Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü (Avrupa)
/
2021/316344-Müdürlüğümüze Bağlı Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi Seyrantepe Ek Hizmet Binası İçin 2 Kalem Röntgen Cihazı Alımı
Bilgi
İKN
2021/316344
Başvuru Sahibi
Dinamik Röntgen San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü (Avrupa)
İşin Adı
Müdürlüğümüze Bağlı Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi Seyrantepe Ek Hizmet Binası İçin 2 Kalem Röntgen Cihazı Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/031
: 20
: 05.08.2021
: 2021/UM.I-1469
BAŞVURU SAHİBİ:
Dinamik Röntgen San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü (Avrupa),
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2021/316344 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve
Araştırma Hastanesi Seyrantepe Ek Hizmet Binası İçin 2 Kalem Röntgen Cihazı Alımı”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü (Avrupa) tarafından 12.07.2021 tarihinde açık ihale
usulü ile gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma
Hastanesi Seyrantepe Ek Hizmet Binası İçin 2 Kalem Röntgen Cihazı Alımı” ihalesine ilişkin
olarak Dinamik Röntgen San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 30.06.2021 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 05.07.2021 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
07.07.2021 tarih ve 31458 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 07.07.2021 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2021/1167 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, başvuruya konu ihalenin 1 ve 2’nci kısımlarına
ilişkin teknik şartnamelerin 2.5’inci ve 13’üncü maddelerinin ihaleye katılımı ve rekabeti
engellediği için ihalenin iptal edilerek tekrar ihaleye çıkılması gerektiği, şöyle ki;
a) Başvuruya konu ihalenin 1’inci ve 2’inci kısımlarına ilişkin teknik şartnamelere,
24.06.2021 tarihli Zeyilname ile 2.5’inci maddenin eklendiği, söz konusu maddede yapılan
“Teklif edilecek olan sistemlerin Flat Panel Dedektörü ve yazılımı hariç tamamı (x-ışın
jeneratörü, x-ışın tüpü, mekanik aksamı, hasta masası, tüp statifi, akciğer statifi) aynı
üreticinin üretimi olmalıdır.” düzenlemesi ile tek bir firmanın tarif edildiği ve rekabetin
engellendiği, idareye 28.06.2021 tarihinde yaptıkları şikâyet başvurusu üzerine yapılan
02.07.2021 tarihli Zeyilname ile söz konusu maddenin “Teklif edilecek olan sistemlerin Flat
Panel Dedektörü, yazılımı ve x-ışın tüpü hariç tamamı (x-ışın jeneratörü mekanik aksamı,
hasta masası, tüp statifi, akciğer statifi) aynı üreticinin üretimi olmalıdır.” şeklinde
değiştirildiği, ancak söz konusu maddenin bu haliyle yine tek bir firmayı işaret eder nitelikte
olduğu, yerli bir üretici olarak ithalatçı firmalar ile eşit şartlarda ihaleye katılımlarının
engellendiği, söz konusu 2.5’inci maddesinin bahsi geçen şartnamelerden tamamen
çıkarılması gerektiği,
b) Başvuruya konu ihalenin 1’inci ve 2’inci kısımlarına ilişkin teknik şartnamelere,
24.06.2021 tarihli Zeyilname ile 13’üncü madde olarak “Cihaz Bileşenleri Bilgi ve Menşei
Beyan Tablosu” ve “NOT: 1.Yukarıda beyan edilen bilgiler ÜTS kayıtları esnasında ibraz
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/031
: 20
: 05.08.2021
: 2021/UM.I-1469
edilen belgelerdeki marka, model ve menşei bilgileriyle birebir aynı olmak zorundadır. Ayrıca
ürüne ait yerli malı belgesi mevcut ise, yerli malı belgesindeki beyan edilen bilgilerle
örtüşmek zorundadır.
2.Yukarıdaki tablo doldurulurken teklif edilen her bir kalem için ayrı ayrı
doldurulacak olup, ilgili cihazın bileşenine ait kısımlar doldurulacak ve olmayan kısımlar boş
bırakılacaktır.” düzenlemesinin eklendiği, söz konusu düzenleme ile cihaz bileşenleri formu
ve bu bileşenlerin ÜTS kayıtlarının talep edilmesinin ihaleye katılımı engellediği, İdari
Şartname’nin 7’nci maddesinde ihaleye katılım için gerekli kriterler arasında, teklif edilecek
cihazlara ait ÜTS belgelerinin sunulmasının yeterli görüldüğü, alımı yapılacak olan dijital
röntgen cihazının nihai bir ürün olduğu için ürüne ait tek bir ÜTS kaydının yeterli olduğu, söz
konusu röntgen cihazının bileşenleri arasında yer alan “tüp kabloları, buki aksamı, yer
yayları, uzaktan kumanda, skolyoz standı, UPS, aksesuarlar” gibi bileşenler tıbbi cihaz
statüsünde olmadıkları için ÜTS kayıtlarının yapılmasına gerek olmadığı, bahsi geçen
düzenlemede yer alan cihaz bileşenleri formu ile cihaz bileşenlerinin hepsinin ayrı ayrı
marka, model, menşei ve ÜTS kayıtlarının yapılmasının zorunlu tutularak ihalede rekabetin
engellediği, ihaleye katılımın artması ve rekabetin sağlanması için söz konusu maddenin
şartnamelerden çıkarılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde “veya dengi” ifadesine yer
verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/031
: 20
: 05.08.2021
: 2021/UM.I-1469
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur.Bu şartnamelerde yerli malı teklif edilmesini engelleyici
düzenlemelere yer verilemez.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım
kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.
(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek
parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.
(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması
ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.
(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari
şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik
kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.
(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul
komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde
açık olması gerekir.
(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın
prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına
yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.
(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas
alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve
niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.
(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca teknik
düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi olması
durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik
yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.
(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın
özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik
şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına
hazırlattırılabilir.” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu işin/alımın;
a)Adı: Müdürlüğümüze Bağlı Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Seyrantepe Ek Hizmet Binası İçin 2 Kalem Röntgen Cihazı Alımı
b) Türü: Mal alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/031
: 20
: 05.08.2021
: 2021/UM.I-1469
2 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı (Röntgen)
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Müdürlüğümüze Bağlı Şişli Hamidiye Etfal
Eğitim ve Araştırma Hastanesi Seyrantepe Ek Hizmet Binasının ilgili depolarına teslim
edilecektir.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
…
7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken
kriterler:
…
7.5.3.3.
a) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği,
Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm
isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) ÜTS sisteminde kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan
(üretilen veya ithal edilen) tüm ürünlerin, ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin
tamamlanmış olması gerekmektedir. İstekliler yukarıda bahsedilen kayıt işlemi tamamlanmış
ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları yeterlik bilgileri
tablosunda beyan edeceklerdir.
b)Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ilgili internet
adresinden kontrolleri yapılacak olup, kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
c)Tedarikçi firmalar ve Tıbbi Cihaz Yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi
itibariyle ÜTS’de “kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” durumunda olmalıdır.
d)İstekliler, ürüne ait teknik şartnamede tanımlanan özellikler farklı ÜTS kaydı
gerektiriyorsa her ürüne ait ÜTS Barkod numaralarını yeterlik bilgileri tablosunda beyan
edeceklerdir.
e)Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik
şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda
Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı
Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu
yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı
verilecektir. Beyan verilen ürünler için ÜTS kaydı aranmayacaktır.
f)İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin markasını ve modelini yeterlik bilgileri tablosunda
beyan edeceklerdir.
g)İhale tarihi itibari ile geçerli ve TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin
Kurallar" standardına veya "TS 13703- Özel Servisler - Tıbbi cihazlar için Kurallar"
standardına uygun 'Hizmet Yeterlilik Belgesi’ni yeterlik bilgileri tablosunda beyan
edeceklerdir.
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
aşağıdaki belgeler:
{Belirtilmemiştir}
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/031
: 20
: 05.08.2021
: 2021/UM.I-1469
7.5.5 Bu Şartname ile 7.5.4. maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.
7.5.6.
a-) KATALOG: Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların teknik şartname belirtilen
şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif
dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir. Ayrıca teknik şartname maddelerinin hangi
sayfada olduğunu belirten işaretlemenin katalogda yapılması gerekmektedir. Sunulan
katologlar üzerine birim fiyat teklif cetvelindeki kalemlerin sıra numaraları belirtilecektir.
b-) İstekliler, garanti sonrası yedek parça ihtiyacının karşılanması için, teklif edilen
cihaza ait tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adını, kullanım ömrünü, garanti süresini,
fiyatını içeren listeyi Türk Lirası olarak vereceklerdir. Bu listede yer alan yedek parçaların
cihazın kullanım ömrü süresince taahhüt edilen fiyatlarını geçmeyecek şekilde temin
edileceğine dair isteklinin ve üretici/ithalatçı firmanın taahhüdünü ihale işlem dosyasında
sunacaklardır.Yedek parçalar ile ömürlü parçalar için teklif edilen fiyatlar rayiç fiyatlara
uygun olacak ve toplamı cihaz bedelinin % 200'ünü geçmeyecektir. İstekli tarafından bu
listede kasden veya sehven belirtilmeyen yedek ve ömürlü parçalar ücretsiz olarak
değiştirilecektir.
c-)TEKNİK ŞARTNAME UYGUNLUK BELGESİ: İstekliler cihazın/cihazların hangi
........marka, ........model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek
ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgelesini teklifle birlikte mutlaka
verecektir. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin
imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Madde sıra numarasına göre
"evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir.
7.6. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.6.1 Bu madde boş bırakılmıştır.
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:
7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.7.2.
Komisyonun gerekli görmesi halinde isteklilerden demonstrasyon (demo) istenebilir.
Demo esnasında cihazın şartnamenin bütün özelliklerine uyup uymadığı tek tek kontrol
edilecek ve gerekirse test cihazlarıyla ile DEMO yapılacak ve DEMO raporu düzenlenecektir.
İstekli gerekli test cihazları ve aletlerini sağlamakla yükümlüdür. İdarenin belirleyeceği yer ve
tarihte demonstrasyonu gerçekleştirmeyen istekliler değerlendirme dışı bırakılacaktır.”
düzenlemesi,
Bahsi geçen Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde
“20.1.Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.
20.2.Bu ihaledeki kısım sayısı 2 dir.İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir. İstekliler tüm kısma teklif verebilecekleri gibi istedikleri herhangi bir kısma da
teklif verebilirler.” düzenlemesi,
Başvuruya konu ihalenin 1’inci kısmına ilişkin “2021 Yılı Çift Dedektörlü Tavan
Statifli Dijital Radyografi Sistemi Teknik Şartmanesi”nin “Konu” başlıklı 1’inci maddesinde
“Bu teknik şartname, kurumumuz tarafından satın alınacak ‘Çift Dedektörlü Tavan Statifli
Dijital Radyografi Sistemi”ne ait teknik özellikler ve diğer hususları kapsamaktadır.”
düzenlemesi,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/031
: 20
: 05.08.2021
: 2021/UM.I-1469
“Sistemin Genel Tarifi” başlıklı 2’nci maddesinde “…2.5. Teklif edilecek olan
sistemlerin Flat Panel Dedektörü, yazılımı ve x-ışın tüpü hariç tamamı (x-ışın jeneratörü,
mekanik aksamı, hasta masası, tüp statifi, akciğer statifi) aynı üreticinin üretimi olmalıdır.”
düzenlemesi,
“Vazgeçilmez Özellikler” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1.Her bir sistem şu
ünitelerden oluşacaktır:
-Dijital Dedektörlü Akciğer Statifi
-Dijital Dedektörlü Hasta Masası
-Röntgen Tüpü ve Statifi
-Kolimatör
-Röntgen Jeneratörü
-İş İstasyonu
-Skolyoz Yazılımı ve Skolyoz Çekim Standı” düzenlemesi,
“Cihaz Bileşenleri Bilgi ve Menşei Beyan Tablosu” başlıklı 14’üncü maddesinde
“Teklif
………………………………………………………………….....
……………………………………………………………………………………………………………….
Edilen
Cihaz
(Marka
Model):
Bileşen Adı
Marka/Model
Menşei Bilgisi
X-Işın Tüpü
X-Işın Jeneratörü ve Jeneratör Kontrol Paneli
Kolimatör
Dijital Flat Panel Dedektör
Dedektör Yazılımı
İş İstasyonu
Tüp Taşıyıcı Statif (Yerden/Tavan, Süspansiyonlu
Ya da Statifli)
Dedektör Taşıyıcı Statif
Röntgen Masası
X-Işın Tüpü Statifinde Ya Da Cihaz Üzerinde
Bulunan LCD/Tft Panel
Kablolu veya Kablosuz Uzaktan Kumanda
Yüksek Voltaj Kablosu
NOT:
1-) Yukarıda beyan edilen bilgiler ÜTS kayıtları esnasında ibraz edilen belgelerdeki
marka, model ve menşei bilgileriyle birebir aynı olmak zorundadır. Ayrıca ürüne ait yerli malı
belgesi mevcut ise, yerli malı belgesindeki beyan edilen bilgilerle örtüşmek zorundadır.
2-) Yukarıdaki tablo doldurulurken teklif edilen her bir kalem için ayrı ayrı
doldurulacak olup, ilgili cihazın bileşenine ait kısımlar doldurulacak ve olmayan kısımlar boş
bırakılacaktır.” düzenlemesi,
Söz konusu ihalenin 2’nci kısmına ilişkin “2021 Yılı Çift Dedektörlü Yerden Statifli
Dijital Radyografi Sistemi Teknik Şartmanesi”nin “Konu” başlıklı 1’inci maddesinde “Bu
teknik şartname, kurumumuz tarafından satın alınacak ‘Çift Dedektörlü Yerden Statifli Dijital
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/031
: 20
: 05.08.2021
: 2021/UM.I-1469
Radyografi Sistemi”ne ait teknik özellikler ve diğer hususları kapsamaktadır.” düzenlemesi,
“Sistemin Genel Tarifi” başlıklı 2’nci maddesinde “...2.5.Teklif edilecek olan
sistemlerin Flat Panel Dedektörü, yazılımı ve x-ışın tüpü hariç tamamı (x-ışın jeneratörü,
mekanik aksamı, hasta masası, tüp statifi, akciğer statifi) aynı üreticinin üretimi olmalıdır.”
düzenlemesi,
“Vazgeçilmez Özellikler” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1.Her bir sistem şu
ünitelerden oluşacaktır:
-Dijital Dedektörlü Akciğer Statifi
-Dijital Dedektörlü Hasta Masası
-Röntgen Tüpü ve Statifi
-Kolimatör
-Röntgen Jeneratörü
-İş İstasyonu
-Aksesuarlar” düzenlemesi,
“Cihaz Bileşenleri Bilgi ve Menşei Beyan Tablosu” başlıklı 13’üncü maddesinde
“Teklif
………………………………………………………………….....
……………………………………………………………………………………………………………….
Edilen
Cihaz
(Marka
Model):
Bileşen Adı
Marka/Model
Menşei Bilgisi
X-Işın Tüpü
X-Işın Jeneratörü ve Jeneratör Kontrol Paneli
Kolimatör
Dijital Flat Panel Dedektör
Dedektör Yazılımı
İş İstasyonu
Tüp Taşıyıcı Statif (Yerden/Tavan, Süspansiyonlu
Ya da Statifli)
Dedektör Taşıyıcı Statif
Röntgen Masası
X-Işın Tüpü Statifinde Ya Da Cihaz Üzerinde
Bulunan LCD/Tft Panel
Kablolu veya Kablosuz Uzaktan Kumanda
Yüksek Voltaj Kablosu
NOT:
1-)Yukarıda beyan edilen bilgiler ÜTS kayıtları esnasında ibraz edilen belgelerdeki
marka, model ve menşei bilgileriyle birebir aynı olmak zorundadır. Ayrıca ürüne ait yerli malı
belgesi mevcut ise, yerli malı belgesindeki beyan edilen bilgilerle örtüşmek zorundadır.
2-)Yukarıdaki tablo doldurulurken teklif edilen her bir kalem için ayrı ayrı
doldurulacak olup, ilgili cihazın bileşenine ait kısımlar doldurulacak ve olmayan kısımlar boş
bırakılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/031
: 20
: 05.08.2021
: 2021/UM.I-1469
İdarece gönderilen ihale işlem dosyasının incelenmesi neticesinde, başvuruya konu
ihalenin İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü (Avrupa) tarafından 12.07.2021 tarihinde açık ihale
usulü ile elektronik ortamda gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Şişli Hamidiye Etfal
Eğitim ve Araştırma Hastanesi Seyrantepe Ek Hizmet Binası İçin 2 Kalem Röntgen Cihazı
Alımı” olduğu, söz konusu ihalede 9 adet ihale dokümanı indirildiği ve ihale komisyonu
kararının henüz alınmadığı anlaşılmıştır.
İhale dokümanı incelendiğinde, söz konusu ihalenin 2 kısımdan oluştuğu ve bu
kısımlara ilişkin açıklamanın İdari Şartname’nin ekinde yer alan şu tablodaki gibi olduğu
görülmüştür.
Sıra
No
1
Açıklama
Birimi
Miktarı
Tavan Statifli Çift Dedektörlü adet
Dijital Röntgen Cihazı
Taban Statifli Çift Dedektörlü adet
Dijital Röntgen Cihazı
1
1
2
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden; ihale konusu mal veya hizmet alımları ile
yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce
hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde idareler tarafından alınacak hizmetin
teknik kriterleri ve özelliklerinin belirleneceği, bunların verimliliği ve fonksiyonelliği
sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini
sağlaması gerektiği, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün
belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilemeyeceği anlaşılmaktadır.
Başvuru sahibinin yukarıda aktarılan Teknik Şartname düzenlemelerine ilişkin
iddiaları incelendiğinde;
a) 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhalelere yönelik başvurular” başlıklı
54’üncü maddesinin birinci fıkrasında, ihale sürecindeki hukuka aykırı işlem veya eylemler
nedeniyle bir hak kaybına veya zarara uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel
olduğunu iddia eden isteklilerin, anılan Kanun’da belirtilen şekil ve usul kurallarına uygun
olmak şartıyla şikâyet ve itirazen şikâyet başvurusunda bulunabileceği hükmüne yer verilmiş,
ilgili maddenin dilekçelerde yer alacak hususları sayan dördüncü fıkrasının (d) bendinde,
başvurunun konusu, sebepleri ve dayandığı delillerin belirtilmesi gerektiği hükme
bağlanmıştır.
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları”
başlıklı 8’inci maddesinin ikinci fıkrasının (ç) bendinden dilekçelerde başvurunun konusu,
sebepleri ve dayandığı delillerin belirtilmesinin zorunlu olduğu, anılan Yönetmelik’in “Ön
inceleme konuları ve ön inceleme üzerine yapılacak işlemler” başlıklı 16’ncı maddesinden de
bu hususların belirtilip belirtilmediğinin Kuruma yapılan başvurularda öncelikle incelenmesi
gereken hususlar arasında olduğu anlaşılmaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/031
: 20
: 05.08.2021
: 2021/UM.I-1469
Aynı doğrultuda, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikayet
başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin sekizinci fıkrasında
“Yönetmeliğin 8 inci maddesinin ikinci fıkrasının (ç) bendinde başvurunun konusu, sebepleri
ve dayandığı delillerin başvuru dilekçelerinde belirtilmesi gerektiği düzenlendiğinden,
başvuruda bulunulan hususların dilekçelerde somut bir biçimde, mevzuata aykırı bulunma
sebepleri ile birlikte gösterilmesi gerekmektedir. İşlemin hangi unsurlarının hangi
gerekçelerle hukuka aykırı olduğu belirtilmeksizin sadece mevzuata aykırı olduğu gibi soyut
ve mesnetsiz iddialara yer verilmesi halinde, Yönetmeliğin 8 inci maddesine aykırı olduğu
gerekçesiyle başvurunun reddine ilişkin sorumluluk başvurana ait olacağından bu hususa
dikkat edilmesi gerekmektedir.” açıklamasına yer verilmiştir.
Başvuruya konu ihalenin 1’inci kısmına ilişkin “2021 Yılı Çift Dedektörlü Tavan
Statifli Dijital Radyografi Sistemi Teknik Şartmanesi” ile 2’nci kısmına ilişkin “2021 Yılı
Çift Dedektörlü Yerden Statifli Dijital Radyografi Sistemi Teknik Şartmanesi”ne, idarece
24.06.2021 tarihli Zeyilname ile “2.5.Teklif edilecek olan sistemlerin Flat Panel Dedektörü
ve yazılımı hariç tamamı (x-ışın jeneratörü, x-ışın tüpü, mekanik aksamı, hasta masası, tüp
statifi, akciğer statifi) aynı üreticinin üretimi olmalıdır.” maddelerinin eklendiği, idareye
yapılan şikayet başvuruları sonrasında idarece yayımlanan 02.07.2021 tarihli Zeyilname ile,
bahsi geçen 2.5’inci maddelerde değişiklik yapıldığı, söz konusu maddelerin “2.5.Teklif
edilecek olan sistemlerin Flat Panel Dedektörü, yazılımı ve x-ışın tüpü hariç tamamı (x-ışın
jeneratörü, mekanik aksamı, hasta masası, tüp statifi, akciğer statifi) aynı üreticinin üretimi
olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği, bu çerçevede, söz konusu maddelerde aynı üreticinin
üretimi olması istenilen unsurlar bakımından “flat panel dedektörü ve yazılımı” ile birlikte “x-
ışın tüpü”nün de hariç tutulduğu görülmüştür.
Başvuru sahibi tarafından, 24.06.2021 tarihli Zeyilname ile bahsi geçen teknik
şartnamelere eklenen, 02.07.2021 tarihli Zeyilname ile de değişiklik yapılan söz konusu
2.5’inci maddelerin ilgili teknik şartnamelerden tümüyle çıkarılması gerektiği, söz konusu
düzenlemelerde tek bir firmanın tarif edildiği ve yerli bir üretici olarak ithalatçı firmalar ile
eşit şartlarda ihaleye katılımları ile rekabetin engellendiği iddia edilmekle birlikte, bahsi
geçen 2.5’inci maddede yer alan ve teklif edilecek sistemin özelliklerinden/unsurlarından
hangilerinin bir üretici/marka/modele yönelik olduğu ve söz konusu üretici/marka/modelin
hangisi olduğunun açıkça ortaya konulmadığı ve bahsi geçen maddenin teknik şartnamelerden
tamamen çıkarılma talebinin somut dayanaktan yoksun olduğu anlaşıldığından, söz konusu
iddianın yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
b) İdarece yayımlanan 24.06.2021 tarihli Zeyilname ile, başvuruya konu ihalenin
1’inci kısmına ilişkin “2021 Yılı Çift Dedektörlü Tavan Statifli Dijital Radyografi Sistemi
Teknik Şartmanesi”ne “Cihaz Bileşenleri Bilgi ve Menşei Beyan Tablosu Teklif Edilen Cihaz
(Marka Model)” başlıklı 14’üncü maddenin, söz konusu ihalenin 2’nci kısmına ilişkin “2021
Yılı Çift Dedektörlü Yerden Statifli Dijital Radyografi Sistemi Teknik Şartmanesi”ne ise yine
aynı başlıklı 13’üncü maddenin eklendiği görülmüştür.
Başvuru sahibi tarafından, söz konusu düzenleme ile cihaz bileşenleri formu ve bu
bileşenlerin ÜTS kayıtlarının talep edilmesinin ihaleye katılımı engellediği, İdari
Şartname’nin 7’nci maddesinde ihaleye katılım için gerekli kriterler arasında, teklif edilecek
cihazlara ait ÜTS belgelerinin sunulmasının yeterli görüldüğü, alımı yapılacak olan dijital
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/031
: 20
: 05.08.2021
: 2021/UM.I-1469
röntgen cihazı nihai bir ürün olduğu için ürüne ait tek bir ÜTS kaydının yeterli olduğu, söz
konusu röntgen cihazının bileşenleri arasında yer alan “tüp kabloları, buki aksamı, yer
yayları, uzaktan kumanda, skolyoz standı, UPS, aksesuarlar” gibi bileşenler tıbbi cihaz
statüsünde olmadıkları için ÜTS kayıtlarının yapılmasına gerek olmadığı, bahsi geçen
düzenlemede yer alan cihaz bileşenleri formu ile cihaz bileşenlerinin hepsinin ayrı ayrı
marka, model, menşei ve ÜTS kayıtlarının yapılmasının zorunlu tutularak ihalede rekabetin
engellediği, ihaleye katılımın artması ve rekabetin sağlanması için söz konusu maddenin
şartnamelerden çıkarılması gerektiği iddia edilmektedir.
“2021 Yılı Çift Dedektörlü Tavan Statifli Dijital Radyografi Sistemi Teknik
Şartmanesi”nin “Cihaz Bileşenleri Bilgi ve Menşei Beyan Tablosu” başlıklı 14’üncü maddesi
ile ihalenin 2’nci kısmına ilişkin “2021 Yılı Çift Dedektörlü Yerden Statifli Dijital Radyografi
Sistemi Teknik Şartmanesi”ni ise yine aynı başlıklı 13’üncü maddesinde yer alan
düzenlemeler incelendiğinde, bahsi geçen düzenlemede yer verilen “cihaz bileşenleri bilgi ve
menşei beyan tablosu” başlığı altında teklif edilen cihazın marka/modeli ile söz konusu cihaza
ilişkin olarak tabloda belirtilen bileşenlerin marka/model ile menşei bilgisine yer verilmesinin
istenildiği, tablo altında bazı açıklamaların yapıldığı, buna göre, söz konusu tablo
doldurulurken her bir kalem için ayrı ayrı ve ilgili cihazın bileşenine ait kısımların
doldurulacağı ve olmayan kısımların boş bırakılacağı, söz konusu tabloda beyan edilen
bilgilerin ÜTS kayıtları esnasında ibraz edilen belgelerdeki marka model ve menşei
bilgileriyle birebir aynı olmak ve ürüne ait yerli malı belgesi mevcut ise, yerli malı
belgesindeki beyan edilen bilgilerle örtüşmek zorunda olduğunun belirtildiği görülmüş olup,
bahsi geçen tabloda belirtilen cihaz bileşenlerinin cihazdan ayrı ayrı ÜTS kayıtlarının olması
gerektiği yönünde bir düzenleme yapılmadığı anlaşılmıştır.
Öte yandan, İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 7.5.5’inci maddesinde, İdari
Şartname ile İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin
tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağının belirtildiği,
ayrıca İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde isteklinin teklifi kapsamında sunması
gerektiği Teknik Şartname’de belirtilen belgelere dair düzenleme yapılmadığı, bu çerçevede,
bahsi geçen teknik şartnamelerde yer alan “Cihaz Bileşenleri Bilgi ve Menşei Beyan Tablosu”
başlıklı 13’üncü ve 14’üncü maddede belirtilen söz tablonun ihale aşamasında yeterlik kriteri
olarak dikkate alınmayacağı, kaldı ki, idarece şikâyete verilen cevapta da “Zeyilname ile
eklenen cihaz bileşenleri tablosu istekli firmalar tarafından teklif edilen sistemlerin teknik
şartnameye uygunluklarını daha detaylı inceleyebilmek amacı ile konulmuş olup firmanız
veya başka bir firmanın ihaleye iştirakini engellememektedir.” ifadelerine yer verildiği, bu
çerçevede, söz konusu cihaz bileşenleri tablosunun ihaleye katılım aşamasında, cihaz
bileşenlerine ilişkin olarak ayrı ayrı ÜTS kaydı gerektiğine yönelik bir zorunluluk getirmediği
ve söz konusu tablonun ihaleye katılım aşamasında yeterlik kriteri olarak esas alınmayacağı
anlaşıldığından, başvuru sahibinin bu hususa ilişkin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/031
: 20
: 05.08.2021
: 2021/UM.I-1469
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.