Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü
/
2020/243686-Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 24 Aylık 7 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri (1. ve 7. KISIM)
Bilgi
İKN
2020/243686
Başvuru Sahibi
Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 24 Aylık 7 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri (1. ve 7. KISIM)
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/051
: 37
: 11.11.2020
: 2020/UH.II-1834
BAŞVURU SAHİBİ:
Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2020/243686 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 24 Aylık 7
Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri” İhalesi (1. ve 7. KISIM)
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 17.06.2020 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 24 Aylık 7 Kısım Puan Karşılığı
Laboratuvar Testleri” ihalesine ilişkin olarak Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. İnş. San. ve Tic.
Ltd. Şti.nin 23.07.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 30.07.2020 tarihli
yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 10.08.2020 tarih ve 35142 sayı ile Kurum
kayıtlarına alınan 10.08.2020 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2020/1232 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İdari Şartname’nin 47’nci maddesi düzenlemeleri uyarınca, ihaleye teklif edilen
cihaz ve kitlerin Teknik Şartname’ye uygunluğunun TİTUBB veya ÜTS kayıtları ile
kataloglar ve Teknik Şartnameye cevaplar dikkate alınarak gerçekleştirilmesi gerektiği, İhale
İlanı ile İdari Şartname düzenlemelerinde tekliflerin değerlendirilmesine yönelik olarak
demonstrasyon gerçekleştirilebileceğine ilişkin herhangi bir düzenlemenin yer almadığı,
ancak teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin 3.4’üncü maddesi ile Strip okuyucu
cihazlara ait Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesinde yer verilen özelliklere uygunluğunun
tespitinin idarece demonstrasyon işlemi ile gerçekleştirildiği, bu hususun ihale dokümanı
düzenlemelerine aykırı olduğu,
2) İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihazlara ilişkin olarak
sunulan katalogların, belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunulmadığı,
3) İstekli tarafından teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin 3.4’üncü maddesi ile
Strip okuyucu cihazlara ait Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesinde yer verilen özellikleri
karşılamadığı, teklif edilen tam otomatik cihazların dilue numune ile çalışamadığı, dilue
numune değerlendirmesinin ancak “dilue” özelliğine sahip cihaz ve kitler ile
gerçekleştirilebileceği, söz konusu özelliğin cihazlar için ayrıt edici özellik olduğu,
dolayısıyla bu özelliğe dair kullanılan kitin ÜTS kaydının gösterilmesi gerektiği, ayrıca teklif
edilen cihazın üreticisi tarafından diluent reaktifinin de üretilmediği,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/051
: 37
: 11.11.2020
: 2020/UH.II-1834
İstekli tarafından teklif edilen strip okuyucu cihazların manuel ve otomatik
kalibrasyon gerçekleştiremediği, yalnızca dahili kalibrasyon yapabildikleri, dahili kalibrasyon
ile manuel ve otomatik kalibrasyon işlemlerinin birbirinden farklı terminolojiler olduğu,
teklif edilen cihazlara ilişkin kataloglar incelendiğinde Teknik Şartname düzenlemelerine
aykırılıkların açıkça tespit edilebileceği,
4) İhalenin 7’nci kısmına ilişkin olarak, ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi
tarafından teklif edilen şişelerin kan dışı steril vücut sıvılarında çalıştığını gösteren validasyon
çalışmasının bulunmadığı, şişelerin mantar ve tüberküloz saptayamadığı, bu çerçevede teklif
edilen şişelerin Kan Kültürü Testleri Alımı Teknik Şartnamesi’nin 6’ncı maddesine uygun
olmadığı,
Ayrıca teklif edilen sistemin okuma esnasında şişe yüklemesine izin vermediği,
dolayısıyla sisteme sürekli yükleme yapılamayacağı, teklif edilen sistemin Kan Kültürü
Testleri Alımı Teknik Şartnamesi’nin 7’nci maddesine aykırı olduğu, isteklinin teklifinin
değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
İncelemeye konu ihalenin Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü tarafından yapılan
“Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 24 Aylık 7 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar
Testleri” ihalesi olduğu, ihalede 19 adet dokümanın indirildiği, 17.06.2020 tarihinde açık
ihale usulü ile gerçekleştirilen ihaleye 17 teklifin verildiği, ihalenin 1’inci kısmında BT Tıbbi
Ürünler ve Veteriner Zirai Mal. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif
sahibi, başvuru sahibi Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin ise ekonomik açıdan
en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği, ihalenin 7’nci kısmında Özdeva Tıp
Hizmetleri İnş. Gıda Teks. Aka. Paz. Tic. San. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı
teklif sahibi, başvuru sahibi Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin ise ekonomik
açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği görülmüştür.
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı
16’ncı maddesinde “16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune
istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune
üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının
öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen
belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.”
açıklaması yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin
taşıması gereken kriterler:
7.5.1. İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesi ya da yurt içinde veya yurt dışında
kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında taahhüt edilen ihale
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/051
: 37
: 11.11.2020
: 2020/UH.II-1834
konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak;
a) İlk ilan tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan
hizmet alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgeleri veya
b) Devredilen işlerde devir öncesindeki veya sonrasındaki dönemde ilk sözleşme
bedelinin en az % 80'inin gerçekleştirilmesi şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye
doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet işlerine ilişkin deneyimini
gösteren belgeleri,
sunması zorunludur. İstekli tarafından teklif edilen bedelin % 25'den az olmamak
üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren
belgelerin veya teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması gerekir.
İş ortaklığında pilot ortağın, istenen iş deneyim tutarının en az % 70'ini, diğer
ortakların her birinin, istenen iş deneyim tutarının en az % 10'unu sağlaması ve diğer ortak
veya ortakların iş deneyim tutarı toplamının ise istenen iş deneyim tutarının % 30'undan az
olmaması gerekir. Ancak, ihaleye katılan iş ortaklığının ortakları tarafından ortaklık oranları
ve yapısı aynı olmak kaydıyla daha önce kurulmuş olan iş ortaklığının gerçekleştirdiği bir
işten elde edilen iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması halinde, pilot ortak ve diğer
ortakların her birinin birinci cümledeki oranlara göre asgari iş deneyim tutarını sağlaması
koşulu aranmaz. Konsorsiyumda ise her bir ortağın kendi kısmı için istenen iş deneyim
tutarını sağlaması zorunludur.
İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde, iş deneyimine ilişkin
yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. İş ortaklığında teknolojik ürün deneyim belgesini
sunan ortağın kendisine ait iş deneyim tutarına ilişkin asgari yeterlik kriterini sağladığı kabul
edilir. Konsorsiyum ortağının teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde ise, belgeyi
sunduğu kısım veya kısımlar için iş deneyimine ilişkin yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir.
7.5.2.
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 2019/19 Nolu Genelgesi’nin
3.4.1. maddesi gereğince teklif edilen cihazın yaşı sözleşme süresi sonunda 10 (on) yaşını
geçmeyecektir. Cihaz yaşı ile ilgili; üretici firmadan alınacak cihaz imalat tarihi ve seri
numarasını içeren belge sözleşme imzalandıktan sonra işe başlamadan önce Müdürlüğümüze
ve ilgili sağlık tesislerinin Muayene Kabul Komisyonuna sunulacaktır.
7.5.3. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
belgeler.
7.6. Benzer iş olarak kabul edilecek işler aşağıda belirtilmiştir:
Kamu ve/veya Özel sektörde gerçekleştirilen Sonuç/Puan Karşılığı Laboratuvar
hizmetler ve/veya her türlü Tıbbi Laboratuvar Hizmet Alımları ve/veya Kit karşılığı
Laboratuvar Cihaz Satış işleri benzer iş olarak kabul edilecektir…” düzenlemesine,
Aynı Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1. 1)- Teklif
edilen cihaz ve kitlerin Sağlık Bakanlığı Onaylı ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankasına (TİTUBB) veya UTS'ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı olacaktır. Teklif veren
isteklilerin teklif ettiği ürünün tedarikçi firma tanımlayıcı numarası veya teklif ettiği ürünün
bayisi olduğuna dair bayi tanımlayıcı numarası olacaktır.
2)- Teklif edilen cihaz ve kitlerin ticari markası, modeli, TİTUBB barkod numarası,
teklif edilen ürün SUT kapsamında ise ürüne vermiş olduğu UBB /UTS numarasını karşılayan
SUT kodunu ve Firma ve/veya Bayi Tanımlayıcı numarasını bir liste halinde ihale dosyasında
sunulacaktır. İnternet çıktıları istekli tarafından ihale kalem numarası belirtilmiş imzalı ve
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/051
: 37
: 11.11.2020
: 2020/UH.II-1834
kaşelenmiş olarak ihale dosyasında sunulacaktır
3)- Ürün kapsam dışı ise üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında
olmadığına dair beyanı/belgesinin ihale teklif dosyasıyla birlikte sunulması gerekmektedir.
4)-"Teknik Şartnameye Cevap Belgesi"adı altında hazırlanacak dokümanda, kuracağı
cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek teknik şartnamedeki maddelere
sırasıyla ayrı ayrı cevap verilecektir. Teknik Şartnameye Cevap Belgesi, teknik şartnamede
istenilen formatta ve içerikte hazırlanacaktır. Teknik şartnameye cevap belgeleri, teklif veren
isteklinin antetli kağıdına yazılmış, firma kaşeli ve firma yetkilisi tarafından imzalanmış
olacak ve ihale dosyasında sunulacaktır.
5)- İstekli, kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren
kataloglarını, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini açık olarak belirtecek ve
orjinal katalogun Türkçesini ihale dosyasında sunacaktır.” düzenlemelerine yer verilmiştir.
Teknik Şartname’nin “Hizmete Ait Hususlar” başlıklı 3’üncü maddesinde “…3.1.
Yüklenici fırma/fırmalar, teklif ettikleri cihazların envanter kaydını (laboratuvarda bulunan
tüm tıbbi cihazların adı, markası, modeli, yaşı, seri numarası) ve yönetim dosyasını (kullanım
kılavuzu veya CD’si, kalibrasyon belgeleri, cihaz bakım formları, arıza bildirim formları,
firma iletişim bilgileri), teklif ettikleri cihazların ve reaktifler dahil her türlü sarf
malzemelerin orijinal ve Türkçe dokümanlarını bir klasör içinde yazılı ve elektronik ortamda
ayrı ayrı, distribütör firma onaylı olarak muayene kabul komisyonuna sunacaktır. Cihazların
teknik şartname hükümlerini karşılayıp karşılayamadığı gerekli görüldüğü takdirde
demonstrasyon ile muayene kabul komisyonu tarafından tespit edilecektir…” düzenlemesine,
Aynı Şartname’nin “Tam Otomatik İdrar Analizi Cihazlarının Teknik Özellikleri”
başlıklı maddesinde “…14. ihale sonrası muayene kabul komisyonu gerekli görürse
demonstrasyon istenebilecektir…” düzenlemesine yer verilmiştir.
Yukarıda aktarılan doküman düzenlemelerinden, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde
şikayete konu husus hakkında bir düzenlemeye yer verilmediği, teklife konu ürün/cihazlara
ilişkin hangi belgelerin sunulması gerektiğinin İdari Şartname’nin 47’nci maddesinde
düzenlendiği, bu kapsamda isteklilerin kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik
bilgilerini içeren katalogların sunulacağının anlaşıldığı, cihazların Teknik Şartname
hükümlerini karşılayıp karşılamadığının gerekli görüldüğü takdirde demonstrasyon ile
muayene kabul komisyonu tarafından tespit edileceğinin anlaşıldığı, idarece şikayet üzerine
verilen cevap yazısında “1.Kısım: İdrar Testleri Teknik Şartnamesinin, -Tam Otomatik İdrar
Analizi Cihazlarının Teknik Özelliklerine ait 4. maddesinde; 1. En avantajlı firma ile
08.07.2020 tarihinde Gaziantep Şehitkamil Devlet Hastanesinde yapılan cihaz DEMO
sonucunda; diluent modunun olduğu, cihazın dilue numune ile çalışabildiği görülmüştür.”
ifadelerine yer verildiği, ancak idarece söz konusu değerlendirmelerin dokümana uygun
olarak katalog/teknik şartnameye cevaplar üzerinden yapılması gerektiği anlaşılmıştır.
Aktarılan mevzuat hükümleri, yapılan tespit ve açıklamalar bir arada
değerlendirildiğinde, idarece söz konusu cihazlara yönelik değerlendirmenin dokümana
uygun olarak katalog/teknik şartnameye cevaplar üzerinden yapılması gerektiği
anlaşıldığından, demonstrasyon yoluyla yapılan teknik değerlendirmenin ihale dokümanına
uygun olmadığı anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna
varılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/051
: 37
: 11.11.2020
: 2020/UH.II-1834
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
İsteklilerin teklif ettikleri ürünlerin teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere
uygunluğunun belirlenmesi amacıyla, ürünün teknik şartnamenin her bir maddesi açısından
gerekli kriteri sağladığını beyan eden teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman ile ürüne ait teknik bilgilerin yer aldığı kataloglar, fotoğraflar ve
numune/demonstrasyon istenebileceği anlaşılmaktadır.
Öte yandan, mevzuatta katalogların ne şekilde düzenleneceği ve içeriği hakkında bir
belirleme yapılmadığı, “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune
istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune
üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır.” ibaresine yer verilerek, genel
olarak katalogların ürüne ait teknik bilgileri içeren belgeler olduğu anlaşılmıştır. Bu itibarla,
istekliler tarafından teklif edilen ürüne ilişkin olarak ürünün teknik özelliklerini gösterir
herhangi bir katalog, broşür, kullanım kılavuzu vs. sunulması durumunda, tam anlamıyla
kapsamı ve sayısı bilinemeyen bu belgelerin orijinal olup olmadığına ilişkin bir tespitin
yapılamayacağı ve idarece yapılan değerlendirme sonucunda sunulan belgeler üzerinden
gerekli bilgilerin tamamının ya da bir kısmının tespiti halinde katalog sunulması şartının
yerine getirildiğinin kabulü gerektiği anlaşılmaktadır.
Ayrıca, katalogların ihalelere özel basılmayıp, şirketlerce ürünlerin genel olarak
tanıtılması amacıyla yayımlanmış belgeler olduğu, ürünlerin kataloglarında yer alan teknik
özellikleri bünyesinde barındırdığının ürünü teklif eden firma tarafından beyan edildiğinin ve
söz konusu kriterleri karşılamadığının anlaşılması durumunda ise doğacak sorumluluğun
ürünü teklif eden isteklinin üzerinde olduğunun kabulü gerektiği hususu da dikkate
alındığında, katalogların belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunulmasının
beklenmeyeceği anlaşılmaktadır.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde
“…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.” hükmü,
1. Kısım İdrar Analizi Cihazı ve Kitleri Teknik Şartnamesi’nin “Tam Otomatik İdrar
Analizi Cihazlarının Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “Cihazlara numuneler
herhangi bir ön işlemden geçirilmeden verilebilmeli, numunelerin santrifüjüne gerek
olmamalıdır. Cihaz dilüe numune ile çalışabilmelidir.” düzenlemesine,
Strip Okuyuculu İdrar Cihazı Özellikleri başlıklı kısımda “Strip İle Birlikte Verilecek
Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı 9’uncu maddesinde “Cihaz hem manuel hem de
otomatik kalibrasyon yapabilmelidir.” düzenlemesine yer verilmiştir.
Uyuşmazlığa konu hususlar hakkında teknik açıdan incelenmesi için akademik bir
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/051
: 37
: 11.11.2020
: 2020/UH.II-1834
kuruluştan 17.09.2020 tarihinde “1) İhalenin 1’inci kısmı olan “İdrar Testleri” kısmında,
İdrar Analizi Cihazı ve Kitleri Teknik Şartnamesi’nin “Tam Otomatik İdrar Analizi
Cihazlarının Teknik Özellikleri” başlıklı kısmının 3.4’üncü maddesinde “Cihazlara
numuneler herhangi bir ön işlemden geçirilmeden verilebilmeli, numunelerin santrifüjüne
gerek olmamalıdır. Cihaz dilüe numune ile çalışabilmelidir.” düzenlemesine,
“Strip İle Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı kısmının 9’uncu
maddesinde “Cihaz hem manuel hem de otomatik kalibrasyon yapabilmelidir.” düzenlemesine
yer verilmiştir.
İhalenin söz konusu kısmı “İdrar Testleri”ne yönelik olarak başvuru sahibince
“Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi tarafından teklif edilen cihazların Teknik
Şartname’nin 3.4’üncü maddesi ile strip okuyucu cihazlara ait Teknik Şartname’nin 9’uncu
maddesinde yer verilen özellikleri karşılamadığı, cihazların tam otomatik dilue numune ile
çalışamadığı, dilue numune değerlendirmesinin ancak “dilue” özelliğine sahip cihaz ve kitler
ile gerçekleştirilebileceği, söz konusu özelliğin cihazlar için ayrıt edici özellik olduğu,
dolayısıyla bu özelliğe dair kullanılan kitin ÜTS kaydının gösterilmesi gerektiği, ayrıca teklif
edilen cihazın üreticisi tarafından diluent reaktifininde üretilmediği, İstekli tarafından teklif
edilen strip okuyucu cihazların manuel ve otomatik kalibrasyon gerçekleştiremediği, yalnızca
dahili kalibrasyon yapabildikleri, dahili kalibrasyon ile manuel ve otomatik kalibrasyon
işlemlerinin birbirinden farklı terminolojiler olduğu, teklif edilen cihazlara ilişkin kataloglar
incelendiğinde Teknik Şartname düzenlemelerine aykırılıkların açıkça tespit edilebileceği
iddialarına yer verilmiştir. Bu hususlar çerçevesinde BT Tıbbi Ürünler ve Veteriner Zirai Mal.
Paz. San. Tic. Ltd. Şti., Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti., Mikromed Tıbbi
Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti., Ak Analiz Diagnostik Sistemler San. Tic. Ltd. Şti., Zen Tıp
Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd. Şti., Güneytıp Tıbbi Cih. Kim. Mad. Ltd. Şti. tarafından teklif
edilen cihazların Teknik Şartnamenin aktarılan maddelerine uygun olup olmadığı hususunda
görüşünüze ihtiyaç duyulmuştur...” ifadelerine yer verilerek teknik görüş istenilmiştir.
27.10.2020 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 21.10.2020 ve E.17376 sayılı teknik
görüş yazısında “…İtiraza konu olan başlıklar ve bunlarla ilgili saptamalar:
Teknik şartnamenin 3.4. maddesinde yer alan “Cihazlara numuneler herhangi bir ön
işlemden geçirilmeden verilebilmeli, numunelerin santrifüjüne gerek olmamalıdır. Cihaz dilüe
numune ile çalışabilmeldir.” ve Strip ile birlikte verilecek cihazların teknik özellikleri başlığı
altında yer alan 9. Maddedeki “Cihaz hem manuel kem de otomatik kalibrasyon
yapabilmelidir.” ifadesi değerlendirildiğinde:
İtiraz Konusu: Teklif edilen cihazlar Teknik Şartname’nin 3.4 maddesinde yer verilen
özellikleri ve strip okuyucu cihazlara ait Teknik Şartname’nin 9. maddelerinde yer verilen
özelikleri karşılamamaktadır. Zira, anılan istekli tarafından teklif edilen tam otomatik
cihazlar dilüe numune ile çalışamamakta, strip okuyucu cihazlarda ise, manunel ve otomatik
kalibrasyon yapılmamaktadır.
Teknik Görüş: Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlenen BT Tıbbi
Ürünler ve Veteriner Zirai Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazlara ait
sunulan kataloglar ve belgelerden UC1800(480T/H) ve US-2000 (240T/H) sistemlerini
önerdiği anlaşılmaktadır. Sunulan kataloglarda aşağıdaki reaktiflerden bahsedilmektedir:
1- FC 23 odaklama solüsyonu: URlT’in idrar sediment analizöründe mikroskop odak
debug İşleminde kullanılır.
2- İdrar
analizörü için Sheath: Analizörün hücreleri sınıflandırıp sayabilmesi
için idrar örneğini dilüe etmek ve sheath akışını biçimlendirmek için kullanılır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/051
: 37
: 11.11.2020
: 2020/UH.II-1834
3- Reagent(D21N): Hastadan hastaya geçerken sıvı yolu mekanizmanın temizliğinde
kullanılır.
4- Bakım
temizliğinde kullanılır.
reaktifi(D23): Bakım ve arızada tüm akış yolu mekanizmasının
5- URİ10G idrar stripi: Üzerine reaktif kağıtları ve kalibrasyon pedi yapıştırılmış bir
plastik stripten meydana gelmiştir. Reaktiflerle ıslatılmamış kalibrasyon pedi, otomatik olarak
idrarın doğal renginden gelen interferan etkileri enstrümental olarak düzeltilmesini ve kesin
sonuç elde edilmesini sağlar.
6- URIT 11FA/12FA/14FA
İdrar reaktif stripi( askorbik asit, mikroalbumin,
kreatinin ve kalsiyüm ekstra testler)
7- BT URI50/500 idrar strip okuyucu(URl 50 de manuel daldırma, URI 500 de strip
hasasiyeti için dahili kalibrasyon ibaresi yer almaktadır.
Firmanın sunmuş olduğu katalogların incelenmesi sonucunda; dilüe numune
ölçümünden ve dolayısıyla bir dilünt reaktifi de yer almamaktadır. Ayrıca şartnamede strip
okuyucu cihazların manuel ve otomatik kalibrasyonu ile ilgili hiçbir ifade yer almamaktadır.
İhaleye İştirak eden diğer firmalar ise;
Güney Tıp firması Teklif ettiği cihazlarla ilgili dilüe örnek ölçümü ve dilüent reaktifi
yer almadığı ve teklif ettiği Cobas u411 cihazında kullanılan stripler için kontrol test-M
kalibrasyon stribi ile yapılan bir kalibrasyondan bahsetmektedir.
Mikromed,(LabuMat 2-Urised) otomatik idrar kimyası analizörünün kontrolü ve ayan
için kalibrasyon kartı Ak Analiz (Uriscan ProII), Zen Tıp (Sysmex UN serisi)) firmalarının
idrar strip okuyucu için sundukları katalogda kalibrasyonla ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Starmed firmasının sunmuş olduğu katalogda fosfat tamponundan oluşan bir dilüentin
ayrıca farklı kalibretörlerin yer aldığı anlaşılmaktadır.
Bu diluent reaktifi sadece Starmed firmasının kataloglarında yer alırken diger
firmaların kataloglarında ver almamaktadır.
Starmed ve Güney Tıp firmaları dışındaki diğer firmaların şartnameye cevap yazısında
sunmuş oldukları sistemlere yer vermeden kurumun teknik şartnamesine olduğu gibi cevap
vermişler ve özellikle önemli bir konu olan kurumun farklı hastaneleri için istemiş olduğu
farklı özellikteki cihaz isteklerine birebir cevap vermemişlerdir.
Kurumun
adı
Tam otomatik idrar
Cihaz türü
cihazlarının hızları
Dr. Ersin
Arslan
Toplam hızı en az 100 test/saat olan 1 veya en fazla 2 adet
tam otomatik mikroskopili sistem
En az 100 test/saat
Eğitim ve
Araştırma
…
Sonuç olarak:
…
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/051
: 37
: 11.11.2020
: 2020/UH.II-1834
2- Kurumun 3.4 maddesinde net olarak dilüent reaktifi istenmediği halde bu özellik
Starmed firması tarafından itiraz konusu haline gelmiştir. Farklı yorumlara açık olan bu istek
eğer dilüent üzerinden değerlendirilirse bu isteği sadece Starmed firması karşılamakta, yok
eğer dilüent isteği gerekli görülmüyorsa bu istek ihaleye katılan tüm firmalar tarafından
karşılanmaktadır.
3- Kurumun strip okuyucu cihazların manuel ve otomatik kalibrasyon isteği stribin
hangi testi için istendiği belirtilmemiştir. İhaleye iştirak eden hiç bir firmanın önerdiği
cihazlara/otomatik strip kalibrasyonu yaptığına dair her hangi bir katalog veya doküman
bilgisine rastlanılmamıştır.…” ifadelerine yer verilmiştir.
Bilirkişi görüşünde, diluent reaktifinin sadece Starmed firmasının kataloglarında yer
aldığı, diğer firmaların kataloglarında ise yer almadığı, ayrıca idarece strip okuyucu
cihazların manuel ve otomatik kalibrasyon isteğinin stribin hangi testi için istendiğinin
belirtilmediği, ihaleye iştirak eden hiç bir firmanın önerdiği cihazlara otomatik strip
kalibrasyonu yaptığına dair herhangi bir katalog veya doküman bilgisine rastlanılmadığı ifade
edilmiştir. Bu çerçevede ihalenin 1’inci kısmına teklif vermiş olan BT Tıbbi Ürünler ve
Veteriner Zirai Mal. Paz. San. Tic. Ltd. Şti., Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.,
Ak Analiz Diagnostik Sistemler San. Tic. Ltd. Şti., Güneytıp Tıbbi Cih. Kim. Mad. Ltd. Şti.,
Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti. ve Zen Tıp Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd.
Şti.nin Teknik Şartname’nin 9’uncu ve 3.4’üncü (3.4’üncü maddede başvuru sahibi Starmed
Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti. hariç) maddelerinde istenilen şartı sağlamadığı,
dolayısıyla tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.
4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
7. Kısım Kan Kültürü Testleri Alımı Teknik Şartnameleri’nin 6’ncı maddesinde
“Teklif edilen şişeler kan ve kan dışı steril vücut sıvılarını da çalışabilmelidir.”
düzenlemesine,
Aynı Şartname’nin 7’nci maddesinde “Teklif edilen cihazlara yüklenen şişeler, sistem
tarafından anında tespit edilebilmeli ve pozitif kültür şişeleri ışık sinyali ve sesli alarm ile
tespit edilmelidir. Sisteme sürekli yükleme yapılabilmelidir.” düzenlemelerine yer verilmiştir.
(Ek:4-sf.83)
Şikayete konu ihalenin 7’nci kısmında Özdeva Tıp Hizmetleri İnş. Gıda Teks. Aka.
Paz. Tic. San. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlendiği
görülmüştür.
İdari Şartname’nin aktarılan 47’nci maddesinde teklif edilen cihaza yönelik
katalogların ve Teknik Şartnameye Cevap Belgesinin sunulacağı ifade edilmiştir.
Anılan istekli tarafından sunulan kataloglar incelendiğinde, “…Yenilikçi sistem, her bir
tüp için otomatik, müdahalesiz ve devamlı görüntüleme sağlamaktadır.
…Kan örneklerinden veya normal şartlarda steril olması gereken vücut sıvılarından
mikrobiyolojik oluşumları tespit etmesi için tasarlanmıştır.
…Sadece tüplerin barkodları okutularak, seri biçimde sisteme yükleme yapılabilir…”
ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/051
: 37
: 11.11.2020
: 2020/UH.II-1834
Kan Kültürü Testleri Alımı Teknik Şartname Uygunluk Beyanında “… 6. Teklif edilen
şişeler kan ve kan dışı steril vücut sıvılarını da çalışabilmektedir.
7. Teklif edilen cihazlara yüklenen şişeler, sistem tarafından anında tespit
edilebilmektedir ve pozitif kültür şişeleri ışık sinyali ve sesli alarm ile tespit edilebilmektedir.
Sisteme sürekli yükleme yapılabilmektedir…” beyanlarına yer verilmiştir.
Aktarılan hususlar çerçevesinde anılan istekli tarafından sunulan kataloglar ve Teknik
Şartnameye Uygunluk Beyanı incelendiğinde teklif edilen şişelerin kan dışı steril vücut
sıvılarında çalıştığını, ayrıca sisteme seri yükleme yapılabileceği anlaşıldığı, söz konusu
hususların Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanında da ifade edildiği görüldüğünden, başvuru
sahibinin bu hususa yönelik iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci
fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin
inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.
İhalenin 7’nci kısmına yönelik olarak idarece gönderilen kataloglar incelendiğinde,
Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin kataloğunda 7. Kısım Kan Kültürü Testleri
Alımı Teknik Şartnameleri’nin 6’ncı maddesi uyarınca kan dışı steril vücut sıvılarını da
çalışabileceğine ve 7’nci maddesi uyarınca sisteme sürekli yükleme yapılabileceğine ilişkin
özelliğe sahip olduğuna yönelik bir ifadeye rastlanmamıştır. Bu çerçevede anılan isteklinin
ihalenin bu kısmında Teknik Şartname’nin 6’ncı maddesindeki koşulu sağlamadığı
anlaşıldığından değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 1’inci kısmına teklif
vermiş olan BT Tıbbi Ürünler ve Veteriner Zirai Mal. Paz. San. Tic. Ltd. Şti., Starmed Tıbbi
Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti., Ak Analiz Diagnostik Sistemler San. Tic. Ltd. Şti.,
Güneytıp Tıbbi Cih. Kim. Mad. Ltd. Şti., Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.,
Zen Tıp Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd. Şti.nin, ihalenin 7’nci kısmında ise başvuru sahibi
Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması
ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi
gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/051
: 37
: 11.11.2020
: 2020/UH.II-1834