Bilgi
İKN
2019/260437
Başvuru Sahibi
Baxter Turkey Renal Hizmetler Anonim Şirketi
İdare
Mardin İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
237 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/045
: 61
: 02.10.2019
: 2019/UM.II-1279
BAŞVURU SAHİBİ:
Baxter Turkey Renal Hizmetler Anonim Şirketi,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Mardin İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/260437 İhale Kayıt Numaralı “237 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Mardin İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 08.07.2019 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “237 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Baxter
Turkey Renal Hizmetler Anonim Şirketi’nin 20.08.2019 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 29.08.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
05.09.2019 tarih ve 36932 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.09.2019 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2019/1045 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalede 115’inci kısma ilişkin olarak teklif
ettikleri ürünün Teknik Şartname’ye birebir uymasına rağmen tekliflerinin değerlendirme dışı
bırakıldığı, idarenin komisyon kararında yer verdiği gerekçelere karşılık itiraz edildiği ve
numune değerlendirmesinin daha fazla ürünle yapılmasının talep edildiği, idarenin
“…numuneyi değerlendirmek üzere görevlendirilen uzman üyelerin ürünün daha önceki
alımlarda kullanılmış olup; setleme yapıldığında king yapılması, klemplerin kapatılması
sırasında zorluk yaşanması, arter ve ven haznelerinin makineye yerleştirilmesinde sorun
yaşanması, arter ve ven girişlerinin diyalizör bağlantı yeri sert olmasından dolayı zorluk
yaşanması,…” şeklinde cevap vererek başvuruyu reddettiği, idarenin vermiş olduğu cevaba
göre “daha önceki alımlarda kullanılmış” ürünlere göre yazıldığının belirtildiği, ancak söz
konusu ürünlerin hangi marka ve hangi model olduğunun belirtilmediği, 2 yıl önce hastaneye
doğrudan teminle aynı set markasının farklı bir modelinin satıldığı, söz konusu ürünle alakalı
herhangi bir şikayetin kendilerine bildirilmediği, çalışan personelin ziyaretinde de herhangi
bir sorunun taraflarına iletilmediği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/045
: 61
: 02.10.2019
: 2019/UM.II-1279
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.
(2) İdare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi
kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer hususlar
ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtilir.
(3) Numune sunulması istenilen kalem/kalemler için yeter sayı ve nitelikte numune
alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi
yapmaya uygun olup olmadığı ile kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin
idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme
muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.
(4) İhale dokümanında istenilen sayıda ve nitelikte numune, başvuru veya teklif
dosyası ile birlikte idareye teslim edilir. Tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde
numunenin teslim tarihi ve teslim adresi, idare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında belirlenir ve ilgililere tebliğ edilir. İhale dokümanında düzenleme yapılması
halinde numune, ihale veya son başvuru tarih ve saatine, tekliflerin elektronik ortamda
alındığı ihalelerde ise idare tarafından belirlenen teslim tarih ve saatine kadar posta veya
kargo yoluyla da teslim edilebilir. Teslim edilen numunenin üzerinde, ihale, aday veya istekli
bilgileri ile numune sunulan kalem bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınarak, talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.
(5) İhale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve
yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine
geçilir. İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirilmesinin yapılacağı
yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirilmesinde
numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı
kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk
durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir…”
hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: 237 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme
…
c) Miktarı ve türü: 237 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme. Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin
ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yerler: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerinin Tıbbi Sarf
Ambarları…” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu
belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde “…7.5.6.Firmalar Teklif
edecekleri ürünlere ait numuneleri ihale tarih ve saatine kadar satın alma birimine üzerinde
sıra numaraları yazılı bir şekilde (firmaca önceden düzenlenmiş) tutanakla teslim
edeceklerdir. Teslim edilen numuneler orijinal olmalı ve üzerinde isteklinin unvanı, ürünün
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/045
: 61
: 02.10.2019
: 2019/UM.II-1279
markası, ürünün onaylanmış barkod numarası ve ihtiyaç listesi (ihale kalemi sıra numarası)
sıra numarası yazmalıdır. Gerektiğinde numune açılıp kontrol edilerek gerekli testlere tabi
tutulacaktır. Karar verilememesi veya numunelerin karar vermek için yetersiz olduğu
durumlarda istekli firmadan tekrar numune talep edilebilir. İhaleye katılan istekliler bu şartı
peşinen kabul etmiş sayılırlar…” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Tüm Malzemeleri Kapsayan Genel Hükümler” başlıklı
bölümünün “Numune” kısmında “1. Tüm kalemlere numune verilecektir. Verilen numunelerin
karışmaması açısından her numune üzerine ihale kalem sırası ve firma bilgisi olmalıdır.
Numuneler dağınık olmayacak her numune kendine ait orijinal ambalajı içinde yoksa bir
poşet içinde olmalı tüm numuneler bir kutu veya kutular içinde olmalıdır. Kutu üzerinde
ayrıca firmanın kaşesi olmalıdır.
2.Numuneler ihale saatinden önce ihaleyi yapacak idareye tutanak karşılığında
tutanakta malzemelerin teslim edildiği tarih ve saat yazılacaktır. Teslim tutanağın bir nüshası
isteklide bir nüshası numuneleri teslim alan yetkilide kalacaktır. İhale komisyonu numunelerin
bulunmaması, karışması vb. durumlarda gerektiğinde bu tutanağı isteyebilir, tutanağın ibraz
edilememesi halinde numunenin teslim edilmemiş kabul edilerek teklif değerlendirmeye
alınmayacaktır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Hemodiyaliz için Arter-Ven Seti (Yetişkin)” başlıklı 115’inci
bölümünde “1.a)Arter setinin özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır;
• Arter seti ucunda priming spike bulunmalıdır.
• Arter seti ucunda tırnak ayarlı klemp olmalıdır.
• Arter setinde”yeterli uzunlukta” heparinin füzyon hattı bulunmalıdır.
• Arter hattında, pompa segment başlangıcında bir hava yastığı ve infizyon için bir
enjeksiyon portu bulunmalıdır.
• Arter setinde drip-chamber bulunmalıdır.
• Arter basınç bağlantısı pre-pump olacaktır.
• Arter hattındaki pompa segmentine kadar basınç bağlantı hattında 1 adet ve
dripchamber hava alma portunda 1 er adet klemp bulunacaktır.
• Arter set üzerinde ya da yanında 1 adet izolatör ve 1 adet yedek izolatör verilecektir.
• Arter seti ven setiyle beraber veya ayrı ayrı ”steril paketlerde” alınabilecek, ancak
her iki halde de paketin üzerinde setin sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım tarihi ile
pompa segment çapı her kurumun makinelerine uyumlu olmalıdır.
• Uygun sterilizasyonda miadı en az 2 yıl olmalı, üretim tarihi yakın olmalıdır.
Yükleyici firma, miadına kadar kullanılmayan setleri yenileriyle ücretsiz olarak
değiştirecektir.
• Setler tek kullanımlık olmalı, arter setinin uzunluğu uluslararası set standartlarına
uygun olmalıdır.
• Priming spikelerde hava yolu bulunmalıdır.
• Serum bağlantı hattı olmalıdır.
1.b)Ven setinin özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır;
• Ven seti ucunda bir sirkülasyon adaptörü bulunacaktır.
• Ven seti ucunda tırnak ayarlı klemp bulunmalıdır.
• Venözdrip-chamberde pıhtı tutucu süzgeç bulunmalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/045
: 61
: 02.10.2019
: 2019/UM.II-1279
• Venöz basınç hattı üzerinde 1 adet izolatör ayrıcı 1 adet yedek ven izolatörü
verilmelidir. (ayrı paket halinde de verilebilir).
• Venöz hatta basınç bağlantı hattında ve drip-chamber hava alma hattında birer adet
klemp bulunmalıdır.
• Setler tek kullanımlık olmalı, venöz hattın uzunluğu uluslararası standartlara uygun
olmalıdır.
• Ven seti, arter seti ile aynı veya ayrı steril paketlerde olabilir ancak her iki halde de
set paketinin üzerinde sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanma tarihleri gibi teknik bilgiler
bulunmalıdır.
• Uygun sterilizasyonda, miadı en az 2 yıl olmalı, üretim tarihi yakın olmalıdır.
• Ven setinde klempli atık torbası setlerle aynı poşette bulunmalıdır.
• Yüklenici firma miadında kullanılmayan setleri yenileri ile ücretsiz olarak
değiştirecektir.
• Ven hattı üzerinde enjeksiyon portu bulunmalıdır.
-Ven setlerinin 1 adet baypas bağlantı yeri olmalıdır.
2.Arter-ven setleri steril olmalıdır. Total kan hacmi 155 ml’nin üzerinde olmamalıdır.
3.Şartnamedeki uygun özelliklere sahip olmayan ürünler değerlendirmeye
alınmayacaktır.
4.Setlerin kullanımı sırasında meydana gelebilecek her türlü üretim hatasından
yüklenici firma sorumludur.
5.Üretim hatası bulunan veya herhangi bir nedenle kullanılması mümkün olmayan
malzemelerin değiştirilmesi satıcı firma tarafından yapılacaktır.
6.İstekliler ihalede teklif edecekleri 5 adet mühürlü numuneleri ve katalogları,
üzerinde firma ismi ve ürünlerin ihaledeki sıra numarası belirtilmek suretiyle ihale
komisyonuna teslim edeceklerdir. Her ürünün UBB kaydı olmalıdır.” düzenlemesi yer
almaktadır.
Yukarıda aktarılan İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde teklif edilen ürünlerin
numunelerinin teslimine ilişkin olarak düzenlemeler yapıldığı, buna göre; idarenin teklif
değerlendirme kapsamında numune değerlendirmesi yapacağı, ihalenin tüm kısımlarına
ilişkin Teknik Şartname düzenlemelerinde numune tesliminin zorunlu tutulduğu ve
Şartnamedeki özelliklere sahip olmayan numunelerin değerlendirmeye alınmayacağı
görülmüştür.
İhale işlem dosyası üzerinde yapılan incelemede; isteklilerin teklif etmiş olduğu
ürünlere ilişkin numunelerin idare görevlilerince teslim alındığı, ihale komisyonu uzman
üyeleri tarafından Numune Değerlendirme Tutanağı’nın düzenlendiği, söz konusu tutanakta
şikayete konu edilen 115’inci kısım için “115.Kalem olan Hemodiyaliz için Arter-Ven Seti
(Yetişkin) malzemesine ait Baxter Turkey Renal Hiz. A.Ş. firması tarafından teklif edilen
ürünün numunesi teknik uzmanlar tarafından değerlendirilmiş olup ürün kullanım esnasında
king yapması ve klemplerin sert olması nedeni ile kullanıma uygun bulunmayarak teklifi
değerlendirme dışı bırakılmıştır.” ifadelerine yer verildiği,
Söz konusu Numume Değerlendirme Tutanağı’nda yapılan değerlendirmelere
istinaden 15.08.2019 tarihinde ihale komisyonu kararı alındığı ve ilgili kısma teklif veren
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/045
: 61
: 02.10.2019
: 2019/UM.II-1279
isteklilere EKAP üzerinden tebliğ edildiği görülmüştür.
Anılan ihale komisyonu kararında; “115. Kalem olan Hemodiyaliz İçin Arter-Ven Seti
(Yetişkin) malzemesine ait Baxter Turkey Renal Hiz. A.Ş. firması tarafından teklif edilen
ürünün numunesi teknik uzmanlar tarafından değerlendirilmiş olup ürün kullanım esnasında
king yapması ve klemplerin sert olması nedeni ile kullanıma uygun bulunmayarak teklifi
değerlendirme dışı bırakılmıştır.” ifadelerine yer verildiği, komisyon kararı ile başvuru sahibi
isteklinin teklifinin şikayete konu edilen 115. kısımda Teknik Şartname’ye uygun olmaması
gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, Kon-Med Sağlık İnş. Tur. Eğt. Ltd. Şti.nin
teklifinin ise ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlendiği görülmüştür.
Başvuru sahibi tarafından söz konusu ihale komisyonu kararına yönelik olarak şikayet
başvurusunda bulunulduğu, yapılan başvuruda “…Teklif ettiğimiz arter ven setinin
klemplerinin esnek olmadığına dair yapılan değerlendirmeye cevaben; Baxter olarak
Türkiye’deki birçok Eğitim Araştırma, Üniversite ve Özel Diyaliz merkezlerine yaklaşık 2
milyon civarında Novaline BL-31 arter ven seti satışı gerçekleştirdik. Bugüne kadar
ürünümüzle ilgili hiçbir sağlık çalışanından klemplerin esnek olmadığına dair ne bir şikayet
alma ya da ihale dışı kalma durumu ile karşı karşıya kalmadık. Setlerimiz uygun materyalden
imal edilmiş olup, hem hasta hem de çalışan güvenliği açısından son derece hassas bir settir.
Hal böyle olunca bu tespitin biraz da sübjektif ve kişiye göre değişen bir durum olduğu
anlaşılmaktadır, ayrıca teknik şartnamede klemplerin sertliği hakkında belirleyici bir bilgiye
yer verilmemiştir.
…
Değerlendirmenin yeniden yapılabilmesi amacıyla daha fazla set numunesi vermeyi
talep etmekteyiz.
Teklif ettiğimiz arter ven setinin “king” yaptığına dair yapılan değerlendirmeye
cevaben; Baxter olarak Türkiye’deki birçok Eğitim Araştırma, Üniversite ve Özel Diyaliz
merkezlerine yaklaşık 2 milyon civarında Novaline BL-31 arter ven seti satışı gerçekleştirdik.
Bugüne kadar ürünümüzle ilgili hiçbir sağlık çalışanından setin king yaptığıyla alakalı geri
bildirim almadık. Ayrıca king setin malzemesinin yapısı ile alakalı olduğu gibi çalışanın
hastayı setlemesiyle de alakalıdır. Setimiz uygun materyalden imal edilmiştir. Dünya
standartlarına uygun olarak üretilmiş ve kullanımlarda herhangi bir negatif geri bildirim
almamıştır.
Yaptığımız araştırma ve görüşmelere dayanarak setlerin fiziksel muayene ve önceki
kullanımlardan esinlenerek uygun bulunan setlerin denendiğini görmekteyiz. Bu durum
çalışanın seti setlemesi esnasında king yapma olasılığını test etme şansını ortadan
kaldırmaktadır.
Daha objektif bir değerlendirme olabilmesi için, daha fazla set numunesi vermeyi
talep etmekteyiz…” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
Söz konusu şikayet başvurusu üzerine değerlendirme yapılması için raportör
görevlendirilmesi yapıldığı ve itiraz değerlendirme komisyonunun oluşturulduğu, oluşturulan
komisyonun başvuru sahibi tarafından teklif edilen ürüne ilişkin olarak numune
değerlendirmesi yaptığı ve İtiraz Değerlendirme Tutanağı hazırladığı, söz konusu tutanakta
“…Bu ürün daha önceki alımlarda kullanılmış olup; setleme yapıldığında king yapılması,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/045
: 61
: 02.10.2019
: 2019/UM.II-1279
klemplerin kapatılması sırasında zorluk yaşanması, arter ve ven haznelerinin makineye
yerleştirilmesinde sorun yaşanması, arter ve ven girişlerinin diyalizör bağlantı yeri sert
olmasından dolayı zorluk yaşanması,…” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve açıklamaları bir arada değerlendirildiğinde;
teklif edilen malın Teknik Şartname’de yer alan kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla,
ihale konusu ürünlerin numunelerinin istenebileceği, teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye
uygunluğunun idareler tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında, numune
değerlendirmesi yolu ile yapılabileceği, bu konudaki takdir yetkisinin idarelere ait olduğu,
ayrıca bu değerlendirmeler hangi aşamada yapılırsa yapılsın ürünün teknik şartnamede yer
alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme neticesinde alınan
kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait olduğu anlaşılmaktadır.
Yukarıda yer verildiği üzere, idare tarafından ürünlerin Teknik Şartname’ye
uygunluklarının numune üzerinden değerlendirildiği, numune teslim ve değerlendirme
tutanaklarının imza altına alındığı, ilk numunenin değerlendirildiği tutanakta yer alan imza
sahiplerinin ihale komisyonunun uzman üyesi oldukları, başvuru sahibi istekli tarafından
idareye yapılan şikâyet başvurusu üzerine numunenin tekrar değerlendirildiği, yapılan
değerlendirme neticesinde düzenlenen raporda yer alan imzaların teknik uzmanlara ait
olduğu, dolayısıyla numune değerlendirilmesi işleminin içeriğinin uygunluğuna ve alımı
yapılacak ürünün istenen teknik kriterleri sağlayıp sağlamadığına ilişkin usulüne uygun olarak
yapıldığı, numune değerlendirmesi işlemlerine dair yetki ve sorumluluğun idareye ait olduğu,
ayrıca ürünün teslimi, muayene ve kabulü aşamasında da Teknik Şartname kriterlerini
sağlayıp sağlamadığına dayanak teşkil edecek temel unsurun numune değerlendirmesi işlemi
olduğu dikkate alındığında başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.
Ayrıca; İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet
başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında
“…Kısmi teklife açık ihalelerde… tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere
ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya
konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından
başvuru sahibine iade edilir.” açıklaması bulunmaktadır. Başvuru sahibi tarafından başvuru
bedelinin 17.163,00 TL olarak yatırıldığı görülmekle birlikte, ihalenin şikâyete konu kısmının
yaklaşık maliyet tutarı dikkate alındığında, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j)
fıkrasının 2 numaralı bendi gereğince başvuru bedeli 5.719,00 TL olarak hesaplanmakta olup
fazla ödendiği anlaşılan 11.444,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iade edilmesi
gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1-) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/045
: 61
: 02.10.2019
: 2019/UM.II-1279
2-) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.