlı
olmadığı anlaşıldığından başvuru sahibi isteklinin anılan hususa yönelik iddialarının yerinde
olduğu anlaşılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
Ayrıca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı tarafından Kuruma gönderilen
22.05.2019 tarihli ve 83459 sayılı cevabi yazıda “…14/08/2018 olan ihale tarihi itibariyle
4560264517103 ve 4560264517134 barkod numaralı aeretör başlıkları ile 4560264521933
barkod numaralı elektrikli mikromotor için ÜTS sisteminde Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr.
San. Tic. Ltd. Şti.nin Lider Diş İth. İhr. San. ve Tic. A.Ş.’den almış olduğu bayilik yetkisinin
olmadığı görülmüştür….” şeklinde görüş sunulmuş olup, bahse konu ifadelerden başvuru
sahibinin “ihale üzerinde bırakılan isteklinin ihale tarihi itibariyle anılan cihazlara ilişkin
bayilik yetkisini haiz olmadığı” yönündeki iddiasının da yerinde olduğu sonucuna ulaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Grup Dental Med. İmlt. İth. İhr.
San. Tic. Ltd. Şti.nin ihalenin 1 ve 2’nci kısımlarında tekliflerinin değerlendirme dışı
bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden
gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Esasta oybirliği, gerekçede oyçokluğu ile karar verildi.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
FARKLI GEREKÇE
İncelemeye konu ihalede,
Başvuru sahibinin itirazen şikâyet başvurusunda yer alan iddiaların incelenmesi
“düzeltici işlem belirlenmesine”
neticesinde, Kurulca
karar verilmiştir.
Anılan kararda, itirazen şikayet dilekçesinin 2a maddesinde yer alan “Söz konusu
istekli tarafından teklif edilen reflektörün ÜTS kaydı görseli incelendiğinde anılan cihazın ışık
kaynağının 6 adet olduğunun görüleceği, oysaki demonstrasyon işlemi için bahse konu istekli
tarafından sunulan reflektörün Teknik Şartname’de belirtildiği üzere tek ışık kaynaklı olduğu,
dolayısıyla teklif edilen cihazın Teknik Şartname’ye uygun olmadığı ve teklif edilen cihaz ile
demonstrasyona sunulan cihazın farklı cihazlar olduğu, demonstrasyona sunulan reflektörün
ÜTS kaydının bulunmadığı ” şeklindeki iddianın incelenmesi neticesinde, Grup Dental Med.
İmlt. İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin tarafından teklif edilen Grup Dental marka Quattro model
diş ünitini oluşturan cihazlar arasında reflektörün de bulunduğu; dolayısıyla anılan isteklinin
reflektör için ayrıca TİTUBB/ÜTS kaydı sunmasına gerek bulunmadığı, bahse konu istekli
tarafından teklif dosyasında Grup Dental marka Quattro model diş ünitinin ihale tarihi
itibariyle ÜTS’ye kayıtlı olduğuna ilişkin belgenin sunulduğu ve anılan belgenin T.C. Sağlık
Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin internet sitesinden sorgulanması neticesinde ihale tarihi olan
14.08.2018’de bahse konu cihazın ÜTS kaydının bulunduğu tespit edildiğinden, başvuru
sahibi isteklinin bu iddiasının yerinde olmadığı ifade edilmektedir.
Yapılan incelemede, söz konusu ihalenin “2 kalem 933 adet diş üniti” alımı olduğu,
ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik
kapsam
kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.3.4. Teklif edilen ünit ile üniti oluşturan ve
dahilinde olan ilave tedavi ekipmanlarına reflektör, ışınlı dolgu cihazı, elektrikli
(
mikromotor, aeratör başlığı vb.
) ait T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına
(TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) üretici, imalatçı veya bayii olarak kayıtlı ve T.C.
Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgeler teklif zarfı içeriğinde idareye
sunulmalıdır…” düzenlemesinin yer aldığı, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından ihalenin
1 ve 2’nci kısmı için Grup Dental marka Quattro model diş üniti teklif edildiği, söz konusu
istekli tarafından teklif dosyasında yer alan “UBB Beyanı” belgesinde “Kurumunuzda
yapılacak olan 2018/342703 ihale kayıt numarasıyla “2 Kalem Diş Üniti”ne teklif etmiş
olduğumuz, üretimini yaptığımız diş ünitini oluşturan reflektör, ayak pedalı, tablet, kreşuar,
fötey bölümlerinin tamamı diş ünitine dahil, bir bütün olarak UBB/ÜTS kaydı yapılmıştır. Bu
sebepten reflektör için tekrar bir UBB/UTS kaydı yapılmamıştır.” ifadelerine yer verildiği
anlaşılmıştır.
Yukarıda yer aldığı üzere, idarece düzenlenen işe ait İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü
maddesinde, istekliler tarafından teklif edilen diş üniti ile üniti oluşturan ve kapsam
dahilinde olan reflektör, ışınlı dolgu cihazı, elektrikli mikromotor ve aeratör başlığı gibi ilave
tedavi ekipmanlarının sayıldığı ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB)
veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna
dair belgelerin teklif dosyasında sunulmasının zorunlu olduğunun açıkça belirtildiği ve bu
konuda bir tereddüte yer olmadığı görülmektedir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/028
: 15
: 30.05.2019
: 2019/UM.I-665
Bu kapsamda, idarece düzenlenen işe ait İdari Şartnamede yer alan söz konusu
düzenleme gereğince, ihaleye teklif verecek isteklilerin alımı yapılacak diş ünitini oluşturan
ekipmanları için ayrı ayrı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya
Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğuna ilişkin belgeleri sunmaları gerektiği
anlaşılmaktadır.
Ayrıca, uyuşmazlık konusu hususa ilişkin olarak, Kurulun 16.01.2019 tarihli ve
2019/UM.I-80 sayılı kararında, Güloğuz Diş Deposu Tic. Ve Paz. Ltd. Şti. tarafından teklif
edilen diş üniti reflektörü için UTS kaydının olup olmadığının incelendiği, 15.03.2017 tarihli
ve 2017/UM.II- 818 saylı kararında ise, başvuru sahibi istekli tarafından teklif edilen diş
ünitinin ekipmalarından “aerotör başlığı” nın T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına
(TİTUBB) kayıtlı olduğuna dair belgeyi sunmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı
bırakılmasına karar verildiği tespit edilmiştir.
Bu itibarla, uyuşmazlık
konusu ihalede, ihale üzerinde bırakılan isteklinin
değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri arasında, teklif ettiği diş ünitinin ekipmaları arasında
sayılan reflektör için TİTUBB/ÜTS kaydı sunulmamış olmasının da yer alması gerektiği
sonucuna varılmıştır.
Diğer yandan, eşit muamele ilkesi yönünden yapılan incelemede, başvuru sahibinin
teklif dosyasında AJAX marka diş üniti teklif ettiğini belirttiği, Teknik Şartname’de reflektör
için istenilen özelliklerin
AJAX marka katalog üzerinde işaretlendiği, dolayısıyla AJAX marka reflektör teklif
ettiği, ancak teklif dosyasında MEDLUX marka reflektöre ilişkin TİTUBB/ÜTS kaydını
sunduğu, bu durumda başvuru sahibinin de teklif ettiği reflektöre ilişkin TİTUBB/ÜTS kaydı
sunmamış olduğu ve teklifin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, uyuşmazlığa konu ihalede, karar gerekçeleri arasında, ihale
üzerinde bırakılan isteklinin ve başvuru sahibi isteklinin tekliflerinin, teklif ettikleri diş
ünitinin ekipmaları arasında sayılan reflektör için TİTUBB/ÜTS kaydı sunulmamış olması
nedeniyle değerlendirme dışı bırakılması gerektiği hususunun da yer alması gerektiği
“düzeltici işlem belirlenmesine”
kararına
yönündeki düşüncemle,
katılıyorum,
Kurulca verilen