2021/UH.I-239 - Kamu İhale Kararı - 24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alım

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2021/004

: 56

: 27.01.2021

: 2021/UH.I-239

BAŞVURU SAHİBİ:

Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malzemeleri San. ve Tic. Ltd. Şti.

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2020/456406 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alım”

İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 23.10.2020 tarihinde açık ihale usulü ile

gerçekleştirilen “24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alım” ihalesine ilişkin olarak

Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malzemeleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 19.11.2020

tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 27.11.2020 tarihli yazısı ile reddi üzerine,

başvuru sahibince 07.12.2020 tarih ve 54837 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 07.12.2020

tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2020/1950 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Cobas c702 biyokimya

analizöründe Teknik Şartname’nin E.1.14 maddesinde yer alan düzenleme gereği reaktif

haznesinde barkod okuyucusunun bulunmadığı, bahse konu Şartname maddesine aykırılık

teşkil eden cihaz ile ihaleye katılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması

gerektiği, Cobas C702 biyokimya analizörünün özelliklerinde barkod okuyucusunun olmadığı

ve reaktif tanımlamada RFID yönetiminin kullanıldığı, idare şikâyete cevapta RFID

teknolojisinin aynı işlevi yaptığı yorumuna dayanarak şikâyet başvurularının reddedildiği,

ancak şikâyet başvurusunun bu iki yöntemin karşılaştırılmasına yönelik olmadığı,

şikâyetlerinin barkod okuyucusu olmadığına yönelik olduğu, Şartname’de istenilen barkod

okuyucunun yerine daha farklı bir yöntemin kabul edilemeyeceği,

2) İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Cobas e801 model hormon

analizörünün Teknik Şartname’nin E.2.9 maddesinde yer alan düzenleme gereği reaktif

ünitesinde barkod okuyucusunun bulunmadığı, Cobas e801 model hormon analizörünün

özelliklerinde barkod okuyucusunun olmadığı ve reaktif tanımlamada RFID yönetiminin

kullanıldığı, idare şikâyete cevapta RFID teknolojisinin aynı işlevi yaptığı yorumuna

dayanarak şikâyet başvurularının reddedildiği, ancak şikâyet başvurusunun bu iki yöntemin

karşılaştırılmasına yönelik olmadığı, şikâyetlerinin barkod okuyucusu olmadığına yönelik

olduğu, Şartname’de istenilen barkod okuyucunun yerine daha farklı bir yöntemin kabul

edilemeyeceği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2021/004

: 56

: 27.01.2021

: 2021/UH.I-239

3) Teknik Şartname’nin E.1.4 maddesinde cihaz hızları belirtilirken, daha düşük hızlı

cihazların teklif edilebilmesine imkan sağlayabilmek adına Teknik Şartname’de biyokimya

cihazları için birden fazla cihazın entegre edilmesi ile oluşacak cihazların tek cihaz olarak

kabul edileceği şeklinde bir düzenleme yapılmış olduğunun görüldüğü, Teknik Şartname’nin

E.2.3 maddesinde “Yüklenici firmalar toplam hızı en az 800 test/saatlik en az 2(iki) en fazla 4

(dört) adet cihaz kuracaktır. Cihazlar aynı marka ve model olmalıdır. Verimlilik,

standarizasyon ve fonksiyonellik açısından teklif edilecek hormon cihazı, biyokimya cihazı ile

aynı marka olacaktır.” düzenlemesinin bulunduğu, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından

biyokimya ve hormon cihazları için Roche marka Cobas 8000 <c702, e801, e801> ve Cobas

8000 <c702, e801> cihaz, HbA1c testlerinin çalışılması için Cobas6000 <c501> cihazı

konfigürasyonunun teklif edildiği, biyokimya ve hormon cihazı modüllerini entegre ederek

teklif verildiği, teklif edilen iki adet c702 cihaz modüllerinin hızının 2000test/saat olması

nedeniyle biyokimya oto analizörleri hız şartını karşıladığı, teklif edilen üç adet e801 cihaz

modüllerinin hızının 300 test/saat olması nedeni ile hormon analizörleri hız şartının

karşıladığının anlaşıldığı, ancak Teknik Şartname’de biyokimya oto analizörleri ve hormon

analizörlerinin ayrı ayrı istenmekte olduğu, biyokimya oto analizörleri en az iki en fazla üç,

hormon analizörleri de en az iki en fazla dört adet olacak şekilde teklif edilmesi gerektiği,

biyokimya analizörlerinin entegre edilmesi mümkün iken Teknik Şartname’de hormon

analizörlerinin birbiri ile ya da biyokimya oto analizörleri ile entegre edilmesine izin veren

düzenlemenin bulunmadığı, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği, biyokimya

analizörü olan c702 cihaz modülü ve hormon analizörü olan e801 cihaz modülünün hızları

göz önünde bulundurulduğunda iki adet Cobas 8000 c702 ve aynı model olmak üzere üç adet

ayrı Cobas8000 e801 hormon analizörü teklif etmesi gerektiği, ancak istekli tarafından Cobas

8000 <c702, e801, e801> ve Cobas 8000 <c702, e801> şeklinde teklif sunulduğu, anılan

isteklinin teklifinin bu haliyle hormon cihazlarının birbiriyle ve/veya biyokimya oto

analizörleri ile entegre edilmesine imkan vermemesi nedeni ile Teknik Şartname’ye uygun

olmadığı,

4) İdari Şartname’nin 47’nci maddesi ve Teknik Şartname’nin E.1.4 maddeleri birlikte

değerlendirildiğinde ihale üzerinde bırakılan isteklinin şartnameye uygunluk belgesinde Biga

İlçe Sağlık Müdürlüğü için biyokimya oto analizörü teklif etmediği ya da teklif etti ise hangi

marka ve model cihazı teklif ettiğinin belirtilmediği, anılan isteklinin teklifinin Teknik

Şartname’de istenen teknik özellikleri sağlamadığı ve/veya teknik şartnameye uygunluk

belgesini belirtilen koşullara uygun sunmadığı,

5) İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından İdari Şartname’nin 47’nci maddesinde yer

alan “Firmalar ihaleye teklif verirken mevcut laboratuvar alanını göz önünde

bulunduracaktır.” düzenlemesine uygun olan cihazların teklif edilmediği, bahse konu

düzenlemede belirtilen şartları göz önünde bulundurularak kendilerinin en üst model

cihazlarla teklif oluşturulduğu, teklif değerlendirilmesinin belirtilen şartlara göre

yapılmadığından kendilerinin hak kaybına uğradığı, idarece her ne kadar ihale üzerinde

bırakılan istekli Teknik Şartname’ye uygunluk belgesinde ilgili maddeye uygun olduğunu

taahhüt ve beyan etmiş ise de idarenin kamu yararını gözetilmesi ve idari yükümlülükleri

gereği bu hususun araştırılması konusunda üstüne düşeni yapmadığının anlaşıldığı,

laboratuvar alanının koşulları gereği kendilerinin daha alt modellerle teklif sunmalarının

mümkün olabilecekken en üst modelleri teklif etmek durumunda kalmaları sebebiyle

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2021/004

: 56

: 27.01.2021

: 2021/UH.I-239

maliyetlerinde artışa neden olduğu ve bu durumun rekabet sağlanabilmesi konusunda hak

kaybına uğradıkları, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından beş adet Cobas 800 core unit

teklif edilmesi gerekirken sadece iki adet core unit teklif edildiği, haksız rekabet koşulları

oluşturularak avantajlı fiyat oluşturması imkanının elde edildiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci ve 2’nci iddialarına ilişkin olarak:

Hizmet İşleri Genel Şartnamesi’nin “Sözleşme ve eklerine uymayan işler” başlıklı

31’inci maddesinde “…Yüklenici tarafından proje ve şartnameden farklı olarak önerilen işler,

ancak teknik ve sanat kurallarına ve istenen özelliklere uygun ve mevcudundan daha iyi

özelliklere sahip olduğu kontrol teşkilatı tarafından onaylanması halinde kabul edilebilir.

Ancak bu takdirde yüklenici, ilave bedel isteyemez…” düzenlemesi,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.

İhale konusu hizmetin;

a) Adı: 24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alım

b) Miktarı ve türü:

35.914.214 Puanlı Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Çanakkale Halk Sağlığı Laboratuvarı, Biga İlçe Sağlık Müdürlüğü,

Eceabat Entegre İlçe Devlet Hastanesi, Bozcaada İlçesi Toplum Sağlığı Merkezi, Küçükkuyu

Entegre Sağlık Merkezi...” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1.

…

Yüklenici tarafından sözleşme süresi içerisinde yeni bir cihazla ya da mevcut cihazdan

ayrı üst bir modelle değişimi için, yine aynı şartlarda demonstrasyon yapılarak muayene ve

kabul komisyonu tarafından kabul edildikten sonra cihaz değişimi sağlanacaktır.

…

İstekli firmalar teklifleriyle birlikte aşağıdaki belgeleri de vermek zorundadır.

1-Firmalar bu şartname maddelerine ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap

vereceklerdir. Bu cevaplar ꢀ..markaꢀmodelꢀ..cihazları ve reaktifleri teklifimizin şartnameye

uygunluk belgesiꢀbaşlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kâğıdına yazılmış, yetkili kişi ve

kişiler tarafından imzalanmış ve firma kaşesi ile kaşelenmiş olmalıdır. Bu cevaplar orijinal

dokümanları ve/veya noter onaylı Türkçe dokümanlar ile karşılaştırıldığında herhangi bir

farklılık bulunursa firma ihale dışı kalacaktır. Teknik şartnameye uygunluk belgesi

hazırlamayan ve şartnamede istenen teknik özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri

reddedilecektir.

2-Cihazların ve kitlerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya

Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olması zorunludur. İhale dosyasında cihazların ve kitlerin

TİTUBB veya ÜTS barkod numaraları liste şeklinde sunulmalıdır. Herhangi bir cihazın tıbbi

cihaz yönetmeliği kapsamında olup olmadığında tereddüt oluşur ise Türkiye İlaç ve Tıbbi

Cihaz Kurumunun görüşü esas alınacaktır.

3-Cihazlar ve reaktiflerle ilgili renkli katalog ve tüm teknik dokümanlar orijinal veya

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2021/004

: 56

: 27.01.2021

: 2021/UH.I-239

noter onaylı olacaktır. Türkçe doküman yoksa noter onaylı Türkçe tercümesi teklif ile birlikte

sunulacaktır…” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “E-Cihaz ve Reaktiflere Ait Özel Hükümler” başlıklı bölümünün

“E.1. Çanakkale Halk Sağlığı Laboratuarında ve Biga İlçe Sağlık Müdürlüğü Laboratuarına

kurulacak Biyokimya Otoanalizörleri ve Kitlerin Özellikleri ile Eceabat İlçe Devlet

Hastanesi, Bozcaada Toplum Sağlığı Merkezi ve Küçükkuyu Entegre Sağlık Merkezi için

biyokimya cihazı” başlıklı maddesinde “…E.1.14. Cihazın reaktif haznesi barkod

okuyucusuna sahip olmalı ve cihaz reaktifleri tanımalıdır. Test reaktifleri orijinal

ambalajlarında yüklenebilmelidir. Cihaz reaktif üzerinde belirtilen test miktarını sonuna

kadar kullanmalıdır…” düzenlemesi yer almaktadır.

Anılan Şartname’nin “E-Cihaz ve Reaktiflere Ait Özel Hükümler” başlıklı bölümünün

“E.2. Çanakkale Halk Sağlığı Laboratuvarına kurulacak Hormon Oto analizörleri ve Kitlerin

Özellikleri” başlıklı maddesinde “E.2.9. Cihazın reaktif bölümü soğutuculu olmalıdır. Cihaz

reaktif ünitesi barkod okuyuculu olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale üzerinde bırakılan istekli Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından

biyokimya oto analizörleri ve hormon oto analizörleri için Roche marka Cobas c702 model ve

Cobas e801 model biyokimya cihazının teklif edildiği, söz konusu cihazların teknik

özelliklerinin belirtildiği belgelerde “…Reaktiflere ait tüm bilgiler test adedi, raf ömrü,

stabilitesi otomatik olarak Radio Frekans Dalgaları okuyucu (RFID) tarafından okunur… ”

ifadelerinin yer aldığı tespit edilmiştir.

İdarenin şikâyete vermiş olduğu cevapta “Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi

olarak belirlenen Deva Kimya San. Tic. Ltd. Şti. firmasının teklif etmiş olduğu Roche marka

Cobas c702 model biyokimya cihazının kataloğu incelendiğinde reaktifleri RFID sistemi

tarafından tanıdığı görülmüştür.

RFID (Radyo Frekansı ile Tanımlama) teknolojisi incelendiğinde; RFID teknolojisi

radyo frekansı kullanarak nesneleri tekil ve otomatik olarak tanıma yöntemine verilen bir

isimdir. RFID, temel olarak bir etiket ve okuyucudan meydana geldiği görülmüştür. Etiket

RFID etiketi çip ve güç kaynağından oluşmaktadır. Etiketin, bu sayede RFID okuyucuları ile

iletişim kurabildiği, veri aktarıp alabildiği anlaşılmıştır. RFID etiket okuma alanına

girdiğinde okuyucu tarafından algılandığı ve etiket çipinin kendi kodu ile birlikte içinde

kayıtlı bilgileri okuyucuya kablosuz ve temassız olarak gönderdiği görülmüştür. Dolayısı ile

RFID teknolojisinin, barkod okuyucu teknolojisinin gelişmiş bir versiyonu olduğu, aynı

amaçla kullanıldığı ve cihaza yüklenen reaktiflerin otomatik olarak etiket ve okuyucu

kullanılarak tanınmasını sağladığı tespit edilmiştir.

Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlenen Deva Kimya San. Tic.

Ltd. Şti. firmasını teklif etmiş olduğu Roche marka Cobas e801 model hormon analizörü

teknik özellikleri ve kataloğu incelendiğinde reaktifleri RFID sistemi tarafından tanıdığı

görülmektedir.

RFID (Radyo Frekansı ile Tanımlama) teknolojisi incelendiğinde; RFID teknolojisi

radyo frekansı kullanarak nesneleri tekil ve otomatik olarak tanıma yöntemine verilen bir

isimdir. RFID, temel olarak bir etiket ve okuyucudan meydana geldiği görülmüştür. Etiket

RFID etiketi çip ve güç kaynağından oluşmaktadır. Etiketin, bu sayede RFID okuyucuları ile

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2021/004

: 56

: 27.01.2021

: 2021/UH.I-239

iletişim kurabildiği, veri aktarıp alabildiği anlaşılmıştır. RFID etiket okuma alanına

girdiğinde okuyucu tarafından algılandığı ve etiket çipinin kendi kodu ile birlikte içinde

kayıtlı bilgileri okuyucuya kablosuz ve temassız olarak gönderdiği görülmüştür. Dolayısı ile

RFID teknolojisinin, barkod okuyucu teknolojisinin gelişmiş bir versiyonu olduğu, aynı

amaçla kullanıldığı ve cihaza yüklenen reaktiflerin otomatik olarak etiket ve okuyucu

kullanılarak tanınmasını sağladığı tespit edilmiş olup…” ifadelerine yer verildiği

görülmüştür.

Başvuru sahibinin iddialarına ilişkin olarak Kurum tarafından akademik bir kuruluştan

08.01.2021 tarihinde teknik görüş istenilmiş olup, 20.01.2021 tarihinde Kurum kayıtlarına

alınan teknik görüş cevap yazısında “ Madde E.1.14

Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. firmasının teklif ettiği “Cobas c702 biyokimya

otoanalizörü”

cihazı

orijinal

kataloğunun

bulunduğu

internet

adresi:

https://diagnostics.roche.com/in/en_gb/products/instruments/cobas-c-702.html 3. Sayfası

incelendiğinde Product spesifications başlığı altında yer alan Reagents kısmında cihazın

Radio Frequency Identification Label (RFID label) özelliğine sahip olduğu görülmektedir.

Teknik Şartname’nin E.1.14 maddesi, cihaza yüklenen reaktiflerin cihaz tarafından tanınması

amacıyla bir barkod (kod tanıma) okuyucusuna sahip olması gerekliliğini belirtmektedir. Yani

bu madde ile istenen özellik reaktiflerin cihaz tarafından tanınmasının sağlanmasıdır. RFID

sistemleri üç bileşenden oluşur: bir RFID etiketi veya akıllı etiket, bir RFID okuyucu ve bir

anten. RFID etiketleri, verileri RFID okuyucusuna iletmek için kullanılan bir entegre devre ve

bir anten içerir. Okuyucu daha sonra radyo dalgalarını çok daha kullanışlı bir veri biçimine

dönüştürür. Etiketlerden toplanan bilgiler daha sonra bir iletişim ara yüz aracılığıyla veri

bilgisayarında depolanabilen ve daha sonra analiz edilebilen bir ana bilgisayar sistemine

aktarılır. Yani RFID sistemi bir barkod okuyucu olarak teknik şartnamenin bu maddesinde

gerekliliği ifade edilen fonksiyonu sağlamaktadır. Buna göre Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.

firmasının teklif ettiği “Cobas c702 biyokimya otoanalizörü” cihazı teknik şartnamenin

E.1.14. maddesini karşılamaktadır.

…

Madde E.2.9