Ana Sayfa / Kararlar / Giresun İl Sağlık Müdürlüğü / 2020/591948-12 (Oniki) Aylık Bt (Bilgisayarlı Tomografi) Raporlama Hizmeti
Bilgi
İKN
2020/591948
Başvuru Sahibi
Protek Sağlık Bilişim Tic. A.Ş.
İdare
Giresun İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
12 (Oniki) Aylık Bt (Bilgisayarlı Tomografi) Raporlama Hizmeti
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2021/003  
: 52  
: 20.01.2021  
: 2021/UH.I-162  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Protek Sağlık Bilişim Tic. A.Ş.,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Giresun İl Sağlık Müdürlüğü,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2020/591948 İhale Kayıt Numaralı “12 (Oniki) Aylık Bt (Bilgisayarlı Tomografi) Raporlama  
Hizmeti” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Giresun İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 24.11.2020 tarihinde açık ihale usulü ile  
gerçekleştirilen “12 (Oniki) Aylık Bt (Bilgisayarlı Tomografi) Raporlama Hizmeti” ihalesine  
ilişkin olarak Protek Sağlık Bilişim Tic. A.Ş. nin 21.12.2020 tarihinde yaptığı şikâyet  
başvurusunun, idarenin 22.12.2020 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince  
30.12.2020 tarih ve 59660 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 30.12.2020 tarihli dilekçe ile  
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2020/2188 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde kalan istekli ve ekonomik açıdan en  
avantajlı ikinci teklif sahibi istekli tarafından İdari Şartname’nin 7.5.3’üncü maddesinde  
öngörülen Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü Kayıt ve Tescil Sistemi’ne kayıtlı  
olunduğuna ilişkin belge ile Hizmet Yeri Yeterlik Belgesi’ne ilişkin yeterlik kriterlerinin  
karşılanmadığı, anılan isteklilerin Sağlık Bilgi Yönetim Sistemi (SBYS) üreticisi olmadığı,  
ilgili sisteme kayıtlı olmadığı, Kayıt ve Tescil Sistemi’ne kayıtlı olunduğuna ilişkin belgenin  
sunulmadığı,  
Hizmet Yeri Yeterlik Belgesi’ne ilişkin düzenleme kapsamında isteklilerin Ürün Takip  
Sistemi’ne (ÜTS) kayıtlı olduğunu gösterir belgenin sunulması gerektiği, Sağlık Bakanlığının  
ilgili düzenlemeleri gereğince ilgili firmanın ürünün ithalatçısı veya imalatçısı olmaması  
halinde Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) bayilik kaydının olması gerektiği, ilgili internet  
sitesinden yapılacak sorgulamalarda ihale üzerinde kalan istekli ve ekonomik açıdan en  
avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin bayilik kaydının olmadığının görüldüğü, bayilik  
kaydına ilişkin belge sunulmuş ise söz konusu belgenin geçersiz olduğu, yine ÜTS’de anılan  
isteklilerin kayıtlarının bulunmasının yeterli olmadığı, bu kayıtta kullanılacak cihazların  
isteklinin envanterinde aranması zorunluluğu olduğu, belirtilen sebeplerle anılan isteklilerin  
tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2021/003  
: 52  
: 20.01.2021  
: 2021/UH.I-162  
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İstenecek belgeler” başlıklı  
29’uncu maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin  
değerlendirilmesinde kullanılmak üzere istenecek belgeler aşağıdaki esaslara göre belirlenir:  
...  
(4) Yukarıda sayılan belgeler dışında, Kanunun 10 uncu maddesinde yer alan diğer  
belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere isteneceği, ihale  
konusu işin niteliğine uygun biçimde ve bu Yönetmelikte düzenlenen esaslar çerçevesinde  
idare tarafından belirlenir.hükmü,  
Aynı Yönetmelik’in “Kalite ve standarda ilişkin belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde  
“(1) İşin niteliği göz önünde bulundurularak ön yeterlik şartnamesi ve idari şartnamede;  
kalite yönetim sistem belgesi, çevre yönetim sistem belgesi, hizmet yeterlilik belgesi ile deney-  
analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite yeterliğine ilişkin  
düzenleme yapılabilir.hükmü,  
Sağlık Bakanlığı’nın 2019/19 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı  
İşlemleri Genelgesi’nin 1.15’inci maddesinde “Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki  
cihazların satın alımlarında, hizmet alımlarında veya kit ve sarf karşılığı hizmet alımlarında,  
aday veya isteklilerin ÜTS’de firma kaydının aranması zorunludur. Ayrıca ÜTS üzerinde  
yapılan ürün sorgulamalarında ürün durumu “Kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var”  
şeklinde olan ürünler haricindekilerin alımı/hizmet alımı yapılmamalıdır. Hizmet alım  
süreçlerinde, hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS’deki  
envanterinde bulunması gerekliliği aranmalıdır. Bu gereklilik hizmet sunulacak cihazın türüne  
göre ihaleye başvuru kriteri olarak aranabileceği gibi sözleşme sonrası hizmet sunumuna  
başlamadan önce de aranabilir.açıklaması,  
Sağlık Bakanlığı’nın Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz’un  
“Sistem/İşlem Paketi Kaydı” başlıklı 15’inci maddesinde “(1) Sistem/işlem paketlerinin  
kaydedilebilmesi için sistem/işlem paketini oluşturan tüm ürünler ÜTS’de kayıtlı olmalıdır.  
(2) Sistem/işlem paketini oluşturan ürünlerin sahibi ithalatçısı veya imalatçısı değil  
ise, ilgili ürünler için ÜTS bayilik kaydı bulunmalıdır.açıklaması,  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “... 7.5.3. Sağlık Bakanlığı Kayıt ve Tescil Bilgi Sistemine kayıtlı  
olma durumu ile ilgili olarak;  
1- İhalede hizmeti yürütecek olan firmaya veya hizmetin yürütüleceği PACS yazılımına  
ait firmaya ait Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü Kayıt ve Tescil Bilgi Sistemine kayıtlı  
olduğuna dair belgeyi yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek ve istenildiğinde ihale  
komisyonuna sunmak zorundadırlar. PACS yazılımı hizmeti yürütecek olan firmaya ait değil  
ise, PACS yazılımını kullanacağı firma ile imzalamış olduğu Bayilik Sözleşmesini yeterlilik  
bilgileri tablosunda beyan etmek ve istenildiğinde ihale komisyonuna sunmak zorundadırlar.  
Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesiyle ilgili olarak;  
1- Hizmeti yürütecek olan firmaya veya hizmet aşamasında kullanılacak olan PACS  
Yazılımının firmasına ait Hizmet Yeterlilik Belgesini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan  
etmek ve istenildiğinde ihale komisyonuna sunmak zorundadırlar.  
1- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca, isteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi  
Bankası"na (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt bildirimi olduğuna dair belgeyi  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2021/003  
: 52  
: 20.01.2021  
: 2021/UH.I-162  
yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek ve istenildiğinde ihale komisyonuna sunmak  
zorundadırlar.  
2- İstekli teklif ettiği ürünün imalatçısı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda, ürünün  
tedarikçisi firmanın bayisi olduğuna dair belgeyi yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek  
ve istenildiğinde ihale komisyonuna sunmak zorundadırlar.düzenlemesi yer almaktadır.  
İncelemeye konu ihalede 6 adet ihale dokümanı indirildiği, 24.11.2020 tarihinde  
yapılan ihaleye 3 isteklinin katıldığı, elektronik ihale yönteminin kullanıldığı ihalede,  
tekliflerin değerlendirilmesi neticesinde bütün isteklilerin tekliflerinin yeterlik kriterlerini  
karşıladığının anlaşıldığı, aynı tarihli yazılar ile ihale üzerinde kalan istekli ve ekonomik  
açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekliden teklif dosyasında beyan edilen bilgileri tevsik  
eden belgelerin sunulmasının istendiği, anılan istekliler tarafından sunulan belgelerin idarece  
uygun bulunarak ihalenin neticelendirildiği görülmüştür.  
İhale üzerinde kalan istekli olan DŞB Özel Sağlık Medikal İnşaat Sanayi ve Ticaret  
Ltd. Şti. tarafından sunulan Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda başvuruya konu hususlara ilişkin  
olarak, isteklinin hizmeti yürüteceği PACS yazılımının sahibi Kardelen Bilgisayar Ltd. Şti.ye  
ait 27.11.2020 tarihine kadar geçerliliği bulunan KTS 3148-7585-8112-7268 kodlu Kayıt  
Tescil Belgesi, 24.04.2021 tarihine kadar geçerliliği bulunan 33-HYB-653 numaralı Hizmet  
Yeterlik Belgesi ve Ürün Takip Sistemi Belgesi, istekli ile anılan firma arasında yapılan  
yazılım ve bayilik sözleşmesi, yine Kardelen Bilgisayar Ltd. Şti.nin istekli adına düzenlediği  
yetki belgesi ile isteklinin Ürün Takip Sistemi Belgesine ilişkin bilgilerin yer aldığı, ihale  
üzerinde kalan istekliden 24.11.2020 tarihli yazı ile Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda beyan  
edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulmasının istendiği, anılan istekli tarafından  
istenilen belgelerin sunulduğu anlaşılmıştır.  
Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olan Çağan Tıp Hizmetleri ve  
Tıbbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. tarafından sunulan Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda  
başvuruya konu hususlara ilişkin olarak, isteklinin hizmeti yürüteceği PACS yazılımının  
sahibi Kardelen Bilgisayar Ltd. Şti.ye ait 27.11.2020 tarihine kadar geçerliliği bulunan KTS  
3148-7585-8112-7268 kodlu Kayıt Tescil Belgesi, 24.04.2021 tarihine kadar geçerliliği  
bulunan 33-HYB-653 numaralı Hizmet Yeterlik Belgesi ve Ürün Takip Sistemi Belgesi,  
istekli ile anılan firma arasında yapılan bayilik sözleşmesi, isteklinin Ürün Takip Sistemi  
Belgesine ilişkin bilgilerin yer aldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi  
istekliden 24.11.2020 tarihli yazı ile Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilen bilgileri  
tevsik eden belgelerin sunulmasının istendiği, anılan istekli tarafından istenilen belgelerin  
sunulduğu tespit edilmiştir.  
İtirazen şikayet dilekçesinde belirtilen ve yukarıda yer verilen Genelge’nin 15’inci  
maddesinde, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında, hizmet  
alımlarında veya kit ve sarf karşılığı hizmet alımlarında, aday veya isteklilerin Ürün Takip  
Sistemi’nde (ÜTS) firma kaydının aranmasının zorunlu olduğu, ayrıca ÜTS üzerinde yapılan  
ürün sorgulamalarında ürün durumu “Kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” şeklinde olan  
ürünler haricindekilerin alımı/hizmet alım yapılmaması gerektiği, hizmet alım süreçlerinde,  
hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS’deki envanterinde  
bulunması gerekliliği aranması gerektiği, bu gerekliliğin hizmet sunulacak cihazın türüne  
göre ihaleye başvuru kriteri olarak aranabileceği gibi sözleşme sonrası hizmet sunumuna  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2021/003  
: 52  
: 20.01.2021  
: 2021/UH.I-162  
başlamadan önce de aranabileceğinin belirtildiği anlaşılmıştır.  
Yine aynı dilekçede belirtilen ve yukarıda yer verilen Kılavuz maddesinde ise, sistem  
ve işlem paketlerinin kaydedilebilmesi için paketi oluşturan tüm ürünlerin ÜTS’de kayıtlı  
olması ve paketi oluşturan ürünlerin sahibinin ürünlerin ithalatçısı veya imalatçısı olmaması  
halinde, ilgili ürünler için ÜTS bayilik kaydı bulunması gerektiğinin ifade edildiği  
görülmüştür.  
Başvuru sahibi tarafından, incelemede dikkate alınması gerektiği belirtilen yukarıdaki  
düzenlemelerin, ilgili tıbbi ürünlerin ÜTS kayıtlarında aranması gereken hususlar ile bu  
kayıtların ne şekilde yapılması gerektiğine yönelik olduğu, bu düzenlemelerden sadece hizmet  
alım süreçlerinde, hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS’deki  
envanterinde bulunması gerekliliğinin, hizmet sunulacak cihazın türüne göre ihaleye başvuru  
kriteri veya sözleşme sonrası hizmet sunumuna başlamadan önce aranabileceği şeklindeki  
düzenlemede, istenilen hususların ihaleye başvuru kriteri olarak aranabileceğinin ifade  
edildiği, diğer düzenlemelere konu hususların ihaleye katılım aşamasında aranması veya bir  
başvuru kriteri olarak belirlenmesine yönelik bir ifadenin yer almadığı, bir başka deyişle ilgili  
düzenlemelerde, belirtilen hususların ihaleye katılım aşamasında yeterlik kriteri olarak  
aranması zorunluluğunun bulunmadığı anlaşılmıştır.  
Başvuruya konu hususa ilişkin olarak, ihaleye katılım aşamasında aranacak ilgili  
yeterlik kriterleri uyarınca ihaleye katılan isteklilerden;  
- Hizmeti yürütecek olan firmanın veya hizmetin yürütüleceği PACS yazılımının ait  
olduğu firmanın Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü Kayıt ve Tescil Bilgi Sistemi’ne  
kayıtlı olduğuna dair belgenin Yeterlilik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilmesi ve  
istenildiğinde sunulması gerektiği, PACS yazılımının hizmeti yürütecek olan firmaya ait  
olmaması halinde, yazılımı kullanılacak firma ile imzalanmış Bayilik Sözleşmesinin Yeterlilik  
Bilgileri Tablosu’nda beyan edilmesi ve istenildiğinde sunulması gerektiği,  
- Hizmeti yürütecek olan firmanın veya hizmetin yürütüleceği PACS yazılımına ait  
olduğu firmanın Hizmet Yeterlilik Belgesinin Yeterlilik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilmesi  
ve istenildiğinde sunulması gerektiği,  
- Hizmeti yürütecek olan firmanın T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na  
(TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kayıt bildirimi olduğuna dair belgenin  
Yeterlilik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilmesi ve istenildiğinde sunulması gerektiği,  
- Yine hizmeti yürütecek olan isteklinin teklif ettiği ürünün imalatçısı veya ithalatçısı  
olmaması halinde, ürünün tedarikçisi firmanın bayisi olduğuna dair belgenin Yeterlilik  
Bilgileri Tablosu’nda beyan edilmesi ve istenildiğinde sunulması gerektiği anlaşılmıştır.  
Yapılan tespitler doğrultusunda, ihale üzerinde kalan istekli ve ekonomik açıdan en  
avantajlı ikinci teklif sahibi istekli tarafından sunulan teklif dosyası kapsamında sunmuş  
oldukları Yeterlik Bilgileri Tabloları’nda yer alan bilgilerin ve idarenin ilgili yazıları uyarınca  
sunulan belgelerin Yeterlik Bilgileri Tabloları’nda beyan edilen bilgiler ile uyumlu olduğu,  
belirtilen belgelerin ihale tarihi itibariyle geçerli olduğu ve İdari Şartname’nin başvuruya  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2021/003  
: 52  
: 20.01.2021  
: 2021/UH.I-162  
konu 7.5.3’üncü maddesinde öngörülen yeterlik kriterlerini karşıladığı, başvuru sahibinin  
itirazen şikayet dilekçesinde yer verdiği Sağlık Bakanlığının ilgili düzenlemelerindeki  
hususların ihaleye katılım aşamasında bir yeterlik kriteri olarak aranma şartının bulunmadığı  
gibi yeterlik değerlendirmesinde esas olarak İdari Şartname düzenlemelerinin dikkate  
alınması gerektiği anlaşıldığından başvuru sahibinin itirazen şikayet başvurusunun yerinde  
olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen  
şikâyet başvurusunun reddine,  
Oybirliği ile karar verildi.