Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü
/
2020/435105-24 Ay Süreyle Bilgisayarlı Tomografi
Bilgi
İKN
2020/435105
Başvuru Sahibi
Siemens Healthcare Sağlık A.Ş. VEKİLİ: Av. Duygu Kılıç ÇAYLI
İdare
Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
24 Ay Süreyle Bilgisayarlı Tomografi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/056
: 60
: 16.12.2020
: 2020/UH.II-2081
BAŞVURU SAHİBİ:
Siemens Healthcare Sağlık A.Ş.
VEKİLİ:
Av. Duygu Kılıç ÇAYLI,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2020/435105 İhale Kayıt Numaralı “24 Ay Süreyle Bilgisayarlı Tomografi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 21.10.2020 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “24 Ay Süreyle Bilgisayarlı Tomografi” ihalesine ilişkin olarak Sıemens
Healthcare Sağlık A.Ş. nin 25.09.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu hakkında idare
tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 13.10.2020 tarih ve
45517 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 13.10.2020 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2020/1594 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, idarece hazırlanan Teknik Şartname’nin mevcut
haliyle GE firmasının, Revolution Evo cihazı ile ihaleye katılabileceği, firmalarının
“Somatom go.Top” cihazının, Ge firmasının “Revolution Evo” cihazı ile benzer hatta daha
üst segmentte olmasına rağmen ihaleye katılamadıkları, bu hususun firmaların eşit seviyedeki
sistemlerinin teklif edilmesini engellediği ve rekabeti ortadan kaldırdığı dolayısıyla Teknik
"Tarama Ünitesi ve Dedektör Sistemi"
Şartname'nin
başlıklı kısmının 1.5'inci, "X-lşın
2.4’üncü, başlıklı
başlıklı kısmının 4.8'inci,
başlıklı kısmının
inci
ve
Jeneratörü ve Tüpü"
2.1'
"Hasta Masası"
kısmının 3.1'inci,
"Bilgisayar Sistemi ve Operatör Konsolu"
4.33'üncü ve
4.35'inci maddelerinin itirazen şikayet başvurusunda yer verildiği şekilde
değiştirilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde, “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/056
: 60
: 16.12.2020
: 2020/UH.II-2081
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı
maddesinde, “ (1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname
hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu
şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin
gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun
hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.
(4) İhale konusu işte kullanılacak malzeme, araç, teçhizat, makine ve ekipmanın teknik
özellikleri, öncelikle yerli malının da kullanılmasını sağlayacak şekilde belirlenir. Bunlara
ilişkin kullanım kılavuzlarına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.” hükmü yer
almaktadır.
İhaleye ilişkin İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı
.
2’nci maddesinde, “2.1 İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 24 AY SÜREYLE BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ HİZMET ALIMI
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı: Müdürlüğümüze Bağlı Kırşehir Eğitim Araştırma Hastanesi ve Kaman
Devlet Hastanesi İçin 24 Ay Süreyle Bilgisayarlı Tomografi Hizmet Alımı
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi,
Kaman Devlet Hastanesi” düzenlemesi yer almaktadır.
Teknik Şartname'nin "Tarama Ünitesi ve Dedektör Sistemi" başlıklı kısmının 1.5'inci
maddesinde “Sistemde optimum alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonunu sağlayacak şekilde
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/056
: 60
: 16.12.2020
: 2020/UH.II-2081
Katı Hal (Solid State) özelliğinde PureVision Optics veya Stellar İnfmity veya Clarity veya
Nanopanel Elit yapıda detektörler bulunmalıdır. Detektörler en az 128 kesit alabilmek için en
az 64 adet sıra detektör mimarisinde olacaktır. 360 derece bir rotasyonda z aksında aksiyal
tarama metodunda kapsama alanı en az 38 mm olacaktır. ” düzenlemesi,
"X-lşın Jeneratörü ve Tüpü" başlıklı kısmının 2.1'inci maddesinde “Röntgen
jeneratörünün gücü en az 70 kW olmalıdır. Jeneratörün mA ve kV çalışma bölgeleri
belirtilecektir. Maksimum gerilim değeri en az 135kV, minimum gerilim değeri ise en fazla 80
kV, maksimum akım değeri en az 500 mA, minimum akım değeri en fazla 20 mA olmalıdır.
Eşdeğer gibi ifadeler kabul edilmeyecektir. Sistemde doz düşürme amaçlı hastanın ve
incelenen organın dansitesine göre otomatik doz modülasyon (AutomA, Auto kV vb. )
yazılımları bulunmalıdır. ” düzenlemesi,
“X-lşın Jeneratörü ve Tüpü" başlıklı kısmının 2.4'üncü maddesinde “Tüpün anodunun
ısı atım oram en az 1 MHU/dakika olmalıdır.” düzenlemesi,
"Hasta Masası" başlıklı kısmının 3.1'inci maddesinde “Masanın tüm hareket özellikleri
belirtilecektir. Masanın tetkik mesafesi en az 170cm olmalıdır.” düzenlemesi,
"Bilgisayar Sistemi ve Operatör Konsolu" başlıklı kısmının 4.8'inci maddesinde
“Sistemin alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonu belirtilecektir. Sistemin uzaysal rezolüsyon
değeri en az 19 lp/cm olacaktır.” düzenlemesi,
"Bilgisayar Sistemi ve Operatör Konsolu" başlıklı kısmının 4.33'üncü maddesinde
“Sistem kardiyak çalışmalar için gerekli en yeni tüm yazılım ve donanımı içermelidir. Bu
amaçla:sistemde prospektif ve retrospektif EKG tetiklemeli tarama teknikleri bulunmalı,
koroner BT anjiografi ve kalsiyum skorlama çekimi yapılabilmelidir. Kardiyak çalışmalar için
gerekli EKG monitörü teklife dahil edilecektir. Koroner arter çalışmalarında hastanın artan
ya da düzensiz olan kalp atım hızlarında da çalışma yapabilecek şekilde destek
uygulamalarına sahip olmalı ve sistemler bu çalışmalarda elde edilen temporalrezolüsyon
değeri en fazla 71ms olmalıdır. Kardiyak çalışmaların başarısını artıracak tüm opsiyonel
yazılımlar(snapshotfreeze, sure cardioprospective vb.) sistemde mevcut olacaktır. ”
düzenlemesi,
"Bilgisayar Sistemi ve Operatör Konsolu" başlıklı kısmının 4.35'inci maddesinde
“Sistemde artefakt azaltma yazılımı mevcut olacak ve doz azaltımı için IMR veya IDOSE 4
veya ADMİRE veya ASIR-V veya FÎRST ile adlandırılan iteratif rekonstrüksiyon
algoritmalarından en az biri bulunmalıdır. Teklif edilen algoritma ihale tarihinde en gelişmiş
versiyonu şeklinde olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.
21.10.2020 tarihinde yapılan söz konusu ihaleye 1 istekli tarafından teklif verildiği,
henüz ihale komisyonu kararı alınmadığı anlaşılmıştır.
"Tarama Ünitesi ve Dedektör Sistemi"
başlıklı kısmının 1.5'inci,
Teknik Şartname'nin
başlıklı kısmının
inci
2.4’üncü, başlıklı
"X-lşın Jeneratörü ve Tüpü"
kısmının 3.1'inci,
4.33'üncü ve
2.1'
ve
"Hasta Masası"
başlıklı kısmının 4.8'inci,
"Bilgisayar Sistemi ve Operatör Konsolu"
4.35'inci maddelerine yönelik olan değişiklik talepleri ile ilgili olarak
30.10.2020 tarihli ve 16025 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan “1) Teknik Şartname’nin
mevcut haliyle, ihaleye sadece GE Revolution Evo marka cihazın katılımına imkan verir
şekilde düzenlenip düzenlenmediği, anılan marka ve modelde cihazı tarif edip etmediği ve
piyasadaki benzer segmentte olan cihazların ihaleye katılımını engelleyici hükümler içerip
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/056
: 60
: 16.12.2020
: 2020/UH.II-2081
içermediği,
2) Benzer segmentte olan cihazların ihaleye katılımını ve rekabetin artırılmasını
teminen,
a) Teknik Şartname'nin "Tarama Ünitesi ve Dedektör Sistemi"başlıklı kısmının 1.5'inci
maddesinin "Sistemde optimum alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonunu sağlayacak şekilde Katı
Hal (Solid State) özelliğinde PureVision Optics veya Stellar veya Gemstone veya Nanopanel
Elit yapıda detektörler bulunmalıdır. Detektörler en az 128 kesit alabilmek için en az 64 adet
sıra detektör mimarisinde olacaktır. 360 derece bir rotasyonda z aksında aksiyal tarama
metodunda kapsama alanı en az 38 mm olacaktır."şeklinde,
b)Teknik Şartname'nin "X-lşın Jeneratörü ve Tüpü"başlıklı kısmının 2.1' inci maddesinin
"Röntgen jeneratörünün gücü en az 75 kW olmalıdır. Jeneratörün mA ve kV çalışma bölgeleri
belirtilecektir. Maksimum gerilim değeri en az 135kV, minimum gerilim değeri ise en fazla 80
kV, maksimum akım değeri en az 800 mA, minimum akım değeri en fazla 20 mA olmalıdır.
Eşdeğer gibi ifadeler kabul edilmeyecektir. Sistemde doz düşürme amaçlı hastanın ve incelenen
organın dansitesine göre otomatik doz modülasyon (AutomA, Auto kV vb.) yazılımları
bulunmalıdır."şeklinde,
c)Teknik Şartname’nin "X-lşın Jeneratörü ve Tüpü"başlıklı kısmının 2.4'üncü maddesinin
"Tüpün anodunun ısı atım oranı en az 0.84 MHU/dakika olmalıdır."şeklinde,
d) Teknik Şartname'nin "Hasta Masası"başlıklı kısmının 3.1'inci maddesinin "Masanın
tüm hareket özellikleri belirtilecektir. Masanın tetkik mesafesi en az 160cm olmalıdır. Masanın
taşıyabileceği maksimum hasta ağırlığı en az 200 kg. olmalıdır."şeklinde,
e) Teknik Şartname'nin "Bilgisayar Sistemi ve Operatör Konsolu" başlıklı kısmının
4.8'inci maddesinin "Sistemin alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonu belirtilecektir. Sistemin
uzaysal rezolüsyon değeri firmaların gösterebildiği MTF değerinde belirtilecektir."şeklinde,
f) Teknik Şartname'nin "Bilgisayar Sistemi ve Operatör Konsolu" başlıklı kısmının
4.33'iüncü maddesinin "Sistem kardiyak çalışmalar için gerekli en yeni tüm yazılım ve donanımı
içermelidir. Bu amaçla: sistemde prospektif ve retrospektif EKG tetiklemeli tarama teknikleri
bulunmalı, koroner BT anjiografi ve kalsiyum skorlama çekimi yapılabilmelidir. Kardiyak
çalışmalar için gerekli EKG monitörü teklife dahil edilecektir. Koroner arter çalışmalarında
hastanın artan ya da düzensiz olan kalp atım hızlarında da çalışma yapabilecek şekilde destek
uygulamalarına sahip olmalı ve sistemler bu çalışmalarda elde edilen temporal rezolüsyon
değeri bisegment çalışma yapıldığında en fazla 83 ms veya multisegment çalışma yapıldığında
en fazla 71 ms olmalıdır. Kardiyak çalışmaların başarısını artıracak tüm opsiyonel yazılımlar
(snapshotfreeze, sure cardioprospective vb.) sistemde mevcut olacaktır."şeklinde,
g)Teknik Şartname'nin "Bilgisayar Sistemi ve Operatör Konsolu" başlıklı kısmının
4.35'inci maddesinin "Sistemde artefakt azaltma yazılımı mevcut olacak ve doz azaltımı için
IMR veya IDOSE 4 veya SAFİRE veya VEO veya FIRST ile adlandırılan iteratif
rekonstrüksiyon algoritmalarından en az biri bulunmalıdır. Teklif edilen algoritma ihale
tarihinde en gelişmiş versiyonu şeklinde olmalıdır."şeklinde, değiştirilmesi durumunda idarenin
ihtiyaçlarının karşılanmasına engel olup olmayacağı, idarenin ihtiyaçları doğrultusunda
hizmetten beklenen faydaya halel gelip gelmeyeceği,” hususlarına ilişkin teknik görüş
oluşturulması talep edilmiştir.
Akademik kuruluştan gelen ve 15.12.2020 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan
2020/56441 sayılı görüş yazısında “Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma
Hastanesi 64 sıra dedektörlü 128 kesitli bilgisayarlı tomografi sistemi hizmet alımı teknik
şartnamesi dokümanına ilişkin Siemens Healthcare Sağlık A.Ş firması tarafından yapılmış olan
itiraz ve talepler tarafımızca değerlendirilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/056
: 60
: 16.12.2020
: 2020/UH.II-2081
Bir çok markaya ait bilgisayarlı tomografi sistemlerinin katalogları incelenerek, 128
kesit segmentindeki BT modelleri ile ilgili genel karşılaştırma tablosu aşağıdaki gibi
oluşturulmuştur:
128 Kesit BT Segmenti
GE
Siemens
Edge +
Edge
Philips
ICT
Canon
Prime
Revolution Evo EX
Revolution Evo EL
Revolution Evo ES
Go Top
Ingenuity
Modelleri birbirinden ayıran, hem kendi içinde hem de rakip modeller ile
karşılaştırıldığında daha üst ya da daha alt konuma getiren bazı özellikler bulunmaktadır. Bu
özellikler kısaca:
1)Dedektör teknolojisi ve dedektör genişliği
2) İteratifrekonstriiksiyon algoritması (Dozları azaltan ve/veya imaj kalitesini arttıran
özel yazılımlar)
3)Temporal Rezolüsyon değerleri (Temporal rezolüsyon değeri sistemlerin
kardiyakgibi hareketli, fonksiyonel organları ne kadar iyi dondurabildiği enstantane değeri ile
ilgili ve betablocker kullanımı ile doğrudan ilintilidir. Bu değer ne kadar düşükse, hareketler
o kadar iyi dondurulur, hareketsiz ve artefaktan uzak görüntüler elde edilir ve yüksek
nabızdaki hastaların çekimleri gerçekleştirilebilir.
4) Jeneratör gücü
GE Revolution Evo EX = 72 kw jeneratör gücüne ve en son iterative rekonstrüksiyon
algoritması olan Asir-V’ye sahiptir.
GE Revohıtion Evo EL = 72 kw jeneratör gücüne ve en eski iterative rekonstrüksiyon
algoritması olan Asir’e sahiptir.
GE Revolution Evo EL = 48 kw jeneratör gücüne ve en eski iterative rekonstrüksiyon
algoritması olan Asir’e sahiptir.
Not: Revolution Evo EX, EL veya ES uzantıları çok detay olduğu için genelde rakipler
tarafından bilinir ama kurum/hastaneler tarafından bilinmez. Bu bakımdan bu uzantılar
yerine Revolution Evo’nun kendi içinde farklı modellerinin olduğunu belirtilmesi daha
sağlıklı olabilir. Revolution Evo’nun kendi ürün katalogundan ilgili kısmı örnek olması
açısından aşağıda paylaşıyorum.
…
Başvuru sahibinin 1. iddiasına yönelik olarak; (madde 1.5’e yapılan itiraz)
Mevcut Hali: Sistemde optimum alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonunu sağlayacak
şekilde Katı Hal (Solid State) özelliğinde PureVision Optics veya Stellar Infinity veya Clarity
veya az 64 adet sıra detektör mimarisinde olacaktır. 360 derece bir rotasyonda z aksında
aksiyal tarama metodunda kapsama alanı en az 38 mm olacaktır.
Talep Edilen: Sistemde optimum alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonunu sağlayacak
şekilde Katı Hal (Solid State) özelliğinde PureVision Optics veya Stellar veya Gemstone veya
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/056
: 60
: 16.12.2020
: 2020/UH.II-2081
Nanopanel Elit yapıda detektörler bulunmalıdır. Detektörler en az 128 kesit alabilmek için en
az 64 adet sıra detektör mimarisinde olacaktır. 360 derece bir rotasyonda z aksında aksiyal
tarama metodunda kapsama alanı en az 38 mm olacaktır.
Açıklama: BT sistemleri için oluşan en büyük beklenti sistemlerin imaj kalitelerini en
yüksek seviyeye çekmeleri ve doz oranlarını ise ters orantılı olacak şekilde aşağıya
düşürmeleridir. Eski ve geleneksel yöntemlerden farklı olarak teknolojinin gelişmesi ile
birlikte bu iki husus dedektör teknolojisi üzerinden çözümlenmektedir. Revolution Evo
“Clarity” dedektöre sahiptir. Bu dedektör, yapısı, materyali ve mimarisi ile en üst düzey
teknolojiyi içermektedir ve GE Healthcare’in 128 kesit segmentinde pazara sunduğu son
jenerasyon dedektör mimarisidir. Bu segmentteyer alan sistemlerinde bu dedektör
teknolojisinden önce “V-Res” olarak adlandırılan bir önceki (daha eski) jenerasyon dedektör
teknolojisi kullanılmıştır. Modeller üzerinden dedektör teknolojisine bakılacak olursa,
Revolution Evo = Dedektör teknolojisi -> Clarity (Tüm Revolution Evo modellerinde
kullanılmaktadır.
Siemens Edge + = Dedektör teknolojisi -> Stellar Infinity (En yeni teknoloji)
Siemens Edge = Dedektör teknolojisi -> Stellar (Bir önce kullandığı eski teknoloji)
Siemens Go Top = Dedektör teknolojisi -> Stellar (Bir önce kullandığı eski teknoloji)
Canon Prime = Dedektör teknolojisi -> PureVision Optics
Philips ICT = Dedektör teknolojisi -> Nanopanel Elit
Philips Ingenuity = Dedektör teknolojisi -> Nanopanel Elit
Gemstone dedektör ise GE’nin 256 kesit segmentinde bulunan modelinin sahip olduğu
dedektör teknolojisidir. İtiraz eden firmanın yapmak istediği GE’yi 256 kesit üst segmente
atarken kendini 128 kesit segmentinde en alt modeli uyumlu hale getirmektir.
…
Başvuru sahibinin 2. iddiasına yönelik olarak; (madde 2.1’e yapılan itiraz)
Mevcut Hali: Röntgen jeneratörünün gücü en az 70 kW olmalıdır. Jeneratörün mA ve
kV çalışma bölgeleri belirtilecektir. Maksimum gerilim değeri en az 135kV, minimum gerilim
değeri ise en fazla 80 kV, maksimum akım değeri en az 500 mA, minimum akım değeri en
fazla 20 mA olmalıdır. Eşdeğer gibi ifadeler kabul edilmeyecektir. Sistemde doz düşürme
amaçlı hastanın ve incelenen organın kapasitesine göre otomatik doz modülasyon (AutomA,
Auto kV vb.) yazılımları bulunmalıdır.
Talep Edilen: Röntgen jeneratörünün gücü en az 75 kW olmalıdır. Jeneratörün mA ve
kV çalışma bölgeleri belirtilecektir. Maksimum gerilim değeri en az 135kV, minimum gerilim
değeri ise en fazla 80 kV, maksimum akım değeri en az 800 mA. minimum akım değeri en
fazla 20 mA olmalıdır. Eşdeğer gibi ifadeler kabul edilmeyecektir. Sistemde doz düşürme
amaçlı hastanın ve incelenen organın dansitesine göre otomatik doz modülasyon (AutomA,
AutokV vb.) yazılımları bulunmalıdır.
Açıklama: Revolution Evo, en yüksek 72 kw jeneratör gücüne çıkabilmektedir. Diğer
taraftan Siemens alt segmentinde bulunan Go Top modelinin jeneratör gücü 75 kw
olmaktadır. bu maddeyi sağlamaktadır ancak şartnamede istenilen maddeye uymasına rağmen
değişiklik isteyerek GE’yi 256 kesit üst segmentine çekmek istemektedir.
…
Başvuru sahibinin 3. iddiasına yönelik olarak; (madde 2.4’e yapılan itiraz)
Mevcut Hali: Tüpün anodunun ısı atım oranı en az 1 MHU/dakika olmalıdır.
Talep Edilen: Tüpün anodunun ısı atım oranı en az 0.84 MHU/dakika olmalıdır.
Açıklama: Bu maddeye 128 kesit segmentinde bulunan tüm modeller uymaktadır.
Aşağıdaki Go Top’un ürün kataloğu en yenisidir ve görüldüğü gibi soğutma kapasitesi 1700
khu/dakika olarak gösterilmektedir. İtiraz sebebini anlamış değilim.
…
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/056
: 60
: 16.12.2020
: 2020/UH.II-2081
Başvuru sahibinin 4. iddiasına yönelik olarak; (madde 3.1’e yapılan itiraz)
Mevcut Hali: Masanın tüm hareket özellikleri belirtilecektir. Masanın tetkik mesafesi
en az 170cm olmalıdır.
Talep Edilen: Masanın tüm hareket özellikleri belirtilecektir. Masanın tetkik mesafesi
en az 160cm olmalıdır.
Açıklama: Bu maddeye 128 kesit segmentinde bulunan tüm modeller uymaktadır.
Siemens’in Go Top modeli de şartname maddesine opsiyon masası ile uymaktadır.
…
Başvuru sahibinin 5. iddiasına yönelik olarak; (madde 4.8’e yapılan itiraz)
Mevcut Hali: Sistemin alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonu belirtilecektir. Sistemin
uzaysal rezolüsyon değeri en az 19 lp/cm olacaktır.
:
Talep Edilen Sistemin alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonu belirtilecektir. Sistemin
uzaysal rezolüsyon değeri belirtilmelidir.
Açıklama: Bu maddeye 128 kesit segmentinde bulunan tüm modeller uymaktadır.
Siemens Go Top 15.1 lp/cm değerine sahiptir.
…
Başvuru sahibinin 6. iddiasına yönelik olarak; (madde 4.33’e yapılan itiraz)
Mevcut Hali: Sistem kardiyak çalışmalar için gerekli en yeni tüm yazılım ve donanımı
içermelidir. Bu amaçla: sistemde prospektif ve retrospektif EKG tetiklemeli tarama teknikleri
bulunmalı, koroner BT anjiografi ve kalsiyum skorlama çekimi yapılabilmelidir. Kardiyak
çalışmalar için gerekli EKG monitörü teklife dahil edilecektir. Koroner arter çalışmalarında
hastanın artan ya da düzensiz olan kalp atım hızlarında da çalışma yapabilecek şekilde destek
uygulamalarına sahip olmalı ve sistemler bu çalışmalarda elde edilen temporal rezolüsyon
değeri en fazla 71ms olmalıdır. Kardiyak çalışmaların başarısını artıracak tüm opsiyonel
yazılımlar(snapshotfreeze, sure cardioprospective vb.) sistemde mevcut olacaktır.
Talep Edilen: Sistem kardiyak çalışmalar için gerekli en yeni tüm yazılım ve donanımı
içermelidir. Bu amaçla: sistemde prospektif ve retrospektif EKG tetilclemeli tarama teknikleri
bulunmalı, koroner BT anjiografi ve kalsiyum skorlama çekimi yapılabilmelidir. Kardiyak
çalışmalar için gerekli EKG monitörü teklife dahil edilecektir. Koroner arter çalışmalarında
hastanın artan ya da düzensiz olan kalp atım hızlarında da çalışma yapabilecek şekilde destek
uygulamalarına sahip olmalı ve sistemler bu çalışmalarda elde edilen temporal rezolüsyon
değeri en fazla 83ms olmalıdır. Kardiyak çalışmaların başarısını artıracak tüm opsiyonel
yazılımlar (snapshotffeeze, sure cardioprospective vb.) sistemde mevcut olacaktır.
Açıklama: Temporal rezolüsyon değeri, 128 kesit segmentinde bulunan BT
sistemlerinde özellikle konuşulan, üzerinde durulan ve cihazın kardiyak performansında
belirleyici olan bir özelliktir. Bu değer, sistemlerin kardiyak gibi hareketli, fonksiyonel
organları ne kadar iyi dondurabildiği enstantane değeri ile ilgili ve betablocker kullanımı ile
doğrudan ilintilidir. Bu değer ne kadar düşükse, hareketler o kadar iyi dondurulur, hareketsiz
ve arlefaktan uzak görüntüler elde edilir ve yüksek nabızdaki hastaların çekimleri
gerçekleştirilebilir. 128 kesit segmentinde bulunan BT sistemlerinin temporal rezolüsyon
değerleri şu şekildedir.
Revolation Evo=44 ms
Siemens Edge+=71 ms
Siemens Edge=71 ms
Siemens Go Top=83 ms
Canon Prime=44 ms
Philps ICT=34 ms
Philips Ingenuity=53 ms
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/056
: 60
: 16.12.2020
: 2020/UH.II-2081
…
Başvuru sahibinin 7. iddiasına yönelik olarak; (madde 4.35’e yapılan itiraz)
Mevcut Hali: Sistemde artefakt azaltma yazılımı mevcut olacak ve doz azaltımı için
IMR veya IDOSE 4 veya ADMİRE veya ASIR-V veya FIRST ile adlandırılan iteratif
rekonstrüksiyon algoritmalarından en az biri bulunmalıdır. Teklif edilen algoritma ihale
tarihinde en gelişmiş versiyonu şeklinde olmalıdır.
Talep edilen: Sistemde artefakt azaltma yazılımı mevcut olacak ve doz azaltımı için
IMR veya IDOSE 4 veya SAFİRE veya VEO veya FIRST ile adlandırılan iteratif
rekonstrüksiyon algoritmalarından en az biri bulunmalıdır. Teklif edilen algoritma ihale
tarihinde en gelişmiş versiyonu şeklinde olmalıdır.
Açıklama: BT sistemleri için oluşan en büyük beklenti sistemlerin imaj kalitelerini en
yüksek seviyeye çekmeleri ve doz oranlarını ise ters orantılı olacak şekilde aşağıya
düşürmeleridir. Eski ve geleneksel yöntemlerden farklı olarak teknolojinin gelişmesi ile
birlikte bu iki husus hem dedektör teknolojisi hem de rekonstrüksyion algoritması teknolojisi
ile birlikte çözümlenmektedir. Yani bir BT sistemi ne kadar gelişmiş bir dedektör teknolojisine
ve rekonstrüksiyon algoritmasına sahipse o kadar güçlü ve değerli hale gelmekte, imaj
kalitesini o denli arttırmakta ve dozları ters orantılı olarak en aza indirmektedir. Tüm
firmaların iteratif rekonstrüksiyon algoritmalarında ve teknolojilerinde eski ve yeni ayrımı şu
şekildedir:
GE’nin eski iteratif rekonstrüksiyon algoritması -> Asir
GE’nin yeni iteratif rekonstrüksiyon algoritması -> Asir-V
Siemens’nin eski iteratif rekonstrüksiyon algoritması -> Safire
Siemens’nin yeni iteratif rekonstrüksiyon algoritması -> Admire
Philips’nin eski iteratif rekonstrüksiyon algoritması -> Idose4
Philips’nin yeni iteratif rekonstrüksiyon algoritması -> IMR
Canon’un eski iteratif rekonstrüksiyon algoritması -> AIDR3D Enhance
Canon’un yeni iteratif rekonstrüksiyon algoritması -> FIRST
Maddede görüldüğü gibi tüm firmalardan en üst ve en son teknolojik yazılımları ve
algoritmaları istenmiştir. Siemens’in yapmış olduğu itirazda ise Siemens kendi yazılımını eski
versiyona indirmeye çalışırken, GE’nin ticari olarak satışını artık yapmadığı ve üretimden
VEO
kaldırdığı
yazılımını maddeye eklemek istemiştir. Siemens VEO’nun maddeye eklenmesi
durumunda GE’NİN BT ürün potföyünde bulunan hiçbir BT cihazı ile ihaleye uyumlu
olmadığı bilinmektedir.
GE’nin ürün portföyünde en gelişmiş olan BT sistemi 512 kesitli ve 160 mm dedektör
genişliğine sahip modeli olan Revolution CT’dir. Bu cihazda en son teknolojik yazılım olan
Asir-V verilmektedir. VEO değil. Ürün katalogundan ilgili kısmı ektedir.
…
Bu çerçevede teknik şartnamenin mevcut haliyle rekabeti engelleyeceği herhangi bir
maddesinin bulunmadığı sonucuna varılmıştır.” değerlendirmeleri yer almaktadır.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden; ihale konusu mal veya hizmet alımları ile
yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce
hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde idareler tarafından alınacak malın teknik
kriterleri ve özelliklerinin belirleneceği, bunların verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya
yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması
gerektiği, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve
belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği
anlaşılmaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/056
: 60
: 16.12.2020
: 2020/UH.II-2081
Başvuru sahibinin iddiaları ile ilgili olarak, akademik kuruluştan alınan teknik
görüşte yer alan değerlendirme ve ihale işlem dosyası üzerinde yapılan inceleme sonucunda;
idarece hazırlanan Teknik Şartname’nin benzer segmentte olan cihazların katılımını daraltır
ve rekabeti engeller nitelikte olmadığı, idarenin ihtiyacını uygun şartlarla karşılama
yükümlülüğü çerçevesinde, teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya
yönelik olarak belirlendiği, teknik görüş raporunda, teknik kriterlerin tek bir marka ve modeli
işaret ettiğine, idarenin ihtiyacının en uygun ve en verimli haliyle karşılanması noktasında
başvuru sahibinin değişiklik taleplerinin gerekli olduğuna dair bir değerlendirme bulunmadığı
dolayısıyla başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.