Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü
/
2019/525523-Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Biyokimya, Mikrobiyoloji ve Tranfüzyon Merkezleri İçin 21 Kalem Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı (1. ve 2. Kısım)
Bilgi
İKN
2019/525523
Başvuru Sahibi
Meditera İthalat ve İhracat A.Ş.
İdare
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Biyokimya, Mikrobiyoloji ve Tranfüzyon Merkezleri İçin 21 Kalem Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı (1. ve 2. Kısım)
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/012
: 25
: 11.03.2020
: 2020/UH.II-523
BAŞVURU SAHİBİ:
Meditera İthalat ve İhracat A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/525523 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Biyokimya,
Mikrobiyoloji ve Tranfüzyon Merkezleri İçin 21 Kalem Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet
Alımı (1. ve 2. Kısım)” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 04.12.2019 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Biyokimya, Mikrobiyoloji ve
Tranfüzyon Merkezleri İçin 21 Kalem Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı (1. ve 2.
Kısım)” ihalesine ilişkin olarak Meditera İthalat ve İhracat A.Ş.nin 07.01.2020 tarihinde
yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 16.01.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru
sahibince 24.01.2020 tarih ve 4305 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 24.01.2020 tarihli
dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2020/176 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Teknik Şartname’deki düzenlemelerin sözleşmenin yürütülmesi aşamasıyla ilgili
olduğu, ihale sürecinde geçerli olabilmeleri için İhale İlanı’nda, İdari Şartname’de
düzenlenmesi gerektiği, Kamu İhale Kurulu kararları incelendiğinde Teknik Şartname’de
belirtilen yeterlik kriterlerinin ihaleye teklif aşamasında da geçerli olabilmesi için İdari
Şartname’de düzenlenmiş olması gerektiği,
İdarece şikayet başvurusuna verilen cevapta yer alan barkod etiketleme cihazlarının
kataloglarının ve cihazlarının ÜTS kayıtlarının bulunmadığı iddiasının gerçeği yansıtmadığı,
idareye şikayet başvurusunda belirtildiği üzere tekliflerinin İdari Şartname ve İhale İlanı’nda
talep edilen her türlü şartı karşıladığı, idarenin şikayet başvurusuna verdiği ilk cevapta,
“Teklif dosyasında barkod etiketleme cihazlarının kataloglarını da sunmuş olduğu tespit
edilmiştir.” ifadesine yer verildiği, teklif dosyasında sunulan cihazın Gelecek Yazılım
Mühendislik Medikal ve Araştırma Geliştirme Paz. Tic. Ltd. Şti.nin ürettiği Futurelab marka
S2500 kan tüpü tasnifleme cihazı olup, Teknik Şartname’nin B.5. Futurelab Marka Numune
Kabul ve Tüp Tasnifleme Cihazı başlığı altında cevap verildiği, söz konusu cihazın numune
kabul ve tasnifleme cihazı olduğu, idarenin cevap yazısında belirttiğinin aksine barkod
etiketleme cihazı olmadığı, aynı şekilde ihaleye teklif veren bir başka istekli Özgün Kimya
A.Ş.’ye ait Sarsdet firmasının sunduğu ürünün de sundukları ürün gibi barkod etiketleme
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/012
: 25
: 11.03.2020
: 2020/UH.II-523
cihazı olmadığı,
Teklif edilen ürünlerin, Türkiye’deki üretim tesislerinde üretildiği, Teknik
Şartname’nin gereği olarak hazır barkodlu olarak teklif edildiği, söz konusu ürünlere ait
referans/katalog numarasının teklif dosyasında sunulan ÜTS kayıtlarında mevcut olduğu,
idarece ÜTS kayıtlarının sunulmadığı gerekçesinin doğru olmadığı, hazır barkodlu ürünler
için ayrı bir referans/kayıt numarası gerekmediği için ÜTS kayıtlarının geçerli olduğu, teklif
edilen ürünlerin niteliği, içeriği ile kullanım alanının etikete üretim esnasında basılan barkod
ile değişmediği,
Tekliflerinin İdari Şartname’nin 7.5.2’nci ve İhale İlanı’nın 4.3.2’nci maddelerine
aykırılık oluşturmadığı, Teknik Şartname’ye uygunluk beyanında kurulacak cihazların hangi
marka, model, ve tip olduğunun belirtildiği, sunulan cihazların üretim tesislerinde
etiketlenmiş hazır barkodlu tüp olduğunun açık olduğu, Teknik Şartname’ye uygunluk
beyanında her türlü ayrıntıya yer verildiği, sarf malzemeleri için (el dezenfektanı) dahi
uygunluk beyanında bulunulduğu,
2) İdare tarafından isteklilerin sunmuş olduğu belgelerde açıkça anlaşılamayan
hususların bilgi eksikliği kapsamında tamamlatılabileceği, 4734 sayılı Kamu İhale
Kanunu’nun 37’nci maddesi gereğince, sunulan belgelerde ihale sonucu açısından teklifin
esasını değiştirecek nitelikte olmayan bilgi eksikliklerinin bulunması halinde, bu tür bilgi
eksikliklerinin giderilmesine ilişkin belgeler ile aday ve isteklilerce sunulan başka kurum,
kuruluş ve kişilerce düzenlenen belgelerde, belgenin taşıması zorunlu asli unsurlar dışında,
belgenin içeriğine ilişkin tereddüt yaratacak nitelikte olan ve belgeyi düzenleyen kurum,
kuruluş veya kişilerden kaynaklanan bilgi eksikliklerinin giderilmesine ilişkin belgelerin
idarece tamamlatılacağı, şikayete konu edilen hususun belge eksikliği olmadığı, Teknik
Şartname’ye uygunluk belgesinde sunulan cihazın üretim tesislerinde etiketlenmiş hazır
barkodlu tüp veya sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp cihazlarından hangisine yönelik
teklif oluşturulduğunun idarece anlaşılamadığı, Teknik Şartname’ye uygunluk beyanında
sözleşmenin yürütülmesi aşamasında taahhüt edilen cihazların marka, model ve tiplerin
açıkça belirtildiği, cihazların barkodlu tüp olduğunun açık olduğu, idarenin bu hususa ilişkin
bir tereddüt yaşaması halinde bilgi eksikliği kapsamında söz konusu tereddüdü ortadan
kaldırabileceği, idarenin bilgi eksikliği kapsamında herhangi bir talepte bulunmamasının 4734
sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinde yer alan temel ilkelere aykırılık
oluşturduğu, 5018 sayılı Kamu Mali Yönetimi ve Kontrol Kanunu’nun 71’inci maddesine
göre ihalenin 2’nci kısmında kamu zararının oluşacağı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye Katılımda Yeterlik Kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir:
…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/012
: 25
: 11.03.2020
: 2020/UH.II-523
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin
yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe
ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü yer almaktadır.
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,
fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk
değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya
numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun
ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif
ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu hizmetin;
a) Adı: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Biyokimya, Mikrobiyoloji Ve
Tranfüzyon Merkezleri İçin 21 Kalem Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı
b) Miktarı ve türü:
21 KALEM
Ayrıntılar idari şartname ekinde yer almaktadır.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: İstanbul İl Sağlık Müdürlüğüne Bağlı Sağlık Tesisleri, Halk Sağlığı
Laboratuvarları, İlçe Sağlık Müdürlükleri ve Aile Sağlığı Merkezleri
ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu
belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde “ ... 7.5.2. İstekliler
teklifleri ile birlikte Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında tedarikçi (üretici
veya ithalatçı) veya bayi olduğuna dair belgeleri, teklif ettikleri ürünün / ürünlerin TİTUBB
veya ÜTS'de kayıtlı olduklarını gösterir belgeleri, ürün kapsam dışı ise kapsam dışı olduğuna
dair belgeleri ihale teklif dosyasıyla birlikte sunacaklardır.
İstekliler, teklif ettikleri ihale kapsamındaki hizmetlerin verilmesi amacıyla
kullanılacak olan cihaz ve kitlerin TİTUBB veya ÜTS kayıtlarını, ihale dosyasında
sunacaklardır.
Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı altında, kuracağı cihazın hangi marka, model ve
tip olduğunu belirterek teknik şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak
cevap verecektir. Bu uygunluk belgesi istekli tarafından yazılarak her sayfası imzalanıp ihale
dosyasında sunulacaktır.
Kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogların ve
prospektüslerin aslını, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini açık olarak
belirtecek, firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya kataloglarda açıkça
işaretlenmelidir. Bu bilgileri orijinal çıktı veya Compaq Disk (CD) vb. dijital ortam araçları
ile ihale dosyasında sunulacaktır.
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün 2018/26 sayılı Tıbbi
Cihazlarla ilgili Mal ve Hizmet Alım işlemleri konulu Genelgesine istinaden yüklenici
tarafından kurulacak cihaz, 10 yaşından büyük olmayacaktır ve sözleşme süresi sonunda
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/012
: 25
: 11.03.2020
: 2020/UH.II-523
cihaz yaşı 10 yılı geçmeyecektir. Bu cihazların yaşları, imalat tarihleri, seri numaraları ile
muayene kabul aşamasında belgelendirilecektir.
İhale komisyonu tarafından, teklif edilen cihazların / kitlerin / tüplerin teknik
özelliklerinin değerlendirilmesi için ihale sürecinde demonstrasyon talebinde bulunulabilir.
İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak tebliğ edilir, demonstrasyon talebinin istekliye
tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içinde istekli tarafından İdareye demonstrasyonun nerede
yapılacağı bilgisi sunulur. Bu bilgi yazısının İdare kayıtlarına alındığı tarihten itibaren
15 (onbeş) takvim günü içinde İsteklinin belirlediği yerde teknik şartname kriterleri
doğrultusunda demonstrasyon yapılır.
Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi
itibariyle UTS/TİTUBB da kayıtlı olmalıdır.
İstekliler; dış laboratuvar testleri için ISO 15189 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyon Belgesini
ihale dosyasında sunacaktır.
Dış laboratuvarda yapılacak testler için yüklenici hizmet vereceği laboratuvarın Sağlık
Bakanlığından alınmış ruhsatını ihale dosyasında sunacaktır.
7.5.3. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
belgeler…” düzenlemesi yer almaktadır.
İşe ait Teknik Şartname’nin “B. Kısım 1 (Preanalitik Süreç)” başlıklı “B.1. Genel
Hükümler” bölümünde “… 8) Yüklenici Hastane poliklinik hastaları için Kan Alma
birimlerinde kullanılmak üzere “hazır barkodlu tüp” veya “otomatik barkodlama cihazlarıyla
birlikte barkodsuz tüp” seçeneklerinden birini teklif edecektir…” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “B. Kısım 1 (Preanalitik Süreç)” başlıklı “B.2. Hazır Barkod Etiket
Özellikleri” bölümünde “… 6) Hazır barkodlu tüp sağlamak için aşağıdaki yöntemlerden
birisi teklif edilecektir:
a) Üretim tesislerinde etiketlenmiş hazır barkodlu tüp;
a1) Tüp etiketleme işlemini üretim tesislerinde gerçekleştirecektir.
a2) Teklif edilen tüplerin üzerinde kesinlikle iki etiket olmayacaktır.
a3) Etiket üzerinde numune barkod numarası, ürün kod numarası, lot numarası, son
kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, ürün adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml
cinsinden) ve üretici firma logosu veya tescilli markası bulunmalıdır.
a4) Tüplerin sağlık tesislerine dağıtımı ve teslimi yüklenici sorumluluğundadır.
b) Sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp;
b1) Tüplerin etiketleme işlemi idarenin kontrolünde olmak üzere idare tarafından
belirlenen merkezlerde (İSLAB bölge laboratuvarları gibi) yüklenici tarafından veya üretici
firmanın kalite ve operasyon merkezlerinin, standart operasyon prosedürleri ile dökümante
edilmiş bir şekilde onay verdiği ve bakanlık denetimine açık merkezlerde gerçekleştirecektir.
Yükleniciye gösterilen alanın tanzimi ve tefrişi firmaya aittir. Yüklenici gösterilen alanda
tüpleri etiketleme, sağlık tesislerine taşınması için kutu veya kolilere paketleme, depolama
işlemlerini gerçekleştirecektir. Yüklenici bu işlem için kullanacağı cihazların bilgilerini ve
üretici firma standart operasyon prosedür dökümanlarını teklif dosyasında sunacaktır.
b2) Etiketleme işlemi için gerekli cihaz, ekipman, etiket ve personel yüklenici
tarafından sağlanacaktır. Cihazların çalışması için gerekli optimum şartların sağlanması,
alanın havalandırma ve iklimlendirmesi firmanın sorumluluğundadır. Personellerin iş sağlığı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/012
: 25
: 11.03.2020
: 2020/UH.II-523
ve güvenliği kuralları doğrultusunda görev yapmalarının sağlanması, mesai düzeni firmanın
sorumluluğundadır. Tüplerin tekrar kutu veya kolilere paketlenmesi, sağlık tesislerine
dağıtılması ve teslimat yüklenici tarafından gerçekleştirilecektir. Paketleme işlemi ürünlerin
güvenli bir şekilde sevkiyatına ve teslimine uygun olmalıdır.
b3) Etiketlenmek üzere getirilen tüpler orijinal kutu ve ambalajında olacak, tüp etiketi
üzerinde ürün kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, ürün
adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml cinsinden) ve üretici firma logosu veya tescilli
markası bulunacaktır.
b4) Tüpe yapıştırılan barkod etiketi, dışarıdan bakıldığında tüp içindeki numunenin
görülmesine engel olmamalı, sonradan yapıştırılan etiket tüpün orijinal etiketinin üzerinde
bulunan tüp lot bilgisi ve dolum çizgisini kapatmamalı veya yeni etiket üzerinde dolum çizgisi
oluşturulmalıdır. Yüklenici bu koşulları sağlamak için pencereli tipte veya transparan
özellikte etiket kullanabilir. Numunelerin cihazlar tarafından okunabilmesi için barkod kenar
boşlukları her iki yönde de en az 1,5 mm ve standart olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda yer alan mevzuat hükümleri gereğince teklif edilen cihazın Teknik
Şartname’de düzenleme altına alınan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla,
ihaleye konu edilen ürünlerin numuneleri, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanların istenebileceği, teklif edilen
ürün/ürünlerin Teknik Şartname maddelerinde istenilen koşullara uygun olup olmadığı
hususunun idareler tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon,
numune değerlendirilmesi, katalog kapsamında yer alan bilgilerin değerlendirilmesi ve/veya
Teknik Şartname’ye uygunluk beyanı yoluyla yapılabileceği gibi bu değerlendirmenin
“muayene ve kabul” aşamasında da gerçekleştirilebileceği, İdari Şartname’nin hangi yönde
düzenleneceği hususundaki takdir yetkisinin idarelere ait olduğu, söz konusu değerlendirme
ihale sürecinin hangi aşamasında yapılırsa yapılsın ürün/ürünlerin Teknik Şartname
maddelerinde yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı hususunda yapılan değerlendirme
sonucunda alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait olduğu anlaşılmaktadır.
İşe ait İdari Şartname ve Teknik Şartname düzenlemelerinden, bahse konu ihalede
isteklilerin, teklif edilen cihazın teknik bilgilerinin yer aldığı katalog ile teknik şartnameye
cevapları içeren dokümanları teklif dosyası kapsamında sunmaları gerektiği, söz konusu
ihalede teklif edilen cihazın Teknik Şartname’de öngörülen kriterleri sağlayıp sağlamadığına
yönelik değerlendirmelerin katalog ile Teknik Şartnameye cevapları içeren belgeler üzerinden
yapılacağı, ayrıca idare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında gerek görülmesi
durumunda demonstrasyon uygulaması yapılabileceği anlaşılmıştır.
31.12.2019 tarihli ihale komisyonu kararından, ihalenin itirazen şikâyete konu birinci
kısmına dört, ikinci kısmına üç isteklinin teklif verdiği, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde
düzenlenen yeterlik kriterleri üzerinden yapılan değerlendirme neticesinde ihalenin birinci ve
ikinci kısmının Endmed Endüstri Medikal Malzeme ve Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti.
üzerinde bırakıldığı, Özgün Kimyevi Madde Tıbbi Malzeme Sağlık Hiz. San. ve Tic. A.Ş.nin
teklifinin ise her iki kısımda da ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği,
başvuru sahibi Meditera İthalat ve İhracat A.Ş.nin teklifinin ise Teknik Şartname’ye
Uygunluk Beyanındaki ifadelerden dolayı değerlendirme dışı bırakıldığı tespit edilmiştir.
İdarece gönderilen ihale işlem dosyasının incelenmesinden, ihalenin birinci ve ikinci
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/012
: 25
: 11.03.2020
: 2020/UH.II-523
kısmına teklif veren isteklilerin teklif ettikleri cihazların değerlendirilmesinin İdari
Şartname’nin 7’nci maddesinde yer alan düzenlemelere göre yeterlik kriteri olarak belirlenen
Teknik Şartname’ye uygunluk beyanı da dikkate alınarak gerçekleştirildiği, Teknik
Şartname’ye Uygunluk Beyanının yeterlik kriteri olarak belirlendiği ihale dokümanının bu
haliyle kesinleştiği, idarece yapılan değerlendirmede “Teknik Şartname’nin B Kısım 1
(Preanalitik Süreç) başlıklı, B.1 Genel Hükümler kısmının 8. Maddesinde “Yüklenici Hastane
poliklinik hastaları için Kan Alma birimlerinde kullanılmak üzere “hazır barkodlu tüp” veya
“otomatik barkodlama cihazlarıyla birlikte barkodsuz tüp” seçeneklerinden birini teklif
edecektir.” hükmü ve B Kısım 1 (Preanalitik Süreç) başlıklı, B.2. Hazır Barkod Etiket
Özellikleri kısmının 6. Maddesinde “Hazır barkodlu tüp sağlamak için aşağıdaki
yöntemlerden birisi teklif edilecektir.” hükmü yer almaktadır. İsteklinin teknik şartname
uygunluk cevabında sadece imza kaşe olduğu ve teknik şartnamenin maddelerine herhangi bir
cevap vermediği tespit edilmiştir. İsteklinin teklif etmiş olduğu kısım ile ilgili teknik şartname
maddelerine de teknik şartname uygunluk cevaplarını vermediği sunmuş olduğu belgelerden
tespit edilmiştir. Bu nedenle isteklinin Teknik Şartname B.1 Genel Hükümler başlığının 8.
Maddesinde belirtilen seçeneklerden hangisine göre teklifini oluşturduğu ve preanalitik süreci
teknik şartnamede belirtilen hangi metoda göre uygulayacağını (Hazır Barkodlu Tüp veya
Otomatik Barkodlama Cihazları ile Birlikte barkodsuz tüp seçeneklerinden) beyan etmemiştir.
İstekli eğer Hazır Barkodlu tüpü teklif etti ise de Teknik Şartname’nin B.2.6. maddesinde
belirtilen seçeneklerden “A-Üretim tesislerinde etiketlenmiş hazır barkodlu tüp veya B-
Sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp” hangisine göre teklifini oluşturduğunu da beyan
etmediği tespit edilmiştir.” gerekçesiyle başvuru sahibi Meditera İthalat ve İhracat A.Ş.nin
değerlendirme dışı bırakıldığı tespit edilmiştir.
Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin yapılan incelemede;
Teknik Şartname’nin “B. Kısım 1 (Preanalitik Süreç)” başlıklı “B.1. Genel Hükümler”
bölümünde “… 8) Yüklenici Hastane poliklinik hastaları için Kan Alma birimlerinde
kullanılmak üzere “hazır barkodlu tüp” veya “otomatik barkodlama cihazlarıyla birlikte
barkodsuz tüp” seçeneklerinden birini teklif edecektir…” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “B. Kısım 1 (Preanalitik Süreç)” başlıklı “B.2. Hazır Barkod Etiket
Özellikleri” bölümünde “… 6) Hazır barkodlu tüp sağlamak için aşağıdaki yöntemlerden
birisi teklif edilecektir:
a) Üretim tesislerinde etiketlenmiş hazır barkodlu tüp;
a1) Tüp etiketleme işlemini üretim tesislerinde gerçekleştirecektir.
a2) Teklif edilen tüplerin üzerinde kesinlikle iki etiket olmayacaktır.
a3) Etiket üzerinde numune barkod numarası, ürün kod numarası, lot numarası, son
kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, ürün adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml
cinsinden) ve üretici firma logosu veya tescilli markası bulunmalıdır.
a4) Tüplerin sağlık tesislerine dağıtımı ve teslimi yüklenici sorumluluğundadır.
b) Sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp;
b1) Tüplerin etiketleme işlemi idarenin kontrolünde olmak üzere idare tarafından
belirlenen merkezlerde (İSLAB bölge laboratuvarları gibi) yüklenici tarafından veya üretici
firmanın kalite ve operasyon merkezlerinin, standart operasyon prosedürleri ile dökümante
edilmiş bir şekilde onay verdiği ve bakanlık denetimine açık merkezlerde gerçekleştirecektir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/012
: 25
: 11.03.2020
: 2020/UH.II-523
Yükleniciye gösterilen alanın tanzimi ve tefrişi firmaya aittir. Yüklenici gösterilen alanda
tüpleri etiketleme, sağlık tesislerine taşınması için kutu veya kolilere paketleme, depolama
işlemlerini gerçekleştirecektir. Yüklenici bu işlem için kullanacağı cihazların bilgilerini ve
üretici firma standart operasyon prosedür dökümanlarını teklif dosyasında sunacaktır.
b2) Etiketleme işlemi için gerekli cihaz, ekipman, etiket ve personel yüklenici
tarafından sağlanacaktır. Cihazların çalışması için gerekli optimum şartların sağlanması,
alanın havalandırma ve iklimlendirmesi firmanın sorumluluğundadır. Personellerin iş sağlığı
ve güvenliği kuralları doğrultusunda görev yapmalarının sağlanması, mesai düzeni firmanın
sorumluluğundadır. Tüplerin tekrar kutu veya kolilere paketlenmesi, sağlık tesislerine
dağıtılması ve teslimat yüklenici tarafından gerçekleştirilecektir. Paketleme işlemi ürünlerin
güvenli bir şekilde sevkiyatına ve teslimine uygun olmalıdır.
b3) Etiketlenmek üzere getirilen tüpler orijinal kutu ve ambalajında olacak, tüp etiketi
üzerinde ürün kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, ürün
adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml cinsinden) ve üretici firma logosu veya tescilli
markası bulunacaktır.
b4) Tüpe yapıştırılan barkod etiketi, dışarıdan bakıldığında tüp içindeki numunenin
görülmesine engel olmamalı, sonradan yapıştırılan etiket tüpün orijinal etiketinin üzerinde
bulunan tüp lot bilgisi ve dolum çizgisini kapatmamalı veya yeni etiket üzerinde dolum çizgisi
oluşturulmalıdır. Yüklenici bu koşulları sağlamak için pencereli tipte veya transparan
özellikte etiket kullanabilir. Numunelerin cihazlar tarafından okunabilmesi için barkod kenar
boşlukları her iki yönde de en az 1,5 mm ve standart olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı
görülmektedir.
Başvuru sahibi Meditera İthalat ve İhracat A.Ş.nin Teknik Şartname’ye Uygunluk
Beyanında anılan maddelere ilişkin olarak “B.1. Genel Hükümler … 8) Yüklenici Hastane
poliklinik hastaları için Kan Alma birimlerinde kullanılmak üzere “hazır barkodlu tüp” veya
“otomatik barkodlama cihazlarıyla birlikte barkodsuz tüp” seçeneklerinden birini teklif
edecektir.”
…
“B.2. Hazır Barkod Etiket Özellikleri” “… 6) Hazır barkodlu tüp sağlamak için
aşağıdaki yöntemlerden birisi teklif edilecektir:
a) Üretim tesislerinde etiketlenmiş hazır barkodlu tüp;
a1) Tüp etiketleme işlemini üretim tesislerinde gerçekleştirecektir.
a2) Teklif edilen tüplerin üzerinde kesinlikle iki etiket olmayacaktır.
a3) Etiket üzerinde numune barkod numarası, ürün kod numarası, lot numarası, son
kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, ürün adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml
cinsinden) ve üretici firma logosu veya tescilli markası bulunmalıdır.
a4) Tüplerin sağlık tesislerine dağıtımı ve teslimi yüklenici sorumluluğundadır.
b) Sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp;
b1) Tüplerin etiketleme işlemi idarenin kontrolünde olmak üzere idare tarafından
belirlenen merkezlerde (İSLAB bölge laboratuvarları gibi) yüklenici tarafından veya üretici
firmanın kalite ve operasyon merkezlerinin, standart operasyon prosedürleri ile dökümante
edilmiş bir şekilde onay verdiği ve bakanlık denetimine açık merkezlerde gerçekleştirecektir.
Yükleniciye gösterilen alanın tanzimi ve tefrişi firmaya aittir. Yüklenici gösterilen alanda
tüpleri etiketleme, sağlık tesislerine taşınması için kutu veya kolilere paketleme, depolama
işlemlerini gerçekleştirecektir. Yüklenici bu işlem için kullanacağı cihazların bilgilerini ve
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/012
: 25
: 11.03.2020
: 2020/UH.II-523
üretici firma standart operasyon prosedür dökümanlarını teklif dosyasında sunacaktır.
b2) Etiketleme işlemi için gerekli cihaz, ekipman, etiket ve personel yüklenici
tarafından sağlanacaktır. Cihazların çalışması için gerekli optimum şartların sağlanması,
alanın havalandırma ve iklimlendirmesi firmanın sorumluluğundadır. Personellerin iş sağlığı
ve güvenliği kuralları doğrultusunda görev yapmalarının sağlanması, mesai düzeni firmanın
sorumluluğundadır. Tüplerin tekrar kutu veya kolilere paketlenmesi, sağlık tesislerine
dağıtılması ve teslimat yüklenici tarafından gerçekleştirilecektir. Paketleme işlemi ürünlerin
güvenli bir şekilde sevkiyatına ve teslimine uygun olmalıdır.
b3) Etiketlenmek üzere getirilen tüpler orijinal kutu ve ambalajında olacak, tüp etiketi
üzerinde ürün kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, ürün
adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml cinsinden) ve üretici firma logosu veya tescilli
markası bulunacaktır.
b4) Tüpe yapıştırılan barkod etiketi, dışarıdan bakıldığında tüp içindeki numunenin
görülmesine engel olmamalı, sonradan yapıştırılan etiket tüpün orijinal etiketinin üzerinde
bulunan tüp lot bilgisi ve dolum çizgisini kapatmamalı veya yeni etiket üzerinde dolum çizgisi
oluşturulmalıdır. Yüklenici bu koşulları sağlamak için pencereli tipte veya transparan
özellikte etiket kullanabilir.” şeklinde cevap verildiği tespit edilmiştir.
İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yeterlik kriteri olarak belirlenmiş Teknik
Şartname’ye Cevap ile isteklinin teklifinin netleştirilmesi de amaçlanmaktadır. Bu çerçevede
Teknik Şartname’de alternatifli olarak isteklinin tercihine bırakılan bir hususun, ihale
aşamasında istekli tarafından beyan edilmesi öngörülmektedir. Aksi durumda isteklinin
Teknik Şartname gereğince ihale aşamasında beyan edilmesi gereken bir tercihin (yöntemin)
belirtilmemesinden kaynaklı olarak kendi lehine haksız avantaj sağlaması da söz konusu
olabilecektir. Öte yandan bahse konu özelliğin niteliği çerçevesinde idarenin de Teknik
Şartname içeriğini isteklinin hangi yöntemi kullanacağının ihale aşamasında belirtilmesine
yönelik olarak kurguladığı anlaşılmaktadır.
Bu çerçevede yukarıda aktarılan tespitler neticesinde, başvuru sahibi isteklinin Teknik
Şartname’ye uygunluk beyanında B.1.8’inci maddesinde hazır barkodlu tüp veya otomatik
barkodlama cihazlarıyla birlikte barkodsuz tüp seçeneklerinden hangisini seçtiğine ilişkin bir
ifadeye yer verilmediği, her iki seçeneğin de yer aldığı uygunluk cevabında Teknik
Şartname’nin ilgili maddelerinin aynı şekilde aktarılarak cevaplandırıldığı, söz konusu
durumda hangi tüp seçeneğinin kullanılacağının anlaşılamadığı,
Buna ek olarak Teknik Şartname’nin B.2.6’ncı maddesinde üretim tesislerinde
etiketlenmiş hazır barkodlu tüp veya sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp
seçeneklerinden hangisini seçtiğine ilişkin bir ifadeye yer verilmediği, her iki seçeneğin de
yer aldığı uygunluk cevabında Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinin aynı şekilde
aktarılarak cevaplandırıldığı, söz konusu durumda hangi tüp seçeneğinin kullanılacağının
anlaşılamadığı,
Ayrıca Teknik Şartname’ye uygunluk belgesinin İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde
yeterlik kriteri olarak düzenlendiği görüldüğünden söz konusu belgenin sözleşme aşamasıyla
ilgili bir belge olarak değerlendirilemeyeceği anlaşılmıştır. Bu itibarla başvuru sahibinin
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/012
: 25
: 11.03.2020
: 2020/UH.II-523
Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin yapılan incelemede;
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci
maddesinin ikinci fıkrasında “Tekliflerin değerlendirilmesinde, öncelikle belgeleri eksik
olduğu veya teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olmadığı 36’ncı maddeye göre
ilk oturumda tespit edilen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar
verilir. Ancak, teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, belgelerde bilgi
eksikliği bulunması halinde idarece belirlenen sürede isteklilerden bu eksik bilgilerin
tamamlanması yazılı olarak istenir. Belirlenen sürede bilgileri tamamlamayan istekliler
değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları gelir kaydedilir. Bu ilk değerlendirme ve
işlemler sonucunda belgeleri eksiksiz ve teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olan
isteklilerin tekliflerinin ayrıntılı değerlendirilmesine geçilir. Bu aşamada, isteklilerin ihale
konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale
dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı ile birim fiyat teklif cetvellerinde
aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir. Uygun olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri
ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunan teklifler değerlendirme dışı
bırakılır.” hükmü yer almaktadır.
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Başvuruların ve tekliflerin
alınması, açılması ve belgelerdeki bilgi eksikliklerinin tamamlatılması” başlıklı 56’ncı
maddesinde “… (5) Başvuru ve teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla,
sunulan belgelerde bilgi eksikliği bulunması halinde idarece belirlenen sürede bu eksik
bilgilerin tamamlanması yazılı olarak istenir. Bu çerçevede, tamamlatılması istenen bilgi
eksikliklerinin giderilmesine ilişkin belgelerin niteliği dikkate alınarak, idare tarafından iki iş
gününden az olmamak üzere makul bir tamamlama süresi verilir. Belirlenen sürede bilgileri
tamamlamayanların başvuru veya teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları
gelir kaydedilir.” hükmü yer almaktadır.
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “İdarelerce belgelerdeki eksik bilgilerin
tamamlatılması” başlıklı 16.6’ncı maddesinde “İhale dokümanında başvuru veya teklif zarfı
içinde sunulması istenilen belgeler ve bu belgelere ilgili mevzuat gereğince eklenmesi zorunlu
olan eklerinden herhangi birinin, aday veya isteklilerce sunulmaması halinde, bu eksik
belgeler ve ekleri idarelerce tamamlatılmayacaktır. Ancak,
a) Geçici teminat ve teklif mektuplarının Kanunen taşıması zorunlu hususlar hariç
olmak üzere, sunulan belgelerde ihale sonucu açısından teklifin esasını değiştirecek nitelikte
olmayan bilgi eksikliklerinin bulunması halinde, bu tür bilgi eksikliklerinin giderilmesine
ilişkin belgeler,
b) Aday ve isteklilerce sunulan ve başka kurum, kuruluş ve kişilerce düzenlenen
belgelerde, belgenin taşıması zorunlu asli unsurlar dışında, belgenin içeriğine ilişkin tereddüt
yaratacak nitelikte olan ve belgeyi düzenleyen kurum, kuruluş veya kişilerden kaynaklanan
bilgi eksikliklerinin giderilmesine ilişkin belgeler,
İdarelerce tamamlatılacaktır. Bu çerçevede, bilgi eksikliklerinin giderilmesine ilişkin
belgeler, idarece ilgili kurum veya kuruluştan re’sen istenebilir. Söz konusu belgelerin aday
veya istekliler tarafından tamamlatılmasının istenilmesi halinde ise bilgi eksikliklerinin
giderilmesine ilişkin belgelerin niteliği dikkate alınarak idarelerce aday veya isteklilere iki iş
gününden az olmamak üzere makul bir tamamlama süresi verilecektir.” açıklaması yer
almaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/012
: 25
: 11.03.2020
: 2020/UH.II-523
Kamu İhale Genel Tebliği’nin yukarıda aktarılan 16.6’ncı maddesine göre aday ve
isteklilerce sunulan ve başka kurum, kuruluş ve kişilerce düzenlenen belgelerde, belgenin
taşıması zorunlu asli unsurlar dışında, belgenin içeriğine ilişkin tereddüt yaratacak nitelikte
olan ve belgeyi düzenleyen kurum, kuruluş veya kişilerden kaynaklanan bilgi eksikliklerinin
tamamlatılabileceği anlaşılmaktadır.
Başvuru sahibince “İdare tarafından isteklilerin sunmuş olduğu belgelerde açıkça
anlaşılamayan hususların bilgi eksikliği kapsamında tamamlatılabileceği, 4734 sayılı Kamu
İhale Kanunu’nun 37’nci maddesi gereğince, sunulan belgelerde ihale sonucu açısından
teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmayan bilgi eksikliklerinin bulunması halinde, bu tür
bilgi eksikliklerinin giderilmesine ilişkin belgeler ile aday ve isteklilerce sunulan başka
kurum, kuruluş ve kişilerce düzenlenen belgelerde, belgenin taşıması zorunlu asli unsurlar
dışında, belgenin içeriğine ilişkin tereddüt yaratacak nitelikte olan ve belgeyi düzenleyen
kurum, kuruluş veya kişilerden kaynaklanan bilgi eksikliklerinin giderilmesine ilişkin
belgelerin idarece tamamlatılacağı, şikayete konu edilen hususun belge eksikliği olmadığı,
Teknik Şartname’ye uygunluk belgesinde sunulan cihazın üretim tesislerinde etiketlenmiş
hazır barkodlu tüp veya sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp cihazlarından hangisine
yönelik teklif oluşturulduğunun idarece anlaşılamadığı, Teknik Şartname’ye uygunluk
beyanında sözleşmenin yürütülmesi aşamasında taahhüt edilen cihazların marka, model ve
tiplerin açıkça belirtildiği, cihazların barkodlu tüp olduğunun açık olduğu, idarenin bu
hususa ilişkin bir tereddüt yaşaması halinde bilgi eksikliği kapsamında söz konusu tereddüdü
ortadan kaldırabileceği, idarenin bilgi eksikliği kapsamında herhangi bir talepte
bulunmamasının 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinde yer alan temel
ilkelere aykırılık oluşturacağı, 5018 sayılı Kamu Mali Yönetimi ve Kontrol Kanunu’nun
71’inci maddesine göre ihalenin 2’nci kısmında kamu zararının oluşacağı,” iddia edilmekte
ise de, Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.6’ncı maddesine göre aday ve isteklilerce sunulan ve
başka kurum, kuruluş ve kişilerce düzenlenen belgelerde, belgenin taşıması zorunlu asli
unsurlar dışında, belgenin içeriğine ilişkin tereddüt yaratacak nitelikte olan ve belgeyi
düzenleyen kurum, kuruluş veya kişilerden kaynaklanan bilgi eksikliklerinin
tamamlatılabileceği, ancak teklif dosyasında sunulan Teknik Şartname’ye uygunluk
belgesinde yukarıda belirtilen nitelikte bir bilgi eksikliğinin bulunmadığı, ayrıca başvuru
sahibi tarafından sunulmuş bahse konu Teknik Şartname’ye uygunluk cevabının bizzat
isteklilerce hazırlandığı, başka kurum, kuruluş ve kişilerce düzenlenen bir belge olmadığı,
teklif dosyasının mevzuata uygun olarak hazırlanması ve sunulması hususundaki
sorumluluğun isteklilere ait olduğu hususları bir arada değerlendirildiğinde başvuru sahibinin
anılan iddiasının da yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/012
: 25
: 11.03.2020
: 2020/UH.II-523
Oybirliği ile karar verildi.