2021/UH.I-940 - Kamu İhale Kararı - Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2021/018

: 26

: 07.05.2021

: 2021/UH.I-940

BAŞVURU SAHİBİ:

Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2021/115543 İhale Kayıt Numaralı “Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 05.04.2021 tarihinde açık ihale usulü ile

gerçekleştirilen “Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak

Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 30.03.2021 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu

hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince

19.04.2021 tarih ve 20157 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 19.04.2021 tarihli dilekçe ile

itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2021/720 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) İdari Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinin 6’nolu bendinde

“Teklif edilen cihazlar yeni veya kullanılmış ise sözleşme bitim tarihine kadar 10 (on) yaşını

geçmemiş olmalıdır. Firma ayrıca teklif edilen cihaz için üretici veya ithalatçı veya yetki

alınmış firmadan (cihazın marka, model ve seri numarasının görülebileceği) onaylı belgeyi

sözleşme aşamasında ilgili sağlık tesislerine teslim edecektir.” düzenlemesinin yer aldığı,

benzer düzenlemenin Teknik Şartname’nin C.13 maddesi ile D.17 maddesinde de yer aldığı,

Sağlık Bakanlığınca yayımlanan 2021/1 sayılı Genelge’nin 3.4.1’inci maddesi ile tıbbi cihaz

hizmet alımlarında cihaz yaşının 13’e çıkarıldığı, dolayısıyla İdari Şartname ile Teknik

Şartname’de cihaz yaşına ilişkin ilgili düzenlemelerin söz konusu genelge doğrultusunda 13

yaş olarak değiştirilmesinin ihalede daha uygun fiyatların ortaya çıkabilmesine imkân

sağlayacağı,

2) 26.03.2021 tarihli zeyilname ile Biyokimya Otoanalizörü Kullanımı Teknik

Şartnamesi’nin D. 17 maddesinin “Teklif edilen cihazlar yeni veya kullanılmış ise sözleşme

bitim tarihine kadar 10 (on) yaşını geçmemiş olmalıdır. Teklif veren firma ihale sırasında

cihazların yaşını komisyona belgelendirecektir. Üretimden kalkmış cihazlar ihaleye

giremeyecektir. Firma ayrıca teklif edilen cihaz için üretici firmadan alınmış (cihazın marka,

model ve seri numarasının görülebileceği) onaylı ve üretimin devam ettiğini gösterir üretici

firma belgesini ihale dosyasına koyacaktır. Eğer teklif edilen ve sözleşme süresince

kullanılacak olan cihaz/cihazlar yeni ithal edilecek ve "0”yaşında olması durumunda

cihazların bu şartlara uygun olduğunu beyan eden bir taahhütname sunacak ve (cihazın

marka, model ve seri numarasının görülebileceği) onaylı ve üretimin halen devam ettiğini

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2021/018

: 26

: 07.05.2021

: 2021/UH.I-940

gösterir üretici firma belgesini muayene kabul sırasında sunacaktır.” şeklinde değiştirildiği,

maddede yer alan “teklif edilen ve sözleşme süresince kullanılacak olan cihaz/cihazlar yeni

ithal edilecek ve "0”yaşında olması durumunda cihazların bu şartlara uygun olduğunu beyan

eden bir taahhütname sunacak ve (cihazın marka, model ve seri numarasının görülebileceği)

onaylı ve üretimin halen devam ettiğini gösterir üretici firma belgesini muayene kabul

sırasında sunacaktır.” düzenlemesinin mevcut mevzuat çerçevesinde yapılmasının mümkün

olmadığı, 0 (Sıfır) teklif edilecek ve yurtdışından yeni getirilecek olan bir cihazın seri

numarasının şimdiden belirlenmesinin mümkün olmadığı, seri numarasının belirlenmesi için

cihazların sipariş işlemlerinin tamamlanması ve firmaya fatura işlemlerinin başlatılmasının

gerektiği, uhdelerinde kalıp kalmayacağı belli olmayan bir ihale için firmaların cihaz siparişi

vermesinin mevcut ekonomik koşullar ve pandemi nedeniyle çok zor olduğu, bu nedenlerle

maddenin belirtilen kısmının “Eğer teklif edilen ve sözleşme süresince kullanılacak olan

cihaz/cihazlar yeni ithal edilecek ve "0”yaşında olması durumunda cihazların bu şartlara

uygun olduğunu beyan eden bir taahhütname sunacak ve üretimin halen devam ettiğini

gösterir üretici firma belgesini muayene kabul sırasında sunacaktır.” şeklinde değiştirilmesi

gerektiği,

3) Biyokimya Teknik Şartnamesi’nin C.4. maddesinde “Teklif edilecek reaktifler,

kitler, kalibratör ve kontroller cihaz üreticisinin teklif edilen cihazlar için ürettiği reaktifler,

kit, kalibratör ve kontroller olmalıdır. Eğer yoksa uzman onayı alınarak cihazla tam uyumlu

reaktifler, kit, kalibratör ve kontroller teklif edilebilir.” düzenlemesinin yer aldığı, ihalenin

maliyet tablosu oluşturulurken firmaların ÜTS kayıtlı uyumluluğu tam reaktifleri ve gerekli

sarfları teklif ettikleri, kurum uzmanlarının uygunluk vermemesi ihalenin şartlarının ihlali

anlamına geleceği gibi teklif edilmemiş bir kitin kurumda çalışılmasının çeşitli soruşturma

gerektirecek uygunsuzluklar oluşturduğu, bu nedenle C.4 maddesinin “Teklif edilecek

reaktifler, kitler, kalibratör ve kontroller cihaz üreticisinin teklif edilen cihazlar için ürettiği

reaktifler, kit, kalibratör ve kontroller olmalıdır. Eğer yoksa cihazla tam uyumlu ve validasyon

belgeleri olan reaktifler, kit, kalibratör ve kontroller teklif edilebilir.” şeklinde değiştirilmesi

gerektiği,

4) Koagülasyon Cihazları Teknik Şartnamesi’nin C.12. maddesinde “Firma 135000

adet koagülasyon tüpü ve 10000 adet pediatrik koagülasyon tüpünü laboratuvar talebi

doğrultusunda teslim edecektir. Koagülasyon tüpleri sodyum sitrat içermelidir. Tüpler

laboratuvara teslim edildiğinde en az 3 (üç) ay miadlı olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı,

Teknik Şartname’nin ekli test sayıları tablosunda belirtilen test sayılarına istinaden ve mevcut

testlerin çalışılma durumları göz önüne alındığında tüp sayılarının PT ya da APTT sayılarına

göre (fazla olan test miktarının %10 fazlası) alınarak belirlenmesinin yeterli olduğu, ayrıca

istenilen pediatrik tüp sayısının mevcut ihaleyi işleten firma olarak 36 aylık süreçte bu sayının

10’da biri olduğu belirterek ilgili düzenlemelerin yapılması gerektiği, bu nedenle maddenin

“Firma 90.000 adet koagülasyon tüpü ve 1.000 adet pediatrik koagülasyon tüpünü

laboratuvar talebi doğrultusunda teslim edecektir. Koagülasyon tüpleri sodyum sitrat

içermelidir. Tüpler laboratuvara teslim edildiğinde en az 3 (üç) ay miadlı olmalıdır.” şeklinde

değiştirilmesi gerektiği,

5) Tam Otomatik İdrar Analizörü Kullanımı Teknik Şartnamesi’nin B.4. maddesinde

“Sisteme dair her türlü sarf malzeme, kalibratör, kontrol örnekleri, yıkama ve temizlik

solüsyonları, dilüent, buffer, örnek küveti, idrar tüpü, 200.000 adet kapaklı idrar numune

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2021/018

: 26

: 07.05.2021

: 2021/UH.I-940

kabı, 35.000 adet bebek idrar torbası, 20.000 adet kapaklı vakumlu idrar tüpü uyumlu idrar

numune kabı, printer kağıt ve kartuşu/yazıcı şeridi gibi sarf malzemeleri laboratuvarın ihtiyaç

durumuna göre, istenilen periyotlarda ücretsiz olarak verilmelidir.” düzenlemesine yer

verildiği, fakat mevcut şartnamede toplam 165.000 adet test istenmiş olup toplamda ise

255.000 adet numune alma kabı istenildiği, bu durumun kurumu kullanamayacağı miktarda

numune kabı talep ederek ihale maliyetlerinin kullanılmayacak olan sarf malzeme ile gereksiz

yere artmasına ve ihalenin gerçekleştirilememesine sebep olduğu, ayrıca pandemi döneminde

test sayılarındaki azalma göz önünde bulundurulduğunda 24 aylık süre içinde 165.000 test

idrar çalışılmanın mümkün görülmediği, gerçekçi olarak yazılmamış olan sayılar nedeniyle

iştirak eden firmaların hak kaybına ve ciddi zararına neden olunacağı, dolayısıyla mevcut

rakamların son bir yıllık ortalaması üzerinden hesaplanması ve sayıların tekrar düzenlenmesi

gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci

maddesinde “…İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit

muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve

zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla

sorumludur…” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya

hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin

idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği

nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından

onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale

dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,

verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar

içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu

sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve

tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer

verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik

özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek

şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı

maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname

hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik

kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici

hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2021/018

: 26

: 07.05.2021

: 2021/UH.I-940

şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara

uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve

tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin

belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla

marka veya model belirtilebilir.

(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin

gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun

hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.

(4) İhale konusu işte kullanılacak malzeme, araç, teçhizat, makine ve ekipmanın teknik

özellikleri, öncelikle yerli malının da kullanılmasını sağlayacak şekilde belirlenir. Bunlara

ilişkin kullanım kılavuzlarına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.

İhale konusu hizmetin;

a) Adı: Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar

b) Miktarı ve türü:

Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı -6 Kısım

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastanesi, Biga Devlet

Hastanesi, Çan Devlet Hastanesi. Gelibolu Şehit Koray Onay Devlet Hastanesi, Ezine Devlet

Hastanesi …” düzenlemesi,

Anılan İdari Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1....6-

Teklif edilen cihazlar yeni veya kullanılmış ise sözleşme bitim tarihine kadar 10 (on) yaşını

geçmemiş olmalıdır. Firma ayrıca teklif edilen cihaz için üretici veya ithalatçı veya yetki

alınmış firmadan (cihazın marka, model ve seri numarasının görülebileceği) onaylı belgeyi

sözleşme aşamasında ilgili sağlık tesislerine teslim edecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Puan-Sonuç Karşılığı Koagülasyon Cihazları Teknik Şartnamesi’nin C.13’üncü

maddesinde “Cihazlar sözleşme süresince 10 (on) yaşını geçemeyecek, firma tarafından

cihazların yaşı, imalat tarihi ve seri numarasını belgelendireceklerdir” açıklaması yer

almaktadır.

Puan Sonuç Karşılığı Biyokimya Otoanalizörü Kullanımı Teknik Şartnamesi’nin

“

D.17’nci maddesinde Teklif edilen cihazlar yeni veya kullanılmış ise sözleşme bitim tarihine

kadar 10 (on) yaşını geçmemiş olmalıdır. Teklif veren firma ihale sırasında cihazların yaşını

komisyona belgelendirecektir. Üretimden kalkmış cihazlar ihaleye giremeyecektir. Firma

ayrıca teklif edilen cihaz için üretici firmadan alınmış (cihazın marka, model ve seri

numarasının görülebileceği) onaylı ve üretimin halen devam ettiğini gösterir üretici firma

belgesini ihale dosyasına koyacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale ilan tarihi itibarıyla yürürlükte bulunan T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri

Genel Müdürlüğü'nün “Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri” ile ilgili

2019/19 Sayılı Genelgesinin 3.4.1’inci maddesinde “Hizmet satın alımına karar verilen tetkik

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2021/018

: 26

: 07.05.2021

: 2021/UH.I-940

ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazlar 10 yaşından büyük olmayacaktır. Bu cihazların

yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir. Hizmet alımının bir yıldan fazla

süreyi aşması halinde, sözleşme süresi sonunda cihaz yaşı 10 yılı geçmeyecektir.”

düzenlemesin yer aldığı, anılan Genelge’nin 19.03.2021 tarihinde yayımlanan 2021/1 sayılı

Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü Genelgesi ile yürürlükten kaldırıldığı

ve yeni Genelge’nin 3.4.1’inci maddesinde “Hizmet satın alımına karar verilen tetkik ve

tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazların yaşları sözleşme süresi sonu itibarıyla 13 yaşını

geçmeyecektir. Bu cihazların yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir…”

düzenlemesinin yer aldığı anlaşılmıştır.

Teklif edilecek cihazların yaşı ile ilgili olarak İdari Şartname ve Teknik Şartnamelerde

yapılan düzenlemelerin, ihale ilan tarihi itibarıyla yürürlükte bulunan Sağlık Bakanlığı Sağlık

Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün “Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri” ile

ilgili 2019/19 Sayılı Genelgesi’nin 3.4.1’inci maddesindeki açıklama dikkate alınarak

yapıldığı, başvuru sahibinin iddiaya konu ettiği 2021/1 sayılı Genelgenin 19.03.2021

tarihinde yayımlandığı, bu tarihin ise başvuruya konu ihalenin ilan edildiği tarih olan

05.03.2021 tarihinden sonra olduğu dikkate alındığında, idare tarafından yapılan

düzenlemelerin bu yönüyle hukuka aykırılığından bahsedilemeyeceği anlaşıldığından,

başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak: