Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Sivas İl Sağlık Müdürlüğü
/
2019/459818-24 Aylık Kit Karşılığı Laboratuvar Cihazı Testleri Alımı
Bilgi
İKN
2019/459818
Başvuru Sahibi
Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Sivas İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
24 Aylık Kit Karşılığı Laboratuvar Cihazı Testleri Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/013
: 24
: 18.03.2020
: 2020/UM.I-566
BAŞVURU SAHİBİ:
Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Sivas İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/459818 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Kit Karşılığı Laboratuvar Cihazı Testleri Alımı”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Sivas İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 06.11.2019 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “24 Aylık Kit Karşılığı Laboratuvar Cihazı Testleri Alımı” ihalesine ilişkin
olarak Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.nin 09.12.2019 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 11.12.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
23.12.2019 tarih ve 56311 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 23.12.2019 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2019/1676 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Biyokimya İmmunokimya Puan Sonuç Karşılığı Mal Alımı Teknik Şartnamesi’nin
“Cihazların ve Kitlerin Teknik Özellikleri ve Sayıları” başlıklı birinci bölümünün
“Biyokimya Cihaz Sayıları ve Hızları” başlıklı kısmında yer alan Tablo 1’e göre Sivas
Numune Hastanesi laboratuvarlarının “merkez biyokimya”, “merkez acil” ve “istasyon semt
polikliniği” olarak 3’e ayrıldığı, aynı Teknik Şartname’nin aynı bölümünün “Biyokimya
Cihazları Teknik Özellikleri” başlıklı kısmında yer alan 20’nci maddesinde “Sivas Numune
Hastanesi rutin biyokimya cihazlarında numune, reaktif ve ISE probu ayrı olmalıdır.”
düzenlemesinin yer aldığı, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından adı geçen Teknik
Şartname’nin 20’nci maddesinin karşılanabilmesi için “merkez biyokimya” ve “istasyon semt
polikliniği” rutin biyokimya laboratuvarlarına (“merkez acil” laboratuvarı hariç) AU 5800
model cihazın teklif edilmesi gerektiği, ancak anılan istekli tarafından söz konusu
laboratuvarlara AU 680 ve AU 480 model cihazların teklif edildiği, şöyle ki, AU 5800 model
cihazın teknik özelliklerinde “ISE probunun ayrı olduğu” hususu açıkça belirtilirken, AU 680
ve AU 480 model cihazların teknik özellikleri arasında söz konusu bilginin bulunmadığı,
2) İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından ilçe hastaneleri laboratuvarlarına HbA1c
testini çalışmak üzere teklif edilen Beckman Coulter marka cihazların test panelinde tam kan
numunesinden çalışan, teklif edilen cihazlar için üretilmiş, teklif edilen cihaz için
validasyonları yapılmış onaylı reaktifinin bulunmadığı, dolayısıyla anılan istekli tarafından
teklif edilen Beckman Coulter marka cihazın Biyokimya İmmunokimya Puan Sonuç Karşılığı
Mal Alımı Teknik Şartnamesi’nin “Cihazların ve Kitlerin Teknik Özellikleri ve Sayıları”
başlıklı birinci bölümünün “Biyokimya Cihazları Teknik Özellikleri” başlıklı kısmında yer
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/013
: 24
: 18.03.2020
: 2020/UM.I-566
alan 17’nci, 47’nci ve 57’nci maddelerini karşılamadığı, ihale üzerinde bırakılan istekli
tarafından ilgili maddelerin karşılanabilmesi için HPLC yöntemiyle çalışan cihazların teklif
edilmesinin zorunlu olduğu iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir:
…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin
yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe
ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. …” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir. …” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı
16’ncı maddesinin dokuzuncu fıkrasında “16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler
ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden
ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin
değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik
değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında
belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup
sunulmadığına bakılır.” açıklaması,
“Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye
cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde “57.1. İdareler
tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve
açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri Uygulama
Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
…
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/013
: 24
: 18.03.2020
: 2020/UM.I-566
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”
açıklaması,
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: 24 Aylık Kit Karşılığı Laboratuvar Cihazı Testleri Alımı
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü: 11 Kısım 24 Aylık Kit Karşılığı Laboratuvar Cihazı Testleri Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yerler: Sivas il Sağlık Müdürlüğü ne bağlı İl Merkez ve İlçe Devlet
Hastaneleri, İlçe Entegre Hastaneleri ve İl Halk Sağlığı Laboratuvarı …” düzenlemesi,
“İhaleye ilişkin bilgiler ile ihale ve son teklif verme tarih ve saati” başlıklı 3’üncü
maddesinde “3.1.
a) İhale kayıt numarası: 2019/459818
b) İhale usulü: Açık ihale.
…
d) İhale (son teklif verme) tarihi: 06.11.2019
e) İhale (son teklif verme) saati: 10:00 …”düzenlemesi,
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
…
d) Bu Şartnamenin 7.4 ve 7.5 inci maddelerinde belirtilen, sekli ve içeriği Mal Alimi
İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinde düzenlenen yeterlik belgeleri,
…
7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu belgelerin taşıması
gereken kriterler
…
7.5.3.4. Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında teklif verilen ürünler için İHALE
TARİHİNDEN İTİBAREN GEÇERLİ OLMAK ÜZERE ihale dosyasında sunması gereken
belgeler;
1-İsteklilerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya ÜTS kayıtlı
olduğuna dair belgeler,
2-İsteklilerin teklif ettiği kitler ve/veya sarflar için; istekli tedarikçi ise T.C. İlaç ve
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası veya ÜTS tedarikçi numarasını gösterir belgeyi, istekli bayi
ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası veya ÜTS kayıtlı ve kendisine tedarikçi
tarafından verilen bayi tanımlayıcı numarasını gösterir belgeyi sunacaklardır.
3-İsteklilerin teklif ettiği KİTLER VE/VEYA SARFLAR ile bunların kullanılacağı
teklifte belirtilen CİHAZLAR T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya ÜTS
kayıtlı olduğuna dair belgeler,
İsteklilerin teklif ettiği kitler ve/veya sarflar ile bunların kullanılacağı teklifte belirtilen
cihazlar T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya ÜTS “SAĞLIK BAKANLIĞI”
tarafından onaylı olmalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/013
: 24
: 18.03.2020
: 2020/UM.I-566
İsteklilerin yukarıda belirtilen belgelerin içeriğini ve/veya açıklamaları T.C. İlaç ve
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasının veya ÜTS resmi web sitesinde yapılacak sorgulamada da
sağlamaları gerekmektedir.
İstekliler; teklif ettikleri kitler ve/veya sarflar ile bunların kullanılacağı teklifte
belirtilen cihazların Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olması halinde “Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Ve Vücut Dışında
Kullanılan (İnvitro) Tıbbi Cihazları Yönetmeliği” kapsamı dışında olduklarına dair belgeyi
yetkili kişi/kişiler tarafından imzalanıp ihale dosyasında sunacaklardır. İsteklinin bayi olması
durumunda bu belgeyi üretici veya tedarikçi imzalı olarakta sunabilir.
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
belgeler.
…
7.5.6.
1-İstekliler, Cihaz ve kitlerin marka, model ve menşeinin belirtildiği teknik şartnameye
uygunluk belgesi sunmalıdır.
2-Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları veya fotoğrafları, cihaz ve
reaktifle ilgili dokümanlar, kullanma kılavuzları, katalog broşür Teklifleri ile birlikte
verilecektir.
3-Yüklenici firma teklif edeceği cihazlara ve kitlere ait prospektüsleri teklifleri ile
birlikte verilecektir.
4-İhale komisyonu tarafınca cihazlar ile ilgili demonstrasyon gerekmesi durumunda
demonstrasyon istenebilecektir. Demonstrasyon istenmesi durumunda tarihini idare
belirleyecektir. Demonstrasyon ile ilgili tüm işlemler idare tarafından isteklilere EKAP
üzerinde bildirilecektir. Demonstrasyona ait bütün giderler istekli firmaya aittir.
5-Yüklenici firma teklif edeceği cihazlarının halen üretimde olduğuna dair üreticiden
veya ithalatçıdan aldığı yazıyı teklifleri ile birlikte verilecektir. …” düzenlemesi yer
almaktadır.
“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif
verilebilir.
19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 11 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
İhale 11 kısımdan oluşmaktadır. İhale kısmi teklifi açık olup, kısmın içindeki
kalemlerin tamamına teklif vermek zorunludur.” düzenlemesi,
“Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “31.1. Tekliflerin
değerlendirilmesinde, öncelikle belgeleri eksik olduğu veya teklif mektubu ile geçici teminatı
usulüne uygun olmadığı ilk oturumda tespit edilen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı
bırakılmasına karar verilir.
…
31.4. Bu ilk değerlendirme ve işlemler sonucunda belgeleri eksiksiz ve teklif mektubu
ile geçici teminatı usulüne uygun olan isteklilerin tekliflerinin ayrıntılı değerlendirilmesine
geçilir.
31.5. Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen
yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı
ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir. Uygun
olmadığı belirlenen teklifler ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunan teklifler
değerlendirme dışı bırakılır. …” düzenlemesi,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/013
: 24
: 18.03.2020
: 2020/UM.I-566
Biyokimya İmmunokimya Puan Sonuç Karşılığı Mal Alımı Teknik Şartnamesi’nin
“Cihazların ve Kitlerin Teknik Özellikleri ve Sayıları” başlıklı birinci bölümünün
“Biyokimya Cihazları Teknik Özellikleri” başlıklı kısmında yer alan 20’nci maddesinde
“Sivas Numune Hastanesi rutin biyokimya cihazlarında numune, reaktif ve ISE probu ayrı
olmalıdır” düzenlemesi yer almaktadır.
Sivas İl Sağlık Müdürlüğü tarafından açık ihale usulü ile gerçekleştirilen 2019/459818
ihale kayıt numaralı “24 Aylık Kit Karşılığı Laboratuvar Cihazı Testleri Alımı” ihalesinin
kısmi teklife açık olduğu ve 11 kısma ayrıldığı, başvuru sahibi isteklinin iddialarının ihalenin
1’inci kısmına (biyokimya-hormon) yönelik olduğu, itirazen şikayete konu kısma 3 isteklinin
teklif verdiği, ihale komisyonu tarafından yapılan inceleme ve değerlendirme neticesinde,
ihalenin 1’inci kısmı için Fit Med. ve End. Ürün. İth. İhr. Tic. ve San. Ltd. Şti.nin teklifinin
ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak, Abbott Lab. İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin
ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği tespit edilmiştir.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri ve açıklamalarından, ihalelerde mesleki ve
teknik yeterliğin belirlenmesi için isteklilerden Kanun’un 10’uncu maddesinde sayılan
belgelerin istenebileceği, ihale konusu işin niteliğine göre sayılan bilgi veya belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağının ihale dokümanında ve ihaleye
ilişkin ilânda belirtilmesi gerektiği, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya
fotoğraflarının Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesi için istenebilecek belgeler
arasında sayıldığı,
Diğer yandan, teklif edilen malın Teknik Şartname’de yer alan teknik kriterlere
uygunluğunu belirlemek amacıyla katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya
numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya
numune üzerinden Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesinin yapılacağı, tekliflerin
değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik
değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında
belirtilmesi koşulu ile istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup
sunulmadığına bakılacağı anlaşılmıştır.
İtirazen şikâyete konu ihalenin İdari Şartname düzenlemeleri incelendiğinde, cihaz ve
kitlere ilişkin çeşitli belgelerin (katalog, kullanma kılavuzu, prospektüs vb.) istekliler
tarafından teklif zarfı içerisinde sunulmasının istenildiği, tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında, istekliler tarafından teklif zarfı içerisinde sunulması istenilen belgeler üzerinden
teknik değerlendirme yapılmayacağına ilişkin herhangi bir düzenlemenin bulunmadığı, ayrıca
ihale komisyonu tarafından gerekli görülmesi durumunda cihazlarla ilgili demonstrasyon
yapılabileceği anlaşılmaktadır.
Buna göre, idare tarafından Teknik Şartname düzenlemeleri dikkate alınarak, öncelikle
cihaz ve kitlere ilişkin istenilen belgeler üzerinden teknik değerlendirmenin yapıldığı ve
istekliler tarafından cihaz ve kitlere ilişkin sunulan belgeler üzerinden Teknik Şartnamenin
ilgili maddelerinde belirtilen niteliklerin/özelliklerin karşılanıp karşılanmadığının incelendiği
anlaşılmıştır.
Başvuru sahibi isteklinin şikâyet başvurusuna idare tarafından 11.12.2019 tarihinde
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/013
: 24
: 18.03.2020
: 2020/UM.I-566
EKAP üzerinden gönderilen yazı ile cevap verildiği, bahse konu yazıda “… kesinleşen ihale
komisyon kararına yapmış olduğumuz itiraz incelenmiş olup itirazınızın reddine karar
verilmiştir. 10 (on) Kamu İhale Kurumuna itirazen şikâyet başvurusunda bulunulabilir. …”
ifadelerine yer verildiği, söz konusu yazının ekinde ise herhangi bir bilgi ve/veya belgeye yer
verilmediği, ancak başvuru sahibi isteklinin şikayet başvurusuna ilişkin olarak idare
tarafından gerekçeli raporun oluşturulduğu, söz konusu raporda “… Fit Medikal firmasının
teklif etmiş olduğu cihazlar şartnameye cevaplarında açıkça belirtilmiş olup Sivas Numune
Hastanesi Rutin Biyokimya (merkez) cihazları için Beckman Coulter AU-5800 cihazını teklif
etmişlerdir. Sivas Numune Hastanesi Merkez (Rutin) Biyokimya ve Acil laboratuvarımız ana
binadadır. Fakat İstasyon Semt Polikliniği laboratuvarımız ise Sivas merkezde ayrı bir binada
hizmet vermektedir. 20. maddede belirtilen özellikler yalnızca ana binadaki rutin (merkez)
laboratuvarına kurulacak sistemler için geçerlidir. Ek binada rutin ve acil laboratuvarı
ayrımı yapılmamaktadır. İstasyon semt polikliniğinde çalıştığımız cihazlar rutin biyokimya
ifadesi kapsamında olmayıp ayrıntılı olarak İstasyon Semt polikliniği şeklinde
şartnamemizdeki tablo-l’de ayrıca belirtilmiştir. …” ifadelerine yer verildiği, söz konusu
raporun altında ikisi ihale komisyonu üyeleri arasında yer alan 3 biyokimya uzmanının
imzasının bulunduğu görülmüştür.
Başvuru sahibi isteklinin iddialarının teknik kriterlere yönelik olması sebebiyle
20.01.2020 tarihli ve E.2020/1162 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş talep
edilmiş, akademik kuruluş tarafından söz konusu yazıya 16.03.2020 tarihli ve E.5531 sayılı
yazı ile cevap verilmiştir.
Anılan teknik görüş yazısında özetle, AU 480 ve AU 680 model cihazlarda ayrı bir
ISE probunun bulunmadığı, AU 5800 model cihazda ise ayrı bir ISE probunun bulunduğu,
ancak Biyokimya İmmunokimya Puan Sonuç Karşılığı Mal Alımı Teknik Şartnamesi’nin
“Cihazların ve Kitlerin Teknik Özellikleri ve Sayıları” başlıklı birinci bölümünün
“Biyokimya Cihaz Sayıları ve Hızları” başlıklı kısmında yer alan Tablo 1’e göre Sivas
Numune Hastanesi laboratuvarlarının “merkez biyokimya”, “merkez acil” ve “istasyon semt
polikliniği” olarak 3’e ayrıldığı, anılan bölümün “Biyokimya Cihazları Teknik Özellikleri”
başlıklı kısmında yer alan 20’nci maddesinde ise “Sivas Numune Hastanesi rutin biyokimya
cihazlarında numune, reaktif ve ISE probu ayrı olmalıdır” düzenlemesinin yer aldığı, itirazen
şikayete konu temel uyuşmazlığın söz konusu Teknik Şartname’de kullanılan laboratuvar
isimlerinin net olmamasından kaynakladığı, bahse konu durumun, isteklileri hangi
laboratuvar için hangi teknik özellikte cihaz sunulacağı hususunda tereddüde düşürme
ihtimaline neden olabileceği, Biyokimya İmmunokimya Puan Sonuç Karşılığı Mal Alımı
Teknik Şartnamesi’nin “Cihazların ve Kitlerin Teknik Özellikleri ve Sayıları” başlıklı birinci
bölümünün “Biyokimya Cihaz Sayıları ve Hızları” başlıklı kısmında yer alan Tablo 1’de
laboratuvarlara göre “toplam hız (fotometrik) minimum (test/saat)” sütununa yer verildiği,
söz konusu tabloya göre “merkez biyokimya” laboratuvarı için toplam hızın en az
6000(test/saat), “merkez acil” ve “istasyon semt polikliniği” için ise toplam hızın en az
1200(test/saat) olarak belirlendiği, bu açıdan bakıldığında idarenin en yüksek kapasiteli ve en
yüksek teknik özellikli cihazı Sivas Numune Hastanesi “merkez biyokimya” laboratuvarı için
istenildiğinin anlaşılabileceği ifadelerine yer verilmiştir.
Bu itibarla, Biyokimya İmmunokimya Puan Sonuç Karşılığı Mal Alımı Teknik
Şartnamesi’nin “Cihazların ve Kitlerin Teknik Özellikleri ve Sayıları” başlıklı birinci
bölümünün “Biyokimya Cihaz Sayıları ve Hızları” başlıklı kısmında yer alan Tablo 1’e göre
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/013
: 24
: 18.03.2020
: 2020/UM.I-566
Sivas Numune Hastanesi laboratuvarlarının “merkez biyokimya”, “merkez acil” ve “istasyon
semt polikliniği” olarak 3’e ayrıldığı, anılan bölümün “Biyokimya Cihazları Teknik
Özellikleri” başlıklı kısmında yer alan 20’nci maddesinde “Sivas Numune Hastanesi rutin
biyokimya cihazlarında numune, reaktif ve ISE probu ayrı olmalıdır” düzenlemesinin yer
aldığı, söz konusu düzenlemede “rutin biyokimya cihazları” ifadesinin kullanıldığı, ancak
“rutin biyokimya cihazı” ifadesinden ne anlaşılması gerektiğine ilişkin açıklayıcı bir bilgiye
yer verilmediği, anılan düzenlemenin bu haliyle net olmadığı ve isteklileri tereddüde
düşürebilecek nitelikte olduğu, akademik kuruluştan alınan teknik görüş yazısında da aynı
hususa vurgu yapıldığı, idare tarafından başvuru sahibi isteklinin şikâyet başvurusuna ilişkin
oluşturulan gerekçeli raporda, söz konusu düzenlemenin Sivas Numune Hastanesi “merkez
biyokimya” laboratuvarına ilişkin olduğunun açıkça belirtildiği,
Yukarıda aktarılan hususlar bir arada değerlendirildiğinde, Biyokimya İmmunokimya
Puan Sonuç Karşılığı Mal Alımı Teknik Şartnamesi’nin “Cihazların ve Kitlerin Teknik
Özellikleri ve Sayıları” başlıklı birinci bölümünün “Biyokimya Cihazları Teknik Özellikleri”
başlıklı kısmında yer alan 20’nci maddesindeki düzenlemenin yalnızca Sivas Numune
Hastanesi “merkez biyokimya” laboratuvarını ilgilendirdiği, dolayısıyla anılan düzenlemenin
karşılanıp karşılanmadığına ilişkin değerlendirmenin, isteklilerce bahse konu “merkez
biyokimya” laboratuvarları için teklif edilen cihazlar bağlamında yapılması gerektiği,
akademik kuruluştan alınan teknik görüş yazısından ise, ihale üzerinde bırakılan istekli
tarafından Sivas Numune Hastanesi “merkez biyokimya” laboratuvarı için teklif edilen AU
5800 model cihazın ISE probunun ayrı olduğunun ve ilgili Teknik Şartname düzenlemesini
karşıladığının anlaşıldığı görüldüğünden başvuru sahibi isteklinin anılan iddiasının yerinde
olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Biyokimya İmmunokimya Puan Sonuç Karşılığı Mal Alımı Teknik Şartnamesi’nin
“Cihazların ve Kitlerin Teknik Özellikleri ve Sayıları” başlıklı birinci bölümünün
“Biyokimya Cihazları Teknik Özellikleri” başlıklı kısmında yer alan 16’ncı maddesinde
“Merkez laboratuvarda, HbA1c testi için hasta örneğine herhangi bir ön işlem gerektirmeden
ölçüm yapılabilmelidir. HbA1c çalışılması için saatteki toplam hızı 170 test/saat olan 2 adet
cihaz kurulacaktır. Ayrıca firma tarafından 2 adet roller ücretsiz olarak verilecektir.”
düzenlemesi,
17’nci maddesinde “İsteyen firma HbA1C testini HPLC (Yüksek Performanslı Sıvı
Kromatografisi) yöntemi ile çalışabilecektir. HPLC cihazının hızı (tek bir cihaz hızı) 35
test/saat olacaktır. Bunun için de firma 3 adet cihaz kuracaktır. Teklif edilen reaktifler ve
kitler, birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Tüm reaktifler ve kitler
üretici firmaya ait etiket taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve
saklama koşulları belirtilmelidir. Cihaza konulacak numunelere herhangi bir işlem
uygulanmamalı, tüm işlemleri (karıştırma, hemolizat hazırlama) sistem tam otomatik olarak
yapmalı ve böylece kullanım kolaylığı sağlanmalıdır(sadece primer tüp kullanılmalıdır).
Cihaz numune tanımlamasını gerçekleştirecek dahili barkod okuyucuna sahip olmalıdır.”
düzenlemesi,
Bahse konu bölümün “Biyokimya ve İmmünokimya Cihazında Kullanılacak Kitlerin
Teknik Özellikleri” başlıklı kısmında yer alan 47’nci maddesinde “Reaktifler ve kitler”;
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/013
: 24
: 18.03.2020
: 2020/UM.I-566
birlikte teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Tüm “reaktifler ve kitler”
teklif edilen cihazda çalışılmak üzere üretilmiş olmalıdır(idrarda ilaç düzeyi parametreleri
hariç). Her kitin insertünde veya ayrıca bir doküman ile teklif edilen cihaz ve model için
üretildiği belgelenmelidir. Reaktifler kendi orijinal aplikasyonlarını içeren ve bu sistemler için
validasyonu tamamlanmış reaktifler olmalıdır. Etiketin üzerinde son kullanma tarihi, lot
numarası ve saklanma koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihaz kurulumu sırasında cihazda teklif
edilen reaktiflerin yöntemlerini ilgili laboratuvar uzmanı belirler ve sözleşme süresince kalite
değerlendirmelerinin sonucunda aynı firmanın farklı bir metodu ile değiştirilebilir.”
düzenlemesi,
57’nci maddesinde “Tüm kitler kendi içinde aynı marka olmalıdır (idrarda ilaç düzeyi
parametreleri hariç) fakat en fazla 8 adet test için kit farklı marka olabilir. (Orijinal kit
dışındaki her kitin insertünde veya ayrıca bir doküman ile teklif edilen cihaz ve model için
üretildiği belgelenmelidir. Reaktifler kendi orijinal aplikasyonlarını içeren ve bu sistemler için
validasyonu tamamlanmış reaktifler olmalıdır.)” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuru sahibi isteklinin şikâyet başvurusuna ilişkin olarak idare tarafından gerekçeli
raporun oluşturulan gerekçeli raporda “… HbA1c testi için madde 16’da belirtildiği üzere
yalnızca merkez laboratuvar için hasta örneğine herhangi bir ön işlem gerektirmeyen reaktif
istenmiştir. İstekli 1. firma olan Fit medikal firmasının şartnameye cevabında merkez için 3
adet ön işlem gerektirmeyen HPLC (Yüksek Performanslı Sıvı kromatografı) cihazını teklif
etmiştir. İlçeler için ön işlem gerektirmeyen ya da gerektiren ifadeleri kullanılmamıştır.
Dolayısıyla firma ilçelere ön işlemli HbA1c kiti teklif edebilir. İstekli 1. firma ilçe devlet
hastanelerine kuracağı cihazlar için ihale dosyasında Beckman Coulter marka HbA1c
reaktifinin kit insertünü sunmuştur. Dolayısıyla teklif edilen cihaz için üretilmiş, teklif edilen
cihaz için validasyonu yapılmış onaylı HbA1c reaktifi vardır.” ifadelerine yer verildiği
görülmüştür.
Başvuru sahibinin iddialarına ilişkin olarak akademik bir kuruluştan alınan teknik
görüş yazısında özetle, Biyokimya İmmunokimya Puan Sonuç Karşılığı Mal Alımı Teknik
Şartnamesi’nin “Cihazların ve Kitlerin Teknik Özellikleri ve Sayıları” başlıklı birinci
bölümünün “Biyokimya Cihazları Teknik Özellikleri” başlıklı kısmında yer alan 16’ncı
maddesinde “Merkez laboratuvarda, HbA1c testi için hasta örneğine herhangi bir ön işlem
gerektirmeden ölçüm yapılabilmelidir. HbA1c çalışılması için saatteki toplam hızı 170
test/saat olan 2 adet cihaz kurulacaktır. Ayrıca firma tarafından 2 adet roller ücretsiz olarak
verilecektir.” düzenlemesinin yer aldığı, anılan Teknik Şartname’nin sağlıklı bir şekilde
anlaşılmasını engelleyecek adlandırma karmaşasının bahse konu madde de yer aldığı, ancak
konuya vakıf bir gözün, ön işlemsiz ve yüksek hızda bir cihaz talebinin Sivas Numune
Hastanesi “merkez biyokimya” laboratuvarı için istenildiğini ve söz konusu Teknik
Şartname’nin anılan bölümünün 17’nci maddesinde yer alan “İsteyen firma HbA1C testini
HPLC (Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi) yöntemi ile çalışabilecektir. …”
düzenlemesinin Sivas Numune Hastanesi “merkez biyokimya” laboratuvarı dışındaki diğer
laboratuvarları (35 test/saat istenildiği dikkate alındığında, büyük bir ihtimalle ilçe
laboratuvaları için) ilgilendirdiğini net olarak anlayabileceği, Fit Med. ve End. Ürün. İth. İhr.
Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Beckman Coulter marka cihazlarda (AU 5800,
AU 680 ve AU 480) kullanılabilecek olan, diğer bir ifadeyle söz konusu cihazlar için üretilen
HbA1c kitinin bulunduğu ifadelerine yer verilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/013
: 24
: 18.03.2020
: 2020/UM.I-566
Bu itibarla, ihale dokümanı düzenlemeleri, akademik bir kuruluştan alınan teknik
görüş yazısı ve idarenin başvuru sahibi isteklinin şikayet başvurusuna ilişkin olarak
oluşturduğu gerekçeli rapor birlikte değerlendirildiğinde, başvuru sahibi isteklinin anılan
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, başvuru sahibinin iddiasının teknik kriterlere yönelik olması sebebiyle
20.01.2020 tarihli ve E.2020/1162 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş talep
edilmiş, akademik kuruluş tarafından söz konusu yazıya 16.03.2020 tarihli ve E.5531 sayılı
yazı ile cevap verilmiş, bahse konu yazıda yalnızca ihale üzerinde bırakılan istekliye yönelik
değerlendirme yapılmış, diğer bir ifadeyle ihalenin ilgili kısmına teklif veren diğer isteklilere
yönelik herhangi bir değerlendirmenin yapılmamış olup, bu çerçevede söz konusu isteklilere
yönelik yeniden teknik görüş alınması gerekmekle birlikte, başvuru sahibi isteklinin ihale
üzerinde bırakılan istekliye yönelik iddialarının yerinde görülmemesi nedeniyle usul
ekonomisi çerçevesinde inceleme sürecini uzatmamak amacıyla yeniden teknik görüş
alınmasına gerek olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.