2020/UH.II-1810 - Kamu İhale Kararı - 36 Aylık Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı Tedavi Özellikli İşlem Karşılığı Radyoterapi Tedavi Cihazı ve Ek Donanımları Hizmet Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2020/050

: 47

: 04.11.2020

: 2020/UH.II-1810

BAŞVURU SAHİBİ:

Ege Özel Onkoloji Merkezi Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2020/420296 İhale Kayıt Numaralı “36 Aylık Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı Tedavi

Özellikli İşlem Karşılığı Radyoterapi Tedavi Cihazı ve Ek Donanımları Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 02.10.2020

tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “36 Aylık Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı

Tedavi Özellikli İşlem Karşılığı Radyoterapi Tedavi Cihazı ve Ek Donanımları Hizmet

Alımı” ihalesine ilişkin olarak Ege Özel Onkoloji Merkezi Ltd. Şti. nin 25.09.2020 tarihinde

yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 05.10.2020 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru

sahibince 14.10.2020 tarih ve 45678 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 13.10.2020 tarihli

dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2020/1597 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) Teknik Şartname’nin “Genel Tanım ve Özellikler” başlıklı bölümünün 14’üncü

maddesinde yer alan “14.Tedavi cihazı, CT simülatör, Bilgisayarlı planlamalar ve

Radyoterapi ekipmanları hastane sınırları içinde veya hastane idaresince gösterilen uygun bir

bölgede bulundurulacak ve hizmet sözleşme ve şartnamelerinde belirtilen kurallara uygun

olarak ADÜ Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı Başkanlığı tarafından endikasyon konulan

vakalarda kullanılacaktır. Sistem bilimsel işlev iş açısından ADÜ Hastanesi Radyasyon

Onkolojisi AD’na bağlı olarak çalışacaktır. Anabilim Dalı onayı ile yapılacak Bilimsel

çalışmalarda ışınlamanın gerektiği koşullarda olup yüklenici firma bu işlemler için bir ücret

talep etmeyecektir.” düzenlemesinin, “Tedavi cihazı, CT simülatör, Bilgisayarlı planlamalar

ve Radyoterapi ekipmanları hastane sınırları içinde veya hastane idaresince gösterilen uygun

bir bölgede bulundurulacak ve hizmet sözleşme ve şartnamelerinde belirtilen kurallara uygun

olarak ADÜ Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı Başkanlığı tarafından endikasyon konulan

vakalarda kullanılacaktır. Sistem bilimsel işleyiş açısından ADÜ Hastanesi Radyasyon

Onkolojisi AD’na bağlı olarak çalışacaktır. Anabilim Dalı onayı ile yapılacak Bilimsel

çalışmalarda ışınlamanın gerektiği koşullarda olup yüklenici firmaya bu işlemler karşılığında

ihalede oluşan fiyat üzerinden ödeme yapılacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

maddenin son cümlesi ile bilimsel amaçlı ışınlamalar adı altında yüklenici firmadan miktarı

ve niteliği belirsiz bir hizmetin sınırsız olarak ücret talep edilmeden yapılmasının istenildiği,

bu hizmet sırasında işçilik gideri, cihazların ekstra bakım giderleri ve özellikle ömürlü yedek

parçalar için ek giderlerin olacağı, bu ücretsiz hizmetin miktarı da belirsiz olduğu için bu ek

giderlerin ne kadar olacağını tahmin etmenin mümkün olmadığı, bu durumda ihaleye teklif

verecek olan firmanın doğru bir maliyet analizi oluşturamayacağı, cihazın ölçüm ve kalite

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2020/050

: 47

: 04.11.2020

: 2020/UH.II-1810

kontrol amaçlı ışınlamaları önceden öngörülebilir nitelik ve nicelikte olduğu ve cihazın

tedaviyi düzgün yapmasının işinin gereği olduğu, ancak bilimsel araştırma gayeli cihazın

kullanımının bu hizmet alımının doğal bir parçası olarak kabul edilemeyeceği ve bunun

tamamen ayrı bir iş grubu olduğu,

2) Teknik Şartname’nin A1.12 maddesinde yer alan “Cihaz, IGRT sırasında

görüntüleme yaparken gantry dönüş hızı en az 4 RPM hızına çıkabilmelidir.” düzenlemesinin

“Cihaz, IGRT sırasında görüntüleme yaparken gantry dönüş hızı en az 1 RPM hızına

çıkabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, söz konusu düzenleme ile ihalenin konusu

olan ileri düzey radyoterapi uygulaması yapabilen güncel lineer hızlandırıcı cihazların hemen

hemen tamamının ihale dışında kaldığı, bu durumun ihalede rekabet oluşmasını engellediği,

idarenin red gerekçesinde bu maddenin amacının tedavi öncesi görüntüleme işleminin daha

hızlı olmasına dayandırıldığının belirtildiği, ancak bir tedavi seansının hızlı olmasının sadece

tedavi öncesi görüntüleme hızına bağlı olmadığı, en az bunun kadar önemli olan cihazın doz

çıkarma hızı, mlc hızı, diğer mekanik parçaların hızı, maksimum alan büyüklüğü ve kayıt ve

doğrulama yazılımının hızı gibi faktörler tamamen göz ardı edildiği, örneğin ihalede bu

maddeye uygun olduğu belirtilen Halcyon cihazının doz hızının ihale dışı bırakılan birçok üst

düzey linak cihazlar ( Versa hd, Truebeam vb.) ile karşılaştırıldığında çok düşük olduğu ve

alan boyutunun da daha küçük olduğundan büyük volümleri parçalar halinde ışınladığı için

toplam tedavi süresinin çok daha uzun olduğu, bu maddenin Varian Halcyon cihazını işaret

ettiği,

3) Teknik Şartname’nin II.A.A1.6 maddesinde yer alan “Sistem, cihazın tedavi

enerjisini kullanarak 3 boyutlu görüntü rehberliğinde radyoterapi (3D IGRT) yapabilmelidir.

3D IGRT teknolojisi kullanılarak hastanın planlama BT görüntüleri ile tedavi cihazından elde

edilen görüntülerin otomatik eşleştirmesi yapılabilmeli ve masanın yeniden

pozisyonlandırılmasında kullanılacak x, y, z 3 boyutlu offset (pozisyon farkı) değerleri

otomatik olarak hesaplanabilmelidir. Hesaplanan offset değerleri tedavi odasına girmeden

otomatik olarak kumanda konsolundan tedavi masasının yeniden pozisyonlandırılması için

kullanılabilmelidir.” düzenlemesinin “Sistem, cihazın tedavi enerjisini veya daha düşük bir

megavoltaj enerjiyi ya da kilovolt enerjiyi kullanarak 3 boyutlu görüntü rehberliğinde

radyoterapi (3D IGRT) yapabilmelidir. 3D IGRT teknolojisi kullanılarak hastanın planlama

BT görüntüleri ile tedavi cihazından elde edilen görüntülerin otomatik eşleştirmesi

yapılabilmeli ve masanın yeniden pozisyonlandırılmasında kullanılacak x, y, z 3 boyutlu offset

(pozisyon farkı) değerleri otomatik olarak hesaplanabilmelidir. Hesaplanan offset değerleri

tedavi odasına girmeden otomatik olarak kumanda konsolundan tedavi masasının yeniden

pozisyonlandırılması için kullanılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, söz konusu

markanın mevcut haliyle Varian firmasının Halcyon modelini işaret ettiği, tedavi düzeyinde

enerji kullanarak IGRT yapmanın hiçbir avantajı olmadığı gibi görüntü kalitesinde düşme,

hastanın daha yüksek doz alması gibi dezavantajları olduğu, Şartnameye verimlilik ve

fonksiyonelliğe hiçbir katkısı olmayan böyle bir şart konulmasının rekabeti önleyeceği ve

daha iyi sistemlerin teklif edilmesine engel olacağı, idarenin red gerekçesinde Accuray

Radixact ve Varian Halcyon cihazlarının tedavi enerjisinde MVCT yaptığını dolayısıyla tek

bir marka veya modelin işaret edilmediğini iddia ettiğini, ancak bu bilginin yanlış olduğu,

Radixact cihazının 3D IGRT görüntülemesi için tedavi enerjisini değil, tedavi enerjisinin

yaklaşık yarısı düzeyindeki görüntüleme maksatlı düşük enerjili ışını kullandığını, dolayısıyla

bu maddeyi karşılayan tek cihazın Halcyon cihazı olduğu, piyasada satış ve kullanımda olan

ve Halcyon cihazına göre sayısız üstünlükleri olan ileri düzey bütün tedavi cihazları bu

maddeyle ihale dışı bırakıldıkları ve ihalede rekabetin engellendiği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2020/050

: 47

: 04.11.2020

: 2020/UH.II-1810

4) Teknik Şartname’nin II.A.A4.1 no’lu maddesinde yer alan “Radyoterapi tedavi

sistemine entegre çalışan, ek setup gerektirmeyen ve sistemin tedavi enerjisi sayesinde

görüntüleme yapabilen, Megavoltaj 3D Görüntüleme sistemi olmalıdır. 3D MV IGRT

teknolojisi sayesinde oluşabilecek imaj artefaktları en aza indirilmelidir.” düzenlemesinin

“Radyoterapi tedavi sistemine entegre çalışan, ek setup gerektirmeyen ve sistemin tedavi

enerjisi sayesinde veya daha düşük bir megavoltaj görüntüleme enerjisinde ya da kilovoltaj

seviyede görüntüleme yapabilen, Megavoltaj 3D Görüntüleme sistemi olmalıdır. 3D MV IGRT

teknolojisi sayesinde oluşabilecek imaj artefaktları en aza indirilmelidir.” şeklinde

değiştirilmesi gerektiği, söz konusu maddenin tek bir marka ve modeli tanımladığı, tedavi

düzeyinde enerji kullanarak IGRT yapmanın hiçbir avantajının olmadığı, aksine görüntü

kalitesinde düşme ve hastanın daha yüksek doz alması gibi dezavantajlarının olduğu,

Şartnameye verimlilik ve fonksiyonelliğe hiçbir katkısı olmayan böyle bir şart konulmasının

rekabeti önleyeceği ve daha iyi sistemlerin teklif edilmesine engel olacağı, idarenin red

gerekçesinde Accuray Radixact ve Varian Halcyon cihazlarının tedavi enerjisinde MVCT

yaptığını dolayısıyla tek bir marka veya modelin işaret edilmediğini iddia ettiğini, ancak bu

bilginin yanlış olduğu, Radixact cihazının 3D IGRT görüntülemesi için tedavi enerjisini değil,

tedavi enerjisinin yaklaşık yarısı düzeyindeki görüntüleme maksatlı düşük enerjili ışını

kullandığını, dolayısıyla bu maddeyi karşılayan tek cihazın Halcyon cihazı olduğu, piyasada

satış ve kullanımda olan ve Halcyon cihazına göre sayısız üstünlükleri olan ileri düzey bütün

tedavi cihazları kilovolt 3D IGRT yaptıklarından, bu maddeyle ihale dışı bırakıldıkları ve

ihalede rekabetin engellendiği,

5) Teknik Şartname’nin II.A.A4.4 no’lu maddesinde yer alan “Cihazda IGRT

uygulamalarına olanak sağlayan 3D görüntüler, lineer akseleratörün kendisinden üretilen

düşük yoğunluklu Megavoltaj imajlar olarak elde edilmelidir Bu özellik ile kullanıcının işlem

sırasında herhangi bir noktada Megavoltaj görüntü alabilmesine olanak sağlamış olmalıdır.

Kullanıcılar, tedaviye başlamadan önce alınan imajlar vasıtasıyla hastanın anatomisini ve

pozisyonunu doğrulama imkanı bulmalıdırlar. Ayrıca sistemler ile ışınlama esnasında veya

ışınlamaya başlamadan önce yüksek kaliteli kV görüntüler ile işlemler yapmak mümkün

olmalıdır.” düzenlemesinin “Cihazda İGRT uygulamalarına olanak sağlayan 3D görüntüler,

lineer akseleratörün kendisinden üretilen düşük yoğunluklu tedavi düzeyi veya daha düşük

enerji seviyeli Megavoltaj veya kilovoltaj imajlar olarak elde edilmelidir. Bu özellik ile

kullanıcının işlem sırasında herhangi bir noktada Megavoltaj görüntü alabilmesine olanak

sağlanmış olmalıdır. Kullanıcılar, tedaviye başlamadan önce alınan imajlar vasıtasıyla

hastanın anatomisini ve pozisyonunu doğrulama imkanı bulmalıdırlar. Ayrıca sistemler ile

ışınlama esnasında veya ışınlamaya başlamadan önce yüksek kaliteli kV görüntüler ile

işlemler yapmak mümkün olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, söz konusu maddenin

tek bir marka ve modeli tanımladığı, tedavi düzeyinde enerji kullanarak IGRT yapmanın

hiçbir avantajının olmadığı, aksine görüntü kalitesinde düşme ve hastanın daha yüksek doz

alması gibi dezavantajlarının olduğu, Şartnameye verimlilik ve fonksiyonelliğe hiçbir katkısı

olmayan böyle bir şart konulmasının rekabeti önleyeceği ve daha iyi sistemlerin teklif

edilmesine engel olacağı, idarenin red gerekçesinde Accuray Radixact ve Varian Halcyon

cihazlarının tedavi enerjisinde MVCT yaptığını dolayısıyla tek bir marka veya modelin işaret

edilmediğini iddia ettiğini, ancak bu bilginin yanlış olduğu, Radixact cihazının 3D IGRT

görüntülemesi için tedavi enerjisini değil, tedavi enerjisinin yaklaşık yarısı düzeyindeki

görüntüleme maksatlı düşük enerjili ışını kullandığını, dolayısıyla bu maddeyi karşılayan tek

cihazın Halcyon cihazı olduğu, piyasada satış ve kullanımda olan ve Halcyon cihazına göre

sayısız üstünlükleri olan ileri düzey bütün tedavi cihazları kilovolt 3D IGRT yaptıklarından,

bu maddeyle ihale dışı bırakıldıkları ve ihalede rekabetin engellendiği, ayrıca Radixact

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2020/050

: 47

: 04.11.2020

: 2020/UH.II-1810

cihazının kilovoltaj IGRT sisteminin henüz ülkemizde satışta olmadığı,

6) Teknik Şartname A6.1 maddesinde yer alan “Hastane tarafından onaylanmış ve

firmanın da uygunluğunu verdiği mimari plana uygun olarak gerekli yer hazırlık işlemleri

TAEK ve Fizik mühendisleri Odası gereksinimlerini karşılayacak, tüzük, mevzuatlara uyacak

şekilde Hizmet Alımı Firması tarafından yapılacaktır.” düzenlemesinin “İhale dokümanı

ekinde verilecek olan onaylı bina yapımı uygulama projesi, yapım işi teknik şartnamesi ve

imar durum belgesine uygun olarak gerekli yer hazırlık işlemleri TAEK ve Fizik Mühendisleri

Odası gereksinimlerini karşılayacak, tüzük, mevzuatlara uyacak şekilde Hizmet Alımı firması

tarafından yaptırılacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, söz konusu alımın bir hizmet

ihalesi olduğu, ancak iş kapsamında radyoterapi ünitesi için gerekli cihazın çalışacağı bir

binanın inşa edileceği şeklinde bir yapım işinin asıl işe eklendiği, böyle bir binanın yapım

işinin tamamen ayrı bir uzmanlık, deneyim, ekipman ve mevzuata tabi bir iş olduğu ve bir

tıbbi cihaz hizmet alımı işiyle doğal bir bağlantısının bulunmadığı, aralarında doğal bir

bağlantı olduğu kabul edilse dahi söz konusu alımların bir arada ihale edilmesinin Kanun’un

5’inci maddesine uygun olmayacağı, ayrıca Kanun’un 62’nci maddesine göre bina işlerinin

uygulama projelerinin hazırlanmadan ihalesinin yapılamayacağının anlaşıldığı, ihale

dokümanında böyle bir uygulama projesi, teknik şartnamesi ve imar durum bilgisinin

bulunmadığı, ayrıca İdari Şartname'nin 25'nci maddesinde bu yapım işi ile ilgili olarak teklif

fiyatına dahil olduğu şeklinde bir düzenlemenin yer almadığı, bu yapım işi ile ilgili bir ödeme

yapılıp yapılmayacağının da belirsiz olduğu, bu şartlarda doğru bir maliyet analizi

yapılmasının mümkün olmadığı,

7) Teknik Şartname’nin A6.8 maddesinde yer alan “Yüklenici talep edildiği şekilde

radyoterapi ünitesi ile ilgili zorunlu odaların yapımı Radyasyon Onkolojisi AD

Başkanlığı’nın onayı alınma şartına bağlı olarak bir bütün olarak ek bir ücret talep etmeden

yüklenici firmaya aittir. Ayrıca binanın inşaatı, mefruşatı ve dekorasyonu, sistemlerin

tamamen montajı, kalibrasyonu ve işletmeye alınmasından sorumlu olacaktır.”

düzenlemesinin, “Yüklenici talep edildiği şekilde İhale dokümanı ekinde verilecek olan onaylı

bina yapımı uygulama projesi, yapım işi teknik şartnamesi ve imar durum belgesine uygun

olarak radyoterapi ünitesi ile ilgili zorunlu odaların yapımı Radyasyon Onkolojisi AD

Başkanlığı’nın onayı alınma şartına bağlı olarak bir bütün olarak yüklenici firmaya aittir.

Ayrıca binanın inşaatı, mefruşatı ve dekorasyonu, sistemlerin tamamen montajı, kalibrasyonu

ve işletmeye alınmasından sorumlu olacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, söz konusu

alımın bir hizmet ihalesi olduğu, ancak iş kapsamında radyoterapi ünitesi için gerekli cihazın

çalışacağı bir binanın inşa edileceği şeklinde bir yapım işinin asıl işe eklendiği, böyle bir

binanın yapım işinin tamamen ayrı bir uzmanlık, deneyim, ekipman ve mevzuata tabi bir iş

olduğu ve bir tıbbi cihaz hizmet alımı işiyle doğal bir bağlantısının bulunmadığı, aralarında

doğal bir bağlantı olduğu kabul edilse dahi söz konusu alımların bir arada ihale edilmesinin

Kanun’un 5’inci maddesine uygun olmayacağı, ayrıca Kanun’un 62’nci maddesine göre bina

işlerinin uygulama projelerinin hazırlanmadan ihalesinin yapılamayacağının anlaşıldığı, ihale

dokümanında böyle bir uygulama projesi, teknik şartnamesi ve imar durum bilgisinin

bulunmadığı, ayrıca İdari Şartname'nin 25'nci maddesinde bu yapım işi ile ilgili olarak teklif

fiyatına dahil olduğu şeklinde bir düzenlemenin yer almadığı, bu yapım işi ile ilgili bir ödeme

yapılıp yapılmayacağının da belirsiz olduğu, bu şartlarda doğru bir maliyet analizi

yapılmasının mümkün olmadığı,

8) Teknik Şartname’nin “Tüm Sistemin Kurulumu ve Diğer Şartlar” bölümünün (s)

maddesinde yer alan “Yüklenici, gerekli binanın inşaatı, sistemlerin tamamen montajı,

kalibrasyonu ve işletmeye alınmasından sorumludur.” düzenlemesinin “Yüklenici, gerekli

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2020/050

: 47

: 04.11.2020

: 2020/UH.II-1810

binanın inşaatını İhale dokümanı ekinde verilecek olan onaylı bina yapımı uygulama projesi,

yapım işi teknik şartnamesi ve imar durum belgesine uygun olarak yaptıracak, sistemlerin

tamamen montajı, kalibrasyonu ve işletmeye alınmasından sorumludur.” şeklinde

değiştirilmesi gerektiği, söz konusu alımın bir hizmet ihalesi olduğu, ancak iş kapsamında

radyoterapi ünitesi için gerekli cihazın çalışacağı bir binanın inşa edileceği şeklinde bir yapım

işinin asıl işe eklendiği, böyle bir binanın yapım işinin tamamen ayrı bir uzmanlık, deneyim,

ekipman ve mevzuata tabi bir iş olduğu ve bir tıbbi cihaz hizmet alımı işiyle doğal bir

bağlantısının bulunmadığı, aralarında doğal bir bağlantı olduğu kabul edilse dahi söz konusu

alımların bir arada ihale edilmesinin Kanun’un 5’inci maddesine uygun olmayacağı, ayrıca

Kanun’un 62’nci maddesine göre bina işlerinin uygulama projelerinin hazırlanmadan

ihalesinin yapılamayacağının anlaşıldığı, ihale dokümanında böyle bir uygulama projesi,

teknik şartnamesi ve imar durum bilgisinin bulunmadığı, ayrıca İdari Şartname'nin 25'nci

maddesinde bu yapım işi ile ilgili olarak teklif fiyatına dahil olduğu şeklinde bir

düzenlemenin yer almadığı, bu yapım işi ile ilgili bir ödeme yapılıp yapılmayacağının da

belirsiz olduğu, bu şartlarda doğru bir maliyet analizi yapılmasının mümkün olmadığı,

9) Teknik Şartname’nin “İstenen Tetkik Sayıları” başlıklı bölümünde yer alan “Bu

radyoterapi hizmet alımı işi Resmi Gazetede yayınlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık

Uygulama Tebliği (SUT)” ekinde bildirilen, Hizmet Başı Puan Listesi, Radyasyon Onkolojisi

başlığı altında yer alan işlemleri kapsar. Hasta kabulü başladıktan sonra 36 (otuzaltı) aylık

hizmet süresince devam eder. Bu ihalenin SUT Puan Listesinde olan yaklaşık işlem karşılığı

puanı 25.000.000 (yirmibeşmilyon) dur.” düzenlemesinin “Bu radyoterapi hizmet alımı işi

Resmi Gazetede yayınlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği (SUT)”

ekinde bildirilen, Hizmet Başı Puan Listesi, Radyasyon Onkolojisi başlığı altında yer alan

işlemlerden aşağıda sayılan kodlardaki hizmetleri kapsar.

800.100, 800.110, 800.150, 800.160, 800.210, 800.220, 800.280, 800.290, 800.320,

800.410, 800.420, 800.440, 804.040 kodlu hizmetleri kapsar. Hasta kabulü başladıktan sonra

36 (otuzaltı) aylık hizmet süresince devam eder. Bu ihalenin SUT Puan Listesinde olan

yaklaşık işlem karşılığı puanı 25.000.000 (yirmibeşmilyon) dur.” şeklinde değiştirilmesi

gerektiği, bu maddede bahsedilen listede ihalede hizmet alınacak cihazlarla yapılamayacak

brakiterapi, cyberknife, gammaknife ve tomoterapi gibi bazı tedavi modaliteleri mevcut

olduğu, ihalede alınacak olan iş kalemlerinin açık ve herhangi bir belirsizliğe meydan

vermeyecek şekilde olması gerektiği, zaten günümüze kadar yapılan bütün radyoterapi hizmet

alımlarında SUT listesindeki hangi kodların alınacağı tek tek dokümanda yer aldığı, aksi

halde yüklenici firmanın SUT listesi Radyasyon Onkolojisi başlığı altında yer alan

işlemlerden hangilerini talep edeceği konusunda belirsizlik ve anlaşmazlıklar ortaya çıkacağı,

10) İhale konusu iş kapsamında çalışacak olan personelin Birim Fiyat Teklif

Cetveli’nden (4 adet Radyoterapi teknikeri, 1 adet Tıbbi Sekreter) iş kaleminin

çıkartılmasının gerektiği, listede listede 25.000.000 puan "36 Aylık Radyasyon Onkolojisi

Anabilim Dalı Tedavi Özellikli İşlem Karşılığı Radyoterapi Tedavi Cihazı ve Ek Donanımları

Hizmeti" iş kaleminin yer aldığı, bu kalem cihazların temini ve bu cihazları kullanacak

laboratuvar personelinin yaptığı işlemleri kapsadığı, doküman düzenlemelerine göre mükerrer

ödeme tanımlandığı, bu haliyle ödemelerde ihtilaf ve belirsizlikler olacağı, ayrıca ihale ilanı

ve Teknik Şartname’deki iş tanımı ve miktarıyla çelişkili olduğu, İdari Şartname’nin “Teklif

fiyata dahil giderler” başlıklı 25’inci maddesinde işçilik giderinin teklif fiyata dahil

olduğunun belirtildiği, teklif cetvelinde nakliye, hamaliye, montaj için ayrı bir ödeme

kalemleri olmadığı gibi işçilik gideri için de olmaması gerektiği, 2019/19 sayılı Sağlık

Bakanlığı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri genelgesi madde 3.4.12’de

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2020/050

: 47

: 04.11.2020

: 2020/UH.II-1810

“Tıbbi cihaz hizmet alımında yükleniciye, SUT’da belirlenen fiyatları geçmemek üzere cihazın

özelliğine göre çekim, tetkik, tahlil veya test gibi her işlem başına (ihalede oluşan) bir bedelin

ödenmesi ve ihale dokümanlarına ödemelerin bu yönde yapılacağına dair hükümlerin

konulması gerekmektedir.” açıklamasının yer aldığı, ihalede SUT puanı karşılığı ödemeye ek

olarak işçilik ödenmesinin bu maddeye aykırı olduğu iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde

“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,

güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında

karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı

maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname

hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik

kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici

hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara

uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve

tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin

belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek şartıyla

marka veya model belirtilebilir.

(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin

gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun

hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.

(4) Teknik şartnamede ihale konusu işte kullanılacak makine, malzeme ve ekipmanın

kullanım kılavuzlarına yönelik düzenleme yapılabilir.” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.

İhale konusu hizmetin;

a) Adı: 36 Aylık Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı Tedavi Özellikli İşlem Karşılığı

Radyoterapi Tedavi Cihazı ve Ek Donanımları Hizmet Alımı

b) Miktarı ve türü: 36 Aylık Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı Tedavi Özellikli

İşlem Karşılığı Radyoterapi Tedavi Cihazı ve Ek Donanımları Hizmet Alımı. Ayrıntılı bilgi

idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Hastanesi” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Genel Tanım ve Özellikler” bölümünde “Konu:Aydın Adnan

Menderes Üniversitesi Hastanesi tarafından yeni kurulması düşünülen Radyoterapi Ünitesi

için radyoterapi hizmeti alınacak ileri düzey radyoterapi uygulamalarında yoğunluk ayarlı

radyoterapi (IMRT-lntensityModulatedRadiaotherapy), görüntü rehberliğinde radyoterapi

(IGRT-Image GuidedRadiotherapy), Adaptif Radyoterapi, Konformal Radyoterapi (3D CRT)

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2020/050

: 47

: 04.11.2020

: 2020/UH.II-1810

ve Tüm Vücut İşınlaması (Total Body Irradiation) fonksiyonlarını gerçekleştirebilecek bir adet

(1) tedavi yapabilecek Radyoterapi Cihazı, bir (1) adet CT simülatör ve Ek Donanımları ile

birlikte tüm sistemlerin mükemmel çalışmasını sağlayacak her türlü alt yapı, aygıt-donanım,

yazılımları kapsayan ve sistemin kurulmasını da kapsayan hizmet alımıdır.

…

14.Tedavi cihazı, CT simülatör. Bilgisayarlı planlamalar ve Radyoterapi ekipmanları

hastane sınırları içinde veya hastane İdaresince gösterilen uygun bir bölgede bulundurulacak

ve hizmet sözleşme ve şartnamelerinde belirtilen kurallara uygun olarak ADÜ Radyasyon

Onkolojisi Anabilim Dalı Başkanlığı tarafından endikasyon konulan vakalarda

kullanılacaktır. Sistem bilimsel işlev iş açısından ADÜ Hastanesi Radyasyon Onkolojisi

AD’na bağlı olarak çalışacaktır. Anabilim Dalı onayı ile yapılacak Bilimsel çalışmalarda

ışınlamanın gerektiği koşullarda olup yüklenici firma bu işlemler için bir ücret talep

etmeyecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale dokümanı düzenlemelerine göre ihale konusu iş kapsamında Aydın Adnan

Menderes Üniversitesi Hastanesi tarafından Radyoterapi Ünitesi için radyoterapi hizmeti

alınacak ileri düzey radyoterapi uygulamalarında yoğunluk ayarlı radyoterapi, görüntü

rehberliğinde radyoterapi, Adaptif Radyoterapi, Konformal Radyoterapi (3D CRT) ve Tüm

Vücut İşınlaması (Total Body Irradiation) fonksiyonlarını gerçekleştirebilecek bir adet (1)

tedavi yapabilecek Radyoterapi Cihazı, bir (1) adet CT simülatör ve Ek Donanımları ile

birlikte tüm sistemler için gerekli olan her türlü alt yapı, aygıt-donanım, yazılımları kapsayan

ve sistemin kurulmasını da kapsayan hizmet alımının yapılacağı anlaşılmıştır.

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerine göre idarelerin yapılacak ihalelerde;

ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli

kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, buna ilişkin düzenlenen teknik şartnamelerde

belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması

gerektiği anlaşılmaktadır.

Başvuru sahibi tarafından kurulacak sistemle, bilimsel amaçlı ışınlamalar adı altında

yüklenici firmadan miktarı ve niteliği belirsiz bir hizmetin sınırsız olarak ücret talep

edilmeden yapılmasının istenildiği iddia edilmekle birlikte, idare tarafından şikayet

başvurusuna verilen cevapta yapılacak bilimsel çalışmalar için gereken ışınlamaların da

hizmet alımı konusu içerisine dahil edildiğinin belirtildiği, dolayısıyla söz konusu işlem için

ayrı bir ücret ödenmesine gerek bulunmadığı, Kanun’un 5’inci maddesinde yer verilen

idarelerin ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanması ve kaynakların verimli

kullanılması noktasındaki sorumluluğu göz önüne alındığında başvuru sahibinin iddiasının

yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

2) Başvuru sahibinin 2, 3, 4 ve 5’inci iddialarına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler

“

başlıklı 5’inci

maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit

muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve

zamanında karşılanmasını

ve

kaynakların

verimli

kullanılmasını

sağlamakla

sorumludur…” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya

hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin

idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2020/050

: 47

: 04.11.2020

: 2020/UH.II-1810

nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından

onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale

dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,

verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar

içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu

sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve

tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer

verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik

özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek

şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı