Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Gaziantep Üniversitesi Rektörlüğü Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği
/
2020/232034-36 Ay Süreli Tomoterapi Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2020/232034
Başvuru Sahibi
V.O.S.S. Varinak Onkoloji Sis. Sat. ve Ser. A.Ş.
İdare
Gaziantep Üniversitesi Rektörlüğü Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
36 Ay Süreli Tomoterapi Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/034
: 36
: 29.07.2020
: 2020/UH.I-1311
BAŞVURU SAHİBİ:
V.O.S.S. Varinak Onkoloji Sis. Sat. ve Ser. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Gaziantep Üniversitesi Rektörlüğü Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2020/232034 İhale Kayıt Numaralı “36 Ay Süreli Tomoterapi Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Gaziantep Üniversitesi Rektörlüğü Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi
Başhekimliği tarafından 25.06.2020 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “36 Ay
Süreli Tomoterapi Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak V.O.S.S. Varinak Onkoloji Sis. Sat.
ve Ser. A.Ş.nin 08.06.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu hakkında idare tarafından
süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 22.06.2020 tarih ve 27337 sayı ile
Kurum kayıtlarına alınan 22.06.2020 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2020/1000 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, İdari Şartname’nin 2.1’inci maddesi, Teknik
Şartname’nin 1, 2.14, 4, 4.1.1, 4.1.7, 4.3.2, 4.4.1, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 4.5.4, 4.5.5, 4.5.6, 4.6.2,
4.6.13, 4.6.15, 4.6.16, 4.6.23.3, 5.1’inci maddesinde yer verilen düzenlemelerin tek bir marka
model olan 8698931320315 (GS1) ÜTS ürün kodlu Accuray marka - Radixact Tedavi Teslim
Sistemini işaret ettiği, ayrıca İdari Şartname’nin 2.1’inci maddesinde yer verilen düzenleme
Medko Makina İthalat İhracat Ticaret ve Sanayi A.Ş.nin kullandığı Tomoterapi/ Radixact
sistemini tanımladığı, bu düzenlemelerin rekabeti engelleyici hususlar içerdiği, dolayısıyla
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5'inci maddesi ve “Şartnameler”
başlıklı 12’nci maddelerinde yer alan hüküm çerçevesinde söz konusu ihalenin iptal edilmesi
gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler “ başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/034
: 36
: 29.07.2020
: 2020/UH.I-1311
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı
maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname
hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu hizmetin;
a) Adı: 36 Ay Süreli Tomoterapi Hizmet Alımı
b) Miktarı ve türü:
36 Ay Süreli Tomoterapi Hizmet Alımı : 35.000.000- Puan
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Gaziantep Üniversitesi Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi
Radyasyon Onkoloji A.B.D.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin başvuruya konu ilgili maddelerinde “1. Konu: Bu teknik
şartname, T.C. Gaziantep Üniversitesi Şahinbey Uygulama ve Araştırma Hastanesi
Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı için hizmet alımı ile alınacak Gaziantep Üniversitesi
malı olan ve hastanede çalıştırılan 1 adet Lineer Hızlandırıcı ve aşağıda teknik şartnamesi
bulunan 1 adet sarmal tedavi özellikli Lineer Hızlandırıcı, Tedavi Planlama Sistemi,
Dozimetri sistemi ile bu sistemlerle birlikte kullanılacak gerekli cihaz ve aksesuarların teknik
özelliklerini, kontrol ve muayene metodlarını ve ilgili diğer hususları kapsar.
…2.14. Gaziantep Üniversitesi malı olan ve halihazırda hastanede çalıştırılan 1 adet
Elekta marka Lineer hızlandırıcı cihazı ve cihaza ait klinikte bulunan gelişmiş özellikli IMRT
yapabilen planlama sisteminin çalıştırılması, bakım ve onarımı yüklenici firmaya ait
olacaktır. Ayrıca, hizmet alım ihalesi ile hastaneye kurulacak olan 1 adet sarmal tedavi
özellikli lineer hızlandırıcı cihazlarının ve bu cihazlara ait tüm aksesuarların her türlü bakım
ve onarımı firmaya aittir. Cihazla ilgili her türlü müdahale (bakım, onarım, kalibrasyon, v.b.)
hastane idaresinin nezaretinde olmak üzere ilgili cihaz hakkında üretici veya yetkili
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/034
: 36
: 29.07.2020
: 2020/UH.I-1311
distribütörü tarafından kurs görmüş kişi veya kişilerce bizzat yapılacaktır. Cihaza yapılacak
her türlü müdahaleden sonra (rutin bakımlar da dahil) firma elemanı tarafından en az 2
nüsha halinde teknik rapor düzenlenerek hastane idaresinin belirlediği birimlere teslim
edilecektir.
… 4. Lineer Akseleratörlü Sarmal Tedavi Cihazı
4.1.1.Teklif edilecek sistem bilgisayarlı tomografi fonksiyonu ve lineer akseleratör
(Linak) sistemlerinin tek bir cihazda birleştirilmesiyle oluşan bir yapıya sahip olmalıdır.
Sistemle yoğunluk ayarlı radyoterapi (IMRT), görüntü rehberliğinde radyoterapi (IGRT),
konformal, adaptif radyoterapi, kesintisiz kemik iliği (TMI), tüm vücut radyoterapisi (TBI),
Sterotaktik Radyocerrahi (SRS), organların multi-metastazlarında tek bir tedavi esnasında
birden fazla hedef volümün ışınlanabilmesini ve özellikle çocukluk çağı tümörlerinde 40 cm
üzerindeki hedef hacimlerin kesintisiz olarak ışınlanmasını sağlayan tedaviler
yapılabilmelidir.
…4.1.7. Cihazın 1.5 cm’de “nominal dose rate” 850cGy/min yada 1000 cGy/min
olmalıdır.
…4.3.2. Sistemde en az 3 adet hareketli olmak üzere toplamda en az 5 adet renkli lazer
bulunmalıdır. Hareketli lazer görüntü eşliğinde IGRT amaçlı, ilk planlama yapılan BT
imajına göre hastanın tekrar pozisyonlamasına yardımcı olmalıdır.
…4.4.1. Radyoterapi tedavi sistemine entegre çalışan, Bilgisayarlı Tomografi (BT)
olmalıdır. BT teknolojisi sayesinde oluşabilecek imaj artefaktları en aza indirilmelidir.
…4.4.3. Sistemde optimum alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonu sağlayacak şekilde
Xeon gaz özelliğinde dedektörler bulunmalıdır.
4.4.4. Cihazda IGRT uygulamalarına olanak sağlayan tomografi imajları, lineer
akseleratörün kendisinden üretilen düşük yoğunluklu BT imajlar olarak elde edilmelidir. Bu
özellik ile kullanıcının işlem sırasında herhangi bir noktada BT imajı alabilmesine olanak
sağlanmış olmalıdır. Kullanıcılar, tedaviye başlamadan önce alman imajlar vasıtasıyla
hastanın anatomisini ve pozisyonunu doğrulama imkânı bulmalıdırlar.
4.4.5. Cihaz, IGRT sırasında Bilgisayarlı Tomografi görüntüsünü 10 RPM hızla
dönerek alabilmelidir. Alman görüntüler ile klinik ihtiyaçlar gereği günlük tedavi (IGRT)
görüntüleri üzerinden kontur çizilebilmeli ve tekrar planlama yapılabilmelidir.
…4.5.4.
Kolimasyon sistemi içinde jawlar bulunmalıdır. Farklı tedaviler için
jawların en az 2 adet genişlik opsiyonları olmalıdır. Ayrıca dinamik mod seçilerek bir
ışınlama sırasında birden fazla jaw uzunluğu kullanılabilmelidir.
4.5.5. Sistemde en az 60 yapraktan oluşan çok yapraklı kolimatör sistemi (MLC)
olmalıdır. MLC, radyasyon alanını çok küçük ışın parçalarına bölebilen, radyasyon geçişine
izin veren veya engelleyen ve kullandığı hava basıncı düzeneği sayesinde farklı hızlarda açılıp
kapanabilen 2 set birbirine geçmiş yapraktan oluşmalıdır. Yaprakların değişim hızı maksimum
20ms olmalıdır.
4.5.6. MLC' nin dikey yaprak kalınlığı 95 mm'den az olmamalıdır. İzomerkezde
nominal MLC kalınlığı ise 6.25 mm'den fazla olmamalıdır.
…4.6.2.Lineer akseleratörlü sarmal tedavi sistemine entegre, tedavi planlarının
reçetelendirildiği ve en uygun planların yaratılıp saklandığı, BT imaj ve yapı bilgilerinin
kullanıldığı, tamamen DICOM uyumlu bir tedavi planlama sistemi olmalı ve bununla ilgili
donanım ve yazılımı sağlanmalıdır.
…4.6.13. Tedavi aşamasında masanın cihazın gantrysine doğru hareket aralığı
ayarlanabilmelidir.
…. 4.6.15.Çoklu lezyonları bir planda ışınlayabilmelidir (Multiple Lesion Treatment).
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/034
: 36
: 29.07.2020
: 2020/UH.I-1311
Bu sayede 40 cm ve üzerindeki tümörler rahatça tek bir planda ve tek bir setup’da
ışınlanabilmelidir.
…4.6.23.3 Sistemle Helikal bir optimizasyon yapılabilmelidir.
…5.1. Cihaz sistemine entegre ve server içinde tutulan hem operatör konsolu hemde
planlama konsolü üzerinden erişilebilen ortak bir hasta kayıt ve verifikasyon sistemi
olmalıdır…” düzenlemeleri yer almaktadır.
Başvuru sahibi tarafından yukarıda maddeleri belirtilen İdari Şartname’nin ve Teknik
Şartname’nin tek bir marka/modele işaret ettiği ve bu düzenlemelerin ihaleye katılımda
rekabeti engellediği yönünde iddiası bulunmaktadır.
Başvuru sahibinin söz konusu İdari Şartname ve Teknik Şartname’ye yönelik
iddiasının değerlendirilebilmesi için 09.07.2020 tarihli ve E.2020/9656 sayılı yazı ile
akademik bir kuruluştan “1) İdari Şartname’nin 2.1’inci maddesi, Teknik Şartname’nin 1,
2.14, 4, 4.1.1, 4.1.7, 4.3.2, 4.4.1, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 4.5.4, 4.5.5, 4.5.6, 4.6.2, 4.6.13, 4.6.15,
4.6.16, 4.6.23.3, 5.1’inci maddesinde yer verilen düzenlemelerin tek bir marka/modele işaret
edip etmediği,
2) Yukarıda yer verilen İdari Şartname ve Teknik Şartname maddelerinde yer alan
özelliklerin verimliliği artırıcı ve fonksiyonel olup olmadığı, bir başka ifadeyle anılan
özelliklerin verimlilik ve fonksiyonellik açısından gereklilik arz edip etmediği” hususlarının
yer aldığı teknik görüş talep edilmiştir.
Akademik kuruluş tarafından gönderilen ve 23.07.2020 tarihinde Kurum kayıtlarına
alınan teknik görüş cevap yazısında “…İhalenin adından da anlaşılacağı üzerine Hizmet
alımı Gaziantep Üniversitesi tarafından Radyoterapi Hizmet alımı olarak değil, Tomoterapi
Hizmet alımı olarak ihaleye çıkmıştır. Bu nedenle İdari Şartname’nin 2.1. inci maddesi ile
Teknik Şartname’nin 1, 2.14, 4, 4.1.1, 4.1.7, 4.3.2, 4.4.1, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 4.5.4, 4.5.5,
4.5.6, 4.6.2, 4.6.13, 4.6.15, 4.6.16, 4.6.23.3, 5.1’inci maddelerindeki teknik özellikleri
Tomoterapi cihazının ülkemizde halihazırda bulunan ve en üst versiyonu olan tek marka ve
tek modeline işaret etmektedir. Ancak yukarıda yer alan idari ve teknik şartnamedeki
özelliklerin Radyoterapi alması gereken hastalarda kliniğin şartlarının göz önünde
bulundurularak verimlilik ve fonksiyonelliği artıracağı ve verimlilik ve fonksiyonellik
açısından gereklilik arz edeceği Radyasyon Onkolojisi Kliniği tarafından karar verilmiştir ve
ihaleye “36 ay Süreli Tomoterapi Hizmet alımı” şeklinde çıkılmıştır. Güncel tedavi
yaklaşımlarının ülkemizde de bulunan ve başka prensipler çerçevesinde çalışan diğer
firmalara ait ileri düzey Lineer Akseleratör cihazları ile de yapılabileceği bilinmektedir.
Ancak cihaz seçimi ile ilgili Radyasyon Onkolojisi Kliniğinin hasta sayısı, hasta özellikleri ve
tedavi edilmesi gereken tümör özellikleri göz önüne alınarak karar verilmelidir.” şeklinde
tespitlere yer verildiği görülmüştür.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri çerçevesinde Teknik Şartname’de düzenlenen
kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti
engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliği sağlaması gerektiği, belli bir marka, model,
patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilmemesi gerektiği ve belirli bir marka veya modele
yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmemesi gerektiği hüküm altına alınmıştır. Bununla
birlikte, ihtiyacın karşılanması için ürünün teknolojik özelliklerinin belirlenmesi hususunda
idarenin takdir yetkisi de bulunmaktadır. Dolayısıyla, hizmetin nitelikleri dikkate alınarak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/034
: 36
: 29.07.2020
: 2020/UH.I-1311
Teknik Şartname’de hangi kriterlerin istenip istenilmeyeceğinin idarenin takdirinde olmakla
birlikte, teknik kriterlerin ve özelliklerin yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerine uygun
olarak belirlenmesi gerekmektedir.
Sonuç olarak, akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik görüşte, ihaleye ait İdari
Şartname’nin ve Teknik Şartname’nin uyuşmazlığa konu olan maddelerinin tek bir
marka/modele işaret ettiği ve güncel tedavi yaklaşımlarının ülkemizde de bulunan ve başka
prensipler çerçevesinde çalışan diğer firmalara ait ileri düzey Lineer Akseleratör cihazları ile
de yapılabileceği tespitlerine yer verildiği, ayrıca başvuru sahibinin şikâyet başvurusuna
idarece herhangi bir cevap verilmediği ve İdari Şartname ve Teknik Şartname maddelerinde
yer alan özelliklerin verimlilik ve fonksiyonellik açısından gereklilik arz edip etmediği
hususlarına ilişkin bir tespitinin de bulunmadığı, bahse konu ihalede 13 adet ihale dokümanı
indirildiği, 25.06.2020 tarihinde yapılan ihaleye 1 isteklinin teklif verdiği hususları da göz
önünde bulundurulduğunda, yukarıda aktarılan mevzuata aykırılığı belirlenen ihale
işlemlerinin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden,
ihalenin iptali gerekmektedir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin
iptaline,
Oybirliği ile karar verildi.