Bilgi
İKN
2020/192241
Başvuru Sahibi
Gen Era Diagnostik Sağ. Hizm. A.Ş.
İdare
Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü
İşin Adı
Sars-Cov2 Genotiplendirme Kiti
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/025
: 23
: 04.06.2020
: 2020/UM.II-987
BAŞVURU SAHİBİ:
Gen Era Diagnostik Sağ. Hizm. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2020/192241 İhale Kayıt Numaralı “Sars-Cov2 Genotiplendirme Kiti” ihalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından 09.04.2020 tarihinde pazarlık usulü ile
gerçekleştirilen “Sars-Cov2 Genotiplendirme Kiti” ihalesine ilişkin olarak Gen Era
Diagnostik Sağ. Hizm. A.Ş.nin 20.04.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, başvurusu
hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince
05.05.2020 tarih ve 20074 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.05.2020 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2020/782 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 17.04.2020 tarihli ihale komisyonu kararı ile
ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlenen Gensutek Sağlık Teknolojileri
A.Ş’nin vermiş olduğu teklifin, idare tarafından Teknik Şartname’nin 3.1.2, 3.1.3, 3.1.4 ve
3.1.6 maddelerine tam olarak uymadığı tutanak ile belirlenmiş olmasına rağmen sözlü olarak
cevap istenilmesi neticesinde teklifin tekrar değerlendirilmeye alınmasının, 4734 sayılı Kamu
İhale Kanunu’nun “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci maddesinde yer alan “İhale
komisyonunun talebi üzerine idare tekliflerin incelenmesi, karşılaştırılması ve
değerlendirilmesinde yararlanmak üzere net olmayan hususlarla ilgili isteklilerden yazılı
olarak tekliflerini açıklamalarını isteyebilir. Ancak bu açıklama, hiçbir şekilde teklif fiyatında
değişiklik yapılması veya ihale dokümanında yer alan şartlara uygun olmayan tekliflerin
uygun hale getirilmesi amacıyla istenilmez ve yapılmaz” hükmüne aykırılık teşkil edeceği
iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci
maddesinde yer alan “İhale komisyonunun talebi üzerine idare tekliflerin incelenmesi,
karşılaştırılması ve değerlendirilmesinde yararlanmak üzere net olmayan hususlarla ilgili
isteklilerden yazılı olarak tekliflerini açıklamalarını isteyebilir. Ancak bu açıklama, hiçbir
şekilde teklif fiyatında değişiklik yapılması veya ihale dokümanında yer alan şartlara uygun
olmayan tekliflerin uygun hale getirilmesi amacıyla istenilmez ve yapılmaz” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/025
: 23
: 04.06.2020
: 2020/UM.II-987
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.” hükmü,
İdari Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu
belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde “7.5.6. 1-Tedarik edilecek
mallara ait katalog, broşür, kullanma kılavuzu Türkçe tercümesi ile birlikte fotoğraf ve teknik
şartnameye cevaplarını sunmak zorundadırlar.
2- Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında kaliteleri hakkında tereddüte düşülen
kalemlerin, satın alma Komisyonunca laboratuvarlarımızda denenmesi (demonstrasyon)
isteyebilir. Numune teslim yapmayan veya demonstrasyon sonucu ürünü uygun görülmeyen
firmaların teklifleri red edilecektir.
3-İstekli firmalar teklif dosyaları ile birlikte teklif ettikleri kalemlerle olarak teknik
şartnameye cevaplarını içeren dokümanı da vereceklerdir. İstekliler teknik açıklamaları
yaparken kataloglar üzerinde belirteceklerdir. Her maddenin cevabı kataloglar üzerinde
işaretlenmiş olacaktır. Cevaplar ayrı ayrı Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre verilecektir.
Bu cevaplar …. marka …. kalem teklifimizin sartnameye uygunluk belgesi başlığı altında
teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır.
Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve
doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal
dokümanlar ile karşılaştırıldığında herhangi biri tutarsızlık bulunursa veya istenilen teknik
özellikleri sağlayamayan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.” düzenlemesi,
İhaleye konu mala ait Teknik Şartname’nin “Teknik Özellikler” başlıklı 3’üncü
maddesinde; “3.1
3.1.1 Kit, Amplikon temelli olarak, multipleks PCR yöntemi ile yeni nesil dizileme
platformları ile çalışmalıdır.
SARS-COV2 Genotiplendirme Kiti Teknik Özellikleri:
3.1.2 Bronkoalveoler lavaj, balgam, burun aspirasyonu, nazofaringeal yıkama,
trakeal aspirat gibi örneklerden çalışılabilmelidir.
3.1.3 SARS-CoV-2 referans genomunu ortalama 150 bp amplikonlarlar ( +/- 5 bp),
en az %99.7'sini kapsamalıdır.
3.1.4 Kitin çalışması için minimum başlangıç materyali 50 ng RNA olmalıdır.
3.1.5 Çalışma için 250 bin okuma yeterli olmalıdır (amplikon başı 1000 okuma) bu
sayede çok sayıda örnek aynı anda proses edilebilmelidir.
3.1.6 Kitin toplam süresi 6 saatten az olmalı, uygulama süresi (Hands-on time) 1
saati aşmamalıdır.
3.1.7 Kit ile birlikte, verilerin biyoinformatik analizini sağlayacak, yerel
bilgisayarda kurulabilecek araç ve yazılımlar sağlanmalıdır.
3.1.8 Kit ile beraber bioanalyzer cihazı ve sarfları sağlanmalıdır.
3.1.9 Bu yazılımların aşağıdaki özelliklere sahip olması gerekmektedir.
3.1.10 Ham verilerin seçilen referans genoma hizalanması sağlamalıdır.
3.1.11 Referans genom ile olan varyant farklılıklarının raporlanması sağlamalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/025
: 23
: 04.06.2020
: 2020/UM.II-987
3.1.12 Gerekli aplikasyon desteği firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır.”
düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden ihalede teklif edilen malın teknik
şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik
bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile
fotoğraf istenebileceği, İhale komisyonunun talebi üzerine idare tekliflerin incelenmesi,
karşılaştırılması ve değerlendirilmesinde yararlanmak üzere net olmayan hususlarla ilgili
isteklilerden yazılı olarak tekliflerini açıklamalarını isteyebileceği anlaşılmaktadır.
Yapılan incelemede, ihalenin konusunun covid-19 ile mücadele kapsamında alımı
geçekleştirilecek “Sars-Cov2 Genotiplendirme Kiti” olduğu, 4734 sayılı Kanun’un 21’inci
maddesinin (b) bendi kapsamında pazarlık usulü ile gerçekleştirilen ihalede iki geçerli teklifin
bulunduğu, Gensutek Sağlık Teknolojileri Anonim Şirketi’nin ekonomik açıdan en avantajlı
teklif sahibi olarak belirlendiği görülmüştür.
Mezkur ihaleye ilişkin İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde, isteklilerin
tekliflerinin teknik değerlendirmesinin, katalog, broşür, kullanma kılavuzu, fotoğraf ve teknik
şartnameye cevaplan içeren doküman marifetiyle gerçekleştirileceğinin düzenlendiği, bu
çerçevede istekliler tarafından teknik şartnamenin ilgili maddelerinin kataloglar üzerinde
işaretleneceği, ilaveten ürünlerin kaliteleri hususunda tereddüde düşülmesi durumunda
numune değerlendirmesinin yapılabileceğine ilişkin düzenlemeler bulunmaktadır.
Başvuru sahibinin itirazen şikayet dilekçesi incelendiğinde, uyuşmazlığa konu
hususun, ihale komisyonu tarafından teknik şartname maddelerini karşılamadığı tespit edilen
ürüne yönelik, muhatabından açıklama istenilmek suretiyle gerçekleştirilen işlemler olduğu
anlaşılmaktadır.
İhale işlem dosyası kapsamında yapılan incelemede, tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında iken, ihale üzerine bırakılan isteklinin teklifi kapsamında sunmuş olduğu
genotiplendirme kitine ilişkin teknik özelliklerini gösterir ürün kataloğu üzerinde, ihale
komisyonu başkanı ve 2 üyesi tarafından yapılan değerlendirme sonucu teklife konu ürünün
Teknik Şartname’nin 3.1.2, 3.1.3, 3.1.4 ve 3.1.6 maddelerinde yer verilen teknik özellikleri
karşılamadığı yönünde tutanak düzenlendiği, bunun üzerine idare tarafından EKAP üzerinden
gönderilen tebligat aracılığı ile teknik şartnamenin yukarıda yer verilen maddelerine ilişkin
açıklayıcı cevap talep edildiği, adı geçen isteklinin madde bazında atıf yaparak ürün teknik
özellikleri üzerinden yaptığı açıklamaları idareye sunduğu, idarenin Mikrobiyolojik Referans
Laboratuvarları ve Biyolojik Ürünler Dairesi Başkanlığından bahse konu açıklama ve
cevaplara ilişkin değerlendirme talep ettiği ve gelen cevabi yazıda ürüne ilişkin yapılan
açıklamaların uygun bulunduğunun belirtildiği, bunun üzerine ihale komisyonu tarafından söz
konusu isteklinin teklifinin geçerli teklif olarak belirlendiği anlaşılmaktadır.
Yukarıda aktarıldığı üzere uyuşmazlığa konu ürünün, ihale komisyonunda görevli 3
üye tarafından teknik şartnamenin muhtelif maddelerini karşılamadığı tespitinin tutanak altına
alındığı, söz konusu tutanakta ilgili maddelerin karşılanmadığının net bir şekilde tespit
edildiği, dolayısıyla yapılan tespitlerin akabinde istekliden talep edilen açıklamaların
tereddüde düşülen/açık olmayan hususlar bakımından bir bilgi eksikliği talebi olarak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2020/025
: 23
: 04.06.2020
: 2020/UM.II-987
değerlendirilemeyeceği, idarece duyulan tereddüdün idari şartnamedeki teklif değerlendirmesi
ile ilgili düzenlemelerinin işletilerek giderilmesi gerektiği, bu bağlamda teknik
değerlendirmenin, teknik şartname maddelerinin tek tek işaretlendiği teknik dokümanlar,
kataloglar, dikkate alınarak, gerek duyulması durumunda ise numune değerlendirilmesi/
demonstrasyon yapılmak suretiyle gerçekleştirilmesi gerektiği neticesine varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, idarece teknik değerlendirmenin İdari
Şartname’nin ilgili maddeleri doğrultusunda yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.