2020/UM.I-1424 - Kamu İhale Kararı - Tüm Vücut için Çerçevesiz Stereotaktik Radyocerrahi (Srs) ve Görüntü Kılavuzluğunda Yoğunluk Ayarlı Radyoterapi (Ig-Imrt) ve Hacimsel Yoğunluk Ayarlı Ark Tedavi Yapabilen Gelişmiş Radyoterapi Sistemi Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2020/037

: 9

: 26.08.2020

: 2020/UM.I-1424

BAŞVURU SAHİBİ:

Elekta Medikal Sistemler Ticaret Anonim Şirketi,

VEKİLİ:

Av. Mehmet İlker ÖZKURT,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Necmettin Erbakan Üniversitesi Meram Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2020/321251 İhale Kayıt Numaralı “Tüm Vücut için Çerçevesiz Stereotaktik Radyocerrahi

(Srs) ve Görüntü Kılavuzluğunda Yoğunluk Ayarlı Radyoterapi (Ig-Imrt) ve Hacimsel

Yoğunluk Ayarlı Ark Tedavi Yapabilen Gelişmiş Radyoterapi Sistemi Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Necmettin Erbakan Üniversitesi Meram Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği

tarafından 18.08.2020 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Tüm Vücut için

Çerçevesiz Stereotaktik Radyocerrahi (Srs) ve Görüntü Kılavuzluğunda Yoğunluk Ayarlı

Radyoterapi (Ig-Imrt) ve Hacimsel Yoğunluk Ayarlı Ark Tedavi Yapabilen Gelişmiş

Radyoterapi Sistemi Alımı” ihalesine ilişkin olarak Elekta Medikal Sistemler Ticaret Anonim

Şirketinin 17.07.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 27.07.2020 tarihli

yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 06.08.2020 tarih ve 34886 sayı ile Kurum

kayıtlarına alınan bila tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2020/1224 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalede rekabetin ve teklif verebilmelerinin

sağlanması için Teknik Şartname’de bazı değişiklikler yapılmasının gerektiği şöyle ki;

a) Teknik Şartname’nin 2.1’inci maddesinin “Satın alınacak en güncel teknolojiye

uyumlu lineer hızlandırıcı, en az 3 (üç) (6,10,15 yada 18MV) foton, stereotaksik tedaviler için

bunlardan en az iki filtresiz (FFF) yüksek doz hızlı foton (6 MV ve 10 MV için ve 6 MV için

en az 1200 MU/dak, 10 MV için ise en az 200 MU/dak doz hızına sahip olmalıdır) ve en

düşüğü 6 Mev olmak üzere en az 5 farklı elektron enerjisine sahip olmalı ve çok yapraklı

kolimatör (MLC) ile 3-Boyutlu (3B) Konformal ve Yoğunluk Ayarlı Radyoterapi (IMRT),

frameless Stereotaktik Radyoterapi (SRT), Stereotaktik Radyocerrahi (SRS), Ekstraakraniyal

Stereotaksik (SBRT),Portal ve 3 boyutlu görüntüleme sistemi kullanarak Görüntü

Rehberliğinde Radyoterapi (IGRT-Image Guided Radiotheraphy) Solunum Takipli

Radyoterapi, Hacimsel Yoğunluk Ayarlı Ark Terapi (Rapid Arc/VMAT) tekniklerinin

uygulanmasına olanak sağlayacak özellikte olmalıdır. Sistem; solunum kontrollü radyoterapi

tedavi tekniğini uygularken gerçek zamanlı olarak video bazlı solunum takibi yapan ve/veya

gerçek zamanlı olarak lazer bazlı (interfraksiyone ve-veya intrafiraksiyone) vücut yüzeyini

izleyerek solunum takibini yapan yazılım ve donanıma veya spirometre tabanlı olarak nefes

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2020/037

: 9

: 26.08.2020

: 2020/UM.I-1424

tutma tekniği ile solunum kontrollü ışınlama yapan sistemine sahip olmalıdır. Bu sistemin

eşleniğinin hastanemizdeki CT cihazlarından biri ile çalışabilmesi için gerekli olan

konfirürasyonda verilmelidir. Cihaz tüm bu tedavi tekniklerini sorunsuz şekilde uygulamaya

olanak sağlayacak yazılımları ve donanımları içermelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

b) 3.1’inci maddenin “Lineer hızlandırıcılarda kullanılan foton ve elektron

enerjilerinde, teklif edilecek planlama sistemleri 3D, 4D Konformal, Statik-Dinamik IMRT,

KonformalArk, VolümetrikArk Terapi (VMAT/Rapid-Arc), SRS/SBRT gibi ileri tedavi

teknikleri için uygun planlama yapabilen, adaptif radyoterapi planlamalarına olanak

sağlayabilecek yazılıma ve donanıma sahip olmalıdır. Sistem için FFF için de planlama

yapabilmelidir. Bu firmalar mevcutta kullanılan iş akışını ve sistemdeki mevcut tüm verileri

eksiksiz olarak yeni sisteme aktarmak ve tüm cihazların yeni kurulacak sisteme bağlantısını

sağlamakla yükümlüdürler. Firmalar ihale öncesinde mevcut sistemi analiz ederek tekliflerini

analizlerine göre vermelidirler. İhale kapsamında verilecek olan TPS’lerin yanında mevcutta

bulunan Eclipse planlama sisteminde tüm ölçüm ve geçmiş planlama bilgilerini hasta

devamlılığı ve verilerin saklanarak ikincil ve daha fazla ışınlamalarda kullanılması amacıyla

taşınarak tam olarak kullanılabilir olması tercih nedenidir. (Nisbi ağırlık %3 (Yüzde üç))”

şeklinde değiştirilmemesi durumunda, halihazırda idarede kurulu olan planlama sistemlerinin

diğer bir istekli olabilecek Varian firması tarafından daha az masrafla güncellenmesine neden

olacağı,

c) 3.3’üncü maddenin “Tedavi planlama sisteminde mevcut planlamalarla toplamda 4

adet tedavi planlama konsolu olacaktır. Konsolların hepsinde de aynı anda konformal 3-D

planlaması, IMRT tedavi planlaması ve Hacimsel Ypğunluk Ayarlı Arc Tedavi planlaması ve

stereotaktik radyotereapi yapılabilmeli ve en az ikisinde de aynı anda portal dozimetre

yazılımı çalıştırılabilmelidir. Portal dozimetre yapamıyorsa portal doz hesaplaması yapabilen

en az iki sistem verilmelidir. Konsollarda veya bağlı oldukları sunucu sistemlerinde arşiv ve

yedekleme amaçlı bir sistem bulunmalıdır. Firmalar bu sistemle ilgili bilgi vermelidir.

Planlama konsollarının ekranları en az 23” inch çift monitör grafik tasarımına uygun

olacaktır. Bunun yanında doktorlar için konturlama ve simülasyon yapmak için DICOM

uyumlu CT ve MR görüntülerinin çakıştırılması işlemini sağlayacak “image fusion” yazılımı

bulunan 3 (üç) adet konturlama konsolu ayrıca verilecektir. Konturlama istasyonları aynı

anda atlas tabanlı otomatik konturlama özelliğine sahip olmalıdır veya bu özellik konturlama

istasyonlarında sağlanamıyorsa ek yazılım ile planlama sistemlerinin tümünde sağlanmalıdır.

Konturlama istasyonlarında rigid fusion ve non-rigid (deformable) fusion özellikleri

olmalıdır. Bu özellikler konturlama istasyonlarında sağlanamıyorsa ek yazılım ile planlama

sistemlerinin tümünde sağlanmalıdır. Bununla birlikte bu istasyonların en az ikisi üzerinden

doz deformasyonu yapılabilmelidir. Eğer konturlama istasyonlarında bu sağlanamıyorsa bunu

yapabilecek en az 2 (iki) sistem verilmelidir.” şeklinde değiştirilmemesi durumunda,

halihazırda idarede kurulu olan planlama sistemlerinin diğer bir istekli olabilecek Varian

firması tarafından daha az masrafla güncellenmesine neden olacağı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

Başvuru sahibinin 17.07.2020 tarihinde istekli olabilecek sıfatını kazandığı, dokümana

ilişkin olarak muhtelif hususlarda idareye şikâyet başvurusunda bulunduğu, başvurunun

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2020/037

: 9

: 26.08.2020

: 2020/UM.I-1424

kısmen haklı bulunarak idarece 27.07.2020 tarihinde zeyilname düzenlendiği, itirazen

şikâyete konu hususlarda ise başvurunun uygun bulunmadığı görülmüştür.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde

“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,

güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında

karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,

Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya

hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan

teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği

sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için

fırsat eşitliği sağlayacaktır.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü

maddesinde ise “Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası

olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve

fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat

eşitliğini sağlaması zorunludur.

Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu

sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda

sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin

belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla

marka veya model belirtilebilir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Özetle, teknik şartnamelerde idarelerce alıma konu ürünün teknik kriterleri ve

özelliklerinin belirleneceği, bunların verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması,

rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, kural olarak

belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir

marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmaktadır.

Başvuru sahibinin iddia konusu maddelere ilişkin önerilerinin, teklif edeceği sisteme

daha uyumlu ve dolayısıyla daha az masraf gerektirecek bir şekilde Şartnamenin

değiştirilmesi talebini içerdiği, diğer bir isteklinin daha avantajlı koşullarda teklif

sunabilmesinin mevzuata aykırı olduğu yönünde iddiaya yer verildiği anlaşılmış, dilekçede

Şartname’nin tek bir marka/model işaret ettiği yönünde bir iddia bulunmadığı görülmüştür.

İdarenin tedarik etmeyi planladığı sisteme ilişkin teknik şartnamedeki kriterlerin,

ihtiyaçlara cevap verecek şekilde hazırlandığı varsayımından hareketle, idarece yukarıda atıf

yapılan mevzuat hükümlerine aykırı olmamak koşuluyla belirlenebileceği ve Teknik

Şartname’nin idarenin ihtiyaçları ve takdir yetkisi doğrultusunda yapılan bir idari tasarruf

olarak değerlendirilmesi gerektiği tespit edilmiş olup, ilgili maddelere yönelik değişiklik

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2020/037

: 9

: 26.08.2020

: 2020/UM.I-1424

taleplerinin yerinde görülmeyerek şikâyet başvurusunun reddedilmesinde mevzuata aykırılık

bulunmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ

edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare

Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen

şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları

Kamu İhale Kararları

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları