Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü
/
2020/456406-24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alım
Bilgi
İKN
2020/456406
Başvuru Sahibi
Seres Diagnostik Tıbbi Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alım
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/050
: 28
: 04.11.2020
: 2020/UH.I-1795
BAŞVURU SAHİBİ:
Seres Diagnostik Tıbbi Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2020/456406 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alım”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 23.10.2020 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alım” ihalesine ilişkin olarak
başvuru sahibince 15.10.2020 tarih ve 45945 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan dilekçe ile
başvuruda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2020/1607 sayılı dosya kapsamında yapılan inceleme
neticesinde ön inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Ön inceleme raporu ve ekleri incelendi.
Başvuru dilekçesinde özetle;
1) Elisa reaktif ve cihaz üreticileri her üretilen test parametresi için kalibrasyon
stabilitelerini prospektüslerinde belirttiği, bahse konu kalibrasyonların optimum şartlar ve lot
numarası değişmediği sürece sağlanabileceği, reaktif transferinde ve saklama koşullarında
belirtilen optimum şartların sağlanmaması durumunda veya günlük test kontrollerinin 2 SD
aralığında olmaması durumunda kalibrasyon stabilitelerinin 1 haftadan kısa sürede
bozulabileceği ve bu durumun laboratuvar çalışmalarında sıklıkla karşılaşılabilen bir durum
olması sebebi ile Teknik Şartname’nin E.3.5’inci maddesinin yeniden düzenlenmesi gerektiği,
2) Teknik Şartname’nin E.4.2’nci maddesinde düzenlenen Çanakkale Halk Sağlığı
Laboratuvarı için istenen 100 test/saat hızını karşılayabilecek sistem sayısının, Türkiye
pazarına hizmet ve tedarik sağlayan tam kan sayımı cihazı tedarik eden firmaların çok altında
olduğu ilgili maddenin “Çanakkale Halk Sağlığı Laboratuvarına hızı en az 80 test/saat olan 2
(iki) veya 3 (üç) cihaz” olarak değiştirilmesi durumunda ise ihaleye katılacak firma sayısının
artacağı ve laboratuvarda iki yedekli cihaz çalışmasına imkan sağlayacağı,
3) Teknik Şartname’nin E.1.6’ncı maddesinde yer alan “Prob ve yıkama
fonksiyonlarının optimal düzeyde olması ve kontaminasyon riskini önlemek için fotometrik
hızı 1000 test/saat ve üzeri olan cihazlarda reaktif ve numune problarından ayrı bir ISE probu
veya ayrı bir ISE probu vazifesi görebilecek dilüsyon/taşıyıcı probu olmalıdır.”
düzenlemesinin numune probları için geçerli olması gerektiği, ISE probunun ayrı olarak
istenmesindeki amacın ISE numunelerinde çok düşük hacimlerde (5-6 ul gibi) numune
pipetlemesi ve bu miktarın testler arasında değişiklik göstermediğinden prob hassasiyetinin en
üst seviyede tutularak hasta sonuçlarının etkilenmemesi olduğu, diğer testlerde numune
pipetleme miktarları değişiklik gösterdiği için numune miktarına göre pipetleme oranının her
testte farklılık gösterdiği, söz konusu değişimden en az oranda etkilenmek ve hassasiyeti üst
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/050
: 28
: 04.11.2020
: 2020/UH.I-1795
seviyede tutmak adına ISE numune ve Numune probunun ayrı ayrı istenmesinin teknik olarak
kabul edilebilir bir durum olduğu, ancak söz konusu Şartname maddesinde istenen ayrı ISE
probunun, reaktif taşımak ya da dilüsyon için istendiği, hali hazırda tüm sistemlerde ISE’nin
ayrı ünite üzerinden ayrı yöntemle çalışarak ayrı reaktifler kullandığı, ISE reaktiflerini
tubing/prob/taşıyıcı prob ile taşımakta ve dilüe etmekte olduğu, ayrıca ISE probu veya ISE
probu vazifesi görebilecek dilüsyon/taşıyıcı probu yalnızca yüksek hızlı belli başlı cihazlarda
bulunduğu halde Teknik Şartname’de istenen minimum cihaz hızının 800 ve 1000 test saat
olduğu, söz konusu durumda ise ihaleye yüksek hızlı cihazların iştirak edilebileceği ve bu
sebeple maliyetlerin artacağı iddialarına yer verilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tanımlar” başlıklı 4’üncü maddesinde “…İstekli
olabilecek: İhale konusu alanda faaliyet gösteren ve ihale veya ön yeterlik dokümanı satın
almış gerçek veya tüzel kişiyi ya da bunların oluşturdukları ortak girişimi…” hükmü,
Anılan Kanun’un “İhalelere Yönelik Başvurular” başlıklı 54’üncü maddesinde, ihale
sürecindeki hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak kaybına veya zarara
uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden aday veya istekli ile istekli
olabileceklerin anılan Kanun’da belirtilen şekil ve usul kurallarına uygun olmak şartıyla
şikâyet ve itirazen şikâyet başvurusunda bulunabileceği belirtilmiş olup, başvurunun süre,
usul ve şekil kurallarına uygun olmaması hallerinde başvurunun reddine karar verileceği
hükmü,
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları”
başlıklı 8’inci maddesinin onbirinci fıkrasında “(11) İlana ve ön yeterlik veya ihale
dokümanına yönelik elden veya posta yoluyla yapılan başvurularda, şikayet dilekçesi ekine
ihale konusu alanda faaliyet gösterildiğine ilişkin belge eklenmesi zorunludur. EKAP
üzerinden e-imza kullanılarak (e-şikayet) gönderilen dilekçelerde ise ihale konusu alanda
faaliyet gösterildiğine ilişkin EKAP’ta yer alan belge veya bu belgeye ait bilgiler dilekçe
ekine EKAP’tan aktarılır.” hükmü yer almaktadır.
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in ekinde yer alan “Şikâyet Başvuru
Dilekçesi Örneği”nin Ekler kısmındaki “Not” başlığı altında “3- İlana ve ön yeterlik veya
ihale dokümanına yönelik başvurularda, şikâyet dilekçesi ekine ihale konusu alanda faaliyet
gösterildiğine ilişkin belge eklenmesi zorunludur.” açıklaması yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu hizmetin;
a) Adı: 24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alım
b) Miktarı ve türü:
35.914.214 Puanlı Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Çanakkale Halk Sağlığı Laboratuvarı, Biga İlçe Sağlık Müdürlüğü,
Eceabat Entegre İlçe Devlet Hastanesi, Bozcaada İlçesi Toplum Sağlığı Merkezi, Küçükkuyu
Entegre Sağlık Merkezi…” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “B-Kapsam” başlıklı maddesinde “Bu laboratuvar hizmeti;
kurumların ihtiyacı olan laboratuvar tetkiklerinin çalışılması için gerekli olan cihazların,
yüklenici firmalar tarafından teknik dokümana uygun olarak ilgili laboratuvarlara
kurulmasını ve takibini, cihazların otomasyon sistemlerine bağlanmasını, hizmetin verilmesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/050
: 28
: 04.11.2020
: 2020/UH.I-1795
için gerekli olan tüm cihazların, reaktiflerin ve cihazların çalışması için gerekli tüm sarf
malzemelerin sağlanmasını, kan alma üniteleri için gerekli sarf malzemelerin(tüp, iğne ucu,
holder v.b.) sağlanmasını, iç ve dış kalite kontrol hizmetlerinin verilmesini, laboratuar
alanlarının iklimlendirmesini, tıbbi atık nötralizasyonu ile dekontaminasyonunu, laboratuvar
uzmanı tarafından test sonucunun onaylanmasını, Aile Hekimlerinin kullanmış olduğu yazılım
programları ve Müdürlüğümüzce kullanılan diğer programlarla Laboratuvarlar arasında
otomasyon ile tam entegrasyonunun sağlanması, Aile Hekimlerine otomasyon programı
üzerinden faturalandırma yapılmasını ve sonuçların mevzuata uygun şekilde arşivlenmesine
kadar olan tüm hizmetler ile numunelerin alındığı yerden yukarıda bahsi geçen
laboratuvarlara taşınması işini kapsamaktadır. Yüklenici firmalar aşağıda yazılı olan
hususlar çerçevesinde laboratuvar hizmetinin, Hizmet Kalite Standartları kapsamında 7 gün
24 saat boyunca kesintisiz olarak verilmesi için gerekli olan tüm düzenlemeleri yapacaktır.”
düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “D-Çalıştırılacak Personel İle İlgili Hükümler” başlıklı
maddesinde “D.1. Yüklenici firma; Çanakkale Halk Sağlığı Laboratuvarı’nda 3 (üç) teknik
destek personeli bulunduracaktır…” düzenlemesi yer almaktadır.
25.01.2017 tarihli ve 29959 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan İhalelere Yönelik
Başvurular Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile getirilen
değişiklikle, ilana ve ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik başvuruda bulunacak gerçek
veya tüzel kişilerin, ihale konusu alanda faaliyette bulunup bulunmadığının tespiti için ihaleyi
yapan idareye sunulan şikâyet dilekçesi ekine ihale konusu alanda faaliyet gösterildiğine
ilişkin belgenin eklenmesi zorunluluğu getirilmiştir. Dolayısıyla başvuruda bulunacak gerçek
veya tüzel kişilerin, söz konusu Yönetmelik’in yürürlüğe girdiği tarihten itibaren idareye
şikâyet dilekçesi ekine ihale konusu alanda faaliyet gösterildiğine ilişkin belgeyi eklemesi
gerekmektedir.
Kamu İhale Kurumuna itirazen şikâyet başvurusunda bulunulabilmesinin ön koşulu,
idareye usulüne uygun olarak şikâyet başvurusunda bulunulmasıdır.
İdarece gönderilen ihale işlem dosyası incelendiğinde, başvuru sahibinin ihale
dokümanını 01.10.2020 tarihinde indirdiği, ihale dokümanına yönelik olarak 02.10.2020
tarihinde idareye şikâyet başvurusunda bulunduğu, şikâyet dilekçesi ekinde imza sirküleri,
imza beyannamesi, vekaletname ile şikâyet dilekçesi ve eklerine ilişkin dizi pusulasının
bulunduğu, anılan imza sirkülerinin müstenidatında İstanbul Ticaret Sicil Müdürlüğü
tarafından düzenlenen Ticaret Sicil Tasdiknamesinin yer aldığı, söz konusu tasdiknamede “
Faaliyet Alanı Cerrahi, tıbbi ve ortopedik alet ve cihazların toptan ticareti” ifadelerine yer
verildiği görülmüştür.
Yukarıda aktarılan doküman düzenlemelerinden ihalenin konusunun “24 Aylık Sonuç
Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alım” olduğu, kapsamının ise gerekli olan cihazların
laboratuvarlara kurulması ve takibi, cihazların otomasyon sistemlerine bağlanmasını,
hizmetin verilmesi için gerekli olan tüm cihazların, reaktiflerin ve cihazların çalışması için
gerekli tüm sarf malzemelerin sağlanması, kan alma üniteleri için gerekli sarf
malzemelerin(tüp, iğne ucu, holder v.b.) sağlanması, iç ve dış kalite kontrol hizmetlerinin
verilmesi, laboratuar alanlarının iklimlendirmesi, tıbbi atık nötralizasyonu ile
dekontaminasyonu, laboratuvar uzmanı tarafından test sonucunun onaylanması, aile
hekimlerinin kullanmış olduğu yazılım programları ve kullanılan diğer programlarla
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/050
: 28
: 04.11.2020
: 2020/UH.I-1795
Laboratuvarlar arasında otomasyon ile tam entegrasyonunun sağlanması, aile hekimlerine
otomasyon programı üzerinden faturalandırma yapılması ve sonuçların mevzuata uygun
şekilde arşivlenmesine kadar olan tüm hizmetler ile numunelerin alındığı yerden
laboratuvarlara taşınması işi olduğu, işin süresi boyunca cihazların rutin kontrol ve
bakımlarının yapılması için idare bünyesinde üç adet teknik personelin görevlendirilmesi
gerektiği anlaşılmıştır.
Başvuru sahibi tarafından şikâyet dilekçesi ekinde faaliyet alanını göstermek üzere
ayrıca bir belge sunulmadığı, ekte sunulan imza sirkülerinin müstenidatında faaliyet alanının
“cerrahi, tıbbi ve ortopedik alet ve cihazların toptan ticareti” olduğu, ihale konusu işin
kapsamının tıbbi cihaz ve malzeme teminin yanında idarenin belirlediği laboratuvarların
iklimlendirilmesi, numunelerin taşınması, teknik personelin istihdamı gibi hizmetlerden
oluşan sonuç karşılığı laboratuvar hizmet alımı olduğu, dolayısıyla başvuru sahibinin ihale
konusu alanda faaliyet göstermediği anlaşıldığından şikâyet başvurusunun İhalelere Yönelik
Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 8’inci maddesinin 11’inci fıkrasına uygun olmadığından
başvurunun şekil yönünden reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Başvurunun reddine,
Oyçokluğu ile karar verildi.
KARŞI OY
Başvuru sahibinin itirazen şikâyet dilekçesinde yer alan ihale dokümanına yönelik
iddialarının incelenmesi neticesinde, şikâyet başvurusunun İhalelere Yönelik Başvurular
Hakkında Yönetmelik’in 8’inci maddesinin 11’inci fıkrasına uygun olmadığından başvurunun
başvurunun
şekil yönünden reddedilmesi gerektiği gerekçesi ile Kurul çoğunluğunca, “
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/050
: 28
: 04.11.2020
: 2020/UH.I-1795
reddine
” karar verilmiştir.
Anılan kararda, başvuru sahibi tarafından şikâyet dilekçesi ekinde faaliyet alanını
göstermek üzere ayrıca bir belge sunulmadığı, ekte sunulan imza sirkülerinin müstenidatında
faaliyet alanının “cerrahi, tıbbi ve ortopedik alet ve cihazların toptan ticareti” olduğu, ihale
konusu işin kapsamının tıbbi cihaz ve malzeme teminin yanında idarenin belirlediği
laboratuvarların iklimlendirilmesi, numunelerin taşınması, teknik personelin istihdamı gibi
hizmetlerden oluşan sonuç karşılığı laboratuvar hizmet alımı olduğu, dolayısıyla başvuru
sahibinin ihale konusu alanda faaliyet göstermediği ifade edilmektedir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tanımlar” başlıklı 4’üncü maddesinde “…İstekli
olabilecek: İhale konusu alanda faaliyet gösteren ve ihale veya ön yeterlik dokümanı satın
almış gerçek veya tüzel kişiyi ya da bunların oluşturdukları ortak girişimi…” hükmü,
Yapılan incelemede, uyuşmazlık konusu ihalenin “24 Aylık Sonuç Karşılığı
Laboratuvar Hizmeti Alım” işi olduğu, kapsamının ise gerekli olan cihazların laboratuvarlara
kurulması ve takibi, cihazların otomasyon sistemlerine bağlanmasını, hizmetin verilmesi için
gerekli olan tüm cihazların, reaktiflerin ve cihazların çalışması için gerekli tüm sarf
malzemelerin sağlanması, kan alma üniteleri için gerekli sarf malzemelerin(tüp, iğne ucu,
holder v.b.) sağlanması, iç ve dış kalite kontrol hizmetlerinin verilmesi, laboratuar alanlarının
iklimlendirmesi, tıbbi atık nötralizasyonu ile dekontaminasyonu, laboratuvar uzmanı
tarafından test sonucunun onaylanması, aile hekimlerinin kullanmış olduğu yazılım
programları ve kullanılan diğer programlarla Laboratuvarlar arasında otomasyon ile tam
entegrasyonunun sağlanması, aile hekimlerine otomasyon programı üzerinden faturalandırma
yapılması ve sonuçların mevzuata uygun şekilde arşivlenmesine kadar olan tüm hizmetler ile
numunelerin alındığı yerden laboratuvarlara taşınması işi olduğu, başvuru sahibinin faaliyet
alanının ise “cerrahi, tıbbi ve ortopedik alet ve cihazların toptan ticareti” olduğu görülmüştür.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu kapsamında gerçekleştirilen ihalelerde, ihale konusu
alanda faaliyet gösterme şartı, 6102 sayılı Türk Ticaret Kanunu’nun 125’inci maddesi
uyarınca kanuni istisna niteliğinde olup, ihaleye teklif vererek istekli sıfatını kazanan kişi ya
da kuruluşların bu şartı sağlamaları gerekmekte ise de, Türk Ticaret Kanunu’nun anılan
hükmü karşısında, yapılan değerlendirmelerde isteklilerin faaliyet alanlarının geniş
yorumlanmasının, 4734 sayılı Kanunun 5 inci maddesinde yer alan “Temel İlkeler” açısından
daha doğru bir yaklaşım olduğu, ihale yapan idarelerin temel görevlerinden
birinin
rekabetin sağlanması olduğu ve incelenen ihalede başvuru sahibi isteklinin faaliyet alanının
”
“cerrahi, tıbbi ve ortopedik alet ve cihazların toptan ticareti işlerinin olduğu dolayısı ile
ihale konusu laboratuvar cihazlarını ve ekipmanlarının satışını kapsadığı ve ihale konusu işe
benzerlik gösterdiği değerlendirildiğinden, incelenen ihalede, yukarıda yer alan hususlar
çerçevesinde, başvurunun esastan incelenmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
esasın
Açıklanan nedenlerle, başvuru sahibinin başvurusuna ilişkin olarak, “
incelenmesine geçilmesine ”
karar verilmesi gerektiği yönündeki düşüncemizle, Kurul
başvurunun reddine
çoğunluğunca verilen “ ” niteliğindeki karara katılmıyoruz.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/050
: 28
: 04.11.2020
: 2020/UH.I-1795