Ana Sayfa / Kararlar / İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü / 2019/525523-Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Biyokimya, Mikrobiyoloji ve Tranfüzyon Merkezleri İçin 21 Kalem Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı (1. ve 2. Kısım)
Bilgi
İKN
2019/525523
Başvuru Sahibi
Meditera İthalat ve İhracat A.Ş.
İdare
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Biyokimya, Mikrobiyoloji ve Tranfüzyon Merkezleri İçin 21 Kalem Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı (1. ve 2. Kısım)
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/012  
: 25  
: 11.03.2020  
: 2020/UH.II-523  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Meditera İthalat ve İhracat A.Ş.,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2019/525523 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Biyokimya,  
Mikrobiyoloji ve Tranfüzyon Merkezleri İçin 21 Kalem Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet  
Alımı (1. ve 2. Kısım)” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 04.12.2019 tarihinde açık ihale usulü ile  
gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Biyokimya, Mikrobiyoloji ve  
Tranfüzyon Merkezleri İçin 21 Kalem Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı (1. ve 2.  
Kısım)” ihalesine ilişkin olarak Meditera İthalat ve İhracat A.Ş.nin 07.01.2020 tarihinde  
yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 16.01.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru  
sahibince 24.01.2020 tarih ve 4305 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 24.01.2020 tarihli  
dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2020/176 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,  
1) Teknik Şartname’deki düzenlemelerin sözleşmenin yürütülmesi aşamasıyla ilgili  
olduğu, ihale sürecinde geçerli olabilmeleri için İhale İlanı’nda, İdari Şartname’de  
düzenlenmesi gerektiği, Kamu İhale Kurulu kararları incelendiğinde Teknik Şartname’de  
belirtilen yeterlik kriterlerinin ihaleye teklif aşamasında da geçerli olabilmesi için İdari  
Şartname’de düzenlenmiş olması gerektiği,  
İdarece şikayet başvurusuna verilen cevapta yer alan barkod etiketleme cihazlarının  
kataloglarının ve cihazlarının ÜTS kayıtlarının bulunmadığı iddiasının gerçeği yansıtmadığı,  
idareye şikayet başvurusunda belirtildiği üzere tekliflerinin İdari Şartname ve İhale İlanı’nda  
talep edilen her türlü şartı karşıladığı, idarenin şikayet başvurusuna verdiği ilk cevapta,  
Teklif dosyasında barkod etiketleme cihazlarının kataloglarını da sunmuş olduğu tespit  
edilmiştir.ifadesine yer verildiği, teklif dosyasında sunulan cihazın Gelecek Yazılım  
Mühendislik Medikal ve Araştırma Geliştirme Paz. Tic. Ltd. Şti.nin ürettiği Futurelab marka  
S2500 kan tüpü tasnifleme cihazı olup, Teknik Şartname’nin B.5. Futurelab Marka Numune  
Kabul ve Tüp Tasnifleme Cihazı başlığı altında cevap verildiği, söz konusu cihazın numune  
kabul ve tasnifleme cihazı olduğu, idarenin cevap yazısında belirttiğinin aksine barkod  
etiketleme cihazı olmadığı, aynı şekilde ihaleye teklif veren bir başka istekli Özgün Kimya  
A.Ş.’ye ait Sarsdet firmasının sunduğu ürünün de sundukları ürün gibi barkod etiketleme  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/012  
: 25  
: 11.03.2020  
: 2020/UH.II-523  
cihazı olmadığı,  
Teklif edilen ürünlerin, Türkiye’deki üretim tesislerinde üretildiği, Teknik  
Şartname’nin gereği olarak hazır barkodlu olarak teklif edildiği, söz konusu ürünlere ait  
referans/katalog numarasının teklif dosyasında sunulan ÜTS kayıtlarında mevcut olduğu,  
idarece ÜTS kayıtlarının sunulmadığı gerekçesinin doğru olmadığı, hazır barkodlu ürünler  
için ayrı bir referans/kayıt numarası gerekmediği için ÜTS kayıtlarının geçerli olduğu, teklif  
edilen ürünlerin niteliği, içeriği ile kullanım alanının etikete üretim esnasında basılan barkod  
ile değişmediği,  
Tekliflerinin İdari Şartname’nin 7.5.2’nci ve İhale İlanı’nın 4.3.2’nci maddelerine  
aykırılık oluşturmadığı, Teknik Şartname’ye uygunluk beyanında kurulacak cihazların hangi  
marka, model, ve tip olduğunun belirtildiği, sunulan cihazların üretim tesislerinde  
etiketlenmiş hazır barkodlu tüp olduğunun açık olduğu, Teknik Şartname’ye uygunluk  
beyanında her türlü ayrıntıya yer verildiği, sarf malzemeleri için (el dezenfektanı) dahi  
uygunluk beyanında bulunulduğu,  
2) İdare tarafından isteklilerin sunmuş olduğu belgelerde açıkça anlaşılamayan  
hususların bilgi eksikliği kapsamında tamamlatılabileceği, 4734 sayılı Kamu İhale  
Kanunu’nun 37’nci maddesi gereğince, sunulan belgelerde ihale sonucu açısından teklifin  
esasını değiştirecek nitelikte olmayan bilgi eksikliklerinin bulunması halinde, bu tür bilgi  
eksikliklerinin giderilmesine ilişkin belgeler ile aday ve isteklilerce sunulan başka kurum,  
kuruluş ve kişilerce düzenlenen belgelerde, belgenin taşıması zorunlu asli unsurlar dışında,  
belgenin içeriğine ilişkin tereddüt yaratacak nitelikte olan ve belgeyi düzenleyen kurum,  
kuruluş veya kişilerden kaynaklanan bilgi eksikliklerinin giderilmesine ilişkin belgelerin  
idarece tamamlatılacağı, şikayete konu edilen hususun belge eksikliği olmadığı, Teknik  
Şartname’ye uygunluk belgesinde sunulan cihazın üretim tesislerinde etiketlenmiş hazır  
barkodlu tüp veya sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp cihazlarından hangisine yönelik  
teklif oluşturulduğunun idarece anlaşılamadığı, Teknik Şartname’ye uygunluk beyanında  
sözleşmenin yürütülmesi aşamasında taahhüt edilen cihazların marka, model ve tiplerin  
açıkça belirtildiği, cihazların barkodlu tüp olduğunun açık olduğu, idarenin bu hususa ilişkin  
bir tereddüt yaşaması halinde bilgi eksikliği kapsamında söz konusu tereddüdü ortadan  
kaldırabileceği, idarenin bilgi eksikliği kapsamında herhangi bir talepte bulunmamasının 4734  
sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinde yer alan temel ilkelere aykırılık  
oluşturduğu, 5018 sayılı Kamu Mali Yönetimi ve Kontrol Kanunu’nun 71’inci maddesine  
göre ihalenin 2’nci kısmında kamu zararının oluşacağı iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye Katılımda Yeterlik Kuralları” başlıklı  
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve  
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler  
istenebilir:  
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/012  
: 25  
: 11.03.2020  
: 2020/UH.II-523  
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların  
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.  
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin  
yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe  
ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü yer almaktadır.  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,  
fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi  
aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk  
değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya  
numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun  
ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif  
ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.açıklaması yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.  
İhale konusu hizmetin;  
a) Adı: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Biyokimya, Mikrobiyoloji Ve  
Tranfüzyon Merkezleri İçin 21 Kalem Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı  
b) Miktarı ve türü:  
21 KALEM  
Ayrıntılar idari şartname ekinde yer almaktadır.  
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.  
c) Yapılacağı yer: İstanbul İl Sağlık Müdürlüğüne Bağlı Sağlık Tesisleri, Halk Sağlığı  
Laboratuvarları, İlçe Sağlık Müdürlükleri ve Aile Sağlığı Merkezleri  
ç) Bu bent boş bırakılmıştır.düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu  
belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde “ ... 7.5.2. İstekliler  
teklifleri ile birlikte Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında tedarikçi (üretici  
veya ithalatçı) veya bayi olduğuna dair belgeleri, teklif ettikleri ürünün / ürünlerin TİTUBB  
veya ÜTS'de kayıtlı olduklarını gösterir belgeleri, ürün kapsam dışı ise kapsam dışı olduğuna  
dair belgeleri ihale teklif dosyasıyla birlikte sunacaklardır.  
İstekliler, teklif ettikleri ihale kapsamındaki hizmetlerin verilmesi amacıyla  
kullanılacak olan cihaz ve kitlerin TİTUBB veya ÜTS kayıtlarını, ihale dosyasında  
sunacaklardır.  
Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı altında, kuracağı cihazın hangi marka, model ve  
tip olduğunu belirterek teknik şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak  
cevap verecektir. Bu uygunluk belgesi istekli tarafından yazılarak her sayfası imzalanıp ihale  
dosyasında sunulacaktır.  
Kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogların ve  
prospektüslerin aslını, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini açık olarak  
belirtecek, firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya kataloglarda açıkça  
işaretlenmelidir. Bu bilgileri orijinal çıktı veya Compaq Disk (CD) vb. dijital ortam araçları  
ile ihale dosyasında sunulacaktır.  
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün 2018/26 sayılı Tıbbi  
Cihazlarla ilgili Mal ve Hizmet Alım işlemleri konulu Genelgesine istinaden yüklenici  
tarafından kurulacak cihaz, 10 yaşından büyük olmayacaktır ve sözleşme süresi sonunda  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/012  
: 25  
: 11.03.2020  
: 2020/UH.II-523  
cihaz yaşı 10 yılı geçmeyecektir. Bu cihazların yaşları, imalat tarihleri, seri numaraları ile  
muayene kabul aşamasında belgelendirilecektir.  
İhale komisyonu tarafından, teklif edilen cihazların / kitlerin / tüplerin teknik  
özelliklerinin değerlendirilmesi için ihale sürecinde demonstrasyon talebinde bulunulabilir.  
İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak tebliğ edilir, demonstrasyon talebinin istekliye  
tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içinde istekli tarafından İdareye demonstrasyonun nerede  
yapılacağı bilgisi sunulur. Bu bilgi yazısının İdare kayıtlarına alındığı tarihten itibaren  
15 (onbeş) takvim günü içinde İsteklinin belirlediği yerde teknik şartname kriterleri  
doğrultusunda demonstrasyon yapılır.  
Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi  
itibariyle UTS/TİTUBB da kayıtlı olmalıdır.  
İstekliler; dış laboratuvar testleri için ISO 15189 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyon Belgesini  
ihale dosyasında sunacaktır.  
Dış laboratuvarda yapılacak testler için yüklenici hizmet vereceği laboratuvarın Sağlık  
Bakanlığından alınmış ruhsatını ihale dosyasında sunacaktır.  
7.5.3. Bu madde boş bırakılmıştır.  
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen  
belgelerdüzenlemesi yer almaktadır.  
İşe ait Teknik Şartname’nin “B. Kısım 1 (Preanalitik Süreç)” başlıklı “B.1. Genel  
Hükümler” bölümünde “… 8) Yüklenici Hastane poliklinik hastaları için Kan Alma  
birimlerinde kullanılmak üzere “hazır barkodlu tüp” veya “otomatik barkodlama cihazlarıyla  
birlikte barkodsuz tüp” seçeneklerinden birini teklif edecektir…” düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin “B. Kısım 1 (Preanalitik Süreç)” başlıklı “B.2. Hazır Barkod Etiket  
Özellikleri” bölümünde “… 6) Hazır barkodlu tüp sağlamak için aşağıdaki yöntemlerden  
birisi teklif edilecektir:  
a) Üretim tesislerinde etiketlenmiş hazır barkodlu tüp;  
a1) Tüp etiketleme işlemini üretim tesislerinde gerçekleştirecektir.  
a2) Teklif edilen tüplerin üzerinde kesinlikle iki etiket olmayacaktır.  
a3) Etiket üzerinde numune barkod numarası, ürün kod numarası, lot numarası, son  
kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, ürün adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml  
cinsinden) ve üretici firma logosu veya tescilli markası bulunmalıdır.  
a4) Tüplerin sağlık tesislerine dağıtımı ve teslimi yüklenici sorumluluğundadır.  
b) Sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp;  
b1) Tüplerin etiketleme işlemi idarenin kontrolünde olmak üzere idare tarafından  
belirlenen merkezlerde (İSLAB bölge laboratuvarları gibi) yüklenici tarafından veya üretici  
firmanın kalite ve operasyon merkezlerinin, standart operasyon prosedürleri ile dökümante  
edilmiş bir şekilde onay verdiği ve bakanlık denetimine açık merkezlerde gerçekleştirecektir.  
Yükleniciye gösterilen alanın tanzimi ve tefrişi firmaya aittir. Yüklenici gösterilen alanda  
tüpleri etiketleme, sağlık tesislerine taşınması için kutu veya kolilere paketleme, depolama  
işlemlerini gerçekleştirecektir. Yüklenici bu işlem için kullanacağı cihazların bilgilerini ve  
üretici firma standart operasyon prosedür dökümanlarını teklif dosyasında sunacaktır.  
b2) Etiketleme işlemi için gerekli cihaz, ekipman, etiket ve personel yüklenici  
tarafından sağlanacaktır. Cihazların çalışması için gerekli optimum şartların sağlanması,  
alanın havalandırma ve iklimlendirmesi firmanın sorumluluğundadır. Personellerin iş sağlığı  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/012  
: 25  
: 11.03.2020  
: 2020/UH.II-523  
ve güvenliği kuralları doğrultusunda görev yapmalarının sağlanması, mesai düzeni firmanın  
sorumluluğundadır. Tüplerin tekrar kutu veya kolilere paketlenmesi, sağlık tesislerine  
dağıtılması ve teslimat yüklenici tarafından gerçekleştirilecektir. Paketleme işlemi ürünlerin  
güvenli bir şekilde sevkiyatına ve teslimine uygun olmalıdır.  
b3) Etiketlenmek üzere getirilen tüpler orijinal kutu ve ambalajında olacak, tüp etiketi  
üzerinde ürün kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, ürün  
adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml cinsinden) ve üretici firma logosu veya tescilli  
markası bulunacaktır.  
b4) Tüpe yapıştırılan barkod etiketi, dışarıdan bakıldığında tüp içindeki numunenin  
görülmesine engel olmamalı, sonradan yapıştırılan etiket tüpün orijinal etiketinin üzerinde  
bulunan tüp lot bilgisi ve dolum çizgisini kapatmamalı veya yeni etiket üzerinde dolum çizgisi  
oluşturulmalıdır. Yüklenici bu koşulları sağlamak için pencereli tipte veya transparan  
özellikte etiket kullanabilir. Numunelerin cihazlar tarafından okunabilmesi için barkod kenar  
boşlukları her iki yönde de en az 1,5 mm ve standart olmalıdır.düzenlemesi yer almaktadır.  
Yukarıda yer alan mevzuat hükümleri gereğince teklif edilen cihazın Teknik  
Şartname’de düzenleme altına alınan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla,  
ihaleye konu edilen ürünlerin numuneleri, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik  
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanların istenebileceği, teklif edilen  
ürün/ürünlerin Teknik Şartname maddelerinde istenilen koşullara uygun olup olmadığı  
hususunun idareler tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon,  
numune değerlendirilmesi, katalog kapsamında yer alan bilgilerin değerlendirilmesi ve/veya  
Teknik Şartname’ye uygunluk beyanı yoluyla yapılabileceği gibi bu değerlendirmenin  
“muayene ve kabul” aşamasında da gerçekleştirilebileceği, İdari Şartname’nin hangi yönde  
düzenleneceği hususundaki takdir yetkisinin idarelere ait olduğu, söz konusu değerlendirme  
ihale sürecinin hangi aşamasında yapılırsa yapılsın ürün/ürünlerin Teknik Şartname  
maddelerinde yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı hususunda yapılan değerlendirme  
sonucunda alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun idareye ait olduğu anlaşılmaktadır.  
İşe ait İdari Şartname ve Teknik Şartname düzenlemelerinden, bahse konu ihalede  
isteklilerin, teklif edilen cihazın teknik bilgilerinin yer aldığı katalog ile teknik şartnameye  
cevapları içeren dokümanları teklif dosyası kapsamında sunmaları gerektiği, söz konusu  
ihalede teklif edilen cihazın Teknik Şartname’de öngörülen kriterleri sağlayıp sağlamadığına  
yönelik değerlendirmelerin katalog ile Teknik Şartnameye cevapları içeren belgeler üzerinden  
yapılacağı, ayrıca idare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında gerek görülmesi  
durumunda demonstrasyon uygulaması yapılabileceği anlaşılmıştır.  
31.12.2019 tarihli ihale komisyonu kararından, ihalenin itirazen şikâyete konu birinci  
kısmına dört, ikinci kısmına üç isteklinin teklif verdiği, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde  
düzenlenen yeterlik kriterleri üzerinden yapılan değerlendirme neticesinde ihalenin birinci ve  
ikinci kısmının Endmed Endüstri Medikal Malzeme ve Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti.  
üzerinde bırakıldığı, Özgün Kimyevi Madde Tıbbi Malzeme Sağlık Hiz. San. ve Tic. A.Ş.nin  
teklifinin ise her iki kısımda da ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği,  
başvuru sahibi Meditera İthalat ve İhracat A.Ş.nin teklifinin ise Teknik Şartname’ye  
Uygunluk Beyanındaki ifadelerden dolayı değerlendirme dışı bırakıldığı tespit edilmiştir.  
İdarece gönderilen ihale işlem dosyasının incelenmesinden, ihalenin birinci ve ikinci  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/012  
: 25  
: 11.03.2020  
: 2020/UH.II-523  
kısmına teklif veren isteklilerin teklif ettikleri cihazların değerlendirilmesinin İdari  
Şartname’nin 7’nci maddesinde yer alan düzenlemelere göre yeterlik kriteri olarak belirlenen  
Teknik Şartname’ye uygunluk beyanı da dikkate alınarak gerçekleştirildiği, Teknik  
Şartname’ye Uygunluk Beyanının yeterlik kriteri olarak belirlendiği ihale dokümanının bu  
haliyle kesinleştiği, idarece yapılan değerlendirmede Teknik Şartname’nin B Kısım 1  
(Preanalitik Süreç) başlıklı, B.1 Genel Hükümler kısmının 8. Maddesinde “Yüklenici Hastane  
poliklinik hastaları için Kan Alma birimlerinde kullanılmak üzere “hazır barkodlu tüp” veya  
“otomatik barkodlama cihazlarıyla birlikte barkodsuz tüp” seçeneklerinden birini teklif  
edecektir.” hükmü ve B Kısım 1 (Preanalitik Süreç) başlıklı, B.2. Hazır Barkod Etiket  
Özellikleri kısmının 6. Maddesinde “Hazır barkodlu tüp sağlamak için aşağıdaki  
yöntemlerden birisi teklif edilecektir.” hükmü yer almaktadır. İsteklinin teknik şartname  
uygunluk cevabında sadece imza kaşe olduğu ve teknik şartnamenin maddelerine herhangi bir  
cevap vermediği tespit edilmiştir. İsteklinin teklif etmiş olduğu kısım ile ilgili teknik şartname  
maddelerine de teknik şartname uygunluk cevaplarını vermediği sunmuş olduğu belgelerden  
tespit edilmiştir. Bu nedenle isteklinin Teknik Şartname B.1 Genel Hükümler başlığının 8.  
Maddesinde belirtilen seçeneklerden hangisine göre teklifini oluşturduğu ve preanalitik süreci  
teknik şartnamede belirtilen hangi metoda göre uygulayacağını (Hazır Barkodlu Tüp veya  
Otomatik Barkodlama Cihazları ile Birlikte barkodsuz tüp seçeneklerinden) beyan etmemiştir.  
İstekli eğer Hazır Barkodlu tüpü teklif etti ise de Teknik Şartname’nin B.2.6. maddesinde  
belirtilen seçeneklerden “A-Üretim tesislerinde etiketlenmiş hazır barkodlu tüp veya B-  
Sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp” hangisine göre teklifini oluşturduğunu da beyan  
etmediği tespit edilmiştir.gerekçesiyle başvuru sahibi Meditera İthalat ve İhracat A.Ş.nin  
değerlendirme dışı bırakıldığı tespit edilmiştir.  
Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin yapılan incelemede;  
Teknik Şartname’nin “B. Kısım 1 (Preanalitik Süreç)” başlıklı “B.1. Genel Hükümler”  
bölümünde “… 8) Yüklenici Hastane poliklinik hastaları için Kan Alma birimlerinde  
kullanılmak üzere “hazır barkodlu tüp” veya “otomatik barkodlama cihazlarıyla birlikte  
barkodsuz tüp” seçeneklerinden birini teklif edecektir…” düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin “B. Kısım 1 (Preanalitik Süreç)” başlıklı “B.2. Hazır Barkod Etiket  
Özellikleri” bölümünde “… 6) Hazır barkodlu tüp sağlamak için aşağıdaki yöntemlerden  
birisi teklif edilecektir:  
a) Üretim tesislerinde etiketlenmiş hazır barkodlu tüp;  
a1) Tüp etiketleme işlemini üretim tesislerinde gerçekleştirecektir.  
a2) Teklif edilen tüplerin üzerinde kesinlikle iki etiket olmayacaktır.  
a3) Etiket üzerinde numune barkod numarası, ürün kod numarası, lot numarası, son  
kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, ürün adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml  
cinsinden) ve üretici firma logosu veya tescilli markası bulunmalıdır.  
a4) Tüplerin sağlık tesislerine dağıtımı ve teslimi yüklenici sorumluluğundadır.  
b) Sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp;  
b1) Tüplerin etiketleme işlemi idarenin kontrolünde olmak üzere idare tarafından  
belirlenen merkezlerde (İSLAB bölge laboratuvarları gibi) yüklenici tarafından veya üretici  
firmanın kalite ve operasyon merkezlerinin, standart operasyon prosedürleri ile dökümante  
edilmiş bir şekilde onay verdiği ve bakanlık denetimine açık merkezlerde gerçekleştirecektir.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/012  
: 25  
: 11.03.2020  
: 2020/UH.II-523  
Yükleniciye gösterilen alanın tanzimi ve tefrişi firmaya aittir. Yüklenici gösterilen alanda  
tüpleri etiketleme, sağlık tesislerine taşınması için kutu veya kolilere paketleme, depolama  
işlemlerini gerçekleştirecektir. Yüklenici bu işlem için kullanacağı cihazların bilgilerini ve  
üretici firma standart operasyon prosedür dökümanlarını teklif dosyasında sunacaktır.  
b2) Etiketleme işlemi için gerekli cihaz, ekipman, etiket ve personel yüklenici  
tarafından sağlanacaktır. Cihazların çalışması için gerekli optimum şartların sağlanması,  
alanın havalandırma ve iklimlendirmesi firmanın sorumluluğundadır. Personellerin iş sağlığı  
ve güvenliği kuralları doğrultusunda görev yapmalarının sağlanması, mesai düzeni firmanın  
sorumluluğundadır. Tüplerin tekrar kutu veya kolilere paketlenmesi, sağlık tesislerine  
dağıtılması ve teslimat yüklenici tarafından gerçekleştirilecektir. Paketleme işlemi ürünlerin  
güvenli bir şekilde sevkiyatına ve teslimine uygun olmalıdır.  
b3) Etiketlenmek üzere getirilen tüpler orijinal kutu ve ambalajında olacak, tüp etiketi  
üzerinde ürün kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, ürün  
adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml cinsinden) ve üretici firma logosu veya tescilli  
markası bulunacaktır.  
b4) Tüpe yapıştırılan barkod etiketi, dışarıdan bakıldığında tüp içindeki numunenin  
görülmesine engel olmamalı, sonradan yapıştırılan etiket tüpün orijinal etiketinin üzerinde  
bulunan tüp lot bilgisi ve dolum çizgisini kapatmamalı veya yeni etiket üzerinde dolum çizgisi  
oluşturulmalıdır. Yüklenici bu koşulları sağlamak için pencereli tipte veya transparan  
özellikte etiket kullanabilir. Numunelerin cihazlar tarafından okunabilmesi için barkod kenar  
boşlukları her iki yönde de en az 1,5 mm ve standart olmalıdır.düzenlemesinin yer aldığı  
görülmektedir.  
Başvuru sahibi Meditera İthalat ve İhracat A.Ş.nin Teknik Şartname’ye Uygunluk  
Beyanında anılan maddelere ilişkin olarak “B.1. Genel Hükümler … 8) Yüklenici Hastane  
poliklinik hastaları için Kan Alma birimlerinde kullanılmak üzere “hazır barkodlu tüp” veya  
“otomatik barkodlama cihazlarıyla birlikte barkodsuz tüp” seçeneklerinden birini teklif  
edecektir.”  
“B.2. Hazır Barkod Etiket Özellikleri” “… 6) Hazır barkodlu tüp sağlamak için  
aşağıdaki yöntemlerden birisi teklif edilecektir:  
a) Üretim tesislerinde etiketlenmiş hazır barkodlu tüp;  
a1) Tüp etiketleme işlemini üretim tesislerinde gerçekleştirecektir.  
a2) Teklif edilen tüplerin üzerinde kesinlikle iki etiket olmayacaktır.  
a3) Etiket üzerinde numune barkod numarası, ürün kod numarası, lot numarası, son  
kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, ürün adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml  
cinsinden) ve üretici firma logosu veya tescilli markası bulunmalıdır.  
a4) Tüplerin sağlık tesislerine dağıtımı ve teslimi yüklenici sorumluluğundadır.  
b) Sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp;  
b1) Tüplerin etiketleme işlemi idarenin kontrolünde olmak üzere idare tarafından  
belirlenen merkezlerde (İSLAB bölge laboratuvarları gibi) yüklenici tarafından veya üretici  
firmanın kalite ve operasyon merkezlerinin, standart operasyon prosedürleri ile dökümante  
edilmiş bir şekilde onay verdiği ve bakanlık denetimine açık merkezlerde gerçekleştirecektir.  
Yükleniciye gösterilen alanın tanzimi ve tefrişi firmaya aittir. Yüklenici gösterilen alanda  
tüpleri etiketleme, sağlık tesislerine taşınması için kutu veya kolilere paketleme, depolama  
işlemlerini gerçekleştirecektir. Yüklenici bu işlem için kullanacağı cihazların bilgilerini ve  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/012  
: 25  
: 11.03.2020  
: 2020/UH.II-523  
üretici firma standart operasyon prosedür dökümanlarını teklif dosyasında sunacaktır.  
b2) Etiketleme işlemi için gerekli cihaz, ekipman, etiket ve personel yüklenici  
tarafından sağlanacaktır. Cihazların çalışması için gerekli optimum şartların sağlanması,  
alanın havalandırma ve iklimlendirmesi firmanın sorumluluğundadır. Personellerin iş sağlığı  
ve güvenliği kuralları doğrultusunda görev yapmalarının sağlanması, mesai düzeni firmanın  
sorumluluğundadır. Tüplerin tekrar kutu veya kolilere paketlenmesi, sağlık tesislerine  
dağıtılması ve teslimat yüklenici tarafından gerçekleştirilecektir. Paketleme işlemi ürünlerin  
güvenli bir şekilde sevkiyatına ve teslimine uygun olmalıdır.  
b3) Etiketlenmek üzere getirilen tüpler orijinal kutu ve ambalajında olacak, tüp etiketi  
üzerinde ürün kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, tek kullanımlık işareti, ürün  
adı, sterilizasyon metodu, dolum hacmi (ml cinsinden) ve üretici firma logosu veya tescilli  
markası bulunacaktır.  
b4) Tüpe yapıştırılan barkod etiketi, dışarıdan bakıldığında tüp içindeki numunenin  
görülmesine engel olmamalı, sonradan yapıştırılan etiket tüpün orijinal etiketinin üzerinde  
bulunan tüp lot bilgisi ve dolum çizgisini kapatmamalı veya yeni etiket üzerinde dolum çizgisi  
oluşturulmalıdır. Yüklenici bu koşulları sağlamak için pencereli tipte veya transparan  
özellikte etiket kullanabilir.şeklinde cevap verildiği tespit edilmiştir.  
İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yeterlik kriteri olarak belirlenmiş Teknik  
Şartname’ye Cevap ile isteklinin teklifinin netleştirilmesi de amaçlanmaktadır. Bu çerçevede  
Teknik Şartname’de alternatifli olarak isteklinin tercihine bırakılan bir hususun, ihale  
aşamasında istekli tarafından beyan edilmesi öngörülmektedir. Aksi durumda isteklinin  
Teknik Şartname gereğince ihale aşamasında beyan edilmesi gereken bir tercihin (yöntemin)  
belirtilmemesinden kaynaklı olarak kendi lehine haksız avantaj sağlaması da söz konusu  
olabilecektir. Öte yandan bahse konu özelliğin niteliği çerçevesinde idarenin de Teknik  
Şartname içeriğini isteklinin hangi yöntemi kullanacağının ihale aşamasında belirtilmesine  
yönelik olarak kurguladığı anlaşılmaktadır.  
Bu çerçevede yukarıda aktarılan tespitler neticesinde, başvuru sahibi isteklinin Teknik  
Şartname’ye uygunluk beyanında B.1.8’inci maddesinde hazır barkodlu tüp veya otomatik  
barkodlama cihazlarıyla birlikte barkodsuz tüp seçeneklerinden hangisini seçtiğine ilişkin bir  
ifadeye yer verilmediği, her iki seçeneğin de yer aldığı uygunluk cevabında Teknik  
Şartname’nin ilgili maddelerinin aynı şekilde aktarılarak cevaplandırıldığı, söz konusu  
durumda hangi tüp seçeneğinin kullanılacağının anlaşılamadığı,  
Buna ek olarak Teknik Şartname’nin B.2.6’ncı maddesinde üretim tesislerinde  
etiketlenmiş hazır barkodlu tüp veya sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp  
seçeneklerinden hangisini seçtiğine ilişkin bir ifadeye yer verilmediği, her iki seçeneğin de  
yer aldığı uygunluk cevabında Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinin aynı şekilde  
aktarılarak cevaplandırıldığı, söz konusu durumda hangi tüp seçeneğinin kullanılacağının  
anlaşılamadığı,  
Ayrıca Teknik Şartname’ye uygunluk belgesinin İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde  
yeterlik kriteri olarak düzenlendiği görüldüğünden söz konusu belgenin sözleşme aşamasıyla  
ilgili bir belge olarak değerlendirilemeyeceği anlaşılmıştır. Bu itibarla başvuru sahibinin  
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/012  
: 25  
: 11.03.2020  
: 2020/UH.II-523  
Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin yapılan incelemede;  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci  
maddesinin ikinci fıkrasında Tekliflerin değerlendirilmesinde, öncelikle belgeleri eksik  
olduğu veya teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olmadığı 36’ncı maddeye göre  
ilk oturumda tespit edilen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar  
verilir. Ancak, teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, belgelerde bilgi  
eksikliği bulunması halinde idarece belirlenen sürede isteklilerden bu eksik bilgilerin  
tamamlanması yazılı olarak istenir. Belirlenen sürede bilgileri tamamlamayan istekliler  
değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları gelir kaydedilir. Bu ilk değerlendirme ve  
işlemler sonucunda belgeleri eksiksiz ve teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olan  
isteklilerin tekliflerinin ayrıntılı değerlendirilmesine geçilir. Bu aşamada, isteklilerin ihale  
konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale  
dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı ile birim fiyat teklif cetvellerinde  
aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir. Uygun olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri  
ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunan teklifler değerlendirme dışı  
bırakılır.hükmü yer almaktadır.  
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Başvuruların ve tekliflerin  
alınması, açılması ve belgelerdeki bilgi eksikliklerinin tamamlatılması” başlıklı 56’ncı  
maddesinde “… (5) Başvuru ve teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla,  
sunulan belgelerde bilgi eksikliği bulunması halinde idarece belirlenen sürede bu eksik  
bilgilerin tamamlanması yazılı olarak istenir. Bu çerçevede, tamamlatılması istenen bilgi  
eksikliklerinin giderilmesine ilişkin belgelerin niteliği dikkate alınarak, idare tarafından iki iş  
gününden az olmamak üzere makul bir tamamlama süresi verilir. Belirlenen sürede bilgileri  
tamamlamayanların başvuru veya teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları  
gelir kaydedilir.hükmü yer almaktadır.  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin İdarelerce belgelerdeki eksik bilgilerin  
tamamlatılması” başlıklı 16.6’ncı maddesinde “İhale dokümanında başvuru veya teklif zarfı  
içinde sunulması istenilen belgeler ve bu belgelere ilgili mevzuat gereğince eklenmesi zorunlu  
olan eklerinden herhangi birinin, aday veya isteklilerce sunulmaması halinde, bu eksik  
belgeler ve ekleri idarelerce tamamlatılmayacaktır. Ancak,  
a) Geçici teminat ve teklif mektuplarının Kanunen taşıması zorunlu hususlar hariç  
olmak üzere, sunulan belgelerde ihale sonucu açısından teklifin esasını değiştirecek nitelikte  
olmayan bilgi eksikliklerinin bulunması halinde, bu tür bilgi eksikliklerinin giderilmesine  
ilişkin belgeler,  
b) Aday ve isteklilerce sunulan ve başka kurum, kuruluş ve kişilerce düzenlenen  
belgelerde, belgenin taşıması zorunlu asli unsurlar dışında, belgenin içeriğine ilişkin tereddüt  
yaratacak nitelikte olan ve belgeyi düzenleyen kurum, kuruluş veya kişilerden kaynaklanan  
bilgi eksikliklerinin giderilmesine ilişkin belgeler,  
İdarelerce tamamlatılacaktır. Bu çerçevede, bilgi eksikliklerinin giderilmesine ilişkin  
belgeler, idarece ilgili kurum veya kuruluştan resen istenebilir. Söz konusu belgelerin aday  
veya istekliler tarafından tamamlatılmasının istenilmesi halinde ise bilgi eksikliklerinin  
giderilmesine ilişkin belgelerin niteliği dikkate alınarak idarelerce aday veya isteklilere iki iş  
gününden az olmamak üzere makul bir tamamlama süresi verilecektir.açıklaması yer  
almaktadır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/012  
: 25  
: 11.03.2020  
: 2020/UH.II-523  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin yukarıda aktarılan 16.6’ncı maddesine göre aday ve  
isteklilerce sunulan ve başka kurum, kuruluş ve kişilerce düzenlenen belgelerde, belgenin  
taşıması zorunlu asli unsurlar dışında, belgenin içeriğine ilişkin tereddüt yaratacak nitelikte  
olan ve belgeyi düzenleyen kurum, kuruluş veya kişilerden kaynaklanan bilgi eksikliklerinin  
tamamlatılabileceği anlaşılmaktadır.  
Başvuru sahibince “İdare tarafından isteklilerin sunmuş olduğu belgelerde açıkça  
anlaşılamayan hususların bilgi eksikliği kapsamında tamamlatılabileceği, 4734 sayılı Kamu  
İhale Kanunu’nun 37’nci maddesi gereğince, sunulan belgelerde ihale sonucu açısından  
teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmayan bilgi eksikliklerinin bulunması halinde, bu tür  
bilgi eksikliklerinin giderilmesine ilişkin belgeler ile aday ve isteklilerce sunulan başka  
kurum, kuruluş ve kişilerce düzenlenen belgelerde, belgenin taşıması zorunlu asli unsurlar  
dışında, belgenin içeriğine ilişkin tereddüt yaratacak nitelikte olan ve belgeyi düzenleyen  
kurum, kuruluş veya kişilerden kaynaklanan bilgi eksikliklerinin giderilmesine ilişkin  
belgelerin idarece tamamlatılacağı, şikayete konu edilen hususun belge eksikliği olmadığı,  
Teknik Şartname’ye uygunluk belgesinde sunulan cihazın üretim tesislerinde etiketlenmiş  
hazır barkodlu tüp veya sonradan etiketlenmiş hazır barkodlu tüp cihazlarından hangisine  
yönelik teklif oluşturulduğunun idarece anlaşılamadığı, Teknik Şartname’ye uygunluk  
beyanında sözleşmenin yürütülmesi aşamasında taahhüt edilen cihazların marka, model ve  
tiplerin açıkça belirtildiği, cihazların barkodlu tüp olduğunun açık olduğu, idarenin bu  
hususa ilişkin bir tereddüt yaşaması halinde bilgi eksikliği kapsamında söz konusu tereddüdü  
ortadan kaldırabileceği, idarenin bilgi eksikliği kapsamında herhangi bir talepte  
bulunmamasının 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinde yer alan temel  
ilkelere aykırılık oluşturacağı, 5018 sayılı Kamu Mali Yönetimi ve Kontrol Kanunu’nun  
71’inci maddesine göre ihalenin 2’nci kısmında kamu zararının oluşacağı,” iddia edilmekte  
ise de, Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.6’ncı maddesine göre aday ve isteklilerce sunulan ve  
başka kurum, kuruluş ve kişilerce düzenlenen belgelerde, belgenin taşıması zorunlu asli  
unsurlar dışında, belgenin içeriğine ilişkin tereddüt yaratacak nitelikte olan ve belgeyi  
düzenleyen kurum, kuruluş veya kişilerden kaynaklanan bilgi eksikliklerinin  
tamamlatılabileceği, ancak teklif dosyasında sunulan Teknik Şartname’ye uygunluk  
belgesinde yukarıda belirtilen nitelikte bir bilgi eksikliğinin bulunmadığı, ayrıca başvuru  
sahibi tarafından sunulmuş bahse konu Teknik Şartname’ye uygunluk cevabının bizzat  
isteklilerce hazırlandığı, başka kurum, kuruluş ve kişilerce düzenlenen bir belge olmadığı,  
teklif dosyasının mevzuata uygun olarak hazırlanması ve sunulması hususundaki  
sorumluluğun isteklilere ait olduğu hususları bir arada değerlendirildiğinde başvuru sahibinin  
anılan iddiasının da yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen  
şikâyet başvurusunun reddine,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/012  
: 25  
: 11.03.2020  
: 2020/UH.II-523  
Oybirliği ile karar verildi.