Ana Sayfa / Kararlar / Malatya İl Sağlık Müdürlüğü / 2019/536508-Kit Karşılığı Cihaz Edinme İşi (Biyokimya, Hemogram Koagulasyon, Kardiyak, İdrar, Sedimentasyon Testleri)
Bilgi
İKN
2019/536508
Başvuru Sahibi
Fit Medikal ve Endüstriyel Ürünler İth. İhr. Araç Kiralama Hizmetleri Tic. ve San. Ltd. Şti.
İdare
Malatya İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Kit Karşılığı Cihaz Edinme İşi (Biyokimya, Hemogram Koagulasyon, Kardiyak, İdrar, Sedimentasyon Testleri)
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/007  
: 35  
: 19.02.2020  
: 2020/UM.II-370  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Fit Medikal ve Endüstriyel Ürünler İth. İhr. Araç Kiralama Hizmetleri Tic. ve San. Ltd. Şti.,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Malatya İl Sağlık Müdürlüğü,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2019/536508 İhale Kayıt Numaralı “Kit Karşılığı Cihaz Edinme İşi (Biyokimya, Hemogram  
Koagulasyon, Kardiyak, İdrar, Sedimentasyon Testleri)” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Malatya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 17.12.2019 tarihinde açık ihale usulü ile  
gerçekleştirilen “Kit Karşılığı Cihaz Edinme İşi (Biyokimya, Hemogram Koagulasyon,  
Kardiyak, İdrar, Sedimentasyon Testleri)” ihalesine ilişkin olarak Fit Medikal ve Endüstriyel  
Ürünler İthalat İhracat Araç Kiralama Hizmetleri Tic. ve San. Ltd. Şti.nin 27.12.2019  
tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 03.01.2020 tarihli yazısı ile reddi üzerine,  
başvuru sahibince 16.01.2020 tarih ve 2786 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 14.01.2020  
tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2020/128 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde kalan Girişim Sağlık Ürünleri San.  
ve Tic. Ltd. Şti.nin sunmuş olduğu teklifin, Teknik Şartname ve İdari Şartname’nin bazı  
düzenlemelerine uygun olmadığı, şöyle ki;  
1) İhale üzerinde kalan istekliye ait teklifin, Teknik Şartname’nin “B. Genel Şartlar”  
başlıklı maddesinde yer alan “B.1. Teklif edilecek cihazlar, her bir test grubunun cihazları  
için aynı marka olmalıdır (biyokimya test grubu cihazları aynı marka, koagulasyon test grubu  
cihazları aynı marka vs.). Yalnız biyokimya testleri için, ihalede talep edilen parametrelerin  
tamamı teklif edilen marka cihazda çalışılamıyorsa; firmalar, test menüsünden en fazla 3 (üç)  
parametreyi aşmamak kaydıyla, RİA ve mikroeliza yöntemleri hariç olmak üzere, başka bir  
yöntem ve cihaz ile de bu testleri çalışabilecektir.düzenlemesine uygun olmadığı,  
2) İhale üzerinde kalan isteklinin teklif ettiği Abbott marka cihazların panelinde  
Abbott marka kitler bulunmasına rağmen istekli tarafından farklı marka kit teklif edildiği, bu  
nedenle söz konusu teklifin, Teknik Şartname’nin “B. Genel Şartlar” başlıklı maddesinde yer  
alan “B.2. Kitler teklif edilen cihazlarla tam uyumlu olmalıdır. Reaktiflerden liyofilize  
olanların sulandırıcı solüsyonları da dahil olmak üzere, tüm kitler orijinal ambalajında  
olmalı ve ambalajların üzerinde kitlerin üretici firma, marka, hacim (ml), son kullanma tarihi  
vb. değerleri açıkça belirtiliyor olmalıdır. Kitlerin üzerinde barkodları olmalıdır.”  
düzenlemesine uygun olmadığı,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/007  
: 35  
: 19.02.2020  
: 2020/UM.II-370  
3) İhale üzerinde kalan istekliye ait teklifin, Hemogram (Kan Sayım) Cihazları Teknik  
Şartnamesi’nin 5’inci maddesinde yer alan “Cihazlar, prob temizliğini otomatik olarak  
yapabilmeli, kullanıcının prob temizliği yapmasına gerek duyulmamalıdır.düzenlemesini  
karşılamadığı,  
4) İhale üzerinde kalan istekli tarafından, İdari Şartname’nin 7.5.2’nci maddesi  
uyarınca alım konusu malı teklif etmeye yetkili olduğunu tevsik etmek üzere sunulan  
belgelerin yeniden incelenmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci ve 2’nci iddiasına ilişkin olarak:  
Malatya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 17.12.2019 tarihinde ihaleye çıkarılan “Kit  
Karşılığı Cihaz Edinme İşi (Biyokimya, Hemogram, Koagulasyon, Kardiyak, İdrar,  
Sedimentasyon Testleri)” ihalesine 2 isteklinin katıldığı, ihale komisyonunca isteklilerin  
tekliflerinin geçerli olduğu tespit edilerek 17.12.2019 tarihli komisyon kararı ile ihalenin  
Girişim Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı ve başvuru sahibi Fit  
Medikal ve End. Ürün. İth. İhr. Araç Kiralama Hizm. Tic. ve San. Ltd. Şti.nin teklifinin  
ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği anlaşılmıştır.  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci  
maddesinin ikinci fıkrasında “… Bu ilk değerlendirme ve işlemler sonucunda belgeleri  
eksiksiz ve teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olan isteklilerin tekliflerinin  
ayrıntılı değerlendirilmesine geçilir. Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme  
kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen  
şartlara uygun olup olmadığı ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunup  
bulunmadığı incelenir. Uygun olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri ile birim fiyat teklif  
cetvellerinde aritmetik hata bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.hükmü yer  
almaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde  
“2.1. İhale konusu malın;  
a) Adı: Kit Karşılığı Cihaz Edinme İşi (Biyokimya, Hemogram, Koagulasyon,  
Kardiyak, İdrar, Sedimentasyon Testleri)  
b) Varsa kodu:  
c) Miktarı ve türü:  
6 Kısım 55 Test Kit Karşılığı Cihaz Edinme İşi (Biyokimya, Hemogram, Koagulasyon,  
Kardiyak, İdrar, Sedimentasyon)  
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.  
ç) Teslim edileceği yerler: İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı hizmet sunan Sağlık Kurum ve  
Kuruluşları” düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde “1- İstekliler teklif ettikleri cihazı ve kitleri  
tanıtan, tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları ve/veya  
kataloglarını ihale dosyasında sunmak zorundadır. düzenlemesi,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/007  
: 35  
: 19.02.2020  
: 2020/UM.II-370  
Teknik Şartname’nin “B. Genel Şartlar” başlıklı maddesinde “B.1. Teklif edilecek  
cihazlar, her bir test grubunun cihazları için aynı marka olmalıdır (biyokimya test grubu  
cihazları aynı marka, koagulasyon test grubu cihazları aynı marka vs.). Yalnız biyokimya  
testleri için, ihalede talep edilen parametrelerin tamamı teklif edilen marka cihazda  
çalışılamıyorsa; firmalar, test menüsünden en fazla 3 (üç) parametreyi aşmamak kaydıyla,  
RİA ve mikroeliza yöntemleri hariç olmak üzere, başka bir yöntem ve cihaz ile de bu testleri  
çalışabilecektir. Ayrıca 901.450 sut kodlu HbA1c(HPLC) testi için farklı marka cihaz teklif  
edilebilecektir.  
İhalede talep edilen tüm laboratuvar ihtiyaçları için toplu alım gerçekleştirilecek  
olup, farklı test kalemleri veya hastaneler için kısmi teklif alınmayacaktır.  
B.2. Kitler teklif edilen cihazlarla tam uyumlu olmalıdır. Reaktiflerden liyofilize  
olanların sulandırıcı solüsyonları da dahil olmak üzere, tüm kitler orijinal ambalajında  
olmalı ve ambalajların üzerinde kitlerin üretici firma, marka, hacim (ml), son kullanma tarihi  
vb. değerleri açıkça belirtiliyor olmalıdır. Kitlerin üzerinde barkodları olmalıdır. Kitlere teklif  
veren firmalar kitlerin hangi prensiple çalışacağını belirtmelidir.düzenlemesi yer  
almaktadır.  
İdari Şartname, Teknik Şartname ve Birim Fiyat Teklif Cetveli’nde 55 iş kalemi  
olarak düzenlendiği görülen alım konusu testler aşağıdaki gibidir:  
Sıra  
Cinsi  
Sıra  
Cinsi  
Sıra  
Cinsi  
Sıra  
Cinsi  
No  
No  
No  
No  
1
2
3
4
5
6
7
8
Glukoz  
Üre  
15  
Na-ISE  
K-ISE  
29  
RF  
43  
C4  
16  
17  
18  
19  
20  
21  
22  
23  
24  
25  
26  
27  
28  
30  
31  
32  
33  
34  
35  
36  
37  
38  
39  
40  
41  
42  
HbA1c(HPLC)  
HbA1c  
Magnezyum  
Lipaz  
LDL-Kol.  
Mikroprotein  
Mikroalbümin  
Karbamazepin  
Valproik Asit  
Etanol  
44  
45  
46  
47  
48  
49  
50  
51  
52  
53  
54  
55  
IgA  
IgG  
IgM  
Hemogram  
İdrar strip  
Pt  
Kreatinin  
sGOT/AST  
sGPT/ALT  
ALP  
T.Bilirubin  
D.Bilirubin  
LDH  
Kalsiyum  
Fosfor  
Ürik Asit  
CK  
Cl-ISE  
T.Protein  
Albümin  
Kolesterol  
HDL-Kol.  
Trigliserit  
GGT  
Amilaz  
Demir  
IUBC  
Aptt  
9
Kütle ckmb  
Troponin I  
Sedimentasyon  
Kan gurubu  
Cross-match  
10  
11  
12  
13  
14  
Digoxin  
Lityum  
C3  
ASO  
CRP  
CK-MB  
İhale dokümanı incelendiğinde, ihale konusu test gruplarının; biyokimya (1 ila 46 sıra  
no’lu kalemler), hemogram (47 sıra no’lu kalem), idrar (48 sıra no’lu kalem), koagulasyon  
(49 ve 50 sıra no’lu kalemler), kardiyak (51 ve 52 no’lu kalemler), sedimentasyon (53 no’lu  
kalem), immünohematoloji (54 ve 55 no’lu kalemler) test grupları olduğu anlaşılmıştır.  
Söz konusu test gruplarına yönelik olarak, ihale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık  
Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazlara ilişkin belgeler  
incelendiğinde;  
- Biyokimya test grubu için, Abbott marka Architect C4000, C8000, C16000 model  
analizörler ile Arkray marka Adams 8180 model analizör cihazlarına ilişkin belgelerin  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/007  
: 35  
: 19.02.2020  
: 2020/UM.II-370  
sunulduğu, Arkray marka cihazın HbA1c(HPLC) testinin çalışılmasına yönelik olduğu, geri  
kalan 45 çeşit biyokimya testinin ise Abbott marka cihazlarla çalışılmasının öngörüldüğü,  
- Hemogram (kan sayım) test grubu için, Abbott marka CELL-DYN Emerald analiz  
cihazına ilişkin belgelerin sunulduğu,  
- İdrar test grubu için Standard Diagnostics marka Urometer 120 idrar analiz cihazına  
ilişkin belgelerin sunulduğu,  
- Koagulasyon test grubu için Rayto marka RT-2204C koagulasyon cihazına ilişkin  
belgelerin sunulduğu,  
- Kardiyak test grubu için Getein marka Getein1100 kardiyak cihazına ilişkin  
belgelerin sunulduğu,  
- İmmünohematoloji (kan gruplama ve çapraz karşılaştırma) test grubu için Across  
marka Across Sistem Kart İnkübatör ve Santrifüj cihazlarına ilişkin belgelerin sunulduğu  
tespit edilmiştir.  
Teknik Şartname’nin yukarıda aktarılan düzenlemesinden, her bir test grubu için teklif  
edilecek cihazların aynı marka olması gerektiği, ancak 901.450 sut kodlu HbA1c(HPLC) testi  
için farklı marka cihaz teklif edilebileceği anlaşılmış olup, ihale üzerinde kalan istekli  
tarafından biyokimya test grubuna yönelik olarak Abbott ve Arkray marka cihazların teklif  
edilmiş olduğu ve Arkray marka cihazın, Teknik Şartname kuralının istisnası olarak  
belirlenen 901.450 sut kodlu HbA1c(HPLC) testi için teklif edilmiş olduğu, dolayısıyla  
isteklinin teklifinin Teknik Şartname’nin B.1. maddesinde öngörülen şartları sağladığı  
sonucuna varılmıştır.  
Başvuru sahibinin, ihale üzerinde kalan istekli tarafından teklif edilen Abbott marka  
cihazların panelinde Abbott marka kitler bulunmasına karşın, teklif edilen kitlerin aynı marka  
olmadığı şeklindeki iddiasına yönelik yapılan incelemede, ihale üzerinde kalan istekli  
tarafından Abbott marka cihazlar ile kullanılmak üzere Abbott ve Archem marka kitlerin  
teklif edilmiş olduğu görülmüş olup; Teknik Şartname’de, isteklilerce teklif edilecek kitlerin  
cihazlarla tam uyumlu olması şartının arandığı, bununla birlikte, cihaz ve kitlerin aynı marka  
olması yönünde bir düzenlemenin bulunmadığı, istekli tarafından teklif edilen cihaz ve  
kitlerin birbiriyle uyumlu olduğunu göstermek üzere üretici firmadan alınan yazının teklif  
dosyasında sunulmuş olduğu anlaşılmıştır. Bu yönüyle, ihale üzerinde kalan isteklinin  
teklifinin Teknik Şartname’nin B.2. maddesine aykırılık içermediği sonucuna varılmıştır.  
Sonuç itibarı ile, başvuru sahibinin iddiaları çerçevesinde, ihale üzerinde kalan  
isteklinin teklifinde Teknik Şartname’nin B.1. ve B.2. maddelerine aykırılık bulunmadığı  
anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiaları yerinde görülmemiştir.  
2) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:  
Teknik Şartname’nin “D.1. Hemogram (Kan Sayım) Cihazları Teknik Şartnamesi”  
başlıklı kısmında “5. Cihazlar, prob temizliğini otomatik olarak yapabilmeli, kullanıcının  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/007  
: 35  
: 19.02.2020  
: 2020/UM.II-370  
prob temizliği yapmasına gerek duyulmamalıdır.düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür.  
İhale üzerinde kalan isteklinin sunduğu teklifin söz konusu düzenlemeyi karşılamadığı  
yönündeki iddia kapsamında, isteklinin teklifine konu Abbott marka hematoloji analiz  
cihazına ait kullanım kılavuzu incelendiğinde; kılavuzun “Çalışma İlkeleri” başlıklı 3’üncü  
bölümünün “Numune Analizi Döngüsüne Genel Bakış” kısmında “CELL-DYN Emarald,  
Aspirasyon probunun altında bekletilen, iyi karıştırılmış, açık bir numune alma tüpünden  
9.8µL tam kan aspire eder. Probun dış yüzeyi durulandıktan sonra Diluent Şırıngası, kanı  
WBC Sayım Odasına aktarmak için 2mL diluent dispens eder. Diluent, kabarcık oluşturacak  
şekilde karıştırılır. Aspirasyon probu durulanır ve ardından bu dilüsyonun 20µLsini aspire  
edip RBC/PLT dilüsyonu için 1.5mL diluent eklenmiş olan RBC Sayım Odasına aktarır. ”  
açıklamasına, “Kullanma Talimatları” başlıklı 5’inci bölümünde “Aspirasyon probu  
görünmüyorsa, Start Switch’e (probun arkasındadır) basın ve yukarı çıkmasını bekleyin. Son  
döngüden itibaren bir saatten uzun bir süre geçmişse, cihaz, prob aspirasyon için  
çıkarılmadan önce otomatik bir durulama döngüsü başlatacaktır. Ek bilgiler için bu  
Bölümdeki Alt Bölüm: Otomatik Durulama Döngüsü başlıklı konuya bakın.” açıklamasına ve  
“Otomatik Durulama Döngüsü” başlıklı alt bölümünde “CELL-DYN Emarald, sistemin bir  
saat veya daha uzun süreyle boş kalmasının ardından bir döngü başlatıldığında sıvı sistemi  
yollarında otomatik durulama işlemi uygular. Cihaz kapalı olsa bile, otomatik durulamaya ait  
geçen süre sayacı devrededir. Durulama döngüsü çalışırken, kullanıcıyı bilgilendiren bir  
açılır pencere mesajı görüntülenir. Döngü tamamlandığında, cihaz kullanıma hazırdır.”  
açıklamasına yer verildiği görülmüştür.  
Kullanma kılavuzundan alıntılanan açıklamalardan, aspirasyon probunun otomatik bir  
durulama döngüsüyle temizlendiği, dolayısıyla sunulan cihazın, kullanıcı müdahalesine gerek  
duyulmadan prob temizliğini otomatik olarak yapabildiği anlaşılmakta olup, ihale üzerinde  
kalan istekli tarafından Teknik Şartname’nin yukarıda belirtilen düzenlemesinde öngörülen  
şartın sağlandığı tespit edildiğinden başvuru sahibinin bu husustaki iddiası yerinde  
görülmemiştir.  
3) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı  
gösteren belgeler” başlıklı 38’inci maddesinin birinci fıkrasında “Alımın özelliği göz önünde  
bulundurularak, aday veya isteklinin alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup  
bulunmadığı, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak düzenlenebilir. Bu hususun yeterlik  
kriteri olarak düzenlenmesi durumunda aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerin birlikte  
istenmesi zorunludur. Aday veya istekli ise kendi durumuna uygun olan belge veya belgeleri  
sunar. Bu belgeler şunlardır:  
a) Aday veya istekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,  
b) Aday veya istekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili  
temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,  
c) Aday veya istekli Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki  
belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.” hükmü yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin 7.5.2’nci maddesinde “İsteklinin alım konusu malı teklif etmeye  
yetkisinin bulunup bulunmadığını belgelendirmesi gerekir. Bu çerçevede istekli aşağıdaki  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/007  
: 35  
: 19.02.2020  
: 2020/UM.II-370  
bentlerde yer alan belgelerden kendi durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunabilir:  
a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,  
b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci  
olduğunu gösteren belge veya belgeler,  
c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden  
biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.  
İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı  
veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması  
yeterlidir.  
İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:  
1-İstekli adına düzenlenen sanayi sicil belgesi veya,  
2- İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite  
raporu veya,  
3- İsteklinin kayıt olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen imalat  
yeterlik belgesi sunulacaktır.  
4- Firmalar teklif etmiş oldukları cihazların distribütörü veya distribütör tarafından  
yetkili bayisi olacaktır.düzenlemesi yapılmıştır.  
İhale tarihi itibarı ile yürürlükte bulunan ve 5502 sayılı Sosyal Güvenlik Kurumu  
Kanunu, 5510 sayılı Kanun ve Genel Sağlık Sigortası İşlemleri Yönetmeliği hükümleri  
çerçevesinde düzenlenen Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği’nin “Tıbbi  
malzeme temin esasları” başlıklı 3.1’inci maddesinde “3.1.1-Tanım ve genel hükümler  
… (2) Kurumca bedeli karşılanan tıbbi malzemelerin, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz  
Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB)/Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıt/bildirim işlemi  
tamamlanmış olmalıdır. TİTUBB/ÜTS kayıt/bildirim işlemi tamamlanmamış tıbbi  
malzemelerin bedelleri Kurumca karşılanmaz. Ancak Sağlık Bakanlığı’nın tıbbi cihazlar ile  
ilgili mevzuatı kapsamında yer almayan tıbbi malzeme bedellerinin Kurumca karşılanmasında  
ve SUTta belirtilen istisnalardan TİTUBB/ÜTS kayıt/bildirim işleminin tamamlanmış olması  
şartı aranmaz. TİTUBB/ÜTS’ye kayıtlı olan bir malzemenin ayrıca üretici ve/veya distribütör  
firmalarının da TİTUBB/ÜTS’de tanımlanmış olması gerekmekte olup resmi kurumlar/resmi  
sağlık kurumlarından bu şart aranmaz. Bir malzemenin TİTUBB/ÜTS kayıt/bildirim işleminin  
tamamlanmış olması o malzemenin Kurumca bedelinin karşılanması için tek başına yeterli  
değildir.açıklaması yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin yukarıda yer alan maddesi kapsamında ihale üzerinde kalan istekli  
tarafından sunulan belgeler incelendiğinde;  
- Abbott marka CELL-DYN Emerald analiz cihazı ve kitleri ile Abbott marka  
Architect C4000, C8000, C16000 model analizörler ve kitlerini teklif etmeye yetkili  
olduğunu tevsik etmek üzere, Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından  
verilen yetki belgeleri, adı geçen firmanın ÜTS’de tanımlı bilgileri ile isteklinin bayilik  
bilgilerini gösteren ÜTS çıktıları,  
- Archem marka biyokimya reaktiflerini teklif etmeye yetkili olduğunu tevsik etmek  
üzere, Archem Sağlık Tic. Ltd. Şti. tarafından verilen yetki belgesi, adı geçen firmanın  
ÜTS’de tanımlı bilgileri ile isteklinin bayilik bilgilerini gösteren ÜTS çıktıları,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/007  
: 35  
: 19.02.2020  
: 2020/UM.II-370  
- Arkray marka Adams 8180 model analizör cihazı ve kitlerini teklif etmeye yetkili  
olduğunu tevsik etmek üzere, Bio-Dpc Teşhis Sistemleri San. ve Tic. A.Ş. tarafından verilen  
yetki belgesi, adı geçen firmanın ÜTS’de tanımlı bilgileri ile isteklinin bayilik bilgilerini  
gösteren ÜTS çıktıları,  
- Standard Diagnostics marka Urometer 120 idrar analiz cihazı ve kitlerini teklif  
etmeye yetkili olduğunu tevsik etmek üzere, Labtek Tıbbi Tanı Ürünleri Ltd. Şti. tarafından  
verilen yetki belgesi, adı geçen firmanın ÜTS’de tanımlı bilgileri ile isteklinin bayilik  
bilgilerini gösteren ÜTS çıktıları,  
- Getein marka Getein1100 kardiyak cihazı ve kitleri ile Rayto marka RT-2204C  
koagulasyon cihazı ve kitlerini teklif etmeye yetkili olduğunu tevsik etmek üzere, 2H Sağlık  
Gıda San. Tic. Ltd. Şti. tarafından verilen yetki belgeleri, adı geçen firmanın ÜTS’de tanımlı  
bilgileri ile isteklinin bayilik bilgilerini gösteren ÜTS çıktıları,  
- Across marka Across Sistem Kart İnkübatör ve Santrifüj cihazlarını teklif etmeye  
yetkili olduğunu tevsik etmek üzere, Dia Pro Tıbbi Ürünler San. ve Tic. A.Ş. tarafından  
verilen yetki belgesi, adı geçen firmanın ÜTS’de tanımlı bilgileri ile isteklinin bayilik  
bilgilerini gösteren ÜTS çıktıları,  
- BT Products marka sedimentasyon tüplerini teklif etmeye yetkili olduğunu tevsik  
etmek üzere, Bilimsel Tıbbi Ürünler Paz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından verilen yetki  
belgesi, adı geçen firmanın ÜTS’de tanımlı bilgileri ile isteklinin bayilik bilgilerini gösteren  
ÜTS çıktılarının sunulduğu tespit edilmiştir.  
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından, Yönetmelik’te ve İdari Şartname’nin  
7.5.2’nci maddesinde isteklinin kendi durumuna uygun olarak sunması istenilen belgeler  
arasında belirtilen “yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgeler”  
kapsamında, alım konusu ürünlere ilişkin üretici ve/veya bayilerden alınan yetki belgeleri ile  
ÜTS çıktılarının sunulduğu görülmüştür. ÜTS çıktılarının teyidi amacıyla Sağlık  
sorgulamada, isteklinin sunmuş olduğu belgelerin ÜTS kayıtlarıyla uyumlu olduğu tespit  
edilmiştir.  
Buna göre, ihale üzerinde bırakılan isteklinin İdari Şartname’nin 7.5.2’nci maddesinde  
öngörülen yeterlik kriterini sağladığı anlaşıldığından başvuru sahibinin bu husustaki  
iddiasının uygun olmadığı sonucuna varılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen  
şikâyet başvurusunun reddine,  
Oybirliği ile karar verildi.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2020/007  
: 35  
: 19.02.2020  
: 2020/UM.II-370