Bilgi
İKN
2021/130951
Başvuru Sahibi
Ege Özel Onkoloji Merkezi Ltd. Şti.
İdare
Aydın İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
24 Aylık Radyoterapi Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/017
: 47
: 28.04.2021
: 2021/UH.I-910
BAŞVURU SAHİBİ:
Ege Özel Onkoloji Merkezi Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Aydın İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2021/130951 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Radyoterapi Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Aydın İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 12.04.2021 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “24 Aylık Radyoterapi Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Ege Özel
Onkoloji Merkezi Ltd. Şti.nin 19.03.2021 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu hakkında idare
tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 08.04.2021 tarih ve
18440 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 07.04.2021 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2021/653 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun
15.01.2019 tarihli ve E.7667 sayılı "Tıbbi Cihaz Hizmet Alımları" konulu yazısı ve bahse
konu yazının ekinde açıklamaların yer aldığı, bu açıklamalardan hareketle, ihalelere istekli
olarak katılacak olan sağlık hizmet sunucularının teklif dosyasında, teklif edilecek ürünlere
ilişkin bayilik kaydının sunulmasının yeterlik kriteri olarak düzenlememesi gerektiği, bunun
yerine idare tarafından söz konusu isteklilerce teklif edilen cihazların envanter kayıtlarının
olup olmadığının kontrolünün yapılmasının yeterli olacağı, bu itibarla ihale ilanının
4.3.2.1'inci maddesi, İdari Şartname'nin 7.5.2'nci maddesi ile Teknik Şartname'nin 1.8'nci
maddesinde yer alan düzenlemelerin yeniden düzenlenmesi ve söz konusu doküman
düzenlemelerinin "Hizmet alınan cihazların envanter kayıtlarının olup olmadığının kontrolü
yapılmalıdır" şeklinde olması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde
uyulacak ilkeler” başlıklı 28’nci maddesinde “a(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek
belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.
(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde
aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik
şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur…” hükmü,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/017
: 47
: 28.04.2021
: 2021/UH.I-910
Aynı Yönemelik’in “İstenecek belgeler” başlıklı 29’uncu maddesinde “a…(4)
Yukarıda sayılan belgeler dışında, Kanunun 10 uncu maddesinde yer alan diğer belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere isteneceği, ihale konusu işin
niteliğine uygun biçimde ve bu Yönetmelikte düzenlenen esaslar çerçevesinde idare tarafından
belirlenir…” hükmü,
T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 19.03.2021 tarih ve
83913885 sayılı 2021/1 numaralı “Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri
Genelgesi”nin “Genel Esaslar” başlıklı 1’inci maddesinde “…1.15. Tıbbi Cihaz
Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında, hizmet alımlarında veya kit ve sarf
karşılığı hizmet alımlarında, aday veya isteklilerin ÜTS'de firma kaydının aranması
zorunludur. Ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün sorgulamalarında ürün durumu “Kayıtlı” veya
“Sistemde Tekil Ürün Var" şeklinde olan ürünler haricindekilerin alımı yapılmamalıdır.
Hizmet alım süreçlerinde, hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin
ÜTS‘deki envanterinde bulunması gerekliliği aranmalıdır. Bu gerekliliğe, hizmet sunumuna
başlamadan önce sözleşmede yer verilmelidir...” açıklaması,
Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler”
başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;
a) Adı: 24 Aylık Radyoterapi Hizmet Alımı
b) Miktarı ve türü: 24 Aylık 18.000.000 Puan Radyoterapi Hizmet Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Aydın Atatürk Devlet Hastanesi” düzenlemesi,
Bahsi geçen Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik
kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda
sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:
…
7.5.2.
1.Teklif edilen cihaza ait ÜTS/UBB Belgeleri (Teknik Şartnamenin 1.Genel Özellikler
başlığı altında detaylandırılmıştır.) ihale teklif dosyasında sunulacaktır. Sağlık Bakanlığı
tarafından onaylanmış T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası UTS/UBB koduna ve
TİTUBB 'ndan alınmış firma/bayi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında
teklifiyle birlikte sunmalıdır…” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin 1.8’inci maddesinde “…bakanlık tarafından onaylanmış olan
T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kodunu ve TİTUBB’den alınmış olan
firma/bayi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifleriyle birlikte
sunmalıdırlar.” düzenlemesi yer almaktadır.
İtirazen şikâyet dilekçesinde belirtilen ve yukarıda yer verilen Genelge’nin 1.15’inci
maddesinde, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında, hizmet
alımlarında veya kit ve sarf karşılığı hizmet alımlarında, aday veya isteklilerin Ürün Takip
Sistemi’nde (ÜTS) firma kaydının aranmasının zorunlu olduğu, ayrıca ÜTS üzerinde yapılan
ürün sorgulamalarında ürün durumu “Kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” şeklinde olan
ürünler haricindekilerin alımı/hizmet alımı yapılmaması gerektiği, hizmet alım süreçlerinde,
hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS’deki envanterinde
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/017
: 47
: 28.04.2021
: 2021/UH.I-910
bulunması gerekliliğinin aranması gerektiği, bu gerekliliğe hizmet sunumuna başlamadan
önce sözleşmede yer verilmesi gerektiği ifade edilmiştir.
Başvuruya konu hususa ilişkin olarak, ihale dokümanından istekliler tarafından; teklif
edilen cihaza ait ÜTS/UBB belgelerinin ihale teklif dosyasında sunulması, Sağlık Bakanlığı
tarafından onaylanmış T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası UTS/UBB koduna ve
TİTUBB'ndan alınmış firma/bayi koduna sahip olduğunu gösterir belgelerin de ihale
dosyasında teklifleriyle birlikte sunulması gerektiği anlaşılmaktadır.
Başvuru sahibi tarafından T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel
Müdürlüğünün 19.03.2021 tarih ve 83913885 sayılı 2021/1 numaralı “Tıbbi Cihazlarla İlgili
Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Genelgesi” düzenlemeleri gereğince ihalelere istekli olarak
katılacak olan sağlık hizmet sunucularının teklif dosyasında, teklif edilecek ürünlere ilişkin
bayilik kaydının sunulmasının yeterlik kriteri olarak düzenlememesi gerektiği, bunun yerine
idare tarafından söz konusu isteklilerce teklif edilen cihazların envanter kayıtlarının olup
olmadığının kontrolünün yapılmasının yeterli olacağı, bu çerçevede ihale ilanının 4.3.2.1'inci
maddesi, İdari Şartname'nin 7.5.2'nci maddesi ile Teknik Şartname'nin 1.8'nci maddesinde yer
alan düzenlemelerin yeniden düzenlenmesi ve söz konusu doküman düzenlemelerinin
"Hizmet alınan cihazların envanter kayıtlarının olup olmadığının kontrolü yapılmalıdır"
şeklinde olması gerektiği iddia edilmektedir.
Ancak, söz konusu Genelge’nin Sağlık Bakanlığına bağlı sağlık kuruluşlarının tıbbi
cihaz, mal ve hizmet alımına ilişkin kendi işleyişi içerisinde karşılaşılan sorunların
giderilmesi ve uygulama birliğinin sağlanması amacına yönelik olduğu, anılan Genelge’nin
idareler açısından bağlayıcı olmadığı, tekliflerin değerlendirilmesinde idarelerin ihtiyaçları
doğrultusunda mevzuata uygun oluşturulan İdari Şartname düzenlemelerinin esas alınması
gerektiği anlaşılmaktadır.
Kaldı ki aktarılan Genelge düzenlemelerinde isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz
Ulusal Bilgi Bankası'ndan alınmış firma/bayi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri teklif
ekinde sunmalarını yasaklayıcı ve/veya firma/bayi kodu yerine cihaz envanter kayıtlarının
sunulması gerektiğine dair herhangi bir düzenlemenin yer almadığı, yine anılan Genelge
düzenlemelerinin cihazların envanter kayıtlarının teklif aşamasında istenmesi gerekli bir
yeterlik belgesi olduğuna dair bir düzenlemeyi ihtiva etmediği, yalnızca bu kayıtların
sözleşmede istenmesi gerektiğinin düzenlendiği anlaşılmakta olup, başvuru sahibinin
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/017
: 47
: 28.04.2021
: 2021/UH.I-910