Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Kayseri Şehir Hastanesi Başhekimliği
/
2021/268008-1 Kısım 3 Kalem Tıbbi Sarf Karşılığı Cihaz Alımı
Bilgi
İKN
2021/268008
Başvuru Sahibi
Planet Tıbbi Cihazlar Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Kayseri Şehir Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
1 Kısım 3 Kalem Tıbbi Sarf Karşılığı Cihaz Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/041
: 42
: 06.10.2021
: 2021/UM.I-1853
BAŞVURU SAHİBİ:
Planet Tıbbi Cihazlar Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Kayseri Şehir Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2021/268008 İhale Kayıt Numaralı “1 Kısım 3 Kalem Tıbbi Sarf Karşılığı Cihaz Alımı”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Kayseri Şehir Hastanesi Başhekimliği tarafından 15.06.2021 tarihinde açık ihale usulü
ile gerçekleştirilen “1 Kısım 3 Kalem Tıbbi Sarf Karşılığı Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin
olarak Planet Tıbbi Cihazlar Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.’nin 04.06.2021 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 09.06.2021 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
18.06.2021 tarih ve 28472 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 18.06.2021 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2021/1064 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Reusable Cerrahi Lazer Fiberi Şartnamesi’nin 2’nci maddesindeki dalga boyunun,
12’nci maddesindeki fiber sterilizasyon detaylarının, 14’üncü maddesindeki fiber üzerine
markalamanın, 23.c. maddesindeki güç aralığının, 23.d. maddesindeki atım süresi ve hazır
uygulama modlarının, 23.f., 23.g. ve 23.i. maddesinin, 23.h. maddesindeki ayak pedalının
fişinin nereye takılacağı gibi aşırı detayların, 23.ı. maddesindeki teknik detayların tek firmayı
(Quanta) tarif ettiği,
2) Piyasada birçok holmium lazer cihazı üreticisi bulunmasına karşın ihale
dokümanında el aletleri ve cihazların birbirini tamamlayıcı olarak ve bir bütünmüş gibi
gösterilerek lazer üreticilerinin ihaleye katılımının engellendiği, zira Reusable Cerrahi Lazer
Fiberi Şartnamesi’nin 24, 24.1, 24.2 ve “Genel Hükümler” başlıklı bölümünün 1’nci
maddesinde belirtilen ekipmanların lazer üreticilerinin sağlayamayacağı el aletleri olduğu, bu
nedenle el aletlerinin ayrı bir kalem olarak ihale edilmesi gerektiği, ancak bu şekilde bu
alanda satış yapan tüm firmaların ihaleye katılımı sağlanarak rekabetin oluşacağı iddialarına
yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/041
: 42
: 06.10.2021
: 2021/UM.I-1853
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur...” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde ise “İhale konusu mal
veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik
şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım
işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi
tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre
hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü bulunmaktadır.
Başvuru sahibinin iddia ettiği hususların teknik bir konuya ilişkin olması nedeniyle,
4734 sayılı Kanun’un “Kamu İhale Kurumu” başlıklı 53’üncü maddesinin (b) bendindeki
“…Kurum görevlerinin yerine getirilmesinde resmi ve özel bütün kurum, kuruluş ve kişilerden
belge, bilgi ve görüş isteyebilir. Belge, bilgi ve görüşlerin istenilen süre içinde verilmesi
zorunludur…” hüküm uyarınca teknik görüş alınmasına ihtiyaç duyulmuştur.
Bu amaçla 16.07.2021 tarihli ve 12426 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir
kuruluştan “Reusable Cerrahi Lazer Fiberi Şartnamesi’nin
- “2.Fiberler özellikle 2100 nm holmium lazer enerjisini taşımalı ve 532 nm ile 2250
nm aralığında dalga boylarıyla çalışabilmen” maddesindeki dalga boyunun tek firmayı
(Quanta) tarif edip etmediği,
- “12. Fiberler etilen oksit ve otoklav sterilizasyonuna uygun olmalı 134 0 de 5 dk ve 2
bar basınçta otoklavda steril edilebilmelidir. Tek kullanım amaçlı üretilmiş fiberler kesinlikle
kabul edilmeyecektir.” maddesindeki fiber sterilizasyon detaylarının tek firmayı (Quanta) tarif
edip etmediği,
- “14. Fiber üzerinde bir RFID vericisi bulunmalı ve kullanacağı cihazda fiber, cihaz
tarafından otomatik olarak tanınabilmelidir. Bunun yanı sıra fiber üzerinde ürün kodu ve çap
bilgisi lazer markalama yöntemiyle markalanmış ve net okunabilir olmalıdır.” maddesindeki
fiber üzerine markalamanın tek firmayı (Quanta) tarif edip etmediği,
- “23.c. Atım enerjisi asgari 0.1 J den 5 J e kadar ayarlanabilir. Cihazın ulaşabildiği
en yüksek enerji düzeyi hasta güvenliğini temin edebilmek için düşük atım frekansında
kullanılabilmelidir.” maddesindeki güç aralığının tek firmayı (Quanta) tarif edip etmediği,
- “23.d. Atım süresi 50 mikro ile saniyeden 1100 mikro saniye çıkabilmektedir ve cihaz
uygulama seçilerek atım sürelerinin otomatik ayar yapabilmelidir.” maddesindeki atım süresi
ve hazır uygulama modlarının tek firmayı (Quanta) tarif edip etmediği,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/041
: 42
: 06.10.2021
: 2021/UM.I-1853
- “23.f. Sistem pratik kullanım ve karanlık ortamda da rahat çalışılabilmesi için
dokunmatik ekran ile kontrol edilmeli ve uygulama parametreleri ekran üzerindeki
dokunmatik bölgelere dokunularak değiştirilebilmelidir. Akademik ve klinik açıdan takip
edilebilmesi için ekranda gerçek zamanlı olarak ve o vakaya ait aktarılan toplam enerji
miktarı, toplam atış sayısı, kullanılan fiber, kullanılan uygulama modu bilgileri yer almalıdır.
Yazılımı Windows tabanlı olan cihazlarda gömülü pc board çökme sorunları yaşanmaması
için ekrandan shutdown fonksiyonu olmalı, yazılım kapatıldıktan sonra cihaz elektriği
kesilebilmelidir.” maddesinin tek firmayı (Quanta) tarif edip etmediği,
- “23.g. Cihaz mikroişlemci sisteme sahip olmah, ilk çalıştırma esnasında ve cihaz
çalışır durumda kaldığı sürece eksik veya yanlış bağlantıları ve cihazın çalışmasında ortaya
çıkan arızalan kullanıcıya bildirmelidir. Bu bildirilerin kolayca anlaşılabilmesi, olası sorunun
çözümüm hızlandırması ve kolay kullanımı için uyarılar metin mesajı şeklinde olmalı hata
kodu olmamalıdır.” maddesinin tek firmayı (Quanta) tarif edip etmediği,
- “23.h. Cihaz ready modunda iken ayak pedalına basılmadığmda enerji tüketmemesi
ve güvenlik açısından kendini standby konumuna almalıdır. Stanby ve Ready konumları
arasındaki geçişler ayak pedalı üzerinden de sağlanabilmelidir. Ulaşım, kullanım kolaylığı
sağlanması açısından ayak pedalı bağlantısı cihazın ön panelinde ve takılma gibi hataları
engelleyebilmek için cihazın alt kısmında olmalıdır. Ayak pedalı cihazın ayrı ayrı
ayarlanabilen ve ekranda renk kodları ile belirlenmiş parameter setlerini kontrol edebilecek
şekilde çift pedala sahip olmalıdır.” maddesindeki ayak pedalının fişinin nereye takılacağı
gibi aşırı detayların tek firmayı (Quanta) tarif edip etmediği,
- “23.ı. Sistem güvenli, performanslı ve hareket ettirilebilir olmalıdır. Bunun için
yekpare ünite (tower- kule tipi) olmalı, bir sehpa, kaide veya cart üzerinde
konumlandırılmamış, bütünlüklü ve bu yapısıyla ayrı ayrı kilitlenebilir kendinden 4 tekerlekli
olmalı ve 95 kg geçmemelidir. Bu sayede ameliyathane içerisinde istenilen yerde rahatlıkla,
güvenle konumlandırılabilmeli ve ameliyat salonları arasında güvenle taşınabilmelidir.”
maddesindeki teknik detayların (Quanta) tarif edip etmediği,
- “23.i. Sistemin yönlenme ışını: Kan ve dokulardan rahatlıkla ayrılabilmesi için 532
nm dalga boyundadır yeşil renklidir ve 5mW yeşil ışındır. Kılavuz ışınım endoskopik görüntü
ile her durumda rahat ve efektif çalışma sağlanabilmesi ve hasta güvenliği açısından sürekli
dalga ve ışınım gücü 10 kademeli olarak ayarlanabilmektedir. Ameliyat esnasında rahat ve
hızlı ayar değişiklikleri yapılabilmesi için bu ayar doğrudan ana ekrandan kontrol edilmeli bu
değişiklikler için menülere girilmeye gerek kalmamalıdır.” maddesinin tek firmayı (Quanta)
tarif edip etmediği,” hususunda teknik görüş istenilmiştir.
Akademik kuruluşun 24.08.2021 tarihli ve 151191 sayılı cevap yazısında
“…görüşümüz sorulan 1 Kısım 3 kalem Tıbbi Sınıf Karşılığı Cihaz alımı ihalesinde itiraz
edilen maddeler incelenmiş ve aşağıdaki görüşlere varılmıştır:
Reusable Cerrahi Lazer Fiber Şartnamesi’nin
2. maddesi: Dalga boyları tek firmayı tarif etmemektedir. Belirtilen dalga boyları
cihazın teknik özelliği olarak bulunmak zorundadır.
12. madde: Fiber sterilizasyon özellikleri standart özelliktedir ve tek firmayı tarif
etmemektedir.
14. madde: Fiber üzerinde markalarının olması, tüm fiberler için olması gereken
sahteciliği önleyecek bir önlemdir. Firma tarifi için olmadığı düşünülmüştür.
23.c madde: Güç aralığı başka cihazlarda 0.2- 0.3 J' den başlayabilmektedir. Eğer çok
düşük güç isteniyorsa 0.1 J' den başlama isteği kullanıcının tercihidir. Tek firmayı tarif ettiği
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/041
: 42
: 06.10.2021
: 2021/UM.I-1853
düşünülmemiştir.
23.d madde: Atım süresi ve hazır uygulama modları birden fazla cihazdan farklı
şekillerde mevcuttur. Atım süresi kullanıcının tercihi olabilir. Bir aralık belirlenmek
zorundadır. Farklı aralıklar farklı firmaları gösteriyor olabilir.
23.f: Belirtilen kapatma özelliği tek firmayı tarif etmemektedir.
23.g: İtiraz eden firmanın istediği şekilde arıza bildiriminin tek başına metin mesajı
veya metin mesajı ve hata kodu şeklinde olması zaten aynı özellik sayılabilir. Özelliğin tek
firmayı tarif etmediği düşünülmüştür.
23.h: Ayak pedalının fiş giriş yeri ayrıntı olmak tek firmayı tarif edilebilir ancak diğer
belirtilen özellikler tek firmayı tarif etmemektedir.
23.ı: Sistem ünitesinin belirtilen öncelikleri tek firmayı tarif etmemektedir.
23.i: Işık gücünün 10 kademeli olarak ayrılmaması isteği dışındaki özellikler tek firmayı tarif
etmemektedir.
Yukarıdaki görüşler her ne kadar üroloji anabilim dalımızda benzer bir cihaz
kullanıcısı olarak verilmiş olsa da takdir edilmelidir ki böylesi teknik cihazların özelliklerinin
değerlendirilmesi bir doktorun eğitim ve çalışma durumunun dışındadır. Teknik görüş
raporlarının yine üniversitemizin bu tür cihazların üretim aşamasında rol oynayabilecek ve
eğitimini veren mühendislik dallarınca veya hastanemiz biyomedikal bölümüne verilmesi daha
doğru olacaktır kanaatindeyiz.” şeklinde görüş bildirilmiştir.
03.09.2021 tarihli ve 15079 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan “Yapılan
incelemede, “23.h. Cihaz ready modunda iken ayak pedalına basılmadığmda enerji
tüketmemesi ve güvenlik açısından kendini standby konumuna almalıdır. Stanby ve Ready
konumları arasındaki geçişler ayak pedalı üzerinden de sağlanabilmelidir. Ulaşım, kullanım
kolaylığı sağlanması açısından ayak pedalı bağlantısı cihazın ön panelinde ve takılma gibi
hataları engelleyebilmek için cihazın alt kısmında olmalıdır. Ayak pedalı cihazın ayrı ayrı
ayarlanabilen ve ekranda renk kodları ile belirlenmiş parameter setlerini kontrol edebilecek
şekilde çift pedala sahip olmalıdır.” maddesindeki ayak pedalının fişinin nereye takılacağı
gibi aşırı detayların tek firmayı (Quanta) tarif edip etmediği,” hususuna “23.h: Ayak
pedalının fiş giriş yeri ayrıntı olmak tek firmayı tarif edilebilir ancak diğer belirtilen
özellikler tek firmayı tarif etmemektedir.” şeklinde cevap verilmiştir.
Tarafınızca hazırlanan teknik görüş göz önünde bulundurulmak suretiyle başvuru
hakkında değerlendirme yapılacağından verilen teknik görüşün açık ve net ifadeler içermesi
önem arz etmektedir. Bu itibarla teknik görüşünüzde yer alan “Ayak pedalının fiş giriş yeri
ayrıntı olmak tek firmayı tarif edilebilir” ifadesinin netliğe kavuşturularak ayak pedalının fış
giriş yerinin ayrıntı düzenlenmesinin tek firmayı (firma adı belirtilmek suretiyle) tarif edip
etmediği şeklinde kesin görüşünüzün Kurumumuza ivedi olarak bildirilmesi hususunda,”
yeniden görüş talep edilmiştir.
Akademik kuruluşun 15.09.2021 tarihli ve 167087 sayılı cevap yazısında “İgili
yazınıza istinaden 23.h maddesi şu şekilde değiştirilmiştir.
Ayak pedalının fış giriş yerinin ayrıntılı olarak tarif edilmesi, eğer piyasadaki diğer
cihazların pedal giriş yeri farklı bir yerde ise tek firmayı tarif eder.” şeklinde görüş
bildirilmiştir.
Söz konusu görüş üzerine bir kez daha 20.09.2021 tarihli ve 15943 sayılı Kurum
yazısı ile akademik kuruluştan “Piyasadaki diğer cihazların pedal giriş yerinin farklı bir
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/041
: 42
: 06.10.2021
: 2021/UM.I-1853
yerde olup olmadığı tespitinin de uzmanlık konusu kapsamında Üniversiteniz tarafından
verilmesi gerektiği, konunun İdaremizce kesinleştirilmesinin mümkün olmadığı
değerlendirildiğinden; piyasadaki diğer firmaların da ayak pedal giriş yeri araştırmasının
yapılarak, Teknik Şartname’nin 23.h. maddesindeki ayak pedalının fişinin nereye takılacağı
gibi aşırı detayların tek firmayı (Quanta) tarif edip etmediği,” hususun net bir şekilde
çözülmesi,
Eğer bu husus tarafınız uzmanlık alanı dahilinde çözülebilecek bir konu değilse, ilgili
birime teknik görüş içerikli bu yazımızın konunun netleştirilmesi için gönderilmesini ve bu
durumda ilgili birimce verilecek yeni teknik görüş cevap yazısında da IBAN bilgilerinin
ayrıca belirtilmesini,” hususunda görüş talep edilmiştir.
Akademik kuruluşun 30.09.2021 tarihli ve 180715 sayılı cevap yazısında
“...Şartname’nin 23 h maddesi ile ilgili olarak yapılan tekrar değerlendirme sonucunda bu
maddede istenen özelliklerin tek firmayı tarif etmediği kanaatine varılmıştır.” şeklinde görüş
bildirilmiştir.
Başvuru sahibinin Reusable Cerrahi Lazer Fiberi Şartnamesi’nin 2’nci maddesindeki
dalga boyunun, 12’nci maddesindeki fiber sterilizasyon detaylarının, 14’üncü maddesindeki
fiber üzerine markalamanın, 23.c. maddesindeki güç aralığının, 23.d. maddesindeki atım
süresi ve hazır uygulama modlarının, 23.f., 23.g. ve 23.i. maddesi ile 23.ı. maddesindeki
teknik detayların tek firmayı (Quanta) tarif ettiğine ilişkin iddialarının akademik kuruluşun
24.08.2021 tarihli ve 151191 sayılı yazısı ekinde yer alan görüş,
Reusable Cerrahi Lazer Fiberi Şartnamesi’nin 23.h. maddesindeki ayak pedalının
fişinin nereye takılacağı gibi aşırı detayların tek firmayı (Quanta) tarif ettiği iddiasının ise
akademik kuruluşun 30.09.2021 tarihli ve 180715 sayılı yazısı ekinde yer alan görüş
doğrultusunda yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“…İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit
muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve
zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…”
hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan
teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği
sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için
fırsat eşitliği sağlayacaktır...” hükmü,
Mal Alım İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tanımlar” başlıklı 3’üncü maddesinde
“…(f) Kısmi teklif; birim fiyat üzerinden teklif alınan ihalelerde; alımın birden fazla
kalemden oluşması halinde, alımın niteliğine uygun olarak belirlenen bir veya birden fazla
kısmına; ihale konusu alımın tek bir mala ilişkin olması durumunda ise aynı malın miktarlar
itibarıyla belirlenen bir veya birden fazla kısmına verilen teklif…” hükmü,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/041
: 42
: 06.10.2021
: 2021/UM.I-1853
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Mal alımı ihalelerinde istenecek belgeler” başlıklı
54’üncü maddesinde “…ğ) Birden çok mal kaleminin birlikte alındığı bir ihalede; bir veya
birden çok mal kaleminin satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince
özel bir izin, ruhsat veya faaliyet belgesi alınması zorunlu, diğer mal kalemleri için ise bu
belgelerin alınması zorunlu değil ise alımların birlikte yapılabilmesi için alımlar arasında
bağlantı olması ve ihalenin kısmi teklife açılması zorunludur. İdare alımın niteliğini esas
alarak iş ortaklığı ve/veya konsorsiyumların bu belge veya belgeleri sunmasına yönelik olarak
ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede gerekli düzenlemeyi yapmak zorundadır….”
açıklaması,
Anılan Tebliğ’in “Akaryakıt alımı ihalelerine ilişkin hususlar” başlıklı 61’inci
maddesinde “…61.4. Akaryakıt ve madeni yağ alımlarının aynı ihale kapsamında
gerçekleştirilmesi durumunda ihalenin kısmi teklif verilmesine izin verilecek şekilde
düzenlenmesi gerekmektedir…” açıklaması,
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. a) Adı: 1 Kısım 3 Kalem Sarf Karşılığı Cihaz Alımı” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin
taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde “7.5.3.3. İstekliler Tıbbi Cihaz
Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım
Yönetmeliği” kapsamında, İstekli adına İl Sağlık Müdürlüklerinden alınmış “Tıbbi Cihaz
Satış Merkezi Yetki Belgesi”ni teklif dosyasında sunacaktır.
7.5.3.4. 1-İsteklinin TC. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı
olduğunu tevsik edici belge. (Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt zorunluluğu olmaması halinde
bu belge aranmayacaktır.
2-Teklif edilen ürünün ihale sıra numarasını, ürünün adını, ürünün markasını ve
ürünün Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ürün(barkot) numaralarını gösterir liste. Listede
belirtilen ürün barkod numarası ile yapılan Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) sorgulama sonucu
teklif edilen ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmadığı veya
Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmadığının tespit edilmesi halinde ilgili kaleme ait teklif
değerlendirme dışı tutulacaktır. (Ürünün kapsam dışı olması halinde teklif edilen ürünün
üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı esas alınacak olup bu durum
belgelendirilecektir.)
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen
aşağıdaki belgeler:
İstekliler Cihazın alımına esas sarfların bitimine kadar teknik hizmet sunacak
yüklenici “TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar” standardına veya “TS
13703-Özel Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya “TS 13011 Yetkili
Servisler - Cerrahi El Aletleri- Kurallar” veya “TS 13005 Yetkili Servisler Tıbbi ve
Laboratuvar Amaçlı Hastane Mefruşatı ve Ekipmanları İçin Kurallar” standardına göre
hizmet yeterlilik belgesini ihale dosyasında sunacaktır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Teklif ve sözleşme türü” başlıklı 18’inci maddesinde “18.1.
İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/041
: 42
: 06.10.2021
: 2021/UM.I-1853
fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, ihale
üzerine bırakılan istekliyle her bir iş kaleminin miktarı ile iş kalemleri için teklif edilen birim
fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme
imzalanacaktır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu
ihalede işin tamamı için teklif verilecektir.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin ekinde
Sıra Açıklama
No
Birimi Brans Kodu
Miktarı
HOLMIUM/HO YAĞ LAZER TAŞ
TAŞ
PROBU
TAŞ
PROBU
TAŞ
KIRMA
1
2
3
adet
adet
adet
45
10
5
KIRMA PROBU FİBERİ 272 MİKRON
HOLMIUM/HO YAĞ LAZER TAŞ
KIRMA PROBU FİBERİ 365 MİKRON
HOLMIUM/HO YAĞ LAZER TAŞ
KIRMA PROBU FİBERİ 550 MİKRON
KIRMA
KIRMA
PROBU
tablosu,
Reusable Cerrahi Lazer Fiberi Şartnamesi’nde “…24. Alınacak 60 adet fiberle birlikte
aşağıdaki ekipmanlar ücretsiz olarak verilecektir.
24.1. Üreterorenoskop,12°, 43 cm 2 adet
a. Teklif edilecek üreterorenoskop aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır:
b. Görüş yönü 12° olmalıdır.
c. Distal uçta çapı 8 Fr olmalı, kalınlığı distal uçtan proksimal uca konik olarak artmalı, kılıf
üzerinde kademeli olarak kalınlık artışı görülmemelidir.
d. Distal uçtaki kalınlık en fazla 8 Fr olmalı, proksimalde 9,8Fr. olmalıdır.
e. Kalınlık distal uçtan proksimal uca doğru konikal olarak artmalıdır.
f. Çalışma uzunluğu 43 cm olmalıdır.
g. Bir adet merkezi enstrüman kanalı ve iki adet lateral irrigasyon kanalı bulunmalı, merkezi
kanal çapı en az 6,2 Fr olmalı, en az 5 Fr. çapındaki enstrümanlar kullanılabilmelidir. Yanal
kanallar ise sürekli irigasyon ve emme işlemine imkan sağlamalıdır.
h. Üreterorenoskop merkezi kanalından enstrüman kullanım adaptörü üzerinde kendi kendine
kapanan valf sistemi olmalı ve böylece enstrüman kullanılmadığı zamanlarda sıvı akışı
engellenmelidir.
i. Üreteroneskop ile birlikte 10'luk paket halinde conta verilmelidir.
j. Enstrüman adaptörü çiftli ve kompakt yapıda olmalıdır. Entrüman kanalı muslukları metal
olmalıdır. Aynı zamanda üst kısımda kompact sabitlenmiş lazer sabitleme aparatı
bulunmalıdır.
k. Vizör kısmı, teleskop gövdesine açılı olmalıdır.
l. Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır.
m. Aşağıda belirtilen aksesuarlar ile birlikte verilmelidir.
n. 1 Adet Tel Sterilizasyon ve Saklama Sepeti, temizleme adaptörü ile birlikte
o. 1 Adet Luer-Lock konnektör
p. 1 Adet Musluklu Konnektör
q. 1 Adet Akış Kontrollü Musluk Konektör
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/041
: 42
: 06.10.2021
: 2021/UM.I-1853
r. 1 Adet Temizleme Fırçası
s. 1 Adet Sızdırmazlık contası (10’lu paket)
24.2. HD 30° teleskop 2 adet
a. Teklif edilen teleskop aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır.
b. 70° görüş açısına sahip ve HD 2 yada HD PLUS Teknolojisine sahip olmalıdır.
c. Uzunluğu 300 cm. kalınlığı 4 mm olmalıdır.
d. Otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.
e. Fiber optik ışık transmisyonu mevcut olmalıdır.
f. Teleskop lazer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.
g. Teleskop koruma kılıfı ve sterilasyon konteyneri ile birlikte verilmelidir.
h. Teleskop Hd 2 plus teknolojisi ile üretilmiş olmalı bu ibare teleskop üzerinde ve orijinal
katalogunda belirtilmiş olmalıdır.
i. Teklif edilen teleskop Avrupa menşei olmalıdır.
Genel Hükümler:
1. Teklif edilen fiberler ve kullanıma bırakılacak cihazların Ürün Takip Sisteminde
kayıtlı barkod numarası olmalıdır. Yüklenici firma teklif edeceği UBB ye tabi ürünün ÜTS
kayıt numarasını, teklif dokümanlarında ve faturalarda beyan edecektir. Cihazla birlikte teklif
edilecek harici tüm aksesuarlar da ÜTS’de kayıtlı olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuruya konu ihalenin Kayseri Şehir Hastanesi’nin 45 adet 272 mikron holmıum/ho
yağ lazer taş kırma probu fiberi, 10 adet 365 mikron holmıum/ho yağ lazer taş kırma probu
fiberi ve 5 adet 550 mikron holmıum/ho yağ lazer taş kırma probu fiberi ihalesi olduğu,
yüklenici tarafından alımı yapılacak toplam 60 adet fiberle birlikte
2
adet
Üreterorenoskop,12°, 43 cm ile HD 30° teleskop ve Üreterorenoskopun aksesuarları olan 1
Adet Tel Sterilizasyon ve Saklama Sepeti, temizleme adaptörü, Luer-Lock konnektör,
Musluklu Konnektör, Akış Kontrollü Musluk Konektör, Temizleme Fırçası ve Sızdırmazlık
contası (10’lu paket) nın idareye ücretsiz olarak teslim edileceği, isteklilerce ihale konusu işin
tamamı için teklif verileceği anlaşılmıştır.
Yukarıda yer verilen mevzuat uyarınca mal alımı ihalelerinde kısmi teklifin zorunlu
olduğu haller;
- birden çok mal kaleminin birlikte alındığı bir ihalede; bir veya birden çok mal
kaleminin satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince özel bir izin,
ruhsat veya faaliyet belgesi alınması zorunlu, diğer mal kalemleri için ise bu belgelerin
alınması zorunlu değilken birlikte yapılacak alımlar arasında bağlantı olması,
- akaryakıt ve madeni yağ alımlarının aynı ihale kapsamında gerçekleştirilmesi,
olarak belirlendiği anlaşılmaktadır. Dolayısıyla söz konusu haller dışında kalan ihalelerin
kısmi teklife açık ya da kapalı ihale edilmesinin idarenin takdirinde olduğu açıktır.
İhale dokümanı düzenlemelerinden başvuru konusu ihalenin kısmi teklife açık olma
zorunlu olan ihale olmadığı, bu itibarla holmıum/ho yağ lazer taş kırma probu fiberi ile
birlikte üreterorenoskop, teleskop ve üreterorenoskopun aksesuarlarının bir arada ihale
edilmesinin mevzuata aykırı olduğu yönünde değerlendirme yapılamayacağı, diğer yandan
idarelerin 4734 sayılı Kanun’un temel ilkeleri çerçevesinde rekabetin yanı sıra ihtiyaçların
uygun şartlarla ve zamanında karşılanması ve kaynakların verimli kullanılmasının sağlanması
yükümlülüklerin bulunduğu, bu çerçevede ihtiyaç sahibi idarece, ihtiyacın niteliği itibariyle
aynı yükleniciden temin edilmesi gereken malların, ihtiyaç süresi de dikkate alınmak suretiyle
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2021/041
: 42
: 06.10.2021
: 2021/UM.I-1853
planlanarak bir ihale kapsamında temin edilmesinin idarenin takdir yetkisi kapsamında
olduğu değerlendirildiğinden başvuru sahibinin bu yöndeki iddiasının da yerinde olmadığı
sonucuna ulaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.