Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörlüğü Uzaktan Eğitim Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü
/
2019/625212-Radyoterapi Hizmet Alımı (40150000 Puan)
Bilgi
İKN
2019/625212
Başvuru Sahibi
Mediline Klinik Hizmetler Anonim Şirketi
İdare
Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörlüğü Uzaktan Eğitim Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü
İşin Adı
Radyoterapi Hizmet Alımı (40150000 Puan)
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/007
: 34
: 19.02.2020
: 2020/UH.II-369
BAŞVURU SAHİBİ:
Mediline Klinik Hizmetler Anonim Şirketi,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörlüğü Uzaktan Eğitim Uygulama ve Araştırma Merkezi
Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/625212 İhale Kayıt Numaralı “Radyoterapi Hizmet Alımı (40150000 Puan)” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörlüğü Uzaktan Eğitim Uygulama ve Araştırma
Merkezi Müdürlüğü tarafından 07.01.2020 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen
“Radyoterapi Hizmet Alımı (40150000 Puan)” ihalesine ilişkin olarak Mediline Klinik
Hizmetler Anonim Şirketi’nin 24.12.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
31.12.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 06.01.2020 tarih ve 780 sayı ile
Kurum kayıtlarına alınan 06.01.2020 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2020/48 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, şikâyete konu ihaleye ait Teknik Şartname’nin
“Genel Şartlar” bölümünün 5’inci maddesinde “Cihazlar en az hizmet alımı şartnamesinin
ilan edildiği yıl üretilmiş olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, söz konusu düzenlemenin
“Cihazların yaşı, sözleşme süresi bitiminde 10 yaşını geçmeyecektir. Cihaz yaşı üretici firma
belgeleri ve/veya faturalar ile belgelenecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
Aynı Şartname’nin 43’üncü maddesinde “Sistemin tüm parçaları kullanılmamış
olmalıdır. Yüklenici genel sorumlu statüsünde olduğundan, sistemde kullanılan ve başka
firmalar tarafından üretilen diğer bileşenlerden de sorumlu olacaktır. Aynı zamanda sistem
hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha
önce “demo” amaçlı olarak kullanılmış sistem teslim edilmeyecektir.” düzenlemesinin
bulunduğu, bu ibarenin maddeden çıkartılması gerektiği, aynı düzenlemenin Sözleşme
Tasarısı’nın 33.1/3’üncü maddesinde de bulunduğu, bu konuda idareye şikâyet başvurusunda
bulunulduğu, söz konusu maddenin, Sözleşme Tasarısı’nın 33.1/3’üncü maddesinin ve Teknik
Şartname’nin 5’inci maddesinde yer alan düzenlemelerin cihazın “hiç kullanılmamış" ve
"yeni" olması gerektiğine yönelik düzenlemeler olduğu, söz konusu düzenlemelerin 4734
sayılı Kamu İhale Kanunu’nda belirtilen temel ilkeler arasında sayılan rekabet ilkesine aykırı
olduğu,
Teknik Şartname’nin 5’inci, 43’üncü ve Sözleşme Tasarısı’nın 33.1/3’üncü
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/007
: 34
: 19.02.2020
: 2020/UH.II-369
maddesinde bulunan ve ihale konusu işin yürütülmesinde kullanılacak cihazların “sıfır
yaşında olması” şeklindeki düzenlemelerin, Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan 2019/19
Sayılı Genelge’nin 3.4.1’inci maddesine de aykırı olduğu, hiç kullanılmamış cihaz ile ikinci
el cihaz arasında verimlilik ve fonksiyonellik açısından hiçbir fark bulunmadığı, söz konusu
cihazların TAEK ve FMO tarafından periyodik olarak kontrol edilip lisanslandığı, cihazların
uygun klinik şartları sağlamadığının tespit edilmesi durumunda, lisanslanması ve tedaviye
devam edilmesinin mümkün olmadığı, Sağlık Bakanlığı’nın anılan Genelgesi uyarınca yüksek
teknoloji ürünü tıbbi cihazların kullanımında kaynakların verimli kullanılması ve kamu
zararına sebebiyet verilmemesi gerektiğinin ortada olduğu,
Söz konusu iddiaların anılan Kanun ve Genelge hükümlerine göre tekrar düzenlenmesi
durumunda verimlilik ve fonksiyonellik ile cihazı kullanacak radyolog açısından farklı
etkilere yol açıp açmayacağının ve kullanılmış cihaz ile hiç kullanılmamış bir cihazın işin
yürütülmesi esnasında bir farklılık oluşturup oluşturmayacağının incelenmesi gerektiği
iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
İhale dokümanında yapılan düzenlemelerden, şikâyete konu ihalenin Karadeniz
Teknik Üniversitesi (KTÜ) Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi (Farabi Hastanesi)
Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı’nda kullanılmak üzere, 2 (iki) adet yüksek enerjili
lineer hızlandırıcı sistemleri (arıza halinde bir cihazda tedavi gören hastaların tüm tedavi plan
bilgilerini elektronik ortamda diğer cihaza vakit kaybetmeden aktarılabilmesine olanak veren
ortak network ağı ile uyumlu çalışabilen), 1 (bir) adet tedavi planlama sistemi, 1 (bir) adet
network ve hasta kayıt ve verifikasyon sistemi ve 1 (bir) adet bilgisayarlı tomografi (BT)
similasyon sistemi ve bunlarla birlikte kullanılacak her türlü ekipman ve aksesuarlar ile bu
hizmetin yürütülmesi için gerekli personel ihtiyacının karşılanması hizmet alımına ilişkin
olduğu belirlenmiştir.
İdareye yapılan şikâyet başvurusu üzerine idarenin cevap yazısında, başvuru sahibinin
ihale dokümanının belirtilen maddelerinde istenilen değişiklik talebinin uygun olmadığına
karar verildiği ifade edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanun’a göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/007
: 34
: 19.02.2020
: 2020/UH.II-369
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı
maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname
hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin
gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun
hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.
(4) Teknik şartnamede ihale konusu işte kullanılacak makine, malzeme ve ekipmanın
kullanım kılavuzlarına yönelik düzenleme yapılabilir.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu hizmetin;
a) Adı: Radyoterapi Hizmet Alımı (40150000 Puan)
b) Miktarı ve türü:
Radyasyon Onkoloji Tetkikleri: 40.150.000 Puan
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Karadeniz Teknik Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Merkezi
(Farabi Hastanesi) TRABZON
ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi bulunmaktadır.
İhale konusu işin süresinin yer tesliminden itibaren 36 (otuz altı ay) olduğu
belirlenmiştir.
Teknik Şartname’nin “Genel Şartlar” başlığı altında “5.Cihazlar en az hizmet alımı
şartnamesinin ilan edildiği yıl üretilmiş olmalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/007
: 34
: 19.02.2020
: 2020/UH.II-369
…
35. Sözleşme süresinin veya ihale miktarının bitiminde yüklenici firma, cihazları ve
diğer ekipmanları masrafları tamamen kendisine ait olmak üzere demonte edip geri alarak,
işe tahsis edilmiş olan mekanı en geç 1 (bir) ay içinde idareye teslim edecektir.” düzenlemesi,
…
43.Sistemin tüm parçaları kullanılmamış olmalıdır. Yüklenici genel sorumlu statüsünde
olduğundan, sistemde kullanılan ve başka firmalar tarafından üretilen diğer bileşenlerden de
sorumlu olacaktır. Aynı zamanda sistem hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli
orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo"amaçlı olarak kullanılmış sistem
teslim edilmeyecektir.” düzenlemesi,
Sözleşme Tasarısı’nın “Montaj, işletmeye alma, eğitim, bakım, yedek parça gibi
destek hizmetlerine ait şartlar” başlıklı 33’üncü maddesinde “33.1….
3-Sistemin tüm parçaları kullanılmamış olmalıdır. Yüklenici genel sorumlu statüsünde
olduğundan, sistemde kullanılan ve başka firmalar tarafından üretilen diğer bileşenlerden de
sorumlu olacaktır. Aynı zamandan sistem hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli
orjinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo"amaçlı olarak kullanılmış sistem
teslim edilmeyecektir.” düzenlemesi bulunmaktadır.
Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanmış ve ihale ilan tarihinde yürürlükte olan
2019/19 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri konulu Genelge’nin
“Tıbbi Cihaz ve Hizmet Alımları” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.4.1. Hizmet satın alımına
karar verilen tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazlar 10 yaşından büyük
olmayacaktır. Bu cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir.
Hizmet alımının bir yıldan fazla süreyi aşması halinde sözleşme süresi sonunda cihaz yaşı 10
yılı geçmeyecektir.” açıklamaları bulunmaktadır.
2019/19 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Hakkında
Genelge’nin “Tıbbi Cihaz Daimi Özel İhtisas Komisyonu (TCDÖİK)” başlıklı 5’inci
maddesinde “5.4. Bu bağlamda, Sağlık Bakanlığı bağlı kuruluşlarına ve üniversitelere ait
sağlık kuruluşlarının tıbbi cihaz ihtiyaçlarının karşılanmasına yönelik TCDÖİK’nun izin
taleplerinin Sağlık Bakanlığı’na yapılması ve aşağıdaki kıstaslara uyulması gerekmektedir.
5.4.1. TCDÖİK’dan izin alınması gereken tıbbi cihazlar birim tahmini maliyeti
250.000,00 TL ve daha üzerinde olanlardır. Bu tutar her yıl Hazine ve Maliye Bakanlığınca
belirlenen ve Resmi Gazetede yayımlanan yeniden değerleme oranına göre artırılarak
uygulanır.
5.4.2. Birim tahmini bedeli 250.000,00 TL’nin altında olan (limitin altında) tıbbi
cihazlar için TCDÖİK izni alınmasına gerek yoktur.
5.4.3. Talep edilen tıbbi cihazın kaynağı başvuru formunun ilgili bölümünde
belirtilecektir.
5.4.4. TCDÖİK başvurularında Ek-2’dekibaşvuru formu, her bir cihaz için eksiksiz
olarak doldurulacak ve gönderilecektir.” açıklamaları bulunmaktadır.
Öte yandan, 2019/19 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/007
: 34
: 19.02.2020
: 2020/UH.II-369
Hakkında Genelge uyarınca tahmini bedeli 250.000,00 TL’nin üzerinde olan şikâyete konu
ihale kapsamında kullanılacak olan cihazlarla ilgili olarak Tıbbi Cihaz Daimi Özel İhtisas
Komisyonu’ndan izin alınmış olması gerekmektedir. Ancak ihale işlem dosyasında izin
belgesinin yer almadığı belirlenmiştir. Bu noktada söz konusu Genelge’ye uygunluk
denetiminin Sağlık Bakanlığı tarafından yapılması gerektiği anlaşılmıştır.
Şikâyete konu ihalede sözleşme süresinin veya ihale miktarının bitiminde yüklenici
firmanın, cihazları ve diğer ekipmanları masrafları tamamen kendisine ait olmak üzere
demonte edip geri alacağı, dolayısıyla ihalenin kit ve sarf malzeme karşılığı cihaz alımı
niteliğinde olduğu belirlenmiştir.
İdarelerin hizmet alımına karar verilen tetkik ve tedavi maksadı ile kullanılan tıbbi
cihazlar için çıktıkları ihalelerde ihale dokümanını rekabeti kısıtlamayacak şekilde
hazırlamaları gerekmektedir.
İhale dokümanında yapılan düzenleme neticesinde sıfır yaşta cihazı bulunmayan
isteklilerin anılan ihaleye katılmalarının engellendiği, anılan ihalede kaliteli cihazların
yarışması ve kaliteli hizmet sunumunun hedeflenmesi ancak ihalede yeterli rekabetin ve
katılımın sağlanması ile mümkün olabileceği, ayrıca kalibrasyonu sağlanmış sıfır olmayan
cihazlarla da kaliteli ve verimli bir hizmet sunumunun gerçekleştirilebileceği, şikayete konu
ihalede sıfır yaşında ve hiç kullanılmamış cihaz istemenin kaliteli hizmet sunumu yanında,
maliyet artışına sebebiyet vereceği ve kaynakların verimli kullanılmasını engelleyeceği
belirlendiğinden, idarelerce yapılacak düzenlemelerde, rekabet, verimlilik ve fonksiyonelliğin
sağlanması ve kamu kaynaklarının etkin ve verimli kullanılması hususunun göz önünde
bulundurulması gerektiği sonucuna varılmıştır. Nitekim söz konusu ihaleye sadece bir
isteklinin teklif verdiği belirlenmiştir.
Netice itibariyle; 4734 sayılı Kanun’un 5’inci maddesinde yer alan temel ilkelerden
“rekabetin tesisi” ilkesinin yukarıda yapılan düzenleme nedeniyle incelemeye konu ihalede
gerçekleşmediği ve başvuru sahibine ait iddianın yerinde olduğu anlaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince
ihalenin iptaline,
2) İlgili Üniversite tarafından 2019/19 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet
Alımı İşlemleri Hakkında Genelge’ye uygun işlem tesis edilip edilmediği hususuna ilişkin
değerlendirmenin yapılması için Sağlık Bakanlığı’na bildirim yapılmasına,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/007
: 34
: 19.02.2020
: 2020/UH.II-369
Oybirliği ile karar verildi.