Bilgi
İKN
2019/103463
Başvuru Sahibi
Hazen Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Rize İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
İl Geneli Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/027
: 16
: 23.05.2019
: 2019/UM.II-623
BAŞVURU SAHİBİ:
Hazen Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Rize İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/103463 İhale Kayıt Numaralı “İl Geneli Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Rize İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 09.04.2019 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “İl Geneli Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Hazen Sağlık
Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 26.03.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
29.03.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 05.04.2019 tarih ve 14912 sayı
ile Kurum kayıtlarına alınan 05.04.2019 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2019/368 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) 107’nci kalem Epidural Katater’e ilişkin Teknik Şartname’de yer alan;
a) “1. Kanül, atraumatik tuohy bileyli, 1.3 mm (18 G) çapında, 80 mm uzunluğunda
olmalıdır.” düzenlemesinin 80 mm ölçüsü belirlenirken “+/-” veya “en az” ifadelerinden biri
kullanılmayarak kesin bir uzunluğun belirtilmesi sebebiyle tek bir markayı işaret ettiği,
b) “7. Epidural kateter, 100 cm uzunluğunda, 0.85 x 0.45 mm (20 G) çapında ve
uzunluk işaretli olmalıdır.” düzenlemesinde belirlenen çap aralığının tek bir markaya işaret
ettiği, ürünün uluslararası TS EN ISO 9626 standardı çerçevesindeki ölçüsünün 0.86-0.92
mm çap aralığı olduğu,
c) “11. 0.2 mm’lik epidural yassı filtre, 7 bar basınca dayanıklı ve toplam hacmi 0.45
ml olmalıdır.” düzenlemesinin tek bir markaya işaret ettiği, düzenlemenin “setin içinde 7 bar
basınca dayanıklı, 2 mm’lik epidural yassı filtre bulunmalıdır.” şeklinde yapılmasının ihaleye
katılım ve rekabeti arttıracağı,
2) 200’üncü kalem Spinal İğne Atravmatik’ e ilişkin Teknik Şartname’de yer alan;
a) “2-Atravmatik spinal anestezi kanülünde, özel bileylenmiş minimal kesme ve az
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/027
: 16
: 23.05.2019
: 2019/UM.II-623
oranda dilatasyonu sağlayan atravmatik uç olmalıdır. Haindl’a göre özel biley şekli, iki
basamaklı biley; birinci basamak keskin, ikinci basamak özel teknikle yuvarlatılmış
olmalıdır.” düzenlemesinin tek bir markanın teminine yönelik olarak düzenlendiği, ürünün
üreticisi ve tedarikçisi olan firmanın vekaletinde 26 Aralık 1989 tarihinde 4,88,529 patent
numarası ile mucidi olarak tescillendiği, ayrıca 2 Aralık 2008 tarihinde US 7.458.142 patent
numarası ile de üretim metodunun ismine tescillendiği, kanül imalat tekniğinin bir marka,
menşei ve patente işaret etmemesi gerektiği,
b) “7-Spinal kanül, 0.47 mm (26 G) çapında, 88 mm uzunluğunda olup, 0.90 mm (20
G) çapında ve 35 mm uzunluğunda kılavuz kanül ile birlikte steril ambalajda olmalıdır.”
düzenlemesinde yer alan 35 mm uzunluğunda kılavuz kanülün Almanya menşeili bir ürün
olduğu, 34 mm uzunluğunda kılavuz kanülün ise Türkiye menşeili bir ürün olduğu, yapılan
düzenlemenin “+/-” veya “en az” ifadelerinden biri kullanılmayarak kesin bir uzunluğun
belirtilmesi sebebiyle yerli olarak üretilen ürünün şartnameye uygun olmamasından dolayı
değerlendirme dışı bırakılacağı, bahsedilen Teknik Şartname maddelerinin tek bir markayı
işaret eder nitelikte olmasından dolayı ilgili kalemin iptali yönünde karar verilmesi gerektiği,
3) 201, 202 ve 203’üncü Kalemler Spinal İğne Teknik Şartnamesi’nde yer alan;
a) “2.BOS’un kısa sürede eldesi sağlanmalıdır. BOS’un geri akışının hızlı ve kolay
görülebilmesi için iğne tutma yerinde şeffaf prizma benzeri bir bölüm olmalıdır.”
düzenlemesindeki şeffaf prizma benzeri bir bölüm ifadesi ile US 2011/0071480 A1 numaralı
başvuru ile Birleşik Devletler Patent Dairesi tarafından tescillenmiş tek bir markanın işaret
edildiği,
b) “7.Değişik çap ve uzunluk seçenekleri olmalıdır:
Çap
Uzunluk
20 G, 75, 88 mm,
22 G,
25 G,
26 G,
40, 75, 88, 120 mm,
75, 88, 120 mm,
88, 120 mm,
27 G, 88, 120 mm” düzenlemesinde “+/-” veya “en az” ibaresi eklenmeksizin
belirlenen “88 mm” ölçüsünün tek bir markaya işaret ettiği, piyasada 88 mm uzunluğunda
spinal iğne tedariki yapan tek bir firmanın bulunduğu, bu sebeplerle bu kalemlere ilişkin
alımın iptal edilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Uyuşmazlığa konu ihalenin Rize İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen İl
Geneli Tıbbi Sarf Malzeme Alımı ihalesi olduğu, ihalenin 09.04.2019 tarihinde açık ihale
usulüyle gerçekleştirildiği, başvuru sahibinin iddialarının ihale dokümanına yönelik olduğu
anlaşılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/027
: 16
: 23.05.2019
: 2019/UM.II-623
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 298dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
İstekliler ihalenin tamamına teklif verebileceği gibi bir veya birden fazla kalem için de
kısmi teklif verebileceklerdir. İsteklilerin teklifleri kısım bazında ayrı ayrı değerlendirilecektir.
İstekliler ile üzerinde kalan kısım veya kısımlar için sözleşme imzalanacaktır.” düzenlemesi,
107. Kalem Epidural Katater Teknik Şartnamesi’nde “1. Kanül, atraumatik tuohy
bileyli, 1.3 mm (18 G) çapında, 80 mm uzunluğunda olmalıdır.…7. Epidural kateter, 100 cm
uzunluğunda, 0.85 x 0.45 mm (20 G) çapında ve uzunluk işaretli olmalıdır.…11. 0.2 mm’lik
epidural yassı filtre, 7 bar basınca dayanıklı ve toplam hacmi 0.45 ml olmalıdır…”
düzenlemesi,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/027
: 16
: 23.05.2019
: 2019/UM.II-623
200. Kalem Spinal İğne Atravmatik Teknik Şartnamesi’nde “…2-Atravmatik spinal
anestezi kanülünde, özel bileylenmiş minimal kesme ve az oranda dilatasyonu sağlayan
atravmatik uç olmalıdır. Haindl’a göre özel biley şekli, iki basamaklı biley; birinci basamak
keskin, ikinci basamak özel teknikle yuvarlatılmış olmalıdır…
7-Spinal kanül, 0.47 mm (26 G) çapında, 88 mm uzunluğunda olup, 0.90 mm (20 G)
çapında ve 35 mm uzunluğunda kılavuz kanül ile birlikte steril ambalajda olmalıdır…”
düzenlemesi,
201-202-203.Kalemler Spinal İğne Teknik Şartnamesi’nde “…2.BOS’un kısa
sürede eldesi sağlanmalıdır. BOS’un geri akışının hızlı ve kolay görülebilmesi için iğne
tutma yerinde şeffaf prizma benzeri bir bölüm olmalıdır…
7.Değişik çap ve uzunluk seçenekleri olmalıdır.
Çap
Uzunluk
20 G, 75, 88 mm,
22 G,
25 G,
26 G,
27 ,
40, 75, 88, 120 mm,
75, 88, 120 mm,
88, 120 mm,
88, 120 mm” düzenlemesi yer almaktadır.
İddia konusu hususlara ilişkin olarak akademik bir kuruluştan 22.04.2019 tarihli ve
8170 sayılı yazıyla “…anılan Teknik Şartname düzenlemelerin iddialarda yer aldığı üzere tek
bir markayı işaret edip etmediği ve ölçülerin “±” veya “en az” ibaresi kullanılmaksızın
belirlenmesinde tıbbi açıdan bir gereklilik bulunup bulunmadığı ve “±” veya “en az”
şeklinde belirleme yapılması durumunda ürünün fonksiyonelliğinde herhangi bir azalmanın
söz konusu olup olmayacağı hususunda…” teknik değerlendirme talep edilmiş olup talep
ekinde başvuru sahibinin dilekçe ekinde sunduğu marka patent bilgilerini içerir teknik
dokümanlar da akademik kuruluşa gönderilmiştir.
Akademik kuruluşun 08.05.2019 tarihli ve 7617 sayılı teknik değerlendirmesi
13.05.2019 tarihinde kurum kayıtlarına alınmıştır.
Akademik kuruluşun teknik değerlendirmesinin; “1- 107. Kalem Epidural Kateter
Teknik Şartname İncelenmesinde:
a) “1. Madde: Kanül atravmatik tuohy bileyli, 1.3 mm (18) çapında, 80 mm
uzunluğunda olmalıdır.” kesin çap belirtilmesinin klinik öneminin olmadığı ve “en az” veya
“+/-“ şeklinde değiştirilmesi gereklidir.
b) “7.Madde: Epidural Kateter, 100 cm uzunluğunda ,0,85-0.45 (20G) çapında ve
uzunluk İşaretli olmalıdır” düzenlemesinde itiraz edilen 0.85x0.45 mm (20) G çapında olması
ifadesi bir markayı işaret ettiği görülmüş olup, bu kadar kesin çap belirtilmesinin klinik
öneminin olmadığı ve “en az” veya “+/-“ şeklinde değiştirilmesi gereklidir.
c) “11. Madde “0.2 mm’lik epidural yassı filtre ve 7 bar basınca dayanıklı olmalı”
ifadesinin yeterli olduğu, buna ilaveten toplam hacminin tam 0.45 ml olmasının klinik
kullanımda bir avantaj sağlamayacağı bu nedenle toplam hacminin 0.45 ml olması yerine
“filtre hacmi mayi kaybını engellemek için minimum olmalıdır” ifadesi eklenmesi daha uygun
olacaktır. Türkiyede satılan yabancı menşeli bir epidural kateter markasının orijinal teknik
şartnamesinde bu ifade geçmektedir. Bu nedenle “en az” veya “en çok” ya da “+/-“ şeklinde
belirtilmesinin daha doğru olacağı düşünülmüştür.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/027
: 16
: 23.05.2019
: 2019/UM.II-623
2-
200. Kalem Spinal İğne Atravmatik’e ilişkin Teknik Şartname İncelenmesinde: a)
“2- Atravmatik spinal anestezi kanülünde, özel bileylenmiş minimal kesme ve az oranda
dilatasyonu sağlayan atravmatik uç olmalıdır. Handl’a göre özel biley şekli, iki basamaklı
biley; birinci basamak keskin, ikinci basamak özel teknikle yuvarlatılmış olmalıdır.”
şeklindeki düzenleme ile özel bir üretim tekniği ifade edilmiş olup, iğne ucunun bu şekilde
yuvarlatılmış keskinlik sağlanması postspinal baş ağrısı oranlarında azalma yapabileceği
düşünülebilir, idare şartnamesindeki 2. Maddenin 2. cümlesi komple şartname metininden
çıkarılmalıdır. İhaleye birden fazla katılımı kısıtlamaktadır”.
b) “7- Spinal kanül,0.47 mm (26G) çapında 88 mm uzunluğunda olup, 0,90 mm (20G)
çapında ve 35 mm uzunluğunda klavuz kanül ile birlikte steril ambalajda olmalıdır.”
şeklindeki düzenleme ile 35 mm ifadesi kısıtlamaya sebep olmaktadır. Bu nedenle “en az”
veya “en çok” ya da “+/-“ ifadeler kullanılmalıdır.”
3- 201,202,203'üncü Kalemler Spinal İğne Teknik Şartname incelenmesinde: a) “2.
BOS'un kısa sürede eldesi sağlanmalıdır. BOS’un geri akışının hızlı ve kolay görülebilmesi
için iğne tutma yerinde şeffaf prizma benzeri bir bölüm olmalıdır.” düzenlemesindeki şeffaf
prizma benzeri ifadesi yerine “şeffaf lock bağlantısı” ifadesi kullanılarak düzenlenmelidir.
Prizma benzeri ifadesi gereksizdir.
b) “7. Değişik çap ve uzunluk seçenekleri olmalıdır:” Çap /uzunluk: 206/75-88 mm;
226/40,75,88,120; 25 G/75, 88,120; 266/88,120; 276/88,120 düzenlemesinde 88 mm ifadesi
tek markayı işaret etmeyi önlemek için “en az” veya “en çok” ya da “+/-“ şeklinde
düzenlenmesinin doğru olacağı düşünülmüştür.” şeklinde olduğu anlaşılmıştır.
Akademik kuruluşun teknik değerlendirmesi çerçevesinde ihalenin 107, 200, 201, 202
ve 203’ncü kısımlarının iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici
işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 107, 200, 201,
202 ve 203’ncü kısımlarının iptali gerekmektedir.
Diğer taraftan, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet
başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı
fıkrasında “…Kısmi teklife açık ihalelerde…tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki
işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır.
Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum ta
rafından başvuru sahibine iade edilir” açıklaması bulunmaktadır. Başvuru sahibi tarafından
başvuru bedelinin 17.163,00 TL olarak yatırıldığı görülmüştür. İhalenin şikâyete konu
kısımlarının yaklaşık maliyet tutarı dikkate alındığında, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü
maddesinin (j) fıkrasının iki numaralı bendi gereğince başvuru bedeli 5.719,00 TL olarak
hesaplanmakta olup, fazla ödendiği anlaşılan 11.444,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru
sahibine iade edilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2019/027
: 16
: 23.05.2019
: 2019/UM.II-623
ihalenin 107, 200, 201, 202 ve 203’üncü kısımlarının iptaline,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.