Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü
/
2020/682907-Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 36 Ay Süreli 22 Kısım Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alım İşi
Bilgi
İKN
2020/682907
Başvuru Sahibi
Girişim Sağlık Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 36 Ay Süreli 22 Kısım Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alım İşi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/018
: 72
: 07.05.2021
: 2021/UH.II-972
BAŞVURU SAHİBİ:
Girişim Sağlık Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2020/682907 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 36 Ay
Süreli 22 Kısım Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alım İşi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 25.01.2021 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 36 Ay Süreli 22 Kısım Sonuç
Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alım İşi” ihalesine ilişkin olarak Girişim Sağlık Ürün. San. ve
Tic. Ltd. Şti.nin 19.02.2021 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 26.02.2021
tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 05.03.2021 tarih ve 11782 sayı ile Kurum
kayıtlarına alınan 04.03.2021 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2021/428 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin “10. Kısım Moleküler Real-Real Time
PCR Testleri”nde Şartname’ye uygun en iyi fiyatı vermelerine karşın, ihalenin Şartnameye
uygun teklif vermeyen isteklinin üzerinde bırakıldığı, bu durumun söz konusu isteklinin
teklifi le ihale dosyasında sunmuş olduğu belgelerden anlaşılacağı, idarenin, ihale dosyasında
sunulan belgeler yerine, isteklinin idareyi yanıltarak daha önce ihale dosyasında sunmadığı
farklı bir belgeyi esas aldığı,
Mikrobiyoloji Teknik Şartnamesi’nin 10. Moleküler Real Time-PCR Testleri
Grubu’nun C:Moleküler PCR Cihazı Kurulacak Yerler, Cihazın ve Kitlerin Teknik Özellikleri
Bölümünün 7. maddesinde “Teklif edilecek HIV RNA Kiti tüm M subtip A-H, tiplerini kantite
edebilmelidir. Teklif edilen testlerin kantitasyon dinamik (lineer) aralığı HIV RNA için alt
sınır 40 kopya/ml’ ye eşit veya daha düşük olmalıdır. Bu değerler %95 güven aralığında
ölçülmüş olmalıdır. Testlerin özgüllüğü en az %99 olmalıdır. Teklif edilen HIV RNA testinin
klinik çalışmaları yapılmış olmalı DSÖ veya VQA HIV Uluslararası standartlarına göre
kalibre edilmiş olmalıdır. Ayrıca HIV RNA Kiti O ve N tiplerini tespit edemiyorsa, firma HIV
toplam test sayısının %2 si kadar örneği dış laboratuvar hizmeti olarak sağlayabilmelidir.”
düzenlemesinin yer aldığı, bu maddede “Teklif edilen testlerin kantitasyon dinamik (lineer)
aralığı HIV RNA için alt sınır 40 kopya/ml’ ye eşit veya daha düşük olmalıdır.” ibaresinin yer
aldığı, ihale üzerinde bırakılan firmanın teklif etmiş olduğu RTA HIV-1 Real-Time PCR kiti,
version 2.0 kiti bu maddede istenilen alt limit sınırına uymadığı, firmanın kit kullanım
kılavuzunun 23. sayfasında “Performans Özellikleri” bölümünün “Doğrusal Aralık”
kısmında “Alt sınır, HIV-1 Analitik Hassasiyet çalışmalarının ölçüm sonuçlarına göre PASW
Statistics 18 programı kullanılarak Probit Analizi ile hesaplanmıştır. BIO-RAD CFX96-IVD
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/018
: 72
: 07.05.2021
: 2021/UH.II-972
Real –Time PCR Tespit Sistemi için % 95 alt güven sınırı 83IU/ml’dir.RTA HIV-1 Real-Time
PCR Kiti, versiyon 2.0’ın dinamik aralığı 83-1 x109 IU/ml’dir. ”ibaresinin yer aldığı,
firmanın teklif ettiği kitin, dinamik aralık alt sınırının 83 IU/ml olduğu, firma IU/ml olan
birimi Teknik Şartnamede istenilen kopya/ml’ye çevirmek için gerekli olan çevrim faktörünü
de aynı kit prospektüsünde belirttiği, kit prospektüsünün veri analiz kısmında sayfa 21’de
eğer sonucu kopya/ml birimine çevirmek gerekiyorsa, RTA HIV-1 Real-Time PCR Kit,
versiyon 2.0 için çevrim faktörü 0.5 kopya/IU olduğu, 1 UI/ml=0,5 kopya /ml olduğu, Teknik
Şartname’de istenilen birim kopya/ml olduğu için yine firmanın kendi prospektüsünde yer
alan çevrim faktörü ile hesaplandığında 83 IU/ml olan dinamik aralık alt sınırının 83 IU/ml
x0,5 kopya/IU=41,5 kopya/ml olduğu, firmanın teklif ettiği RTA marka RTA HIV-1 Real
Time PCR kiti, version 2.0 kitinin dinamik aralık alt sınırı 83 IU/ml=41,5 kopya/ml olduğu,
Teknik Şartnamede istenilen 40 kopya /ml aralık alt sınırına kesin ve açık olarak uymadığı,
Mikrobiyoloji Teknik Şartnamesi’nin E.Kitlerle birlikte verilecek cihazların teknik
özellikleri başlıklı 3’üncü maddesinde “Bu cihaz ekstrakte edilmiş örnekler ile master miksi
otomatik olarak karıştırılabilmeli ve amplifikasyon tüpüne veya plakasına transfer
edilebilmelidir. Kontaminasyonu engellemek amacıyla cihaz kapalı formatta olmalıdır.
Nükleik asit akstraksiyon robotu UV lamba içermeli veya UV lamba firma tarafından ayrıca
sağlanmalı ve kurulumu yapılmalıdır. HBV DNA, HCV RNA, HIV RNA, CMV DNA testleri
için hasta sonuçlarının güvenilirliği için teklif edilen testlerle kullanıma valide, vücut dışı
tıbbi tanı yönetmeliğine (IVD) uygun diyagnostik bir yazılıma sahip olmalıdır.”
düzenlemesinin yer aldığı, bu maddede “Kontaminasyonu engellemek amacıyla cihaz kapalı
formatta olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, ihale üzerinde bırakılan firmanın teklif ettiği
Hamilton Microlab Stralet Cihazı’nın örneklerin ve kitlerin yüklendiği kısmının açık olduğu
kontaminasyon oluşması için son derece elverişli olduğu, sistemin herhangi bir kapağı
bulunmadığı gibi çalışma esnasında da alt kısım açık olarak kaldığı, bu durumun cihaz broşür
ve resimleri incelendiğinde görüleceği, bu haliyle Hamilton Microlab Stralet cihazının Teknik
Şartname’ye uymadığı,
Mikrobiyoloji Teknik Şartnamesi’nin E.Kitlerle birlikte verilecek cihazların teknik
özellikleri başlıklı 6’ncı maddesinde “Teknik Şartnamede belirtilen tüm kit ve cihaz
özelllikleri orijinal kit prospektüsleri veya orijinal broşürler üzerinden ispat edilmelidir.”
düzenlemesinin yer aldığı, bu maddede kitlerin ve cihazların Şartname’ye uygunluğunun en
önemli koşulu olarak prospektüs ve broşürlerdeki bilgilerin olduğunun belirtildiği, teklif
edilen kit ve cihazların şartnameye uygun olup olmadığının denetleneceğinin ilk koşulun
prospektüs ve broşürler olduğu, kit prospktüsleri ve broşürleri ile Şartnameye uygun teklif
veremeyen firmaların teklifinin geçersiz sayılması gerektiği, 4734 sayılı Kamu İhale
Kanunu’nun 37’inci maddesi ile Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde yer
alan hükümlerde ihale dosyasında sunulan orijinal kit prospektüsleri veya orijinal broşürlerin
ihalede belirtilen şarta göre ya ihale esnasında ya da ihale sonrasında ama her koşulda ihale
dosyasında sunulan belgeler ile teknik şartnameye uygunluğun denetlenmesinin gerektiği,
mevzuatta ihale dosyasında sunulmayan veya yanlış sunulan belgenin tamamlanabileceği ya
da değiştirilebileceği dair düzenlemenin olmadığı, Teknik Şartname’nin 6’ncı maddesinde kit
veya cihaz özelliklerinin prospektüs veya broşürleri üzerinden Şartnameye uygunluğunun
teyit edileceği yazıldığından, yukarıdaki mevzuat maddeleri gereği tekliflerin
değerlendirilmesi aşamasında prospektüs, katalog, broşürler üzerinden Teknik Şartnameye
uygunluk değerlendirilmesinin yapılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/018
: 72
: 07.05.2021
: 2021/UH.II-972
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir:
…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmüne,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale komisyonunun kurulması ve
çalışma esasları” başlıklı 19’uncu maddesinde “… (2) İhale komisyonu, tek sayıda olmak
üzere başkan dahil en az beş kişiden oluşur. Üyelerden en az ikisinin ihale konusu işin uzmanı
ve diğer bir üyenin muhasebe veya mali işlerden sorumlu personel olması zorunludur. İhale
komisyonunun görevlendirilmesi sırasında komisyonun eksiksiz toplanacağı dikkate alınarak,
asıl üyeler ile bu üyelerin yerine geçecek aynı niteliklere sahip yeterli sayıda yedek üyenin
isimleri ve bu üyelerin komisyonda hangi sıfatla yer alacakları belirtilir.
...
(4) İhale sürecindeki değerlendirmeleri yapmak üzere oluşturulan ihale komisyonu
dışında, başka adlar altında komisyonlar kurulamaz.
(5) İhale komisyonu eksiksiz olarak toplanır ve kararlar çoğunlukla alınır. Komisyon
üyeleri, kararlarda çekimser kalamaz. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından
sorumlu olup; karşı oy kullanan komisyon üyeleri, gerekçelerini komisyon kararına yazmak ve
imzalamak zorundadır. İhale komisyonunca alınan kararlar ve düzenlenen tutanaklar,
komisyon başkan ve üyelerinin adları ve soyadları, unvanları ve komisyondaki sıfatları
belirtilerek imzalanır. …” hükmüne,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde
uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “…(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek
belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı
ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi
zorunludur…” hükmüne,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf
vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu
belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır.
Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik
değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında
belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup
sunulmadığına bakılır.” açıklamasına,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/018
: 72
: 07.05.2021
: 2021/UH.II-972
Anılan Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde
“57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı
İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”
açıklamalarına yer verilmiştir.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’inci maddesinde “ 2.1.
İhale konusu hizmetin;
a) Adı: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 36 Ay Süreli 22 Kısım Sonuç
Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alım İşi
b) Miktarı ve türü:
36 Ay Süreli 22 Kısım Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alım İşi
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Diyarbakır Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Diyarbakır
S. Eyyubi Devlet Hastanesi-DGYEAH Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi-
Diyarbakır Çocuk Hastalıkları Hastanesi-Ergani Devlet Hastanesi-Silvan Dr. Y.Azizoğlu
Devlet Hastanesi-Bismil Devlet Hastanesi-Lice Halis Toprak Vakfı İlçe Devlet Hastanesi-Kulp
İlçe Devlet Hastanesi-Hani İlçe Devlet Hastanesi-Eğil İlçe Devlet Hastanesi-Çermik İlçe
Devlet Hastanesi-Dicle İlçe Devlet Hastanesi ve Çınar İlçe Devlet Hastanesi, Dağkapı Devlet
Hastanesi
ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesine,
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “h) Sağlık Bakanlığı Finans Hizmetleri Başkan yardımcılığının
2013/07 nolu Genelgesine istinaden aday veya isteklilerin, teklif edilen ürünün T.C. İlaç ve
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur.
Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı
durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi
aranacaktır. Bunlar teklif ile birlikte ihale dosyasında sunulacaktır.”
7.5.2. Aday veya isteklilerin, teklif edilen ürünün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif
edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün
tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır. Bunlar
teklif ile birlikte ihale dosyasında sunulacaktır.
…
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/018
: 72
: 07.05.2021
: 2021/UH.II-972
7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken
kriterler:
…
7.5.3. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
aşağıdaki belgeler:
{Belirtilmemiştir}
7.5.5. Bu Şartname ile 7.5.4. maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
20.2. Kısmi teklife ilişkin açıklamalar
20.2.1.
Bu İhaledeki kısım sayısı 22 dir.
İsteklilerin teklifleri kısım bazında ayrı ayrı değerlendirilecektir. Teklif edilen her bir
kısım için ekte sunulan ihtiyaç listesinde yer alan kısımlardan biri veya daha fazlası istekli
üzerinde kalabilir. İhale kısım sayısı 22 olup; Kısım kendi içinde kısmi tekliflere kapalıdır.”
düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’inci maddesinde “47.1. İhale
listesinin her bir kısımına ilişkin teknik şartnamede belirtilen süre ve koşullar çerçevesinde
ihale komisyonu gerek duyduğu takdirde 'DEMONSTRASYON' işlemi isteyebilecektir.”
düzenlemesine,
Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğüne Bağlı Hastanelerin Mikrobiyoloji Laboratuvarı
Hizmet Alım İşi Teknik Şartnamesi’nin “A.Genel Şartlar” başlıklı maddesinde “A.1.Cihazlar
ve Reaktifler için İstenen Diğer (Ortak) Özellikler: 1. Teklif edilecek “reaktifler ve kitler”,
birlikte teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu olmalıdır.
21. Bütün cihazlar çift yönlü olarak otomasyon (LIS) sistemine bağlanabilir özellikte
olmalıdır. Cihazların otomatik olarak numune tanıyabilme özelliği olmalıdır.”
…
31. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü durumlarda demonstrasyon
isteyebilir. Demonstrasyon koşullarını sağlayamayan firmanın teklifi reddedilecektir.
Demonstrasyon isteği firmaya bildirildiği tarihten itibaren 2 (iki) hafta içinde yapılacağı
firma tarafından taahhüt edilmelidir. Firma cihaz ve kullanılacak kitler/reaktifler için
demonstrasyon esnasında Şartnamenin bütün maddeleri dahil (otomasyon bağlantısı hariç)
aşağıdaki şartları sağlayacaktır:
a. Demosnstrasyonun en fazla 7 (yedi) iş gününü aşmamak üzere kaç gün süreceğini
sorumlu uzmanlar belirleyecektir.
b. Firma; üretici firmanın test kılavuzlarını (kit ve /veya reaktif prospektüsü), iç kale
kontrol ve kalibratör prospektüslerini bir dosya halinde sorumlu uzmanlara teslim edecektir.
c. Demonstrasyon süresince en az iki ( kan sayım (hemogram) için en az üç düzeyli) iç
kalite kontrol çalışması yapılacak ve değerlendirilecektir. Kontrol çalışma sıklığını sorumlu
uzmanlar belirleyecektir.
d. Uygun numuneler (serum, plazma, tam kan, idrar vd.) ile yapılacak ölçümler içi
ölçümler arası varyasyon katsayıları (% coefficient of variation, % CV) o test için verilecek
kılavuzdaki değerle düzeyini geçmemelidir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/018
: 72
: 07.05.2021
: 2021/UH.II-972
e. Laboratuvar uzmanları gerekli gördüğü takdirde cihazda çalışılan testler için Geri
Kazanım ve Doğruluk, Analitik Hassasiyet, Spesifiklik, İnterferans deneyleri yapabillir ve
hangi test için yapılmışsa o test için kılavuzdaki değerler düzeyini geçmemelidir.
f. Gerekli altyapıyı firma ücretsiz karşılayacaktır.” düzenlemesine,
Mikrobiyoloji Teknik Şartnamesi’nin 10.Moleküler Real Time-PCR Testleri
Grubu’nun C:Moleküler PCR Cihazı
Kurulacak Yerler, Cihazın ve Kitlerin Teknik
Özellikleri Bölümünün 7. maddesinde “Teklif edilecek HIV RNA Kiti tüm M subtip A-H,
tiplerini kantite edebilmelidir. Teklif edilen testlerin kantitasyon dinamik (lineer) aralığı HIV
RNA için alt sınır 40 kopya/ml’ ye eşit veya daha düşük olmalıdır. Bu değerler %95 güven
aralığında ölçülmüş olmalıdır. Testlerin özgüllüğü en az %99 olmalıdır. Teklif edilen HIV
RNA testinin klinik çalışmaları yapılmış olmalı DSÖ veya VQA HIV Uluslararası
standartlarına göre kalibre edilmiş olmalıdır. Ayrıca HIV RNA Kiti O ve N tiplerini tespit
edemiyorsa, firma HIV toplam test sayısının %2 si kadar örneği dış laboratuvar hizmeti
olarak sağlayabilmelidir.” düzenlemesine,
Mikrobiyoloji Teknik Şartnamesi’nin E.Kitlerle birlikte verilecek cihazların teknik
özellikleri başlıklı 3’üncü maddesinde “Bu cihaz ekstrakte edilmiş örnekler ile master miksi
otomatşk olarak karıştırılabilmeli ve amplifikasyon tüpüne veya plakasına transfer
edilebilmelidir. Kontaminasyonu engellemek amacıyla cihaz kapalı formatta olmalıdır.
Nükleik asit akstraksiyon robotu UV lamba içermeli veya UV lamba firma tarafından ayrıca
sağlanmalı ve kurulumu yapılmalıdır. HBV DNA, HCV RNA, HIV RNA, CMV DNA testleri
için hasta sonuçlarının güvenilirliği için teklif edilen testlerle kullanıma valide, vücut dışı
tıbbi tanı yönetmeliğine (IVD) uygun diyagnostik bir yazılıma sahip olmalıdır.”
düzenlemesine yer verilmiştir.
Mikrobiyoloji Teknik Şartnamesi’nin E.Kitlerle birlikte verilecek cihazların teknik
özellikleri başlıklı 6’ncı maddesinde “Teknik Şartnamede belirtilen tüm kit ve cihaz
özelllikleri orijinal kit prospektüsleri veya orijinal broşürler üzerinden ispat edilmelidir.”
düzenlemesi yer almaktadır.
İdarece gönderilen ihale işlem dosyasının incelenmesi sonucunda, şikâyet üzerine
ihalenin 10. Kısmı için teklifi uygun bulunan Nof-Med Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.ne
22.02.2021 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen yazı ile İdari Şartname’nin 47.1’inci
maddesi uyarınca firmalarına demonstrasyon yapılmasına karar verildiği, demonstrasyonun
yapılması için hazır olunması gerektiği bildirilmiştir.
Şikâyet başvurusu üzerine 23.02.2021’de yapılan demonstrasyonun sonucunda
düzenlenen tutanakta “Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğünün İKN 2020/682907 kayıt
numaraları ihalesine yapılan Girişim Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. yapmış olduğu
10.02.2021 tarihli itirazına yönelik 23.02.2021 tarihinde Van 100. Yıl Üniversitesi Dursun
Odabaşı Tıp Merkezinde kurulu olan RT PCR cihazında demo yapılmış olup, ilgili firmanın
Şartname’nin 7. Maddesine yönelik yaptığı itirazda HIV-1 RT-PCR kiti yayın tarihi
18.07.2014’te Lineer aralık (dinamik aralık) 83IU/ml iken kataloğun yapılan 10. Revizyonun
da (20.10.2018 tarihli) aynı olarak 68 IU/Mh olarak güncellenmiş ve firma tarafından bu
şekilde yazılı olarak revize edilmiştir.
Aynı Şartname’nin 3. Maddesine istinaden yapılan kapalı sistem olmadığına dair
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/018
: 72
: 07.05.2021
: 2021/UH.II-972
şikâyet çalışma yerinde ve cihaz çalışır vaziyette görülüp (hem fotoğraflandı hem de video
kaydı alındı) sistemin kapalı sistem olduğuna karar verildi. İlgili kataloglarda belirtilen açık
fotolar cihaz tamamen şeffaf camdan yapıldığında görünürlüğünü kaybedip açık bir yanlış
kanaat vermiştir.
İlgili firmanın şikâyetleri üzerine cihazın kurulu olduğu Üniversite Hastanesinde
yapılan demo sonucu cihazın Şartnamemize uygun olduğuna karar verdiğimiz iş bu tutanak
tarafımca tutulmuştur. 23.02.2021 Saat:12.40
Ekler : Firmanın kaşeli imzalı1 er versiyon kit prospektüsü
Tarafımca çekilen foto ve video kaydı” ifadesine yer verilmiştir.
Tutanağın ihale komisyonu üyesi ve firma yetkilisi tarafından imzalandığı görülmüştür.
İdareler tarafından isteklilerce teklif edilen cihaz ya da cihazların Teknik Şartname’yi
karşılayıp karşılamadığına yönelik değerlendirmenin tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında
yapılması isteniliyor ise bu hususa ilişkin kriter ya da kriterlerinin İdari Şartname’de
belirtilmesi gerekmektedir.
Başvuru konusu ihaleye ait doküman düzenlemeleri incelendiğinde İdari Şartname’nin
7’nci maddesinde isteklilerce teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye uygunluğunun
tespitine yönelik ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak katalog, broşür, teknik şartnameye
cevap, vb. kit prospektüsleri belgelerinin istenilmediği, sadece İdari Şartname’nin “Diğer
hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde ihalenin karar sürecinde demonstrasyon yapılabileceğine
yönelik düzenleme yapıldığı görülmüştür.
İdareler tarafından isteklilerce sunulan tekliflere ilişkin değerlendirmenin ihale
dokümanında yer alan düzenlemeler çerçevesinde yapılması gerektiği, bu doğrultuda başvuru
konusu ihalede idarece teklif edilen cihazların teknik şartnamede belirtilen özellikleri
karşılayıp karşılamadığına ilişkin değerlendirmenin demonstrasyon yolu ile tespit
edileceğinin düzenlendiği, bir başka ifadeyle teknik şartnameye uygunluğunu belirlemek
amacıyla katalog, broşür, teknik şartnameye cevap, cd gibi değerlendirme yöntemlerinin
seçilmediği göz önüne alındığında idarece ihalede teklif edilen cihazlara ilişkin
değerlendirmenin sadece demonstrasyon yoluyla yapılabileceği, ihale dokümanında
öngörülmediği halde teklif edilen cihazların teknik şartnameye uygunluğunun istekliler
tarafından sunulan kataloglar, broşür vb. belgeler üzerinden tespit edilmesinin mümkün
olmadığı anlaşılmıştır.
İdarece yapılan demonstrasyon sonucuna göre numunenin uygun olduğuna karar
verildiği, ihalelerde isteklilerce sunulacak numunelerin teknik şartnameye uygunluğuna
ilişkin değerlendirmenin, tekliflerin değerlendirme aşamasında numune değerlendirmesi
yoluyla yapılabileceği ve ihale dokümanında düzenlenmiş olması kaydıyla numunelere
yönelik teknik değerlendirmelere ilişkin nihai sorumluluğun idarelere ait olduğu, idarece söz
konusu değerlendirmeye ilişkin olarak gerekçeli tutanağın düzenlendiği ve bu tutanağın ihale
komisyonu üyelerince imza altına alındığı, Kurum tarafından ihale işlem dosyası üzerinden
yapılan denetimde numunelerin teknik şartnameye uygunluğu yönünden bir değerlendirme
yapılmasının mümkün olmadığı hususları bir arada değerlendirildiğinde ve numune
değerlendirmesine ilişkin teknik tespitlerin idarenin sorumluluğunda olduğu dikkate
alındığında, başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/018
: 72
: 07.05.2021
: 2021/UH.II-972
Sonuç olarak, idarenin işleminde mevzuata aykırılık bulunmadığından başvuru
sahibinin iddiası yerinde bulunmamaktadır.
Öte yandan, ihalenin itirazen şikâyete konu 10’uncu kısmının yaklaşık maliyeti
dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken
itirazen şikâyet başvuru bedelinin 15.373,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam
yaklaşık maliyet üzerinden 30.750,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla
ödendiği tespit edilen 15.377,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin
gerektiği anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.