Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2021/38502-Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanemiz İhtiyacı İçin 36 Ay Süreli Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Sistemi Robotik/Otomatik ve Manuel Sistem
Bilgi
İKN
2021/38502
Başvuru Sahibi
Biohenge Bio Medikal Sağlık Teknoloji Bilişim İnşaat İthalat İhracat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
İdare
Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanemiz İhtiyacı İçin 36 Ay Süreli Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Sistemi Robotik/Otomatik ve Manuel Sistem
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/024
: 55
: 09.06.2021
: 2021/UH.II-1162
BAŞVURU SAHİBİ:
Biohenge Bio Medikal Sağlık Teknoloji Bilişim İnşaat İthalat İhracat Sanayi ve Ticaret
Limited Şirketi,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi
Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2021/38502 İhale Kayıt Numaralı “Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanemiz
İhtiyacı İçin 36 Ay Süreli Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Sistemi Robotik/Otomatik
ve Manuel Sistem” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi
Başhekimliği tarafından 05.03.2021 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Sağlık
Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanemiz İhtiyacı İçin 36 Ay Süreli Kemoterapi İlaç
Hazırlama ve Uygulama Sistemi Robotik/Otomatik ve Manuel Sistem” ihalesine ilişkin
olarak Biohenge Bio Medikal Sağlık Teknoloji Bilişim İnşaat İthalat İhracat Sanayi ve Ticaret
Limited Şirketi’nin 22.03.2021 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 25.03.2021
tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 02.04.2021 tarih ve 17300 sayı ile Kurum
kayıtlarına alınan 02.04.2021 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2021/615 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, taraflarınca sunulan Total Parenteral Nutrisyon
(TPN) cihazına ait teknolojik ürün deneyim belgesinin benzer işe uygun olmadığı
gerekçesiyle uygun bulunmadığı, söz konusu cihaza ilişkin projenin KOSGEB tarafından
desteklendiği, KOSGEB projelerinde TPN ve kemoterapi ilaç hazırlama sistemlerinin aynı
nace kodunda bulunduğu, taraflarınca beşi kamu hastanesi olmak üzere on üç hastanede TPN
dolum hizmeti verildiği, hali hazırda Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Hastanesinde de TPN hizmetinin sorunsuz olarak verilmekte olduğu, hizmet verilmekte olan
cihazın on altı kanallı tam otomatik bir cihaz olduğu, başvuruya konu ihalede istenilen
cihazın TPN cihazlarının tek kanallısı gibi olduğu, bu cihazdan daha yakın benzer iş
olamayacağı, TPN cihazının kemoterapi ilaç hazırlama sistemine benzer iş olarak kabul
edilmesi gerektiği iddiasına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “… b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/024
: 55
: 09.06.2021
: 2021/UH.II-1162
f) Teknoloji merkezi işletmelerinde, Ar-Ge merkezlerinde, Teknoloji Geliştirme
Bölgelerinde, kamu kurum ve kuruluşları ile kanunla kurulan vakıflar tarafından veya
uluslararası fonlarca desteklenen Ar-Ge ve yenilik projelerinde, rekabet öncesi iş birliği
projelerinde ve teknogirişim sermaye desteklerinden yararlananlara, yararlandıkları destekler
çerçevesinde yürüttükleri proje sonucu ortaya çıkan mal ve hizmetlerin ve bunlar dışında
özkaynaklarla geliştirilmiş ve değerlendirilmesi için gerekli usulleri Bilim Sanayi ve Teknoloji
Bakanlığınca belirlenen ve Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumu tarafından Ar-
Ge projesi neticesinde ortaya çıktığı belgelendirilen ürünlerin piyasaya arz edilmesinden
sonra proje sonucu ortaya çıkan hizmetler ile yerli malı belgesine sahip ürünler için Bilim,
Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından Kurumca belirlenen esaslar çerçevesinde
düzenlenen ve piyasaya arz tarihinden itibaren beş yıl süreyle kullanılabilecek olan belgeler
…” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tanımlar” başlıklı 3’üncü
maddesinde “…d) İş deneyimini gösteren belgeler: İş deneyim belgeleri ve teknolojik ürün
deneyim belgesi ile gerçek kişilere veya iş deneyim belgesi düzenlemeye yetkili olmayan her
türlü kurum ve kuruluşa gerçekleştirilen işlere ilişkin olarak Yönetmeliğin 47’nci maddesinde
belirtilen belgeleri,
…
ı) Teknolojik ürün deneyim belgesi: Kanunun 10 uncu maddesinin birinci fıkrasının (b)
bendinin (2) numaralı alt bendi çerçevesinde Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından
düzenlenen iş deneyimini gösteren belgeyi, ifade eder.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “İş deneyim belgesi ve teknolojik ürün deneyim belgesinin
düzenlenme koşulları” başlıklı 45’inci maddesinde “…(11) Teknolojik ürün deneyim
belgesinin düzenlenmesinde aşağıdaki esaslar göz önünde bulundurulur:
a) Teknoloji merkezi işletmelerinde, Ar-Ge merkezlerinde, Teknoloji Geliştirme
Bölgelerinde, kamu kurum ve kuruluşları ile kanunla kurulan vakıflar tarafından veya
uluslararası fonlarca desteklenen Ar-Ge ve yenilik projelerinde, rekabet öncesi iş birliği
projelerinde ve teknogirişim sermaye desteklerinden yararlananlara, yararlandıkları destekler
çerçevesinde yürüttükleri proje sonucu ortaya çıkan ve bunlar dışında özkaynaklarla
geliştirilmiş ve değerlendirilmesi için gerekli usulleri Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığınca
belirlenen ve Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumu tarafından Ar-Ge projesi
neticesinde ortaya çıktığı belgelendirilen hizmetlerin piyasaya arz edilmesinden sonra Bilim,
Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından teknolojik ürün deneyim belgesi düzenlenir.
b) Teknolojik ürün deneyim belgesi, proje sonucunda ortaya çıkan her bir hizmet için
ayrı ayrı düzenlenir.
c) Birden fazla kişinin birlikte yararlandığı rekabet öncesi işbirliği projeleri ile
destekler çerçevesinde yürüttükleri projelerde, teknolojik ürün deneyim belgesi her bir kişi
için ayrı ayrı düzenlenir. Bu belgenin düzenlenebilmesi için her bir başvuru sahibinin proje
sonucu ortaya çıkan hizmeti piyasaya arz etmesi gerekmektedir.
d) Teknolojik ürün deneyim belgesi için yapılacak başvurulara eklenecek belgeler ve
başvurunun sonuçlandırılma süresi gibi hususlar Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığınca
belirlenir.” hükmü,
Aynı Yönetmelik’in “Değerlendirmeye ilişkin esaslar” başlıklı 48’inci maddesinde
“(10) Adaylar veya isteklilerce, iş deneyimini gösteren belge olarak adlarına ya da
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/024
: 55
: 09.06.2021
: 2021/UH.II-1162
unvanlarına düzenlenen teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulabilmesi için belgenin
düzenlendiği hizmetin ihale dokümanında tanımlanan ihale konusu iş veya benzer işe uygun
olması zorunludur. Adaylar veya isteklilerin teknolojik ürün deneyim belgesini sunması
halinde, iş deneyimine ilişkin yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. İş ortaklığında
teknolojik ürün deneyim belgesini sunan ortağın kendisine ait iş deneyim tutarına ilişkin
asgari yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. Konsorsiyum ortağının teknolojik ürün deneyim
belgesini sunması halinde ise, belgeyi sunduğu kısım veya kısımlar için iş deneyimine ilişkin
yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. Teknolojik ürün deneyim belgesi, belgenin
düzenlendiği hizmetin piyasaya arz tarihinden itibaren beş yıl süreyle kullanılabilir.” hükmü,
İhaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci
maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;
a) Adı: Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanemiz ihtiyacı için 36 ay süreli
Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Sistemi Robotik/Otomatik ve Manuel Sistem
b) Miktarı ve türü:
MANUEL İNFÜZYON KEMOTERAPİSİ: 452.517 PUAN
TAM OTOMATİK/ROBOTİK İNFÜZYON KEMOTERAPİSİ: 9.696.614 PUAN
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama ve
Araştırma Merkezi Hastanesi Zafer Külliyesi Dörtyol mah. 2078 sok. C Blok 1. kat ihale İhale
Satınalma Müdürlüğü AFYONKARAHİSAR
ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin
taşıması gereken kriterler:
7.5.1. İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesi ya da yurt içinde veya yurt dışında
kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında taahhüt edilen ihale
konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak;
a) İlk ilan tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan
hizmet alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgeleri veya
b) Devredilen işlerde devir öncesindeki veya sonrasındaki dönemde ilk sözleşme
bedelinin en az % 80'inin gerçekleştirilmesi şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye
doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet işlerine ilişkin deneyimini
gösteren belgeleri sunması zorunludur. İstekli tarafından teklif edilen bedelin % 15'den az
olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini
gösteren belgelerin veya teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması gerekir.
İş ortaklığında pilot ortağın, istenen iş deneyim tutarının en az % 70'ini, diğer
ortakların her birinin, istenen iş deneyim tutarının en az % 10'unu sağlaması ve diğer ortak
veya ortakların iş deneyim tutarı toplamının ise istenen iş deneyim tutarının % 30'undan az
olmaması gerekir. Ancak, ihaleye katılan iş ortaklığının ortakları tarafından ortaklık oranları
ve yapısı aynı olmak kaydıyla daha önce kurulmuş olan iş ortaklığının gerçekleştirdiği bir
işten elde edilen iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması halinde, pilot ortak ve diğer
ortakların her birinin birinci cümledeki oranlara göre asgari iş deneyim tutarını sağlaması
koşulu aranmaz. Konsorsiyumda ise her bir ortağın kendi kısmı için istenen iş deneyim
tutarını sağlaması zorunludur.
İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde, iş deneyimine ilişkin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/024
: 55
: 09.06.2021
: 2021/UH.II-1162
yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. İş ortaklığında teknolojik ürün deneyim belgesini
sunan ortağın kendisine ait iş deneyim tutarına ilişkin asgari yeterlik kriterini sağladığı kabul
edilir. Konsorsiyum ortağının teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde ise, belgeyi
sunduğu kısım veya kısımlar için iş deneyimine ilişkin yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir.
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
aşağıdaki belgeler:
1- Cihazları teklif eden firma teklif ettiği cihazların yetkili distribütörü tarafından ithal
edildiğine dair gümrük giriş belgesi veya faturasını ihale dosyasında sunacaktır. Yüklenici
firma teklif ettiği cihazların ticari marka ismi değişmiş olsa dahi halen üretimlerinin devam
ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır.
2- Robotik/otomatik veya tam otomatik ilaç hazırlama cihazı ile ilgili, yüklenici veya
distribütör firma veya cihaz üreticisi sözleşme bitimine kadar, şartnamede belirtilen
koşullarda, noksansız bir şekilde teknik servis hizmetlerini yerine getireceğine dair ihale
dosyasında sunacaktır.
3- Yüklenici firma teklif ettikleri cihazların tüm özellikleri ve kullanımıyla ilgili bütün
ayrıntıları anlatan orjinal kullanım kitabı ihale dosyasına koymalıdır.
…
7.6. Benzer iş olarak kabul edilecek işler aşağıda belirtilmiştir:
Kamu veya özel sektörde gerçekleştirilmiş Kemoterapi İlaç hazırlama ve uygulama ile
ilgili Mal veya Hizmet alımları benzer iş olarak kabul edilecektir. …” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1. İhale konusu
iş için İdare gerek gördüğü durumda Sağlık Bakanlığınca onaylı ilaç hazırlama cihazı için
demo talebinde bulunabilir.” düzenlemesi,
İhaleye ait Teknik Şartname’nin “İşin tanımı” başlıklı 1’inci maddesinde “ihaleye
konu olan hizmet; Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama Ve
Araştırma Merkezi bünyesindeki ayaktan ve yatarak kemoterapi tedavisi alan tüm hastaların
ilaçlarının tek bir merkezden hazırlanması, hazırlanan ilaçların doğru ve güvenilir bir şekilde
uygulama alanına şevki ve hasta başında uygulama işlemine hazır hale getirilmesine yönelik
hasta başına işlem puanı üzerinden satın alınmasıdır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Amaç” başlıklı 2’nci maddesinde “Bu hizmet aliminin amacı,
gerekli olan “Robotik/Otomatik veya Tam Otomatik ve Manuel Sistem" ile hastane geneline
kemoterapi ilaçlarının hazırlanması için cihaz kurulumu bu kurulum yapılması adına gerekli
fiziki düzenlemelerle birlikte malzeme, alet v.b ile eksik personelin yüklenici firma tarafından
sağlanmasıyla kurum onkolojik ilaç hazırlama ve uygulama hizmetlerinin verimli, hızlı ve
geniş kapsamlı sunulmasıdır.” düzenlemesi bulunmaktadır.
İhale işlem dosyası kapsamında gönderilen bilgi ve belgelerden, başvuruya konu
ihalenin 05.03.2021 tarihinde Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama
ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından açık ihale usulüyle gerçekleştirilen “Sağlık
Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanemiz İhtiyacı İçin 36 Ay Süreli Kemoterapi İlaç
Hazırlama ve Uygulama Sistemi Robotik/Otomatik ve Manuel Sistem” hizmet alımı ihalesi
olduğu, söz konusu ihalede 3 adet ihale dokümanı edinildiği ve 2 istekli tarafından teklif
sunulduğu, 11.03.2021 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin Korulu Grup Sağlık Hiz.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/024
: 55
: 09.06.2021
: 2021/UH.II-1162
İnş. Taah. Mak. Tem. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı
teklif sahibi belirlenmediği; başvuru sahibi istekli Biohenge Bio Medikal Sağlık Teknoloji
Bilişim İnşaat İthalat İhracat San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin ise teknolojik ürün deneyim
belgesinin benzer işe uygun olmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı görülmüştür.
İhaleye ait birim fiyat teklif cetvelinin “Manuel İnfüzyon Kemoterapisi” ve “Tam
Otomatik/Robotik İnfüzyon Kemoterapisi” olarak iki kalemde düzenlendiği, işin kapsamının
ayaktan ve yatarak kemoterapi tedavisi alan tüm hastaların ilaçlarının tek bir merkezden
hazırlanması, hazırlanan ilaçların doğru ve güvenilir bir şekilde uygulama alanına sevki ve
hasta başında uygulama işlemine hazır hale getirilmesi olduğu anlaşılmaktadır.
Yukarıda yer alan mevzuat hükümleri ile ihale dokümanı düzenlemelerinden, istekliler
tarafından teklif edilen bedelin %15’inden az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer
işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması gerektiği, iş
deneyimini tevsik etmek amacıyla iş deneyim belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi
sunulabileceği, isteklilerce teknolojik ürün deneyim belgesi sunulması halinde iş deneyimine
ilişkin yeterlik kriterinin sağlanmış kabul edileceği,
İhale dokümanından ihale konusu işin “kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama sistemi
robotik/otomatik ve manuel sistem” hizmet alımı olduğu, benzer işin “kamu veya özel
sektörde gerçekleştirilmiş kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama ile ilgili mal veya hizmet
alımları” olarak belirlendiği, söz konusu düzenlemenin bu haliyle kesinleştiği görülmüş olup,
ihale konusu iş veya benzer işe uygun olarak sunulmayan iş deneyim belgesi ve teknolojik
ürün deneyim belgesinin uygun olarak kabul edilemeyeceği anlaşılmaktadır.
Başvuru sahibi Biohenge Bio Medikal Sağlık Teknoloji Bilişim İnşaat İthalat İhracat
San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından iş deneyiminin tevsiki amacıyla T.C. Sanayi ve Teknoloji
Bakanlığı Arge Teşvikleri Genel Müdürlüğü tarafından düzenlenmiş teknolojik ürün deneyim
belgesinin sunulduğu, belge numarasının TÜR 2019/0690 olduğu, belgede “Bu belge, 4734
Sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 10.maddesi f bendine dayanılarak 2.7.2019 tarihinde tanzim
edilmiş ve ürünün/hizmetin piyasaya arz tarihinden itibaren 5 yıl süre ile geçerli olmak üzere
verilmiştir.” ifadesinin yer aldığı, belge geçerlik tarihinin 01.08.2023 olarak belirtildiği,
Ayrıca, anılan belgeye ilişkin olarak sunulan kuruluş ve proje bilgileri incelendiğinde,
unvanının “Biohenge Bio Medikal Sağlık Teknoloji Bilişim İnşaat İthalat İhracat San. ve Tic.
Ltd. Şti.”, projeyi destekleyen kurumun “KOSGEB”, destek programının adının “3.1.1.1501
Sanayi Ar-Ge Projeleri Destekleme Programı”, projenin adının “2.4. Ar-Ge, İnovasyon ve
Endüstriyel Uygulamalar Destek Programı”, projenin gerçekleştiği yerin “Afyonkarahisar”,
projenin adının “Total Parenteral Nutrisyon (TPN) dolum cihazı AR-GE çalışması” ve
ürün/hizmetin ticari adının “Biohenge - Total Parenteral Nutrisyon (TPN) dolum sistemi
yenidoğan ilaç hazırlama sistemi” olarak belirtildiği görülmüştür.
Başvuru sahibinin incelemeye konu ihalede teklif ettiği Total Parenteral Nutrisyon
(TPN) dolum cihazına ait teknolojik ürün deneyim belgesinin ihale konusu iş veya idarece
belirlenen benzer iş tanıma uygun olup olmadığı, söz konusu belgeye konu cihazın İdari
Şartname’nin 7.6’ncı maddesinde belirtilen kriteri karşılayıp karşılamadığı, teknik yönden
değerlendirildiğinde cihazın niteliği, teknik özellikleri ve çalışma prensibi yönünden ihalede
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/024
: 55
: 09.06.2021
: 2021/UH.II-1162
istenilen “Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Sistemi Robotik/Otomatik ve Manuel
Sistem” cihazıyla aynı veya benzer bir işleve sahip bir cihaz olup olmadığı hususlarına ilişkin
olarak akademik bir kuruluştan 29.04.2021 tarihli Kurum yazısı ile teknik görüş istenilmiştir.
Akademik kuruluş tarafından 02.05.2021 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan cevabi
yazıda “… İhalede istenen İdari Şartname'deki 7.6 madde de işe benzer iş ile ilgili "Kamu
veya özel sektörde gerçekleştirilmiş kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama ile ilgili mal veya
hizmet alımları" olarak belirlendiği, bu kapsamda firmalardan istenen "Teknolojik Ürün
Deneyim Belgesi" yerine "Total Parenteral Nutrisyon" cihazina ait belge sunulduğu
anlaşılmaktadır.
Tam otomatik sistem kemoterapi hazırlama için kullanılan bir sistem iken, TPN
hazırlama cihazı intravenöz beslenme desteği hazırlanmasında karışımların torbaya
doldurulduğu cihaz sistemidir. İki cihazın kullanım maksadı tamamen farklıdır. Tam otomatik
ilaç hazırlama sisteminde kameralı görüntü ve barkod okutarak, gravimetrik ve volumetrik
doğrulama sistemi mevcuttur. TPN hazırlama cihazında ise barkod ve kameralı görüntü ile
ilacı tanıma ve doğrulama kontrol sistemi mevcut değildir. Tam otomatik kemoterapi ilaç
hazırlama sistemi, negatif basınçlı oda gerektirir ve kapalı sistem aparatları (flakon adaptörü
gibi) kullanılır. Buna karşın TPN hazırlama cihazı için pozitif basınçlı oda gerektirir ve kapalı
sistem aparatları kullanmaz. Ayrıca tam otomatik sistemde daha az kanal gerekliliği var iken
TPN hazırlama cihazında çoklu kanal sistemi olması iki cihaz arasındaki farklardan biridir.
Hem kullanım ve geliştirilme amacı hem de teknik özelliklerindeki farklılıklar nedeniyle iki
cihaz birbiri yerine kullanılamaz. Bu nedenle TPN cihazının niteliği, teknik özellikleri ve
çalışma prensibi yönünden ihalede istenilen "Kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama sistemi
robotik/otomatik ve Manuel sistem" cihazıyla aynı veya benzer bir işleve sahip değildir.
Benzer iş için istenen cihaz yerine sunulan TPN dolum cihazıyla tamı otomatik kemoterapi
hazırlamanın mümkün olamayacağı için İhale Şartnamesindeki 7.6 madde de belirtilen
benzer iş tanımını karşılamamaktadır.” şeklinde görüş bildirilmiştir.
Yukarıda yer verilen teknik görüşte bulunan tespitler çerçevesinde, tam otomatik
sistemin kemoterapi hazırlama için kullanılan bir sistem olduğu ancak TPN hazırlama
cihazının intravenöz beslenme desteği hazırlanmasında karışımların torbaya doldurulduğu bir
cihaz sistemi olduğu; tam otomatik ilaç hazırlama sisteminde kameralı görüntü ve barkod
okutarak gravimetrik ve volumetrik doğrulama sisteminin bulunduğu ancak TPN hazırlama
cihazında barkod ve kameralı görüntü ile ilacı tanıma ve doğrulama kontrol sisteminin
bulunmadığı; tam otomatik kemoterapi ilaç hazırlama sisteminde negatif basınçlı oda
gerektiği ve kapalı sistem aparatların kullanıldığı ancak TPN hazırlama cihazı için pozitif
basınçlı oda gerektiği ve kapalı sistem aparatlarını kullanmadığı; tam otomatik sistemde daha
az kanal gerekliliğinin bulunduğu ancak TPN hazırlama cihazında çoklu kanal sisteminin
bulunduğu anlaşılmış olup, başvuru sahibi tarafından teklif edilen cihazın hem kullanım ve
geliştirilme amacı hem de teknik özelliklerindeki farklılıklar nedeniyle ihale konusu iş
kapsamında kullanılamayacağı ve teknolojik ürün deneyim belgesinin ihale konusu iş ile İdari
Şartname’nin 7.6’ncı maddesinde belirtilen benzer işe uygun olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/024
: 55
: 09.06.2021
: 2021/UH.II-1162
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.