Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Menemen Devlet Hastanesi
/
2019/325547-Menemen Devlet Hastanesi (36 Aylık) Yasadışı Uyuşturucu Uyarıcı Madde Analizleri İçin Kit Karşılığı Cihaz Alımı İşi
Bilgi
İKN
2019/325547
Başvuru Sahibi
Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
İdare
Menemen Devlet Hastanesi
İşin Adı
Menemen Devlet Hastanesi (36 Aylık) Yasadışı Uyuşturucu Uyarıcı Madde Analizleri İçin Kit Karşılığı Cihaz Alımı İşi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/044
: 21
: 26.09.2019
: 2019/UM.II-1197
BAŞVURU SAHİBİ:
Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Menemen Devlet Hastanesi,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/325547 İhale Kayıt Numaralı “Menemen Devlet Hastanesi (36 Aylık) Yasadışı
Uyuşturucu Uyarıcı Madde Analizleri İçin Kit Karşılığı Cihaz Alımı İşi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Menemen Devlet Hastanesi tarafından 07.08.2019 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Menemen Devlet Hastanesi (36 Aylık) Yasadışı Uyuşturucu Uyarıcı Madde
Analizleri İçin Kit Karşılığı Cihaz Alımı İşi” ihalesine ilişkin olarak Deva Kimya Sanayi ve
Ticaret Limited Şirketi’nin 16.08.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
23.08.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 29.08.2019 tarih ve 35958 sayı
ile Kurum kayıtlarına alınan 28.08.2019 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2019/983 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği Lin
Zhi marka test kitlerinin yine istekli tarafından teklif edilen cihazın reaktif tepsisine orijinal
ambalajında yüklenmesinin mümkün olmadığı, bu yönüyle ihale üzerinde bırakılan isteklinin
teklif ettikleri test kitinin Teknik Şartname’nin 1.3’üncü maddesini karşılamadığı, ayrıca
Teknik Şartname’nin 2.5’inci maddesine göre teklif edilen cihazın herhangi bir pH ayarlaması
gerektirmeden pH 3-11 aralığında çalışabilmesi gerektiği ve ihale üzerinde bırakılan istekli
tarafından teklif edilen Lin Zhi marka kitlerin anılan kriteri de karşılamadığı iddialarına yer
verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1)Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir…” hükmü bulunmaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/044
: 21
: 26.09.2019
: 2019/UM.II-1197
İnceleme konusu alıma ait İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler”
başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: Menemen Devlet Hastanesi ( 36 Aylık ) Yasadışı Uyuşturucu Uyarıcı Madde Analizleri
İçin Kit Karşılığı Cihaz Alımı İşi
B) Varsa Kodu:
C) Miktarı Ve Türü:
1 Kısım (6 Kalem) Menemen Devlet Hastanesi (36 Aylık) Yasadışı Uyuşturucu Uyarıcı Madde
Analizleri İçin Kit Karşılığı Cihaz Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yer: Menemen Devlet Hastanesi Laboratuvar Birimi
…” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
a)(Mülga bent: 25/01/2017-29959 R.G./9. md.)
b) Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
1) Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
2) Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları
ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi,
bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin
tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile
tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
c) Bu Şartname ekinde yer alan standart forma uygun teklif mektubu,
ç) Bu Şartnamede belirlenen geçici teminata ilişkin standart forma uygun geçici teminat
mektubu veya geçici teminat mektupları dışındaki teminatların Saymanlık ya da Muhasebe
Müdürlüklerine yatırıldığını gösteren makbuzlar,
d) Bu Şartnamenin 7.4 ve 7.5 inci maddelerinde belirtilen, sekli ve içeriği Mal Alimi İhaleleri
Uygulama Yönetmeliğinde düzenlenen yeterlik belgeleri,
e) Vekaleten ihaleye katılma halinde, vekil adına düzenlenmiş ihaleye katılmaya ilişkin noter
onaylı vekaletname ile vekilin noter tasdikli imza beyannamesi,
f) İsteklinin ortak girişim olması halinde, bu Şartname ekinde yer alan standart forma uygun
iş ortaklığı beyannamesi,
g) Alt yüklenici çalıştırılmasına izin verilmesi halinde, alt yüklenici kullanacak olan isteklinin
alt yüklenicilere yaptırmayı düşündüğü işlerin listesi,
ğ) Yerli malı teklif edenler lehine fiyat avantajı tanınması durumunda, bu avantajdan
yararlanmak isteyenlerce sunulacak yerli malı belgesi,
h) Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin
yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, ticaret ve sanayi odası/ticaret
odası bünyesinde bulunan ticaret sicil memurlukları veya yeminli mali müşavir ya da serbest
muhasebeci mali müşavir tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği
tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren, standart
forma uygun belge,
ı)
T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından 11.01.2017 tarih ve
E.01-32 sayılı yazı ile yayınlanan 2017/1 Sayılı Genelgenin 2.3. sayılı maddesi gereği "satış
merkezi yetki belgesi"sunması zorunludur.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/044
: 21
: 26.09.2019
: 2019/UM.II-1197
i) Kanun kapsamındaki idarelere taahhüt edilenler dışında yurt dışında gerçekleştirilen
işlerden elde edilen iş deneyiminin 13/1/2011 tarihli ve 6102 sayılı Türk Ticaret Kanununun
195 inci maddesinin ikinci fıkrası gereğince pay çoğunluğuna dayanarak kurulan şirketler
topluluğu ilişkisi içinde kullanılması halinde bu hukuki ilişkiyi ve bu ilişkinin süresini tevsik
eden belge,
7.2. İhaleye iş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde;
7.2.1. İş ortaklığının her bir ortağı tarafından 7.1. maddesinin (a), (b) ve (ı) bentlerinde yer
alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur. İş ortaklığının tüzel kişi ortağı tarafından iş
deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip
ortağına ait olması halinde, bu ortak (h) bendindeki belgeyi de sunmak zorundadır. Kanun
kapsamındaki idarelere taahhüt edilenler dışında yurt dışında gerçekleştirilen işlerden elde
edilen iş deneyiminin şirketler topluluğu ilişkisi içinde kullanılması halinde, bu belgeyi
kullanan ortağın 7.1 inci maddenin (i) bendindeki belgeyi de sunması zorunludur.
7.3. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.4. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken
kriterler
7.4.1. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.4.2. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.4.3. Bu madde boş bırakılmıştır.
…7.5.3.4.
1- Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz
Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında aday veya
isteklilerin ÜTS ve/veya TİTUBB'a kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya
isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarik firma) olmadığı durumlarda
ürünün tedarikçi firmasının bayi olduğuna dair ÜTS ve/veya TİTUBB kayıt ve bildirimi
aranacaktır. Alımı yapılacak ürünlerin ÜTS ve/veya TİTUBB 'da tedarikçi firma altında
Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır.
Ürünlere ait ÜTS ve/veya TİTUBB çıktılarının sunulması gerekmektedir.
2-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler için ;Tıbbi cihaz Yönetmelikleri
uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında
olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vereceğinden teklif
edilen ürünün TİTUBB kapsamı dışında olduğunun iddia edilmesi halinde üretici veya
ithalatçı tarafından düzenlenmiş Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair
beyan esas alınacağından söz konusu beyanın ihale dosyasında sunulması gerekmektedir.
3- Yerli malı tekif eden istekliler, bu avantajdan yararlanabilmek için, Türkiye Ticaret,
Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar
tarafından “Yerli Malı Belgesi” ile belgelendirilmesi ve bu belgenin ihale dosyasında
sunulması zorunludur. Ayrıca, birim fiyat teklif mektubunda yerli malı fiyat avantajından
yararlanılmak istendiğine dair ilgili ibare ile birlikte yerli malı belgesinin hangi
kısım/kısımları kapsadığının belirtilmesi gerekmektedir.
7.5.3.5. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler.
…
7.5.6.
a) Cihaz ve kitlere ait orijinal katalog, broşür, fotoğraf ve tüm teknik dokümanlar verilecektir.
Teknik şartnamede yer alan katalog ve dokümanlarda belirtilebilen hususları üretici firma,
orijinal katalog ve dokümanları ile belgelendirilecektir. Orjinal katalog üzerinde teknik
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/044
: 21
: 26.09.2019
: 2019/UM.II-1197
özelliği cevap teşkil edebilecek şekilde hangi özelliğe cevap oluşturduğunu anlaşılması için
altı renkli kalemle çizilerek yan tarafına teknik şartnamedeki ilgili numara yazılacaktır.
Katalog üzerinde işaretlenemeyen özellikler teknik şartnameye cevap halinde teklif
dosyasında sunulacaktır. Ayrıca teklif edilen ürünlere ilişkin Türkçe katalog veya dokümanlar
teklif ile birlikte sunulacaktır.
b)-Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında idare, teklif edilen malın teknik şartnamede yer
alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla, teknik şartnameye cevap ve/veya
demonstrasyon ve/veya yazılı açıklamalar ve/veya katalog/broşür/teknik dokümanları ayrı
ayrı veya birlikte isteyebilir. İdarenin yazılı olarak isteyeceği teknik şartnameye cevap ve/ve
demonstrasyon ve/veya yazılı açıklamalar ve/veya katalog/broşür/teknik dokümanları, istekli,
belirtilen süre içinde idareye teslim etmek zorundadır…” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu
ihalede işin tamamı için teklif verilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.
Aktarılan mevzuat hükümlerinden idarece, teklif edilen malın Teknik Şartname’de yer
alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, Teknik Şartname’ye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafın
istenebileceği, özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç olmak üzere, Teknik
Şartname’ye cevaplar ve açıklamalar içeren dokümanın istenilmesi durumunda katalog
istenilmesinin zorunlu olduğu, bu doğrultuda idarece isteklilerden, teklif edilen cihaz ve
kitlere ilişkin Türkçe katalog veya dokümanlar istenildiği anlaşılmıştır.
Diğer yandan, Teknik Şartname’nin “Cihazlarda kullanılacak reaktiflerin özellikleri ve
ünitesi” başlıklı 1’inci maddesinde “1.3. Teklif edilen reaktifler liyofilize veya kullanıma hazır
likit sölüsyonlar halinde olabilir. Liyofilize olan reaktiflerin sulandırma solüsyonları ve
tamponları kitin içinde yeterli miktarda ve orijinal olarak bulunmalıdır. Dışarıdan başka
herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir. Teklif edilen reaktifler orijinal
ambalajında cihaza yüklenebilmelidir.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Teklif edilen cihazın teknik özellikleri” başlıklı 2’nci maddesinde
“…2.5. Cihaz, idrar örneklerini ön işleme gereksinimi duymadan çalışmalıdır. Numuneleri
çalışmak için herhangi bir pH ayarlaması gerekmemelidir. pH 3-11 aralığında ölçüm
yapabilmelidir. Madde testlerini idrar örneklerinde semikantitatif olarak çalışabilmelidir…”
düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli Tıpbay Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif
kapsamında sunulan “Erba Mannheim-Transasia Marka XL300 Model Biyokimya
Otoanalizörümüz ve Lin Zhi Marka Homogeneous Enzyme Immunoassay İdrarda Uyuşturucu
Madde Tespit Kitlerimizin Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlıklı teknik şartnameye
verilen cevapta “…1.3. Teklif ettiğimiz reaktifler liyofilize veya kullanıma hazır likit
sölüsyonlar halindedir. Liyofilize olan reaktiflerin sulandırma solüsyonları ve tamponları
kitin içinde yeterli miktarda ve orijinal olarak bulunmaktadır. Dışarıdan başka herhangi bir
başka solüsyon ilavesi gerekmemektedir. Teklif ettiğimiz reaktifler orijinal ambalajında cihaza
yüklenebilmektedir.
…2.5. Teklif ettiğimiz cihaz, idrar örneklerini ön işleme gereksinimi duymadan
çalışmaktadır. Numuneleri çalışmak için herhangi bir pH ayarlaması gerekmemektedir. pH 3-
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/044
: 21
: 26.09.2019
: 2019/UM.II-1197
11 aralığında ölçüm yapabilmektedir. Madde testlerini idrar örneklerinde semikantitatif
olarak çalışabilmektedir.” ibarelerine yer verildiği tespit edilmiştir.
İdari Şartname’nin yukarıya aktarılan 7’nci maddesinde isteklilerin teklif kapsamında
sunacakları orjinal katalog üzerinde teknik özelliğe cevap teşkil edebilecek şekilde hangi
özelliğe cevap oluşturduğunu anlaşılması için altı renkli kalemle çizilerek yan tarafına teknik
şartnamedeki ilgili numara yazacakları, katalog üzerinde işaretlenemeyen özellikleri ise
teknik şartnameye cevap halinde teklif dosyasında sunacakları düzenlemesine yer verilmiştir.
Anılan düzenlemeden, teknik şartname’de yer verilen bir özelliğin katalogda hususen
bulunmaması halinde bu özelliğe yönelik “Teknik şartname’ye cevap”ın yeterli görüleceği
anlaşılmaktadır.
Somut olayda, istekli tarafından sunulan test kitleri ve cihazlara ilişkin kataloglarda
teklif edilen reaktiflerin orijinal ambalajında cihaza yüklenebileceği ve cihazın pH 3-11
aralığında ölçüm yapabileceği hususunda herhangi bir bilgiye yer verilmediği tespit
edilmiştir. Öte yandan, istekli tarafından teklif kapsamında sunulan teknik şartnameye
uygunluk belgesinde Teknik Şartname’nin 1.3’üncü ve 2.5’inci maddelerinin karşılandığı
yönünde beyana yer verildiği tespit edilmiştir.
Ayrıca, istekli tarafından teklif kapsamında 6 test türünün tamamında Türkiye Genel
Distribütörü olduğu anlaşılan Mira Tıp Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. tarafından düzenlenen idrar
bütünlük değerlendirmesinin yer aldığı dokümanda, analize uygun idrar numunesi pH
aralığının 3-11 olarak belirtildiği tespit edilmiştir.
Öte yandan, idarece şikâyet başvurusuna verilen cevapta “..Tıpbay Medikal San. ve
Tic. Ltd. Şti. firmasının sunmuş olduğu Lin Zhi marka kitleri, kullanmakta olduğumuz Erba
XL 300 cihazına orijinal ambalajında yüklenebildiğinden başvuru sahibinin iddiası yerinde
görülmemiştir.
…
Lin Zhi marka kitleri laboratuvarımızda yaklaşık 3 yıldır kullanılmaktadır. Bugüne
kadar pH ayarlaması ile ilgili bir sorun pratikte yaşanmamıştır. Zaten düşük olan pH
değerlerinin uygun olarak verilmeyen idrar örneklerinde karşımıza çıktığı görülmekte ve bu
kişilerden hileli numune olduğu düşünülerek tekrar numune istenmektedir. Bununla birlikte
Tıpbay Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti. firması tarafından Lin Zhi marka kitlerin pH 3-11
aralığındaki idrar örnekleri için ön işlem gerektirmediğine dair belge de idaremize
sunulmuştur.” ibarelerine yer verildiği tespit edilmiştir.
İdari Şartname’de yer alan düzenlemeler çerçevesinde yapılan incelemede, İdari
Şartname’nin yukarıya aktarılan 7’nci maddesinde teknik şartname’de yer verilen özelliğin
katalogda gösterilememesi halinde özelliğe ilişkin uygunluk bilgisine “Teknik şartname’ye
cevap”ta yer verilebileceğinin düzenlendiği, istekli tarafından her iki özelliğin de
karşılandığına dair teknik şartnameye verilen cevapta gerekli ibareye yer verildiği, ayrıca
idrar örneklerinin pH 3-11 aralığında çalışabildiğine ilişkin teklif edilen kitlerin Türkiye
Genel Distribütörü tarafından düzenlenen belgeye teklif kapsamında yer verildiği, buna ek
olarak idarece şikâyet başvurusuna verilen cevapta test kitleri ve cihazın halihazırda
kullanıldığı ve şikâyete konu teknik kriterler noktasında herhangi bir sorun yaşanmadığı
bilgisine yer verildiği hususları bir arada değerlendirildiğinde, ihale üzerinde bırakılan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/044
: 21
: 26.09.2019
: 2019/UM.II-1197
isteklinin teklif ettiği test kitleri ve cihazın Teknik Şartname’nin 1.3 ve 2.5’inci maddelerini
karşılamadığı yönündeki iddianın yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.