Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü
/
2019/632988-maralı 159 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı (100’üncü kalem)
Bilgi
İKN
2019/632988
Başvuru Sahibi
Berk Tur. Med. Gıda İnş. Taah. Hay. Tic. Ltd. Şti.
İdare
Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
maralı 159 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı (100’üncü kalem)
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/017
: 81
: 10.04.2020
: 2020/UM.I-734
BAŞVURU SAHİBİ:
Berk Tur. Med. Gıda İnş. Taah. Hay. Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2019/632988 İhale Kayıt Numaralı 159 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı (100’üncü kalem)
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 22.01.2020 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “159 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı (100’üncü kalem)” ihalesine ilişkin
olarak Berk Tur. Med. Gıda İnş. Taah. Hay. Tic. Ltd. Şti.nin 04.03.2020 tarihinde yaptığı
şikâyet başvurusunun, idarenin 12.03.2020 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
20.03.2020 tarih ve 14576 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2020/536 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 100’üncü kaleminde ihale üzerinde
bırakılan istekli olarak belirlenen TMT tıbbi Medikal Malzemeleri San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif
ettiği 8699952324788 numaralı ürünün ihale tarihi itibariyle %50 FİO2 sağlayan modelinin
ÜTS kaydının olmadığı, %100 FİO2 sağlayan model olan UBB numarası ile ihaleye katıldığı,
bu özelliklerde ihale tarihinden sonra düzeltme ve güncelleme yapıldığı, durumun açıklığa
kavuşturulması amacıyla idareden İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan görüş alınmasının talep
edildiği, ancak idarece taleplerinin uygun görülmediği, anılan isteklinin teklifinin İdari
Şartname’nin 7.1.ı maddesine uygun olmadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
…
ı) İsteklilerin İhale tarihi itibariyle, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında teklif
ettikleri tüm ürün veya cihazlar ile firma kayıtları T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankasına (TITUBB) veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olması zorundadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/017
: 81
: 10.04.2020
: 2020/UM.I-734
İsteklilerin İhale tarihi itibariyle Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamındaki Teklif ettiği
Ürünün bayisi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) veya Ürün Takip
Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı ve kendisine tedarikçi(üretici/ithalatçı) firma tarafından verilen bayi
tanımlayıcı numaraları ihale dosyasında sunmak zorundadır. İstekli, Tedarikçi ise, T.C. İlaç
ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB)/ÜTS kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak
zorundadır
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve
Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif
edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair
üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır.
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında "Satış Merkezi Yetki
Belgesi"teklif dosyası ile birlikte sunulacaktır.
Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi
itibariyle "Sağlık Bakanlığı"tarafından onaylı ve ÜTS/UBB'de "Sağlık Bakanlığından onaylıdır"
ibaresi bulunmalıdır.
…
7.5.6. İdare tarafından gerekli görüldüğü takdirde ilgili malzemeler için numune talep
edilecektir.” düzenlemesi,
İhalenin 100’üncü kalemine ait Teknik Şartname’nin 15’inci maddesinde “Cihaz
FİO2 oranları hastanın klinik durumuna göre %100 ve % 50 olarak ayarlanabilmelidir.”
düzenlemesi yer almıştır.
Başvuruya konu ihalenin 100’üncü kalemine iki istekli tarafından teklif verildiği,
ihalenin en düşük fiyat teklifi veren TMT tıbbi Medikal Malzemeleri San. Tic. Ltd. Şti.
üzerinde bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak başvuru
sahibinin belirlendiği görülmüştür.
Başvuru sahibi tarafından 06.03.2020 tarihinde yapılan şikâyet başvurusu üzerine
idarece alınan kararda ihalenin 100’üncü kaleminde ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından
teklif edilen ürüne ilişkin istenen numune üzerinde yapılan değerlendirme sonucunda ürünün
%50 FİO2 ayarında çalışmaya devam ettiği, Teknik Şartname’nin 15’inci maddesine uygun
olduğunun belirlendiği, ayrıca anılan istekli tarafından birim fiyat teklif cetvelinde belirtilen
UBB numarasına ait ÜTS sorgulama çıktısının sunulduğu, belgede kayıt tarihinin 27.11.2018
olarak belirtildiği ve numune ile UBB’nin birbirini karşıladığının tespit edildiği, UBB
numarası ile ilgili bilgilerin ihale tarihi itibariyle değerlendirildiği, bu tarihten sonraki
güncellemeler veya değişikliklerin isteklinin sorumluluğunda olduğu ifade edilerek şikâyet
başvurusu reddedilmiştir.
Yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan birim fiyat
teklif cetveline göre 100’üncü kalemde 8699952324788 UBB numaralı Life Control tek
kullanımlık mekanik ventilatör (resüsitatör) teklif edildiği, teklif edilen ürüne ilişkin olarak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/017
: 81
: 10.04.2020
: 2020/UM.I-734
T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin internet sitesinden alınan sorgulama çıktısının
sunulduğu, belgede ÜTS başlangıç tarihinin 27.12.2018, güncelleme tarihinin 13.11.2019
olarak belirtildiği tespit edilmiştir.
Kurum tarafından ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen ürüne ilişkin
olarak T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin internet sitesinde yapılan sorgulama
sonucunda, ÜTS başlangıç tarihinin 27.12.2018, güncelleme tarihinin 17.03.2020 olarak
belirtildiği, buna göre söz konusu ürünün ÜTS başlangıç tarihinin 27.12.2018 olduğu dikkate
alındığında, ihale tarihi itibarıyla ÜTS kaydının olduğu anlaşılmıştır.
İncelenen ihaleye ait İdari Şartname düzenlemelerine göre isteklilerin ihale tarihi
itibariyle, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında teklif ettikleri tüm ürün veya cihazlar ile
firma kayıtlarının T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) veya Ürün
Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olmasının istendiği görülmekte olup, ihale üzerinde bırakılan
istekli tarafından teklif edilen ürünün ihale tarihi itibarıyla ÜTS kaydının bulunduğu,
dolayısıyla teklifinin İdari Şartname’nin 7.1.ı maddesine uygun olduğu anlaşıldığından,
başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, teklif edilen ürünün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına
(TITUBB) veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olmasının istenmesi ile teklif edilen
ürünün Teknik Şartname’ye uygunluğunun belirlenmesine yönelik yeterlik kriterinin farklı
olduğu, teklif edilen ürünün Teknik Şartname’ye uygunluğunun numune, demonstrasyon,
kataloglar ve/veya fotoğrafların istenmesi ile mümkün olduğu anlaşılmakta olup, incelenen
ihalede tekliflerin Teknik Şartname’ye uygunluğuna ilişkin olarak katalog vb, belge
istenmediği, gerekli görüldüğü takdirde numune değerlendirmesi yapılabileceğinin
öngörüldüğü tespit edilmiştir. Şikâyet başvurusu üzerine idarece alınan kararda da belirtildiği
üzere cevabın verilmesi aşamasında İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesi çerçevesinde ihale
üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği ürünün numunesinin istenmesi suretiyle muayene
edildiği ve Teknik Şartname’nin 15’inci maddesine uygun olduğunun belirlendiği
görülmüştür.
Diğer taraftan, ihalenin şikâyete konu 100’üncü kaleminin yaklaşık maliyeti dikkate
alındığında, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen
şikâyet başvuru bedelinin 6.139,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından 18.426,00 TL’nin
Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 12.287,00 TL’nin yazılı
talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/017
: 81
: 10.04.2020
: 2020/UM.I-734
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.