Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Manisa İl Sağlık Müdürlüğü
/
2019/719985-2020 Yılı 90 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2019/719985
Başvuru Sahibi
RS Sağlık Teknolojileri San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Manisa İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
2020 Yılı 90 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/009
: 20
: 04.03.2020
: 2020/UM.I-468
BAŞVURU SAHİBİ:
RS Sağlık Teknolojileri San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Manisa İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/719985 İhale Kayıt Numaralı “2020 Yılı 90 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Manisa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 04.02.2020 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “2020 Yılı 90 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak RS
Sağlık Teknolojileri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 27.01.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu
hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince
07.02.2020 tarih ve 6740 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 07.02.2020 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2020/265 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 80’inci kısmında temin edilmek istenen
“Otomatik Ventilatör Tek Kullanımlık’’ ürününe ait Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesinde
“8 kg ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, anılan
ürüne ilişkin ulusal bir standardın bulunmadığı, dolayısıyla ilgili ihale mevzuatı gereği söz
konusu ürünün uluslararası ISO 10651-4’ün yanı sıra ISO 10651-5: 2006 standardına göre
üretilmesi ve piyasaya arz edilmesi gerektiği, anılan standart kapsamında üretilmekte olan
cihazların, “10 kg’dan daha büyük olan hastalarda kullanılanlar” ve “10 kg’a kadar olan
hastalarda kullanılanlar” olarak ikiye ayrıldığı, bu iki ayrı değerlendirme sınıfındaki
cihazların üretim proseslerinde de, birbirlerinden ayrı olarak farklı test ve analizlerin
uygulandığı, bu nedenle temin edilmek istenen ürün için uluslararası standartlarda yer
almayan bir kriterin zorunlu olarak talep edilmesinin doğru olmadığı, kaldı ki, yine mezkur
standart göz önüne alındığında temin edilmek istenen ürünün 10 kg altı ve üstü hastalarda
kullanılması düşünülüyor olsa dahi, Teknik Şartname’deki düzenlemenin “Ventilatör 8 kg ve
üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” şeklinde değil, “Ventilatör 10 kg altı ve üzeri
hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” şeklinde düzenlenmesi gerektiği, diğer bir deyişle,
alıma konu ürün için ilgili standart gereği “10 kg altı ve/veya üstü” haricinde, herhangi bir
kilogram sınırı ile kıstas belirlenmesinin mümkün olmadığı, ayrıca mevcut haliyle
düzenlemenin uluslararası standartlara aykırı olduğu gibi piyasada tek bir markanın teklif
edilebilmesine neden olacağı iddiasına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinin birinci
fıkrasında “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/009
: 20
: 04.03.2020
: 2020/UM.I-468
muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve
zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.”
hükmü,
Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan
teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği
sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için
fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde “veya dengi” ifadesine yer
verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: 2020 Yılı 90 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü:
90 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yer: Manisa İl Sağlık Müdürlüğü ve Bağlı Birimleri…”
düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 90 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
Tüm kalemler için ayrı ayrı teklif verilebilir. Kalem bazında değerlendirilme
yapılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/009
: 20
: 04.03.2020
: 2020/UM.I-468
Aynı Şartname’nin ekinde ihale konusu işin 80’inci kısmının miktarı ve türüne aşağıda
yer verilmiştir.
Sıra No
Açıklama
Birimi
adet
Brans Kodu
Sarf
Miktarı
200
80 Otomatik Ventilatör Tek Kullanımlık
80’inci kısım Ventilatör Tek Kullanımlık Teknik Şartnamesi’nin 4’üncü maddesinde
“8 kg üstündeki hastaların kullanımı için uygun olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden, idarelerin yapılacak ihalelerde
saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların
uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını
sağlamakla sorumlu olduğu, teknik şartnamelerin idarenin alım konusu ihtiyacına göre
hazırlanacağı ve bu ihtiyacı karşılayacak ürünlerin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir
parçası olan teknik şartnamelerde yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün
istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, teknik şartnamede belirli bir marka veya
modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği, teknik şartnamedeki
düzenlemelerin, ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve
değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerektiği anlaşılmıştır.
İdarece yapılan ihalelerde öncelikli amacın, idarenin ihtiyaçlarının karşılanması
olmakla beraber, bu ihtiyacın karşılanmasında rekabetin sağlanması suretiyle ihtiyaçların
uygun şartlarla karşılanması ve kaynakların verimli kullanılması ilkelerinin gözetilmesidir. Bu
itibarla, bir ihalede aynı amaca hizmet eden ürünler arasında en uygun olanının temin
edilmesinde, rekabet ve kaynakların verimli kullanılması ilkelerinin mümkün olduğu ölçüde
sağlanması gerekmektedir.
Yapılan incelemede başvuruya konu hususun,
80’inci kısım Ventilatör Tek
Kullanımlık Teknik Şartnamesi’nin 4’üncü maddesinde yer alan “8 kg üstündeki hastaların
kullanımı için uygun olmalıdır.” ifadesinin uluslararası standartlara aykırılık taşıdığı iddiası
olduğu, 29.08.2019 tarihli 2019/UM.I-1048 sayılı Kurul kararında başvuruya konu hususa
benzer nitelikteki itirazen şikayet başvurusu için 09.08.2019 tarihli ve 14918 sayılı Kurum
yazısı bir akademik kuruluştan görüş alındığı tespit edilmiştir.
Akademik kuruluştan gelen ve 26.08.2019 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan,
23.08.2019 tarihli ve 63088 sayılı görüş yazısında “... Tarafıma gönderilen dosya
incelendiğinde;
1- Basınç döngülü disposable ventilatör teknik şartnamesinin 3 maddesinde
“ventilatör 8 kg ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır” ibaresi yer almaktadır.
2- Dosyada yer alan Hazen Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
tarafından verilen itiraz dilekçesinde “Basınç döngülü disposable ventilatörin uluslararası
ISO 10651-5:2006 standartlarına göre üretilmesinin öngörüldüğü, ilgili standartlara göre
üretilen cihazın 10 kg altında ve üstünde olanlar için ikiye ayrıldığı, istenilen ürün için
“ventilatör 8 kg ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır” ibaresinin uluslararası
standartlarda yer almadığını, bu nedenle şartnamenin yeniden düzenlenmesi gerektiğini ifade
etmişlerdir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/009
: 20
: 04.03.2020
: 2020/UM.I-468
3- Dosyada yer alan Prof. Dr. Gülay OK tarafından yazılan yanıt yazısında “Yapılan
itirazın reddedildiğini, ünitelerinde 8-10 kg arası pediatrik hastaların da izlendiğini” ifade
etmiştir.
Hastanelerde kullanımda yer alan otomatik resüsitatör veya disposable ventilatör
olarak bilinen bu cihazlar, solunumu olan veya olmayan hastalar için sabit akım, basınç
döngülü solunum desteği sağlarlar. Cihaz kısa süreli uygulamalar için uygun olmaktadır.
Cihaz, PIP ve PEEP ayarları ile solunum düzenlenmektedir. Hastada tidal volüm ve solunum
hızı bu ayarlarla sağlanmaktadır. Bu nedenle akım ve inspiratuar zamana göre tahmini bir
tidal volüm elde edilir. Cihazın kullanımı ile yaklaşık değerler elde edilmektedir. Mekanik
ventile edilen hastalarda tidal volüm yaklaşık 5-8 ml/kg şeklinde ayarlanmaktadır. Tidal
volümün yaklaşık olarak hesaplanması ve düşük volümlerin elde edilememesi nedeniyle
pediatrik hastalarda sorun yaratabilir. Bu nedenle klinisyenin son derece dikkatli olması
gerekmektedir. Cihazın kullanılabilmesi için hastanın belirli bir ağırlığın üstünde olması
gerekmektedir.
Sonuç olarak; İhalede belirtilen eşik değerin uluslararası standartlara göre
yazılmasının uygun olacağı, bahse konu olan cihazın düşük ağırlıklı pediatrik hastalar için
uygun olmayacağı kanaatindeyim…” şeklinde görüş verildiği tespit edilmiştir.
Anılan Kurul kararına konu olan ihalenin “Basınç Döngülü Disposable Ventilatör”
alımı olduğu, ürüne ilişkin Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesinde “Ventilatör 8 kg ve üzeri
hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, başvuru sahibi tarafından
anılan düzenlemenin “uluslararası standartlara uygun olmadığı” yönünde iddiasının
bulunduğu,
Somut ihalede, alıma konu cihazın “otomatik ventilatör tek kullanımlık” olarak
belirtildiği, Teknik Şartname’nin ürüne ilişkin bilgilerin yer aldığı maddeleri incelendiğinde
istenen cihazın “Ventilatör Cihazı” kapsamında solunum cihazı niteliğinde bir cihaz olduğu,
bu çerçevede yukarıda aktarılan görüş yazısının başvuruya konu alımı ihtiva eden nitelikte
olduğu anlaşılmıştır.
Söz konusu akademik görüş dikkate alındığında “ventilatör tek kullanımlık” Teknik
Şartnamesi’nin 4’üncü maddesinde yer alan “8 kg üstündeki hastaların kullanımı için uygun
olmalıdır.” düzenlemesinin uluslararası standartlara göre yazılmasının uygun olacağı, istenen
cihazın düşük ağırlıklı pediatrik hastalar için uygun olmayacağı belirtildiğinden başvuruya
konu ihalenin 80’inci kısmının iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Ayrıca idare tarafından gönderilen ihale işlem dosyası incelendiğinde, başvuru
sahibinin şikâyet başvurusunda bulunması üzerine, idarece Manisa İl Ambulans Servisi
Başhekimliği’ne yazılan 28.01.2020 tarihli yazı ile söz konusu şikayet hakkında raportör
görevlendirilmesi talebinde bulunulduğu, Manisa İl Ambulans Servisi Başhekimliği’nin
ihaleyi yapan Manisa Destek Hizmetleri Başkanlığına verdiği 11.02.2020 tarihli cevabi yazıda
“…80. kalem otomatik ventilatör tek kullanımlık Teknik Şartnamesi’nin 4’üncü maddesine
itiraz edilmiş olup;
İtiraze cevap: İtirazınız tarafımızca kabul edilmiş ve teknik şartnamenin düzeltilmiş
hali ekte sunulmuştur.” ifadelerine yer verildiği ve söz konusu yazının ekinde yer alan
Ventilatör Tek Kullanımlık Teknik Şartnamesi’nin 4’üncü maddesinin “10 kg üstündeki
hastaların kullanımı için uygun olmalıdır.” şeklinde değiştirildiği görülmüştür. İdare
tarafından başvuru sahibinin şikâyet başvurusuna süresi içerisinde herhangi bir cevap
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/009
: 20
: 04.03.2020
: 2020/UM.I-468
verilmediği ve ihalenin 04.02.2020 tarihinde gerçekleştirildiği, dolayısıyla idarece ihale
tarihinden sonra gerçekleştirilen söz konusu işlemlerin dikkate alınamayacağı anlaşılmıştır.
Diğer yandan ihalenin şikâyete konu kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında
4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru
bedelinin 6.139,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden
18.426,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen
12.287,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen ihale işlemlerinin düzeltici
işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin başvuruya
konu 80’inci kısmının iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince
ihalenin 80’inci kısmının iptaline,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.