Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü
/
2019/351749-Başkanlığımıza Bağlı Sağlık Tesislerimiz İçin 12 Aylık Cerrahi Sütur Sarf Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2019/351749
Başvuru Sahibi
Yüce Tıbbi Tek. Ürün. Ltd. Şti.
İdare
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Başkanlığımıza Bağlı Sağlık Tesislerimiz İçin 12 Aylık Cerrahi Sütur Sarf Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/054
: 31
: 11.12.2019
: 2019/UM.II-1628
BAŞVURU SAHİBİ:
Yüce Tıbbi Tek. Ürün. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/351749 İhale Kayıt Numaralı “Başkanlığımıza Bağlı Sağlık Tesislerimiz İçin 12 Aylık
Cerrahi Sütur Sarf Malzeme Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 28.08.2019 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Başkanlığımıza Bağlı Sağlık Tesislerimiz İçin 12 Aylık Cerrahi Sütur Sarf
Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Yüce Tıbbi Tek. Ürün. Ltd. Şti.nin 11.10.2019
tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 06.11.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine,
başvuru sahibince 13.11.2019 tarih ve 48222 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 12.11.2019
tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2019/1419 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, kısmi teklife açık ihalede 47 kısım için teklifleri
kapsamında sunulan numunelerin tümünün Teknik Şartname’nin bazı maddelerini
karşılamadığı gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, söz konusu
gerekçelerin bilimsel olmadığı, alım konusu sarf malzemelere ait numunelere ilişkin kendi
labaratuvarlarında yapılan inceleme neticesinde herhangi bir olumsuzluğun tespit edilemediği,
idareye yeni bir komisyon tarafından kompedan labaratuvar tetkiki yapılması yönünde
yapılan şikayet başvurusu üzerine aynı komisyon tarafından bugüne kadar kendilerine tebliğ
edilmeyen ve ihale sonrası hazırlanan tutanakların tutulduğu, bu itibarla ihalede söz konusu
numunelere ilişkin labaratuvarda yeniden yapılacak inceleme üzerine karar verilmesi
gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale komisyonunun kurulması ve
çalışma esasları” başlıklı 17’nci maddesinde “…(4) İhale sürecindeki değerlendirmeleri
yapmak üzere oluşturulan ihale komisyonu dışında başka adlar altında komisyonlar
kurulamaz.
(5) İhale komisyonu eksiksiz olarak toplanır ve kararlar çoğunlukla alınır. Komisyon
üyeleri, kararlarda çekimser kalamaz. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından
sorumlu olup; karşı oy kullanan komisyon üyeleri, gerekçelerini komisyon kararına yazmak ve
imzalamak zorundadır. İhale komisyonunca alınan kararlar ve düzenlenen tutanaklar,
komisyon başkan ve üyelerinin adları ve soyadları, unvanları ve komisyondaki sıfatları
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/054
: 31
: 11.12.2019
: 2019/UM.II-1628
belirtilerek imzalanır.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları
ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde
“(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek
amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve
açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya birlikte istenebilir.
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın
bir sureti de aday veya istekliye verilir…” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı
16’ncı maddesinde “…16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune
istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya
numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin
değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune
üzerinden teknik
değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında
belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup
sunulmadığına bakılır.” açıklaması,
Aynı Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde
“57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye
cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri
Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari
şartnamenin “Diğer Hususlar” bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”
açıklaması yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
ihale konusu malın adının “Sağlık Tesisleri için 12 Aylık Cerrahi Sütur Sarf Malzeme Alımı”,
miktarı ve türünün ise “127 Kalem Sarf Malzeme Alımı” olarak belirlendiği görülmüştür.
Anılan Şartname'nin "İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri"
başlıklı 7'nci maddesinde “… 7.5.6. 1) NUMUNE:
1.1) İstekliler teklif edecekleri ürünler için en az 1 (bir) adet numuneyi ihaleye
müteakip 3 (üç) iş günü içinde Satınalma Birimine teslim edecektir. Numuneler iki nüsha
teslim tutanağı hazırlanarak imza karşılığı teslim edilecektir.
1.2) Teslim edilen numuneler üzerinde isteklinin unvanı, telefon numarası, ihale kayıt
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/054
: 31
: 11.12.2019
: 2019/UM.II-1628
numarası, ihale sıra numarası, ürünün onaylanmış barkod numarası kolay çıkmayacak ve
silinmeyecek şekilde belirtilecektir. (Numuneler teklif dosyasında sunduğu UBB ile aynı olmak
zorundadır.)
1.3) Tutanakla imza karşılığı teslim edilmeyen veya ihalede ait olduğu kısmi alımın
sıra numarası yanlış yazılan numunenin uzman üyelerce değerlendirilememesinden istekli
sorumludur. Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması
halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir.
1.4) Numuneler; ihale komisyonunun uzman üyelerince teknik şartname kriterlerine
ve/veya klinik uygulamaya uygunluk yönünden değerlendirilecektir…” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 127 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir; İsteklilerin teklifleri kalem bazında değerlendirilecektir. Ekte sunulan ihtiyaç
listesinde tanımlanan kalemler dahilinde, teklif edilen her bir iş kaleminin biri veya daha
fazlası istekli üzerinde kalabilir.” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuru konusu kısımların Teknik Şartnameleri incelendiğinde;
1-14 ve 16-23 arası kısımlara ilişkin Teknik Şartname’nin “Fiziksel Özellikleri”
başlıklı 3 ve 4’üncü maddelerinde “3-İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini
yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.
Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka
dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. İğne ve suture çapı
birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne süture birleşme noktası dokulardan geçerken travma
yaratmamalıdır. İğne ile suture birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme
noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.
4-İğne iğlik birleşim yerindeki iplik yapısı, doku geçişindeki performansını olumsuz
etkilememelidir. Cerrahi sütürün kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamalı,
tiftiklenmemelidir.” düzenlemesi,
“Ambalaj Şekli ve Miktarı” başlıklı 1’inci maddesinde “1-Her poşet ve kutuda ürünün
adı, birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, iğne cinsi,
iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası,
UBB barkod numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve
diğer özellikleri görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir. Her poşet
üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı,
rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Yapıştırma etiket olmamalıdır.”
düzenlemesi,
49-76 arası kısımlara ilişkin Teknik Şartname’nin “Fiziksel Özellikleri” başlıklı 2, 3, 4, 5
ve 6’ncı maddelerinde “2-Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğne iç yüzeyi düz
ve kanalsız veya kanallı olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemesi,
kırılmaması için güçlü olmalı. Yüksek alışım çelikten imal edilmiş olmalıdır. Kırılma ve
bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alışımındaki) %7 den fazla olmalı veya
en az %10 oranında Krom bulunmalıdır. İğne, kalsifıye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır.
Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/054
: 31
: 11.12.2019
: 2019/UM.II-1628
Kırılmaya karşı direncini kaybetmemelidir. 3-İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme
özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan
geçmelidir. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak,
başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. İğne ve suture çapı
birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne süture birleşme noktası dokulardan geçerken travma
yaratmamalıdır. İğne ile suture birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme
noktasından ayrılma yaşanmamalıdır. 4-Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Kolay düğüm
kaydırılmalıdır. Sütür Düğüm güvenliği sağlamalı. Üzerine bakteri yerleşecek boşluklar
olmamalıdır. 5-İğne dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve
tiftiklenmemeli.6-Ürünlerin uzunlukları, kalınlıkları ve mukavemetleri USP ve EP değerlerine
uygun olacaktır. Yüksek gerilme gücüne sahip olmalıdır.” düzenlemesi,
“Ambalaj Şekli ve Miktarı” başlıklı 1’inci maddesinde “1-Her poşet ve kutuda ürünün
adı, Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı,üretim yeri, fılament
cinsi, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli,
lot numarası, UBB barkod numarası sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne
büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.
Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün
tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Yapıştırma etiket olmamalıdır.”
düzenlemesi,
“Zorunlu Özellikleri” başlıklı 2’nci maddesinde “2-Sütür hafızasının güvenirliği,
ameliyat
sırasındaki
performansı,
iğne,
iplik
kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin
dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih
sebebidir.” düzenlemesi,
77 ve 89 arası kısımlara ilişkin Teknik Şartname’nin “Fiziksel Özellikleri” başlıklı 2,
3, 4, 5, 6 ve 7’nci maddelerinde “2-Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğne,
kalsifıye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne
keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kırılmaya karşı direncini
kaybetmemelidir. 3-İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.
Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Kırılma ve
bükülmeyi engellemek amacıyla Yüksek alışım serisi çelikten imal edilmiş olanlarda nikel
oranı (alışımındaki) %7 den fazla olmalı veya Krom oranı alaşımındaki % 10 dan fazla
olmalıdır. Bu özellik üretici firma tarafından noter onaylı tercüme evrak oıjinali ile beraber
ihale dosyasında ibraz edilmelidir. 4-Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken
portegüde stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş
olmalıdır. İğne ve suture çapı birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne süture birleşme noktası
dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır. İğne ile suture birleşim noktasının bağlantısı
sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır. İğne iplik birleşim
noktasında kırılma(katlandığında kalıcı deformasyon) veya tiftiklenmeler yaşanmamalıdır.5-
Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Kolay düğüm kaydırılmalıdır. Sütür Düğüm güvenliği
sağlamalı. Üzerine bakteri yerleşecek boşluklar olmamalıdır.6-İğne dokudan geçtikten sonra
sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemeli.7-Ürünlerin uzunlukları, kalınlıkları ve
mukavemetleri USP ve EP değerlerine uygun olacaktır. Yüksek gerilme gücüne sahip
olmalıdır.” düzenlemesi,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/054
: 31
: 11.12.2019
: 2019/UM.II-1628
“Ambalaj Şekli ve Miktarı” başlıklı 3 ve 4’üncü maddelerinde “3-Her poşet ve kutuda
ürünün adı, imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, fılament cinsi, iğne cinsi, iğne adedi ve
iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, UBB barkod
numarası sütur kalınlığı, sütürun uzunluğu, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri
görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda (yapıştırma değil) baskılı olmalıdır.
Yapıştırma etiket olmamalıdır. 4-Ambalaj açılımı kolay ve çabuk kullanıma uygun olmalı,
iğneye portegü ile kolay ulaşılmalıdır.” düzenlemesi,
“Zorunlu Özellikleri” başlıklı 2’nci maddesinde “2-Sütür hafızasının güvenirliği,
ameliyat
sırasındaki
performansı,
iğne,
iplik
kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin
dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih
sebebidir.” düzenlemesi,
95 ve 119’uncu kısımlara ilişkin Teknik Şartname’nin “Fiziksel Özellikleri” başlıklı 4 ve
7’nci maddelerinde “4-Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegiide
stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.
İğne ve suture çapı birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne süture birleşme noktası dokulardan
geçerken travma yaratmamalıdır. İğne ile suture birleşim noktasının bağlantısı sağlam
yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.7-Ürünlerin uzunlukları, kalınlıkları
ve mukavemetleri USP ve EP değerlerine uygun olacaktır. Yüksek gerilme gücüne sahip
olmalıdır.” düzenlemesi,
Ambalaj Şekli ve Miktarı” başlıklı 8’inci maddesinde “8-Sütür paketten çıktığında
minimum
paket
hafızasına
sahip
olmalıdır.
Ürün
ambalajları (kutu ve birim ambalaj, iç karton makara) Uluslararası renk
kodlarıyla renklendirilmiş olmalıdır” düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda aktarılan İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde teklif edilen ürünlerin
numunelerinin teslimine ilişkin olarak düzenleme yapıldığı, bu doğrultuda idarece ihale
aşamasında istekli firmalardan teklif edecekleri ürünler için en az bir adet numune teslim
etmelerinin istenildiği ve teknik şartname kriterlerine ve/veya klinik uygulamaya uygunluk
yönünden değerlendirmenin ihale komisyonunda görevli uzman üyelerce yapılacağı
hususlarına yer verildiği görülmüştür.
İhaleyi yapan idare tarafından gönderilen ihale işlem dosyası üzerinde yapılan
incelemede; başvuru sahibi istekli Yüce Tıbbi Tek. Ürün. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu
ürünlere ilişkin numunelerin idare görevlisince teslim alındığı, ihale komisyonun 4 uzman
üyesi tarafından düzenlenmiş bila tarihli 12 Aylık Cerrahi Sütur Sarf Malzeme Numune
Değerlendirme tutanağında iddia konusu 47 kısma ilişkin olarak başvuru sahibi istekli
tarafından teslim edilen numunelerin; 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 11 ve 16’ncı kısımlarının Teknik
Şartnamesi’nin “Fiziksel Özellikleri” başlıklı 3 ve 4’üncü maddeleri ile “Ambalaj Şekli ve
Miktarı” başlıklı 1’inci maddesine; 17, 19, 21, 23, 60 ve 65’inci kısımlarının Teknik
Şartnamesi’nin “Fiziksel Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesi ile “Ambalaj Şekli ve Miktarı”
başlıklı 1’inci maddesine; 49, 50, 51, 52, 53, 54, 56, 57, 58 ve 59’uncu kısımlarının Teknik
Şartnamesi’nin “Fiziksel Özellikleri” başlıklı 2, 3, 4 ve 5’inci maddelerine, “Ambalaj Şekli
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/054
: 31
: 11.12.2019
: 2019/UM.II-1628
ve Miktarı” başlıklı 1’inci maddesi ile “Zorunlu Özellikleri” başlıklı 2’nci maddesine; 61, 62,
70 ve 71’inci kısımlarının Teknik Şartnamesi’nin “Fiziksel Özellikleri” başlıklı 2, 3 ,4, 5 ve
6’ncı maddelerine, “Ambalaj Şekli ve Miktarı” başlıklı 1’inci maddesi ile “Zorunlu
Özellikleri” başlıklı 2’nci maddesine; 77, 78, 81, 82, 83, 84 ve 85’inci kısımlarının Teknik
Şartnamesi’nin “Fiziksel Özellikleri” başlıklı 2, 3, 4, 5, 6 ve 7’nci maddelerine, “Ambalaj
Şekli ve Miktarı” başlıklı 3 ve 4’üncü maddeleri ile “Zorunlu Özellikleri” başlıklı 2’nci
maddesine; 97 ve 98’inci kısmının Teknik Şartnamesi’nin “Fiziksel Özellikleri” başlıklı
4’üncü maddesi ile “Ambalaj Şekli ve Miktarı” başlıklı 8’inci maddesine; 102, 103, 104, 107,
108, 111, 112, 114 ve 116’ncı kısımlarının Teknik Şartnamesi’nin “Fiziksel Özellikleri”
başlıklı 4 ve 7’nci maddelerine, “Ambalaj Şekli ve Miktarı” başlıklı 8’inci maddesine uygun
bulunmadığının tespit edildiği ve imza altına alındığı anlaşılmıştır.
Bahse konu bila tarihli Numune Değerlendirme Tutanağına istinaden 03.10.2019
tarihinde ihale komisyonu kararı alındığı, komisyon kararının aynı tarihte ihale yetkilisince
onaylandığı ve ilgili kısımlara teklif veren isteklilere EKAP üzerinden tebliğ edildiği
görülmüştür.
Yukarıda aktarılan tespitler çerçevesinde, başvuru sahibi istekli tarafından iddia
konusu 47 kısma ilişkin sunulan numunelerin ihale komisyonu üyelerince değerlendirilerek
bahse konu tutanak ile teklif edilen ürünlere yönelik söz konusu numunelerin uygun
bulunmadığı değerlendirmesinin imza altına alındığı tespit edilmiştir.
İdareye yapılan şikâyet başvurusu üzerine idarece verilen cevaba dayanak teşkil eden
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğüne hitaben 04.11.2019 tarihinde yazılmış yazıda “İpek sütürler
yeniden demo yapılmak üzere ameliyat ekipleri tarafından değerlendirmeye alınmış olup
masaya açılmıştır. Ambalaj ile ilgili etiketlerin kutuya yapıştırılma olduğu gözlenmiş olup 1.
maddeye uymamaktadır. Fiziksel Özelliklerin 3. maddesine de ameliyat sırasında uymadığı
tespit edilmiştir.Operasyon sırasında iğnenin iplikten ayrıldığı ve aynı hastada 2-3 girişlerde
tiftiklenme tespit edilmiştir.
Poliglaktin süturlar yeniden demo yapılmak üzere ameliyat ekibi tarafından steril
olarak masaya açılmıştır. Açılan numuneler Şartnamenin Fiziksel Özellikler kısmındaki 2 ve 4
Maddesine Şartnamenin Ambalaj Şekli Kısmındaki 3. maddeye tutanağımızdada belirttiğimiz
üzere; İplik masaya açılırken paket açımında zorluk yaşanmış ve sterilite bozulmuştur. İkinci
ve üçüncü süturdan sonra iplikler dokuya takıldı ve iğnelerin yamularak dokuyu tahrip ettiği
görüldü. İğneler dokudan geçtikten sonra iplik deliği kapatmıyor ve kanamaya sebep oluyor.
İpin iğneyle bağlantı yerinde kolayca koptuğu
Poliglaktin Rapid süturlar yeniden demo yapılmak üzere ameliyat ekibi tarafından
steril olarak masaya açılmıştır. Açılan numunelerin şartnamenin Fiziksel Özellikler
kısmındaki 2, 3, 4, 5, 6 ve 7 Maddesine Şartnamenin Ambalaj Şekli kısmındaki 3. ve 4.
Maddeye uymadığı tutanağımızdada belirttiğimiz üzere; İplik masaya açılırken paket
açımında zorluk yaşanmış ve sterilite bozulmuştur. İkinci ve üçüncü süturdan sonra iplikler
dokuya takıldı ve iğnelerin yamularak dokuyu tahrip ettiği görüldü. İplik paketten açıldığında
örgü kısmında ayrılma olduğu gözlendi. İplik iç paket yazıları silikti ve okumada güçlük
çekildi.
Polipropilen süturlar yeniden demo yapılmak üzere ameliyat ekibi tarafından steril
olarak masaya açılmıştır. Açılan numuneler şartnamenin Fiziksel Özellikler kısmındaki 4 ve 7
Maddesine Şartnamenin Ambalaj Şekli Kısmındaki 8. Maddeye uymadığı tutanağımızda da
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/054
: 31
: 11.12.2019
: 2019/UM.II-1628
belirttiğimiz üzere; İplik vakada denendi ve vaka esnasında iplik ve iğnenin ayrıldığı görüldü,
Düğüm oturmasında sıkıntı yaşandı ve iplikler çok fazla kıvrımlıydı.
Yapılan bu yeni demo değerlendirmesinde ameliyat ekiplerinin bizzat tuttuğu
tutanaklarda ekte gönderilmiş olup; Firmanın Kesinleşen ihale kararına yapmış olduğu itiraz
tarafımızca uygun bulunmamıştır.
Ayrıca firmanın itiraz başvuru metninde bulunan ispatlanmaması halinde Bakırköy
Cumhuriyet Savcılığına yapacakları suç duyurusu ifadesi de ihalede bulunan tüm kişileri
şaibe altına sokacağından firmanın iddiasını ispatlamaya davet edilmesi gerektiğini
düşünmekteyiz.” ifadelerinin yer aldığı rapor ihale komisyonu üyelerince imza altına
alınmıştır.
Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve açıklamaları bir arada değerlendirildiğinde;
teklif edilen malın Teknik Şartname’de yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek
amacıyla, ihale konusu ürünlerin numuneleri, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların ayrı ayrı veya birlikte
istenebileceği, teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun dokümanda
öngörüldüğü şekilde idareler tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında
demonstrasyon uygulaması, numune değerlendirmesi, katalog incelemesi veya teknik
şartnameye uygunluk beyanı yolu ile yapılabileceği, doküman düzenlemesinin belirlenmesi
hususundaki takdir yetkisinin idarelere ait olduğu, ayrıca bu değerlendirmeler hangi aşamada
yapılırsa yapılsın ürünün teknik şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı
yönünde yapılan değerlendirme neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da
idareye ait olduğu anlaşılmaktadır.
Yukarıda yer verildiği üzere, başvuru konusu ihalede idare tarafından ürünlerin
Teknik Şartname’ye uygunluklarının numuneler üzerinden değerlendirildiği, numune teslim
ve değerlendirme tutanaklarının imza altına alındığı, numunelerin değerlendirildiği tutanakta
yer alan 4 imza sahibinin ihale komisyonu üyesi oldukları, başvuru sahibi istekli tarafından
idareye yapılan şikâyet başvurusu üzerine numunelerin tekrar değerlendirildiği, yapılan
değerlendirme neticesinde düzenlenen raporda yer alan imzaların da ihale komisyonunun söz
konusu üyelerine ait olduğu, bu itibarla numune değerlendirilmesi işleminin içeriğinin
uygunluğuna ve alımı yapılacak ürünlerin istenen teknik kriterleri sağlayıp sağlamadığına
ilişkin usulüne uygun olarak yapılmış numune değerlendirmesi işlemlerine dair yetki ve
sorumluluğun ihale işlemlerini yürütmekle görevli idareye ait olduğu ile ürünlerin
değerlendirilmesine yönelik esas teşkil edecek temel unsurun numune değerlendirmesi işlemi
olduğu göz önünde bulundurulduğunda başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı
sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, ihale üzerinde bırakılan isteklilerin sözleşmenin uygulanması aşamasında
sundukları ürünlerin muayene ve kabul aşamasında Teknik Şartname kriterlerine
uygunluğunun idarece denetleneceği ve inceleneceği açık olup, bu konudaki yetki ve
sorumluluğun idareye ait olduğu sonucuna varılmıştır.
Ayrıca; İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet
başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/054
: 31
: 11.12.2019
: 2019/UM.II-1628
“…Kısmi teklife açık ihalelerde… tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere
ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya
konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından
başvuru sahibine iade edilir” açıklaması bulunmaktadır. Başvuru sahibi tarafından başvuru
bedelinin 17.163,00 TL olarak yatırıldığı görülmekle birlikte ihalenin şikâyete konu
kısımların yaklaşık maliyet tutarı dikkate alındığında, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü
maddesinin (j) fıkrasının 2 numaralı bendi gereğince başvuru bedeli 11.442,00 TL olarak
hesaplanmakta olup fazla ödendiği anlaşılan 5.721,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru
sahibine iade edilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.