Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği
/
2021/437307-102 Kalem (2908423310) Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti
Bilgi
İKN
2021/437307
Başvuru Sahibi
Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti.
İdare
Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
102 Kalem (2908423310) Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/007
: 34
: 02.02.2022
: 2022/UH.I-203
BAŞVURU SAHİBİ:
Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2021/437307 İhale Kayıt Numaralı “102 Kalem (2908423310) Puan Karşılığı Laboratuvar
Hizmeti” İhalesi
KURUMCA YAPILAN İNCELEME:
Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 02.09.2021 tarihinde açık
ihale usulü ile gerçekleştirilen “102 Kalem (2908423310) Puan Karşılığı Laboratuvar
Hizmeti” ihalesine ilişkin olarak Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti.
tarafından 11.01.2022 tarih ve 1393 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 11.01.2022 tarihli
dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2022/44 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme
neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi:
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle; ihalenin 24’üncü kısmının uhdelerinde kaldığı
ancak başka bir istekli tarafından yapılan şikayet başvurusu neticesinde idarece tekliflerinin
değerlendirme dışı bırakılarak söz konusu kısmın iptal edildiği ve iptal gerekçesi olarak
taraflarınca teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin 7’nci ve 8’inci maddelerini
karşılamaması olarak gösterildiği, söz konusu hususun mevzuata aykırı olduğu şöyle ki teklif
etmiş oldukları cihazın söz konusu düzenlemeleri karşıladığı ayrıca şikayet başvurusunda
bulunan isteklinin hali hazırda değerlendirme dışı bırakılmış olduğundan başvuru ehliyetinin
bulunmadığı iddialarına yer verilmiştir.
İptal gerekçeleri ile sınırlı olarak yapılan inceleme sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Bütün tekliflerin reddedilmesi ve ihalenin
iptali” başlıklı 39’uncu maddesinde “İhale komisyonu kararı üzerine idare, verilmiş olan
bütün teklifleri reddederek ihaleyi iptal etmekte serbesttir. İhalenin iptal edilmesi halinde bu
durum bütün isteklilere derhal bildirilir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle
herhangi bir yükümlülük altına girmez. Ancak, idare isteklilerin talepte bulunması halinde,
ihalenin iptal edilme gerekçelerini talep eden isteklilere bildirir” hükmü,
Aynı Kanun’un “İhalenin karara bağlanması ve onaylanması” başlıklı 40’ıncı
maddesinde “... İhale komisyonu gerekçeli kararını belirleyerek, ihale yetkilisinin onayına
sunar. Kararlarda isteklilerin adları veya ticaret unvanları, teklif edilen bedeller, ihalenin
tarihi ve hangi istekli üzerine hangi gerekçelerle yapıldığı, ihale yapılmamış ise nedenleri
belirtilir. İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde ihale kararını onaylar
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/007
: 34
: 02.02.2022
: 2022/UH.I-203
veya gerekçesini açıkça belirtmek suretiyle iptal eder. İhale; kararın onaylanması halinde
geçerli, iptal edilmesi halinde ise hükümsüz sayılır...” hükmü,
Aynı Kanun’un “Kesinleşen ihale kararlarının bildirilmesi” başlıklı 41’inci
maddesinde “İhale sonucu, ihale kararının ihale yetkilisi tarafından onaylandığı günü izleyen
en geç üç gün içinde, ihale üzerinde bırakılan dahil olmak üzere, ihaleye teklif veren bütün
isteklilere bildirilir. İhale sonucunun bildiriminde, tekliflerin değerlendirmeye alınmama veya
uygun bulunmama gerekçelerine de yer verilir.
İhale kararının ihale yetkilisi tarafından iptal edilmesi durumunda da isteklilere
gerekçeleri belirtilmek suretiyle bildirim yapılır…” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “h)
İsteklilerin teklif verecekleri kitler ve cihazlar Sağlık
Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na ( TİTUBB ) / Ürün Takip
Sistemi'ne ( ÜTS ) kayıtlı olması ve alımı yapılacak kitler ve cihazlar TİTUBB´da / ÜTS'de
Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekli firma bayii ise T.C. Sağlık
Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında / Ürün Takip Sisteminde imalatçı veya
ithalatçı (tedarikçi firma) firmanın bayisi olduğuna dair belge ( Bayi Bilgi Formu ) ihale
teklif zarfında sunulacaktır.T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na
/ Ürün Takip Sistemine kayıt zorunluluğu bulunmayan kitler ve cihazlar için üretici firma veya
ithalatçı firmanın yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanı ya da resmi makamlarca
verilen kapsam dışı olduğunu gösteren belgenin sunulması halinde kitler ve cihazlara ait T.C.
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na / Ürün Takip Sistemine kayıtlı
olduğuna dair belge aranmayacaktır.
...
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
İhaleye girecek tüm firmalar ihale teknik şartnamesine uygunluk durumlarını teknik
şartnameye madde madde açık olarak cevap vereceklerdir ve ihale dosyasında sunacaklardır.
Şartnameye uygunluk beyanı (Declaration of Comity) firmanın başlıklı kâğıdına yazılmış,
yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu şartnameye uygunluk belgesi ile firmanın
hangi cihaz ve veya hangi solüsyonlarla ihaleye gireceği teknik özellikleri v.s. açıkça
belirtilmiş olmalıdır.
Cihaz ve kit ile ilgili teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir.
7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.” düzenlemesi,
İdari Şartname’de “Ek” başlığı altında “
.
24 KISIM (24. Kısım (102. Kalem))
Sı
Açıklama
Birimi
puan
Miktarı
ra No
1
Tam Otomatik İdrar Tetkiki
1.937.500
” düzenlemesi,
Teknik Şartname’de "Cihaz Teknik Şartnamesi" başlığı altında "7-Cihazlar, idrarın
kimyasal test analizini bir strip okuyucu ile tam otomatik olarak, şekilli elemanları ise Flow
mikroskobik tekniği, digital görüntüleme ile parçacık tanımlama, otomatik mikroskobik ile
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/007
: 34
: 02.02.2022
: 2022/UH.I-203
digital görüntüleme , floresans akış sitometrisi tekniklerini kullanarak yapabilmelidir.
Strip okuyucu system ile mikroskobik sistem birbirine entegre olmalıdır. Cihaz strip
okuyucu ve mikroskopik analiz sistemleri olarak iki ayrı bağımsız veya tek bir üniteden
oluşmalıdır. Tek üniteden oluşan cihazlar tek bir proba sahip olmalıdır. Mikroskobik analizde;
eritrosit, lökosit, lökosit kümesi, bakteri, silendir, mantar, epitel, idrar kristalleri (kalsiyum,
oksalat, ürik asit vb) ve maya, mukus, sperm hücrelerini sınıflandırarak ayırabilmelidir.
Cihazlar idrarın kimyasal analizinde; pH, dansite, glukoz, protein, eritrosit, lökosit, keton,
bilüribin, ürobilinojen, nitrit ve eğer askorbik asit direncini belgelendiremiyorlarsa, askorbik
asit sonuçlarını verebilmelidir. Kullanıcı şekilli elemanları görebilmeli ve gereğinde manuel
olarak bunları seçebilmelidir. Cihaz saha (alan) görüntüsü ile sonuç veriyorsa; tek
kullanımlık küvet veya yıkanabilir flovvcelll kullanmalıdır. Cihaz renk ve bulanıklığı
ölçmelidir Floresans akış sitometrisi yöntemi ile çalışan cihazlar klinik olarak gerekli
durumlarda otomatik olarak idrarın şekilli elemanlarının görüntülenmesine imkan tanımalı ve
önüne bağlı digital görüntüleme cihazı ile görüntüleyebilmelidir.
8-Ayrıca cihazlar bu şekilli elemanların alt sınıfları olan epitel hücre tiplerini (renal
epitelyum transisyonel epitel), Silendir tiplerini (epitel silendir, lökosit silendir, eritrosit
silendir, yağ silendir, mum silendir, granüler silendir v.b), kristal tiplerini (kalsiyum, fosfat,
tirozin, lösin, sistin vb) gösterebilmelidir ve her birine ait sonuçları her sahada adet olarak
rapor edebilmelidir. Numunedeki şekilli elemanların (hücreler, silendirler, kristaller) alt
sınıflarını ekranda görebilmeli ve gerektiğinde manuel olarak tanımlama imkânına sahip
olmalıdır." düzenlemesi bulunmaktadır.
Kamu ihale mevzuatında yer alan düzenlemelerden, idarelerin yapmış oldukları
ihaleleri iptal etme yetkisinin bulunduğu, ancak ihalenin iptali noktasında idarelerin sahip
olduğu takdir yetkisinin sınırsız olmadığı, bu yetkinin kamu yararı ve hizmet gerekleri ile
sınırlı olduğu
anlaşılmaktadır. İhalenin iptal edilmesine ilişkin
işlemlerin
gerçekleştirilmesinde takdir yetkisinin, gerekçe belirtilmek suretiyle kullanımı bu işlemin
hukuka uygunluğu noktasında önem arz etmekte olup, ihalenin iptal edilmesi durumunda
isteklilere gerekçeleri belirtilmek suretiyle bildirim yapılması gerektiği anılan Kanun’da
hüküm altına alınmıştır.
Yapılan incelemede 14.10.2021 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin 24’üncü
kısmının iptal edildiği, bu kararı takiben Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti.
tarafından yapılan itirazen şikayet başvurusu neticesinde alınan 15.12.2021 tarihli ve
2021/UH.I-2282 sayılı Kurul kararı ile düzeltici işlem belirlenmesine karar verildiği, bunun
üzerine alınan 24.12.2021 tarihli ihale komisyonu kararı ile söz konusu kısmın Dirui Rna
Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, bu kararı takiben Stargen Tıb.
Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından yapılan şikayet başvurusu üzerine alınan 05.01.2022
tarihli komisyonu kararı ile anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılarak ilgili
kısmın iptal edildiği ve iptal gerekçesi olarak da Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic.
Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin 7 ve 8’inci maddelerindeki
düzenlemeleri karşılamaması olarak gösterildiği ve söz konusu gerekçenin 14.10.2021 tarihli
ihale komisyonu kararında yer alan Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti.nin
değerlendirme dışı bırakılması gerekçesiyle aynı olduğu anlaşılmıştır.
Başvuru sahibinin iddialarının sonuçlandırılmasını teminen akademik bir kuruluştan
gerekçeli teknik görüş istenmesi gerektiği anlaşılmış, bununla birlikte söz konusu ihaleye
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/007
: 34
: 02.02.2022
: 2022/UH.I-203
ilişkin Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından 19.10.2021 tarihinde
yapılan itirazen şikayet başvurusunun incelenmesi sırasında söz konusu istekli tarafından
Teknik Şartname’nin anılan 7 ve 8’inci maddelerindeki düzenlemeleri karşılayıp
karşılamadığına ilişkin akademik bir kuruluştan teknik görüş talebinde bulunulduğu ve anılan
akademik kuruluş tarafından gönderilen cevabi yazıda bu doğrultuda değerlendirmeler
yapıldığı görüldüğünden ek bir teknik görüş istenilmesine gerek bulunmadığı anlaşılmıştır.
İlgili teknik görüş isteme yazısında “Kurumumuz, 4734 sayılı Kamu İhale
Kanunu’nun 56’ncı maddesi gereğince ihalelere ilişkin itirazen şikâyet başvurularını
incelemekte ve sonuçlandırmaktadır. Bu çerçevede “102 Kalem (2908423310) Puan Karşılığı
Laboratuvar Hizmeti” alımı ihalesine ilişkin olarak yapılan bir şikâyet incelemesine esas
olmak üzere aşağıdaki hususlarda görüşünüze ihtiyaç duyulmuştur.
İhalenin 24’üncü (Tam Otomatik İdrar Tetkiki) kısmına teklif veren Dıruı Rna Lab. Sis.
ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti., Barışlar Med. Tek. Elk. İml. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.,
Girişim Sağ. Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti., Stargen Tıb. Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti., Diyar Med.
Sağ. Ürn. San. Tic. A.Ş. tarafından sunulan cihazların, Teknik Şartname’de "Cihaz Teknik
Şartnamesi" başlığı altında yer alan ;
1)"4-Dansite ölçümü refraktometrik olarak yapılmalıdır.", düzenlemesini,
2) "7-Cihazlar, idrarın kimyasal test analizini bir strip okuyucu ile tam otomatik
olarak, şekilli elemanları ise Flow mikroskobi tekniği, digital görüntüleme ile parçacık
tanımlama, otomatik mikroskobi ile digital görüntüleme , floresans akış sitometrisi
tekniklerini kullanarak yapabilmelidir. Strip okuyucu system ile mikroskobik sistem birbirine
entegre olmalıdır. Cihaz strip okuyucu ve mikroskopi analiz sistemleri olarak iki ayrı bağımsız
veya tek bir üniteden oluşmalıdır. Tek üniteden oluşan cihazlar tek bir proba sahip olmalıdır.
Mikroskobik analizde; eritrosit, lökosit, lökosit kümesi, bakteri, silendir, mantar, epitel, idrar
kristalleri (kalsiyum, oksalat, ürik asit vb) ve maya, mukus, sperm hücrelerini sınıflandırarak
ayırabilmelidir. Cihazlar idrarın kimyasal analizinde; pH, dansite, glukoz, protein, eritrosit,
lökosit, keton, bilüribin, ürobilinojen, nitrit ve eğer askorbik asit direncini
belgelendiremiyorlarsa, askorbik asit sonuçlarını verebilmelidir. Kullanıcı şekilli elemanları
görebilmeli ve gereğinde manuel olarak bunları seçebilmelidir. Cihaz saha (alan) görüntüsü
ile sonuç veriyorsa; tek kullanımlık küvet veya yıkanabilir flovvcelll kullanmalıdır. Cihaz renk
ve bulanıklığı ölçmelidir Floresans akış sitometrisi yöntemi ile çalışan cihazlar klinik olarak
gerekli durumlarda otomatik olarak idrarın şekilli elemanlarının görüntülenmesine imkan
tanımalı ve önüne bağlı digital görüntüleme cihazı ile görüntüleyebilmelidir." düzenlemesini,
3) "8-Ayrıca cihazlar bu şekilli elemanların alt sınıfları olan epitel hücre tiplerini
(renal epitelyum transisyonel epitel), Silendir tiplerini (epitel silendir, lökosit silendir, eritrosit
silendir, yağ silendir, mum silendir, granüler silendir v.b), kristal tiplerini (kalsiyum, fosfat,
tirozin, lösin, sistin vb) gösterebilmelidir ve her birine ait sonuçları her sahada adet olarak
rapor edebilmelidir. Kullanıcı numunedeki şekilli elemanların (hücreler, silendirler, kristaller)
alt sınıflarını ekranda görebilmeli ve gerektiğinde manuel olarak tanımlama imkânına sahip
olmalıdır." düzenlemesini karşılayıp karşılamadığı,” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.
Anılan cevabi yazıda “İhaleye 5 firma farklı cihazlarla Teklif vermiştir:
1-Dirui RNA Lab.SÎS ve Sağ.Ürün. San. ve Tic.Ltd.Şti. FUS 200
2-Barşlar Med.Tek Flk.îth. San. ve Tic.Ltd.Şti.; Longx LX8000 R
3-Girişim Sağ.Ürün. San. ve Tic.Ltd.Şti; Sysmex UC3500
4-Stargen Tıb.Üm San. ve Tic.Ltd.Şti; Erba LARCHEMA Marka LAURA XL
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/007
: 34
: 02.02.2022
: 2022/UH.I-203
5-Diyar Med Sağ.Ürün. San. ve Tic.Ltd.Şti; Cobas 6500
Kurumun Teknik şartnamesinde “Cihaz teknik Şartnamesi” başlığı altında yer alan;
…
2) “7-Cihazlar, kimyasal test analizlerini bir strip okuyucusu ile tam otomatik olarak,
şekilli elemanları ise, aynı amacı gerçekleştiren ve Farklı yöntemleri kullanan alternatifler
şartnamede yazılarak bir çok firmanın ihaleye katılması sağlanmıştır.
Flow mikroskopi tekniği, dijital görüntüleme ile parçacık tanımlamayı, (FUS 200,
Longx LX8000R ve Erba LAURA XL) otomatik mikroskopi ile dijital görüntülemeyi (Cobas
65001 ve floresans akış sitomeri tekniklerini(Sysmex UC3500) sistemleri sağlayarak bu
özellikler karşılanmaktadır.
Strip okuyucu sistem ile mikorsokopik sistem birbirine entegre olmalıdır. Cihaz strip
okuyucu ve mikroskopi analiz sistemleri olarak iki ayrı bağımsız veya tek bir üniteden
oluşmalıdır. Tek üniteden oluşan cihazlar tek bir proba sahip olmalıdır.
Mikroskopik analizde ve kimyasal analizdeki parametreleri bütün markalar
karşılamaktadır.
3) “8- Ayrıca cihazlar bu şekilli elemanların alt sınıfları olan epitel hücre tiplerini,
silendir tiplerini ve kristal tiplerini ve her birine ait sonuçlan her sahada adet olarak
raporlayan en etkili sistemler FUS 200 ve SysmexUC3500’dır.
Sonuç olarak;
2)Mikroskopik ve kimyasal analizdeki parametreleri bütün markalar karşılamaktadır.
3)FUS 200 ve Sysmex UC3500 sistemleri, epitel hücre tiplerini, silendir tiplerini ve
kristal tiplerini ve her birine ait sonuçlan her sahada adet olarak raporlayan en etkili
sistemlerdir.” ifadelerine yer verilmiştir.
İlgili teknik görüş ifadesinden Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti.
tarafından teklif edilen cihazın ilgili Teknik Şartname düzenlemelerini karşıladığı
anlaşıldığından başvuru sahibi isteklinin iddiası yerinde bulunmuştur.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü.
San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirmeye alınması ve bu aşamadan sonraki ihale
işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Öte yandan, ihalenin itirazen şikâyete konu 24’üncü kısmının yaklaşık maliyeti
dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken
itirazen şikâyet başvuru bedelinin 7.682,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam
yaklaşık maliyet üzerinden 23.060,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle
fazla ödendiği tespit edilen 15.378,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin
gerektiği anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince
düzeltici işlem belirlenmesine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/007
: 34
: 02.02.2022
: 2022/UH.I-203
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.