Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2022/404278-Sonuç Karşılığı, 24 Aylık Laboratuvar Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2022/404278
Başvuru Sahibi
Dirim Tıp Özel Sağ. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Sonuç Karşılığı, 24 Aylık Laboratuvar Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/039
: 16
: 17.08.2022
: 2022/UH.I-984
BAŞVURU SAHİBİ:
Dirim Tıp Özel Sağ. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2022/404278 İhale Kayıt Numaralı “Sonuç Karşılığı, 24 Aylık Laboratuvar Hizmet Alımı”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
tarafından 30.05.2022 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Sonuç Karşılığı, 24 Aylık
Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve
Tic. Ltd. Şti.nin 08.07.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 21.07.2022 ve
25.07.2022 tarihli yazıları ile reddi üzerine, başvuru sahibince 26.07.2022 tarih ve 33729 sayı
ile Kurum kayıtlarına alınan 26.07.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2022/756 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhalenin 2’nci kısmında tekliflerinin sundukları Abbott marka Cell-Dyn Ruby
model tam kan sayımı cihazının tek bir aspirasyonda CBC/DIFF ve retikülosit sayımı
yapamadığı, bu durumun Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik
Şartnamesi’nin Tam Kan Sayımı Teknik Özellikleri başlıklı kısmının 2’nci maddesine
uymadığı gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ancak anılan maddede
teklif edilecek cihazların CBC/DIFF ve retikülositin ayrı ayrı yada birlikte çalışabileceğinin
düzenlendiği, dolayısıyla sundukları cihazın anılan Şartname’nin söz konusu maddesiyle
aranılan teknik özelliği karşıladığı, ayrıca idarenin cevabında bahse konu cihazın retikülosit
testini ön hazırlamalı olarak başka bir sıvı ile karıştırdığından tek bir kan aspirasyonunda hem
retikülosit hem CBC/DIFF çalışmasının mümkün olduğunun ifade edildiği, ancak Teknik
Şartname’nin hemogram cihazı teknik özellikleri kısmında retikülosit testinin ön hazırlıklı
olması ya da olmaması ile ilgili bir düzenlemenin yer almadığı,
2) Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin
Otoanlizörlerde Aranılan Teknik Özellikler başlıklı kısmının 10.7’nci maddesinde “Cihazlar
iç kalite kontrol programına sahip olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, ancak Medikolife
Lab. Tıb. Cih. ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği Alaris marka sedimentasyon
cihazları içerisinde yer alan ALS 100 plus, ALS 20 plus, ALS 100 ve ALS 20 modellerinin
hiçbirinin iç kalite kontrol programına sahip olmadığı, idarenin cevabında paylaştığı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/039
: 16
: 17.08.2022
: 2022/UH.I-984
görsellerin iç kalite kontrol çalışmasına yönelik olmadığı, kalibrasyon çalışmasına yönelik
olduğu, bir cihazın ekran görüntüsünde iç kalite kontrol menüsü yazmasının gerçek anlamda
iç kalite kontrol çalışması yaptığı anlamına gelmeyeceği, bu kontrol menüsünün kalibrasyona
ihtiyacın tespitinde kullanıldığının cihazın kullanım kılavuzunda açıkça ifade edildiği,
3) Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin
Immunoassay Cihazının Teknik Özellikleri başlıklı kısmının 2’nci maddesinde “Cihazlar tam
otomatik olmalıdır. …” düzenlemesinin yer aldığı, aynı maddenin söz konusu Şartnamenin
Biyokimya Cihazı Teknik Özellikleri başlıklı kısmının 5’nci maddesinde de yer aldığı,
Medikolife Lab. Tıb. Cih. ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği Beckman Coulter
DXI 600 ve DXI 800 model immunoassay sistemlerinde acil numunenin çalışılabilmesi için
öncelikle hastaların yüklendiği rackların numaralarının, tüpün rack üzerindeki pozisyonunun
ve hasta ID’sinin cihaz üzerinde manuel şekilde yazılması ve aynı ara yüz üzerinden STAT
modunun işaretlenmesi suretiyle cihazın çalışabilmesinin aktif hale getirileceği, bu durumun
Beckman Coulter Unicel DxI Kullanım Talimatlarının 6 ve 7’nci sayfalarında yer alan sistem
tanımı kısmında bulunan cihaza ait resim üzerinden de anlaşılabileceği, anılan istekli
tarafından biyokimya cihazları için tam otomatik cihaz teklif edilirken, hormon cihazları için
ön işlemli tam otomatik olmayan bir cihazın teklif edildiği, dolayısıyla hem kendi sistemleri
içinde çelişkili hem de Teknik Şartname’ye uygun olmayan cihazın teklif edildiği,
4) Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin
Immunoassay Cihazının Teknik Özellikleri başlıklı kısmının 4’üncü maddesinde “… Cihaz
stat girişli (acil) çalışabilmelidir: Acil numuneler sistemin çalışmasını durdurmadan
girilebilmeli ve bu numunelere cihaz öncelik vererek bu numuneleri çalışmalı sonra kaldığı
yerden çalışmasına devam etmelidir. …” düzenlemesinin yer aldığı, Medikolife Lab. Tıb. Cih.
ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği Beckman Coulter DXI 600 ve DXI 800 model
immunoassay sistemlerinde rutin hasta çalışırken, ön işlemle verilen acil hastası
çalışılabilmesi için öncelikle cihaz içerisinde pipetlemesi devam eden rutin hasta rackının
aspirasyon işleminin bitmesinin gerektiği, dolayısıyla söz konusu cihazların anılan teknik
yeterliği karşılamadığı,
5) Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin
Biyokimya Cihazı Teknik Özellikleri başlıklı kısmının 6’ncı maddesinde “… Cihaz stat girişli
(acil) çalışabilmelidir: Acil numuneler için ayrı bir bölüm ayrılmış olmalı, sistemin
çalışmasını durdurmadan acil numuneler girilebilmeli ve bu numunelere cihaz öncelik vererek
çalışmalı sonra kaldığı yerden çalışmasına devam etmelidir. …” düzenlemesinin yer aldığı,
Medikolife Lab. Tıb. Cih. ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği Beckman Coulter
Au 680 model biyokimya sistemlerinde rutin hasta çalışırken, ön işlemle verilen acil hastası
çalışabilmesi için öncelikle cihaz içerisinde pipetlemesi devam eden rutin hasta rackının
aspirasyon işleminin bitmesinin gerektiği, dolayısıyla söz konusu cihazın anılan teknik
yeterliği karşılamadığı,
6) Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin
Biyokimya Cihazı Teknik Özellikleri başlıklı kısmının 7’ncı maddesinde “Cihazlarda numune
ve reaktif probları ayrı olmalı, seviye dedektörü, pıhtı veya basınç dedektörü veya kötü
pipetleme uyarısı olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, Medikolife Lab. Tıb. Cih. ve Sarf
Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği Beckman Coulter Au 680 model biyokimya
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/039
: 16
: 17.08.2022
: 2022/UH.I-984
otoanalizörlerin de numunenin ve reaktifin seviyesini ölçebilen seviye dedektörünün
bulunmadığı, Şartname ile istenilen seviye dedektörünün farklı örnek kaplarındaki (gode,
primer tüp vs.) numunelerin seviyesinin ve reaktif şişelerindeki reaktifin seviyesinin ne kadar
olduğunun tespiti olduğu, anılan istekli tarafından teklif edilen analizörlerin numune
problarında bulunan sıvı tespit sensörleri vasıtasıyla sıvının var olup olmadığı tespit ettiği,
ancak numune sıvısının seviyesinin tespit edemediği, buna göre cihazın numune kabından
hangi seviyeden pipetleme yapacağının belirlemeyeceği, numunenin varlığına ya da
yokluğuna göre pipetleme yapılacağı, aynı durum cihazın reaktif probunda bulunan sıvı
basınç sensörleri ile reaktifin varlığını ya da yokluğunu tespit ettiği, ancak reaktif sıvısının
seviyesinin tespit edemediği, bu analizörlerde teker teker sayma yöntemi ile çalışan testlerin
miktarı, ambalajlarında belirtilen test miktarlarından eksiltilerek kalan reaktif miktarının
hesaplandığı,
7) Medikolife Lab. Tıb. Cih. ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan aşırı
düşük teklif açıklamasının uygun olmadığı, şöyle ki; fiyat tekliflerinin dayanağı Ek-O.5, Ek-
O.6 ve Ek-O.7 numaralı tutanakların ve tutanaktaki faturaların son veya bir önceki geçici
vergi beyanname dönemine ait olmadığı, Ek-O.5 ve Ek-O.6 numaralı tutanakların Kamu İhale
Genel Tebliği’nin 79.2.2.1’inci maddesine aykırı şekilde düzenlendiği, üçüncü kişilerden fiyat
teklifi alınması suretiyle aşırı düşük teklif açıklamasında bulunulması durumunda fiyat teklifi
ile dayanak tutanakların sunulmasının ve bunların meslek mensubu tarafından kaşelenip
imzalanmasının zorunlu olduğu, fiyat teklifleri üzerinde bulunması gereken ibarenin
bulunmadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1, 2, 3, 4, 5 ve 6’ncı iddialarına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari
şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede
ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:
…
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde
uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek
belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı
ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi
zorunludur. …” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu hizmetin;
a) Adı: Sonuç Karşılığı, 24 Aylık Laboratuvar Hizmet Alımı
b) Miktarı ve türü:
1) Sonuç Karşılığı, 24 Aylık İmmunhistokimyasal Boyama, İmmün Floresan Boyama
Hizmet Alımı 3.121.080 Puan
2) Sonuç Karşılığı Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı 30.000.000 Puan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/039
: 16
: 17.08.2022
: 2022/UH.I-984
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi
ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
“İhaleye ilişkin bilgiler ile ihale ve son teklif verme tarih ve saati” başlıklı 3’üncü
maddesinde “3.1.
a)İhale kayıt numarası:2022/404278
b) İhale usulü: Açık ihale.
…
d) İhale tarihi: 30.05.2022
e) İhale saati: 10:00 …” düzenlemesi,
“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci
maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri
kapsamında sunmaları gerekir:
…
d) Bu Şartnamenin 7.4. ve 7.5. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği Hizmet Alımı
İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinde düzenlenen yeterlik belgeleri,
…
h) Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtma Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için
Satış Merkezi Yetki Belgesi teklif dosyasında sunulacaktır.
…
7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken
kriterler:
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
{Belirtilmemiştir}
7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz. …” düzenlemesi,
“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif
verilebilir.
20.2. Kısmi teklife ilişkin açıklamalar
20.2.1. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif
edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir. İhale
sonucu, ihale üzerine bırakılan istekliyle her bir iş kaleminin miktarı ile iş kalemleri için teklif
edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme
imzalanacaktır.” düzenlemesi,
“Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1. … 1) İstekliler, Tıbbi Cihaz
Yönetmelikleri kapsamında, teklif ettikleri ürünlerden TİTUBB veya ÜTS kayıt bildirimleri
yapılmış olan ürünler için UBB numaralarını teklif cetvelinde veya ihale sıra numarasına
göre belirtilmiş liste şeklinde ihale dosyasında sunacaktır.
2) İdare, teklif verenlerden kurulması istenilen sistemlerin demonstrasyonu talep
edilebilir. Demonstrasyon EKAP üzerinden gönderilecek tebligat ile idarenin istediği tarih ve
saatte teknik şartnamede belirtilen şekilde gerçekleştirilecektir. Demonstrasyon istenen
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/039
: 16
: 17.08.2022
: 2022/UH.I-984
kısım/kısımlarda değerlendirme işin uzmanlarınca hazırlanan demonstrasyon işlem
tutanağına göre yapılacaktır. İstekli demonstrasyon şartlarını yerine getirmezse ilgili
kısım/kısımlardaki teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Demonstrasyonla ilgili kit ve sarf
giderleri yükleniciye aittir.
3) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin ve cihazların hizmet alımı
yoluyla sağlık hizmet sunumunda Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün
2021/1 Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri genelgesinin "Tıbbi Cihaz Alım
Esasları' başlıklı 2. maddesindeki ürün ve cihazlar ile cihaz tedarikçilerine ilişkin kayıt,
tescil, satış yetki belgesi, uyarı sistemi takip ve kontrolleri, up-time, malzeme tanımlarına
ilişkin iş ve işlemler uygulanacaktır.
4) Genel laboratuvar amaçlı cihazlarda Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında
olmayan ürünler veya cihazlar için ÜTS kaydı aranmayacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale konusu işin türü ve miktarı anılan Şartname’nin ekinde tablo halinde aşağıdaki
gibi düzenlenmiştir.
Sıra No
1
Açıklama
Birimi
puan
Miktarı
3.121.080
Sonuç Karşılığı, 24 Aylık İmmunhistokimyasal Boyama,
İmmün Floresan Boyama Hizmet Alımı
Sonuç Karşılığı Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı
2
puan
30.000.000
Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin
“Otoanalizörlerde Aranan Ortak Özellikler” başlıklı 10’uncu maddesinde “10.1. TC Sağlık
Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün güncel tıbbi cihazlarla ilgili mal ve hizmet
alımı işlemleri genelgesine uygun olmalıdır.
10.2. İstekliler teklif ettikleri hizmet kapsamındaki cihaz ve kitlerin TİTCK-Ürün Takip
Sistemine (ÜTS) “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” belgesini sunmak zorundadır.
…
10.5. Firmalar, kuracakları cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirtecektir.
10.6. Yüklenici firma, kurulacak cihazların ve kitlerin teknik bilgilerini içeren
kataloglarını, hangi prensiple çalıştığını, üretici firma isimlerini açık olarak belirtecek ve bu
bilgileri ihale teklifiyle birlikte vereceklerdir. Yüklenici firma ayrıca kit prospektüslerini
ihaledeki bölüm ve tablolardaki dizilime uygun şekilde numaralandırarak elektronik ortamda
(cd vb.) ihale dosyasına ekleyecektir.
10.7. Cihazlar iç kalite kontrol programına sahip olmalıdır. …” düzenlemesi,
Bahse konu Teknik Şartname’nin “Muayene ve Kabul” başlıklı 13’üncü maddesinde
“13.1. Muayene ve kabul işlemleri muayene ve kabul komisyonunca yapılacaktır.
13.2. Muayene ve kabul komisyonu gerek gördüğünde teklif edilen cihazların
demonstrasyonu kurumun uygun bulduğu mahalde ve teknik şartnamede yer alan testlerden
seçtiklerini istediği sayıda çalışılarak yapılacaktır.
13.3. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene ve kabul
komisyonu cihazların şartnameye uygunluğu hakkında fikir elde edilinceye kadar deneme
kullanımı yapılacaktır. Cihazların şartnameye uygunluğunu çalışma esnasında
ispatlayacaklardır. Kurum gerekli görür ise muayeneyi 15 güne uzatabilir; cihazlar kabul
edilmez ise bu masraflar firmaya aittir.
13.4. Muayene aşamasında teslim edilmesi gereken belgeler:
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/039
: 16
: 17.08.2022
: 2022/UH.I-984
a. Cihazların özelliklerini ve kullanımıyla ilgili bütün ayrıntıları anlatan orijinal
kullanım kitabı ve Türkçe çevirisi (Operatör Manuel ve Detaylı Teknik Manuel) ve katalogları
her cihaz için birer (1) adet verilecektir.
b. Oluşan problemlerin çabuk ve etkili çözümü için ihale süresince 7 gün 24 saat
ulaşabilecek, yüklenici firma merkezinde çalışan imza yetkili müdürlerinden birinin sabit ve
mobil telefonunu yazılı olarak bildirilmelidir. Değişiklikler de bir gün içerisinde yazılı olarak
bildirilmelidir.
c. İlgili firma sistemde yer alacak cihazlar için Türkçe hazırlanmış günlük kullanım
rehberi sunmalıdır. Bu rehber aşağıda belirtilen bilgileri içermelidir.
- Çalışma prensibi
- Çalışma basamakları (Kalibrasyon, kontrol, örneklerin çalışılması, hasta bilgilerinin
girişi ve sonuçların basımı, tekrar ve dilüsyon)
- Laboratuvar personelinin yapacağı günlük ve haftalık bakım çizelgesi
- Firma teknik servis elemanlarınca yapılacak periyodik bakım çizelgesi
- Türkçe ve İngilizce kit prospektüsleri veya elektronik ortamda kayıtları (Disket veya
CD)
13.4. Kabul işlemleri:
a. Hizmet alımına konu olan cihazların kurulumu yetkili teknik servis personeli
tarafından gerçekleştirilecek ve personel yetki belgesi cihaz kurulum servis raporuna
iliştirilecektir.
b. Hizmet alımına konu olan cihazların test uygulamaları yetkili cihaz uzmanı
tarafından cihazda çalışılacak tüm testler için gerekli kalibrasyon ve kalite kontrol çalışması
yapılacak ve yapılan tüm işlemler uygulama (aplikasyon) servis raporunda ayrıntılı bir
şekilde belirtilecektir. Cihaz uygulama uzmanının yetki belgesi servis raporuna iliştirilecektir.
c. Hizmet alımına konu olan cihazların saat ve tarih ayarları güncel tarih ve saat
olarak ayarlanacaktır.
d. Hizmet alımına konu olan cihazlarda çalışılacak testlere ait kalibrasyon sıklıkları,
pipetleme için gerekli örnek miktarları liste halinde verilecektir.
e. Hizmet alımına konu olan cihazların Türkçe kullanım kılavuzları, periyodik bakım
çizelgeleri, test prospektüsleri, imalat tarihi ve seri numarası ile cihaz yaşlarının belgelendiği
yazı, cihaz teknik özellikleri ve kullanılan kit ve sarf malzemelerin listesi bir dosya halinde
muayene kabul komisyonuna teslim edilir.
f. Hizmet alımına konu olan cihazların istenir ise ilk muayene sırasında veya
sonrasında gerekli görülen testler için validasyon yada verifikasyon çalışmaları
yapılabilecektir. Validasyon/verifikasyon, yöntem ve cihaz karşılaştırmalarının kabul edilebilir
performansta olduğu görülürse cihaz kabul edilir. Kurul gerekli görür ise seçeceği bir
laboratuvardan testlerin teyidi istenebilir. Bu işlemin masrafları firma tarafından karşılanır.
g. Hizmet alımına konu olan cihazların kullanıcı eğitimleri yetkili uygulama uzmanı
tarafından verilecektir. Eğitim esnasında anlatılan tüm konular eğitim formuna ayrıntılı bir
şekilde belirtilecek ve eğitime katılan personelin imzaları alınacaktır. Eğitimi veren uygulama
uzmanının yeterlilik belgesi bu forma iliştirilecektir.
h. Hizmet alımına konu olan cihazların eğitimi tamamlandıktan sonra en geç üç (3)
gün içerisinde eğitime katılan personele ait kullanıcı sertifikaları sorumlu teknisyen ya da
sorumlu uzmana teslim edilecektir.
i. Bir testin ihale kapsamında çalışıldığının kabulü ilgili testin sonuçlarının HBYS’e
aktarımı tamamlanınca başlayacaktır.
j. Muayene esnasında tüm masraflar ve doğabilecek hasarlar firmaya aittir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/039
: 16
: 17.08.2022
: 2022/UH.I-984
k. Hizmet alımına konu olan cihazların rutin kullanımına başlamasını takiben ilgili
laboratuvar uzmanının uygun gördüğü sürece uygulama uzmanı eşliğinde test çalışması
yapılacaktır.
l. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri
geçerlidir.” düzenlemesi,
Söz konusu Şartname’nin “Biyokimya Cihazı Teknik Özellikleri” başlıklı kısmında
“… 5. Cihazlar tam otomatik olmalıdır. Cihaz, analiz işlemleri yaparken numunelerin
cihazlara verilmesinden itibaren numunenin alınması, reaktif ile karıştırılması vb. işlemleri
otomatik olarak yapmalıdır. Distile su cihazı ve cihazların çalışması için gerekli tüm
donanımları bulundurmalıdır.
6. Cihaz sürekli rastgele seçimli (continuous random access) çalışmalı, reaktif ve
numuneler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar herhangi bir müdahaleye gerek
duyulmamalıdır. Cihaz stat girişli (acil) çalışabilmelidir. Acil numuneler için ayrı bir bölüm
ayrılmış olmalı, sistemin çalışmasını durdurmadan acil numuneler girilebilmeli ve bu
numunelere cihaz öncelik vererek çalışmalı sonra kaldığı yerden çalışmasına devam etmelidir.
Parametreler kullanıcının isteğine göre seçilebilmelidir.
7. Cihazlarda numune ve reaktif probları ayrı olmalı, seviye dedektörü, pıhtı veya
basınç dedektörü veya kötü pipetleme uyarısı olmalıdır. Problar her numune ve reaktif
değişiminden sonra otomatik olarak hem içnten hem dıştan yıkanmalıdır. Reaktiflerin
bulunduğu bölüm, sürekli çalışma özelliğinde (stand by konumu dâhil) soğutma sistemine
sahip olmalıdır. …” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Immunoassay Cihazının Teknik Özellikleri” başlıklı kısmında
“… 2. Cihazlar tam otomatik olmalıdır. Cihaz analiz işlemleri yaparken numunelerin
cihazlara verilmesinden itibaren; numunelerin alınması, reaktif ile karıştırılması vb. işlemleri
otomatik olarak yapmalıdır. Cihazların kapsamı: Ana cihaz, bilgisayar, ekran, klavye, yazıcı,
kesintisiz güç kaynağı ve cihazların çalışması için gerekli tüm çevre birimleri olmalıdır.
…
4. Cihaz sürekli rasgele erişimli (continuous random access) çalışmalı, reaktif ve
numuneler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar herhangi bir müdahaleye gerek
duymamalıdır. Cihaz stat girişli (acil) çalışabilmelidir: Acil numuneler sistemin çalışmasını
durdurmadan girilebilmeli ve bu numunelere cihaz öncelik vererek bu numuneleri çalışmalı
sonra kaldığı yerden çalışmasına devam etmelidir. Parametreler kullanıcının isteğine göre
seçilebilmelidir.
5. Cihaz, numuneleri herhangi bir ön işleme gerek kalmadan çalışabilmelidir. …”
düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Tam Kan Sayımı Cihazı Teknik Özellikleri” başlıklı kısmında
“… 2. Test parametreleri: RBC, WBC, Hb, Htc, MCV, MCH, MCHC, RDW, PLT, MPV, PCT,
PDW, Lenfosit sayı ve yüzdesi, monosit sayı ve yüzdesi, nötrofil sayı ve yüzdesi, eozinofil sayı
ve yüzdesi, bazofil sayı ve yüzdesi, retikülosit sayı ve yüzdesi olmak üzere toplam 24
parametre ölçümlerini yapmalıdır. Ayrıca NRBC varlığını tespit edebilmelidir. Tek bir kan
aspirasyonunda seçime bağlı olarak sadece CBC/DIFF veya CBC/DIFF ve retikülosit veya
sadece retikülosit sayımı yapabilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.
Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/039
: 16
: 17.08.2022
: 2022/UH.I-984
tarafından 2022/404278 İhale Kayıt Numaralı “Sonuç Karşılığı, 24 Aylık Laboratuvar Hizmet
Alımı” ihalesinin açık ihale usulü ile ihaleye çıkarıldığı, söz konusu ihalenin kısmi teklife
açık olduğu ve 2 kısma ayrıldığı, başvuruya konu kısmın ihalenin 2’nci kısmı “Sonuç
Karşılığı Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı” olduğu, söz konusu kısma 2 isteklinin teklif
sunduğu, başvuru sahibi istekli Dirim Tıp Özel Sağ. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin
“… teklif edilen Abbott Cell-Dyn Ruby Tam Kan Sayımı Cihazı teknik özellikleri hakkında
yapılan incelemelerde; ilgili cihazın tek bir aspirasyonda CBC/DIFF ve Retikülosit Sayımı
yapamadığı, bu durumun Teknik Şartnamenin 2. Maddesine uymadığı tespit edildiğinden ilgili
firmanın teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar verilmiştir.” gerekçesiyle
değerlendirme dışı bırakıldığı, Medikolife Laboratuvar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. Tic.
Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı birinci teklif sahibi istekli olarak belirlendiği, anılan
kısımda ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin ise bulunmadığı
anlaşılmıştır.
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri ve ihale dokümanı düzenlemelerinden, idare
tarafından isteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterlerinin İdari Şartname’nin
7’nci maddesinde belirlenmiş olması gerektiği, anılan Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki
maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgelerin isteklinin teklifi kapsamında
sunmasının ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlenmesinin ön koşulunun söz konusu
belgelerin bahse konu Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde tek tek sayma yöntemi ile
sayılması gerektiği anlaşılmış, nitekim bu durumun anılan Şartname’nin 7.5.5’inci
maddesinde “Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz” ifadeleriyle açıkça düzenlendiği
görülmüştür. Diğer taraftan ihale dokümanının söz konusu düzenlemelerine yönelik bir
itirazen şikâyet başvurusunun bulunmadığı görülmüş, dokümanın bu haliyle kesinleştiği
anlaşılmıştır.
İdari Şartname’nin 7’nci maddesi düzenlemeleri incelendiğinde, isteklilerin teklif
ettikleri ve/veya edecekleri cihazların ve kitlerin teknik bilgilerini içeren katalog, kullanım
kılavuzu, tanıtıcı doküman vb. bilgi ve/veya belgeleri sunmasının ihaleye katılımda yeterlik
kriteri olarak düzenlenmediği, yine anılan Şartname’nin 47’nci maddesinde idare tarafından
teklif sunanlardan kurulması istenilen sistemlerin demonstrasyonunun talep edilebileceği
düzenlense de, söz konusu düzenleme bahse konu Şartname’nin 7’nci maddesinde yer
almadığından demonstrasyonun da yeterlik kriteri olarak dikkate alınamayacağı anlaşılmıştır.
Netice itibarıyla isteklilerin bu teknik bilgi ve/veya belgeleri teklif dosyası kapsamında sunma
zorunluluğunun bulunmadığı anlaşılmıştır.
Bu itibarla kesinleşen ihale dokümanı düzenlemeleri uyarınca isteklilerin teklif
ettikleri ve/veya edecekleri cihazların ve kitlerin teknik bilgilerini içeren katalog, kullanım
kılavuzu, tanıtıcı doküman vb. bilgi ve/veya belgeleri sunmasının ihaleye katılımda yeterlik
kriteri olmadığı, demonstrasyon işleminin de yeterlik değerlendirmesinde kullanılamayacağı,
dolayısıyla teklif değerlendirme sürecinde sunulması zorunlu olmayan bilgi ve/veya belgeler
ile demonstrasyon dikkate alınarak isteklilerin tekliflerinin teklif ettikleri cihaz ve kitlerin
Teknik Şartname’de düzenlenen teknik kriterleri karşılamadığından bahisle değerlendirme
dışı bırakılamayacağı, isteklilerce sunulan cihaz ve kitlerin Teknik Şartname’ye uygunluk
değerlendirmesinin idarece ancak muayene ve kabul aşamasında yapılacağı, Teknik
Şartname’de öngörülen kriterleri sağlamadığının tespit edilmesi halinde ise hakkında kamu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/039
: 16
: 17.08.2022
: 2022/UH.I-984
ihale mevzuatında belirlenen yaptırımların ancak söz konusu aşamada uygulanabileceği
anlaşıldığından, mevcut ihale dokümanı düzenlemeleri doğrultusunda başvuru sahibi istekli
1’nci iddiasının yerinde olduğu ve teklifinin sunduğu cihazın Teknik Şartname’nin 2’nci
maddesine uygun olmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılmasının uygun olmadığı
sonucuna varılmıştır.
Öte yandan başvuru sahibi isteklinin 2, 3, 4, 5 ve 6’ncı iddialarının Medikolife
Laboratuvar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin sunduğu ve/veya sunacağı
cihazların Teknik Şartname’de öngörülen kriterlere uygun olmadığı yönünde olduğu,
yukarıda yapılan değerlendirmeler dikkate alındığında teklif değerlendirme aşamasında söz
konusu isteklinin sunduğu ve/veya sunacağı cihazların Teknik Şartname’de öngörülen teknik
kriterlere uygun olup olmadığına ilişkin bir değerlendirme yapılmasına imkân bulunmadığı
sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 7’nci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 38’nci
maddesinde “İhale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra, diğer tekliflere veya
idarenin tespit ettiği yaklaşık maliyete göre teklif fiyatı aşırı düşük olanları tespit eder. Bu
teklifleri reddetmeden önce, belirlediği süre içinde teklif sahiplerinden teklifte önemli
olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister.
İhale komisyonu;
a) İmalat sürecinin, verilen hizmetin ve yapım yönteminin ekonomik olması,
b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin mal ve hizmetlerin temini veya yapım
işinin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar,
c) Teklif edilen mal, hizmet veya yapım işinin özgünlüğü,
gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak, aşırı düşük teklifleri
değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı
açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir.
Kurum, ihale konusu işin türü, niteliği ve yaklaşık maliyeti ile ihale edilme usulüne
göre aşırı düşük tekliflerin tespiti, değerlendirilmesi ve ekonomik açıdan en avantajlı teklifin
belirlenmesi amacıyla sınır değerler ve sorgulama kriterleri belirlemeye, ihalenin bu
maddede öngörülen açıklama istenilmeksizin sonuçlandırılabilmesine, ayrıca yaklaşık
maliyeti 8 inci maddede öngörülen eşik değerlerin yarısına kadar olan hizmet alımları ile
yapım işleri ihalelerinde sınır değerin altında olan tekliflerin bu maddede öngörülen
açıklama istenilmeksizin reddedilmesine ilişkin düzenlemeler yapmaya yetkilidir. İhale
komisyonu bu maddenin uygulanmasında Kurum tarafından yapılan düzenlemeleri esas alır.”
hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Hizmet alımı ihalelerinde sınır değer tespiti ve aşırı
düşük tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 79’uncu maddesinde “… 79.2. İhale ilanında ve
dokümanında teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden açıklama isteneceği belirtilen
hizmet alımı ihalelerinde, aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında aşağıdaki
düzenlemelere göre işlem tesis edilmesi gerekmektedir.
79.2.1. Aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin
yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin, bütün istekliler için aynı
unsurları içerecek şekilde belirtilmesi zorunludur. Aşırı düşük teklif açıklaması sunulması için
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/039
: 16
: 17.08.2022
: 2022/UH.I-984
isteklilere üç (3) iş gününden az olmamak üzere uygun bir süre verilir.
79.2.2. İstekliler aşırı düşük olarak tespit edilen tekliflerini aşağıdaki yöntemleri
kullanarak açıklayabilirler.
…
79.3.2. 79.2.2 nci maddede yer alan yöntemlerden herhangi biri ile açıklama
yapılmasının fiilen mümkün olmadığının anlaşıldığı durumlarda, istekli tarafından gerekçesi
belirtilmek suretiyle, ilgili mevzuatına göre ihale tarihinden önceki son 12 ay içinde
düzenlenen açıklamaya elverişli diğer bilgi ve belgeler kullanılarak da açıklama yapılabilir.
…” açıklaması,
İdari Şartname’nin “Teklif fiyata dahil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde
“25.1. Sözleşmenin uygulanması sırasında, ilgili mevzuat gereğince ödenecek ulaşım, sigorta,
vergi, resim ve harç giderleri teklif fiyata dahildir.
25.2. 25.1. maddesinde yer alan gider kalemlerinde artış olması ya da benzeri yeni
gider kalemlerinin oluşması hallerinde, teklif edilen fiyatın bu tür artış ya da farkları
karşılayacak payı içerdiği kabul edilir. Yüklenici, bu artış ve farkları ileri sürerek herhangi bir
hak talebinde bulunamaz.
25.3. Teklif fiyata dahil olan diğer giderler aşağıda belirtilmiştir:
25.3.1. İstekliler tekliflerine vergi (KDV Hariç), resim, harç, ulaşım, montaj, eğitim
giderleri ve Teknik Şartnamede belirtilen malzemeler, personel giderleri ve benzeri giderler
ile Hizmetin yürütülmesi sırasında, teknik şartnamede ayrıntılarına yer verilen her türlü
giderler teklif fiyata dahildir.
25.4. Sözleşme konusu işin bedelinin ödenmesi aşamasında doğacak Katma Değer
Vergisi (KDV), ilgili mevzuatı çerçevesinde İdare tarafından yükleniciye ayrıca ödenir.
25.5. Kısa vadeli sigorta prim oranları belirtilecektir. %2” düzenlemesi,
“Sınır değer” başlıklı 33’üncü maddesinde “33.1. İhale komisyonu verilen teklifleri
değerlendirdikten sonra Kurum tarafından belirlenen yönteme göre sınır değer hesaplar.
33.2. Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre
açıklama istenecektir. Bu kapsamda; ihale komisyonu sınır değerin altında kalan teklifleri
aşırı düşük teklif olarak tespit eder ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen
kriterlere göre teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak
ister. İhale komisyonu;
a) Verilen hizmetin ekonomik olması,
b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı
avantajlı koşullar,
c) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü,
gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak aşırı düşük teklifleri
değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı
açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifi reddedilir. İhale komisyonunca reddedilmeyen
teklifler, geçerli teklif olarak belirlenir. İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin sınır
değerin altında olması durumunda kesin teminat 40.1 maddesinde yer alan hüküm uyarınca
hesaplanan tutar üzerinden alınır.” düzenlemesi yer almaktadır.
İhalenin 2’nci kısmı için yaklaşık maliyetin 47.700.000,00 TL, sınır değerin
33.867.000,00 TL olarak hesaplandığı, sınır değerin altında teklif sunan 2 istekliden (Dirim
Tıp Özel Sağ. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Medikolife Laboratuvar Tıbbi Cihaz ve Sarf
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/039
: 16
: 17.08.2022
: 2022/UH.I-984
Malz. San. Tic. Ltd. Şti.) 02.06.2022 tarihli yazılar ile aşırı düşük teklif açıklaması
sunulmasının talep edildiği, söz konusu yazılarda “2022/404278 ihale kayıt no ile 30.05.2022
tarihinde ihalesi yapılan Sonuç Karşılığı, 24 Aylık Laboratuvar Hizmet Alımı ihalesinde;
Sonuç Karşılığı Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı kısmı için “Aşırı Düşük Teklif”
sorgulaması yapılmasına karar verilmiştir. Buna göre; 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun
38. Maddesi, Kamu İhale Genel Tebliğinin 79. Maddesi, Hizmet Alımları İhale Uygulama
Yönetmeliğinin 59. Maddesine istinaden hazırlanacak bilgi ve belgeleri en geç 10.06.2022
tarih ve saat 12:00’ye kadar verilmesini rica ederim.” ifadelerine yer verildiği,
Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve açıklamaları ile ihale dokümanında yer alan
düzenlemelerden; inceleme konusu hizmet alımı ihalesinde ihale komisyonu tarafından sınır
değer hesaplaması yapılacağı, teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden teklifte önemli
olduğu tespit edilen bileşenler ile ilgili aşırı düşük teklif açıklaması talep edileceği, aşırı
düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin yapacakları
açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin idarenin takdir yetkisi kapsamında
olmak üzere, bütün istekliler için aynı unsurları içerecek şekilde belirtilmesinin zorunlu
olduğu, önemli teklif bileşenlerinin belirlenmesine yönelik ayrıca bir düzenlemeye yer
verilmediği, aşırı düşük teklif sahibi istekliler tarafından ise Kamu İhale Genel Tebliği’nin
79.2.2’nci maddesinde sayılan yöntemler kullanılarak açıklama yapılabileceği
anlaşılmaktadır.
İdare tarafından sınır değerin altında teklif veren iki istekliye gönderilen 02.06.2022
tarihli aşırı düşük teklif açıklama talebi yazıları incelendiğinde, hangi gider ve/veya giderlerin
önemli teklif bileşeni olarak belirlendiğine yer verilmediği görülmüş olup, söz konusu
durumun ihale konusu işin niteliği ve ihale dokümanı kapsamında yapılan düzenlemeler
dikkate alındığında, başvuruya konu ihalede isteklilerce aşırı düşük teklif açıklamalarının
sunulmasına ve sunulan aşırı düşük teklif açıklamalarının sağlıklı bir şekilde
değerlendirilmesine imkân tanımadığı anlaşılmaktadır.
Netice itibariyle, idarece sınır değerin altında teklif veren iki istekliye gönderilen aşırı
düşük teklif açıklama talebi yazısında önemli teklif bileşeni ve/veya bileşenlerinin
belirlenmediği, dolayısıyla idarece aşırı düşük teklif açıklama talebinin kamu ihale
mevzuatına uygun yapılmadığı anlaşıldığından, idare tarafından teklifte önemli olduğu tespit
edilen maliyet bileşeni ve/veya bileşenlerinin açık ve tereddüde mahal vermeyecek şekilde
belirlenerek, aşırı düşük teklif sorgulamasının yeniden yapılması gerektiği sonucuna
varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Dirim Tıp Özel Sağ. Ürün. San.
ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme alınması, ihalenin 2’nci kısmı için Dirim Tıp
Özel Sağ. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. ile ve Medikolife Laboratuvar Tıbbi Cihaz ve Sarf
Malz. San. Tic. Ltd. Şti.ye yönelik yapılan aşırı düşük teklif sorgulamasının yenilenmesi ve
bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi
gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/039
: 16
: 17.08.2022
: 2022/UH.I-984
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.