Bilgi
İKN
2020/323802
Başvuru Sahibi
Kaan Medikal Tıbbi Tanı Araç ve Gereçleri Tic. Ltd. Şti.
İdare
Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
İlaç Düzeyi ve Madde Analizi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/052
: 23
: 18.11.2020
: 2020/UH.I-1880
BAŞVURU SAHİBİ:
Kaan Medikal Tıbbi Tanı Araç ve Gereçleri Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2020/323802 İhale Kayıt Numaralı “İlaç Düzeyi ve Madde Analizi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 06.08.2020 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “İlaç Düzeyi ve Madde Analizi” ihalesine ilişkin olarak Kaan Medikal Tıbbi
Tanı Araç ve Gereçleri Tic. Ltd. Şti.nin 29.09.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,
idarenin 09.10.2020 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 19.10.2020 tarih ve
46342 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 16.10.2020 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2020/1618 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından yapılan ihaleye ait ihale komisyon
kararının alelacele ve usulüne uygun olmayan şekilde alındığı, kararda İdari Şartname’nin
33.1. maddesine göre sınır değerin belirlendiği ve tekliflerin sınır değerin altında olmadığının
ifade edildiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin sınır değerin altında olduğu, aşırı
düşük teklif açıklaması istenilerek kararda belirtilmesinin gerektiği,
2) İdareye 29.09.2020 tarihinde gönderdikleri ihale kararına itiraz yazısında ihale
üzerinde bırakılan istekli tarafından Teknik Şartnamenin 3.3. maddesi tablo 1’de belirtilen kit
kalemleri ayrı ayrı belirlenmiş olan 11’inci kalem Bonzai-l(K2-1) ve 12’nci kalem Bonzai-2
(K2-2) kalemlerine aynı ÜTS kayıtlı ürünü teklif ettiğini dolayısıyla Teknik Şartname’ye ve
ilgili diğer (2.3, 3.1, 4.3) maddelere uygun olmayan ve talep edilen toplam 23 kalem farklı
tanı kiti yerine 22 kalem tanı kiti teklif ettiği böylece haksız rekabet oluştuğu hususları ile
idareye şikayet başvurusunda bulundukları, idare tarafından verilen cevaba göre, 4734 sayılı
Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesi ve 12’nci maddelerine göre
teknik şartnamenin saydam, yoruma ve değerlendirmeye gerek kalmadan hazırlanmasının
idarelerin sorumluluğunda olduğu, firmalarının tablo 1 ’de verilen kitleri ayrı ayrı kullandığı
ve fatura ettiği için Teknik Şartname maddelerine itiraz etmediği, Teknik Şartname’de 11’inci
kalem Bonzai-l(K2-1) ve 12’nci kalem Bonzai-2 (K2-2) şeklinde ayrı ürünler talep edildiği,
tekliflerinin bu şekilde oluşturulduğu,
İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinde ise 23 kalem ürün yerine 22 kalem
(11’inci kalem Bonzai-l(K2-1) ve 12’nci kalem Bonzai-2 (K2-2) için aynı ürün) teklif
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/052
: 23
: 18.11.2020
: 2020/UH.I-1880
edilerek haksız rekabet oluşturulduğu, idarenin cevabında “ilgili sentetik cannabinoid grubu
testler farklı bir çok alt metabolite sahip olup, SUT Ek. 2B listesinde bile ayrıştırılmamıştır.
Uyuşturucu madde analizleri ile ilgili ticari firmaların bu durum hakkında bilgi sahibi
olmaması düşünülemez” ifadesine yer verildiği, Teknik Şartname tablo 1’de verilen listenin
1’inci kalemi Amfetamin (20.000) testi ile 7’nci kalemi Ekstazi testinin(20.000 test) SUT
Ek.2B listesindeki “L120050 Ekstazi (MDMA) (İdrar) L120010 (Amfetamin) pozitif
olduğunda durumlarda faturalandırılır” uygulaması göz önünde bulundurularak “her
amfetamin testi pozitif çıkmayacağı için ekstazi testi 20.000 test yazılmış ancak SUT
uygulamasına göre fatura edilemez dolayısıyla bir tahmin yapıp buna göre daha az sayıda
test verelim ” değerlendirilmesi ve buna göre teklif verilmesinin doğru olmayacağı,
İdarenin cevabi yazısının son paragrafında ise teknik olarak birbirine benzemeyen iki
ürün için ortak uygulama şeklinden bahsedildiği, anılan isteklinin teklif ettiği ARK marka
5054-0001 kodlu ürünün kalibrasyonu için kullanılması gereken 5054-0002-02 kodlu “ARK
UR-144/JWH-018 Cutoff Calibrator” ürününün kullanım kılavuzu 3-içerik kısmında “ARK
UR-144/JWH- 018 Cutoff calibrator composed of non-sterile, prosssed human urine
containing UR-144 Pentanoic Acid” bilgisinin yer aldığı, ilgili reaktif ile sadece UR-144
analitinin tespit edilebileceği, idarenin cevabi yazısında verilen teknik bilgi dahilinde JWH-
018 analitini tespit etme ihtimalinin olmadığı,
İdare tarafından gönderilen demonstrasyon tutanağında demonstrasyonun kimler
tarafından yapıldığı, hangi testler ve hangi cihaz ile yapıldığına dair detay bilginin
bulunmadığı, bundan dolayı demonstrasyonun usulüne uygun yapılmadığı kanaati oluştuğu,
anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhalelere yönelik başvurular” başlıklı 54’üncü
maddesinin birinci fıkrasında “İhale sürecindeki hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle
bir hak kaybına veya zarara uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia
eden aday veya istekli ile istekli olabilecekler, bu Kanunda belirtilen şekil ve usul kurallarına
uygun olmak şartıyla şikayet ve itirazen şikayet başvurusunda bulunabilirler…” hükmü,
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvurunun şekil unsurları”
başlıklı 8’inci maddesinin 10’uncu fıkrasında “İdarenin şikayet üzerine aldığı kararda
belirtilen hususlar hariç, şikayet başvurusunda belirtilmeyen hususlar itirazen şikayet
başvurusuna konu edilemez.” hükmü,
Aynı Yönetmelik’in “Başvuru üzerine yapılacak işlemler” başlıklı 15’inci maddesinde
“(1) Kuruma yapılan başvurular, öncelikle 16 ncı madde çerçevesinde incelenir.
(2) İdareye başvuruda bulunulması gerekirken doğrudan Kuruma yapılan başvurular
ile idareye başvurulmuş olmakla birlikte Kurumun haberdar edilmesine yönelik başvurular
veya idarenin on günlük karar alma süresi beklenilmeden yapılan başvurular ihaleyi yapan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/052
: 23
: 18.11.2020
: 2020/UH.I-1880
idareye gönderilir.” hükmü yer almaktadır.
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “Kurum tarafından yapılacak
işlemler” başlıklı 12’nci maddesinin ikinci fıkrasında “…(2) İdareye şikayet başvurusunda
bulunulmadan veya idareye yapılan şikayet başvurusu hakkında idarece bir karar alınmadan
ve on günlük karar verme süresi beklenilmeden doğrudan Kuruma itirazen şikayet
başvurusunda bulunulması halinde, Yönetmeliğin 15 inci maddesinin ikinci fıkrası gereğince
bu başvurular ilgili idareye gönderilir. Ayrıca, başvuru sahibine de bilgi verilir. İdareye
yapılan şikayet başvurusundan farklı bir konu ile Kuruma yapılan başvurularda şikayet
süresinin henüz dolmadığı hallerde, itirazen şikayet konusuna ilişkin idarenin cevabının
alınmamış olması nedeniyle bu başvurular da ilgili idareye gönderilir. İdareye başvuru
konularının yanı sıra yeni konular da eklenerek Kuruma başvurulması halinde ise, itirazen
şikayet başvurusunun incelenmesinde idareye başvurusu konusu edilmeyen hususlar dikkate
alınmaz.” açıklaması bulunmaktadır.
Başvuru sahibinin idareye yapmış olduğu 29.09.2020 tarihli şikâyet dilekçesi
incelendiğinde, Kuruma yapmış olduğu itirazen şikâyet dilekçesindeki 1’inci iddiasının
idareye şikayet başvurusunda yer vermediği görülmüştür.
Yukarıda belirtilen mevzuat hükümleri çerçevesinde, idareye şikâyet başvurusunda yer
verilmeyen söz konusu iddiaların itirazen şikâyet kapsamında değerlendirilmesi mümkün
olmadığından bahse konu iddianın şekil yönünden reddine karar verilmesi gerekmektedir.
Diğer taraftan idare tarafından 07.08.2020 ve 14.08.2020 tarihlerinde EKAP
üzerinden ihale üzerinde bırakılan istekliye gönderilen yazılarda, aşırı düşük teklif açıklaması
talep edildiği, anılan istekli tarafından 11.08.2020 ve 19.08.2020 tarihli yazılar ile aşırı düşük
teklif açıklaması sunulduğu, ihale üzerinde bırakılan istekliden aşırı düşük teklif açıklaması
istenilmediğine yönelik başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale komisyonunun kurulması ve
çalışma esasları” başlıklı 19’uncu maddesinde “…(5) İhale komisyonu eksiksiz olarak
toplanır ve kararlar çoğunlukla alınır. Komisyon üyeleri, kararlarda çekimser kalamaz.
Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından sorumlu olup; karşı oy kullanan komisyon
üyeleri, gerekçelerini komisyon kararına yazmak ve imzalamak zorundadır. İhale
komisyonunca alınan kararlar ve düzenlenen tutanaklar, komisyon başkan ve üyelerinin
adları ve soyadları, unvanları ve komisyondaki sıfatları belirtilerek imzalanır.
(6) İhale komisyonu, teklif veya başvuru kapsamında yer alan belgelerin doğruluğunu
teyit için gerekli gördüğü belge ve bilgileri isteyebilir. Komisyon tarafından bu doğrultuda
yapılan talepler, ilgililerce ivedilikle yerine getirilir.” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı
16’ncı maddesinde “...16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/052
: 23
: 18.11.2020
: 2020/UH.I-1880
istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune
üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının
öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen
belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.”
açıklaması,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu hizmetin;
a) Adı: İlaç Düzeyi ve Madde Analizi
b) Miktarı ve türü: İlaç Düzeyi ve Madde Analizi Hizmeti Alımı 7.682.784,00 Puan
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Teklif fiyata dahil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde
“…25.3. Teklif fiyata dahil olan diğer giderler aşağıda belirtilmiştir:
25.3.1.
Teknik şartnamede belirtilen donanım ve kullanılacak her türlü malzemeler,
- Eğitim ile ilgili giderler,
- Kurulacak cihaz/cihazlar ile ilgili teknik şartnamede belirtilen giderler,
- Cihazın kurulması ve montaj yerinin hazırlanması, tefrişi, gerekiyorsa havalandırma
kurulması ve cihazın hizmet sunabilir duruma getirilmesi için gerekli olan diğer düzenlemeler
ile ilgili giderler,
- Demo ile ilgili giderler,
- Laboratuvar tarafından kabul edilen bir “İç ve dış kalite kontrol programı” ile ilgili
tüm giderler,
- Cihazların periodik bakım onarım ve kalibrasyon giderleri,
- Hasta bilgileri ve sonuçların yedeklenmesi için gerekli yazılım ve donanım giderleri,
- Sarf ve ekipmanlarının saklama koşullarıyla ilgili giderler,
- Kırtasiye giderleri,
- Test sonuç raporlarının alınabileceği lisanslı program giderleri,
- Tıbbi sarf malzeme giderleri,
- Testlerin dışarıda çalışılması durumunda oluşan tüm giderler,
- Kargo giderleri,
- Yüklenicinin sorumluluğunda olan hizmetlerden dolayı meydana gelebilecek tüm
tıbbi ve hukuki durumlarla ilgili giderler,
- Entegrasyon giderleri,
- Su arıtma ve depolama sistemi giderleri,
- Her türlü bakım onarım ve parça değişim giderleri,
- Numune transportu için gerekli giderler,
- Demirbaş giderleri
- İdari Şartnamede belirtilmeyen ve teknik şartnamede belirtilen her türlü giderler,”
düzenlemesi,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/052
: 23
: 18.11.2020
: 2020/UH.I-1880
Anılan Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1. İhale
Komisyonunun gerek görmesi halinde; sunulan ihale teklif dosyalarında ihaleye katılabilmek
için gerekli belgeler ile yeterlilik kriterleri tam ve geçerli olan isteklilerden, ekonomik açıdan
en avantajlı fiyatı teklif edenden başlamak üzere, teklif edilen cihaz ve ekipmanlarının teknik
şartnamede yazılı hususları karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesi amacıyla
demonstrasyon çalışması yapılacaktır. İdare tarafından belirlenecek gün ve saatte başlamak
üzere İdaremiz bünyesinde veya isteklilerden yazılı olarak talep gelmesi ve bu talebin ihale
komisyonu tarafından uygun bulunması halinde Hastanemize yakın diğer sağlık kurumlarında
isteklilerden teklif ettikleri cihazı temsil edecek nitelikte demonstrasyon çalışması yapılması
yazılı olarak istenilecektir. İstekliler, demonstrasyon çalışması için teklif ettiği cihazdan en az
bir adet olmak üzere, cihazın kullanımı sırasında gerekli olan her türlü sarf malzemeyi birlikte
verecektir. Demonstrasyon çalışması için kullanılan cihaz ve sarf malzemelerine yönelik,
istekliler hiç bir ad altında ücret veya hak talep edemeyeceklerdir. İsteklilere verilen süre
içerisinde istenilen demonstrasyon çalışmalarını tamamlamayan veya demonstrasyon
çalışması neticesinde teklifte sunulan herhangi bir madde veya alt maddenin teknik
şartnameye uygun olmadığının tespiti halinde, ilgili isteklin teklifi değerlendirme dışı
bırakılacaktır. Demonstrasyon sonucu yapılan tespitler tutanak altına alınacaktır.
Demonstrasyon çalışmasından yeterlik alan ve ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci
teklif sahibi isteklilerden sonra demonstrasyon çalışması tamamlanmış olacaktır.”
düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Hizmetin Tanım” başlıklı 1’inci maddesinde “Bu teknik
şartname: Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyokimya Laboratuvarı puan
karşılığı ilaç düzeylerini, yasadışı uyuşturucu ve bağımlılık yapıcı madde düzeyi testlerini,
kullanılacak cihazların teknik özelliklerini, iç-dış kalite kontrol süreçlerini ve muayene kabulü
ile ilgili hizmet alımı şartlarını kapsar.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Hizmetin Kapsamı, Miktarı, Süresi, Yürütme, Kontrol” başlıklı
2’nci maddesinde “2.1. Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü Sakarya Üniversitesi Eğitim ve
Araştırma Hastanesi Biyokimya Laboratuvarı ilaç düzeyleri, yasadışı uyuşturucu ve
bağımlılık yapıcı madde düzeyi testleri ve ilgili cihazların 24 (yirmi dört) aylık puan karşılığı
kullanma usulü temini işidir.
2.2.Bu işin miktarı; 24 (yirmi dört) ay için toplam 7682784,00 (yedi milyon altı yüz
seksen iki bin yedi yüz seksen dört)puan olacaktır.
2.3. Aşağıda belirtilen testlere puan usulü ödeme yapılacağından dolayı, idare test
cinsleri arasında sayısal değişiklik yapabilir. Ayrıca idare; toplam puanı değiştirmeden bu
testlere ek olarak, laboratuvarımıza yüklenici firma tarafından ihale kapsamında kurulmuş
mevcut sistemler ile çalışılabilecek farklı testleri de ( Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alması
kaydı ile) isteyebilir.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Kullanılacak Kitlerin/Reaktiflerin ve Sarf Malzemelerin
Özellikleri ve Listesi” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1. Teklif edilecek ‘reaktifler ve kitler’
birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Tüm ‘reaktifler ve kitler’ üretici
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/052
: 23
: 18.11.2020
: 2020/UH.I-1880
firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve
saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. Tüm reaktifler orijinal ambalajında olmalı ve üzerinde
barkod bulunmalıdır. Reaktiflerin liyofilize olanlarında sulandırıcı solüsyonları orijinal
ambalajında verilmelidir. Sulandırma için distile veya deionize suya ihtiyaç duyulan kitlerin
içine başka bir madde konulmasına gerek olmamalıdır.
…
3.3. Kitlerin cinsi. SUT kodu, SUT puanı ve miktarları (hasta sayısı olarak) Tablo l’de
belirtilmiştir.
Tablo 1. Kitlerin cinsi, SUT kodu, SUT puanı, yaklaşık test miktarları
Kitlerin cinsi
1. Amfetamin
2. Barbitürat
3. Benzodiazepin
4. Kokain
5. Opiat
6. THC (Esrar)
1. Ekstazi
SUT Kodu
L120010
L120020
L120030
L120080
L120090
L120070
L120050
1120040
L120060
SUT İşlem puanı Yaklaşık Test Miktarı Puan
27,82
27,82
27,82
27,82
27,82
27,82
27,82
27,82
27,82
20000
20000
20000
20000
20000
20000
20000
20000
20000
556400
556400
556400
556400
556400
556400
556400
556400
556400
8. Buprenörfîn
9.6 asetil morfin
(eroin)
10. Etilglukronid
L102390
17,62
20000
352400
11. Bonzai-1 (K2-1) L120100
12. Bonzai-2 (K2-2) L120100
46,37
46,37
27,82
1,94
17,62
17,62
17,62
17,62
17,62
17,62
17,62
17,62
17,62
20000
20000
2000
20000
5500
4000
2000
600
6000
600
1200
1200
100
927400
927400
55640
38800
96910
70480
35240
10572
105720
10572
13. Fentanil
1120090
14. Kreatinin (idrarda) L104790
15. Valproik asid
16. Lityum
L114730
L114390
L114360
L114410
L114680
L114160
L114600
L114260
L114090
17. Levetirasetam
18. Metotreksat
19. Takrolimus
20. Fenitoin
21. Siklosporin
22. Karbamazepin
23. Digoksin
TOPLAM
21144
21144
1762
7.682.784,00
283200
…
3.7. İhale kapsamındaki kitlerin cinsi ve miktarı: ihale toplam bedel ve sınırlarını
aşmamak kaydı ile ihale teklifinde belirtilen kit fiyatları esas alınarak, herhangi bir ek ücret
ödenmeksizin laboratuvar ihtiyacına göre kendi içinde değiştirilebilir.” düzenlemesi,
Sosyal Güvenlik Kurumu Uygulama Tebliği’nin “Hizmet Başı İşlem Puan Listesi”
“başlıklı EK-2B listesinde
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/052
: 23
: 18.11.2020
: 2020/UH.I-1880
Kart testle yapılan tarama analizleri
ödenmez. Acil tıp, ruh sağlığı ve
hastalıkları uzman hekimleri
tarafından istenmesi halinde veya
yoğun bakım ünitelerince
faturalandırılır.
Tarama Analizleri
L120010 Amfetamin (İdrar)
L120020 Barbituratlar (İdrar)
L120030 Benzodiyazepinler (İdrar)
L120040 Buprenorfin+Norbuprenorfin (İdrar)
27,82
27,82
27,82
27,82
L120010 pozitif olduğu durumlarda
faturalandırılır.
L120090 pozitif olduğu durumlarda
faturalandırılır.
L120050 Ekstazi (MDMA) (İdrar)
L120060 Eroin (İdrar)
27,82
27,82
L120070 Kannabinoidler (İdrar)
L120080 Kokain ve metabolitleri (İdrar)
L120090 Opiyatlar (İdrar)
L120100 Sentetik kannabinoidler (İdrar)
düzenlemesi yer almaktadır.
27,82
27,82
27,82
46,37
Şikâyete konu ihalenin “İlaç Düzeyi ve Madde Analizi” hizmet alımı olduğu, söz
konusu hizmet alımının puan karşılığı ilaç düzeylerini, yasadışı uyuşturucu ve bağımlılık
yapıcı madde düzeyi testlerini, kullanılacak cihazların teknik özelliklerini, iç-dış kalite
kontrol süreçlerini ve muayene kabulü ile ilgili hizmetleri kapsadığı anlaşılmaktadır.
Teknik Şartname’nin “Hizmetin Kapsamı, Miktarı, Süresi, Yürütme, Kontrol” başlıklı
2’nci maddesinde işin miktarının 24 (yirmi dört) ay için toplam 7.682.784,00 (yedi milyon
altı yüz seksen iki bin yedi yüz seksen dört)puan olduğu, “Kullanılacak Kitlerin/Reaktiflerin
ve Sarf Malzemelerin Özellikleri ve Listesi” başlıklı 3’üncü maddede belirtilen testlere puan
usulü ödeme yapılacağı, bu nedenle idarenin test cinsleri arasında sayısal değişiklik
yapabileceği, ayrıca idarenin toplam puanı değiştirmeden bu testlere ek olarak, yüklenici
firma tarafından laboratuvara ihale kapsamında kurulmuş mevcut sistemler ile çalışılabilecek
farklı testleri de isteyebileceği düzenlenmiştir. Anılan Şartname’nin 3’üncü maddesinin
“Kitlerin cinsi, SUT kodu, SUT puanı, yaklaşık test miktarları” başlıklı tablosunda ise test
türlerinin belirlendiği, toplam 23 kalem olan düzenlemenin 11’inci kaleminin Bonzai-1 (K2-
1) ve 12’nci kaleminin Bonzai-2 (K2-2) olarak belirtildiği, söz konusu kalemlerin SUT
kodları, SUT işlem puanı ve test miktarlarının aynı olduğu görülmektedir.
İdare tarafından 27.08.2020 tarihinde EKAP üzerinden ekonomik açıdan en avantajlı
teklif sahibi istekli Meditrina Sağlık Ürünleri ve Tanı Hizmetleri Ticaret Limited Şirketine
gönderilen yazıda “06.08.2020 Perşembe Günü Saat 10.30 da 2020/323802 ihale kayıt
numarası ile yapılan İlaç Düzeyi ve Madde Analizi Hizmet Alımı (24 aylık) İhalesinde
ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak gözükmektesiniz. İdari şartnamenin 47.1
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/052
: 23
: 18.11.2020
: 2020/UH.I-1880
maddesi “İhale Komisyonunun gerek görmesi halinde; sunulan ihale teklif dosyalarında
ihaleye katılabilmek için gerekli belgeler ile yeterlilik kriterleri tam ve geçerli olan
isteklilerden, ekonomik açıdan en avantajlı fiyatı teklif edenden başlamak üzere, teklif edilen
cihaz ve ekipmanlarının teknik şartnamede yazılı hususları karşılayıp karşılamadığının tespit
edilmesi amacıyla demonstrasyon çalışması yapılacaktır. İdare tarafından belirlenecek gün ve
saatte başlamak üzere İdaremiz bünyesinde veya isteklilerden yazılı olarak talep gelmesi ve bu
talebin ihale komisyonu tarafından uygun bulunması halinde Hastanemize yakın diğer sağlık
kurumlarında isteklilerden teklif ettikleri cihazı temsil edecek nitelikte demonstrasyon
çalışması yapılması yazılı olarak istenilecektir. İstekliler, demonstrasyon çalışması için teklif
ettiği cihazdan en az bir adet olmak üzere, cihazın kullanımı sırasında gerekli olan her türlü
sarf malzemeyi birlikte verecektir. Demonstrasyon çalışması için kullanılan cihaz ve sarf
malzemelerine yönelik, istekliler hiç bir ad altında ücret veya hak talep edemeyeceklerdir.
İsteklilere verilen süre içerisinde istenilen demonstrasyon çalışmalarını tamamlamayan veya
demonstrasyon çalışması neticesinde teklifte sunulan herhangi bir madde veya alt maddenin
teknik şartnameye uygun olmadığının tespiti halinde, ilgili isteklin teklifi değerlendirme dışı
bırakılacaktır. Demonstrasyon sonucu yapılan tespitler tutanak altına alınacaktır.
Demonstrasyon çalışmasından yeterlik alan ve ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci
teklif sahibi isteklilerden sonra demonstrasyon çalışması tamamlanmış olacaktır.” Hükmü
gereği en geç 01.09.2020 tarihi mesai bitimine kadar 02-04 Eylül 2020 tarihleri arasın da
demo çalışması yapılması için tarih verilmesi hususunda;” ifadelerine yer verildiği,
Daha sonra 11.09.2020 tarihli demonstrasyon tutanağında “Sakarya İl Sağlık
Müdürlüğü tarafından 2020/323802 ihale kayıt numarası ile 06/08/2020 tarihinde yapılan
Sakarya Eğitim Araştırma Hastanesi Biyokimya Laboratuvarı Puan Karşılığı İlaç Düzeyleri,
Yasadışı Uyuşturucu ve Bağımlılık Yapıcı Madde Düzeyleri Testleri ihalesi kapsamında en
avantajlı teklifi sunan isteklinin (Meditrina Sağlık Ürünleri Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.) taahhüt
ettiği analitlerin doğruluğunu ve tekrarlanabilirliğini idari şartnamenin ilgili maddesi
gereğince. COVİD-19 tedbirleri kapsamında katılımcıların sağlığını tehdit etmeyecek düzeyde
değerlendirmek üzere 03/09/2020 tarihinde uygun koşullarda demonstrasyon süreci
gerçekleştirildi.
Demonstrasyon sürecinde;
İnternal kontrol çalışmaları yapılarak tekrarlanabilirlik (precision-kesinlik) ölçümler
arası (interaassay) ve ölçüm içi (intraassay) değişim sabitleri (CV) kesinlik ve geçerliliği
birlikte değerlendiren CLSI-EP 15’te bildirildiği şekilde ( otuz numune kullanılarak)
gerçekleşti.
Ayrıca cihazın ya da yöntemin örnekte var olan analitin gerçek miktarım ölçebilme
yeteneğini(accuracy) belirlemek için daha önce kurumumuzda çalışılmış ve sonuçları rapor
edilmiş (otuz adet) numuneler normal aralık, yüksek patalojik ve düşük patalojik olarak
isteklinin teklif ettiği cihaz, yöntem ve kitlerle tekrarlı şekilde çalışıldı. En düşük ve en yüksek
örneklerde beklenen değerler tespit edildi, raporlanabilir aralıkların yakınlık dereceleri
hesaplandı. İstatistiksel olarak farklılıklar hesaplandı.
Tüm yapılan bu işlemler sonucunda istekli firmanın teklifinde sunduğu analitler için
kullandığı cihaz, yöntemler idrar numunelerinde yasadışı ve kötüye kullanılan ilaç ve madde
analizlerinde, T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü Tıbbi Laboratuvar
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/052
: 23
: 18.11.2020
: 2020/UH.I-1880
Hizmetleri Dairesi Başkanlığı İdrar Numunelerinde Yasadışı ve Kötüye Kullanılan İlaç ve
Madde Analizi Yapan Tıbbi Laboratuvarlar ile Madde Bağımlılığı Teşhis ve Tedavi
Merkezlerindeki Tıbbi Laboratuvarların İşleyiş Esaslarında belirtilen tarama yöntemlerine
uygun şekilde tespit edilmiştir. Diğer analitler için de hesaplanan %CV’ler<10 olarak
bulunup uygun olarak değerlendirilmiştir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür. İhale
üzerinde bırakılan isteklinin teklifinde sunduğu ürünlerin uygunluğu denetlenmiş ve 2(iki)
uzman ihale komisyonu üyesi tarafından imzalanmış, bunun üzerine 17.09.2020 onay tarihli
ihale komisyonu kararı ile ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif sahibi istekli
belirlenmiştir.
Yukarıda aktarılan düzenlemeler bir arada değerlendirildiğinde; ihale komisyonunun
gerek görmesi halinde; sunulan ihale teklif dosyalarında ihaleye katılabilmek için gerekli
belgeler ile yeterlilik kriterleri tam ve geçerli olan isteklilerden, ekonomik açıdan en avantajlı
fiyatı teklif veren istekliden başlamak üzere, teklif edilen cihaz ve ekipmanların teknik
şartnamede yazılı hususları karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesi amacıyla
demonstrasyon çalışması yapılabileceği, demonstrasyon yapılması halinde cihaz ve
ekipmanların teknik şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde
yapılan değerlendirme neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait
olduğu anlaşılmaktadır.
Yukarıda yer verildiği üzere, başvuru konusu ihalede idare tarafından cihaz ve
ekipmanların Teknik Şartname’ye uygunluklarının numuneler üzerinden değerlendirildiği ve
buna yönelik olarak düzenlenen tutanağın imza altına alındığı, numunelerin değerlendirildiği
tutanakta yer alan 2 imza sahibinin ihale komisyonu üyesi oldukları, bu itibarla cihaz ve
ekipmanların değerlendirilmesi işleminin içeriğinin uygunluğuna ve hizmet alımı kapsamında
yer alan cihaz ve ekipmanların istenen teknik kriterleri sağlayıp sağlamadığına ilişkin usulüne
uygun olarak yapılmış numune değerlendirmesi işlemlerine dair yetki ve sorumluluğun ihale
işlemlerini yürütmekle görevli idareye ait olduğu anlaşılmaktadır.
Ayrıca idare tarafından şikâyete verilen cevapta “…İlgili kalemler Sağlık Uygulama
Tebliğinin Ek.2B’sinde ve teknik şartnamemizin tablo 1’inde her iki kalem için verilen SUT
kodu L120100 kodu ile Sentetik Cannabinoidler (İdrar)’ı ifade etmektedir. Yani ilgili Sentetik
Cannabinoid grubu testler (ticari olarak Bonzai olarak adlandırılmaktadır) farklı birçok alt
metabolite sahip olup, SUT Ek.2B listesinde bile ayrıştırılmamıştır. Uyuşturucu madde
analizleri ile ilgili ticari firmaların bu durum hakkında bilgi sahibi olmaması düşünülemez.
Yine de olası teknik bilgi eksiklerini gidermek adına kurumumuz biyokimya uzmanları
tarafından; Sentetik Cannabinoidlerin JWH018, UR144, XLR11, JWH078, JWH-15, JWH-
250, RCS-4 AM2201, ABPINACA ve daha birçok farklı metabolitleri mevcut olup, Sentetik
Cannabinoidlerin Bonzai ticari adı altında Amatem iş birliği ile Biyokimya
laboratuvarlarından TARAMA amaçlı analiz edilmiştir.
Bu durumda Ülkemizde ve bölgemizde en sık olasılıkla karşılaşılan iki metabolitin
aynı SUT Ek.2B kodu altında Bonzai -1 ve Bonzai-2 olarak, Bonzai içiciliğini/kullanımını
göstermek adına çalışılacağı teknik şartnamemizin Tablo1’ inde belirtilmektedir.” ifadesine
yer verilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/052
: 23
: 18.11.2020
: 2020/UH.I-1880
Yukarıda aktarılan idarenin cevap yazısına göre sentetik kannabinoidlerin birçok farklı
metabolitlerinin bulunduğu (JWH018, UR144, XLR11, JWH078, JWH-15, JWH-250, RCS-4
AM2201, ABPINACA vb.) bu sentetik kannabinoidlerin bonzai adı altında analizlerinin
yapıldığı, ülkemizde en sık karşılaşılan iki metabolitin aynı SUT kodu altında Bonzai-1 ve
Bonzai-2 olarak Teknik Şartname’de belirtildiği anlaşılmaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından yukarıda bahsedilen 11’inci ve 12’nci
kalemlere yönelik olarak “ARK UR-144/JWH-018 analiz-Küçük kit” ürünü, başvuru sahibi
®
istekli tarafından ise 11’inci kalem için “Bonzai-1 (K2-1) Lucıo Spice (JWH-018) HEIA
®
testi” 12’nci kalem için “Bonzai-2 (K2-2) LUCIO Spice UR144/XLR11 EIA test kiti”
ürününün teklifte belirtildiği görülmektedir.
İhale üzerinde bırakılan isteklinin 11’inci ve 12’nci kalemlere yönelik sunmuş olduğu
ARK UR-144/JWH-018 testi için yayımlanan prospektüste “...Test, idrardaki UR-144, JWH-
018’i ve metabolitlerini tespit etmek için basit ve hızlı bir analitik tarama prosedürü
sağlamaktadır.
…
2- Kullanım Amacı
ARK UR-144/JWH-018 Testi, 10 ng/mL'lik bir kesme konsantrasyonundaki insan
idrarında bulunan UR-144, JWH-018’in ve metabolitlerinin kalitatif tespitine yönelik bir
immünoassaydir. Bu testin, otomatik klinik kimya analizörlerine sahip laboratuvarlarda
kullanılması amaçlanmıştır.
…
3 Testin Özeti ve Açıklaması
Sentetik kanabinoidler, uyuşturucu maddelerin etkilerini taklit etmeyi amaçlayan
modifiye ilaçlar olan yeni psikoaktif maddeler (NPS) olarak adlandırılan ilaç grubunun bir
parçasıdır. Bu maddelere kanabinoid denir, çünkü esrardaki ana psikoaktif bileşen olan
tetrahidrokanabinol (THC) ile aynı CB1 ve CB2 kanabinoid reseptörleri ile etkileşime
girerler. Sentetik kannabinoidler THC'ye işlevsel olarak benzer olsa da bu maddelerin çoğu
yapısal olarak THC ile ilişkili değildir. Sentetik kanabinoidler, standart kanabinoid tarama
testleriyle kısmen tespit edilememe kabiliyetleri nedeniyle, “Spice” ve “K2” markaları
altında popüler hale geldi. Sentetik kanabinoidler, Joker, Black Mamba, Kush ve Kronic dahil
çok çeşitli spesifik marka adları altında pazarlanmaktadır. Sentetik kanabinoidler çeşitli
şekillerde kullanılır; en yaygın yöntem kurutulmuş bitki malzemesi üzerine püskürtülerek içilir.
Sentetik kanabinoid kullanımının olası advers etkileri arasında kaygı, ajitasyon,
halüsinasyonlar, baş dönmesi, nöbetler, yüksek kalp atışı ve kusma sayılabilir.” ifadelerinin
yer aldığı, ilgili reaktif ile sadece UR-144 analitinin tespit edilmediği, UR-144 ve JWH-018
analitlerinin tespit edilebildiğinin anlaşıldığı, yukarıda aynı SUT kodu altında yer verilen
11’inci kalem Bonzai-1 (K2-1) ve 12’nci kalem Bonzai-2 (K2-2)’nin ayrı testlerle
belirlenmesi ve ayrı testler kullanılmasına yönelik Teknik Şartname’de herhangi bir
düzenlemenin de bulunmadığı, yapılan demonstrasyon sonucu da göz önüne alındığında
başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/052
: 23
: 18.11.2020
: 2020/UH.I-1880
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.