Bilgi
İKN
2019/348590
Başvuru Sahibi
Göbeklioğlu Medikal Cihazlar Dış Tic. ve San. Ltd. Şti.
İdare
Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
221 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/047
: 38
: 16.10.2019
: 2019/UM.II-1349
BAŞVURU SAHİBİ:
Göbeklioğlu Medikal Cihazlar Dış Tic. ve San. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/348590 İhale Kayıt Numaralı “221 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 05.09.2019 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “221 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Göbeklioğlu
Medikal Cihazlar Dış Tic. ve San. Ltd. Şti.nin 09.08.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu
hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince
28.08.2019 tarih ve 35806 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 28.08.2019 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2019/978 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 218’inci kalem Nazal Yüksek Akış
Kanülü (Yenidoğan) Teknik Şartnamesi’ne ilişkin olarak; Teknik Şartname’nin 3, 4 ve 5’inci
maddesinde belirtilen kanüllerin “spiral telli yapı”ya sahip olması, 11’inci maddesinde
kanüllerin “seçici geçirgen” malzemeye sahip olması, 12’nci maddesinde kanülün alt
kısmının “cırtcırt sistemli” olması, 15’inci maddesinde kanüllerin uç kısımlarının “mandallı”
yapıya sahip olması, 16’ncı maddesinde uç kısımlarının “360° dönerli” yapıya sahip olması,
Aynı Teknik Şartname’nin Isıtıcı Nemlendiricili Nazal Yüksek Akış Cihazı Teknik
Özellikleri’nin 3’üncü maddesinde ünitenin “2,1 kg” ağırlığında olması, 5’inci maddesinde
“ısı ve akış ölçer” sisteminin bulunması, 6’ncı maddesinde fraksiyonun “ultrasonik oksijen
sensörü” ile takip edilebilmesi, 8’inci maddesinde “yüksek akış nemlendirici sistemin özel
dezenfeksiyon sistemi ile 90°C sıcaklıkta 55 dk içerisinde kendisini dezenfekte edebilmesi”
şeklindeki özelliklerin ürünün fonksiyonu ve verimliliği ile ilgili olmayıp sadece piyasadaki
tek bir markayı (Fisher&Paykel) işaret ettiği,
İhalenin 219’uncu kalem Nazal Yüksek Akış Devresi (Yenidoğan) Teknik
Şartnamesi’ne ilişkin olarak; Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesinde “bir adet çift
şamandıralı otomatik beslemeli su haznesi” istenilmesi, 4’üncü maddesinde “birincisi
arızalandığında otomatik olarak devreye girecek ikinci bir şamandıra” istenilmesi, 5’inci
maddesinde hasta devresi içerisine “ısı ve akış sensörleri entegre edilmesi”nin istenilmesi,
Aynı Teknik Şartname’nin Isıtıcı Nemlendiricili Nazal Yüksek Akış Cihazı Teknik
Özellikleri’nin 3’üncü maddesinde ünitenin “2,1 kg” ağırlığında olması, 5’inci maddesinde
“ısı ve akış ölçer” sisteminin bulunması, 8’inci maddesinde “yüksek akış nemlendirici
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/047
: 38
: 16.10.2019
: 2019/UM.II-1349
sistemin özel dezenfeksiyon sistemi ile 90°C sıcaklıkta 55 dk içerisinde kendisini dezenfekte
edebilmesi”, 9’uncu maddesinde cihazda “dezenfeksiyon kiti” istenilmesi şeklindeki
özelliklerin ürünün fonksiyonu ve verimliliği ile ilgili olmayıp sadece piyasadaki tek bir
ürünü (Fisher&Paykel) işaret ettiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
İtirazen şikayete konu ihalenin Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü tarafından
gerçekleştirilen “221 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesi olduğu, ihalenin kısmi teklife
açık olarak gerçekleştirildiği, başvuru sahibinin iddialarının ihalenin 218’inci kalem Yüksek
Akış Kanülü ve 219’uncu kalem Nazal Yüksek Akış Devresi Teknik Şartname
düzenlemelerine yönelik olduğu anlaşılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/047
: 38
: 16.10.2019
: 2019/UM.II-1349
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
İhalenin 218’inci kalem Nazal Yüksek Akış Kanülü (Yenidoğan) Teknik
Şartnamesi’nde “…3-Kanüllerin kink olup tıkanma oluşturmaması için spiral telli yapıya
sahip olmalıdır. Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.
4-Kanüllerin spiral telli yapıya sahip olması iki taraftan da kesintisiz akış sağlamak ve
tedavinin aksamaması için öneme haizdir.
5- Spiral telli yapıya sahip olmayan, yumuşak silikona sahip katlanabilen kanüller
klinik açıdan kabul edilmeyecektir.
…
11-Kanüller seçici geçirgen malzemeye sahip olmalı bu sayede içerisinde su
birikmesini önleyebilmelidir.
12-Kanüller hastaya bağlantı için hidrocolloid bant sistemi içermeli, sabitleme sadece
yanak kısımlarında olmalı, kanülün alt kısmı cırtcırt sistemli olmalıdır, bu sayede septumda
oluşabilecek sıkıntılar ortadan kaldırılabilmelidir.
…
15-Kanüllerin uç kısımları mandallı olmalı istenildiğinde çıkarılabilmeli ve bu sayede
CPAP uygulaması yapılabilmeli ve NHF devresine uyumlu olmalıdır…
16-Kanüllerin uç kısımları 360° döner olmalıdır. Bu sayede kanülün dolanması
önlenebilmelidir…” şeklinde düzenlemeye,
Aynı Şartname’nin Isıtıcılı Nemlendiricili Nazal Yüksek Akış Cihazı Tıbbi ve Teknik
Özellikleri başlıklı düzenlemesinde “…3-Ünite 2,1 ağırlığında olmalı ve taşınabilirliği bu
sayede üst düzeyde olmalıdır.
…
5-Cihaz istenildiğinde harici oksijen sistemine bağlı olmadan da kullanılabilir
olmalıdır. Cihaz her akış değerinde hastaya doğal nemin (37°C ve 44 mg/litre) verilmesini
sağlayabilmelidir ve bunu doğrulamak için bir akış ve ısı ölçer kullanmalıdır…
6-Yüksek akış nemlendirici sisteminde istenilen oksijen fraksiyonu ultrasonik oksijen
sensörü ile ekrandan takip edilebilmelidir.
…
8-Yüksek akış nemlendirici sistemi özel dezenfeksiyon sistemi ile 90°C sıcaklıkta 55dk
içerisinde kendini dezenfekte edebilmeli ve diğer hastalar için kullanıma hazır hale
getirebilmelidir” şeklinde düzenlemeye,
İhalenin 219’uncu kalem Nazal Yüksek Akış Devresi Teknik Şartnamesi’nde “…3-
Nazal yüksek akış kiti paketi içerisinde bir adet çift şamandıralı otomatik beslemeli su haznesi
bulunmalıdır.
4-Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik
olarak devreye girecek ikinci bir şamandıra bulunmalı ve bu husus chamberin broşüründe
açıkça yer almalıdır.
5-Kitin içerisinden çıkan hasta devresi içerisine ısı ve akış sensörleri entegre edilmiş
olmalı ve ek kablo bağlantılarına gerek duyulmamalıdır…” şeklinde düzenlemeye,
Aynı Teknik Şartname’nin Isıtıcı Nemlendiricili Nazal Yüksek Akış Cihazı Teknik
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/047
: 38
: 16.10.2019
: 2019/UM.II-1349
Özellikleri başlıklı düzenlemesinde “…3- Ünite 2,1 ağırlığında olmalı ve taşınabilirliği bu
sayede üst düzeyde olmalıdır.
…
5- Cihaz istenildiğinde harici oksijen sistemine bağlı olmadan da kullanılabilir
olmalıdır. Cihaz her akış değerinde hastaya doğal nemin (37°C ve 44 mg/litre) verilmesini
sağlayabilmelidir ve bunu doğrulamak için bir akış ve ısı ölçer kullanmalıdır…
6- Yüksek akış nemlendirici sisteminde istenilen oksijen fraksiyonu ultrasonik oksijen
sensörü ile ekrandan takip edilebilmelidir.
…
8- Yüksek akış nemlendirici sistemi özel dezenfeksiyon sistemi ile 90°C sıcaklıkta 55dk
içerisinde kendini dezenfekte edebilmeli ve diğer hastalar için kullanıma hazır hale
getirebilmelidir.
9-Cihazlarda aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır.
a) Dezenfeksiyon kiti…” şeklinde düzenlemeye yer verildiği görülmüştür.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilebilmesi amacıyla Kurumca akademik bir
kuruluştan 10.09.2019 tarihli ve 16590 sayılı yazı ile “…Teknik Şartname düzenlemelerinin
iddialarda yer aldığı üzere tek bir markayı işaret edip etmediği, Teknik Şartname’deki iddia
konusu belirlemelerin üründen beklenen verimlilik ve fonksiyonellik ile ilgili olup olmadığı ve
tıbbi açıdan gereklilik arzedip etmediği hususunda…” teknik görüş talep edilmiş olup,
başvuru sahibinin dilekçesinde belirttiği marka bilgilerini içerir teknik dokümanlar da
akademik kuruluşa gönderilmiştir.
Akademik kuruluş tarafından Kuruma gönderilen 02.10.2019 tarihli ve 19752 sayılı
teknik değerlendirme yazısında “Nazal yüksek akış kanülü teknik şartnamesinin 3.
maddesinde “kink olup tıkanma oluşturmaması için spiral yapılı olmalıdır” denilmektedir.
Akışın engellenmemesi için kink yapmaması önemli bir özelliktir. Teknik şartnamede bunu
sağlamak için spiral kullanılması istenmiştir. Ancak diğer firmalarda tıkanıklığı engellemek
için farklı yöntemler sunmaktadırlar. Kink yapmayı etkili bir şekilde engelleyen patentli
sistemler kabul edilebilir.
Kullanılan malzemenin su birikmesini önleyecek şekilde olması gerekir. Su birikmesini
etkili bir şekilde önleyen sistemler kullanılabilir.
Kanülün alt kısmının mutlaka cırt cırtlı olması gerekmeyebilir. Bu fonksiyonu gören
farklı sistemler mevcuttur. Bu kullanıcının insiyatifinde olacak bir özelliktir.
Kanülün direkt devreye uyumlu olması gerekli bir özelliktir. Bu özelliği karşılayan
sistemler efektif çalışıyorsa mandallı olması şart değildir.
Aynı şekilde kanülün dolanmasının engellenmesi amacıyla kullanılan sistemler efektif
ise kullanılabilir.
Ünitenin 2.1 kg ağırlığında olması özelliği uygun bir şart gibi gözükmemektedir.
Burada kolay taşınabilir olması vurgulanmalıdır.
Dezenkfeksiyon önemli bir konudur. Dezenkfeksiyon işlemi farklı şekillerde yapılabilir.
Bu konuda sağlık bakanlığından onay almış sistemler kullanılabilir. Bunun için sadece bir
firmanın kullandığı sistemi belirtmek uygun olmayabilir.” şeklinde ifadelere yer verilmiştir.
Akademik kuruluşun teknik değerlendirmesi çerçevesinde ihalenin 218 ve 219’uncu
kısımlarının iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/047
: 38
: 16.10.2019
: 2019/UM.II-1349
Öte yandan, başvuru sahibi tarafından başvuru bedelinin 17.163,00 TL olarak
yatırıldığı görülmüş olup, ihalenin şikayete konu kısımlarının yaklaşık maliyet tutarı dikkate
alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrası uyarınca başvuru bedeli
olarak 11.442,00 TL yatırılması gerektiği anlaşılmış olup, fazla ödendiği anlaşılan 5.721,00
TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iade edilmesi gerekmektedir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici
işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 218 ve
219’uncu kısımlarının iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince
ihalenin 218 ve 219’uncu kısımlarının iptaline,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.